迈英诺医药JAK抑制剂在美获2期临床许可，用于“糖尿病足”治疗

迈英诺医药科技（珠海）有限公司（以下简称“迈英诺医药”）的子公司珠海瑞英诺医药科技有限公司（以下简称“瑞英诺医药”）近日宣布，其新研发的皮肤药物MDI-1228_mesylate凝胶获得了美国FDA的默示许可，正式进入第二期临床试验。此药物主要用于治疗由糖尿病引起的慢性溃疡性病足（以下简称“糖尿病足”）。瑞英诺医药计划在美国开展多中心、开放标签的临床试验，以评估MDI-1228在糖尿病足患者中的疗效和安全性。

瑞英诺医药在其新闻稿中指出，这是中国大陆医药公司首次在糖尿病足这一适应症上获得在美国进行临床研究的批准，对于糖尿病足新药研发具有重要意义。

MDI-1228是由迈英诺医药自主研发的一种适合局部应用的多靶点小分子激酶抑制剂，能够有效抑制JAK家族的四个亚型以及其他与炎症相关的激酶。目前，MDI-1228已经在中美两地获批多个临床试验，其中MDI-1228_mesylate凝胶在中国正在进行特应性皮炎的第二期临床试验，在美国的银屑病第一期临床试验也已获批；MDI-1228_mesylate滴眼液已经在澳洲完成第一期临床研究，即将在美国开展过敏性结膜炎的第二期临床试验。

糖尿病足是糖尿病的一种严重慢性并发症，其发病率会随着年龄的增长而增加。糖尿病足导致下肢截肢的比率约为20%，严重危害患者健康。然而，目前在临床实践中缺乏有效的治疗手段，存在巨大的未被满足的临床需求。尽管JAK抑制剂是全球药物研发的热门靶点，但在糖尿病足这一适应症上的研究仍然相对较少。

临床前研究表明，MDI-1228不仅在多种自身免疫疾病中显示了良好的疗效，还以全新的机制促进慢性伤口愈合，包括糖尿病足在内的慢性溃疡。研究显示，MDI-1228通过促进伤口处脂肪干细胞和肌成纤维细胞的生成，从根本上改善伤口愈合，有望在临床上为糖尿病足患者带来显著的治疗效果。

迈英诺医药在新闻稿中表示，MDI-1228此番获批进行临床试验，是该产品开发进程中的一个重要里程碑，进一步表明了FDA对其安全性和独特作用机制的认可。