普利制药纳米药PLAT001获临床试验批准

海南普利制药股份有限公司昨日宣布，其创新药注射用PLAT001获得药物临床试验批准。PLAT001是普利制药与浙江大学联合研发的First-in-class纳米药物，首次实现了γ-谷氨酰转肽酶（GGT）介导的电荷反转聚合物的构建，并应用于抗肿瘤药物的递送，突破了纳米药物在实体瘤中的渗透性难题。

PLAT001开发后，普利制药向美国和中国提交了药物临床试验申请，并获得美国FDA的临床试验批件，成为我国首个在美国获得临床试验批准的自主研发纳米药物。今年4月，PLAT001核心专利获得海南省专利优秀奖。浙江大学高分子递药载体的研究项目在今年6月荣获国家自然科学奖二等奖，PLAT001是该项目的重要组成部分。

实体瘤是通过临床检查如X线、CT扫描、B超等能直接看到的肿瘤，如乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌等。据国家癌症中心《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》，2022年新发恶性肿瘤病例达482.47万，发病率为208.58/10万，主要发病的恶性肿瘤有肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和女性乳腺癌。同年，我国恶性肿瘤死亡病例有257.42万，肺癌和肝癌死亡率最高，各为12.3%。

PLAT001的研究为晚期或转移性实体瘤患者提供了新的治疗选择，标志着普利制药在中国开展该药品临床研究的资格，并进入生物医药、纳米科技等新领域。PLAT001将丰富公司的肿瘤治疗产品线，并对公司市场拓展产生积极影响。

全球药品监管机构已批准多种纳米药物上市，这些药物广泛应用于肿瘤、传染病和心血管疾病等领域。2016至2020年间，全球进行了566项纳米药物临床试验，其中172项在中国进行。尤其是2019年后，中国成为全球纳米药物临床试验的重要贡献者。根据EMERGEN research的报告，2021年全球纳米药物市场规模为538.5亿美元，预计2030年可达1024亿美元。

海南普利制药成立于1992年，是中国医药制剂国际化的先导企业，2017年在创业板上市后迅速成为中国科技创新百强企业。PLAT001的研发是普利制药在创新药领域全球布局的重要一步，公司将加速该药的临床试验和上市进程，以实现其双报出海的战略，让全球患者受益。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！