Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.

普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议 2025年1月14日，普利制药迎来了开门红，成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议，不仅为普利制药拓展了阿根廷市场，也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。 本次合作标志着普利制药首次在拉美市场取得成果。此前，普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。凭借产品的卓越品质与供应的稳定性，普利制药赢得了美国客户的信任，并在国际上树立了良好的声誉。此次阿根廷合作协议的签署，进一步证实了普利制药在国际造影剂市场的竞争力与影响力。 1 阿根廷医药市场 阿根廷是拉丁美洲第三经济大经济体，仅次于巴西和墨西哥，在阿根廷，卫生支出约占国内生产总值的9%-10%，属于该地区最高水平之一。 霍普金斯大学健康安全中心、核威胁组织和经济学人智库2021年制作的一份对全球195个国家的卫生安全能力的评估报告中指出，阿根廷等拉美国家和世界平均水平相比，其卫生系统更加健全充沛。这也将有利于生物医药产业的发展。 2021年拉美主要国家卫生安全保障指数（数据来源：霍普金斯大学健康安全中心、核威胁组织和经济学人智库，2022） 我国连续10年保持拉美第二大贸易伙伴地位，目前也是是阿根廷第二大贸易伙伴（次于巴西），是阿根廷最大的进口来源国。2022年2月阿根廷正式加入“一带一路”倡议。中国与阿根廷签有1300亿元人民币的货币互换协议。2024年4月以来，阿根廷被允许使用人民币进行同中国的进口贸易结算。 此前，普利制药在拉美区域的市场布局较为薄弱，此次与央企携手合作，积极拓展阿根廷国际市场，不仅响应了“一带一路”高质量发展的号召，也是普利制药国际化战略部署的重要一步。普利制药期望以此为契机，以阿根廷为起点，全面发力拉丁美洲医药市场，实现更广泛的市场覆盖和更深层次的发展。 2 欧美GMP，规格全面，原料制剂一体化 碘帕醇注射液作为一种在医学影像领域广泛应用的造影剂，主要用于CT扫描和血管造影等诊断程序。凭借其生产线符合欧美GMP标准以及11种规格的碘帕醇注射液产品设计和原料制剂一体化的供应链优势，普利制药成功赢得了阿根廷客户的青睐。 阿根廷药监部门认可美国GMP或欧洲GMP，普利制药的生产线符合美国、欧盟、中国GMP要求，能够完全满足合作要求。 普利制药共研发了11种规格的碘帕醇注射液，与原研企业博莱科公司美国规格一致，使用无需稀释，满足全方位的临床检查需求，在国际规模化订单上具有优势。 普利制药全资子公司安徽普利药业同步开发了碘帕醇原料，原料制剂一体化不受上游原料药供应的限制，具有较强的市场竞争力。 普利制药的碘帕醇注射液共有11个规格 3 普利制药 普利制药拥有包含钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等多个的造影剂产品，并且均贯彻原料制剂一体化策略，品种相继上市美国、欧洲、中国市场。已经实现碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液的中国获批；碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆布醇注射液的美国获批和钆布醇注射液的荷兰获批。 未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 立足国内，面向国际”的战略，持续不断地开发更多更好的药物供应全球，为民族医药工业的壮大持续作出贡献。 欢迎国内外朋友、客户洽谈 CRO+CDMO/CMO+CSO业务，共赢发展。 业务联系人：周先生 邮箱：zm@hnpoly.com

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，据NMPA官网公示，郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，原研是由盐野义与罗氏携手研发，是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。 截图来源：NMPA官网 随着流感季节的再度来临，近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中，因“全病程只需服用一次”的特性，玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来，该药品的销售增长速度极为迅猛。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1-Q3）玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%，市场潜力巨大。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 截止目前，玛巴洛沙韦片在国内有3家（含原研）药企获批上市。在2022年10月，石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准，成为国内首仿。此次，郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家，形成“1原研+2国产”格局。此外，在仿制药布局方面，国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请，均在审评审批中。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，截至目前，郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片、聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批，若顺利获批，有望拿下国内首仿。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 此外，郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。 结语 目前，国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局，为患者提供了更多选择。未来，随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持，流感治疗领域的市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多福音。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，郑州泰丰制药申报的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批生产并视同过评，为国产第2家获批。该药为全新机制的抗流感药，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元，同比涨约758%。 冬春季节，流感进入高发季。有媒体报道称，近期有多个药店的玛巴洛沙韦库存紧张。目前，奥司他韦还是抗流感的主流用药，但玛巴洛沙韦的销售增长速度非常快。 玛巴洛沙韦是一款帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂，为全新机制的抗流感新药。原研产品于2021年4月获批进入中国市场，上市仅8个月后就通过谈判纳入国家医保乙类目录。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售额快速增长，2022年尚未超过1亿元，2023年就已突破5亿元，同比涨约758%，2024上半年以约24%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 玛巴洛沙韦的市场潜力引来了众多跟随者。2022年10月，石药集团欧意药业拿下该产品国内首仿+首家过评；郑州泰丰制药的产品于近日获批，为国产第2家。此外，浙江普利药业的产品以新分类报产在审。 郑州泰丰制药成立于2005年，是一家以生产化学药口服制剂为主的现代化制药企业，目前拥有30余个品种的生产批文，涵盖片剂、散剂、硬胶囊剂等剂型。 目前公司有12个品种以新注册分类报产，其中玛巴洛沙韦片、盐酸西那卡塞片、拉米夫定片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片4个品种已获批生产并视同过评。在审的8个品种中，盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片等暂无国产仿制药获批。 郑州泰丰制药新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月16日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦