诺和诺德GIP/GLP-1双重受体激动剂在中国申请临床试验，每周注射一次

今日（9月21日），诺和诺德（Novo Nordisk）的一类新药NNC0519-0130注射液在中国提交临床试验申请，并得到了中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。据诺和诺德的公开资料显示，这款药物是一种每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，目前正在全球范围内进行2期临床试验，主要针对2型糖尿病和肥胖症患者。这次是该药物首次在中国进行临床试验申报。

根据公开资料，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）都是调控血糖的重要激素。GIP作为一种肠促胰素，可以增强GLP-1受体激动剂的效果。研究表明，GIP能够减少食物摄入，增加能量消耗，从而达到减轻体重的效果。当GIP与GLP-1受体激动剂结合使用时，可能对血糖和体重产生更显著的影响。双受体激动剂通过将这两种肠促胰素的作用结合在一个分子中，从而实现降糖和减重的效果。

诺和诺德的管线资料显示，这款GIP/GLP-1受体激动剂的开发目标是用于2型糖尿病和体重管理。在ClinicalTrials网站上可以看到，诺和诺德已经在美国、日本、澳大利亚和韩国等地启动了NNC0519-0130注射液的多项1期和2期临床研究，旨在评估该药物在健康人群以及2型糖尿病和肥胖患者中的药代动力学、安全性和有效性。

目前，该药物已经在进行两项国际多中心2期临床研究。这两项研究分别是：一项比较6种不同剂量的NN0519-0130与对照药物在2型糖尿病患者中的降血糖效果的研究，计划持续约40周，在全球范围内招募288名受试者；另一项是比较6种不同剂量的NN0519-0130与对照药物在体重过重人群中的减肥效果的研究，计划持续约42周，计划在全球范围内招募355名受试者。

这次NNC0519-0130在中国的临床申报标志着该药物有望在中国启动临床研究。此外，诺和诺德还在开发一种每月一次的GIP/GLP-1双靶点激动剂（研发代号NN9650），以进一步提高药物的使用便利性。据诺和诺德官方资料显示，这款每月一次的GIP/GLP-1双靶点激动剂的1期临床结果预计将在2025年获得。