科济药业公布2024年中期财报

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家致力于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，近日公布了其2024年中期业绩。公司在研发和业务运营方面取得了显著进展，尤其是在CAR-T产品的开发和商业化方面。

首先，科济药业的赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）已于2024年2月23日获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。赛恺泽®现已纳入近20个省市的惠民保及商业保险，覆盖全国19个省市的超过100家医疗机构。科济药业与华东医药合作推进赛恺泽®的商业化，截至2024年7月31日，已收到52份订单。公司2024年上半年收益约为600多万元，主要来自赛恺泽®的销售，此外，还从华东医药获得了7500万元的里程碑付款。

在CAR-T研发管线方面，科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是一种靶向Claudin18.2的自体人源化CAR-T细胞产品，用于治疗胃癌和胃食管结合部腺癌的中国确证性II期试验已完成患者入组。科济药业还与美德纳公司合作，推进舒瑞基奥仑赛注射液与Claudin18.2 mRNA产品联合使用的临床前研究。此外，公司正在进行多项CAR-T在实体瘤术后治疗中的应用，包括胰腺癌和肝细胞癌的临床试验。

在血液瘤领域，科济药业的CT071是一种靶向GPRC5D的自体全人源CAR-T细胞产品，利用公司专有的CARcelerate®平台进行快速生产。CT071已于2023年11月获得FDA的IND批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及原发性浆细胞白血病。公司还基于THANK-uCAR®平台开发多种同种异体CAR-T细胞产品，包括用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及浆细胞白血病的CT0590，急性髓系白血病的KJ-C2320，以及靶向CD19和CD20的KJ-C2219等。

在临床数据方面，赛恺泽®的关键性II期注册临床试验的更新结果已在2024 EHA年会上发布。舒瑞基奥仑赛注射液的最新研究数据已发表于《Nature Medicine》杂志，并在2024年美国临床肿瘤学会年会上进行报告。舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗难治性转移性胰腺癌的安全性和疗效分析也已发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志。CT071的临床试验结果在2024 EHA年会上以壁报形式展示，公司预计在2024下半年披露CT071和CT0590的更多数据。

科济药业在中国和美国都有业务，通过自主研发的新技术和全球权益的产品管线，致力于解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，如提高安全性和治疗实体瘤的疗效、降低治疗成本等。公司的目标是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈。

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