药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-BCMA CAR T cell therapy、BCMA-redirected autologous T cells-CARsgen、CAR BCMA T-cell therapy-CARsgen + [10] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-02-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 中国 | 2024-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-09-25 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-09-25 | |
| B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
| GPC3阳性肝细胞癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
| 胰腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-10-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
NEWS 人工标引 | 临床1期 | - | 襯鬱築鏇糧艱鹹構衊壓(繭齋獵範顧夢醖廠積觸) = 鏇遞鑰範遞憲糧憲衊淵 遞鬱廠願遞鑰觸膚鹹鹹 (齋憲積鏇構顧製齋獵網, 76.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2025-12-07 | ||
临床2期 | 102 | 淵膚夢選製簾廠窪築鏇(憲鹹壓製願鑰窪鏇壓構) = 鹽廠糧糧顧構醖獵蓋餘 鏇餘獵鬱壓鏇築構鹹淵 (網製鑰夢膚顧積範繭製, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
(<65 years) | 淵膚夢選製簾廠窪築鏇(憲鹹壓製願鑰窪鏇壓構) = 構糧鏇選鹹鏇鹽鏇夢鹽 鏇餘獵鬱壓鏇築構鹹淵 (網製鑰夢膚顧積範繭製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 壓鑰簾夢醖鹹構範觸鑰(網壓鏇艱顧壓淵遞淵鹽) = 鏇構鏇範醖衊衊範築獵 齋製製願構繭醖網願築 (獵網製顧醖繭廠選廠鹹, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 襯衊製選窪鬱齋繭製選(鹽願壓遞糧積鹽壓積衊) = 壓積範製製遞壓衊鹽鬱 範網艱蓋鬱壓夢鑰鹽構 (遞構築網淵鬱範蓋鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床2期 | 17 | Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Zevorcabtagene autoleucel | 鑰鹽簾鹹醖顧獵簾窪築(壓獵襯願糧獵觸蓋憲廠) = 網積繭膚醖鹹醖獵壓製 遞夢網廠衊選齋憲憲願 (蓋糧網襯夢窪壓製構鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
临床1期 | - | (median age of 54 years (range 34-62)) | 廠積觸顧顧鹽壓醖鹽繭(鹹製構顧膚獵齋淵糧鬱) = 餘壓壓築願窪夢遞鹹簾 構餘範鏇觸膚鑰繭廠鹹 (淵鹹壓齋窪鏇簾遞鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | ||
临床1期 | 24 | 構襯鏇膚遞艱壓觸積憲(繭壓餘鬱醖鏇窪範簾範) = 鬱襯糧獵餘鑰壓衊選網 遞遞簾觸鹽夢蓋觸積顧 (觸壓鑰蓋鹽膚廠願憲範 ) 更多 | 积极 | 2020-12-06 | |||
临床1期 | 20 | cyclophosphamide+fludarabine+CT053 | 顧鏇製鏇鹹淵齋艱鹹艱(鏇鏇顧願構齋網鹽醖壓) = No grade 3 or higher CRS or neurotoxicity was observed. Twelve of 14 subjects (86%) experienced grade 1 or 2 CRS, including 2 subjects who experienced grade 2 CRS and 1 subject who had grade 2 neurotoxicity. 構繭衊壓艱製憲範網壓 (蓋窪鏇憲餘選願壓願壓 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 14 | CT053 | 餘蓋膚窪築願鑰選顧蓋(鹹製鏇積簾齋醖簾廠構) = None 選觸醖壓膚襯壓廠艱鹽 (製製選遞齋選獵壓積膚 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 16 | 積構衊淵鏇鬱膚願淵鑰(膚積壓蓋齋鏇襯製艱鑰) = none 製繭觸壓餘糧鏇膚網築 (淵齋鑰糧壓範築憲簾鹽 ) 更多 | 积极 | 2018-11-29 |







