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一针 99 万元，外国人来中国抗癌：国产 CAR-T 的“高光”与“高墙” 一则海外患者专程来华接受抗癌治疗的新闻，让国产细胞疗法走进大众视野。59 岁的新西兰人乔西（Josh）在本地标准治疗失败、被医生判定“没有更好办法”之后，靠着网络翻到一条中国消息：2026 年 6 月，国家药监局批准了全球首款可用于实体瘤的 CAR-T——科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美），针对 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。他做完靶点检测，搭飞机到上海嘉会国际医院，单采、制备、回输，一针 99 万元人民币，一个半月后自己背着包出院回国。 这件事看起来像一则“医疗逆袭”爽文：从前是中国人卖房去美国、日本找药，现在是西方人飞九千公里到上海打一针。但把它放在生物医药产业链里看，它不只是一个暖心故事，而是三件事同时发生的交叉点—— 中国细胞治疗技术从跟跑到局部领跑、全球高价药价格体系被中国产能重构、创新药“有药—有价—有人付得起”的支付死结依旧没解 。 一、乔西们为什么来：不是图便宜，是“只有这里有” 乔西不是孤例。美国患者丹尼尔在 MD 安德森试完四种方案，医生摊手说“没什么可试了”，顺带提了一句：依沃西可能最后有机会，但只在中国获批。子女帮忙联系上海，人也来了。2025 年前三季度，国内跨境医疗服务收入破 800 亿元，增速 30% 以上；重点涉外医院接诊国际患者 128 万人次，三年涨 73.6%，欧美患者翻番。2026 年一季度，九家医院新开国际部。 他们跨洋而来，底层逻辑有三层： 第一，适应症独占。 血液瘤 CAR-T 欧美有，但实体瘤 CAR-T 在 2026 年中之前全球没有商业化产品，中国先批了舒瑞基奥仑赛。胃癌是中国高发癌，也是全球难题，晚期二线后中位生存 4—8 个月，新机制等于多一口气。 第二，时间差。 中国从获批到商业化回输可以压到两三周；美国同款若在研，进临床要等数年。乔西这种状态等不起“数月预约+保险预授权”。嘉会给出的细节是：骨穿、化验、PET-CT、心超、肺功能，48 小时出全报告并谈完方案；首诊到治疗一两周期，欧美常是数月。 第三，价格锚点。 美国血液瘤 CAR-T 产品价 37—47.5 万美元，加住院 ICU 总账单常破百万美元；中国商业化 CAR-T 挂牌 99—129 万元人民币，舒瑞基奥仑赛定 99 万，约为美国三分之一到一半。 对新西兰年薪 35.6 万的人来说 99 万仍贵，但比“无药”强，也比美国总账单便宜。 所以“外国人来中国抗癌”的第一个真相是： 他们买的不是低价，而是“可得性+时间+独占适应症”的组合包，价格只是其中一项 。 二、99 万一针贵不贵：拆开看成本结构 CAR-T 不是药片，是“活的药”。流程是：单采患者 T 细胞→冷链送工厂→病毒载体转导 CAR 基因→扩增质控→清淋化疗→回输。一份产品数百工艺节点、二十多项放行检，GMP 厂房折旧、质控、冷链、不良反应 ICU 备用金全摊进去。 国内已上市 7 款 CAR-T，价格带清晰： 合源生物纳基奥仑赛 99.9 万/针 药明巨诺瑞基奥仑赛 129 万/针 复星凯特阿基仑赛、驯鹿/信达伊基奥仑赛等在 100—117 万区间 舒瑞基奥仑赛实体瘤首款，定 99 万，偏“定价策略”而非成本下限 对比美国：Kymriah、Yescarta 产品价 37.3—47.5 万美元，不含住院；总疗程 60—100 万美元起。 中国便宜在哪？ 自体细胞国内闭环生产，无进口载体溢价 FasTCAR 等平台把制备压到 24—36 小时，传统西方 3—6 周，仓储与失败率成本降一截 临床/住院/护理人力成本低于欧美 但 病毒载体、磁珠、培养基、质控仪器仍部分依赖进口 ，所以不是“成本真到 10 万”，而是“比欧美便宜 60%—70%” 换句话说，99 万是 创新药企在“回本+国际比价+国内支付承受力”之间找的定价 ，不是良心价，也不是暴利价。马军教授给过的判断：国内 CAR-T 普遍 99—129 万，能自费接受的仅 5%—10% 患者。 三、从“跟跑”到“实体瘤首发”：中国 CAR-T 真的领跑了吗 要分两层说。 血液瘤：中美双强，中国快速补位。 2021 年阿基仑赛国内首获批，之后瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛陆续上市；传奇生物西达基奥仑赛 2022 年获 FDA 批，2025 年全球销售额破 13 亿美元，是中国 CAR-T 出海标杆。 这一层中国不是全球首发，但临床节奏、入组速度、制造产能追平。 实体瘤：中国确是 2026 年唯一商业化落地国。 胃癌 Claudin18.2 靶点 CT041（舒瑞基奥仑赛）的Ⅱ期发在《柳叶刀》，中位 PFS 3.25 月 vs 标准 1.77 月；2026 年 6 月 NMPA 获批，14 天后接外籍患者。美国同靶点在研，未商业化；欧洲更慢。 这一脚，中国踩在前面。 但“领跑”有两个限定： 实体瘤 CAR-T 总体缓解率仍有限，晚期胃癌不是“一针治愈”，是“延长无进展、缩瘤、换时间” 首发不等于全胜，海外一旦同款获批，价格/支付/医保会反噬国内定价权 所以准确说法是： 中国在“实体瘤 CAR-T 商业化+高发癌种中国优势+制造速度”上拿到一个全球小窗口，窗口能开多久，看海外审评与国产下一代通用型 CAR-T 的进度 。 四、国际医疗部生意：医院的新增长曲线与隐忧 乔西住的嘉会国际，2025 年接诊外籍超 10 万人次；北大国际医院国际医疗中心外籍占比约 50%。 2026 年一季度九家医院开国际部，广东公布 25 家试点，浙江、江苏、四川、山东跟进，连安徽泾县、海南保亭都搞国际门诊。 公立医院国际部走特需，不占医保，自主定价，整体约为医保价 3—10 倍：手术费 8—10 倍，检查费 2—5 倍，北京某三甲国际部挂号 200—600 元，儿童医院国际部 1000—1500 元。 国际医院毛利率可到 60%，综合公立院常低于 20%。 这门生意成立的前提： 中国医生吞吐量高（胸外年手术 400—1000 台，欧美主刀量低） 检查等待短 英语陪诊、多学科会诊、境外病历衔接能跑通 风险也清楚： 国际部扩张过快，普通部挤占质疑会起 外籍患者付得起，本国患者付不起，同药不同价舆论反弹 跨境医疗若变成“高端特需吸走优质资源”，与分级诊疗基调冲突 乔西花 99 万觉得值，不等于河南县城胃癌患者花 99 万不掏空三代人。这是同一条技术链上的两个平行世界。 五、最锋利的对照：外国人付得起的 99 万，中国人自己付不起 这是全文最该停一下的地方。 舒瑞基奥仑赛 99 万，乔西新西兰人来付，嘉会国际收美元等价；同一针，放在国内三线市医院，患者要走商保创新药目录形式审查、惠民保、慈善赠药、按疗效退款试点，自付仍可能 60—80 万。 CAR-T 冲国家医保连续四年未进——不是疗效不行，是 百万单价撞上“保基本”盘子 ：一款药一年几千人用，每人 99 万，放医保就是几十亿，控费压力直接爆。 2025 年国家医保局开“商保创新药目录”口子，2026 年 58 个药过形式审查，多款 CAR-T 在列；纳基奥仑赛等进部分城市惠民保，报销 30%—50% 不等。 江苏、天津做地方价谈。支付路径从“全自费”走向“医保外溢+商保分层”，但 没形成全国解 。 行业算过账：国内 CAR-T 市场 2025 年约 38 亿，五年商业化患者累计约 4000 例，而每年潜在适用血液瘤+实体瘤候选数万。渗透率个位数。 企业端“叫好不叫座”：研发摊薄要靠销量，销量卡支付，支付卡定价，定价下不来因为自体工艺贵。 所以乔西来华是高光，也是一面镜子：中国把药造出来了、把价压到欧美 1/3 了，但本国最需要的人，多数仍站在镜子外面。 六、为什么是 2026 年：反向医疗旅游的结构性拐点 “中国人去梅奥，外国人来上海”不是情绪反转，是四个变量同时到位： 监管双轨 ：NMPA 常规获批+IIT（研究者发起试验）并行，外籍可走临床通道，部分细胞产品免产品费，总花费可压到 40—60 万人民币，比商业化 99 万更低，比美国 100 万美元低一个数量级 靶点富集 ：中国胃癌、食管胃结合部癌、胰腺癌 Claudin18.2 高表达人群大，临床数据由中国患者喂出来，海外无同体量对照 制造近岸 ：张江、苏州、深圳 CGT 集群 170 余家企业，病毒载体—磁珠—冷链—质控国产替代中段完成，制备周期压到 1—2 天 /11] 签证与服务业 ：免签扩容、国际部英语闭环、境外医生远程交接成熟 这个拐点不是永久的。美国若 2027—2028 批实体瘤 CAR-T，价格可能定 30 万美元，中国 99 万（约 13.8 万美元）仍便宜，但“唯一有药”的稀缺溢价会消失。企业现在吃的是窗口红利。 七、创新药的老问题：技术突破容易，支付突破难 CAR-T 是缩影，放大看是整个国产创新药困境： 研发端：从 Me-too 到 First-in-class，实体瘤 CAR-T、双抗、ADC 中国首发变多 审批端：NMPA 提速，真实世界数据接受度提升 产业端：CXO+生物药产能全球性价比最高 支付端：医保保基本、商保弱、惠民保碎片化、按疗效付费只在试点 结果就是： 能造出 99 万的药，造不出让 99% 患者用上的 99 万药 。要破，得三件事一起动： 工艺从“自体”转“通用型”（异体 CAR-T/iPSC-CAR-T），把单份成本从几十万压到几万 支付从“单次百万”转“按缓解分期付+商保池+医保风险共担” 定价从“对标美国打折”转“国内量价挂钩”，销量上来价格下探 华道生物等在做 20 万级自体 CAR-T 申报，距落地还有审评与产能验证；通用型更远。但方向清楚：不改工艺，99 万就是天花板；不改支付，天花板下还是没人够得着。 八、回到乔西：个体叙事与系统叙事别混为一谈 乔西出院那幕——拔管、吃冰淇淋、和宣琳丽医生拥抱——是真实的。它证明中国医生、中国药、中国医院能接住一个濒死外国人，且比他祖国快、比美国便宜。 但不能顺势推导出： “中国抗癌全面超越美国”（错，靶向外推、放疗设备、新靶点 discovery 仍西强） “99 万很便宜”（对中位收入家庭是灾难） “创新药困局解决了”（支付端没动） 更平的叙述是： 中国在细胞治疗这个细分赛道，靠病种优势+制造速度+监管窗口，抢到一个全球服务出口位；这个出口位养得起国际部和创新药企现金流，但养不起本国全体适症患者。要把镜子内外打通，得等通用型工艺和商保医保双轨成熟，那可能是 5 年，也可能 10 年。 九、尾声：99 万一针的历史位置 把时间轴拉长，2026 年乔西这针会被记成：中国首个实体瘤 CAR-T 商业化外籍案例、反向医疗旅游起点、国产 CGT 出海前哨。它不会是“天价药终结”的标志，会是“天价药开始找台阶下”的标志。 创新药的故事从来两段： 前半段是科学家把不可能变成获批； 后半段是支付系统把获批变成可及。 乔西走完前半段，后半段留给我们自己——当他坐在奥克兰家里复查时，同一款药在中国的医保谈判桌上，还差最后几步。

来源：21世纪经济报道 21世纪经济报道记者韩利明 作为生物医药前沿赛道，细胞与基因治疗（CGT）为众多难治性疾病带来治疗希望。但行业高速发展的背后，临床试验安全风险也随之暴露，近期多起CGT在研管线的受试者死亡事件，将行业临床安全、伦理审查等议题推至台前。 9月2日，有媒体报道，一名胃癌患者参与易慕峰生物核心产品IMC002的CAR-T细胞临床试验，在输注试验药物数小时后，突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，一个多月后不幸离世。 易慕峰生物成立于2020年，专注CAR-T细胞疗法的发现、开发、生产及商业化。IMC002是易慕峰生物自主研发、潜在同类最优的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）自体CAR-T细胞疗法候选药物。 今年8月中旬，易慕峰生物已向港交所递交招股书，冲刺港股上市。而对于本次临床试验死亡事件，市场也有声音猜测其或给公司IPO进程蒙上一层阴影。 针对该临床试验受试者死亡事件及IPO进程，21世纪经济报道记者向易慕峰生物发送采访函，截至发稿尚未收到回复。 招股书资料显示，IMC002是全球临床进展第二快的实体瘤CAR-T候选疗法。 目前该产品正在国内开展用于晚期胃癌/胃食管结合部（GC/GEJ）腺癌的注册性Ⅲ期临床试验；2026年6月，易慕峰生物就IMC002用于胰腺癌一线治疗的新增适应症，向国家药监局提交新药临床试验申请（IND）。 据相关报道，离世受试者于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，随后在医院接受了全胃切除术及6次化疗。2026年3月2日中午，患者正式输注试验药物IMC002，当晚接受双侧去骨瓣减压及硬膜下血肿清除手术，术后长期昏迷，于4月26日在ICU去世。 患者家属提出两点核心质疑：其一，临床试验知情同意书中仅笼统提及“有出凝血风险”，未明确告知“脑部大出血、需要开颅手术”这一致命风险；其二，从用药时间线来看，受试者在化疗阶段身体状态尚可，在输注试验药物之后发生严重不良事件。 家属表示，事件发生后，易慕峰生物与研究团队判断，患者脑出血系化疗药物副作用导致，与试验药物无关，仅愿意提供“人道主义补偿”，而非承担药物责任的赔偿。 易慕峰生物在回复媒体时表示：“关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。” 家属提出的相关质疑，仍有待权威机构调查给出正式结论。但近期接连曝光的不良事件，也反映出CAR-T、基因治疗等CGT领域，无论是IND注册临床试验，还是IIT（研究者发起的临床试验），都持续面临严峻的临床安全挑战。 日前有报道显示，一名自身免疫性疾病患者在接受上海RiboX Therapeutics（转录本生物）的体内CAR-T疗法RXIM002治疗后死亡；更早前，一名高剂量组受试者在接受辉大基因在研基因编辑疗法HG302治疗后不幸离世。 随着多起悲剧接连曝光，细胞与基因治疗行业的临床试验安全管控、伦理审查、信息披露、合规管理等问题，再度成为产业界热议焦点。 行业风险事件频发的同时，监管制度也在持续完善。今年5月1日起，国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》正式施行，确立了卫健委技术审批、药监局药品审批并行的双轨制监管模式，清晰划定细胞与基因治疗产业临床研究、转化应用、商业化落地全流程的监管边界。 当前易慕峰生物正处于港股IPO申报关键阶段。 招股书数据显示，2024年度、2025年度，以及2026年上半年，易慕峰生物净亏损分别为7130万元、1.15亿元、1.09亿元，亏损主要来自高额研发投入与行政开支。 而本次港股募资所得，将主要用于核心产品IMC002的开发与商业化，同时用于推进体内CAR-T平台及管线产品IMV101、IMV102、IMV103、IMV104的研发，其余资金用于其他候选药物研发以及企业日常运营。其中，易慕峰生物预计2027年向国家药监局提交IMC002治疗晚期胃癌的新药上市申请（NDA）。 本次临床试验死亡事件是否会对IPO进程造成实质影响，目前尚无明确答案。不过伴随818号令等政策落地，一级市场资深投资人曾向21世纪经济报道记者表示，IPO审核逻辑会“更清晰、更严格”，拟IPO企业最需警惕的风险包括合规风险、临床风险和商业化风险。 一是合规风险，这是最核心的风险，比如临床研究未按规定备案、与医院的合作不合规、存在隐性收费等，这些问题会直接导致IPO申报被否决，企业必须全面梳理合规流程，确保所有业务都符合818号令及配套政策的要求。 二是临床风险，比如IIT研究数据不真实、IND临床试验进展不及预期、安全性数据不达标等，创新药物临床研究周期长、风险高，一旦临床数据出现问题，不仅会影响IPO进程，还会导致企业前期投入付诸东流。 三是商业化风险，部分企业虽然合规，但缺乏明确的商业化路径，比如产品适应症选择不合理、市场竞争力不足、无法实现规模化生产等，即便成功上市，也难以实现盈利，最终影响企业的长期发展。 事实上，商业化同样是易慕峰生物需要直面的现实命题。纵观整个CAR-T疗法领域，价格瓶颈与支付困局亦是无法回避的两座大山。 从已上市的CAR-T产品终端售价来看，复星凯瑞奕凯达、药明巨诺倍诺达、驯鹿生物福可苏、科济药业赛恺泽的销售价格均超115万元，合源生物源瑞达和恒润达生恒凯莱的销售价格在89万元至100万元之间。此外，新近获批的科济药业恺力美作为全球首款用于实体瘤的CAR-T疗法，市场定价99万元。 针对IMC002所处的自体CAR-T赛道，此前有业内人士向21世纪经济报道记者指出，自体CAR-T疗法的技术特性决定了其成本难以大幅下行。不同于传统标准化药品，自体CAR-T属于个性化定制细胞治疗，生产工艺流程复杂、质控标准严苛、规模化量产难度大，整体生产成本长期处于高位。 弗若斯特沙利文数据显示，全球CAR-T细胞治疗市场规模预计将从2025年62亿美元增长至2035年341亿美元，复合年增长率18.6%；中国CAR-T市场规模预计由2025年15亿元增长至2035年470亿元，增长动力来自实体瘤患病基数提升以及CAR-T技术持续推进临床转化。 虽然市场前景广阔，但临床安全、成本高企、商业化落地等多重现实挑战，依旧横亘在易慕峰以及整个CGT行业面前。返回搜狐，查看更多