上海唯可生物科技有限公司最近完成了数千万元的Pre-A轮融资,领投方为邦明资本,深高新投等跟投。本次融资将主要用于加速公司在细胞和基因治疗安全评估技术平台、生物育种检测技术平台的开发与升级,以及海外业务的扩展。唯可生物成立于2021年3月,其核心成员主要来自德国海德堡大学、德国国家癌症研究中心和
GeneWerk公司,拥有超过20年的基因治疗产品载体整合位点(ISA)研究和安全性评价经验。公司全球参与了超过80项基因治疗产品的非临床和临床研究,并协助多款明星产品的上市,包括全球首个基因治疗产品
Glybera和中国首个FDA批准的CAR-T药物
CARVYKTI等。
唯可生物的核心技术体系包括LAM-PCR、S-EPTS/LM PCR和TES,这些技术在细胞和基因治疗安全评估以及生物育种领域拥有巨大的应用潜力。公司致力于为细胞和基因治疗药物以及分子育种产品提供安全性评估解决方案。它是符合FDA、EMA和CDE等监管需求的创新科技企业,专注于整合位点分析和脱靶检测服务。目前,公司设有1000平米符合GLP规范的万级洁净实验室和600平米的作物遗传育种实验室,建立了拥有自主知识产权的基因组学和生物信息学分析平台,以及基于NGS和Nanopore测序的检测与分析方法,并通过了ISO9001:2015和BSL-2等合规资质认定。
在ISA分析和TISA检测领域,唯可生物的LAM-PCR和S-EPTS/LM PCR技术是目前FDA唯一通过方法学验证并官方推荐的方法学体系,也是国内唯一通过中检院认可的方法学验证技术体系。作为中检院官方检测平台,唯可生物可以定量评估整合细胞克隆情况和高保真检测载体整合分布特征,参与制定细胞和基因治疗药物整合位点安全性评估的行业标准。
唯可生物通过从头验证的方式,已经完成了基因组编辑载体优化、基因组编辑材料创制和基因编辑植物安全检测的全流程技术平台搭建。凭借安全检测的核心技术,公司填补了植物基因编辑精准设计育种领域中高通量、低成本安全评价服务市场的空白,并进一步为植物分子育种领域提供了全方位的商业化服务。
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