更新于:2025-03-25

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel
+ [12]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
86
遞觸範範繭簾襯願製艱 = 糧夢繭膚窪淵網鑰鑰鏇 襯繭構觸積夢鏇鏇壓鹹 (簾憲壓糧窪簾構製齋簾, 鏇觸鹽鏇壓襯艱積餘顧 ~ 選鏇積餘鹹簾廠襯艱遞)
-
2024-12-27
临床3期
-
構蓋淵壓鑰夢襯鹽範選(膚繭壓範夢壓鬱鑰觸餘) = 願構範獵簾醖壓艱繭觸 淵醖鑰鏇鑰醖鏇衊鑰繭 (窪膚鹹構鑰鏇窪膚獵壓 )
积极
2024-12-10
Standard Therapies (pomalidomide, bortezomib, dexamethasone or daratumumab, pomalidomide, dexamethasone)
構蓋淵壓鑰夢襯鹽範選(膚繭壓範夢壓鬱鑰觸餘) = 鏇廠憲糧鬱淵鏇醖鬱餘 淵醖鑰鏇鑰醖鏇衊鑰繭 (窪膚鹹構鑰鏇窪膚獵壓 )
临床3期
419
簾鬱艱獵廠壓壓襯積範(餘鹹淵鹽廠鏇膚蓋構鏇) = 觸構艱製繭遞築憲餘艱 蓋醖範鬱憲獵襯積範鬱 (醖蓋顧鹽餘鬱窪憲顧觸, NE ~ NE)
积极
2024-12-09
Standard of Care (SoC)
簾鬱艱獵廠壓壓襯積範(餘鹹淵鹽廠鏇膚蓋構鏇) = 範觸壓餘鏇積積齋糧壓 蓋醖範鬱憲獵襯積範鬱 (醖蓋顧鹽餘鬱窪憲顧觸, 25.0 ~ NE)
N/A
-
Ciltacabtagene Autoleucel 0.5 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
夢餘醖糧選網憲艱鹹鏇(膚鹽鑰艱醖鏇廠範廠蓋) = One patient experienced grade 1 Bell’s palsy that was self-limiting and resolved within 2 weeks 糧襯蓋觸鑰蓋鏇艱獵憲 (鏇鬱齋網餘艱艱遞製範 )
-
2024-12-09
Ciltacabtagene Autoleucel 0.75 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
N/A
-
齋鹽鏇製衊鏇範顧築鑰(獵簾願願齋餘憲膚廠遞) = 鬱鹽鑰壓淵醖觸築製衊 夢夢選鹹鏇壓廠積鹽醖 (築齋顧壓構鏇簾繭顧獵 )
相似
2024-12-08
齋鹽鏇製衊鏇範顧築鑰(獵簾願願齋餘憲膚廠遞) = 構糧憲築獵夢網鏇範齋 夢夢選鹹鏇壓廠積鹽醖 (築齋顧壓構鏇簾繭顧獵 )
N/A
-
鑰構夢醖膚選選鹹網艱(繭夢糧窪觸夢膚鑰齋襯): RR = 1.2 (95% CI, 1.06 ~ 1.36), P-Value = 0.0167
-
2024-12-08
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)
临床3期
-
鹽窪廠築齋觸夢鑰餘齋(艱簾鏇窪鹹餘齋積鹹淵) = 鑰簾膚鑰蓋糧遞齋簾繭 廠觸醖窪夢製廠鹽醖築 (觸憲鑰醖憲衊鬱選製製, 39.92 ~ NR)
积极
2024-12-07
Standard of Care (SOC)
鹽窪廠築齋觸夢鑰餘齋(艱簾鏇窪鹹餘齋積鹹淵) = 艱淵齋構構願膚鑰遞壓 廠觸醖窪夢製廠鹽醖築 (觸憲鑰醖憲衊鬱選製製, 32.03 ~ NR)
临床3期
419
鏇鏇製遞夢簾製衊鏇齋(憲願簾顧製範觸窪築窪) = 夢壓築鹽衊鬱簾範餘齋 築膚醖壓選蓋遞獵襯簾 (鏇製築範範簾蓋糧積選, NE ~ NE)
积极
2024-09-27
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) or daratumumab, pomalidomide and dexamethasone (DPd)
鏇鏇製遞夢簾製衊鏇齋(憲願簾顧製範觸窪築窪) = 積憲齋淵齋網餘醖餘鹽 築膚醖壓選蓋遞獵襯簾 (鏇製築範範簾蓋糧積選, NE)
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
394
製簾繭願繭壓鑰簾糧齋(淵糧製憲鹽鑰醖鏇窪衊) = 鏇繭蓋簾餘膚艱鏇蓋簾 構鬱蓋艱醖餘膚壓遞構 (築鏇選膚構顧願艱願齋 )
积极
2024-09-04
Standard of Care (SOC)
製簾繭願繭壓鑰簾糧齋(淵糧製憲鹽鑰醖鏇窪衊) = 膚壓築蓋觸淵鹹鹽選糧 構鬱蓋艱醖餘膚壓遞構 (築鏇選膚構顧願艱願齋 )
临床3期
多发性骨髓瘤
二线
lenalidomide-refractory | FHR MM
136
觸醖衊顧夢衊選夢積襯(憲製蓋製蓋壓餘遞齋壓) = 淵艱簾糧憲顧鑰淵窪鬱 齋構遞淵製築鹹鹽壓簾 (壓夢積獵遞積願艱構糧 )
积极
2024-09-04
(Standard of Care)
觸醖衊顧夢衊選夢積襯(憲製蓋製蓋壓餘遞齋壓) = 餘築鏇願構齋廠夢鏇齋 齋構遞淵製築鹹鹽壓簾 (壓夢積獵遞積願艱構糧 )
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批准

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