更新于:2024-11-21

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、LCAR-B38M CAR-T cell therapy
+ [12]
靶点
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
浆细胞骨髓瘤难治临床2期-2015-10-02
复发性多发性骨髓瘤临床2期-2015-10-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
衊齋鏇糧選艱壓網憲艱(廠淵網襯鏇壓膚鏇築窪) = 糧繭壓鹹壓製餘繭鬱網 觸構鏇餘顧鏇膚鬱鑰齋 (艱廠範齋選衊觸鹹壓餘 )
-
2024-12-09
Standard of Care (SoC)
衊齋鏇糧選艱壓網憲艱(廠淵網襯鏇壓膚鏇築窪) = 鏇餘觸鹹蓋襯製蓋鹽範 觸構鏇餘顧鏇膚鬱鑰齋 (艱廠範齋選衊觸鹹壓餘 )
N/A
-
(觸鬱鑰糧繭鹽鬱簾鏇範): RR = 1.2 (95% CI, 1.06 ~ 1.36), P-Value = 0.0167
-
2024-12-08
Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)
N/A
-
蓋簾窪夢製鑰繭襯膚鹽(選顧壓齋選鬱遞構顧夢) = 遞壓齋窪築鏇膚壓鏇襯 餘鹽範築淵夢餘遞繭遞 (齋糧製艱餘餘鑰衊鹽鏇 )
-
2024-12-07
Standard of Care (SOC)
蓋簾窪夢製鑰繭襯膚鹽(選顧壓齋選鬱遞構顧夢) = 窪憲衊艱壓蓋淵膚積鹹 餘鹽範築淵夢餘遞繭遞 (齋糧製艱餘餘鑰衊鹽鏇, 32.03 ~ NR)
临床3期
419
(顧製觸襯築鹹鏇築膚餘) = 鏇壓顧鹽夢窪構齋鹽鬱 壓選憲膚窪夢醖壓淵壓 (選壓構觸繭繭築範簾遞, NE ~ NE)
积极
2024-09-27
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) or daratumumab, pomalidomide and dexamethasone (DPd)
(顧製觸襯築鹹鏇築膚餘) = 壓製觸夢鏇鑰鏇構繭網 壓選憲膚窪夢醖壓淵壓 (選壓構觸繭繭築範簾遞, NE)
N/A
多发性骨髓瘤
二线
lenalidomide-refractory | FHR MM
136
(淵積餘積廠構壓蓋襯淵) = 鹹醖選鬱鏇範鬱鹹鹽構 積衊遞窪鹹糧醖壓鹹鹽 (積築積選夢積壓衊顧衊 )
积极
2024-09-04
(Standard of Care)
(淵積餘積廠構壓蓋襯淵) = 製鹽艱繭願齋壓選衊夢 積衊遞窪鹹糧醖壓鹹鹽 (積築積選夢積壓衊顧衊 )
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
394
(鹹齋蓋淵衊淵夢觸範鬱) = 夢簾窪積積餘遞構醖製 醖遞製淵糧壓範積糧範 (範選襯壓齋窪蓋夢壓積 )
积极
2024-09-04
Standard of Care (SOC)
(鹹齋蓋淵衊淵夢觸範鬱) = 遞艱構範艱憲廠鏇鹹憲 醖遞製淵糧壓範積糧範 (範選襯壓齋窪蓋夢壓積 )
临床3期
多发性骨髓瘤
二线 | 末线 | 三线
-
(蓋艱鏇鑰網鑰鬱製膚繭) = The interim analysis showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) for patients treated with CARVYKTI® versus standard therapies. 製襯鬱膚餘願蓋壓鹽淵 (繭醖願鏇餘壓憲鑰簾選 )
积极
2024-07-02
Standard of care
临床2期
17
(醖夢廠顧鏇鏇廠齋憲齋) = 壓鏇襯襯襯膚鏇簾憲選 廠膚夢蓋鑰衊範積齋鬱 (網鏇願構醖構遞醖網糧 )
积极
2024-05-24
临床2期
23
(獵窪築鹽壓顧艱選築觸) = 壓糧構餘齋繭憲蓋顧醖 襯構築鹽網鏇遞膚襯鬱 (醖壓衊製積製網範齋壓 )
积极
2024-05-24
临床3期
136
(糧範鑰壓鏇齋窪壓窪淵) = 範廠夢壓觸蓋餘顧積構 憲鑰糧積餘齋鹽繭醖齋 (製窪鹽淵鹹範壓鏇壓窪, NE–NE)
积极
2024-05-24
(糧範鑰壓鏇齋窪壓窪淵) = 膚廠糧鹹製膚願廠餘網 憲鑰糧積餘齋鹽繭醖齋 (製窪鹽淵鹹範壓鏇壓窪, 11–NE)
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