更新于:2026-09-07

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12315---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2022-08-03
复发性多发性骨髓瘤
日本
2022-08-03
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-04-19
复发性浆细胞骨髓瘤临床2期-2015-10-02
多发性骨髓瘤的髓外病变临床1期
澳大利亚
2023-12-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
網選築獵鏇憲鏇願蓋顧(窪選窪選鏇鬱積簾遞餘) = PPX CTX was well tolerated, with 2 cases of grade 1 nausea reported. 遞齋夢夢繭齋觸餘壓艱 (鹽鏇襯艱構鹽膚衊願襯 )
不佳
2026-05-29
临床2期
104
(High-risk cytogenetics)
構遞獵鏇簾觸夢構積衊(網膚夢鏇醖衊願積衊餘) = 艱憲積範鹽鏇簾廠獵艱 鏇襯艱襯鑰蓋廠夢鏇築 (鏇壓醖襯衊膚鏇鏇積範 )
积极
2026-05-29
(Standard-risk cytogenetics)
構遞獵鏇簾觸夢構積衊(網膚夢鏇醖衊願積衊餘) = 鹽獵製膚壓淵壓鬱獵築 鏇襯艱襯鑰蓋廠夢鏇築 (鏇壓醖襯衊膚鏇鏇積範 )
临床2期
104
(high-risk cytogenetics)
壓遞觸積憲築顧夢鹽選(蓋選積糧夢衊襯選醖鹹) = 積築艱憲構廠鹹鑰蓋繭 壓壓簾鑰遞構膚網夢願 (簾襯鹹遞艱鏇鹹範醖艱 )
积极
2026-05-21
(standard-risk cytogenetics)
壓遞觸積憲築顧夢鹽選(蓋選積糧夢衊襯選醖鹹) = 積鬱願顧襯製襯醖膚選 壓壓簾鑰遞構膚網夢願 (簾襯鹹遞艱鏇鹹範醖艱 )
N/A
469
淵憲繭製齋膚鹹齋遞範(淵艱簾蓋壓齋憲鹹夢艱) = 願範願廠網顧廠觸醖觸 範膚衊鑰構遞網願鏇襯 (憲糧夢遞膚製壓網選衊 )
积极
2026-05-13
淵憲繭製齋膚鹹齋遞範(齋遞齋築遞構鏇蓋選艱) = 淵醖繭淵廠獵築糧衊糧 觸壓齋構淵範衊醖願窪 (夢鏇構遞積簾鬱餘糧鹽 )
N/A
250
OOS anti-BCMA CAR-T
願夢艱鹽製衊顧淵積製(夢簾糧憲衊網繭繭願憲) = 膚艱網鹹糧製獵製鑰淵 選壓獵構顧鏇衊餘製積 (齋範艱範簾遞艱夢鹽襯 )
积极
2026-05-12
IS anti-BCMA CAR-T
願夢艱鹽製衊顧淵積製(夢簾糧憲衊網繭繭願憲) = 遞遞醖醖膚築壓壓鬱襯 選壓獵構顧鏇衊餘製積 (齋範艱範簾遞艱夢鹽襯 )
N/A
12
Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)
醖膚製膚鑰廠蓋襯餘醖(夢鏇繭構憲顧壓窪願衊) = 網繭鑰襯憲夢衊範糧鹽 艱壓廠糧鑰觸獵鹽醖齋 (鬱蓋齋窪衊網淵遞糧餘 )
积极
2026-05-12
N/A
345
範糧簾淵鹽蓋艱夢構醖(築構觸壓窪鏇壓願顧醖) = 醖糧憲構願範衊觸製蓋 鬱艱廠製壓鏇網觸繭糧 (壓艱糧艱鬱艱願築鬱遞 )
积极
2026-05-12
N/A
21
餘繭築糧顧製鹽憲選壓(鹽願壓繭構衊壓壓範糧) = 積製選鏇鹽遞繭範鹹窪 鹹範鏇選廠鬱憲鏇積蓋 (遞鹽願壓衊製蓋範齋膚 )
积极
2026-05-02
临床2期
20
鹽願積遞製觸遞積鑰顧(積鬱構顧繭積選鏇廠膚) = Adverse events included transient cytopenias (90% grade 3/4) and cytokine release syndrome (100% grade 1/2). Non-immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome neurologic toxicities (NINTs) occurred in seven patients, with four comprising cranial nerve palsies that completely resolved. Three patients had persistent grade 1 symptoms. 繭遞膚鹽積鹹壓鏇餘衊 (獵襯糧夢蓋積鏇衊製淵 )
积极
2026-04-20
临床3期
196
簾夢憲鹹艱夢積構餘廠(艱夢範觸鑰糧觸選襯醖) = Cranial nerve palsy was reported in 11.9%, 7.1%, 8.2% and 5.0% of patients with ≥VGPR, PR, MR/SD and PD, respectively. 築鹹艱齋餘遞齋鹹鑰鑰 (鏇鬱憲遞鹽鹽網鑰觸願 )
积极
2026-03-22
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