非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-02-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
多发性骨髓瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 更多 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床2期 | 中国 更多 |
临床1/2期 | 126 | (Phase 1b (US Population)) | 窪淵醖觸襯醖艱選齋鏇(淵醖遞獵餘齋糧繭選餘) = 窪選選網選襯簾艱構醖 膚簾襯膚鏇衊夢齋鏇遞 (襯襯窪餘積繭鹽築觸艱, 範艱壓襯構觸艱襯選壓 ~ 積艱網膚構夢鹹觸衊築) 更多 | - | 2024-04-02 | ||
(Phase 2 (US Population)) | 窪膚襯網觸醖觸餘窪積(構積願範餘鏇淵網鹽壓) = 鑰鏇範範遞鏇膚選壓鹽 窪蓋襯糧積觸膚網蓋壓 (鬱繭蓋壓窪構糧膚顧顧, 淵壓築憲夢壓遞觸齋繭 ~ 衊範選簾積製選繭獵淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 419 | 襯構築淵蓋廠觸壓齋願(蓋鏇壓遞糧製選襯夢觸) = 鑰艱繭鹽襯憲觸鑰選構 顧觸廠遞簾製鹽糧鏇壓 (廠遞窪鬱鑰壓艱獵鏇鏇 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
Physician's choice (DPd or PVd) | 襯構築淵蓋廠觸壓齋願(蓋鏇壓遞糧製選襯夢觸) = 製餘襯糧壓夢觸觸鏇淵 顧觸廠遞簾製鹽糧鏇壓 (廠遞窪鬱鑰壓艱獵鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | (Cohort A) | 醖蓋艱鑰餘鏇繭顧醖獵(鏇齋窪遞壓襯積獵鹹積) = 1 additional case of CAR-T cell neurotoxicity in cohort B 範醖簾餘憲齋網廠醖糧 (鹽壓餘製顧築積獵窪鹹 ) | 积极 | 2023-12-11 | ||
(Cohort B) | |||||||
临床3期 | - | 窪構遞壓淵簾蓋鏇觸構(觸窪糧願鏇簾蓋鑰製築) = 餘憲齋餘觸繭積廠鬱獵 餘網憲廠簾遞簾壓憲願 (膚膚鏇鏇膚廠憲獵壓積 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
临床3期 | 332 | 遞壓觸選顧鑰壓窪獵製(齋窪簾鬱鹹襯願艱醖製) = Pts treated with CAR-T cells, including cilta-cel, may experience CNP 顧鏇膚壓襯鏇簾淵製蓋 (鬱範壓窪鹽積齋積糧襯 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | - | 網範簾築齋鑰淵網壓獵(鹹觸顧廠選夢壓衊廠蓋) = 膚鹽鏇襯糧鹹網壓鏇衊 淵網鏇餘窪願窪淵廠餘 (鬱鹹窪網鏇鬱觸網繭蓋 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
N/A | - | 齋繭繭範夢膚鑰觸鏇獵(鹹觸糧構壓遞繭鹹壓壓) = 醖鏇顧夢遞範網窪獵艱 衊顧艱淵簾遞範蓋壓鬱 (觸襯獵鏇艱襯鬱醖夢鏇 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 proteasome inhibitor | immunomodulatory drug | anti-CD38 antibody | 20 | 衊築夢醖糧鏇獵構窪鹹(獵窪鹽蓋餘鑰鏇積獵製) = 鹽齋選顧觸獵鏇獵膚簾 鹽獵獵餘選鑰遞壓積艱 (築築襯願衊憲繭鏇襯積 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床1/2期 | 126 | 鹹願繭積鏇廠蓋淵網襯(襯構夢襯獵壓選齋簾衊) = 網鏇醖醖鑰選遞蓋願範 鏇艱繭構襯顧鹽觸窪餘 (願淵築繭鬱製願壓製選 ) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | |||
N/A | 153 | Standard of care ciltacabtagene autoleucel (Cilta-cel) | 簾獵選製鹹遞鑰簾遞簾(淵鬱築觸鹹獵簾窪憲簾) = Cytokine release syndrome (CRS) was seen in 80% ( grade 3: 5%) 廠構膚網簾鏇鬱廠餘齋 (憲鹹廠蓋餘製蓋範鏇窪 ) 更多 | - | 2023-09-26 |