Cilta-Talq Fusion Study: A Phase 1b Study of Talquetamab Bridging Therapy Followed by Ciltacabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This is a single-arm, open-label, phase 1b study evaluating the safety and feasibility of using talquetamab as bridging therapy prior to cilta-cel in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT07149857

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Multicohort Trial to Further Characterize the Efficacy and Safety of Ciltacabtagene Autoleucel

The purpose of this study is to evaluate how well (efficacy) cilta-cel works when given with a fludarabine-free lymphodepletion regimen (a process of reducing the number of lymphocytes, a type of white blood cell in the body, typically through chemotherapy), or an alternative administration of cilta-cel infusion following a cyclophosphamide and fludarabine lymphodepletion regimen.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT06940297

/ Recruiting临床2期IIT

DART: Phase II Study of Dasatinib and Quercetin in Patients With Relapsed, Refractory Multiple Myeloma Receiving CAR-T Therapy

This phase II trial tests how well giving dasatinib and quercetin with cyclophosphamide, fludarabine and chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy works in treating patients with multiple myeloma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). Dasatinib is in a class of medications called tyrosine kinase inhibitors. It works by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply, which may help keep cancer cells from growing. Quercetin is a compound found in plants that may prevent multiple myeloma from forming. Chemotherapy such as cyclophosphamide and fludarabine are given to help kill any remaining cancer cells in the body and to prepare the bone marrow for CAR-T therapy. Chimeric antigen receptor T-cell Therapy is a type of treatment in which a patient's T cells (a type of immune system cell) are changed in the laboratory so they will attack cancer cells. T cells are taken from a patient's blood. Then the gene for a special receptor that binds to a certain protein on the patient's cancer cells is added to the T cells in the laboratory. The special receptor is called a chimeric antigen receptor. Large numbers of the CAR T cells are grown in the laboratory and given to the patient by infusion for treatment of certain cancers. Giving dasatinib and quercetin with cyclophosphamide, fludarabine and CAR-T cell therapy may kill more cancer cells in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

开始日期2025-06-23

申办/合作机构

Mayo Clinic

[+1]

100 项与西达基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与西达基奥仑赛相关的转化医学

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355

项与西达基奥仑赛相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

BCMA CAR-T therapy as salvage therapy in patients with plasmablastic myeloma

Article

作者: Jin, Chengwei ; Zhu, Jun ; Li, Su ; Deng, Jing ; Kang, Liqing ; Jiang, Ying

OBJECTIVES:

Plasmablastic myeloma (PBM) is a variant of multiple myeloma associated with a poor prognosis. We investigated the efficacy and safety of B-cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy in patients with PBM.

METHODS:

The study comprised six patients diagnosed with PBM between January 1, 2023 and December 31, 2023. The patients received BCMA single-target CAR-T therapy or BMCA/CD19 dual-target CAR-T therapy, with some patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation before treatment. The median patient age was 55.5 years (range, 41-63). Four patients exhibited high-risk cytogenetic abnormalities.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 83.3%, with four of six patients achieving a complete response or better and three of six achieving a strigent complete response. Two patients exhibited progression-free survival (PFS) of at least 6 months, one of whom succumbed to a pulmonary infection, whereas four patients died of disease progression. Cytokine release syndrome (CRS) was observed in all patients, three of whom experienced grade 3-4 CRS. Two patients experienced grade 1-2 immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. There were no CRS-related deaths.

CONCLUSION:

BCMA CAR-T therapy was safe and effective as a salvage treatment for PBM, and its toxicity was controllable. Future research will examine the use of CAR-T therapy as part of combination regimens.

2025-12-01·Human Vaccines & Immunotherapeutics

The hotspots and publication trends in glioblastoma and CAR-T immunotherapy: A bibliometric analysis.

Article

作者: Xie, Yun ; Gu, Jingyu ; Song, Zhaoming ; Nong, Xun ; Chen, Zhouqing ; Guo, Yanao ; Yang, Chen ; Wang, Zhong ; Qu, Ruisi

In recent years, chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) immunotherapy has made considerable progress in the treatment of glioblastoma. The aim of this study was to comprehensively explore the prospects and future trends of CAR-T immunotherapy for glioblastoma through systematic bibliometric analysis. Publications pertaining to glioblastoma and CAR-T immunotherapy from 2008 to 2024 were extracted from the Web of Science Core Collection. Utilizing VOSviewer (version 1.6.20), CiteSpace (version 6.3.R1), and R 4.3.3, this study concentrated on evaluating contributions from countries, institutions, authors, and journals, while also identifying research hotspots and emerging trends. A total of 570 publications were identified, demonstrating an annual growth rate of 31.71%. The USA led the field with 269 publications, followed by China (113). The University of Pennsylvania, Harvard University, and the University of California System emerged as the most prolific institutions. Frontiers in Immunology published the most articles (42), while Clinical Cancer Research garnered the highest number of citations (2,867). Recent keyword bursts (2022-2024) underscored an increasing focus on combination therapy approaches and outcomes, particularly emphasizing "radiotherapy" (strength 3.49), "solid tumor" (strength 3.49), and "efficacy" (strength 2.79). In recent years, research on CAR-T immunotherapy for glioblastoma has gradually shifted from the exploration of basic mechanisms to the application of clinical combination therapy, and this shift in research direction indicates that CAR-T immunotherapy has a relatively mature technology and great clinical translation potential. In the coming years, CAR-T immunotherapy is expected to usher in a golden era and benefit more patients suffering from glioblastoma.

2025-10-01·EJHaem

Early Free Light‐Chain Suppression as a Prognostic Marker in Relapsed and Refractory Myeloma Patients Treated With BCMA‐Directed CAR‐T Cells

Article

作者: Hallek, Michael ; Gödel, Philipp ; Tharmaseelan, Hishan ; Baermann, Ben‐Niklas ; Schmitz, Friederike ; Holderried, Tobias A. W. ; Holtick, Udo ; Scheid, Christof ; Richardson, Tim ; Crysandt, Martina ; Kobbe, Guido ; Schütte, Daniel ; Wolfensberger, Nathan

ABSTRACT:

Background:

Relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) remains difficult to treat despite advances in therapy. B‐cell maturation antigen (BCMA)‐directed chimeric antigen receptor T‐cell (CAR‐T) therapies, such as idecabtagene vicleucel (ide‐cel) and ciltacabtagene autoleucel (cilta‐cel), have improved outcomes, yet many patients relapse within a year. Current International Myeloma Working Group (IMWG) criteria for deep response require prolonged observation. Early, practical biomarkers could enable timelier risk stratification and intervention.

Objective:

To evaluate whether serum free light‐chain (FLC) suppression at Day +28 after BCMA‐directed CAR‐T infusion predicts progression‐free survival (PFS) and overall survival (OS) in RRMM.

Methods:

We conducted a retrospective multicenter analysis of 80 consecutive RRMM patients treated with in‐label ide‐cel or cilta‐cel between January 2022 and July 2024 at four tertiary centers. Patients with oligo‐/non‐secretory myeloma were excluded. FLC suppression—defined as undetectable κ or λ light chains using the Freelite assay—was assessed at Day +28 (window: Days 27–31) and at 3 months post‐infusion. Survival analyses used a landmark approach from Day +28. Multivariate Cox regression adjusted for prior BCMA/T‐cell‐directed therapy, high‐risk cytogenetics (HRC), extramedullary disease (EMD), and pre‐CAR‐T response status.

Results:

At Day +28, 51 patients (63.8%) achieved FLC suppression. Median follow‐up was 11.8 months. FLC suppression correlated with markedly longer median PFS (23.4 vs. 4.1 months, p < 0.001) and improved OS (12‐month OS: 88.0% vs. 18.1%, p = 0.013). Benefits were observed across CAR‐T products, but suppression rates were higher with cilta‐cel (81.6%) than ide‐cel (45.2%). HRC remained an adverse factor even in suppressed patients, while EMD showed a less consistent effect. In multivariate analysis, absence of FLC suppression independently predicted inferior PFS.

Conclusions:

FLC suppression at Day +28 post‐CAR‐T is an early, inexpensive biomarker associated with superior PFS and OS in RRMM. It often precedes IMWG‐defined complete response and could support risk‐adapted post‐CAR‐T management. Prospective validation is warranted to integrate FLC suppression into early response assessment strategies.

Trial Registration:

The authors have confirmed clinical trial registration is not needed for this submission

1,530

项与西达基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-09-19

·EndPoints

The Endpoints 11: At Third Arc, a small team with major league talent tackles some big disease targets

Some biotechs stand out because of their novel scientific promise. Others gain a prominent profile because of the clear commitment of savvy investors with a record of picking the best startup bets. And then you have standouts that boast of deep experience in the management group. At Third Arc Bio, the science isn’t particularly novel. But the team running the company has levels of experience rarely seen in the freshman class of companies. And the investors clearly believe these players can leverage that know-how to make their mark with a new generation of therapies for solid tumors — while also pushing into the flip side of autoimmune disease. “The concept is fairly straightforward,” CEO Peter Lebowitz said. “The execution of that concept is complex.” In order to get T cells activated to kill, you need two signals, he explains. Signal one, the T cell receptor, is engaged by CD3. In hematological malignancies, CD3 works well alone because the malignancies have a costimulatory signal built in. But solid tumors require another signal. So for their lead program, now in Phase 1, Third Arc selected CD28 to be the second signal that will let them tackle solid tumors. Lebowitz, who led Johnson & Johnson’s oncology R&D through a groundbreaking alliance with China’s Legend on the CAR-T drug Carvykti, relied on his experience to reach the conclusion that Third Arc is a solid bet. He also trusts the expertise of chief scientific officer and founder Sanjaya Singh, who adds another 25-plus years on the experience side. That wide-ranging background includes key roles in inventing Skyrizi as well as lampalizumab and other drugs, across a career at J&J and Boehringer Ingelheim. They have both been there and done that. Then there’s Joe Erhardt and Debi Watson, two more J&J vets running clinical development and business ops. The leadership team in a staff of 37 is augmented by dozens more working at a contract operation in India, where Singh got his PhD at Banaras Hindu University before completing his postdoc at MD Anderson Cancer Center. A lot of people know how to make a good molecule, Singh said. But it’s the execution — finding the best in a mix of factors — that separates the big new drugs from the also-rans. And that’s where he believes the Third Arc team will come out ahead. The first target up is Claudin-6. “If you choose targets carefully where you don’t have overlap of expression in the tissue and having a good second signal that is controlled, you can also increase the specificity on the target,” Singh said. And that translates to greater potency and a new generation of more effective drugs. Launched three years ago, Third Arc is betting that it can efficiently line up the kind of human data that keeps people interested in their future. In oncology, it’s possible to garner that kind of attention in an early stage, as you map out just how long it would take to get an approval — either full or accelerated. And despite the headlines, Lebowitz said, he’s so far seen little disruption at the FDA that would interfere with that plan. Third Arc got a $165 million launch round early this year, a mega-raise led by Vida Ventures, which is designed to push ahead to 2027 and several clinical programs. That’s solid funding, but not the same kind of resources that a multinational like J&J can bring to the table. “The scale is different,” Lebowitz said, “but the issues are very similar.” They are: When Singh set out to create the company in 2022, he had Omega Funds — where he’s a venture partner — in his corner and a support team he could rely on in India that allowed him to go it alone as the sole full-timer for a few months. And while remaining small, Third Arc will continue to employ a global strategy as it jockeys drugs into the clinic. “I’ve always looked at drug development as a global thing,” Lebowitz said. And if you have the right kind of experience, that can be just as important in a small organization as it is in a large one.

临床1期

2025-09-18

·精准药物

2030年全球制药巨头销售排名预测

作者｜YY 在高考的体制里，偏科往往意味着风险。哪怕一门学科成绩出众，若在其他科目上失分过多，整体竞争力依然会大打折扣。不过，这条逻辑在制药行业并非绝对适用。相反，某个阶段的“单科爆发”不仅不会成为拖累，反而可能是决定其能否跃居行业前列的关键。诺和诺德与礼来正是当下的最好注脚。凭借在代谢病领域的长期深耕和产品创新，它们用 GLP-1 及多靶点激动剂撬动了整个行业的增长引擎，在资本市场和业绩表现上都展现出超越传统巨头的势头。在过去的十余年里，全球制药行业的竞争格局相对稳定。强生、辉瑞、罗氏、默沙东、诺华等传统跨国巨头凭借在肿瘤、免疫、心血管、疫苗等多条赛道上的均衡布局，占据了行业的头部位置。这些公司依靠庞大的产品组合、稳定的现金流和全球化的商业网络，在市场波动中展现出较强的韧性。即便排名出现小幅调整，整体格局仍维持在既有框架内。近几年，这一格局开始出现新的变量。代谢疾病，尤其是肥胖与糖尿病领域，正在成为重塑全球药企版图的重要力量。以 incretin（肠促胰岛素）药物为代表的新一代疗法，迅速走出减重单一场景，延伸至心血管、肝病等多个适应症。随着礼来和诺和诺德的产品在市场上大规模放量，它们的整体营收增速远超传统巨头。根据预测，到 2030 年，两家公司营收规模将分别达到约 1126亿美元和 839亿美元，并在全球制药行业中形成新的竞争重心。 01 2030 年全球十大药企预测版图根据Evaluate最新预测，全球十大药企在 2030 年的处方药销售额如图1显示：图1. 预测2030年全球制药巨头处方药销售额。（数据来源：Evaluate与公司财报）如果以增长幅度和排名变化来看，可以得出几个关键趋势： · 礼来和诺和诺德彻底改写排名礼来预计到2030 年将以约 1126亿美元的处方药销售额跃居全球第一，营收规模几乎翻倍；诺和诺德则有望以约 840 亿美元取代罗氏和强生，成为全球第二。这两家公司几乎完全依靠 GLP-1 及其双/三靶点类似物（incretin mimetics）的爆发推动，显示出市场重心正在从传统的肿瘤药、疫苗逐渐转向代谢病与体重管理。 · 传统巨头的增速明显放缓强生、罗氏、阿斯利康、赛诺菲、诺华等虽然仍在前十之列，但未来六年的营收增长幅度大多停留在个位数。默沙东虽然能从2024 年的约 543 亿美元小幅增长至 2030 年的约 600 亿美元，但与过去十年 Keytruda 驱动的高速扩张相比，已明显降速。辉瑞的处方药销售则预计会略有下滑，至 2030 年的预测规模低于 2024 年，在前十中的竞争力显著减弱。 · 板块轮动的逻辑已经非常清晰 GLP-1 类药物带来的超级市场正在把代谢疾病推向行业中心，而肿瘤药与疫苗虽然依旧是重要支柱，但在竞争者众多、价格压力和医保控费加剧的背景下，增长势头不再像 2010 年代那样迅猛。与以往由肿瘤药物、免疫抑制剂或疫苗驱动增长的模式不同，这一次的重心转移来自代谢病。肥胖与2 型糖尿病曾长期被视为“慢病管理”领域，虽然患者规模庞大，但由于既往疗效有限、依从性不佳，未能成为真正的增长引擎。直到 GLP-1 受体激动剂的商业化，尤其是semaglutide和tirzepatide的出现，才让这一市场展现出前所未有的爆发力。在过去两年中，诺和诺德的Wegovy ，Ozempic 以及礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 几乎改变了全球医药资本市场的叙事逻辑。投资者不再只关注肿瘤或罕见病，而是将减重和代谢类药物视为新的增长引擎。数据变化直观地证明了这一点：2024 年，诺和诺德和礼来的处方药销售额分别为 420亿美元和 410 亿美元；到 2030 年，这一数字预计将分别达到 839 亿美元和 1126 亿美元，短短六年时间实现大幅增长，直接推动两家公司跃升至全球药企前两名。这背后反映的并非单一产品的成功，而是整个治疗理念的转变。GLP-1类药物通过同时作用于食欲调节、血糖控制和炎症改善，展现出跨疾病的潜在价值。它们不仅在肥胖和糖尿病人群中得到广泛应用，还已延伸至降低心血管事件风险，并于 2025 年 8 月获 FDA 批准用于 MASH（非肝硬化、F2-F3 纤维化）成人患者；在 2 型糖尿病合并慢性肾病人群中，也有 FLOW 试验证据支持其肾脏保护作用。每一次适应症的拓展，都意味着市场天花板被进一步抬高。这一趋势并非孤立存在。礼来和诺和诺德的快速上升正在迫使其他巨头调整战略重心。根据预测，到 2030 年，艾伯维约 753 亿美元、强生约 678 亿美元、罗氏约 663 亿美元，均远低于两家 GLP-1巨头。由此可见，代谢疾病正从长期被视为“慢病管理”的板块，转变为全球医药产业新的增长极。然而，这并不意味着肿瘤与免疫的地位被取代。2030 年，肿瘤药物市场预计规模超过 3600 亿美元，免疫领域也接近 2000 亿美元，两者合计仍占据全球处方药市场的最大份额。相比之下，代谢病虽然崛起迅猛，但总体规模仍低于这两个传统板块。因而，未来的竞争格局更可能呈现出“多极化”的态势：代谢病在礼来与诺和诺德推动下形成新的极点，而肿瘤和免疫继续作为体量最大的两大支柱板块，与之并行。制药行业的焦点将在这三大板块之间不断切换与博弈。 02 2030年MNC制药公司销售表现预测礼来：会当凌绝顶，GLP-1打造的千亿帝国根据Evaluate的预测，礼来将在 2030 年实现约 1126亿美元的处方药销售额。这一跨越并非凭空而来，而是由tirzepatide 引领的 GLP-1 革命推动。在商业策略上，礼来将Mounjaro 与 Zepbound 分别用于 2 型糖尿病和肥胖人群，既符合监管路径，也在市场中形成了差异化的品牌心智。Evaluate 预计到 2030 年，tirzepatide 的全球销售额将超过 620 亿美元，单一产品体量足以媲美以往的重磅药物集群。此外，礼来的口服 GLP-1 候选药物 orforglipron 也被寄予厚望，2030 年预测销售额约 127 亿美元，这意味着礼来有望同时掌握注射与口服两大模式。礼来的领先还体现在产业链与产能布局的持续投入：从印第安纳州超过90 亿美元的 tirzepatide API 扩产，到北卡罗来纳州 Concord 的自动化装配和注射笔产线，再到爱尔兰 Limerick 与 Kinsale 的原料和无菌产能升级，礼来正全方位解决 GLP-1 供应瓶颈。可以说，这家公司正在完成从“以神经精神科和肿瘤为代表产品”向“以代谢病为核心”的战略重构，并在管线、产能和资本布局的多重支撑下，成为 2030 年代代谢病赛道的超级巨头。诺和诺德：从 GLP-1 到多靶点组合的加速按Evaluate预测，诺和诺德到 2030 年的处方药销售额约为840 亿美元。从当前水平到 2030 年的高速增长，主要动力基本上就来自 GLP-1产品。与礼来相比，诺和诺德的优势在于更早深耕、覆盖更广：自Victoza 起步，至 Ozempic/Wegovy 改变肥胖治疗格局，形成了贯穿糖尿病与肥胖的产品矩阵。2024 年，Wegovy 与 Ozempic 合计贡献约 250 亿美元销售额，并在此基础上继续放量。展望 2030 年，这两款核心产品仍将增长，并与管线中的 amycretin（GLP-1 + amylin 双靶点，共受体激动剂，2025 年已入 III 期）形成呼应。诺和诺德也在加速口服化与多靶点布局：口服semaglutide 已用于 2 型糖尿病，而肥胖适应症的口服 Wegovy 已被 FDA 受理，预期 2025 年 Q4作出决定；同时，公司通过与“广积粮”式的合作，推进 GPCR 小分子口服、组织靶向递送与非 incretin 路线，以丰富semaglutide之外的长期增长选项。艾伯维：免疫学的坚守与挑战艾伯维到2030 年的处方药销售额约 753 亿美元，位居前三。相较 2024 年公司处方药总营收约 545 亿美元，其增长主要由免疫领域的 Skyrizi 与 Rinvoq 驱动。 Humira 专利到期一度带来显著压力，但艾伯维凭借“双子星”实现替代：2024 年 Skyrizi 实现 117亿、Rinvoq 60亿美元的销售额，联袂为艾伯维带来177亿美元的收入。Evaluate 预计到 2030 年，Skyrizi （266亿美元）和Rinvoq（148亿美元）将为艾伯维创造414亿美元的年销售额，足以构成新的长期增长引擎，并在类风湿、银屑病与炎症性肠病等适应症中稳固领先地位。隐忧在于对免疫板块的高度依赖。肿瘤方面，Imbruvica 受同类竞争与适应症格局变化影响，收入承压；神经科学板块（含 Botox 等）现金流稳健，但中长期增速取决于适应症扩展与竞争环境，扩张弹性有限。艾伯维能否在 ADC、细胞与基因疗法或其他新兴路径上取得实质性突破，将决定其 2030 之后能否继续在第一梯队保持相对优势。强生：多元管线的稳健，但缺乏爆款强生到 2030 年的处方药销售额约 678 亿美元，较 2024 年（医药板块销售额约 557亿美元）稳步抬升，但受同业结构性分化影响滑至第四。强生的优势仍在于管线多元、风险分散：Darzalex（多发性骨髓瘤）、Tremfya（免疫学）、Spravato等形成稳定的收入组合。值得注意的是，Darzalex 2030 年预测约 166 亿美元，属于重磅“护城河”资产，但整体上强生缺少类似 GLP-1（如 tirzepatide）那样 600 亿美元量级的“超级单品”，这决定了其增长更偏向稳健爬坡而非极端跳增。 Stelara 自 2025 年起在美国迎来多款生物类似药，销量承压；而 Tremfya 借溃疡性结肠炎与克罗恩病等新适应症的放量实现此消彼长。这进一步强化了强生“多点支撑”的防御属性，但也稀释了边际增速。展望未来，Carvykti（BCMA CAR-T）在适应症前移与产能扩张下有望持续放量，但受细胞疗法制造与可及性约束，主流预测认为中期峰值在个位数十亿美元量级，难以在可见期跨入“数百亿美元”行列。因此，强生仍是全球最稳健的制药巨头之一，但其增长轨迹更可能是一条平缓向上的曲线，而非“GLP-1 式”的跳跃爆发。罗氏：肿瘤老将的转型困境 2025 年上半年，罗氏的业绩仍然由四大支柱构成：Tecentriq、Perjeta、Hemlibra 与 Vabysmo。这四款产品在半年报中的体量均在 16–24 亿瑞郎区间，合计贡献了公司极大一部分收入。它们分别覆盖了肿瘤（Tecentriq，Perjeta）、罕见血液病（Hemlibra）和眼科（Vabysmo）等核心治疗领域，体现了罗氏管线的多元化优势。然而，如果从 2030 年的视角来审视，这四个支柱的走势分化明显。Hemlibra 与 Vabysmo被普遍认为是未来五年的主要增长极：前者凭借预防用药和真实世界数据继续扩大在血友病中的渗透；后者则在眼科市场快速抢占份额，已成为公司内部增长最快的资产。相比之下，Tecentriq在 PD-1/PD-L1 高度竞争的环境中增长乏力，2025H1 已呈现轻微下滑；Perjeta则面临 Phesgo 的替代效应，销售额同比下降，显示其未来的边际贡献将逐渐减弱。 Evaluate 的预测印证了这一趋势：罗氏到 2030 年的处方药销售额约 663 亿美元，较 2024 年稳定增长。也就是说，即便有 Hemlibra 与 Vabysmo 持续放量，整体拉动也不足以重现当年 Herceptin、Avastin 和 Rituxan 的统治力。除非罗氏能够在 ADC、双特异性抗体或代谢病等新兴赛道培育出新的“超级单品”，否则公司的增长曲线仍将是稳健抬升而非爆发式跃升。赛诺菲：特应性皮炎的单点突破赛诺菲到 2030 年的处方药销售额约 648 亿美元，较 2024 年的约 442亿美元实现显著增长，核心驱动力来自 Dupixent。Dupixent 为 IL-4/IL-13 途径拮抗的单抗，已在特应性皮炎、哮喘、鼻息肉伴慢性鼻窦炎等多个适应症获批，2024 年销售额已超过 130 亿欧元；随着 COPD 适应症落地，Evaluate 预计其 2030 年销售额约 250 亿美元，管理层对外目标亦在约 220 亿欧元区间，显示出长期、广谱的放量韧性。相较多数大分子，Dupixent 的直接可替代竞争在 2030 年前仍相对有限。隐忧在于依赖度偏高：除 Dupixent 外，赛诺菲在肿瘤与罕见病板块尚缺少同量级接班人。若 Dupixent 生命周期受限或增长边际放缓，公司将重演当年 Lantus （甘精胰岛素注射液）过度集中带来的被动。因此，能否在免疫以外的赛道（如肿瘤、代谢或稀有病新机制）形成第二增长曲线，将决定 2030 年后的韧性和估值弹性。阿斯利康：肿瘤与心血管的双重驱动阿斯利康2030 年处方药销售额有望达到 644 亿美元，较 2024 年约 509亿美元实现显著增长。增长核心来自“三驾马车”：Tagrisso巩固并前移至更早期人群；Imfinzi在肺癌及胆道等适应症持续放量；Farxiga在糖尿病、心衰与 CKD 三大人群的广谱应用维持高销售额；与此同时，与第一三共合作的 ADC 管线（如 Enhertu）为 2030 前后提供额外上行弹性。阿斯利康的挑战在于两端挤压：一端是免疫检查点赛道竞争加剧，限制了Imfinzi 的相对优势；另一端是中长期的专利与定价压力将逐步显性。公司能否在 ADC 与 RLT等新兴赛道形成可观体量，将决定其 2030 年后能否稳居第一梯队。诺华：多元战略下的平稳诺华到2030 年处方药销售额约 581亿美元，较 2024 年约 502亿美元的表现温和增长。驱动结构以多条中大型管线叠加为特征：Entresto（心衰）与Cosentyx（免疫）已是数十亿美元级基盘；Kisqali（乳腺癌）、Kesimpta（多发性硬化）、Pluvicto（RLT，前列腺癌）将加速放量；Leqvio（降脂 RNA）与Scemblix（CML）等提供额外增量。诺华的策略更偏稳健而非激进：在RLT、RNA、细胞/基因治疗等平台上持续投入与适应症前移，试图用多点重磅替代单一超级爆款的路径。在缺少 GLP-1 级别单品的前提下，公司更可能稳居前十而非领跑；中长期变量在于 Pluvicto 等 RLT 的产能与标签扩展、Kisqali 早期乳腺癌渗透、以及 Entresto 的专利与定价压力管理。默沙东：后Keytruda时代的生存之道默沙东 2030 年处方药销售额约 600 亿美元。默沙东的最大变量仍是 Keytruda：Keytruda 2024 年销售额 295 亿美元，为全球最畅销单品；另一方面，Keytruda销售额在默沙东内部的占比已经超过了50%，而其美国核心专利 2028 年到期，之后可能会出现显著的销售衰退。默沙东正通过皮下剂型、适应症前移和联合疗法来延长产品生命，但这些举措更多是缓释而非逆转结构性下行。在 Keytruda回落的同时，默沙东的疫苗与新产品提供了后Keytruda时代的增长动力。Capvaxive（V116，成人 21 价肺炎球菌结合疫苗）已在 2024 年获批并获 ACIP/欧盟推荐，Winrevair（sotatercept）上市后加速放量；叠加长期的大品种 Gardasil（短期受中国市场波动影响），共同支撑整体收入维持小幅上行。默沙东2030 年的基线情景仍为温和增长。辉瑞：不知天上宫阙，今夕是何年按Evaluate预测，辉瑞 2030 年处方药销售额约 501亿美元，较 2024 年约 520 亿美元小幅下降。下行的核心原因在于新冠疫苗 Comirnaty 与口服药 Paxlovid 的需求快速萎缩：这两款产品曾在 2021–2022 年推动辉瑞年营收一度突破 1000 亿美元，但到 2024 年已跌至不足百亿美元，对公司整体贡献大幅缩减。辉瑞从高峰回归常态的速度，成为整个行业最典型的周期性案例。在新冠红利褪去之后，辉瑞的业务重心重新回到传统板块，但挑战同样严峻。肿瘤学方面，Ibrance 在 CDK4/6 领域受到竞争侵蚀，增长乏力；虽然收购 Seagen 带来一系列 ADC 产品（如 Padcev、Tivdak 及与武田合作的 Adcetris），但成为肿瘤学领域超重磅级别的产品仍有很大难度。炎症与免疫方面，Xeljanz 因安全性和监管限制走弱，而新并购的 Etrasimod 虽已在溃疡性结肠炎中获批，但在强劲竞品环伺的环境下，市场前景受限，短期难以成为公司新的增长支柱。在罕见病板块，Vyndaqel/Vyndamax 在 ATTR-CM 市场保持高速增长，2025 年第二季度销售额达 16.15 亿美元，同比增长 22%，年化体量已迈向 60 亿美元级别，成为辉瑞目前最稳健的增长引擎之一。它在早期确诊和医保渗透的推动下仍有上行空间。但即便如此，和新冠产品高峰期数百亿美元的规模相比，其增量仍不足以完全对冲整体缺口。辉瑞当前面临的最大问题是缺乏能像Keytruda、Dupixent、tirzepatide 那样的超级增长引擎。因此Evaluate 的预测表明，即便加上 Seagen 管线的贡献，辉瑞整体在 2030 年仍处于收缩态势。未来，辉瑞能否扭转下行，很大程度上取决于其外部并购和合作策略。Seagen 交易表明辉瑞愿意通过大规模收购补足创新资产，但这也带来了高额的并购成本和整合压力。与此同时，公司必须在内部管线（如 mRNA 平台、抗病毒药物、罕见病基因疗法）中找到突破口，否则将在 2030 年前长期处于“无核心爆款、靠组合维持”的状态。辉瑞正从短期的“新冠独秀”走向长期的“并购驱动”，这既是它的机会，也是它的风险。 03 “撒豆成兵”与“一招鲜吃遍天”的模式对比回望 2024 年，全球制药行业仍由传统巨头主导，阿斯利康、罗氏、强生、默沙东、辉瑞等企业依靠肿瘤、免疫、疫苗等核心板块维系增长。然而，进入 2020 年代中后期，新的力量正在改变这一格局。以礼来和诺和诺德为代表的代谢病巨头，凭借 GLP-1 及其组合疗法的持续爆发，逐步取代传统肿瘤与免疫的单一驱动力，成为行业的核心增长引擎。这种变化不仅体现在数字层面的领先，更在于产业逻辑的转换。过去二十年，制药公司习惯通过“多元化管线+全球化商业化”来抵御风险；而未来十年，单一赛道的突破完全可能撬动全球市场格局。礼来和诺和诺德之所以能够跻身第一梯队，正是因为在代谢病领域形成了研发、生产、支付与市场的完整壁垒。而其他巨头若无法在肿瘤、免疫或下一代疗法中孕育出同等规模的增长引擎，即便保有稳健的基础业务，也可能逐渐被边缘化。与此同时，行业还将面临外部环境的重重考验。专利到期带来的仿制药冲击，医保体系对高价药物的支付压力，政策和监管环境的收紧，都会影响企业能否将科研突破转化为稳定的商业成果。未来的竞争不仅仅是研发实力的较量，还包括资本运作、定价策略与全球市场准入能力的比拼。展望 2030 年，全球制药行业的Top 10格局很可能出现历史性重塑。谁能够在代谢病浪潮中构筑长期优势，谁能够在肿瘤和免疫之外捕捉到新的疗法模式，谁就有望成为新一代的领军者。未来六年，不只是销售额的比拼，更是战略路径的选择。对于制药巨头而言，这是一个必须在技术、商业和政策三重维度上同时破题的关键窗口期。 Ref. 2025 World Preview: Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China. Evaluate. 17. 06. 2025. Elmhirst, E. 2030’s Top Therapies: Incretin Agonists Loom Large. Scrip. 12. 08. 2025. Elmhirst, E. Incretin Revolution: Obesity And Diabetes Drugs Redefine Pharma’s Sales Leaders. Scrip. 15. 08. 2025. 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

财报疫苗

2025-09-18

·精准药物

百亿骨髓瘤市场的「新王炸」来了

在全球百亿骨髓瘤市场的蓝海中，BCMA/CD3双抗正成为改写治疗格局的“王牌武器”。目前该赛道已形成强生、辉瑞和再生元三足鼎立的局面，角逐不断升级。 01 百亿骨髓瘤市场掘金多发性骨髓瘤作为血液系统常见恶性肿瘤，其全球治疗市场正呈现扩张态势。2024年该疾病领域市场规模已达283亿美元，并预计以年均6.6%的增速持续增长，根据行业预测，到2032年多发性骨髓瘤领域市场规模有望突破521亿美元。全球多发性骨髓瘤市场目前已经形成传统药物、生物制剂和细胞疗法并进的竞争格局。 2024-2033年主要市场多发性骨髓瘤关键治疗药物的预测销售额图片来源：Nature reviews.Drug discovery,24(4),244–245. 在核心治疗药物中，免疫调节剂（IMiDs）仍占据重要地位。来那度胺作为第二代药物，因其较低的神经毒性及良好的口服便利性，持续占据市场主导，尤其在中国的IMiDs类市场中约占四分之三的份额。第三代产品泊马度胺自2020年上市后也快速放量，显示出显著的临床替代潜力。尽管该类药品面临专利到期所带来的挑战，但其贯穿多线治疗的基础地位仍将支撑其在2033年时占据约38%的市场份额。与此同时，以CD38为靶点的单克隆抗体表现尤为突出。强生公司的达雷妥尤单抗自2015年获批以来，适应症已全面覆盖从后线到一线的治疗场景，2023年全球销售额高达97亿美元，更在2024年突破百亿美元达到116亿美元，成为该领域首个跨入“百亿级别”的明星药物，显著拉动了整个市场的增长预期。另一方面，蛋白酶抑制剂市场则出现结构性分化。早年一线选择的硼替佐米受到国家集采政策冲击，销售额明显下滑；卡非佐米因存在心脏及肾脏毒性问题，市场表现持续低迷；口服制剂伊沙佐米虽提高了用药便利性，但联用方案较为单一，限制了其进一步发展。传统化疗药物则因不良反应较多，正在被更加精准的靶向药物加速替代。而在创新疗法层面，以BCMA为靶点的CAR-T细胞治疗进展迅速，目前全球已有8款治疗多发性骨髓瘤的BCMA靶点药物上市。仅CAR-T产品就有4款获批上市。其中，西达基奥仑赛表现尤为亮眼，2022年上市后销售额快速攀升，2024年接近10亿美元，展现出极强的市场竞争力。国内获批上市的有驯鹿生物的伊基奥仑赛和科济生物/华东医药的泽沃基奥仑赛。随着CAR-T疗法临床试验阶段不断前移，其在早期治疗中的应用潜力正在被持续挖掘。 02 BCMA/CD3双抗赛道角逐升级近年来，BCMA/CD3双抗赛道竞争激烈，成为全球药企争夺的焦点。目前全球在研的BCMA/CD3双抗已超过10款，随着再生元制药Lynozyfic于2025年7月获FDA加速批准，该赛道已形成强生、辉瑞和再生元三足鼎立的局面，角逐不断升级。多发性骨髓瘤适应症BCMA/CD3双抗药物数据来源：药智数据、公开资料整理其中，强生旗下的特立妥单抗（Teclistamab）率先于海外获批，并于2024年6月获得NMPA批准，用于治疗既往接受过至少三线治疗的RRMM成人患者。该获批基于其关键I/II期MajesTEC-1研究数据，结果显示其客观缓解率（ORR）达到63%，且显示出持久的疗效，在18个月时仍有57%的患者处于缓解状态。基于显著的临床价值，强生对其全球销售峰值给出超过50亿美元的预期，充分印证了该靶点的市场潜力。紧随其后，辉瑞的埃纳妥单抗（Elranatamab）也于2025年3月在中国获批相同适应症。其支持的MagnetisMM-3试验数据显示出深度且持久的疗效，30个月DOR率为61.0%，mPFS为17.2个月，mOS为24.6个月，且安全性可控，未出现新的风险信号。这两款先行产品的接连上市，正式开启了国内百亿级骨髓瘤市场双抗疗法的角逐。 2025年4月，再生元Linvoseltamab获欧盟委员会（EC）有条件批准，用于治疗既往至少接受过三类药物（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）治疗，且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性MM成人患者；2025年7月，再生元Linvoseltamab获FDA批准用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成年患者。关键性Ⅰ/Ⅱ期临床研究LINKER-MM1研究数据显示：ORR为70%，其中45%的患者达到完全缓解（CR）或更佳疗效，首次缓解的中位时间为0.95个月。尽管再生元较竞争对手晚进入市场，但其通过临床优势及响应适应每月给药方案实现了差异化优势。值得注意的是，下一代技术布局已经展开，艾伯维斥资7亿美元预付款取得了Ichnos Glenmark Innovation开发的三特异性抗体ISB 2001的权利。该药物同时靶向CD38、BCMA和CD3，相比双特异性抗体可能对BCMA表达量低的肿瘤细胞具有更强结合力，从而降低耐药性风险。一期临床数据显示，ISB 2001在35名复发或难治型多发性骨髓瘤患者中取得了79%的总反应率，近30%患者达到完全缓解。 03 国产力量崛起随着国产创新药企持续发力，中国研发力量正在BCMA/CD3双特异性抗体赛道快速崛起。在研发进展方面，国产BCMA/CD3双抗药物展现出令人瞩目的临床效果。康诺亚的CM336在临床研究中显示52%的患者达到严格完全缓解，目前处于II期临床阶段。2025年6月，其治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的突破性案例荣登《新英格兰医学杂志》，两例多次治疗失败的患者经CM336挽救治疗后快速缓解并维持疗效超6个月，安全性良好；智翔金泰的GR1803通过高亲和力靶向BCMA抗原、低亲和力结合CD3的策略，精准激活T细胞杀伤肿瘤细胞。2024年EHA年会数据显示，其对既往经过至少3线治疗的多发性骨髓瘤患者显示出显著客观缓解率，髓外浆细胞瘤患者也表现出较突出疗效。此外，岸迈生物的EMB-06正在开展针对复发或难治多发性骨髓瘤的I/II期研究；正大天晴的TQB2934也新增用于治疗成人系统性轻链型淀粉样变的适应症，为罕见病患者带来新希望。凭借卓越的临床数据，中国研发力量逐渐赢得国际市场的广泛认可。 2024年9月，岸迈生物将其BCMA/CD3双抗EMB-06的全球权益授予Vignette Bio，交易首付款及股权对价达6000万美元，潜在里程碑付款更高达5.75亿美元； 2024年11月，维立志博则凭借其创新性的CD19/BCMA/CD3三抗LBL-051，与Aditum Bio共同创立Oblenio Bio公司并获得资金支持以加速临床推进；同一时期，康诺亚与Platina Medicines达成协议，授予其BCMA/CD3双抗CM336海外权益，获得1600万美元首付款及最高6.1亿美元里程碑款； 2025年1月，先声药业与艾伯维就GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500达成的协议，潜在交易金额高达10.55亿美元，进一步丰富了国产双抗药物的布局。 2025年6月，智翔金泰就GR1803以7.12亿美元总金额授权Cullinan覆盖海外市场，探索GR1803在自免领域的应用，开拓增量市场。 04 结语随着BCMA/CD3双抗赛道的持续升温，中国药企崭露头角，多发性骨髓瘤治疗即将进入一个更精准、更可及的新时代。参考资料 1.药智数据 2.https://www.genrixbio.com/#/science?classId=class1 3.Cohen,Y.C.et al.Talquetamab plus Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.New England Journal of Medicine 392,138–149(2025). 4.Morris,Julia L M,and Rachel M Webster.“The multiple myeloma drug market.”Nature reviews.Drug discovery vol.24,4(2025):244-245. 5.https://www.nmpa.gov.cn/ 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

细胞疗法上市批准免疫疗法专利到期加速审批

100 项与西达基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	南京传奇生物科技有限公司	2022-02-28
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2022-02-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	希腊	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	意大利	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04181827 (CARTITUDE-4, ASCO2025) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	419	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) (pts with extramedullary disease (EMD)	衊膚觸顧憲淵構膚積遞(製簾壓鏇壓遞淵繭獵淵) = 窪餘繭製襯繭憲廠願齋壓夢獵淵膚窪醖鏇膚遞 (窪製壓鹹獵襯膚糧壓網 ) 更多	积极	2025-05-30
				Standard of Care (SOC) (pts with extramedullary disease (EMD)	衊膚觸顧憲淵構膚積遞(製簾壓鏇壓遞淵繭獵淵) = 壓憲襯製獵膚壓壓獵鬱壓夢獵淵膚窪醖鏇膚遞 (窪製壓鹹獵襯膚糧壓網 ) 更多
NCT03548207 (CARTITUDE-1, ASCO2025)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 hemoglobin \| platelets \| effector-to-target ratio	97	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)	鹽艱廠遞憲淵製窪壓衊(遞鏇繭遞積鹽醖衊製醖) = 網鹹餘鑰鹽鏇襯積遞憲鑰鬱網觸觸淵襯製壓襯 (醖窪製齋鹹窪繭齋齋鑰, 41.9 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
Cartitude 1 and 4 (ASCO2025)	N/A	难治性多发性骨髓瘤	140	ciltacabtagene-autoleucel (Patients with CNP)	壓築簾壓淵積簾齋夢鹹(鏇鹹網衊廠構膚遞鏇鑰) = 襯鹽糧顧繭網繭廠夢餘壓膚壓選襯衊艱醖鏇廠 (憲繭獵鏇淵製窪願糧壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05201781 (CARTITUDE-1, EHA2025)	临床4期	复发性多发性骨髓瘤 hemoglobin \| platelets \| effector-to-target ratio	97	Ciltacabtagene autoleucel	網鏇糧網鬱醖鹽遞範壓(鹹齋範願齋顧憲膚範築) = 淵獵鬱醖壓蓋構醖構範鏇衊範構簾壓膚襯壓顧 (壓選鏇簾鬱範齋鬱鹽願 ) 更多	积极	2025-05-22
CARTITUDE-4 (EHA2025)	N/A	复发性多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory	-	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)	襯齋構構觸構繭糧壓網(鏇壓鬱窪齋壓窪夢構繭) = 廠艱繭憲構窪選齋積顧鬱觸遞簾網醖夢壓蓋鹽 (網範憲繭窪顧淵獵糧獵 ) 更多	积极	2025-05-22
				Standard of care (PVd or DPd)	襯齋構構觸構繭糧壓網(鏇壓鬱窪齋壓窪夢構繭) = 醖範範積繭蓋壓憲餘繭鬱觸遞簾網醖夢壓蓋鹽 (網範憲繭窪顧淵獵糧獵 ) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	419	daratumumab+pomalidomide+bortezomib+dexamethasone (DPd) (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)	獵網鬱繭顧遞膚鏇製築(構衊壓醖襯齋鹽遞願鬱) = 衊艱選築淵衊衊壓積構壓壓淵範繭積衊繭鏇襯 (窪製選選鏇鑰膚鹽鑰醖, 鏇鏇艱淵簾觸窪簾範鏇 ~ 範鏇遞獵鏇廠製襯艱製) 更多	-	2025-05-20
				Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))	獵網鬱繭顧遞膚鏇製築(構衊壓醖襯齋鹽遞願鬱) = 蓋繭鑰齋夢鏇襯餘構構壓壓淵範繭積衊繭鏇襯 (窪製選選鏇鑰膚鹽鑰醖, 艱鬱壓獵壓窪鑰簾醖鹹 ~ 願蓋鏇觸範積遞齋淵醖) 更多
S284 (EHA2025)	N/A	多发性骨髓瘤 involved free light chains \| ICANS \| post-infusion ferritin ... 更多	235	Cilta-Cel (No delayed toxicity)	夢鹽顧鹹築齋衊憲遞觸(窪製襯壓鏇壓襯壓獵鏇) = Four pts with IEC-PKS received cyclophosphamide (1.5-2g/m2) within 1-13 days of symptom onset and all had observable symptom improvement within 1-2 days 積鹹鏇築鑰衊顧衊餘壓 (鏇衊齋觸繭糧繭觸廠醖 ) 更多	-	2025-05-14
				Cilta-Cel (IEC-PKS)
PB3088 (EHA2025)	N/A	复发性多发性骨髓瘤	-	BCMA CAR-T (EMD-negative patients)	遞繭糧膚衊選夢鏇蓋夢(繭鬱鬱積蓋夢築範構夢) = 艱鏇鑰願壓構鹹糧壓膚遞鏇築繭餘顧夢願範醖 (夢鑰鹹廠顧襯構窪餘醖, 0.42 ~ 0.59) 更多	-	2025-05-14
				BCMA CAR-T (EMD-positive patients)	遞繭糧膚衊選夢鏇蓋夢(繭鬱鬱積蓋夢築範構夢) = 鏇廠艱網製繭鑰艱選鑰遞鏇築繭餘顧夢願範醖 (夢鑰鹹廠顧襯構窪餘醖, 0.32 ~ 0.51) 更多
PS2152 (EHA2025)	N/A	多发性骨髓瘤	235	Cilta-cel	網願獵膚廠廠鑰膚鬱廠(蓋鏇壓夢顧鏇膚齋廠鹽) = 簾繭製範艱鬱網選膚積醖願構繭艱淵醖廠範範 (齋顧餘築顧夢膚窪襯願 ) 更多	-	2025-05-14
				Cilta-Cel (Control group)	網願獵膚廠廠鑰膚鬱廠(蓋鏇壓夢顧鏇膚齋廠鹽) = 遞顧壓簾願簾廠鑰膚憲醖願構繭艱淵醖廠範範 (齋顧餘築顧夢膚窪襯願 ) 更多
CARTITUDE-1 (EHA2025)	N/A	难治性多发性骨髓瘤	105	Ciltacabtagene autoleucel	鬱願夢鹽艱簾鹹醖鏇淵(繭窪鹹憲蓋積範壓艱夢) = Infections occurred in 49% of patients and were severe in 32%. Earlier infections in the first 30 days were equally bacterial (42%) and viral (42%). Later infections between days 31-100, and after day 100 were mostly viral (59% and 60%), with only 32% and 12% being grade ≥3 at each time period. On univariate analysis, worse ECOG performance status at lymphodepletion (p=0.012), higher maximum grade of CRS (p=0.036), steroid and anakinra use (p=0.042 and p=0.024), and lower IgA levels at day 90 (p=0.014) were associated with severe infections. At the end of follow-up, 16 patients had expired. Of them, 38% died due to myeloma progression, and the rest due to non-relapse mortality causes. The most common cause of non-relapse mortality was infection (31% of all deaths) 鹽衊簾夢鹹鬱夢願鬱淵 (網獵齋壓構衊襯餘窪遞 )	-	2025-05-14