西达基奥仑赛(Ciltacabtagene autoleucel) - 药物靶点：BCMA_在研适应症：多发性骨髓瘤，复发性多发性骨髓瘤，阴燃多发性骨髓瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

自体CAR-T

别名

BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel

+ [12]

靶点

BCMA

作用方式

调节剂

作用机制

BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [1]

在研适应症

多发性骨髓瘤复发性多发性骨髓瘤阴燃多发性骨髓瘤+ [2]

非在研适应症-

原研机构

南京传奇生物科技有限公司Janssen, Inc.

在研机构

Janssen Research & Development LLCJanssen Pharmaceutical KKJanssen-Cilag Pty Ltd.

+ [5]

非在研机构

Janssen, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2022-02-28),

多发性骨髓瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (英国)

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结构/序列

Sequence Code 13031374

来源: *****

关联

22

项与西达基奥仑赛相关的临床试验

NCT06855121

/ RecruitingN/AIIT

The Norwegian Immunotherapy in Multiple Myeloma Study - A Population-based Longitudinal Observational Multicenter Study on Effectiveness and Complications of Immunotherapy in Multiple Myeloma in the Norwegian Myeloma Cohort

The goal of this observational study is to study the effectiveness and complications of novel immunotherapies used in the treatment of multiple myeloma in routine care in Norway. The aim is to close knowledge gaps, generate evidence for future clinical trials and contribute to future consensus on how to monitor for adverse events, and what mitigation strategies should be implemented, so that we can increase patient survival and quality-of-life.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

St. Olavs Hospital HF

[+9]

NCT06623630

/ Recruiting临床1期IIT

A Pilot Safety and Feasibility Study of Lymphodepleting Total Body Irradiation (TBI) Plus Cyclophosphamide Prior to Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti; Cilta-cel) for Multiple Myeloma (MM) Patients With Impaired Renal Function

Treatment for relapsed/refractory multiple myeloma continues to evolve with the approval of highly effective anti-BCMA CAR T therapies in recent years. However, despite the high prevalence of renal insufficiency in this population, pivotal clinical trials have excluded patients with impaired renal function, leading to an urgent, unmet clinical need to develop safe and effective lymphodepleting regimens prior to CAR T administration for this population. In addition, renal insufficiency is linked to poor disease-related outcomes and is highly associated with several underserved populations.
This study is testing the hypotheses that:
1. low-dose total body irradiation (TBI) in combination with cyclophosphamide (Cy) as lymphodepletion prior to administration of cilta-cel will be safe and tolerable in patients with multiple myeloma who have impaired renal function
2. low-dose TBI-Cy as lymphodepletion prior to cilta-cel will result in comparable CAR T expansion/persistence and disease response rates as those seen with standard lymphodepleting chemotherapy (fludarabine / cyclophosphamide).

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+2]

CTIS2023-510560-12-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Open-Label, Single Arm, Multicenter Study of Ciltacabtagene Autoleucel in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (GEM-CAR-HiRiSMM) - GEM-CAR-HiRiSMM

开始日期2024-10-29

申办/合作机构-

100 项与西达基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与西达基奥仑赛相关的转化医学

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100 项与西达基奥仑赛相关的专利（医药）

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311

项与西达基奥仑赛相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

BCMA CAR-T therapy as salvage therapy in patients with plasmablastic myeloma

Article

作者: Jin, Chengwei ; Li, Su ; Zhu, Jun ; Deng, Jing ; Kang, Liqing ; Jiang, Ying

OBJECTIVES:

Plasmablastic myeloma (PBM) is a variant of multiple myeloma associated with a poor prognosis. We investigated the efficacy and safety of B-cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy in patients with PBM.

METHODS:

The study comprised six patients diagnosed with PBM between January 1, 2023 and December 31, 2023. The patients received BCMA single-target CAR-T therapy or BMCA/CD19 dual-target CAR-T therapy, with some patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation before treatment. The median patient age was 55.5 years (range, 41-63). Four patients exhibited high-risk cytogenetic abnormalities.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 83.3%, with four of six patients achieving a complete response or better and three of six achieving a strigent complete response. Two patients exhibited progression-free survival (PFS) of at least 6 months, one of whom succumbed to a pulmonary infection, whereas four patients died of disease progression. Cytokine release syndrome (CRS) was observed in all patients, three of whom experienced grade 3-4 CRS. Two patients experienced grade 1-2 immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. There were no CRS-related deaths.

CONCLUSION:

BCMA CAR-T therapy was safe and effective as a salvage treatment for PBM, and its toxicity was controllable. Future research will examine the use of CAR-T therapy as part of combination regimens.

2025-05-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

B-Cell Maturation Antigen-Directed Immunotherapies for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of the Literature and Implications for Clinical Practice

Review

作者: Peery, Matthew R. ; Sharps, Amanda ; Moore, Donald C. ; Hill, Hailey ; Zaver, Aarti

Objective::

To review the pharmacology, efficacy, safety, dosing and administration, and relevance to patient care and clinical practice of B-cell maturation antigen (BCMA) directed immunotherapies, including chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy and bispecific antibodies (BsAb), for the management of relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

Data Sources::

A literature review of PubMed (1966 to July 2024) was conducted using the keywords idecabtagene vicleucel , ciltacabtagene autoleucel, teclistamab, elranatamab , and multiple myeloma . Data was also obtained from unpublished meeting abstracts and prescribing information.

Study Selection and Data Extraction::

All relevant published articles, unpublished abstracts, and prescribing information on anti-BCMA immunotherapies for the treatment of RRMM were reviewed.

Data Synthesis::

Idecabtagene vicleucel and ciltacabtagene autoleucel are BCMA-directed CAR-T cell therapies that have been compared to standard of care (SOC) regimens for MM in early relapse in the phase III trials KarMMa-3 and CARTITUDE-4, respectively. Both studies demonstrated a significantly improved in response rates, depth of response, and progression-free survival compared to SOC. BsAbs teclistamab and elranatamab have been evaluated in the phase II trials MajesTEC-1 and MagnetisMM-3, respectively. Overall response rates of 63 and 61% were observed with teclistamab and elranatamab, respectively, in a population of patients with heavily pretreated RRMM.

Relevance to Patient Care and Clinical Practice in Comparison with Existing Drugs::

BCMA-directed immunotherapies have demonstrated efficacy in the treatment of RRMM. Safety issues with BCMA-directed immunotherapies include cytokine release syndrome, neurotoxicity, infections, and cytopenias. Operational challenges and issues with access to care exist with these therapies as they may be limited to institutions with the infrastructure to safely administer and monitor patients for toxicities.

Conclusion::

BCMA-directed immunotherapies represent an important advancement in the management of RRMM and have significantly added to the available treatment options for this disease.

2025-04-21·Future Oncology

Establishing a successful outpatient CAR T-Cell program with cilta-cel: real-world experience from an expert roundtable

Review

作者: Dhakal, Binod ; Janakiram, Murali ; Alsina, Melissa ; Huff, Carol A. ; Pantin, Jeremy

In less than a decade since their first approval, chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapies have moved into earlier lines of therapy, shifting administration from an inpatient to an outpatient setting and increasing patient demand. Several CAR-T outpatient programs have been initiated to meet patient and institution needs, resulting in resource conservation, increased treatment capacity, reduced hospitalization times, and financial advantages. Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) is uniquely suited for outpatient administration, given its predictably delayed cytokine release syndrome and immune-effector cell-associated neurotoxicity syndrome profile in adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma (MM). Given the evolution of MM treatment, the distinct safety profile of cilta-cel, limited hospital capacities, cost considerations, and patient preference, outpatient administration of cilta-cel is becoming a critical part of ensuring increased access to CAR-T therapy in a timely manner to most, if not all, eligible patients. To highlight the practical aspects of cilta-cel outpatient programs and to facilitate the establishment of similar initiatives at other clinics, a group of hematology/oncology specialists with expertise in myeloma and cellular therapies participated in a roundtable discussion. They shared their real-world experiences, provided insights on feasibility, safety, and effectiveness, and identified key success factors to prepare institutions, patients, and caregivers.

1,384

项与西达基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-04-22

·空之客

【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：强生JNJ

1整体表现JNJ的医药部分业绩出现显著下滑，主要就是Ustekinumab专利到期后的生物类似药冲击终于到来，市值也在$350-400b区间持续徘徊。虽然收入同比还有4.2%的增长，但利润增长已经基本停滞，这也是造成股价持续不振的核心因素。随着ITCI收购的完成，公司略微调高了2025年的指引，收入端在补充了$700m的ITCI增量贡献预期后，仍然只有中位3.8%的惨淡增长。2已上市产品在Ustekinumab专利到期后的首个季度，这一曾经的超重磅一下就带来了8%以上的销售额同比损失，不过凭借Daratumumab等的坚挺表现，公司整体仍守住了增长趋势，这在电话会上CEO Duato对此的骄傲也溢于言表。肿瘤板块仍然在高歌猛进：Daratumumab上市已十年，却仍维持着单调增长，特别是在四联治疗1L TE-NDMM获批之后，爬坡再次加速，单季$3.2b、LTM累计已达到$12.2b；Cilta-cel在产能瓶颈基本缓解后，似乎环比增速又有点放缓，单季$369m、LTM累计$1.2b，当然公司仍然在不吝溢美之词“we have very firm conviction in CARVYKTI as a $5 billion-plus asset”；Apalutamide在高位爬坡逐渐停止，LTM累计维持在$3.1b；Teclistamab双抗连续几个季度环比处于停滞、Talquetamab双抗单季也只有$86m；新的增长点则来自1L NSCLC数据新鲜出炉的Amivantamab双抗，单季已达到$141m，公司的期待值更是不可胜载斗量（见后文）。自免板块的达摩克利斯之剑终于落下：Ustekinumab的生物类似药进入美国和欧洲市场（25年1月），于是销售额如预期地大幅下滑；而作为补缺口的主力Guselkumab则暂时并未表现出显著的增长，单季在$1b以下徘徊不前，尽管公司反复拍胸脯说这必然是与Ustekinumab相当的$10b大单品，特别是对IBD适应症和皮下剂型的推广信心十足，不过故事总需要数字来验证，留给Guselkumab自证的时间也就是未来几个季度了；Infliximab和Golimumab两个则确实彻底失去增长动力。心血管板块里，Rivaroxaban在衰退通道中还在回光返照，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品则在美国医保谈判（Part D redesign）的压制下停步不前，单季度始终在$1b大关徘徊多个季度，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离，甚至公司近期的季报里都已经着墨很少了。精神板块虽然Paliperidone在Part D redesign的挤压下，销售额显著滑落到单季$900m；反而鼻喷抑郁症药物Esketamine仍在持续爬坡，不声不响单季超$300m、LTM累计已接近$1.2b。当然，未来这一板块的大腿Lumateperone，也即将开始贡献增量。这个季报在业绩上最精彩的都还不是这些已发生的事实，而是公司对未来三年几个核心产品的销售额预期进行“纠偏”，看起来是实在无法忍受市场对手头几个超重磅品种的低估：Amivantamab+Lazertinib组合既然已经在1L NSCLC胜出，销售额怎么可能只有$2b，起码要翻倍！Esketamine既然是首个获批的难治性抑郁症药物，至少也是$3b起步！Guselkumab都反复说了百亿百亿，怎么还有人不信呢？还有膀胱灌注TARIS系统和口服IL23R多肽，怎么只给那么点，少说得多2-3倍！（跟这群花街的虫豸在一起，怎么搞得好医药……）3在研管线本季度管线最重要的补强，就是$14.6b收购ITCI完成，于是迎来了峰值销售额预期超过$5b的未来之光Lumateperone，特别是已提交sNDA、预计年内获批的重度抑郁症的预防治疗，更是寄托着为公司撑起未来四大支柱之一的期待。EGFR/cMET双抗Amivantamab则继续着炸裂表现，公布了头对头Osimertinib治疗1L NSCLC的MARIPOSA三期临床的OS改善数据，在平均随访37.8个月时，Ami+Lazer组的中位OS尚未达到、Osi组则为36.7个月，HR=0.75、p<0.005，预计两组中位OS差距将超过1年。在Osimertinib“霸榜”1L NSCLC SOC多年以来，终于又出现了潜在的新挑战者，尽管HR并没到多么惊艳的程度、安全性顾虑也一直存在，但已经是非常值得尊敬的成果。如前所述，作为“填坑”核心主力的Guselkumab，凭借GALAXI和GTAVITI试验的优异表现，皮下和静脉注射均获批CD适应症，从而有了接棒Ustekinumab的可能性，当然销售额能否兑现则还要静待上市后几个季度的表现。自免管线中另一个重磅进展，当属口服IL23R拮抗剂Icotrokinra公布了银屑病三期临床ICONIC-LEAD试验的详细数据和溃疡性结肠炎二期临床ANTHEM-UC试验的初步结果，从当晚合作方Protagonist股价暴涨46%能看出市场对这个进展的态度，当然这个重要里程碑进展中多多少少也有瑕疵（参见【药海听涛】软柿子还是硬茬子：口服多肽JNJ-2113的阶段性胜利）。除此以外，值得关注的进展还包括：FcRn单抗Nipocalimab将在4月29日迎来PDUFA、且Sjogren症获得BTD，Daratumumab四联治疗1L TE-MM获得欧洲批准；坏消息是，重度抑郁症药物Aticaprant宣布三期临床失败，这个曾经被寄予一定重磅期望值的管线，看来是为Lumateperone让位了。JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，一直是MNC中业绩成长较为稳健的一家。然而，Ustekinumab的LOE这一刀已经落下，就只有先依靠神奇的Daratumumab抵挡住这波冲击，拖到预期中的Guselkumab、Amivantamab、Cilta-cel、Lumateperone等新一批潜在重磅的崛起，以及再远一些的TARIS franchise、JNJ-2113、Nipocalimab等。一言以蔽之还是那句话：坚定守住，就有办法！那么问题来了，守军能不能撑住、援兵能不能赶来？番外关税作为在“万税爷”发威之后首个公布一季报的MNC，JNJ这次电话会上少说有1/3话题跟关税有关，而公司在面对这个话题的态度就颇值得玩味。最开始面对关税会有多大影响，公司心态还比较稳定，对今年指引中$400m的关税影响匡算做了解释，主要是器械产品相关，包括从中国进口原材料以及向中国出口遇到报复关税等。然后被问到关税的实际影响，CEO和CFO就逐渐暴躁起来，“对医药征关税无助于制造回流美国”“关税会扰乱供应链”“我们已经决定在美国投资$55b”“我们会乖乖配合政府的举措”，主打一个顺从但无奈，让人莫名联想起收到空投手令时的杜聿明“完了完了”。再深入到关税会不会影响定价和成本结构，公司更是一脸无奈，表示基本上医药企业没多少传递价格压力的空间，毕竟Part D已经把药价干得半死了。最后谈到未来怎么看，就有点破防了，CEO甩出了这句“these tariffs are very fluid”，我就理解为“你问我我问谁”……强生JNJ往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：强生JNJ

并购专利到期生物类似药

2025-04-19

·汇聚南药

头部药企预警4亿美元关税损失！

得益于创新药业务的利润贡献及成本控制优化，净利润同比激增238%！近日强生报喜2025年一季度财报。但公司同时也发布4亿美元的关税损失预警，无疑给强生未来的发展蒙上了一层阴影。根据强生一季度财报显示，2025年一季度公司营业收入同比增长2.4%至218.93亿美元，超出华尔街预期的215.8亿美元；净利润同比激增237.9%，达109.99亿美元。其预计全年销售额910亿美元至918亿美元。根据财报显示，强生一季度创新药部门营收同比增长2.3%，为138.73亿美元，占总营收63%。其中肿瘤领域销售额同比增17.9%至56.78亿美元，远超整体业务增速。而这一增长主要由CD38单抗Darzalex、BCMA CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛)、EGFR/cMET双抗Rybrevant等重磅产品驱动。其中，西达基奥仑赛是公司与传奇生物合作开发的CAR-T产品，该产品一季度销售额同比增长135%，达3.69亿美元，约合26.5亿元人民币。其中美国市场收入3.18亿美元，同比增长127%。据悉，该疗法凭借二线适应症获批及产能扩张，成为头个在多发性骨髓瘤前线治疗中挑战传统干细胞移植的创新疗法。公司的Darzalex适应症从多发性骨髓瘤逐步扩展至自身免疫疾病，成为强生肿瘤领域的“现金牛”。数据显示，该产品在2024年销售额头次突破百亿美元大关。2025年Q1该产品营收同比增长20%，为32.4亿美元，远超市场预期的30.5亿美元。尽管一季度业绩表现尚可，但是强生在财报中还预警，预计关税将使公司在2026年面临4亿美元的利润损失，其中医疗器械部门遭受的冲击严重。相关人士表示，这4亿美元的损失涵盖多项关税影响，其中包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税，以及国际钢铁和铝关税(后者影响程度相对较小)。而中美之间的关税无疑是占比最大的部分，对美国出口到中国的产品冲击显著。据悉，旨在多方位提升其在美国市场的竞争力，同时通过本土生产的强化，降低关税政策可能带来的负面效应。强生宣布未来四年在美投资550亿美元，剑指三大战略高地。一、细胞治疗：投入30亿美元扩建CAR-T生产基地，目标将生产周期从120天压缩至60天，患者等待时间缩短50%。二、手术机器人：Ottava微创机器人获FDA突破性设备认定，借助6自由度机械臂技术，在前列腺手术精度上挑战直觉外科达芬奇系统。三、ADC药物：通过收购Ambrx获得定点偶联技术，针对HER2低表达乳腺癌的ARX788三期临床数据即将揭盲。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：制药网往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

免疫疗法财报细胞疗法抗体药物偶联物临床3期

2025-04-19

·生物制药小编

退市ADC再获批，号称要卖30亿英镑

在葛兰素史克（GSK）的不放弃之下，火速退市的BCMA-ADC终于成功重返了市场。近日（2025年4月18日），Blenrep获得了英国药监局（MHRA）的批准，作为r/r MM患者的二线疗法，与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联用。这是自2022年，Blenrep从美国撤市以来首次获得监管批准，目前，Blenrep在美国、欧洲、中国、日本、加拿大和瑞士上市申请也获得了受理。两大功臣临床Blenrep是首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为r/r MM患者的四线疗法，紧接着，获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。但是，随后因确验证性III期临床DREAMM-3试验（Blenrep单药VS泊马度胺+地塞米松）的失败而迅速从美国撤市。受此影响，Blenrep也未通过EMA的转正批准（2023年9月），Blenrep基本从市场全面退出了。不过，GSK并没有沉寂在退市的打击之中，在GSK看来，DREAMM-3仅仅是意味着Blenrep单药挑战标准护理失败了，并不完全代表其在r/r MM没有任何治疗价值。当时，公司已经开展了Blenrep联合用药的临床试验，而这也是复活Blenrep的机会。其中最重要的临床试验就是DREAMM-7和DREAMM-8，分别于与标准护理“daratumumab+硼替佐米+地塞米松”和“硼替佐米+泊马度胺+地塞米松”头对头比较。公司继续对这两项临床试验进行推进，以验证Blenrep联合用药获益的可能。这两项临床上结果也确实并没有叫人失望，双双均达到了主要终点目标，显示出Blenrep联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面相对于标准治疗统计学显著意义和临床意义的改善。很快，GSK便启动了再次重返市场之路，2024年7月，Blenrep重新提交的上市申请获得EMA的受理，与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联用，R/RMM的二线治疗。2024年11月，在美国提交的上市申请也FDA的受理（PDUFA日期为2025年7月23日），2024年12月，Blenrep在国内的上市申请也获得NMPA受理。信心是否膨胀了？DREAMM-7和DREAMM-8确实成功将Blenrep复活的同时，也极大的壮大了GSK的雄心抱负。在去年的投资者会议上，GSK提出Blenrep的销售峰值可能超过30亿英镑，并且，在MM二线治疗这个位置上，公司的目标是取代强生的Darzalex（CD38单抗）。不过从r/rMM的用药现状来看，Blenrep的销售可能没有想象中那么乐观。在Blenrep撤出市场的一年多时间内，r/rMM的用药现状已发生剧变，出现了不少强劲对手，两款BCMA CAR-T也成功从4线一跃至2线，另外，两款BCMA/CD3双抗在此期间相继获批。Blenrep想要在r/rMM的二线占有一席之地也并不容易。总结葛兰素史克的整个复活计划无疑是十分成功的，在Blenrep单药治疗失败后，通过联合用药成功找到了临床获益。但同时，Blenrep面临的市场竞争也十分严峻，光强生就有一家拥有数款多个MM上市产品。Blenrep重返市场之后的商业化之路注定不平坦。参考出处https://endpts.com/gsks-myeloma-drug-blenrep-wins-authorization-from-uk-regulators/https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-dials-long-term-sales-goal-again-despite-rsv-vaccine-woes-thanks-revived-blenrephttps://www.fiercepharma.com/pharma/market-withdrawal-back-ps3b-peak-sales-gsk-dreams-big-myeloma-adc-blenrep

临床3期加速审批申请上市抗体药物偶联物引进/卖出

100 项与西达基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	南京传奇生物科技有限公司	2022-02-28
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2022-02-28

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	希腊	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	意大利	Janssen Research & Development LLC	2020-06-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05347485 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤	86	Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel)	鹹膚願蓋醖鑰艱淵齋艱 = 齋鏇顧簾觸淵鑰淵膚廠憲鑰醖鹽簾淵憲網鬱鏇 (艱淵繭襯築繭鏇鏇艱構, 衊網衊艱鬱鏇廠醖鏇憲 ~ 淵襯鑰蓋網膚淵築憲願) 更多	-	2024-12-27
NCT04181827 (CARTITUDE-4, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	-	CARVYKTI®▼ (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)	餘餘壓繭築鏇鬱簾襯蓋(鏇遞淵簾願構糧積顧鏇) = 壓積構憲齋憲餘選簾淵願選顧壓鏇廠構鑰鑰襯 (醖窪選窪範餘淵襯糧壓 ) 更多	积极	2024-12-10
				Standard Therapies (pomalidomide, bortezomib, dexamethasone or daratumumab, pomalidomide, dexamethasone)	餘餘壓繭築鏇鬱簾襯蓋(鏇遞淵簾願構糧積顧鏇) = 衊選壓製願窪製願鹽繭願選顧壓鏇廠構鑰鑰襯 (醖窪選窪範餘淵襯糧壓 ) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, ASH2024) 人工标引	临床3期	难治性多发性骨髓瘤	419	Cilta-cel	網繭鏇艱網簾憲範衊鏇(鏇鹽淵窪獵艱鹽糧醖築) = 構鬱選獵廠壓願鹹繭鹹窪淵簾鹽廠糧範齋齋範 (積願糧襯膚襯構鏇構醖, NE ~ NE) 更多	积极	2024-12-09
				Standard of Care (SoC)	網繭鏇艱網簾憲範衊鏇(鏇鹽淵窪獵艱鹽糧醖築) = 顧觸廠壓遞網鹽夢積夢窪淵簾鹽廠糧範齋齋範 (積願糧襯膚襯構鏇構醖, 25.0 ~ NE) 更多
ASH2024	N/A	阴燃多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	-	Ciltacabtagene Autoleucel 0.5 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg	糧觸膚糧蓋憲製餘簾簾(構鏇製範獵襯鹹願鹹衊) = One patient experienced grade 1 Bell’s palsy that was self-limiting and resolved within 2 weeks 鹽膚遞繭願醖窪鑰蓋繭 (衊糧廠積築網憲選網鹽 ) 更多	-	2024-12-09
				Ciltacabtagene Autoleucel 0.75 x 10^6 CAR-positive T-cells/kg
3791CAR-T (ASH2024) 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤	-	Ide-cel	鬱醖簾衊簾繭餘蓋淵廠(選鑰餘膚醖選鏇製齋糧) = 艱廠壓衊鏇願積醖鹽選鏇醖選願憲艱糧膚繭憲 (簾艱網膚壓願製窪遞淵 ) 更多	相似	2024-12-08
				Cilta-cel	鬱醖簾衊簾繭餘蓋淵廠(選鑰餘膚醖選鏇製齋糧) = 簾觸鑰鏇築鑰廠願憲範鏇醖選願憲艱糧膚繭憲 (簾艱網膚壓願製窪遞淵 ) 更多
ASH2024	N/A	难治性多发性骨髓瘤	-	Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel)	憲鏇遞艱壓遞繭選簾範(鏇膚築夢鑰衊築積醖齋): RR = 1.2 (95% CI, 1.06 ~ 1.36), P-Value = 0.0167 更多	-	2024-12-08
				Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)
NCT04181827 (CARTITUDE-4, ASH2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	-	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)	繭壓衊獵顧艱壓窪餘鹽(蓋選艱衊衊遞膚淵獵築) = 膚顧鬱網艱窪鬱膚範鹹構襯衊窪鬱範憲衊願繭 (選淵憲網鹹網窪築築糧, 39.92 ~ NR) 更多	积极	2024-12-07
				Standard of Care (SOC)	繭壓衊獵顧艱壓窪餘鹽(蓋選艱衊衊遞膚淵獵築) = 醖顧鹽觸鬱襯願醖憲醖構襯衊窪鬱範憲衊願繭 (選淵憲網鹹網窪築築糧, 32.03 ~ NR) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤二线	419	CARVYKTI®	鏇築鑰觸糧蓋糧鏇餘衊(鬱鬱鏇繭網鬱選齋遞齋) = 艱繭範網製窪鏇艱糧壓膚衊廠網鏇艱鏇獵鏇窪 (鹽築夢築鏇膚蓋簾觸願, NE ~ NE) 更多	积极	2024-09-27
				Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) or daratumumab, pomalidomide and dexamethasone (DPd)	鏇築鑰觸糧蓋糧鏇餘衊(鬱鬱鏇繭網鬱選齋遞齋) = 醖鬱獵網壓願膚築觸蓋膚衊廠網鏇艱鏇獵鏇窪 (鹽築夢築鏇膚蓋簾觸願, NE) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, SOHO2024)	临床3期	多发性骨髓瘤二线 lenalidomide-refractory \| FHR MM	136	Ciltacabtagene autoleucel	網齋積衊憲醖遞壓選獵(壓壓餘廠糧鏇簾鏇窪壓) = 願簾壓淵選醖網鏇夢鹹鏇艱憲鬱憲糧餘顧壓顧 (鏇廠窪壓衊憲製鹹夢鏇 ) 更多	积极	2024-09-04
				Ciltacabtagene Autoleucel (Standard of Care)	網齋積衊憲醖遞壓選獵(壓壓餘廠糧鏇簾鏇窪壓) = 鹹衊鏇觸憲膚選範廠遞鏇艱憲鬱憲糧餘顧壓顧 (鏇廠窪壓衊憲製鹹夢鏇 ) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, SOHO2024)	临床3期	多发性骨髓瘤 del(17p) \| t(4;14) \| t(14;16) ... 更多	394	Ciltacabtagene autoleucel	膚網鑰膚觸餘鹹構淵觸(齋製鑰齋觸構餘艱遞壓) = 鑰艱醖衊獵鏇膚蓋觸製廠鬱築糧網獵網衊糧壓 (顧願艱衊簾鹽淵窪蓋積 ) 更多	积极	2024-09-04
				Standard of Care (SOC)	膚網鑰膚觸餘鹹構淵觸(齋製鑰齋觸構餘艱遞壓) = 壓積鏇衊廠願遞鏇製鏇廠鬱築糧網獵網衊糧壓 (顧願艱衊簾鹽淵窪蓋積 ) 更多