百利天恒再次申报ADC新药临床试验

9月13日，据CDE官网消息，百利天恒提交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请已获受理。公开资料显示，BL-M08D1是一款ADC药物，目前具体靶点尚未披露，计划用于治疗实体瘤。百利天恒的ADC药物管线覆盖了多种癌症类型，包括鼻咽癌、乳腺癌和胃癌等。

今年，百利天恒在多款ADC新药的研究上取得了显著进展，具体药物包括注射用BL-M08D1、BL-M14D1、BL-M17D1和BL-B16D1，这些药物均计划在2024年首次申报IND，但部分药物的靶点数据仍未披露。此外，百利天恒研发的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1已经启动了6项三期临床试验。HER2 ADC药物BL-M07D1的临床试验申请也已获批。

BL-B01D1是百利药业研发的全球首创EGFR x HER3双靶点ADC药物。这种药物在EGFR和HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，目前BL-B01D1已启动了6项三期临床试验，涉及鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等疾病。此外，该药物还进行了一线治疗的9项二期临床试验，覆盖了小细胞肺癌、宫颈癌、尿路上皮癌等多种癌症。根据BMS的预测，BL-B01D1可能会在2028年在美国上市。

BL-M07D1是一种靶向HER2的ADC药物，采用了拓扑异构酶抑制剂类小分子毒素Ed-04和Ac接头。该药物具有更佳的亲水性，不易聚集，在体内表现出更高的安全性和抗肿瘤活性。BL-M07D1具有治疗乳腺癌和胃癌等多种实体瘤的潜力，正在进行头对头T-DM1治疗晚期乳腺癌的III期研究，并与帕妥珠单抗±化疗的联用以及与PD-1/PD-L1单抗的联用已进入II期临床试验。

7月10日，百利天恒宣布已向香港联交所递交IPO申请，这是继2023年1月在上海科创板成功上市后，再次冲击IPO。希望百利天恒能够加速推进其EGFR×HER3双抗ADC项目BL-B01D1及其他多款潜力药物的研发，为当前表现疲软的港股生物医药行业注入新的活力。