FDA暂停糖尿病药物Cadisegliatin的临床试验

近日，生物制药公司vTv Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已暂停Cadisegliatin的临床项目，包括目前正在进行的1型糖尿病CATT1 3期试验。Cadisegliatin是一种口服的、选择性作用于肝脏的葡萄糖激酶激活剂。在超过500名受试者的6个月治疗中，Cadisegliatin表现出良好的耐受性。

临床项目暂停的主要原因是在最近的人体吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究中发现了一种异常色谱信号，该信号无法通过标准质谱法解析。为了恢复Cadisegliatin项目，FDA要求进行一个体外研究，以确定这一信号的特征。在临床项目暂停期间，没有患者在接受CATT1治疗，并且先前的临床研究未发现任何相关的安全问题。

vTv Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Paul Sekhri表示，公司正在与FDA积极合作，尽快解决临床暂停的问题，以便恢复临床试验。他指出，到目前为止，在超过500名受试者的研究中，Cadisegliatin展示了显著的疗效和良好的安全性。该药物对改善1型糖尿病患者的血糖控制表现出很大潜力，并有望成为急需的口服治疗选择之一。

Cadisegliatin，也被称为TTP399，是一种新型的口服小分子药物，专门作用于肝脏的葡萄糖激酶。在1型糖尿病的辅助治疗中，Cadisegliatin有望成为首创药物。它通过在不依赖胰岛素的情况下，增加肝脏葡萄糖激酶的活性，从而促进肝脏对葡萄糖的摄取和糖原的储存，最终改善血糖水平。

关于vTv Therapeutics，作为一家后期生物制药公司，vTv Therapeutics致力于开发新型的口服小分子候选药物，帮助数百万患有慢性疾病的患者。Cadisegliatin是vTv的主要临床产品，旨在作为1型糖尿病的辅助治疗，有潜力成为用于控制血糖的创新疗法。

总的来说，Cadisegliatin的临床项目虽然暂时受到了影响，但其在前期研究中展示出的良好疗效和安全性让人对其未来充满期待。vTv Therapeutics正在尽全力与FDA合作，争取尽早恢复临床试验，以满足1型糖尿病患者对新型口服治疗药物的需求。

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