研究进展丨多玛医药双特异性抗体ADC获得FDA IND批准，将启动一期临床试验

8月29日，多玛医药宣布其第二款双抗ADC产品DM005获得美国FDA的IND批准，即将进入临床一期研究阶段。DM005是一种基于双靶点策略的抗癌药物，主要靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。EGFR和MET在多种实体瘤中均有高表达，它们在细胞增殖和侵袭等关键过程中起重要作用。DM005通过同时靶向这两种肿瘤相关抗原，旨在更有效地将细胞毒素载荷送达肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常组织的损伤。与DM001相似，DM005应用了协同内吞作用的EGFR和MET双抗，可酶切的亲水连接子，高效细胞毒素载荷及新的拓扑异构酶抑制剂。

在前期的临床前研究中，DM005显示出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果表明，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且耐受性良好，无显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究提供了坚实基础。

即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、头颈癌、消化道肿瘤等。研究的主要目的是评估DM005作为单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。此阶段的研究结果将为后续的大规模临床研发提供关键数据，推动DM005早日惠及更多肿瘤患者。

多玛医药联席CEO宋君博士表示，DM005是多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品，不仅丰富了公司临床阶段的产品管线，也为全球癌症治疗领域的发展注入了新的动力。尽管市场上有多家公司在开发EGFR和MET双抗ADC，但与同类产品相比，DM005在PDX模型中展示了更广泛的实体瘤应用前景。希望这款药物能早日解决全球未被满足的实体瘤治疗需求。

DM005的获批和即将开展的临床研究为抗癌药物的研发带来了新的希望。多玛医药将继续在癌症治疗领域进行深入探索，不断推出创新药物，为全球癌症患者带来福音。