炫景生物：首例siRNA药物在澳洲获准开展临床测试

近日，BioBAY园区内的企业炫景生物宣布，其自主研发的用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”已于8月22日正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，进入临床1期试验。这项I期临床研究的目的是评估RG002C0106注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性以及药代动力学特性。

RG002C0106注射液是炫景生物利用其自主开发的技术平台，包括RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术，以及第二代N'-乙酰半乳糖胺（GalNAc）缀合技术，针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物。这是炫景生物首次进入临床试验阶段的产品。

在临床前研究中，RG002C0106表现出显著的有效性、安全性和长效性，并在啮齿类和非人灵长类等多种动物模型中得到了验证。其中，在食蟹猴疾病模型上的临床试验终点指标显示出剂量依赖性的显著改善。RG002C0106预计将成为同类药物中最优异的产品之一，并有望成为全球首批上市的针对C3的siRNA药物。

炫景生物创始人黄渊余博士表示，自2022年成立以来，公司迅速建立了自主的小核酸制药技术平台。此次RG002C0106注射液获澳大利亚HREC批准，标志着公司从药物早期研发到临床阶段的重大突破。这不仅展示了团队的高效执行力和专业水准，也再次证明了炫景生物在小核酸制药技术平台上的卓越能力。作为一种全新的药物类型，RG002C0106与现有治疗补体相关疾病的药物有所不同，有望为患者提供更高效、更安全、经济的治疗方案，满足未被满足的临床需求。炫景生物将继续加速临床试验，争取尽早为患者带来新的治疗选择。

此次进展是炫景生物在小核酸药物研发领域的重要里程碑，标志着其在全球药物研发版图中的一席之地。炫景生物未来将继续致力于创新药物的开发，满足全球患者的医疗需求，不断推动医疗科技的进步。

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