A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single/Multiple Ascending Dose, Phase 1 International Multi-center Clinical Study to Evaluate the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of RG002C0106 Injection in Healthy Adults
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability and PK/PD profiles of RG002C0106 injection in healthy adult subjects. The study will be divided into the following parts:
Part A, conducted : SAD stage Part B, conducted: MAD stage
一项在原发性IgA肾病受试者中评价RG002C0106注射液的安全性、初步有效性及其药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究
主要目的:
1.评估IgA肾病患者皮下注射RG002C0106后对于蛋白尿的改善；
2.评估IgA肾病患者皮下注射RG002C0106后的安全性和耐受性；
次要目的:
1.评估IgA肾病患者皮下注射RG002C0106后的其他临床有效性指标变化；
2.评估IgA肾病患者皮下注射RG002C0106后的药效学特征、药代动力学特征、免疫原性特征。
100 项与 RG002C0106 相关的临床结果
100 项与 RG002C0106 相关的转化医学
100 项与 RG002C0106 相关的专利（医药）
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项与 RG002C0106 相关的新闻（医药）注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
近日，炫景生物自主研发的用于治疗补体介导疾病的创新药RG002C0106注射液Ⅱ期临床试验已于近日顺利完成首例患者入组和给药。
RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等小核酸药物技术研发平台，独立自主研发的siRNA药物，是全球第一批进入到临床阶段的针对补体因子C3的siRNA药物，在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受性，近日将在捷克布拉格举行的第18届IgA肾病国际研讨会公布相应研究成果，并受邀介绍积极的临床I期研究结果。
随着临床研究的持续推进，RG002C0106注射液有望为IgA肾病患者提供一种全新的治疗策略，有效弥补当前该领域治疗手段的局限与不足。
公司自2022年成立以来，凭借快速建立起的具有自主知识产权的小核酸药物研发的三大技术平台——RIHOST®（设计筛选技术）、RICMO®（化学修饰技术）及LICOD®（体内递送技术），突破行业关键技术瓶颈，实现了从肝靶向到非肝组织递送的多维度技术布局，并取得了多项突破性进展。
同时，公司在包括肾脏、骨骼肌、脂肪、心脏、中枢神经系统、肺、眼睛等在内的多种肝外组织的建立了全球可自由实施的递送技术，尤其是肾脏组织递送技术，在全球处于领先水平。基于上述肝和肝外组织的递送技术，公司布局了丰富的肝靶向和肝外组织靶向的药物管线，并通过多种模式推进临床前和临床研发。
2025年9月8日下午，华润双鹤与炫景生物在各方关注下正式签署合作协议，携手开发创新小核酸药物RG008，聚焦慢性代谢疾病领域，致力于为患者提供更具突破性的治疗方案。未来，双方将充分发挥各自的技术与产业化优势，通力协作，力争推动该项目早日进入临床阶段。
文章来源：炫景生物
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近日，BioBAY园内企业炫景生物自主研发的用于治疗补体介导疾病的创新药RG002C0106注射液Ⅱ期临床试验已于近日顺利完成首例患者入组和给药。
RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等小核酸药物技术研发平台，独立自主研发的siRNA药物，是全球第一批进入到临床阶段的针对补体因子C3的siRNA药物，在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受性，近日将在捷克布拉格举行的第18届IgA肾病国际研讨会公布相应研究成果，并受邀介绍积极的临床I期研究结果。
随着临床研究的持续推进，RG002C0106注射液有望为IgA肾病患者提供一种全新的治疗策略，有效弥补当前该领域治疗手段的局限与不足。以此为契机，炫景生物将加速该药物的临床开发进度，拓展其在更多补体介导的疾病领域中的应用，进而惠及更广泛的患者群体，带来更多健康福祉。
▌文章来源：炫景生物
责编：于嘉敏
审核：任旭
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4月至5月，BioBAY园内喜讯不断，映恩生物港交所上市、2家企业喜获融资，3款创新药、4款医疗器械获批上市。让我们来一探究竟吧。 · 资本市场 ·映恩生物、英矽智能、纽欧申医药、炫景生物等园内企业在资本市场方面取得进展。这些进展将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。● 4月15日，映恩生物正式在香港交易所主板上市，此次上市由摩根士丹利、杰富瑞和中信证券担任联席保荐人，开盘股价大涨130.44%，报218.00港元/股，市值突破180亿港元，彰显资本市场对ADC赛道及映恩生物创新实力的高度认可。● 英矽智能递交港交所上市申请。摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人。在今年年初完成E轮融资之后，英矽智能的投后估值超13亿美元。● 纽欧申医药完成数千万美元的A轮融资。本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发。● 炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。· 器械上市 ·近期，医疗器械方面佳讯连连。3N科技、雅睿生物、贝康医疗、艾视雅等企业产品获证上市。● 3N科技申请的三类医疗器械 “硬性接触镜护理消毒仪” 获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，注册证编号：国械注准20253160887。● 雅睿生物自研的MAtriX-6实时荧光定量PCR仪获批国家三类医疗器械注册证。MAtriX-6是一款高效模块化荧光定量PCR仪，配备6个独立模块（1×8孔），支持同步运行不同实验程序。适用于科研与临床的快速精准分析。● 贝康医疗的便携式精子分析仪正式获医疗器械注册证（苏械注准20252220581），实现移动性家庭生育力监测。不仅涉及疾病人群，更覆盖普通人群。结合精子质量分析仪BKA210（B端设备），贝康医疗率先实现“从医疗到家庭的无缝覆盖“。通过“AI+家用化”重构检测场景，推动行业从医疗级（B端）向消费级（C端）延伸，打破国际垄断。● 艾视雅的台式睑板腺热脉动治疗仪成功获批上市，为睑板腺功能障碍（MGD）及干眼症治疗领域注入新力量。本次的新产品，是继24年7月，艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪获证上市后的又一力作，进一步丰富了国产医疗器械在干眼症治疗领域的产品版图。· 药品上市 ·药品上市进展方面，园内企业取得重要成果，百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）已纳入优先审评程序。兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®在中国澳门获批上市，盛迪亚的夫那奇珠单抗新适应症获批。● 百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。● 兴盟生物自主研发的国家1类创新药克瑞毕®（通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）获得中国澳门药物监督管理局的批准上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，为澳门地区的狂犬病暴露后预防处置提供更前沿的创新药被动免疫方案。● 盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发夫那奇珠单抗（安达静®）的《药品注册证书》，批准增加适应症：本品适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批新适应症标志着中国自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体在AS治疗领域取得了重要突破，将为AS成人患者带来新的治疗选择和希望。小满生辉，创新潮涌。BioBAY园内企业结出的丰硕果实不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读同类最佳潜力！圣因生物用于补体疾病的靶向CFB siRNA药物在中国获批临床活动分享丨5月28日！加速罕见病创新药开发：药政与临床策略及路径2025年创新型中小企业开始申报！（附申报指南）
100 项与 RG002C0106 相关的药物交易
