2024 ESMO LBA1 | PEACE-3震撼发布！镭-223联合疗法一线治疗mCRPC中位rPFS达到19.4个月！

2024年9月14日，北京时间，镭-223联合恩扎卢胺一线治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期随机临床研究（PEACE-3）在2024 ESMO年会上公布了其疗效和安全性结果（摘要号：LBA1）。这一研究不仅验证了镭-223与内分泌方案联合治疗mCRPC的有效性，还为临床医生提供了新的、更有效的治疗策略，使mCRPC治疗跨入新的阶段。

PEACE-3研究作为LBA1亮相，刷新了rPFS和OS的新纪录。该研究由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）发起，是一项关键性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在比较镭-223联合恩扎卢胺（联合治疗组）与单用恩扎卢胺（对照组）在mCRPC患者中的疗效和安全性。

研究纳入了446例mCRPC患者，分别接受镭-223+恩扎卢胺联合治疗或恩扎卢胺单药治疗。主要终点是rPFS，次要终点包括OS、至下一次全身治疗时间、疼痛、症状性骨事件的发生时间和安全性。患者的中位年龄为70岁（IQR: 65-76)，联合治疗组中87.9%的患者完成了6个周期的镭-223治疗，两组基线特征均衡。

在随访42.2个月时，镭-223联合恩扎卢胺组的中位rPFS达到19.4个月，而对照组为16.4个月。联合治疗显著降低了疾病进展风险31%（HR 0.69 ；95% CI：0.54-0.87，p=0.0009）。各亚组分析均显示出显著的rPFS获益。

镭-223联合恩扎卢胺组的中位OS达到42.3个月（对照组35.0个月，HR 0.69；95% CI：0.52-0.90，p=0.0031），有显著统计学差异。此外，联合治疗组至下一次全身治疗的时间（TTNT）显著延长；24个月时，镭-223联合恩扎卢胺组与恩扎卢胺单药组的TTNT比例分别为30%和51%（HR 0.57；95% CI：0.44-0.75，p<0.0001）。

安全性方面，镭-223联合治疗组和单药组≥3级药物相关不良事件分别为28%和19%，无一例患者因药物相关不良反应而死亡。最常见的≥3级治疗期间不良事件（TEAE）为高血压、乏力、骨折、贫血和中性粒细胞减少症等，两组发生率相近（镭-223联合治疗组比对照组增加≤5%）。

基于镭-223联合恩扎卢胺在mCRPC患者中的良好疗效和安全性，研究得到了Karim Fizazi教授的高度评价，认为这项研究结果足以改变临床实践，并推动ESMO指南的更新。

专家点评中，复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授指出，镭-223联合方案将改变mCRPC的临床治疗格局。该研究展示了镭-223联合恩扎卢胺在一线治疗中的显著疗效，为未来的治疗方向提供了坚实的基础。天津医科大学总医院的牛远杰教授认为，核素治疗在前列腺癌领域的应用前景广阔，镭-223的成功将促进学科间的合作，提升诊疗水平。

总体而言，PEACE-3研究开启了镭-223联合恩扎卢胺在mCRPC一线治疗的新时代，其结果令人振奋，未来将作为新的SOC引领前列腺癌治疗的变革。随着科学研究的深入，mCRPC的治疗将迎来一个新的黄金时代。