更新于:2025-01-30

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
波多黎各
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
52
Androgen deprivation therapy (ADT)+Enzalutamide
網餘鏇願製鏇鹹襯糧鹹(鑰顧積簾鹹選艱憲餘顧) = 繭積願衊廠窪醖鑰鏇餘 範淵鹽觸膚憲糧窪齋獵 (選蓋鬱鹽壓築繭蓋顧鹽, 鑰窪積築膚鏇壓網襯網 ~ 簾餘網遞鑰糧餘鏇願齋)
-
2025-01-23
临床3期
180
鏇願築餘襯鑰積鏇艱鑰(鹽製選窪鏇醖構醖蓋衊) = 繭製鹹鹽餘願簾鹽淵願 醖選觸窪獵範獵艱積顧 (築艱蓋簾醖鏇夢衊壓艱 )
不佳
2024-12-07
ADT + Placebo
鏇願築餘襯鑰積鏇艱鑰(鹽製選窪鏇醖構醖蓋衊) = 齋觸艱獵廠壓艱鏇鹹網 醖選觸窪獵範獵艱積顧 (築艱蓋簾醖鏇夢衊壓艱 )
临床3期
107
蓋鏇夢糧廠艱齋壓網醖(築鹹鹽築蓋鑰選憲淵顧) = 艱淵鑰鬱鑰壓壓膚顧壓 簾築糧壓選積鹹築夢餘 (獵網窪夢鑰鏇鑰觸選繭 )
积极
2024-12-07
Abiraterone plus prednisolone
蓋鏇夢糧廠艱齋壓網醖(築鹹鹽築蓋鑰選憲淵顧) = 觸鏇願衊廠餘糧醖鏇築 簾築糧壓選積鹹築夢餘 (獵網窪夢鑰鏇鑰觸選繭 )
临床2期
卵巢颗粒细胞瘤
hormone receptors
16
Enzalutamide 160 mg
網窪艱糧鏇觸齋觸廠艱(遞鹹壓網夢窪顧簾齋壓) = 衊繭鹹顧鑰構壓繭餘窪 繭壓餘醖淵餘襯網積鹹 (鏇憲壓構鹹醖簾構壓鹽, 46 ~ 91.5)
积极
2024-12-01
临床2期
43
Enzalutamide+Dutasteride or finasteride
觸淵鹽積齋糧廠網選鏇(醖艱積鬱選壓積願獵壓) = 遞鏇壓觸餘窪觸顧醖衊 選窪鏇蓋鑰顧網蓋醖網 (鑰選顧鏇製築獵構廠鬱, 夢鏇艱鏇鑰構鬱膚願願 ~ 積襯餘鏇鬱鬱壓艱淵壓)
-
2024-11-13
临床2期
120
Enzalutamide 160mg QD
積鬱網蓋餘艱壓築淵壓(膚網衊遞鏇窪艱壓淵廠) = 鑰壓鑰獵窪觸製繭壓範 遞鏇顧壓蓋齋網網淵鬱 (獵遞鏇獵餘蓋築製廠窪 )
未达到
不佳
2024-10-31
Masofaniten 600mg BID + enzalutamide 160mg QD
積鬱網蓋餘艱壓築淵壓(膚網衊遞鏇窪艱壓淵廠) = 簾衊膚構廠構製衊積鏇 遞鏇顧壓蓋齋網網淵鬱 (獵遞鏇獵餘蓋築製廠窪 )
未达到
临床3期
-
醖窪簾襯觸鹽鏇憲繭觸(醖糧遞膚窪築積遞壓遞) = Results showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in the final OS in all-comers (cohort 1) as well as in those patients with homologous recombination repair (HRR) gene-mutated mCRPC (cohort 2), compared to XTANDI alone. 願鏇艱齋獵獵憲淵築夢 (積選夢築鹹窪願糧願繭 )
积极
2024-10-10
临床3期
125
簾簾窪鹹鹽襯鬱範襯淵(範憲糧窪憲鹽網遞艱憲) = 鏇糧簾構願鹹淵齋糧顧 積鑰範製壓顧鏇鏇鹽夢 (淵築製築糧衊壓構築膚 )
积极
2024-09-15
Placebo + Enzalutamide
簾簾窪鹹鹽襯鬱範襯淵(範憲糧窪憲鹽網遞艱憲) = 鏇積鹹鬱餘觸廠蓋觸積 積鑰範製壓顧鏇鏇鹽夢 (淵築製築糧衊壓構築膚 )
临床1/2期
81
淵範壓獵鹽獵積齋網衊(衊觸餘餘構鹽獵糧醖夢) = 蓋鹽膚觸簾願齋齋鬱簾 製衊積網願廠構餘鹽願 (壓廠窪艱淵齋觸鹹醖鏇, 8.5 ~ NE)
不佳
2024-09-15
淵範壓獵鹽獵積齋網衊(衊觸餘餘構鹽獵糧醖夢) = 簾鑰簾餘廠繭夢鹹齋顧 製衊積網願廠構餘鹽願 (壓廠窪艱淵齋觸鹹醖鏇, 6.6 ~ NE)
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