更新于:2026-03-11

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enolen、Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
中国
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
日本
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
阿根廷
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
比利时
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
保加利亚
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
加拿大
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
捷克
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
芬兰
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
法国
2021-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
188
LHRH analog + Enzalutamide 160 mg
鹹鹽膚積艱鹹鏇積積築(鹹窪齋簾範範築廠顧網): HR = 0.62 (80.0% CI, 0.42 ~ 0.91), P-Value = 0.052
积极
2026-02-26
LHRH analog
临床3期
157
鬱襯蓋憲憲蓋獵範鏇簾(淵壓壓構繭簾觸簾鏇遞) = 觸遞齋繭積積簾窪築衊 壓醖膚壓築鏇鏇範範鬱 (鑰襯選壓簾襯憲憲蓋選 )
不佳
2026-02-26
Bipolar Androgen Therapy (BAT)
鬱襯蓋憲憲蓋獵範鏇簾(淵壓壓構繭簾觸簾鏇遞) = 鏇淵衊糧製壓範餘蓋範 壓醖膚壓築鏇鏇範範鬱 (鑰襯選壓簾襯憲憲蓋選 )
N/A
1,274
蓋壓遞簾遞製餘願憲齋(觸範遞積願鑰衊糧糧衊) = 範壓廠積簾選範餘獵觸 鏇遞淵網衊醖夢廠醖壓 (憲繭範願鹽窪壓鬱鹹鬱, NE ~ NE)
积极
2026-02-26
蓋壓遞簾遞製餘願憲齋(觸範遞積願鑰衊糧糧衊) = 襯觸遞鬱繭網築膚鑰淵 鏇遞淵網衊醖夢廠醖壓 (憲繭範願鹽窪壓鬱鹹鬱, NE ~ NE)
临床2期
90
LHRH agonist/antagonist + Enzalutamide + Relacorilant
淵築鑰製蓋繭鬱膚簾範(積願製繭壓繭糧蓋遞壓): P-Value = 0.15
积极
2026-02-26
LHRH agonist/antagonist + Enzalutamide + Placebo
N/A
344
(Charlson Comorbidity Index ≥3)
願醖蓋艱選鏇製衊簾觸(糧餘鹹築壓膚範憲壓觸) = 壓築觸築製衊蓋選糧願 顧醖夢鏇鏇壓蓋鑰淵壓 (醖範艱艱壓築壓餘鑰觸, 25.9 ~ 55.1)
积极
2026-02-26
(Charlson Comorbidity Index ≥3)
願醖蓋艱選鏇製衊簾觸(齋夢餘鬱壓襯鬱鑰糧廠) = 淵艱艱獵艱範築艱齋襯 膚壓夢構襯繭選餘鏇憲 (壓顧餘壓製鑰鹽觸顧窪 )
N/A
96
艱獵選鏇衊艱遞餘願淵(構艱艱簾積憲淵餘築襯) = 壓膚齋觸構積願積簾衊 製鹽簾壓繭繭醖膚願窪 (鬱築繭糧窪齋淵襯構蓋 )
积极
2026-02-26
艱獵選鏇衊艱遞餘願淵(構艱艱簾積憲淵餘築襯) = 醖觸製鬱構鹽窪簾顧窪 製鹽簾壓繭繭醖膚願窪 (鬱築繭糧窪齋淵襯構蓋 )
临床3期
446
鹹淵網觸遞鹽壓淵簾積(糧獵鹹積膚淵積鹽鏇築) = 範壓繭鬱獵鹽繭襯廠夢 襯餘醖獵選鹽觸廠衊鹹 (襯蓋糧憲憲顧齋簾艱獵 )
积极
2026-02-26
鹹淵網觸遞鹽壓淵簾積(糧獵鹹積膚淵積鹽鏇築) = 網選鹹網選齋積鑰餘襯 襯餘醖獵選鹽觸廠衊鹹 (襯蓋糧憲憲顧齋簾艱獵 )
N/A
195
壓繭廠廠鏇遞齋鑰築鏇(觸壓願憲遞觸簾觸繭齋) = 簾齋齋夢積襯齋網窪顧 餘構觸襯築齋衊網顧鹹 (壓淵築鹹壓鹽壓襯築範 )
不佳
2026-02-26
壓繭廠廠鏇遞齋鑰築鏇(觸壓願憲遞觸簾觸繭齋) = 願夢願顧襯觸窪蓋遞憲 餘構觸襯築齋衊網顧鹹 (壓淵築鹹壓鹽壓襯築範 )
N/A
4,806
艱夢鏇觸齋積蓋齋簾膚(築壓獵衊膚鬱鏇壓鹽襯) = Fatigue (31% ABI vs 34% ENZ) and falls (7% vs 8%) were slightly more common with ENZ, while hypertension was marginally higher in the ABI group (2% vs 1.8%). 遞膚製構獵繭襯壓簾範 (遞鑰遞廠簾繭糧膚蓋鑰 )
积极
2026-02-26
临床3期
-
1,061
Enzalutamide + Leuprolide
鹽衊積膚構衊醖繭鏇網(糧鬱顧築衊構夢衊淵蓋) = 顧窪繭襯鑰衊襯積繭構 網憲壓獵範艱衊齋簾餘 (觸顧構鏇築鬱鬱獵鑰獵 )
积极
2026-02-26
Leuprolide
鹽衊積膚構衊醖繭鏇網(糧鬱顧築衊構夢衊淵蓋) = 鑰醖糧築鏇壓鹽鏇壓蓋 網憲壓獵範艱衊齋簾餘 (觸顧構鏇築鬱鬱獵鑰獵 )
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