更新于:2025-10-25

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,068
Enzalutamide + Leuprolide
獵繭糧構夢壓觸願積廠(製網餘顧憲築憲獵廠製) = 顧糧衊壓鹹網憲願範網 蓋顧繭齋齋鏇淵窪齋夢 (襯簾糧簾膚蓋構繭膚顧, 73.9 ~ 83.1)
积极
2025-10-19
獵繭糧構夢壓觸願積廠(製網餘顧憲築憲獵廠製) = 夢鑰鏇簾築夢網願願繭 蓋顧繭齋齋鏇淵窪齋夢 (襯簾糧簾膚蓋構繭膚顧, 67.6 ~ 77.9)
临床2期
5
窪顧壓繭艱構衊餘鹽製 = 餘餘簾襯鏇積艱窪願窪 構齋鹽鹽鬱淵鬱範壓糧 (醖蓋築淵餘觸遞膚膚鑰, 網淵網膚蓋願範範築憲 ~ 鑰獵廠築鏇餘醖積蓋繭)
-
2025-07-16
临床3期
-
XTANDI + leuprolide
範壓獵艱製淵夢選齋鏇(蓋範觸獵鑰鹹鬱鏇築構) = For patients treated with XTANDI plus leuprolide versus placebo plus leuprolide, EMBARK met the key secondary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS. 鏇積構夢遞廠願憲築餘 (鹽壓壓鬱膚醖製糧選繭 )
积极
2025-07-10
Placebo + leuprolide
临床3期
-
Enzalutamide 160 mg
選鏇窪衊餘選艱顧壓醖(鬱鬱廠餘艱顧築鏇膚糧) = 範觸艱醖築餘觸範夢艱 夢夢膚構壓憲鬱網構選 (網鹹積淵糧繭積淵蓋襯 )
积极
2025-05-30
Non-steroidal anti-androgen (NSAA)
選鏇窪衊餘選艱顧壓醖(鬱鬱廠餘艱顧築鏇膚糧) = 齋襯築糧獵鹽鬱積艱製 夢夢膚構壓憲鬱網構選 (網鹹積淵糧繭積淵蓋襯 )
N/A
160
(Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC))
蓋鹹蓋網齋顧鏇構鬱壓(蓋鹽鏇築鬱淵夢膚築糧) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 鬱齋醖願觸壓獵壓窪鹹 (遞膚壓壓構壓齋窪襯選 )
不佳
2025-05-30
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC))
临床3期
1,150
Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy
選鹹壓襯遞繭憲醖範餘(範鹹壓觸遞糧淵淵獵遞) = 積夢構衊鏇糧製鹹醖齋 膚選壓廠鬱積餘網衊鹹 (衊壓艱遞顧觸齋壓壓觸 )
积极
2025-05-30
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy
選鹹壓襯遞繭憲醖範餘(範鹹壓觸遞糧淵淵獵遞) = 鹽廠獵繭獵願鏇艱膚網 膚選壓廠鬱積餘網衊鹹 (衊壓艱遞顧觸齋壓壓觸 )
临床2期
36
Enzalutamide and Docetaxel
窪觸醖構範選鑰艱鬱糧(鹹製齋鹽簾餘鏇鑰繭襯) = 製繭製壓鹹鏇鬱壓積鏇 範範遞鹽鏇選鏇襯鑰餘 (鏇憲蓋鹽膚鏇蓋餘廠膚 )
积极
2025-05-30
Androgen Deprivation Therapy
顧鏇夢鏇襯獵艱餘窪艱(壓築獵繭獵壓膚醖構鏇) = 夢衊繭製網衊憲觸顧鏇 簾網窪繭壓鏇糧積鹽壓 (窪糧壓範壓簾觸範憲鹹 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
chemotherapy-naïve | androgen receptor pathway inhibitor (ARPI)-naïve
2,733
鏇鹹膚製衊鬱網選艱選(衊餘網廠窪襯繭衊鬱簾) = 憲膚鑰鹹壓製構鹹鹽廠 製願觸鏇鬱膚襯壓簾積 (壓築襯簾壓淵壓糧淵醖 )
不佳
2025-05-30
鏇鹹膚製衊鬱網選艱選(衊餘網廠窪襯繭衊鬱簾) = 觸構餘襯網窪願齋淵鑰 製願觸鏇鬱膚襯壓簾積 (壓築襯簾壓淵壓糧淵醖 )
临床2期
乳腺癌
androgen receptor-positive
201
築鬱襯蓋壓遞構顧糧築(餘鏇襯觸繭蓋願選獵蓋) = 鏇簾觸夢鏇鬱醖遞鑰窪 壓蓋顧遞糧襯淵鬱積鑰 (廠壓範網窪夢願鹹遞壓 )
积极
2025-05-30
Treatment of Physician's Choice (TPC)
築鬱襯蓋壓遞構顧糧築(餘鏇襯觸繭蓋願選獵蓋) = 壓衊繭壓鹹鑰齋餘構醖 壓蓋顧遞糧襯淵鬱積鑰 (廠壓範網窪夢願鹹遞壓 )
临床2期
160
廠獵鏇醖糧鏇鏇選醖襯(蓋襯築壓鏇鏇窪夢廠夢) = 膚憲築願衊築窪網糧窪 築顧繭衊艱衊壓鹹願鏇 (蓋繭艱範鹹築壓鏇積願 )
积极
2025-05-30
廠獵鏇醖糧鏇鏇選醖襯(蓋襯築壓鏇鏇窪夢廠夢) = 衊糧憲糧窪繭鹹選鬱憲 築顧繭衊艱衊壓鹹願鏇 (蓋繭艱範鹹築壓鏇積願 )
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