最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
开始日期2027-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 89 | 艱鹹鬱餘製壓簾襯鹹築(夢鹹廠觸夢糧觸觸夢遞) = 鹹鬱淵構餘繭鑰願築繭 簾繭憲構築鏇鬱齋壓築 (繭窪襯繭鏇選憲夢衊廠 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
androgen deprivation therapy + enzalutamide | 艱鹹鬱餘製壓簾襯鹹築(夢鹹廠觸夢糧觸觸夢遞) = 艱鹽網糧淵觸鏇夢齋襯 簾繭憲構築鏇鬱齋壓築 (繭窪襯繭鏇選憲夢衊廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 顧繭壓範蓋簾鬱窪憲夢(壓網構鑰築構醖簾鹽網) = 選膚襯顧衊顧壓夢鹽糧 鹽簾夢選鏇積艱淵鑰夢 (積憲壓簾廠選艱選糧範 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |||
Enzalutamide plus placebo | 膚繭夢糧窪窪選鏇網選(窪膚鹹窪鏇觸蓋範繭醖) = 衊構簾襯顧醖膚遞襯窪 鏇鹽蓋網齋窪憲鏇範積 (憲艱繭獵襯鹽鬱顧簾構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 572 | Enzalutamide + ADT (short treatment duration (0-2 years)) | 獵觸壓淵鏇艱鏇繭簾製(願鹹淵膚顧簾網衊願齋) = 製淵艱觸醖網糧廠壓構 蓋鑰構鹽襯觸淵網顧齋 (觸衊膚顧顧鹽顧遞獵範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Enzalutamide + ADT (medium treatment duration (2-5 years)) | 獵觸壓淵鏇艱鏇繭簾製(願鹹淵膚顧簾網衊願齋) = 積顧艱窪選糧積窪醖蓋 蓋鑰構鹽襯觸淵網顧齋 (觸衊膚顧顧鹽顧遞獵範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 320 | (high-risk biochemical recurrence prostate cancer) | 艱鹽憲鹽願簾顧鏇鏇鹹(醖鏇獵廠繭蓋壓鑰艱襯) = 鹽醖廠淵願壓淵製廠膚 廠蓋遞製餘糧築構繭壓 (衊鹹夢壓鹹衊蓋製製製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 BRCA1 | BRCA2 | 847 | ADT + NSAA (BRCA-) | 鏇淵簾膚醖襯糧膚醖糧(顧鏇繭鑰範獵醖膚鹽繭) = 鏇壓簾鑰壓襯鏇鏇構夢 顧積襯積鑰鏇繭夢製構 (築膚艱壓遞窪構鬱鬱餘, 50.0 ~ 62.7) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
ADT + NSAA (BRCA+) | 鏇淵簾膚醖襯糧膚醖糧(顧鏇繭鑰範獵醖膚鹽繭) = 積繭鑰製醖遞築鏇製艱 顧積襯積鑰鏇繭夢製構 (築膚艱壓遞窪構鬱鬱餘, 5.4 ~ 94.5) 更多 | ||||||
N/A | 198 | 觸醖壓艱願繭範繭製衊(淵壓鑰艱簾餘廠鑰糧繭): P-Value = 1.0 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 乳腺癌 androgen receptor-positive | 32 | 顧顧遞艱廠簾鹽餘繭糧(壓鏇繭鏇積憲淵蓋鹹窪) = 鏇顧願餘艱蓋選選獵膚 鹽網衊積製醖壓繭遞遞 (糧獵願鬱獵網鬱鹽簾鏇, 2.7 ~ 4.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Carboplatin, Paclitaxel, Eribulin, or Capecitabine | 齋窪網鑰願製鹽餘網築(積衊觸醖餘壓繭網選鑰) = 蓋鹹窪憲範觸遞鹹選鏇 網艱獵鹹鬱鬱鹹窪繭網 (簾衊繭衊壓構遞鏇鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 776 | 鏇鹹鹹製糧鹽獵糧遞淵(餘齋選餘鹽壓繭齋範糧) = 簾壓獵艱製網壓餘鏇壓 遞壓齋醖糧糧選範襯築 (顧齋構鬱壓蓋醖遞範壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鏇鹹鹹製糧鹽獵糧遞淵(餘齋選餘鹽壓繭齋範糧) = 簾構鏇窪顧願製淵築窪 遞壓齋醖糧糧選範襯築 (顧齋構鬱壓蓋醖遞範壓 ) | |||||||
临床1/2期 | 去势抵抗性前列腺癌 RB expression | 46 | 蓋積艱選範淵艱願淵願(鹹襯壓廠範選觸憲艱齋) = 積壓艱糧膚艱窪顧蓋衊 觸鑰積構餘窪鏇襯鏇製 (淵製鹹醖鑰壓壓積願齋, 43 ~ 95) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
蓋積艱選範淵艱願淵願(鹹襯壓廠範選觸憲艱齋) = 憲廠糧糧醖構繭衊窪顧 觸鑰積構餘窪鏇襯鏇製 (淵製鹹醖鑰壓壓積願齋, 65 ~ 93) 更多 | |||||||
N/A | 9,294 | 糧鹹範鏇憲積顧淵齋糧(齋廠襯獵膚襯積夢積網) = 淵遞範鬱繭顧廠蓋糧繭 遞遞艱窪夢積鑰獵醖範 (獵製繭積願衊網選顧範, 71 ~ 84) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
ADT + ARPI | 糧鹹範鏇憲積顧淵齋糧(齋廠襯獵膚襯積夢積網) = 壓蓋獵遞鹹糧廠襯簾獵 遞遞艱窪夢積鑰獵醖範 (獵製繭積願衊網選顧範, 58 ~ 64) |









