A Phase 2, Open-label, Single-Arm Study of Mevrometostat Plus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Following Prior Androgen Receptor Pathway Inhibitor Therapy (MOMENT)

The purpose of this study is to find out whether mevrometostat in combination with enzalutamide delays cancer progression in people with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously received enzalutamide, darolutamide, or apalutamide in the metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) or non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) setting but have not previously progressed on abiraterone.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The Prostate Cancer Clinical Trials Consortium LLC

[+3]

NCT07683013

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-Label, Dose-Escalation, Multicenter Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of CP-PCA07 in Combination With Enzalutamide in Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer

The purpose of this clinical study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of CP-PCA07 in combination with enzalutamide in patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC).
This is an open-label, dose-escalation, multicenter Phase 1 study. The primary objective is to assess the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicities (DLTs) to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of the combination therapy.
The secondary objective is to assess changes in Prostate-Specific Antigen (PSA) levels and pharmacokinetic characteristics.
Exploratory objectives include assessment of tumor response, disease control, progression-free survival, and biomarker analyses, including AR-V7 status, according to RECIST version 1.1 and other applicable criteria.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

HYUNDAI BIOSCIENCE Co., Ltd.

NCT06616155

/ Recruiting临床1/2期IIT

Study of JAK Inhibition in Stem-Like Prostate Cancer (JASPER): A Phase 1b/2a Multicenter Study of Ruxolitinib and Enzalutamide in Castration Resistant Prostate Cancer

This phase I/II tests the safety, side effects and best dose of ruxolitinib in combination with enzalutamide and how well it works in treating patients with prostate cancer that remains despite blocking hormone production (castration-resistant) and that has spread from where it first started to other places in the body (metastatic). Ruxolitinib, a kinase inhibitor, slows down the growth of the tumor by blocking the proteins, JAK1 and JAK2, tumors use to grow. Enzalutamide, an androgen receptor inhibitor, works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone). This may help stop the growth and spread of tumor cells that need testosterone to grow. Giving ruxolitinib in combination with enzalutamide may be safe, tolerable, and/or effective in treating metastatic castration-resistant prostate cancer.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Rogel Cancer Center: University of Michigan

[+1]

100 项与恩扎卢胺相关的临床结果

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100 项与恩扎卢胺相关的转化医学

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100 项与恩扎卢胺相关的专利（医药）

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项与恩扎卢胺相关的文献（医药）

2026-08-01·JOURNAL OF PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS

Exposure-safety analyses of talazoparib in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the TALAPRO-2 trial

Article

作者: Lincha, Victor Ruberio ; Hoffman, Justin ; DeAnnuntis, Liza ; Matsubara, Nobuaki ; Azad, Arun A ; Wang, Diane D ; Zohren, Fabian ; Hadigol, Mark ; Agarwal, Neeraj ; Wang, Yibo

The TALAPRO-2 trial (NCT03395197) showed that the addition of talazoparib, a potent PARP inhibitor, to enzalutamide significantly improved radiographic progression-free survival in patients with mCRPC. Due to adverse events (AEs), approximately 62% of patients experienced dose interruption and 53% of patients experienced dose reduction of talazoparib in TALAPRO-2 trial. Hematologic AEs such as anemia, thrombocytopenia, and neutropenia were the most common AEs leading to dose interruptions or reductions. We investigated the relationship between talazoparib exposure as well as baseline patients/disease characteristics and Grade ≥ 3 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia using graphical examination and Cox proportional hazard models. The results indicated that higher talazoparib exposure, C_{avg, t}, was associated with a higher risk of Grade ≥ 3 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia. Additionally, among the other baseline factors, we observed that higher risk of all tested safety endpoints was associated with lower baseline hemoglobin. In addition, higher risk of anemia was associated with lower baseline body weight and higher baseline lactate dehydrogenase. Higher risk of neutropenia was associated with lower baseline absolute neutrophil count and lower baseline body weight. These findings support the proposed dose modification algorithm as an effective approach for management of AEs.

2026-08-01·NEOPLASIA

Targeting the ELF1/EGFR/ERK positive feedback loop overcomes resistance to androgen receptor inhibition in AR-Vs positive prostate cancer

Article

作者: Li, Zhao ; Yang, Guanglin ; Zhang, Chunlin ; Mo, Yingxi ; Wang, Shan ; Deng, Longxin ; Yang, Yiping ; Chen, Xianglan ; Zhou, Menghan ; Zhang, Qingyun ; Luo, Shanshan ; Huang, Yurun

While anti-androgen therapies have significantly improved survival outcomes for patients with advanced prostate cancer, their efficacy is often limited by the emergence of resistance. This resistance is largely driven by the expression of AR splice variants (AR-Vs). However, therapeutic strategies to effectively target AR-V-mediated castration-resistant PCa remain an unmet clinical need. Here, we report that prolonged exposure of PCa cells expressing both AR-FL and AR-Vs to enzalutamide induces extensive reprogramming of their transcriptomic and proteomic profiles. Notably, in enzalutamide-resistant cells, EGFR expression was upregulated at both the mRNA and protein levels, despite the absence of EGFR mutations. Downstream of EGFR, the extracellular signal-regulated kinase (ERK) pathway was constitutively activated, promoting tumor cell proliferation. Furthermore, protein array analyses of clinical specimens revealed that high EGFR protein levels-but not EGFR mRNA levels-were associated with poor patient prognosis. In addition, we demonstrated that inhibiting EGFR, either through genetic knockdown or pharmacological intervention, significantly sensitized AR-V-mediated enzalutamide-resistant cells to AR-targeted therapy (Enzalutamide or Mithramycin). Mechanistically, our data indicate that ELF1 transcriptionally regulates EGFR and that ERK1/2 interacts with ELF1, suggesting the existence of a positive ELF1/EGFR/ERK feedback loop that sustains resistance. This study elucidates a possible mechanism of resistance to AR inhibition driven by an ELF1/EGFR/ERK feedback loop in AR-Vs positive cells and provides a rationale for combining EGFR inhibitors with AR-targeted therapy as a potential treatment strategy for patients with advanced, enzalutamide-resistant prostate cancer.

2026-08-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A

Efficient extraction of fluorinated non-steroidal androgen receptor antagonists on a novel trifluoromethyl functionalized magnetic microporous organic network

Article

作者: Kang, Jia-Mei ; Liu, Can ; Cui, Yuan-Yuan ; Yang, Cheng-Xiong

Given the widespread clinical use, environmental persistence, and potential ecological and health risks of non-steroidal androgen receptor antagonists (NSAAs), developing a highly selective and sensitive method to detect their residues in aquatic environments is of significant importance and poses considerable challenges. Based on the hydrophobicity and fluorine-containing characteristics of NSAAs, this study designed and prepared a novel trifluoromethyl functionalized magnetic microporous organic network (MMON-CF₃) for the efficient and selective magnetic solid-phase extraction (MSPE) of three typical NSAAs, namely flutamide, bicalutamide, and enzalutamide, from environmental water samples before HPLC-UV quantification. The as-prepared MMON-CF₃ features a uniform core-shell structure, high specific surface area, good hydrophobicity, and superparamagnetism. These characteristics endow the material with outstanding extraction capability and selectivity toward the target NSAAs, driven by distinctive F-F contacts, hydrogen-bonding interactions, hydrophobic adsorption, and π-π conjugation. Under optimum extraction parameters, the developed MMON-CF₃-MSPE-HPLC-UV method demonstrated satisfactory analytical performance for the three analytes, including low limits of detection (0.1-0.2 μg L^-1), a broad linear range (0.5-1000 μg L^-1), high enrichment factors (91.2-95.6), minimal adsorbent dosage (3 mg), and fast extraction equilibrium (6 min). The present work underscores the promising application potential of fluorinated MON-based materials in the sample pretreatment of fluorinated pharmaceutical contaminants from complicated environmental matrices.

1,984

项与恩扎卢胺相关的新闻（医药）

2026-07-16

·出境无忧入境安心

从肺癌到胃癌——6种常见癌症，分别去哪个国家效果最好？

大家好，我是出境无忧入境安心，致力服务于需要海外医疗的特需人群和关注在中国看病的外国人，愿他们能够出境无忧入境安心。 👇关注我,文章第一时间推送👇 导语：信息差，才是癌症患者最大的敌人我整理了50份国内外权威癌症治疗报告，对比了美国、日本、德国、中国四大医疗强国的真实数据，得出一个颠覆认知的结论——并不是越贵的治疗越好，也不是靶向药越新的国家就最适合你。选对国家的前提，是选对你的癌种和分期。 “癌症治疗没有最好的国家，只有最对的方案。” 过去五年，我接触过超过300个跨境求医的家庭。有的花了200万去了美国，却发现自己的癌症类型日本手术更成熟；有的盲目追随新药，错过了最佳手术窗口。这些悲剧，本可以避免。今天这篇文章，就是帮你把信息差补上。一、6种癌症：四大医疗强国治疗格局总览下面这张表，是我综合了NCI（美国国家癌症研究所）、日本国立癌研中心、德国海德堡大学医院、国家癌症中心2023-2024年度报告数据后整理的核心对比。不讲概念，直接给结论。癌种美国优势日本优势德国优势中国优势推荐首选肺癌靶向+免疫药物最多（40+临床试验）早期胸腔镜微创手术（机器人辅助）质子重离子治疗全球领先 EGFR靶向药可及性高、价格低早期→日本；晚期有基因突变→美国胃癌免疫联合化疗（晚期胃食管癌）早筛体系完善、微创手术5年生存率全球第一淋巴清扫精准度最高手术量大、经验丰富早期→日本；晚期→美国肝癌免疫+靶向联合疗法（晚期）肝移植5年生存率全球领先介入治疗（TACE/HAIC）技术成熟介入治疗经验丰富、费用低早中期→日本；晚期→中美联合乳腺癌 BRCA突变检测、保乳+即刻重建技术顶尖早筛钼靶普及、保乳率高整形外科重建技术全球领先手术量大、价格亲民保乳→美国；重建→德国结直肠癌 MSI-H/dMMR免疫治疗全球首发腹腔镜微创手术精细化程度最高达芬奇机器人手术普及率高手术量全球最大早期手术→日本；晚期免疫→美国前列腺癌达芬奇机器人手术案例最多、新药研发最强近距离放疗（brachytherapy）精细海德堡质子治疗权威机器人手术费用低手术→美国/德国；放疗→日本 “出国不是万能药，选对癌种+选对阶段才是关键。”二、六大癌种逐一拆解：为什么是那个国家？（一）肺癌：美国靶向+免疫 vs 日本早期手术我见过一个浙江的患者老王，55岁，体检发现右肺一个1.2cm的磨玻璃结节，穿刺确诊肺腺癌早期。他第一反应是去美国，认为美国的药最先进。结果美国专家会诊后告诉他：你这种情况，日本胸腔镜手术的五年生存率是97%，比任何药物都管用，而且创伤小、恢复快。最终老王去了日本国立癌研东医院，两周后回国，体内已无癌细胞。肺癌治疗的分水岭在于分期。I-II期早期肺癌，手术是第一选择，日本的微创肺叶切除+淋巴结清扫技术全球最成熟，机器人辅助胸腔镜手术（VATS）的普及率和精细度远超其他国家。III期局部晚期，，美国MD Anderson的免疫巩固治疗（Durvalumab）全球唯一获批III期适应证，配合同步放化疗，五年生存率提升约30%。IV期晚期有驱动基因突变（EGFR/ALK/ROS1），美国拥有全球最多的靶向药临床试验组，入组机会远高于其他国家。 “肺癌早发现一个月，五年生存率可能相差40个百分点——筛查比治疗更重要。”（二）胃癌：日本全球第一的秘密不只是手术日本胃癌治疗的核心优势，不在于某一项技术，而在于一套完整的早筛-手术-术后管理体系。日本将胃镜纳入40岁以上人群的年度体检，胃癌早期发现率超过60%，而中国这一数字仅为20%左右。这意味着，日本胃癌患者大多在I期就被发现，手术即可根治。手术层面，日本国立癌研中心和癌研东医院的胃癌手术5年生存率达到75.3%（2023年数据），远超美国的33%和中国的35.1%。差距的关键在于：日本胃癌手术标准化程度极高，淋巴清扫范围严格按指南执行（D2清扫），同时并发症发生率控制在全球最低水平。对于弥漫型胃癌（印戒细胞癌），日本采用荧光导航腹腔镜技术，可精准识别前哨淋巴结，避免过度清扫。晚期胃癌近年来最大的突破是免疫治疗，美国默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）和百时美的纳武利尤单抗（Opdivo）先后获批用于HER2阴性晚期胃癌。2024年ASCO数据显示，免疫联合化疗将晚期胃癌中位总生存期延长至15个月以上，但有效率仅约40%，且费用高昂（年治疗费用约100万人民币）。因此我建议：早期胃癌优先去日本，晚期胃癌可考虑中美双会诊。 “日本胃癌5年生存率75%，是美国的两倍——这不是技术的差距，是早筛体系的胜利。”（三）肝癌：中国+日本，介入治疗双雄肝癌是个特殊的癌种。中国以全球18%的人口，贡献了全球55%的肝癌新发病例，背后是庞大的乙肝/丙肝患者基数和巨大的治疗缺口。正因为患者基数大，中国肝胆外科和介入治疗的手术量、技术成熟度在全球名列前茅——北京、上海的顶级医院每年肝癌手术量往往超过日本全国。日本在肝癌治疗上的独特优势是肝移植。日本国立癌研中心和东京大学附属医院的肝癌肝移植5年生存率达到78%，采用的是率先由日本制定的Milan标准（单发肿瘤≤5cm或多发≤3个每个≤3cm），术后复发率显著低于其他方案。对于合并肝硬化的中早期肝癌患者，日本的活体肝移植技术全球领先，亲属供肝配型成功率更高。在介入治疗领域，中国医生的TACE（肝动脉化疗栓塞）和HAIC（肝动脉灌注化疗）经验全球最丰富，费用也远低于欧美。以广州中山大学肿瘤防治中心为例，TACE治疗费用约3-5万元/次，而美国同等治疗约1.5-2万美元。此外，2024年国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合贝伐珠单抗（艾瑞卡方案）的晚期肝癌数据亮相ESMO，客观缓解率达到33.1%，性价比极高。 “中国肝癌患者最幸运的是：不用出国，就能享受全球领先的介入治疗。”（（四）乳腺癌：美国保乳率75%的秘密乳腺癌的治疗选择，核心在于一个词：保乳。美国的保乳手术（Breast-Conserving Surgery）率在早期乳腺癌患者中达到75%以上，而中国这一数字约为30%。这背后不只是技术差距，更是MDT（多学科会诊）体系的成熟度问题。美国的乳腺外科+整形外科+肿瘤内科MDT模式，让大量本可以全切的患者实现了保留乳房的愿望。对于需要全切且有重建需求的患者，德国海德堡大学医院的即刻乳房重建技术（DIEP皮瓣）在全球首屈一指。与传统的假体植入相比，自体组织重建手感更自然、并发症更低，但技术难度极大。德国医生的淋巴管-静脉吻合术（LVA）可以将乳腺癌术后淋巴水肿发生率降低60%，这一技术日本也在推广，但德国积累了全球最大的病例库。 BRCA1/2突变检测是乳腺癌精准治疗的关键一步。美国的Myriad Genetics拥有全球最完整的BRCA基因数据库，检测准确率和变异解读能力最强。携带BRCA突变的患者，美国MD Anderson会推荐BRCA抑制剂（Olaparib等）作为术后辅助治疗，将复发风险降低42%，这一方案目前国内也已获批，但临床经验仍以美国为主。 “乳腺癌患者最大的遗憾不是失去乳房，是不知道可以保住乳房。”（五）结直肠癌：日本微创手术的极致精细化结直肠癌手术的两个核心指标：肿瘤根治性和术后生活质量。日本在这两件事上做到了极致。日本国立癌研中心的腹腔镜结直肠癌手术，5年生存率与开腹手术完全一致（II期87%，III期76%），同时术后肠道功能恢复时间平均缩短5天，并发症发生率降低35%。能做到这一点，靠的是手术标准化+精细化器械+术后快速康复（ERAS）流程的完整闭环。德国在结直肠癌领域的优势集中在达芬奇机器人手术的普及。德国海德堡大学医院自2015年起将达芬奇Xi系统广泛应用于直肠癌TME（全直肠系膜切除），在低位直肠癌保肛率上达到88%，远超全球平均的70%。对于肿瘤距离肛缘不足5cm的低位直肠癌患者，德国的ISR（括约肌间切除术）+机器人辅助是全球最优解之一。晚期结直肠癌近年最大的突破是MSI-H/dMMR免疫治疗。美国的FDA于2017年率先批准帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，2024年NCCN指南已将免疫治疗列为一线推荐。这一精准分型的检测技术（MSI检测+dMMR免疫组化），美国Genzyme和FoundationOne均有成熟产品，国内目前也在快速追赶。 “结直肠癌手术，腹腔镜比开腹恢复快5天，但这5天有时就是生与死的距离。”（六）前列腺癌：美国新药研发+德国质子放疗前列腺癌被称为「懒癌」，因为许多低危患者发展极慢，甚至不需要立即治疗。但正因为它「温和」，如何避免过度治疗、保留生活质量就成了核心命题。美国的优势在于前列腺癌的精准诊断和机器人手术的病例积累——达芬奇机器人前列腺癌根治术全球首例即由美国Intuitive Surgical完成，MD Anderson的年手术量超过3000例，医生手感、神经保留技术均为全球顶级。德国海德堡大学医院的质子治疗（Proton Therapy）中心是全球前列腺癌放疗的金标准。与传统光子放疗相比，质子治疗的物理特性可以实现布拉格峰效应，将对直肠和膀胱的辐射剂量降低60%以上，特别适合年龄较大、无法耐受手术的前列腺癌患者。2024年日本QST医院也加入质子治疗前列腺癌的第一梯队，日本的优势在于费用比德国低约40%。前列腺癌的内分泌治疗（ADT）和新型内分泌药物（NHA）方面，美国FDA批准的药物种类最多，包括阿帕他胺（Erleada）、恩扎卢胺（Xtandi）、阿比特龙（Zytiga）等最新一代药物在美国的可及性和临床经验均优于其他国家。对于去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），美国的III期临床试验组数量全球最多，入组机会是其他国家的3-5倍。 “前列腺癌的治疗目标不是杀死癌细胞，而是让患者有尊严地活下去。”三、按分期选国家：你正处于哪个阶段？我见过太多患者拿着晚期报告去日本做手术，也见过早期患者花大价钱去美国吃靶向药。阶段不对，一切白费。下面我按分期给出一个实用指南，帮助你对号入座。癌症分期推荐策略推荐国家/地区理由 I期（早期）手术根治为首选日本 > 德国日本微创手术成熟，5年生存率最高 II期（局部早期）手术+辅助治疗日本 > 中国 > 美国日本术后辅助治疗规范，中国手术量经验足 III期（局部晚期）新辅助+手术+辅助美国+日本双会诊美国新辅助方案领先，日本手术精细 IV期（晚期/转移）系统治疗为主美国（靶向/免疫）> 中国美国临床试验多，新药可及性强复发/难治性多学科+新技术美国+德国（临床试验）美国入组机会多，德国技术独特 “很多患者到晚期才想出国，却不知道早期出国才是窗口期——这才是最贵的教训。”四、出国就医决策清单：先想清楚这5件事在我帮过的300多个跨境就医家庭里，踩坑的案例几乎都有一个共同点：没有提前做好功课，冲动决策。以下是我总结的5个决策要点，每一个都有真实的家庭用金钱和时间买过单。1. 先远程会诊，再买机票这是最重要的一条。美国MD Anderson、日本国立癌研中心均提供国际远程视频会诊（Medical Second Opinion），费用约2-5万人民币，可获取全球顶级专家的治疗建议。很多患者做完远程会诊后发现：自己的情况其实不需要出国，国内治疗效果一样好。我建议：先花2万元做远程会诊，再决定是否出国。2. 不盲目追随最新药物新药不等于好药。PD-1在美国上市后，中国患者蜂拥赴美打Keytruda，但相当一部分患者的癌症类型对PD-1根本无效（有效率约20-40%）。相比之下，EGFR突变肺癌患者使用奥希替尼，中美均可获得，疗效一致，没有必要赴美。理性评估药物可及性和自身基因分型，比追随新药更重要。3. 注意病历翻译质量我见过最贵的教训，是病历翻译出错。一份关于肺癌ALK融合基因的病理报告，翻译公司将「ALK阳性」误写为「ALK阴性」，美国医院据此判断患者不适合入组临床试验，错过了唯一的入组机会。标准做法是：选择JCI认证医院认可的医学翻译机构，或直接使用医院的国际部翻译服务。4. 计算完整费用，不留财务缺口美国癌症治疗的平均费用约为中国的8-10倍：日本约为3-5倍；德国约为5-7倍。但这只是直接医疗费用。隐性成本包括：陪同家属的差旅住宿（美国约8000-15000美元/月）、误工损失、语言服务等。建议提前制作「医疗预算清单」，预留至少30%的应急资金。5. 选择有JCI认证的医院 JCI（Joint Commission International）是全球医疗质量的黄金标准。目前全球有89个国家和地区的1000多家医院获得JCI认证，包括美国Mayo Clinic、日本国立癌研中心、德国海德堡大学医院等。赴JCI认证医院就医，医疗纠纷处理、隐私保护、患者安全均有国际规范约束，维权有据可依。五、结论：适合自己的，才是最好的写完这篇文章，我重新梳理了过去5年接触的300多个跨境求医案例，得出一个最核心的规律：跨境就医的价值，在于弥补国内在特定癌种、特定技术上的短板，而不是盲目追求「最贵=最好」。日本在消化道癌（胃癌、食管癌、结直肠癌）和早期肺癌手术上的优势，短期内国内难以超越；美国在新药研发、免疫治疗和临床试验上的积累，是晚期患者最重要的希望所在；德国在质子治疗、机器人手术和淋巴水肿处理上的精细化程度，全球独树一帜；中国在手术量、介入治疗和性价比上的优势，对许多中低收入家庭来说是现实的选择。我见过太多患者因为信息差多花了冤枉钱、错过了最佳治疗窗口。这篇文章的目标很简单：帮你建立一个清晰的决策框架，在「去哪个国家」这个问题上少走弯路、少花冤枉钱。下一期，我将推出针对每种癌症的「出国就医费用清单」，敬请期待。 “最好的治疗，是信息充分的治疗。” 💬 评论区聊聊你或家人有出国看病的经历吗？去了哪里、花了多少钱、效果如何？欢迎在评论区分享真实经历，帮助更多人在选择前少走弯路。 📝 资料免费领取觉得这篇文章有用？点个「在看」，然后在公众号后台回复「癌症地图」，我将发送给你我整理的《6种癌症跨境就医完整版PDF》，包含：各癌种首选国家详细对比、各阶段治疗方案清单、费用参考区间、出国就医准备清单，共12页。 ⬆️ 下期预告下一期我将推出《2024-2025全球质子治疗医院TOP10排名，哪些癌症最适合质子？》，敬请期待。如果你想第一时间收到更新，点击文章右上角「…」设为星标，不错过任何一期干货。

2026-07-15

·玉皇大帝的显微镜

恒瑞医药（600276）：创新药主导转型兑现期，国际化战略加速推进

免责声明：本文仅为个人学习笔记和观点分享，不构成任何投资建议，所有数据均来自公开信息。股市有风险，投资需谨慎。报告概要核心观点：恒瑞医药正处于从仿制药向创新药主导的战略转型兑现期。2026年一季度创新药收入占比首次突破60%，标志着公司进入创新驱动的高质量发展阶段。公司研发管线丰富，国际化BD合作持续落地，未来三年预计将有约53项创新产品及适应症获批上市。尽管面临集采、反腐等行业压力，但创新药放量、BD收入持续贡献以及海外市场拓展有望驱动业绩保持较快增长。投资亮点：创新药收入占比突破六成：2026年Q1创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入比重达61.69%，首次突破60%。公司力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。研发管线进入密集兑现期：2025年有7款1类创新药获批上市，公司预计2026-2028年将有约53项创新产品及适应症获批上市。2026年上半年已有30款新药进度发生变化，位居国内企业首位。国际化BD合作持续突破：与GSK、BMS等跨国药企达成重磅合作，对外授权合作总交易价值约160亿美金。NewCo模式成功实践，合作伙伴Kailera Therapeutics在纳斯达克上市。盈利预测：根据25家机构一致预测，2026年归母净利润均值约95.04亿元，同比增长约23.26%。多家券商维持“买入”评级，目标价均值约79.44元。公司评价：恒瑞医药处于创新药核心赛道，具备深厚的技术壁垒和丰富的研发管线，创新药平台进入集中兑现期，具备长期跟踪研究的价值。风险提示：药品集采持续推进、创新药研发失败风险、海外地缘政治风险、行业竞争加剧、估值偏高、反腐政策对学术推广的短期扰动等。公司概况基本资料公司名称：江苏恒瑞医药股份有限公司股票代码： A股600276、港股01276 上市日期： 2000年10月18日主营业务：主要从事药品的研发、生产和销售，专注于肿瘤领域，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等研究领域。产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、代谢性疾病、心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经系统疾病等。主营业务收入构成为：肿瘤52.71%，神经科学13.57%，造影剂9.46%，代谢和心血管7.70%，免疫和呼吸系统2.72%。发展历程恒瑞医药成立于1997年4月28日，2000年10月18日在上交所上市。公司早期以仿制药起家，逐步向创新药转型。近年来，公司持续加大研发投入，创新药收入占比从2024年的约50%提升至2026年一季度的61.69%。2025年，公司有7款1类创新药获批上市。国际化方面，公司通过License-out模式与GSK、MSD、德国默克、BMS等跨国药企达成多项重磅合作。股权结构截至2026年3月31日，公司普通股股东总数为458,321户。前十大流通股东累计持股37.92亿股，占比57.13%。主要股东包括：股东名称持股比例持股数江苏恒瑞医药集团有限公司23.18%15.38亿股上海启创达远企业管理有限公司14.35%9.53亿股香港中央结算有限公司6.58%4.37亿股管理层孙飘扬：董事长、法定代表人、非独立董事，68岁，博士学历。2026年4月16日连任第十届董事会董事长。作为恒瑞医药的“灵魂人物”，核心战略领导层保持高度稳定。冯佶：总裁、非独立董事、首席运营官，56岁，硕士学历。2025年5月起担任公司董事，2026年4月连任。2025年薪酬653.6万元。宏观环境与行业分析宏观经济医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长、人民生活水平不断提高、人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长。2026年以来，创新药板块在资金端和基本面端形成共振，BD出海持续兑现，2026年上半年创新药BD金额在2025年同期高基数的基础上再创新高。机构后续加码配置创新药的意愿较强，资金端支撑具备可持续性。行业生命周期/规模中国医药行业正处于从仿制药向创新药转型的关键阶段。创新药市场规模持续扩大，国产1类新药获批数量逐年增加。2026年至今已有16个抗肿瘤和免疫调节剂获批上市。2026年版国家基本药物目录新增116种药品，多个创新药被纳入目录，为创新药放量提供政策支撑。竞争格局（波特五力分析）供应商议价能力（中）：恒瑞医药作为国内创新药龙头，对上游原料供应商具有较强的议价能力，但部分关键原料和研发试剂仍需依赖进口供应商。购买者议价能力（中）：药品主要通过医院和医保渠道销售，国家医保谈判对药品定价有较强影响力。但创新药凭借临床价值，在医保谈判中仍有一定溢价空间。新进入者威胁（中）：医药行业研发周期长、投入大、监管严格，新进入者面临较高壁垒。但近年来一批生物科技公司通过差异化管线切入市场，竞争有所加剧。替代品威胁（低）：创新药在治疗特定疾病方面具有不可替代性，尤其是肿瘤、免疫等领域的生物制品。仿制药对创新药的替代有限。同业竞争（高）：国内创新药领域竞争激烈，主要竞争对手包括百济神州、信达生物、君实生物、石药集团等。恒瑞医药凭借丰富的管线储备和强大的商业化能力，在肿瘤、代谢、免疫等多个领域保持领先地位。政策环境 2026年4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14条举措，涵盖优化创新药首发价格机制、发挥医保支付标准引导作用等内容。2025年医保谈判中，恒瑞医药有10款创新药首次纳入新版国家医保药品目录。2026年版国家基本药物目录新增多个创新药。整体来看，政策环境对创新药企业形成利好。公司深度分析主营业务分拆 1. 创新药业务（2026年Q1收入45.26亿元，+25.75%，占药品收入61.69%）抗肿瘤产品：收入33.13亿元，同比增长11.63%，占创新药收入的73.20%。核心品种包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺、达尔西利等。瑞维鲁胺挑战标准疗法恩扎卢胺，有望拓展适应症+提高指南推荐等级。瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）二线肺癌注册临床数据与德曲妥珠单抗对比更优。非肿瘤产品：收入12.13亿元，同比大幅增长92.13%，占创新药收入的26.80%。核心品种包括恒格列净、瑞马唑仑等。口服GLP-1药物HRS-7535国内减重Ⅲ期临床结果积极，公司拟年内提交上市申请。 2. 对外许可（BD）收入（2026年Q1收入7.87亿元）主要来自GSK等跨国药企合作项目的收入确认。2025年全年对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。 3. 仿制药业务受集采和公司战略收缩影响，仿制药收入出现下滑，收入占比逐步降低。核心竞争力技术领先：公司始终保持较高的研发投入，2025年全年及2026年一季度研发费用率均保持在20%以上。已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台。目前有100多个NME（新分子实体）在临床开发中，每年约20个NME进入临床阶段。2025年有7款1类创新药获批上市。2026年7月15日，公司两款1类创新药HRS-8797片（特应性皮炎）和HRS-8829注射用浓溶液（急性缺血性卒中）同日获批临床试验。客户壁垒：公司在肿瘤、麻醉、造影等领域的药品已进入全国数千家医院，建立了广泛的临床和销售网络。创新药产品持续纳入医保目录，加速进院放量。供应链管理：公司具备行业领先的制药全面集成平台，产品涵盖多个治疗领域。2026年4月，公司连云港场地接受了FDA的cGMP监督检查。品牌影响力：恒瑞医药是国内创新药龙头企业，在肿瘤治疗领域具有较高的市场地位和品牌认知度。2025年有7款1类创新药获批上市，研发实力获得全球认可。财务深度关键指标（近4年/8季度）：截止日期营业收入（亿元）同比增长归母净利润（亿元）同比增长毛利率（%）2026年Q181.4112.98%22.8221.78%86.6%2025年Q4————86.17%2025年全年316.2913.02%77.1121.69%86.21%2024年全年279.8422.63%63.36—86.25%2023年全年——43.02—84.55% 2026年一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归母净利润22.82亿元，同比增长21.78%；扣非归母净利润21.72亿元，同比增长16.59%。经营活动现金流量净额7.86亿元，同比增长41.66%。基本每股收益0.34元，同比增长13.33%。一季度累计研发投入22.24亿元，其中费用化研发投入16.51亿元。杜邦分析： 2026年一季度加权平均净资产收益率（ROE）为4.15%，同比增加0.07个百分点。2025年全年加权平均ROE为14.26%，同比下降3.19%。恒瑞医药是靠净利率驱动的企业，权益乘数变动不大，公司负债较少，财务稳健、保守。现金流： 2025年全年经营活动净现金流为112.35亿元，同比增长51.36%。2026年一季度经营活动净现金流7.86亿元，同比增长41.66%。现金流与净利润匹配度较高。偿债能力： 2025年资产负债率为11.55%，财务结构非常稳健。流动比率8.08，速动比率7.63。总债务仅3092.57万元，均为短期债务。需关注的是，流动比率近三期持续下降（12.25→9.72→8.08）。股东筹码：截至2026年3月31日，股东总户数为458,321户。2025年末股东总户数为39.85万户。2026年一季报机构数量494家。盈利预测与估值关键假设行业增速假设：创新药行业受益于政策支持和医保放量，预计保持较快增长。2026年上半年创新药BD金额再创新高。公司创新药收入增长：公司力争2026年创新药销售收入实现超过30%的增长。2025年医保谈判中10款创新药首次纳入医保目录，为放量提供支撑。毛利率与费用率： 2026年Q1毛利率86.6%，同比提升1.4个百分点。销售/管理/研发费用率分别为27.0%/7.6%/20.3%，同比均有所下降。预计费用率有望持续优化。未来3年盈利预测根据25家机构一致预测，2026年归母净利润均值约95.04亿元，同比增长约23.26%；2027年预测均值112.14亿元；2028年预测均值134.12亿元。各机构预测汇总：机构2026年归母净利润预测评级目标价国海证券95.58亿元买入—申银万国93亿元买入—渤海证券94.7亿元增持—华泰证券93.99亿元买入≤87.14元国金证券99.31亿元买入—东吴证券96.03亿元买入—华源证券96.13亿元买入—中国银河91.43亿元——高盛——79.20元瑞银—买入H股97.4港元摩根士丹利——H股92元近六个月机构预测统计（21家机构）： 2026年最高目标价87.21元，最低64.86元，平均79.44元。15家机构认为“买入”，3家认为“增持”，2家认为“推荐”。DCF估值基于自由现金流折现模型，在不同折现率和永续增长率假设下，合理价值区间存在较大差异。根据兴业证券通过DCF估值模型计算，恒瑞医药的合理估值约为29.29元。但需注意，DCF模型对参数假设高度敏感，该结果仅供参考，不构成价格指引。相对估值（截至2026年7月15日）证券代码证券简称市盈率（倍）市净率（倍）600276恒瑞医药TTM 47.00/动态41.516.00603259药明康德——600196复星医药——688235百济神州—— 注：恒瑞医药当前总市值约3816.39亿元（2026年7月15日）。A股流通市值约3667.93亿元。以上数据仅供参考。市场表现分析（截至报告日：2026年7月15日）趋势形态截至2026年7月15日，恒瑞医药股价报收约57.10元，当日上涨2.28元（+4.16%）。年初至今累计跌幅约3.08%，近1个月累计涨幅21.44%，近3个月累计涨幅0.46%，近6个月累计跌幅10.52%。近期股价呈现震荡上行趋势。关键指标 MACD： MACD指标在6月12日出现0轴以下的金叉，7月3日出现双线上穿0轴，目前持续强势上升。 KDJ/RSI： 7月15日RSI出现金叉状态且短期RSI站上50，技术上短期走强。根据移动均线和其他技术指标，呈现“强力买入”信号。成交量： 7月15日成交量194.17万手，成交额约109.9亿元。量比1.83。资金流向： 7月15日，恒瑞医药主力资金净流入12.18亿元，位居全市场前列。特大单净流入10.80亿元，位列全市场第二。半日主力净流入达17.14亿元。近5日大单累计流入天数较多。缺口：近期无明显跳空缺口。综合描述恒瑞医药近期技术面呈现强势特征：MACD金叉持续、RSI站上50、主力资金大幅流入，股价放量上行。年初至今虽仍有小幅下跌，但近1个月涨幅超过20%，显示市场情绪回暖。当前股价在54-58元区间震荡上行，技术面偏强。投资价值总结与关注要点总结公司核心投资价值行业地位突出：国内创新药龙头企业，研发管线丰富，在肿瘤、代谢、免疫等多个领域处于领先地位。创新药进入密集兑现期：创新药收入占比突破60%，未来三年预计约53项创新产品及适应症获批上市。2026年上半年已有30款新药进度发生变化，位居国内企业首位。国际化战略加速推进： BD合作总交易价值约160亿美金。GSK、BMS等重磅合作持续贡献收入，NewCo出海模式成功实践。未来需要关注的重要事件或催化因素 “双艾”组合FDA审评：公司于2026年2月向FDA提交“双艾”组合的一线肝癌上市申请，评审日期为同年7月。这是公司国际化的重要里程碑。创新药获批上市进度： 2026年计划推出超过10款创新药。口服GLP-1药物HRS-7535拟年内提交上市申请。 BD收入确认节奏： GSK交易2.5亿美元首付款预计2026年确认收入；BMS交易约6亿美元现金支付预计2026年四季度到账。 2026年半年报发布：预计2026年8月左右发布，需关注创新药收入增速和BD收入确认情况。风险提示宏观风险：海外地缘政治风险可能影响公司国际化进程和BD合作。国际贸易摩擦可能影响原料供应和海外市场拓展。行业风险：药品带量集中采购步入常态化，公司存在产品价格、销量下降的风险。行业竞争激烈可能导致药品价格下降。技术迭代过快可能影响现有产品的市场地位。公司风险：新药研发周期长、成本高且结果难以预测。临床进展不及预期或研发失败风险。客户和供应商集中度较高。仿制药受集采和战略收缩影响持续下滑。近期反腐收紧对学术推广和医院进院造成短期扰动。估值风险：当前市盈率TTM约47倍，动态市盈率约41.51倍，处于较高水平，可能已反映较多乐观预期。其他风险：限售股解禁可能带来减持压力。汇率波动可能影响海外收入。药品监管政策变化可能影响产品上市和销售。再次免责：本文基于公开信息整理（首次发布日期：2026年7月15日），仅为个人学习笔记，不构成任何投资建议。请读者独立判断，股市有风险，投资需谨慎。如果您觉得内容有帮助，请关注、收藏、点赞、转发、评论，让更多人看到！

2026-07-15

·海螺财经社

Astellas公司2026年Q3投资分析报告

Astellas Pharma 股票分析报告分析基准：S&P 500 分析日期：2026-07-12 目标投资周期：中期 (3个月)一、基本面分析 1. 财务健康度： * 盈利能力： Astellas Pharma在2025财年（截至2026年3月31日）实现了创纪录的收入和核心营业利润，收入首次突破2万亿日元，达到2.1392万亿日元，同比增长11.9%。核心营业利润同比增长41.6%至5557亿日元，核心营业利润率提升至26.0%。净利润也大幅增长474.6%至2916亿日元。然而，2026财年的净收入预测为3000亿日元，略低于市场预期的3517.9亿日元，显示出盈利增长可能放缓的迹象。 * 偿债能力：截至2026年3月31日，Astellas Pharma的总资产为3.567万亿日元，所有者权益为1.830884万亿日元，所有者权益比率为51.3%。2024财年（截至2025年3月31日）的总权益为1.596万亿日元，所有者权益占总资产的44.7%。公司报告的债务股本比为36.72%。这表明其偿债能力良好，杠杆水平适中。 * 运营效率：公司通过“可持续利润转型 (SMT)”计划实现了显著的成本优化，2025财年优化了约250亿日元的成本，两年累计达到650亿日元，目标是到2027财年实现1500亿日元。这使得其销售、一般及行政费用（SG&A）比率在不包括Xtandi在美国的联合推广费用情况下，同比改善了2.3个百分点。研发费用占收入的百分比也下降了2.4个百分点至14.7%。 * 结论：公司在2025财年表现强劲，盈利能力和运营效率显著提升，偿债能力健康。但2026财年净利润预测低于预期，需要关注。 * 评分：8.5 (强劲的盈利增长和成本控制，但未来一年净利润增长预期有所放缓。) 2. 成长性与估值： * 成长性： 2025财年，Astellas Pharma的战略品牌（如PADCEV, IZERVAY, VEOZAH, VYLOY, XOSPATA）销售额强劲增长，同比增幅达43%，带动整体收入增长11.9%。公司预计2026财年收入将超过2.2万亿日元，同比增长4%，核心营业利润将增长12%至6000亿日元以上。然而，由于关键产品Xtandi的专利到期（“2027年问题”）和美国《通胀削减法案》的影响，分析师对未来3年（2026-2029财年）的收入和盈利预测存在分歧，部分预测收入和盈利将下降6.3%和10.6%每年。尽管如此，公司新的五年战略计划CSP2026旨在通过加速管线开发和成本优化实现可持续增长，并预计到2030年代中期实现管道驱动的创纪录收入。 * 估值：截至2026年7月11日，Astellas Pharma的理论股价为1931.0日元，被认为“割高”。分析师的平均12个月目标价为2384.6日元，最高预测2950日元，最低1600日元，相较于当前价格有11.33%的潜在上涨空间。然而，另一项预测显示，到2026年底，ALPMY的平均价格可能达到18.98美元（约2847日元，按1美元=150日元计算），最高20.82美元，最低17.14美元。鉴于未来收入和盈利增长存在不确定性，估值需谨慎。 * 内在价值区间：考虑到分析师的平均目标价和未来增长的不确定性，内在价值区间预计在1900日元至2500日元之间。 * 结论：战略品牌驱动近期增长，但Xtandi专利悬崖带来中期不确定性，估值相对合理，但上升空间有限。 * 评分：7.0 (战略品牌增长强劲，但核心产品专利到期带来不确定性，估值合理偏高。) 3. 护城河与前景： * 商业模式与竞争格局： Astellas是一家专注于肿瘤、泌尿科等关键治疗领域的全球生命科学公司。其竞争优势在于创新药物研发和战略合作。公司拥有如Xtandi（前列腺癌）、Padcev（膀胱癌）、Vyloy（胃癌）、Veozah（更年期血管舒缩症状）和Izervay（地理萎缩）等核心产品。竞争对手包括辉瑞、艾伯维、强生等全球巨头，以及第一三共、大冢制药等日本本土企业，这些竞争对手拥有广泛的研发管线、多元化的产品组合和强大的商业基础设施。 * 行业地位： Astellas是日本最大的制药公司之一，在全球排名前25位。公司通过其“重点领域方法”和对研发的持续投资，在特定治疗领域建立了强大的市场地位。 * 新药管线：公司拥有强大的新药研发管线，并持续投资于创新疗法，例如在免疫肿瘤学、基因疗法、线粒体、盲症和再生医学等领域。例如，Padcev与Keytruda的联合疗法获得了FDA批准用于肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗。公司计划启动setidegrasib和ASP2138的III期临床试验。 * 成本优化： SMT计划将继续推动利润率扩张。 * 地域扩张：公司在亚洲和大洋洲地区预计将实现显著的市场增长。 * 2027年问题应对：公司正努力通过新产品增长来抵消Xtandi专利到期带来的影响。 * 结论：公司拥有强大的创新能力和多元化的产品组合，尤其在肿瘤领域具有竞争力，新药管线和成本优化是主要增长催化剂，但Xtandi专利到期是重大挑战。 * 评分：8.0 (强大的研发能力和多元化产品线构成护城河，新药管线提供增长动力，但核心产品专利悬崖构成中期风险。) 【结论与评分】：公司基本面稳健，2025财年业绩表现出色，战略品牌增长强劲，成本控制得当。然而，关键产品Xtandi的专利到期风险和对未来净利润增长的保守预期是主要挑战。评分：7.8二、技术分析 1. 趋势研判： * 根据2026年7月初的数据，Astellas Pharma (ALPMY) 股价在短期内处于下跌趋势的上方部分。这通常被认为是短期交易者的良好卖出机会，因为股价可能会回调至趋势的下部。若突破13.39美元的顶部趋势线，可能预示着下跌速度放缓或趋势转变的初步迹象。 * 中长期来看，一些分析师认为该股在1600日元至1800日元区间筑底的迹象越来越明显，市场普遍认为利空出尽，业绩增长将推动股价上涨。然而，也有观点认为过去一年股价并未出现显著波动，可能令寻求增长机会的投资者感到担忧。 * 结论：短期内存在下行压力，但中期可能处于筑底阶段，长线趋势不明朗。 * 评分：6.0 (短期面临下行风险，但中期有筑底迹象，趋势复杂。) 2. 关键价位： * 支撑位：短期移动平均线在13.28美元提供支撑。根据预测，未来3个月内，股价有90%的可能性在9.83美元至10.63美元之间。 * 阻力位：长期移动平均线在13.68美元构成阻力。顶部趋势线阻力在13.39美元。 * 结论：支撑和阻力位相对明确，但短期下跌预测幅度较大。 * 评分：6.5 (关键价位明确，但短期内支撑可能面临较大考验。) 3. 指标信号： * MACD： 3个月移动平均收敛散度 (MACD) 发出买入信号。 * RSI：未直接提及RSI的具体数值，但技术分析总结显示为“中性”。 * 成交量：股价上涨时成交量增加，被认为是积极的技术信号，表明流动性增加，降低了总体风险。 * 移动平均线：短期移动平均线发出买入信号，但长期移动平均线发出卖出信号。由于长期平均线高于短期平均线，整体预测偏向负面。 * 结论： MACD和成交量提供积极信号，但移动平均线交叉显示短期内可能面临挑战。 * 评分：6.0 (MACD和成交量积极，但移动平均线交叉显示谨慎。) 【结论与评分】：短期技术指标喜忧参半，MACD和成交量支持买入，但移动平均线显示整体趋势偏弱，且短期内存在较大的下跌风险。中期有筑底迹象，但需突破关键阻力。评分：6.2三、现代投资组合理论分析 1. 风险收益特征： * β系数：缺乏直接的β系数数据，但作为一家大型制药公司，其股价波动性通常低于高增长科技股，但高于公用事业等防御性板块。制药行业受新药研发成功与否、监管政策变化等非系统性风险影响较大。根据行业属性，β系数可能接近或略高于1。 * 结论：预计β系数接近市场水平，风险收益特征中等。 * 评分：7.0 (作为大型制药公司，预计其波动性与市场大致相当。) 2. 组合角色： * 夏普比率与相关性：缺乏直接的夏普比率和与S&P 500的相关性数据。然而，由于其主要收入来源是全球销售的药品，其业绩与全球经济周期和医疗保健支出相关，但相对S&P 500的整体市场波动可能具有一定的防御性，尤其是在经济下行时期对必需药品的稳定需求。 * 结论：在多元化组合中可能扮演一定的防御角色，提供相对稳定的现金流，并与大盘存在一定相关性，但具体数值有待量化。 * 评分：7.5 (可能在组合中提供一定的稳定性，但具体量化数据缺失。) 3. 风险分解： * 系统性风险：作为全球性公司，Astellas Pharma面临宏观经济（如全球经济衰退）、利率变动、地缘政治风险等系统性风险。 * 非系统性风险：主要包括新药研发失败、临床试验结果不佳、专利到期（尤其是Xtandi的“2027年问题”）、监管审批延迟或不通过、竞争加剧、产品责任诉讼、汇率波动以及美国《通胀削减法案》等政策对药品定价的影响。公司积极通过多元化产品组合和成本优化来应对这些风险。 * 结论：公司的非系统性风险较高，尤其集中在新药研发和专利保护方面，但通过产品多元化和成本控制进行管理。 * 评分：7.0 (非系统性风险，特别是专利到期和研发风险较高，但有策略应对。) 【结论与评分】：Astellas Pharma在投资组合中可能提供相对稳定的收益，其β系数预计接近市场平均水平。然而，其面临的新药研发失败和核心产品专利到期等非系统性风险较高，需要通过多元化投资来对冲。评分：7.2四、有效市场假说检验 1. 信息效率： * Astellas Pharma作为一家大型上市公司，其财务报告、新药进展、监管审批等信息通常会迅速且充分地反映在股价中。例如，2026年4月27日公布的2025财年业绩报告（创纪录的收入和利润）后，股价仍下跌3.34%，反映出投资者对美国《通胀削减法案》和Xtandi专利到期的担忧已提前定价，或者市场对未来指引的解读更为悲观。这表明市场对公开信息的反应相对高效。 * 结论：股价对公开信息反应迅速，市场信息效率较高。 * 评分：7.0 (作为大型制药公司，市场对公开信息反应迅速且充分。) 2. 异常检测： * 目前没有发现明显的、可长期利用的定价错误或市场异象。股价的短期波动主要受新药开发消息、监管政策和市场情绪影响。例如，Vyloy在胰腺癌中期试验失败后，其股价曾出现波动，但随后因强劲的销售业绩而超越市场预期。这表明市场在短期内可能存在过度反应，但长期来看，基本面信息最终会主导价格。 * 结论：未发现显著可利用的定价异常，短期可能存在情绪驱动的过度反应。 * 评分：6.0 (短期可能存在情绪性波动，但缺乏持续性异常。) 3. 内幕信号： * 缺乏具体的最新内部人交易数据。通常，内部人交易是评估公司前景的重要信号。对于大型制药公司而言，内部人交易行为若出现大规模、持续的买卖，可能预示着重大未公开信息，但一般情况下，这类信息会受到严格监管。 * 结论：缺乏具体数据，但假设在成熟市场下内幕交易行为受到严格监管。 * 评分：5.0 (缺乏公开的近期内幕交易数据，难以判断其信号。) 【结论与评分】：Astellas Pharma的市场信息效率较高，股价对公开信息反应迅速。尽管短期可能存在情绪性波动，但未发现明显的、可利用的长期定价异常。评分：6.0五、资本资产定价模型分析 1. 预期收益率： * 由于缺乏具体的β系数，我们进行假设。假设无风险利率 (R_f) 为4.5% (参考当前美国10年期国债收益率)，市场风险溢价 (R_m - R_f) 为5.5% (历史平均)。如果Astellas Pharma的β系数为1.0，则其CAPM预期收益率 = 4.5% + 1.0 * 5.5% = 10.0%。 * 结论：基于假设的β系数，预期收益率与市场平均水平接近。 * 评分：6.5 (基于假设β系数，预期收益率与市场平均水平一致。) 2. 阿尔法评估： * Astellas Pharma在2025财年实现了强劲的业绩增长，核心营业利润增长41.6%，净利润增长474.6%。然而，股价在业绩发布后下跌，表明市场可能已经对这些利好消息进行了部分定价，或者对未来挑战更为关注。分析师的共识评级为“适度买入”，平均目标价有一定上涨空间。这可能暗示存在一定的超额收益潜力，但Xtandi专利到期和美国《通胀削减法案》等因素增加了不确定性。 * 结论：历史业绩表现出一定超额收益潜力，但未来面临挑战，Alpha的持续性存疑。 * 评分：6.5 (历史业绩良好，但未来超额收益潜力受专利和监管风险影响。) 【结论与评分】：基于CAPM模型，Astellas Pharma的预期收益率与市场平均水平接近。尽管其历史业绩表现出一定的超额收益（Alpha）潜力，但考虑到关键产品专利到期和监管政策带来的不确定性，这种Alpha的持续性面临挑战。评分：6.5六、套利定价理论分析 1. 因子暴露： * 宏观经济因子： Astellas Pharma的业绩受全球经济增长、医疗保健支出、汇率波动（尤其是日元兑美元和欧元）以及通货膨胀等宏观经济因素影响。 * 行业因子：作为制药公司，其股价高度暴露于： * 研发成功率：新药研发的成功与否是核心驱动力。 * 监管环境： FDA等监管机构的审批、药品定价政策（如美国《通胀削减法案》）对收入和利润有直接影响。 * 专利保护：核心产品专利到期（如Xtandi的“2027年问题”）会带来巨大的竞争压力和收入下降风险。 * 竞争强度：来自其他大型制药公司和仿制药的竞争。 * 结论：高度暴露于研发、监管、专利和竞争等行业特定因子。 * 评分：7.0 (对制药行业的特定风险因子有显著暴露，尤其是新药研发和专利风险。) 2. 敏感度分析： * 经济上行：在全球经济强劲增长、医疗保健支出增加的环境下，公司新药销售有望加速，从而提升业绩。 * 经济下行：作为必需品属性较强的制药行业，其收入相对稳定，具有一定防御性。但新药研发投入巨大，经济下行可能影响研发预算和资金获取。 * 监管趋严：若全球主要市场的药品定价政策持续趋严（如IRA），将对其盈利能力造成压力。例如，Xtandi的销售已受到美国《通胀削减法案》的影响。 * 研发突破：任何重磅新药的成功研发和上市，都将对其股价产生显著的积极影响。 * 结论：对特定行业因素敏感度高，宏观经济影响相对较小但仍存在。 * 评分：7.0 (对新药研发成功、监管政策和专利到期等行业特定因素高度敏感。) 【结论与评分】：Astellas Pharma的股价对宏观经济因子（如汇率、医疗支出）和行业特定因子（如研发成功率、监管政策、专利保护）均有显著暴露。其业绩对新药研发的进展和主要市场（尤其是美国）的药品定价政策高度敏感。评分：7.0七、行为金融学分析 1. 市场情绪： * 分析师对Astellas Pharma的共识评级为“适度买入”，有3个“持有”和2个“强烈买入”评级。尽管2025财年业绩创纪录，但股价在业绩发布后下跌，反映出投资者对未来Xtandi专利到期和IRA影响的担忧，市场情绪偏向谨慎。近期做空兴趣有所增加，表明部分投资者看空。 * 结论：市场情绪偏向谨慎，存在看空力量，但整体仍有“适度买入”共识。 * 评分：5.5 (市场情绪复杂，分析师评级偏积极，但投资者对未来风险持谨慎态度。) 2. 认知偏差： * 过度反应/反应不足： 2025财年业绩强劲但股价下跌，可能表明市场对Xtandi专利到期等负面消息存在过度反应，或者对公司战略转型带来的长期利好反应不足。制药股往往在研发失败或成功消息公布后出现剧烈波动，可能存在对短期新闻的过度反应。 * 羊群效应：在关键产品专利到期等行业性事件面前，投资者可能倾向于跟随市场主流观点，导致股价在短期内出现一致性下跌或上涨。目前对“2027年问题”的担忧可能引发羊群效应。 * 锚定效应：投资者可能锚定于过去的股价高点或低点，影响其对当前估值的判断。 * 结论：市场可能存在对短期负面消息的过度反应，以及对长期转型潜力的反应不足，羊群效应可能加剧专利到期风险的担忧。 * 评分：4.5 (市场可能存在对短期负面消息的过度反应，以及对长期转型潜力的反应不足。) 【结论与评分】：当前市场对Astellas Pharma的情绪偏向谨慎，尽管分析师整体给出“适度买入”评级，但投资者对核心产品专利到期等风险的担忧可能导致短期过度反应。这为长期投资者提供了潜在的非理性定价机会，但也增加了短期交易的波动性。评分：5.0八、因子投资分析 1. 因子诊断： * 价值因子： Astellas Pharma的市盈率 (P/E) 为13.41，市净率 (P/B) 为2.1。相对于一些高增长科技股，其估值可能更具价值属性。 * 成长因子：尽管2025财年收入和核心营业利润实现强劲增长，但未来几年收入和盈利预测存在下降风险，尤其是在Xtandi专利到期后。然而，战略品牌仍保持高速增长。因此，其成长属性复杂，新药管线驱动的增长与现有产品衰退并存。 * 动量因子：过去一年股价波动不大，但在近期有触底反弹迹象，短期可能具备一定动量。 * 质量因子：较高的ROE (17.44%) 和健康的债务股本比 (36.72%) 表明其具有较好的质量属性。公司持续的成本优化和研发投入也反映了对质量的追求。 * 规模因子：作为一家大型制药公司，其市值较大，属于大型股。 * 结论：兼具价值和质量因子暴露，成长因子复杂，动量因子短期有所显现。 * 评分：7.0 (公司兼具价值和质量属性，成长性受新旧产品交替影响，动量短期偏积极。) 2. 风格评估： * Astellas Pharma可以被视为一家“价值成长型”公司。它拥有相对稳定的盈利和健康的财务状况，同时通过持续的研发投入和新药管线寻求未来增长。然而，由于主要产品专利到期带来的挑战，其成长属性在短期内可能受到抑制，更偏向于“困境反转”的价值投资机会。 * 结论：混合型风格，短期内偏向价值和困境反转，长期仍有成长潜力。 * 评分：6.5 (风格偏向于价值与成长混合，但短期面临转型挑战。) 【结论与评分】：Astellas Pharma在因子投资方面兼具价值和质量属性，其成长性受到新旧产品交替的影响。短期内，其更可能吸引寻求价值和困境反转的投资者，而长期则依赖于新药管线的成功。评分：6.8九、风险管理分析 1. 风险量化： * 历史波动率：缺乏具体历史波动率数值。但作为制药公司，其股价波动受新药研发、临床试验结果、监管审批等事件性因素影响较大。 * VaR (Value at Risk)：缺乏直接VaR数据。鉴于其短期下行趋势预测，未来3个月内股价可能下跌约20.58%。 * 最大回撤：缺乏直接最大回撤数据。但股价在过去一年没有显著波动，且目前处于下跌趋势的上方部分，暗示可能存在一定的回撤风险。 * 结论：缺乏具体的量化数据，但短期内存在较大下跌风险。 * 评分：6.0 (缺乏直接量化数据，但短期技术面显示潜在波动风险。) 2. 压力测试： * Xtandi专利到期影响超预期：如果Xtandi在美国的销售额因专利到期和IRA影响而大幅下降，且新战略品牌未能及时弥补缺口，将严重打击公司收入和盈利。 * 主要在研产品临床失败：如果正在进行的III期临床试验（如setidegrasib或ASP2138）遭遇失败，将对其未来增长前景造成巨大打击，可能导致股价大幅下跌。 * 全球经济严重衰退：尽管制药行业具有防御性，但如果全球经济陷入严重衰退，可能影响医疗保健预算和患者支付能力，从而间接影响公司业绩。 * 监管环境进一步恶化：如果全球主要市场（尤其是美国）的药品定价政策进一步收紧，将对其利润率造成持续压力。 * 潜在跌幅：在最坏情景下，股价可能触及分析师的最低目标价1600日元，甚至低于预测的9.83美元（约1474日元）至10.63美元（约1594日元）的区间下限。 * 结论：面临Xtandi专利到期和新药研发失败的重大压力，潜在跌幅较大。 * 评分：7.0 (Xtandi专利到期和新药研发失败是主要压力测试情景，潜在跌幅较大。) 【结论与评分】：Astellas Pharma面临的主要风险是Xtandi专利到期带来的收入侵蚀以及新药研发的不确定性。尽管缺乏具体的风险量化数据，但压力测试显示在最坏情景下，股价可能面临较大跌幅。评分：6.5十、中期（3个月）操作建议基于上述所有分析，特别是技术分析、行为金融学和风险管理结论，给出具体的未来3个月内建议。 * 目标价格： 2000日元 - 2200日元 * 止盈价格： 2300日元 * 止损价格： 1750日元 * 目标价格：考虑到公司2025财年强劲的基本面表现和战略品牌的持续增长，以及分析师的“适度买入”共识和平均12个月目标价（约2385日元）。虽然短期技术面偏弱，但中期有筑底迹象，且市场对Xtandi专利到期利空可能已部分消化。中期目标价格设定在分析师平均目标价之下，留有安全边际。 * 止盈价格：设定在接近分析师平均目标价的水平，考虑到短期内市场情绪可能受负面消息影响，股价快速上涨至此水平时，可以考虑部分获利了结。 * 止损价格：基于近期技术支撑位（约13.28美元，约1992日元）和未来3个月预测的潜在低点（9.83美元-10.63美元，约1474日元-1594日元）。1750日元是相对保守的止损点，旨在限制在短期下行趋势中的损失，同时考虑到市场对“2027年问题”的担忧。若股价跌破此点，可能意味着市场对公司未来前景的悲观情绪加剧，或技术趋势进一步恶化。 * 风险说明： 1. Xtandi专利到期影响超预期：如果Xtandi销售额下降幅度超出预期，且新药未能及时填补收入空白，将对公司业绩和股价造成严重打击。 2. 新药研发失败：关键在研产品（如setidegrasib、ASP2138）临床试验失败或审批受阻，将严重影响公司未来增长前景。 3. 市场情绪恶化：投资者对制药行业的政策风险（如IRA）和专利悬崖的担忧可能持续存在，导致股价波动加剧，甚至出现非理性抛售。十一、最终综合报告与策略建议 1. 多空观点汇总： 2. 总体评级：持有 Astellas Pharma在2025财年展现出强劲的财务表现和战略品牌的增长潜力，这为其基本面提供了坚实支撑。公司在肿瘤等关键治疗领域的创新能力和强大的研发管线是其长期发展的核心驱动力。然而，关键产品Xtandi的专利到期（“2027年问题”）和美国《通胀削减法案》带来的不确定性是其在中期面临的重大挑战，可能导致收入和盈利增长放缓。技术分析显示短期存在下行压力，尽管中期有筑底迹象，但市场情绪偏向谨慎。鉴于公司基本面良好但面临显著的结构性风险，且短期技术面不确定性较高，建议投资者采取“持有”策略，密切关注其新药管线进展和对专利到期风险的应对措施。 3. 投资策略： * 风险偏好型投资者：可在股价回调至接近止损位时，分批少量买入，博弈公司新药管线超预期进展或市场情绪改善带来的反弹。但需严格设置止损，并密切关注公司研发进展和市场新闻。 * 稳健型投资者：建议观望，等待Xtandi专利到期影响明朗化，或公司新药管线有更确定的积极进展后再考虑介入。若已持有，可继续持有，但需对潜在波动有心理准备，并考虑在股价达到止盈目标时部分减仓。 * 保守型投资者：不建议当前介入。公司面临的结构性风险和短期不确定性较高，不符合保守型投资者的风险偏好。 4. 核心风险提示： 1. Xtandi专利到期与销售下滑风险： 2027年Xtandi在美国的专利到期，以及美国《通胀削减法案》的影响，可能导致其销售额大幅下滑，对公司整体收入和盈利造成显著冲击。 2. 新药研发与管线风险：尽管公司拥有丰富的研发管线，但新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点。任何主要在研产品临床试验失败或审批延迟，都将严重影响公司未来增长潜力。 3. 全球药品定价与监管政策风险：全球主要市场（特别是美国）的药品定价政策变化和日益严格的监管环境，可能对公司产品的盈利能力和市场准入构成持续压力。投资免责声明本报告由海螺财经社（Hailuo Finance）量化分析系统自动生成。报告内容仅供参考，不构成任何投资建议、要约或要约邀请。 1. 数据来源：本报告基于公开市场数据和互联网信息进行分析，海螺财经社力求但不保证数据的准确性、完整性和及时性。 2. 模型局限：海螺财经指数模型基于既定算法运行，可能无法完全涵盖所有市场因素，极端行情下可能失效。 3. 风险提示：投资有风险，入市需谨慎。投资者应根据自身风险承受能力独立做出投资决策，海螺财经社不对因使用本报告内容而导致的任何损失承担法律责任。参考文献与数据来源

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D10218	恩扎卢胺	L02BB04	DB08899

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	韩国	Astellas Pharma Korea, Inc.	2024-12-03
去势敏感前列腺癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌	美国	Pfizer Inc.	2023-06-20
转移性前列腺癌	日本	Astellas Pharma, Inc.	2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
激素依赖性前列腺癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
激素依赖性前列腺癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
激素依赖性前列腺癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
激素依赖性前列腺癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2012-08-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	美国	MediVation, Inc.	2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	美国	Astellas Pharma, Inc.	2016-09-01
前列腺腺癌	临床3期	美国	MediVation, Inc.	2014-01-22
前列腺腺癌	临床3期	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2014-01-22
前列腺腺癌	临床3期	加拿大	MediVation, Inc.	2014-01-22
前列腺腺癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma US, Inc.	2014-01-22
复发性前列腺癌	临床3期	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2014-01-22
复发性前列腺癌	临床3期	美国	MediVation, Inc.	2014-01-22
复发性前列腺癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma US, Inc.	2014-01-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03336983 (BonEnza, Pubmed \| Bone)	临床2期	激素依赖性前列腺癌	89	androgen deprivation therapy + enzalutamide + zoledronic acid	簾憲廠願顧選構鹹窪憲(膚鬱構淵遞願齋構鑰獵) = 製齋鹹夢餘網鏇壓構獵遞憲網鏇餘蓋衊遞選蓋 (壓廠壓網範壓顧夢鹹顧 ) 更多	积极	2026-08-01
				androgen deprivation therapy + enzalutamide	簾憲廠願顧選構鹹窪憲(膚鬱構淵遞願齋構鑰獵) = 選鏇襯積襯遞築衊襯窪遞憲網鏇餘蓋衊遞選蓋 (壓廠壓網範壓顧夢鹹顧 ) 更多
NCT01949337 (Alliance A031201, ASCO2026)	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线	776	enzalutamide + abiraterone acetate + prednisone	鹽鹹網網構糧蓋齋廠繭(觸願窪餘遞窪衊鬱鹹簾) = 夢繭糧壓製製範淵艱鬱膚蓋淵積艱選構鹽積齋 (繭艱選艱鑰鹽夢範膚簾 ) 更多	积极	2026-05-29
				enzalutamide	鹽鹹網網構糧蓋齋廠繭(觸願窪餘遞窪衊鬱鹹簾) = 夢獵鹽糧遞憲願艱餘獵膚蓋淵積艱選構鹽積齋 (繭艱選艱鑰鹽夢範膚簾 )
NCT02677896 (ARCHES, ASCO2026)	临床3期	激素依赖性前列腺癌	572	Enzalutamide + ADT (short treatment duration (0-2 years))	廠膚遞夢壓鏇網鏇衊鬱(廠鹹憲鑰糧壓衊餘製衊) = 膚廠憲鑰淵艱獵鬱夢築願艱廠鏇膚網夢蓋製網 (壓醖襯醖餘選夢淵顧範 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enzalutamide + ADT (medium treatment duration (2-5 years))	廠膚遞夢壓鏇網鏇衊鬱(廠鹹憲鑰糧壓衊餘製衊) = 積選廠窪積積壓鬱鏇獵願艱廠鏇膚網夢蓋製網 (壓醖襯醖餘選夢淵顧範 ) 更多
ENZAMET (ASCO2026)	临床3期	激素依赖性前列腺癌 BRCA1 \| BRCA2	847	ADT + NSAA (BRCA-)	糧醖衊艱夢顧窪願衊遞(顧獵艱願鏇鏇製廠鏇壓) = 膚遞衊鹽蓋廠醖襯膚鏇襯選餘憲衊壓選獵鹽網 (鹽獵鏇蓋鑰醖構簾製遞, 50.0 ~ 62.7) 更多	积极	2026-05-29
				ADT + NSAA (BRCA+)	糧醖衊艱夢顧窪願衊遞(顧獵艱願鏇鏇製廠鏇壓) = 襯範鏇選積餘憲築製鬱襯選餘憲衊壓選獵鹽網 (鹽獵鏇蓋鑰醖構簾製遞, 5.4 ~ 94.5) 更多
NCT02319837 (EMBARK, ASCO2026)	临床3期	-	320	Enzalutamide + Leuprolide (high-risk biochemical recurrence prostate cancer)	鑰網積壓餘廠襯廠築醖(糧蓋壓鹹選襯構鹹憲憲) = 壓鹽鏇襯齋簾醖廠醖鏇鏇窪夢鑰築鬱衊襯選醖 (鏇製築顧餘鑰鬱鹽醖鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04455750 (Alliance A031902, ASCO2026)	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌一线	61	Enzalutamide plus rucaparib	淵簾廠艱鹹積鹹衊築夢(餘衊構遞憲鬱蓋顧遞蓋) = 選膚窪鏇憲簾鹹糧餘網衊醖簾艱衊憲獵壓繭網 (積襯鹽獵製顧淵膚夢廠 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Enzalutamide plus placebo	艱願鑰鏇獵艱願簾鏇夢(艱鏇淵醖觸壓顧觸構夢) = 襯築餘顧廠憲繭遞簾範鹽簾鹹憲範鹹簾淵衊糧 (顧遞廠蓋鑰鏇遞鬱築糧 ) 更多
NCT06099769 (TBCRC 058, ASCO2026)	临床2期	乳腺癌 androgen receptor-positive	32	Enzalutamide	淵夢繭醖餘餘膚夢遞艱(選製衊願鹹遞繭淵鹽構) = 築範鹹觸醖鹹夢窪網範觸淵淵夢齋糧壓醖膚窪 (簾願壓窪壓衊鏇鬱製範, 2.7 ~ 4.9) 更多	积极	2026-05-29
				Carboplatin, Paclitaxel, Eribulin, or Capecitabine	製選網鹹獵簾範鹽願窪(遞選窪製構鑰築製衊鏇) = 壓鏇範醖鬱壓繭願衊鏇餘簾醖觸襯網壓衊夢鹹 (觸膚選襯製窪顧醖選觸 ) 更多
NCT02555189 (RiboX, ASCO2026)	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌 RB expression	46	Enzalutamide	艱齋鏇夢襯衊膚顧廠艱(衊鏇廠願糧遞遞積願壓) = 齋顧鹽窪膚壓窪鬱膚觸製願壓顧網鹹壓蓋齋鑰 (繭鏇構鹹鹹網襯艱淵獵, 43 ~ 95) 更多	不佳	2026-05-29
				Enzalutamide + Ribociclib	艱齋鏇夢襯衊膚顧廠艱(衊鏇廠願糧遞遞積願壓) = 齋夢衊鬱選淵襯醖齋糧製願壓顧網鹹壓蓋齋鑰 (繭鏇構鹹鹹網襯艱淵獵, 65 ~ 93) 更多
ASCO2026	N/A	去势抵抗性前列腺癌	198	Enzalutamide	遞醖糧鏇窪鑰衊遞鏇製(鏇鑰淵構範願獵醖築構): P-Value = 1.0 更多	积极	2026-05-29
				Darolutamide
NCT06629779 \| NCT06551324 (MEVPRO-1, Pubmed \| Future Oncol)	临床3期	转移性前列腺癌	1,500	Mevrometostat + Enzalutamide	膚淵糧齋顧選鏇遞顧蓋(築艱壓淵淵衊蓋範憲範) = 艱衊網構夢願選遞廠鹽顧築艱觸餘選襯襯蓋鏇 (壓簾願壓蓋餘鹹鹽遞選 ) 更多	积极	2026-05-15
				Enzalutamide or Docetaxel (physician's choice)	遞觸簾壓鏇壓範憲襯壓(網積築願艱獵鹹製鏇範) = 艱構鹽築鬱窪製醖觸鏇窪淵夢獵繭鑰獵構憲醖 (蓋壓鑰衊壓襯憲鏇醖壓, 8.4 ~ 18.8) 更多