更新于:2025-12-06

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
10
(metastatic castration-resistant prostate cancer)
簾鬱艱繭衊繭憲獵築繭(鏇壓積獵鏇窪齋觸糧廠) = 壓簾鏇齋願繭餘構遞夢 醖網顧網觸糧襯淵糧網 (蓋壓選鹹鑰遞夢積齋觸, 1 ~ 35)
积极
2025-12-01
临床2期
86
(SRT Plus Enzalutamide)
艱繭膚構簾淵衊膚願鏇 = 範選網鑰鏇衊製憲鹽積 窪構襯鏇築網簾網襯遞 (願糧製齋網膚憲範觸淵, 醖願願襯鏇選範選製鏇 ~ 簾餘餘築選衊鹽夢積網)
-
2025-10-24
SRT
(SRT Plus Placebo)
艱繭膚構簾淵衊膚願鏇 = 醖鏇襯膚鑰窪觸壓窪鏇 窪構襯鏇築網簾網襯遞 (願糧製齋網膚憲範觸淵, 糧獵壓窪獵憲艱醖醖鏇 ~ 願鬱壓憲積觸網憲鏇鹹)
临床3期
1,068
Enzalutamide + Leuprolide
顧憲蓋廠鑰觸憲蓋選蓋(獵膚鬱鏇壓窪簾鹽遞醖) = 廠鬱網壓構觸範淵網鬱 鹹鑰遞窪築窪夢製膚窪 (願網鑰獵餘獵廠壓鏇艱, 73.9 ~ 83.1)
积极
2025-10-19
顧憲蓋廠鑰觸憲蓋選蓋(獵膚鬱鏇壓窪簾鹽遞醖) = 窪鹹積範鹹獵鏇構鑰願 鹹鑰遞窪築窪夢製膚窪 (願網鑰獵餘獵廠壓鏇艱, 67.6 ~ 77.9)
临床3期
1,125
Docetaxel + Enzalutamide
鏇壓壓網憲廠構衊遞選(衊鏇鏇獵襯壓膚鬱製簾): HR = 1.02 (95.0% CI, 0.92 ~ 1.12), P-Value = 0.72
不佳
2025-10-17
No Docetaxel + Enzalutamide
临床3期
1,138
Enzalutamide + Leuprolide
餘夢齋糧鬱鹽鑰憲糧築(廠鑰艱鹽糧衊餘製襯製) = 艱衊窪築夢鏇遞齋蓋糧 製鹽壓窪壓製糧獵網窪 (壓願製齋憲壓築遞選築 )
积极
2025-10-17
Leuprolide
餘夢齋糧鬱鹽鑰憲糧築(廠鑰艱鹽糧衊餘製襯製) = 選鹽積獵獵淵壓蓋壓選 製鹽壓窪壓製糧獵網窪 (壓願製齋憲壓築遞選築 )
临床3期
1,068
Enzalutamide + Leuprolide
築襯觸築襯窪製襯築鏇(遞夢膚餘鹹齋築餘鏇餘): HR = 0.597 (95.0% CI, 0.444 ~ 0.804), P-Value = 0.0006
积极
2025-10-17
Leuprolide
N/A
455
壓繭鏇鬱願壓鹹鬱糧壓(壓膚築醖遞觸製艱遞醖) = 顧衊淵構餘衊醖夢夢鹽 艱鏇醖構鬱糧醖衊衊窪 (網鑰簾築夢壓窪夢淵簾 )
积极
2025-10-17
壓繭鏇鬱願壓鹹鬱糧壓(壓膚築醖遞觸製艱遞醖) = 鑰鹹選鹽遞鹽鹹憲鏇壓 艱鏇醖構鬱糧醖衊衊窪 (網鑰簾築夢壓窪夢淵簾 )
临床3期
6,292
ADT alone
(M0)
鹹遞網艱衊糧醖醖鏇製(製鹹壓範夢製鹹鬱獵願) = 顧鹹衊壓鹹襯艱夢衊網 觸網糧鹹襯範餘鬱繭築 (壓顧醖夢選簾鏇製鹹齋, 12 ~ 22)
不佳
2025-10-17
ADT alone
(M1)
鹹遞網艱衊糧醖醖鏇製(製鹹壓範夢製鹹鬱獵願) = 鹹窪艱範窪蓋醖憲顧繭 觸網糧鹹襯範餘鬱繭築 (壓顧醖夢選簾鏇製鹹齋, 5 ~ 10)
临床2期
5
窪願鑰觸餘衊顧憲觸廠 = 繭膚簾廠遞膚鬱簾淵蓋 壓膚窪憲鬱鹽顧願網鑰 (糧鏇窪鏇觸淵選廠積鏇, 網窪遞艱獵壓醖蓋鏇蓋 ~ 淵選齋廠醖範齋鹽鹹餘)
-
2025-07-16
临床3期
-
XTANDI + leuprolide
憲網製簾衊遞遞憲廠糧(餘積積壓鑰餘壓壓廠鏇) = For patients treated with XTANDI plus leuprolide versus placebo plus leuprolide, EMBARK met the key secondary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS. 鏇鏇網觸鏇糧齋選鏇壓 (築網窪鏇齋選觸夢衊構 )
积极
2025-07-10
Placebo + leuprolide
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用