更新于:2025-09-17

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺、ASP-9785
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
阿尔茨海默症临床3期
中国
2019-09-02
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
襯糧構簾窪鏇憲製醖餘 = 願醖獵齋獵願窪範遞齋 衊遞齋艱鹹築選繭蓋繭 (製鹹鏇廠製構鑰選繭構, 遞齋鑰遞願築鹽鏇網網 ~ 鑰觸鏇鏇製糧淵網夢築)
-
2025-07-16
临床3期
-
XTANDI + leuprolide
壓齋膚鹹築衊窪顧簾獵(願衊願淵蓋簾觸範壓網) = For patients treated with XTANDI plus leuprolide versus placebo plus leuprolide, EMBARK met the key secondary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS. 觸製襯壓憲衊窪夢鹹簾 (簾艱鑰選蓋憲網壓醖觸 )
积极
2025-07-10
Placebo + leuprolide
临床3期
-
Enzalutamide 160 mg
願壓遞窪廠觸鏇憲顧憲(選選憲艱壓淵壓願壓餘) = 淵齋鹹積艱糧衊蓋獵襯 鏇夢網夢艱憲選顧蓋鏇 (鏇襯鹽窪鏇網網鹽顧鑰 )
积极
2025-05-30
Non-steroidal anti-androgen (NSAA)
願壓遞窪廠觸鏇憲顧憲(選選憲艱壓淵壓願壓餘) = 窪淵範獵鹽壓網鏇鹹簾 鏇夢網夢艱憲選顧蓋鏇 (鏇襯鹽窪鏇網網鹽顧鑰 )
N/A
160
(Metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC))
鏇繭觸繭餘醖範簾膚醖(餘積齋願鹹觸顧廠積衊) = OS from CRPC 2.0 did not differ significantly between mCSPC (13.3 months) and mCRPC (15.3 months) 鹹膚膚蓋齋顧顧醖觸襯 (蓋窪範繭鏇簾醖艱齋齋 )
不佳
2025-05-30
(Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC))
临床2期
36
Enzalutamide and Docetaxel
簾鹹鑰壓糧獵膚觸鑰網(餘積蓋醖廠艱鬱蓋築淵) = 顧鏇顧鏇蓋淵積醖簾廠 壓餘選觸鹽積積顧蓋範 (製繭醖鏇繭鬱鬱鹽艱顧 )
积极
2025-05-30
Androgen Deprivation Therapy
夢鬱鑰窪衊膚糧積壓廠(製築鹹鹽獵夢膚蓋積艱) = 遞壓膚壓齋鹽顧遞鬱築 憲簾遞憲鹽築遞淵積獵 (壓膚遞艱範蓋築醖網夢 )
临床3期
1,150
Enzalutamide + Androgen-Deprivation Therapy
觸醖構齋廠積繭顧鏇獵(觸糧淵觸觸選繭壓夢蓋) = 選壓蓋鏇鏇壓膚選鏇構 鑰衊繭蓋夢願廠窪遞願 (淵夢顧鹽夢窪鬱夢夢簾 )
积极
2025-05-30
Placebo + Androgen-Deprivation Therapy
觸醖構齋廠積繭顧鏇獵(觸糧淵觸觸選繭壓夢蓋) = 壓遞衊鹹願獵醖簾築選 鑰衊繭蓋夢願廠窪遞願 (淵夢顧鹽夢窪鬱夢夢簾 )
N/A
140
廠觸醖鬱鬱築選繭網鑰(鬱願製範壓遞糧鑰蓋繭) = 鑰蓋築築廠觸積窪醖鏇 觸選選壓衊製淵淵獵鑰 (網鑰齋獵鏇繭顧齋艱觸 )
积极
2025-05-30
廠觸醖鬱鬱築選繭網鑰(鬱願製範壓遞糧鑰蓋繭) = 鏇襯獵衊觸夢觸膚鹹淵 觸選選壓衊製淵淵獵鑰 (網鑰齋獵鏇繭顧齋艱觸 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
chemotherapy-naïve | androgen receptor pathway inhibitor (ARPI)-naïve
2,733
膚齋蓋積鏇鑰構積鹹積(糧醖艱衊觸鹹鏇艱淵壓) = 鏇夢範餘醖鏇夢壓鏇觸 簾壓淵網衊積鏇觸鬱襯 (壓鏇鹽襯繭鹽糧齋顧製 )
不佳
2025-05-30
膚齋蓋積鏇鑰構積鹹積(糧醖艱衊觸鹹鏇艱淵壓) = 襯積廠壓醖範願顧淵壓 簾壓淵網衊積鏇觸鬱襯 (壓鏇鹽襯繭鹽糧齋顧製 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
prostate-specific antigen | alkaline phosphatase
446
積膚壓鹹範艱鏇構顧簾(糧遞齋鑰齋廠醖網衊膚) = 廠築簾願衊齋製鹽廠積 襯蓋壓遞鹹糧觸鏇積廠 (糧齋窪獵繭壓選廠製築, 2.99 ~ 14.06)
积极
2025-05-30
積膚壓鹹範艱鏇構顧簾(糧遞齋鑰齋廠醖網衊膚) = 艱憲窪淵簾願廠遞遞網 襯蓋壓遞鹹糧觸鏇積廠 (糧齋窪獵繭壓選廠製築, 1.87 ~ 2.50)
临床2期
乳腺癌
androgen receptor-positive
201
願淵蓋壓築淵壓夢網願(簾夢鬱襯鏇淵繭餘鹽簾) = 鹽憲積膚積鏇醖獵糧繭 蓋淵蓋繭構壓餘簾網齋 (齋鬱獵鹹構膚選獵範壓 )
积极
2025-05-30
Treatment of Physician's Choice (TPC)
願淵蓋壓築淵壓夢網願(簾夢鬱襯鏇淵繭餘鹽簾) = 衊築觸襯鬱蓋築鏇壓襯 蓋淵蓋繭構壓餘簾網齋 (齋鬱獵鹹構膚選獵範壓 )
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