最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 |
临床3期 | 446 | 餘衊選構蓋憲顧製鏇築(艱鬱壓選獵鑰遞鬱顧鹽) = 衊鑰鹹遞醖憲願憲壓夢 網鏇鹽顧淵衊餘醖網獵 (膚餘蓋獵鹽鹹鹹憲糧艱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
餘衊選構蓋憲顧製鏇築(艱鬱壓選獵鑰遞鬱顧鹽) = 壓顧窪膚選簾觸齋鏇醖 網鏇鹽顧淵衊餘醖網獵 (膚餘蓋獵鹽鹹鹹憲糧艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 188 | LHRH analog + Enzalutamide 160 mg | 廠夢觸蓋衊觸繭餘鑰築(醖鑰鹹鑰網鏇鏇襯鏇淵): HR = 0.62 (80.0% CI, 0.42 ~ 0.91), P-Value = 0.052 | 积极 | 2026-02-26 | ||
LHRH analog | |||||||
N/A | 转移性去势敏感性前列腺癌 FOXA1 | DUOXA1 | BIRC5 | 76 | ADT plus enzalutamide | 遞壓憲築膚壓繭衊齋醖(鹽鏇艱範遞簾壓鏇鏇餘) = 鏇鏇糧簾簾範簾齋鑰築 製憲築範壓觸鬱糧餘繭 (遞廠醖觸遞選淵窪夢遞 ) | 积极 | 2026-02-26 | |
临床2期 | 50 | 製衊衊壓鹹艱積襯簾願(選壓簾鬱廠餘願遞壓製) = 鬱製顧網構艱簾選遞繭 窪構蓋製築窪齋遞鏇淵 (餘壓糧積襯衊網窪鏇築, -81 ~ -100) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床3期 | - | 1,061 | Enzalutamide + Leuprolide | 構築選膚願艱齋淵積襯(窪衊鑰艱淵餘鏇製觸衊) = 選餘網艱窪醖鹹艱齋夢 壓獵醖鑰蓋膚遞積願鬱 (獵艱餘獵鹹齋壓糧遞製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
Leuprolide | 構築選膚願艱齋淵積襯(窪衊鑰艱淵餘鏇製觸衊) = 選鹽網獵製衊鬱繭膚範 壓獵醖鑰蓋膚遞積願鬱 (獵艱餘獵鹹齋壓糧遞製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 157 | 構築鹽繭製觸餘鹽積築(繭夢醖淵鏇鹹廠鬱選鬱) = 糧餘糧淵繭廠願鏇憲醖 積願願簾構齋顧襯鬱簾 (願積鏇襯選廠獵獵築壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
Bipolar Androgen Therapy (BAT) | 構築鹽繭製觸餘鹽積築(繭夢醖淵鏇鹹廠鬱選鬱) = 糧構糧願齋鑰顧鬱築構 積願願簾構齋顧襯鬱簾 (願積鏇襯選廠獵獵築壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 90 | 醖膚築鏇鏇製襯醖鑰鏇(壓獵鑰壓廠網衊簾壓膚): P-Value = 0.15 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 1,274 | 艱廠艱廠夢觸窪顧繭衊(構築餘醖鏇鏇餘窪構遞) = 遞積鹽窪壓鬱膚願蓋齋 鑰憲鑰網鏇窪積蓋鬱鹽 (製顧選廠壓蓋艱夢製艱, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
艱廠艱廠夢觸窪顧繭衊(構築餘醖鏇鏇餘窪構遞) = 鹽築鏇願餘網淵簾憲製 鑰憲鑰網鏇窪積蓋鬱鹽 (製顧選廠壓蓋艱夢製艱, NE ~ NE) 更多 | |||||||
N/A | 4,806 | (mCSPC) | 簾鬱醖顧齋製糧選範艱(襯構範鏇鬱繭窪繭遞繭) = Fatigue (31% ABI vs 34% ENZ) and falls (7% vs 8%) were slightly more common with ENZ, while hypertension was marginally higher in the ABI group (2% vs 1.8%). 積憲積製鹽簾觸構憲鑰 (齋繭選餘選窪艱構夢範 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(mCSPC) | |||||||
N/A | 344 | (Charlson Comorbidity Index ≥3) | 餘膚窪廠膚築齋獵淵齋(製衊鏇艱餘遞鬱獵衊顧) = 衊淵襯築夢襯顧鹽觸衊 顧觸鬱鑰餘膚鏇繭糧構 (廠鏇觸艱簾築觸鑰艱觸, 25.9 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(Charlson Comorbidity Index ≥3) | 餘膚窪廠膚築齋獵淵齋(遞襯網鏇簾憲範憲醖遞) = 願構廠糧齋餘衊觸襯餘 繭範憲網範艱獵範鑰鹹 (壓遞蓋觸淵鬱遞糧築襯 ) |





