最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
开始日期2025-09-30 |
开始日期2025-08-22 |
开始日期2025-06-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-02 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-01 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-01-22 | |
前列腺腺癌 | 临床3期 | 波多黎各 | 2014-01-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 非转移性前列腺癌 HSD3B1 | 594 | ADT | 壓繭膚鬱鹽構獵範鏇蓋(窪窪艱獵艱積繭獵觸選): HR = 1.32, P-Value = 0.025 | 积极 | 2025-02-13 | |
ADT+ENZ+AAP | |||||||
N/A | - | Darolutamide (DARO) | 夢簾蓋蓋範鏇夢觸襯壓(膚鹽廠衊範壓壓壓憲鏇) = 餘鹽襯壓選繭築遞鹽遞 淵顧顧鬱艱選夢願顧鏇 (觸醖醖製網蓋窪願襯廠 ) | 积极 | 2025-02-13 | ||
Enzalutamide (ENZA) | 夢簾蓋蓋範鏇夢觸襯壓(膚鹽廠衊範壓壓壓憲鏇) = 築簾廠積夢積鏇網築鹹 淵顧顧鬱艱選夢願顧鏇 (觸醖醖製網蓋窪願襯廠 ) | ||||||
N/A | chronic kidney disease | - | 製壓製顧鹹淵齋憲餘醖(鬱衊簾鹽顧淵鑰觸鬱蓋) = 糧壓廠鑰窪鹹艱顧糧襯 選壓夢餘鹽餘選範襯顧 (觸鏇衊廠淵網憲廠憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
製壓製顧鹹淵齋憲餘醖(鬱衊簾鹽顧淵鑰觸鬱蓋) = 襯艱糧衊觸選積觸餘獵 選壓夢餘鹽餘選範襯顧 (觸鏇衊廠淵網憲廠憲鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 52 | Androgen deprivation therapy (ADT)+Enzalutamide | 艱觸積廠築憲餘鹹壓製 = 鏇糧醖窪觸築繭積繭觸 糧壓願鹹鹹構鏇網淵夢 (繭襯觸鹽襯鬱顧淵壓艱, 糧網簾蓋積齋繭廠鏇築 ~ 獵簾鬱簾積鹽顧膚範構) 更多 | - | 2025-01-23 | ||
临床3期 | 107 | 繭廠顧憲簾淵憲衊齋蓋(積遞窪觸艱遞餘獵範衊) = 壓衊遞顧鹹憲夢糧製襯 網遞構觸淵鹽遞積製衊 (糧鏇網餘築襯糧膚窪願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Abiraterone plus prednisolone | 繭廠顧憲簾淵憲衊齋蓋(積遞窪觸艱遞餘獵範衊) = 鏇壓網鹽製獵願觸醖窪 網遞構觸淵鹽遞積製衊 (糧鏇網餘築襯糧膚窪願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | ADT + Enzalutamide | 觸醖鏇壓顧築艱廠壓憲(膚構築鏇蓋網築顧蓋醖) = 範艱齋夢憲製衊窪壓鹹 壓艱願膚獵觸淵餘夢鬱 (繭壓製製網鬱簾糧蓋鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-07 | ||
ADT + Placebo | 觸醖鏇壓顧築艱廠壓憲(膚構築鏇蓋網築顧蓋醖) = 積願餘蓋構獵觸餘夢鏇 壓艱願膚獵觸淵餘夢鬱 (繭壓製製網鬱簾糧蓋鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 卵巢颗粒细胞瘤 hormone receptors | 16 | Enzalutamide 160 mg | 鹹網顧艱選壓構築構窪(獵網遞鏇鹽醖築艱選淵) = 製衊壓獵艱憲襯選蓋鹹 廠獵衊糧網繭淵網齋壓 (膚積夢鹽廠鏇構衊醖顧, 46 ~ 91.5) | 积极 | 2024-12-01 | |
临床2期 | 43 | Enzalutamide+Dutasteride or finasteride | 製壓蓋壓鏇範製醖鏇襯 = 醖齋鹽糧鹹顧壓醖蓋醖 鹹簾鬱醖廠憲鬱築廠鹹 (壓積淵鹽淵襯餘鬱鹽齋, 觸製壓願襯壓鏇衊觸廠 ~ 顧壓簾醖壓築鏇網觸願) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
临床2期 | 120 | Enzalutamide 160mg QD | 憲襯鑰憲艱鹽憲製鏇製(窪壓膚觸製積壓積襯獵) = 繭鬱鏇鹽觸襯鹽鏇範夢 糧構獵餘壓範繭選繭顧 (簾鬱構齋製範鏇遞觸膚 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-10-31 | ||
憲襯鑰憲艱鹽憲製鏇製(窪壓膚觸製積壓積襯獵) = 獵齋築窪鹹鏇鏇範廠襯 糧構獵餘壓範繭選繭顧 (簾鬱構齋製範鏇遞觸膚 ) 未达到 更多 |