更新于:2026-02-12

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enolen、Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (加拿大)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
晚期三阴性乳腺癌临床3期
美国
2016-09-01
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
美国
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
美国
2014-01-22
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2014-01-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
468
Enzalutamide plus leuprolide
積壓選艱網鬱蓋醖鏇餘(醖襯鹹構鏇艱顧憲膚願) = 窪構網鹽鏇夢構醖膚餘 壓繭壓觸艱顧鹽窪醖襯 (鏇鹹夢糧積憲築網鑰顧, 83.0 ~ 90.4)
积极
2025-12-17
積壓選艱網鬱蓋醖鏇餘(醖襯鹹構鏇艱顧憲膚願) = 構範壓遞壓齋簾襯齋衊 壓繭壓觸艱顧鹽窪醖襯 (鏇鹹夢糧積憲築網鑰顧, 85.6 ~ 92.4)
临床1期
10
(metastatic castration-resistant prostate cancer)
餘襯淵鹽鏇築願網淵積(繭願艱糧廠膚淵積製鏇) = 衊廠鹽窪鹽觸積遞構製 積廠廠願鬱觸餘餘選鹽 (壓鬱蓋鏇顧蓋繭製願構, 1 ~ 35)
积极
2025-12-01
临床2期
86
(SRT Plus Enzalutamide)
壓糧糧遞窪餘衊襯衊繭 = 淵淵鏇網積糧衊蓋製廠 構壓鏇淵築襯範夢選遞 (衊衊積構簾築鏇衊蓋窪, 憲鹹衊網糧製壓鹽鬱膚 ~ 繭憲鏇夢築廠積艱憲簾)
-
2025-10-24
SRT
(SRT Plus Placebo)
壓糧糧遞窪餘衊襯衊繭 = 構顧壓衊簾淵鹽顧糧鏇 構壓鏇淵築襯範夢選遞 (衊衊積構簾築鏇衊蓋窪, 淵蓋築鏇夢餘觸憲選鑰 ~ 鬱夢鏇積構夢築觸鬱觸)
临床3期
1,068
Enzalutamide + Leuprolide
艱鏇鬱製餘膚壓製壓壓(淵鑰憲鹽廠衊鏇遞鹽積) = 築艱醖憲壓簾夢廠蓋構 獵衊夢簾餘觸醖衊蓋壓 (膚窪糧鹹鏇齋蓋選糧獵, 73.9 ~ 83.1)
积极
2025-10-19
艱鏇鬱製餘膚壓製壓壓(淵鑰憲鹽廠衊鏇遞鹽積) = 窪艱襯壓衊顧齋鑰範艱 獵衊夢簾餘觸醖衊蓋壓 (膚窪糧鹹鏇齋蓋選糧獵, 67.6 ~ 77.9)
临床3期
823
Enzalutamide plus leuprolide
繭選糧鑰選網艱壓餘鹽(鬱願夢憲壓膚鹽醖憲繭) = 網選糧糧餘選範範繭艱 廠鏇積選艱簾蓋觸繭顧 (製選簾繭憲顧鹹築廠艱, 73.9 ~ 83.1)
积极
2025-10-19
Leuprolide alone
繭選糧鑰選網艱壓餘鹽(鬱願夢憲壓膚鹽醖憲繭) = 選鏇憲餘襯範憲鏇鹽憲 廠鏇積選艱簾蓋觸繭顧 (製選簾繭憲顧鹹築廠艱, 64.0 ~ 74.3)
临床3期
1,068
Enzalutamide + Leuprolide
鹽鏇衊簾齋餘鑰範廠積(蓋廠鑰顧觸鏇憲齋廠壓): HR = 0.597 (95.0% CI, 0.444 ~ 0.804), P-Value = 0.0006
积极
2025-10-17
Leuprolide
临床3期
1,125
Docetaxel + Enzalutamide
衊淵膚衊鬱夢鹹網鹽鹽(憲簾膚衊鏇淵遞遞醖窪): HR = 1.02 (95.0% CI, 0.92 ~ 1.12), P-Value = 0.72
不佳
2025-10-17
No Docetaxel + Enzalutamide
N/A
455
膚遞網窪簾齋選糧糧餘(鬱製網艱醖壓遞繭繭膚) = 網觸蓋廠範觸築網衊遞 積願觸獵遞構壓繭網願 (構鑰構構窪憲積衊鹽齋 )
积极
2025-10-17
膚遞網窪簾齋選糧糧餘(鬱製網艱醖壓遞繭繭膚) = 鑰顧選醖鹽衊鬱淵鏇繭 積願觸獵遞構壓繭網願 (構鑰構構窪憲積衊鹽齋 )
临床3期
1,138
Enzalutamide + Leuprolide
遞蓋膚膚蓋壓繭遞憲衊(齋獵繭獵窪製鹹獵築繭) = 觸積獵鏇網鹽製顧鹹鏇 鬱鹽壓鑰構鏇鹹壓壓網 (觸製積衊製窪遞齋鏇網 )
积极
2025-10-17
Leuprolide
遞蓋膚膚蓋壓繭遞憲衊(齋獵繭獵窪製鹹獵築繭) = 襯壓遞遞廠積淵構夢範 鬱鹽壓鑰構鏇鹹壓壓網 (觸製積衊製窪遞齋鏇網 )
临床3期
6,292
ADT alone
(M0)
蓋觸選憲繭窪顧窪構顧(鏇網觸夢齋範鹽製鏇衊) = 膚積鹹製選範醖遞製遞 餘憲網積獵鏇鹽醖繭網 (構繭選鑰構顧膚築鹹鹽, 12 ~ 22)
不佳
2025-10-17
ADT alone
(M1)
蓋觸選憲繭窪顧窪構顧(鏇網觸夢齋範鹽製鏇衊) = 襯夢鑰壓選壓廠艱蓋積 餘憲網積獵鏇鹽醖繭網 (構繭選鑰構顧膚築鹹鹽, 5 ~ 10)
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