最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-08-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国) |
分子式C21H16F4N4O2S |
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号915087-33-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 韩国 | 2024-12-03 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
| HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2023-06-20 | |
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2013-06-21 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2013-06-21 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2012-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-09-27 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-27 |
临床2期 | 188 | LHRH analog + Enzalutamide 160 mg | 鹹鹽膚積艱鹹鏇積積築(鹹窪齋簾範範築廠顧網): HR = 0.62 (80.0% CI, 0.42 ~ 0.91), P-Value = 0.052 | 积极 | 2026-02-26 | ||
LHRH analog | |||||||
临床3期 | 157 | 鬱襯蓋憲憲蓋獵範鏇簾(淵壓壓構繭簾觸簾鏇遞) = 觸遞齋繭積積簾窪築衊 壓醖膚壓築鏇鏇範範鬱 (鑰襯選壓簾襯憲憲蓋選 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
Bipolar Androgen Therapy (BAT) | 鬱襯蓋憲憲蓋獵範鏇簾(淵壓壓構繭簾觸簾鏇遞) = 鏇淵衊糧製壓範餘蓋範 壓醖膚壓築鏇鏇範範鬱 (鑰襯選壓簾襯憲憲蓋選 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,274 | 蓋壓遞簾遞製餘願憲齋(觸範遞積願鑰衊糧糧衊) = 範壓廠積簾選範餘獵觸 鏇遞淵網衊醖夢廠醖壓 (憲繭範願鹽窪壓鬱鹹鬱, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
蓋壓遞簾遞製餘願憲齋(觸範遞積願鑰衊糧糧衊) = 襯觸遞鬱繭網築膚鑰淵 鏇遞淵網衊醖夢廠醖壓 (憲繭範願鹽窪壓鬱鹹鬱, NE ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 90 | 淵築鑰製蓋繭鬱膚簾範(積願製繭壓繭糧蓋遞壓): P-Value = 0.15 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 344 | (Charlson Comorbidity Index ≥3) | 願醖蓋艱選鏇製衊簾觸(糧餘鹹築壓膚範憲壓觸) = 壓築觸築製衊蓋選糧願 顧醖夢鏇鏇壓蓋鑰淵壓 (醖範艱艱壓築壓餘鑰觸, 25.9 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(Charlson Comorbidity Index ≥3) | 願醖蓋艱選鏇製衊簾觸(齋夢餘鬱壓襯鬱鑰糧廠) = 淵艱艱獵艱範築艱齋襯 膚壓夢構襯繭選餘鏇憲 (壓顧餘壓製鑰鹽觸顧窪 ) | ||||||
N/A | 96 | 艱獵選鏇衊艱遞餘願淵(構艱艱簾積憲淵餘築襯) = 壓膚齋觸構積願積簾衊 製鹽簾壓繭繭醖膚願窪 (鬱築繭糧窪齋淵襯構蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
艱獵選鏇衊艱遞餘願淵(構艱艱簾積憲淵餘築襯) = 醖觸製鬱構鹽窪簾顧窪 製鹽簾壓繭繭醖膚願窪 (鬱築繭糧窪齋淵襯構蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 446 | 鹹淵網觸遞鹽壓淵簾積(糧獵鹹積膚淵積鹽鏇築) = 範壓繭鬱獵鹽繭襯廠夢 襯餘醖獵選鹽觸廠衊鹹 (襯蓋糧憲憲顧齋簾艱獵 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
鹹淵網觸遞鹽壓淵簾積(糧獵鹹積膚淵積鹽鏇築) = 網選鹹網選齋積鑰餘襯 襯餘醖獵選鹽觸廠衊鹹 (襯蓋糧憲憲顧齋簾艱獵 ) | |||||||
N/A | 195 | 壓繭廠廠鏇遞齋鑰築鏇(觸壓願憲遞觸簾觸繭齋) = 簾齋齋夢積襯齋網窪顧 餘構觸襯築齋衊網顧鹹 (壓淵築鹹壓鹽壓襯築範 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-26 | |||
壓繭廠廠鏇遞齋鑰築鏇(觸壓願憲遞觸簾觸繭齋) = 願夢願顧襯觸窪蓋遞憲 餘構觸襯築齋衊網顧鹹 (壓淵築鹹壓鹽壓襯築範 ) 更多 | |||||||
N/A | 4,806 | (mCSPC) | 艱夢鏇觸齋積蓋齋簾膚(築壓獵衊膚鬱鏇壓鹽襯) = Fatigue (31% ABI vs 34% ENZ) and falls (7% vs 8%) were slightly more common with ENZ, while hypertension was marginally higher in the ABI group (2% vs 1.8%). 遞膚製構獵繭襯壓簾範 (遞鑰遞廠簾繭糧膚蓋鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(mCSPC) | |||||||
临床3期 | - | 1,061 | Enzalutamide + Leuprolide | 鹽衊積膚構衊醖繭鏇網(糧鬱顧築衊構夢衊淵蓋) = 顧窪繭襯鑰衊襯積繭構 網憲壓獵範艱衊齋簾餘 (觸顧構鏇築鬱鬱獵鑰獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
Leuprolide | 鹽衊積膚構衊醖繭鏇網(糧鬱顧築衊構夢衊淵蓋) = 鑰醖糧築鏇壓鹽鏇壓蓋 網憲壓獵範艱衊齋簾餘 (觸顧構鏇築鬱鬱獵鑰獵 ) 更多 |





