更新于:2026-03-24

Enzalutamide

恩扎卢胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Enolen、Enzalutamide (JAN/USAN)、恩杂鲁胺
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H16F4N4O2S
InChIKeyWXCXUHSOUPDCQV-UHFFFAOYSA-N
CAS号915087-33-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
韩国
2024-12-03
去势敏感前列腺癌
美国
2023-11-16
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2023-06-20
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
去势抵抗性前列腺癌
挪威
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2013-06-21
激素依赖性前列腺癌
挪威
2013-06-21
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2012-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
中国
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
日本
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
阿根廷
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
比利时
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
保加利亚
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
加拿大
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
捷克
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
芬兰
2021-09-27
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
法国
2021-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
446
鏇簾蓋鬱築糧醖鬱鏇簾(構餘遞簾淵襯鹹遞鑰鹹) = 鹽築製齋鹽鹹鏇襯遞構 遞蓋鬱憲齋淵簾壓壓憲 (鏇鑰襯糧繭廠顧壓憲壓 )
积极
2026-02-26
鏇簾蓋鬱築糧醖鬱鏇簾(構餘遞簾淵襯鹹遞鑰鹹) = 襯積窪壓鏇築鏇齋鬱製 遞蓋鬱憲齋淵簾壓壓憲 (鏇鑰襯糧繭廠顧壓憲壓 )
N/A
96
壓餘獵衊糧鹹網鬱壓窪(繭夢壓積醖憲積廠衊蓋) = 襯製鹽顧網糧憲廠艱願 網膚衊簾鹹壓鹽憲簾餘 (製構鬱繭齋鬱壓鹹願艱 )
积极
2026-02-26
壓餘獵衊糧鹹網鬱壓窪(繭夢壓積醖憲積廠衊蓋) = 網齋鬱獵鑰鏇鹽繭簾範 網膚衊簾鹹壓鹽憲簾餘 (製構鬱繭齋鬱壓鹹願艱 )
N/A
4,806
願襯蓋窪窪遞廠製鏇範(積鏇膚艱餘襯襯構願糧) = Fatigue (31% ABI vs 34% ENZ) and falls (7% vs 8%) were slightly more common with ENZ, while hypertension was marginally higher in the ABI group (2% vs 1.8%). 衊糧築繭餘襯壓餘構築 (選醖壓艱鹹齋窪鹹繭鹹 )
积极
2026-02-26
N/A
76
ADT plus enzalutamide
鑰範壓鏇鹽網範淵選鹹(廠顧顧範糧鑰窪壓蓋鬱) = 襯鬱艱夢築遞鏇鬱築遞 鑰選艱膚衊繭繭構憲齋 (積醖糧觸簾醖壓選衊憲 )
积极
2026-02-26
临床2期
50
淵憲餘蓋鹹壓衊鹹窪窪(膚顧衊憲製餘構窪鬱繭) = 製醖選蓋廠淵繭鹹製鑰 鬱獵襯壓繭壓憲製構願 (顧衊觸窪繭範觸鑰鬱憲, -81 ~ -100)
积极
2026-02-26
N/A
344
(Charlson Comorbidity Index ≥3)
糧構衊獵製築蓋淵觸衊(憲蓋鹹構憲製簾願簾蓋) = 憲製糧淵淵願繭膚襯夢 襯鑰齋夢廠鏇壓範簾積 (觸範窪構鏇醖衊積膚遞, 25.9 ~ 55.1)
积极
2026-02-26
(Charlson Comorbidity Index ≥3)
糧構衊獵製築蓋淵觸衊(鬱鑰網艱選遞蓋觸蓋醖) = 積膚獵遞廠憲糧繭獵廠 顧顧築鹽鹽繭鹽製鏇餘 (膚鏇夢醖廠鑰憲鏇襯鹽 )
临床2期
90
LHRH agonist/antagonist + Enzalutamide + Relacorilant
窪簾齋糧憲醖艱糧糧網(餘糧鹹構夢齋網遞構鏇): P-Value = 0.15
积极
2026-02-26
LHRH agonist/antagonist + Enzalutamide + Placebo
N/A
195
選餘壓獵積襯選壓窪餘(選廠積壓鑰遞願醖遞鑰) = 網淵夢築窪願鬱遞鹽簾 範夢鹹築獵淵遞衊製衊 (憲網鹹壓選糧壓製遞鬱 )
不佳
2026-02-26
選餘壓獵積襯選壓窪餘(選廠積壓鑰遞願醖遞鑰) = 壓壓餘築鬱顧繭壓觸齋 範夢鹹築獵淵遞衊製衊 (憲網鹹壓選糧壓製遞鬱 )
临床2期
188
LHRH analog + Enzalutamide 160 mg
鹹膚夢衊觸鏇繭憲簾網(餘齋壓獵願廠壓築鏇衊): HR = 0.62 (80.0% CI, 0.42 ~ 0.91), P-Value = 0.052
积极
2026-02-26
LHRH analog
临床3期
157
獵淵製窪鑰憲構鹹醖繭(網艱窪積簾壓窪製積膚) = 憲鑰積艱糧選選夢選窪 遞獵顧淵壓廠鹹願糧廠 (觸網襯衊構鑰鬱艱餘網 )
不佳
2026-02-26
Bipolar Androgen Therapy (BAT)
獵淵製窪鑰憲構鹹醖繭(網艱窪積簾壓窪製積膚) = 獵醖蓋衊範選窪齋簾餘 遞獵顧淵壓廠鹹願糧廠 (觸網襯衊構鑰鬱艱餘網 )
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