石药集团mRNA-LNP技术的CAR-T疗法再次获得IND审批

近日，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）开发的SYS6020细胞注射液的IND再次获得受理。据了解，SYS6020是全球首款进入临床试验阶段的基于mRNA-LNP技术的CAR-T细胞治疗候选药物。这种药物通过表达可以特异性识别BCMA抗原的CAR，进而识别并杀灭患者体内BCMA阳性的细胞，从而实现治疗效果。

与传统的CAR-T药物相比，SYS6020具有多项显著优势：首先，该药物的细胞活率和CAR阳性率都较高；其次，它没有基因整合引起的致瘤风险。此外，SYS6020的使用过程中，细胞因子风暴等副作用也较低。临床前研究表明，SYS6020可以显著杀灭BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并且显示出良好的安全性和有效性。

实际上，SYS6020细胞注射液在今年6月底已经获得了首次临床试验的默示许可，计划用于开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。除了MM之外，这款药物还具有潜力治疗其他疾病，例如系统性红斑狼疮和重症肌无力等自身免疫性疾病。此次再次获得受理，标志着石药集团对SYS6020的第二次IND申请取得进展，预计审批结果将在9月初公布。

此次SYS6020细胞注射液的研发进展，不仅展示了石药集团在CAR-T细胞治疗领域的技术实力，也为全球范围内的患者带来了新的希望。SYS6020通过其独特的mRNA-LNP技术，结合了高效、安全和多功能的特点，预示着在未来的临床应用中，这种新型药物将有广泛的应用前景。

总的来看，SYS6020作为一种创新的CAR-T细胞治疗候选药物，其优势不仅在于技术上的突破，还在于其在临床前研究中展示出的良好效果和安全性。如果临床试验进展顺利，这将为包括多发性骨髓瘤在内的多种难治性疾病的治疗带来新的解决方案，也将进一步推动CAR-T疗法的发展和应用。

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