智翔金泰自研全人源抗IL-17A单抗赛立奇单抗成功获批上市

8月27日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的《药品注册证书》，正式获准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

赛立奇单抗注射液是智翔金泰的首款上市产品，也是国内第一款全人源IL-17A靶点药物。此药的上市打破了国外药企在抗IL-17A单抗领域的垄断，填补了国内银屑病生物制剂的空白，标志着我国生物医药领域的一次重要突破。

赛立奇单抗注射液是一种重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，主要作用靶点为IL-17A。它通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻止IL-17A与IL-17RA的结合，从而抑制炎症的发生和发展。该药物对IL-17A过表达的斑块状银屑病以及中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病具有显著的治疗效果。

赛立奇单抗注射液的获批基于一项由北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。研究结果显示，赛立奇单抗注射液对中度至重度斑块状银屑病表现出优异的疗效，并且安全性和耐受性良好。该研究结果已于2024年2月15日发表在国际皮肤病学权威期刊《British Journal of Dermatology》（BJD），获得了国内外学界的广泛认可。

张建中教授表示：“赛立奇单抗注射液的问世为中国银屑病患者提供了一个全新的治疗选择。作为我国自主研发的全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂，这是我国银屑病治疗领域的一大重要补充。”

作为一家创新型生物医药企业，智翔金泰将继续坚持以患者为中心的理念，专注于未满足的临床需求，不断推进创新研发，利用其技术优势和创新能力，开发更多具有自主知识产权的生物药物，为国内外患者提供安全、有效且可负担的创新治疗方案，力求打造生物制药领域的民族品牌。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！