华东医药与艺妙神州达成CD19自体CAR-T产品合作

2024年8月4日，中国杭州的华东医药股份有限公司（000963.SZ）旗下全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与北京艺妙神州医药科技有限公司达成合作协议。艺妙神州主要从事血液及实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物研发，此次合作的重点是艺妙神州的自体CAR-T候选产品IM19注射液，针对CD19靶点。根据协议，IM19注射液将在中国大陆地区进行商业化推广。

IM19注射液是艺妙神州的领先产品，目前正在中国进行弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病的临床研究。2024年，针对弥漫大B细胞淋巴瘤的末线治疗II期临床试验将完成。通过此次合作，华东医药将获得IM19注射液在中国大陆的独家商业化权利。

艺妙神州创始人何霆博士表示，与华东医药的合作是公司在CAR-T药物商业化道路上重要的一步。华东医药在中国大陆丰富的商业化经验和在肿瘤治疗领域的战略目标，将为IM19注射液的推广奠定良好基础。何霆博士有信心利用双方的优势，加快IM19注射液在中国市场的普及，满足国内对B细胞血液肿瘤治疗的需求。

华东医药董事长吕梁表示，艺妙神州在肿瘤细胞疗法领域具备全流程核心技术，华东医药在肿瘤治疗领域的战略布局已经覆盖了实体瘤和血液瘤。吕梁认为，IM19注射液是一款极具潜力的CAR-T产品，将为弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择，延长患者生存期并提高生活质量。

根据合作协议，艺妙神州将获得1.25亿元人民币的首付款，并有权根据注册及销售里程碑获得最高不超过9.5亿人民币的付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆的开发、注册和生产。

IM19注射液是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，已经获得国家药品监督管理局的多个适应症临床试验批准通知书。预计在2024年第四季度提交药品上市许可申请。一旦获批，IM19注射液将成为国产CAR-T细胞治疗药物的领先者，填补国内淋巴瘤适应症领域的市场空白，为广大患者带来新的希望。

艺妙神州是一家专注于基因细胞药物的自主创新研发公司，拥有一站式的研发和产业化平台，包括多条CAR-T创新药产品管线，覆盖血液肿瘤和实体肿瘤领域。公司在北京市设有研发中心和GMP生产基地，并取得了北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》。

华东医药股份有限公司成立于1993年，总部位于浙江杭州，经过30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，包括医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大板块，现已成为一家综合性的医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，员工超过1万人，具备广泛的商业覆盖和市场营销能力。

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