【学术前沿】玛仕度肽16mg减重研究亮相EASD年会，20周内体重最高减轻21%

玛仕度肽是目前研究进展最快的胰高糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素（GCG）双受体激动剂之一。它不仅能够通过激动GLP-1受体实现降糖和减重，还能够通过激动GCG受体作用于肝脏，燃烧内脏脂肪，并提高身体脂肪组织的能量消耗。这种多重机制使得玛仕度肽在降压、降脂和降尿酸等方面表现出全面的代谢益处。预计玛仕度肽将在明年于中国上市，并获得减重和降糖的双重适应症批准。

在中国人群中的研究显示，使用9mg剂量的玛仕度肽治疗24周和48周后，与安慰剂组相比，体重分别下降了15.36%和18.55%。近期，玛仕度肽的16mg剂量全球I期临床研究也已完成，研究结果在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上首次亮相，显示治疗20周后体重减轻约20%，引起了全球内分泌领域的广泛关注。

16mg玛仕度肽在减重和代谢方面的具体表现如何？这项研究旨在评估其在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性。研究是一项随机、安慰剂对照、双盲、多次给药的20周I期研究。受试者被分成两个平行队列，接受16周的治疗，最终在第16周剂量达到16mg，每周一次并维持4周。参与者为18-70岁、体重指数（BMI）≥27kg/m2且糖化血红蛋白（HbA1c）水平 < 6.5%的受试者。每个队列中，16例受试者按3:1比例随机接受玛仕度肽或安慰剂。研究主要终点包括体重、腰围、空腹代谢生物标志物以及安全性和耐受性。

研究纳入32例受试者，其中24例接受玛仕度肽，8例接受安慰剂，最终27例完成了研究。结果显示，接受玛仕度肽治疗的受试者体重显著减少。20周后，队列1受试者体重较基线下降19.9%，队列2下降21.0%，而安慰剂组仅下降0.1%。此外，玛仕度肽治疗的受试者中，体重减轻≥5%、10%和15%的比例显著高于安慰剂组。

在安全性和耐受性方面，最常见的不良事件为恶心、呕吐和腹泻，均为轻度或中度。研究未报告任何死亡或重度不良事件。

玛仕度肽不仅在减重方面表现出色，还显示出显著改善腰围、血脂和血糖控制的效果。队列1和队列2中，受试者腰围分别减少12.1%和16.9%，而安慰剂组仅减少0.7%。在血脂方面，玛仕度肽组的胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）均显著降低。此外，玛仕度肽还改善了血糖控制，降低了HbA1c值和空腹血糖，实现了胰岛素分泌标志物的降低。

玛仕度肽的多项临床研究数据在本届EASD年会上得到展示，显示其在减重和代谢获益方面的优势。作为目前全球推进速度最快的GLP-1/GCG双受体激动剂，玛仕度肽的未来临床应用潜力备受期待。未来，玛仕度肽将开展更多临床研究，以探索其在全球范围内更广泛人群中的疗效和安全性，为临床提供更优治疗选择。让我们共同期待玛仕度肽在不久的将来为更多患者带来健康改善。