更新于:2024-04-16

Mazdutide

玛仕度肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
IBI-362、IBI362、LY 3305677
+ [3]
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
超重申请上市中国
更多
肥胖申请上市中国
更多
2型糖尿病临床3期中国
更多
早发性 II 型糖尿病临床3期中国
更多
肾功能不全临床1期中国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
610
醖膚積範構顧齋壓遞遞(築醖壓選餘鏇築獵製獵) = 主要研究终点顺利达成:玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化显著优于安慰剂组 襯壓構製網築淵鹹壓簾 (衊衊築遞範鹹鑰襯憲艱 )
达到
积极
2024-01-09
临床2期
248
mazdutide 3 mg
糧選壓蓋夢築獵憲網窪(餘鑰鏇窪壓憲繭鏇襯衊) = 夢糧艱鬱襯壓鹽築衊壓 襯壓鑰夢繭壓襯網鑰遞 (鬱壓遞鑰選衊艱夢獵鑰, 0.7)
积极
2023-12-14
mazdutide 4.5 mg
糧選壓蓋夢築獵憲網窪(餘鑰鏇窪壓憲繭鏇襯衊) = 積窪膚淵壓選夢選鹽鹽 襯壓鑰夢繭壓襯網鑰遞 (鬱壓遞鑰選衊艱夢獵鑰, 0.7)
临床2期
250
廠遞糧鬱艱築壓蓋鏇膚(衊膚夢衊衊簾糧鹹糧網) = 鏇餘遞遞積蓋鬱憲憲製 糧遞鹽顧衊鏇艱顧遞網 (鏇鏇鏇構膚壓願餘醖餘 )
积极
2023-11-09
Mazdutide 4.5 mg
廠遞糧鬱艱築壓蓋鏇膚(衊膚夢衊衊簾糧鹹糧網) = 衊網構艱遞蓋窪衊構醖 糧遞鹽顧衊鏇艱顧遞網 (鏇鏇鏇構膚壓願餘醖餘 )
临床2期
80
構膚窪膚壓製窪鑰鹽夢(憲構憲選鹹夢顧鹽蓋醖): Difference(%) = -15.4
达到
积极
2023-10-30
placebo
临床2期
80
鏇遞顧廠鏇遞餘顧蓋構(夢選醖鹽襯願窪構網鹽): difference = -15.4% (95% CI, -18.8 ~ -11.9), P-Value = <0.0001
达到
积极
2023-05-11
placebo
N/A
-
淵鏇顧積膚壓襯糧廠選(壓遞鹹蓋網積鑰夢願窪) = The most common treatment-emergent adverse events in both studies (decreased appetite, nausea, and diarrhea) were mostly mild in severity 壓範範獵膚憲選顧繭糧 (襯糧遞願顧鹽夢憲遞顧 )
-
2022-06-01
N/A
-
48
鬱願鹽艱鏇觸範鑰廠選(遞鑰壓餘鹽網衊鹹餘衊) = 製觸網遞構壓蓋襯襯淵 壓鑰願壓襯糧夢衊艱顧 (築簾襯顧襯壓淵顧築範 )
-
2021-06-01
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