A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI362 in Subjects with HFpEF（heart Failure with Preserved EjectIon Fraction）or HFmrEF（heart Failure with Mildly Reduced Ejection Fraction）combined with Obesity

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of IBI362 in Chinese subjects with heart failure with ejection fraction retention/mild ejection fraction reduction (HFpEF/HFmrEF) combined with obesity (BMI≥28kg/㎡). This study will enroll about 141 NYHA Class II-III HFpEF/HFmrEF subjects combined with obesity. Eligible participants will be randomly assigned to IBI362 4 mg, IBI362 6 mg, or placebo at a ratio of 1:1:1, randomized by concomitant atrial fibrillation during screening (history/screening ECG).
The trial period includes a 2-week screening period, a 52-week double-blind treatment period, and a 4-week safety follow-up period.

开始日期2025-03-15

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT06817356

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Double-Blind, Proof of Concept Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

The objective of this proof-of-concept study to evaluate mazdutide in participants with alcohol use disorder (AUD).
For any individual participant, the maximum duration of study participation is approximately 36 weeks, including screening and posttreatment follow-up.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06519656

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Clinical Efficacy Study of Mazdutide in the Treatment of Polycystic Ovary Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn the efficacy of Mazdutide in treating obese female adults diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS). The main question it aims to answer is: Does Mazdutide lower the free androgen index (FAI) in obese female adults with PCOS? Participants will take Mazdutide once every week for 24 weeks and visit the clinic once every 4 weeks for checkups and tests.

开始日期2024-10-21

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

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100 项与玛仕度肽相关的转化医学

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100 项与玛仕度肽相关的专利（医药）

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项与玛仕度肽相关的文献（医药）

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Article

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Kokkorakis, Michail ; Rhayem, Caline ; Mantzoros, Christos S. ; Mantzoros, Christos S ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of anti-obesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging anti-obesity drugs or combinations thereof and four withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide, survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4-24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials were incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on under-represented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. Significance Statement Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

2024-12-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Seven glucagon-like peptide-1 receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight: an updated systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Li, Mengting ; Cao, Weiling ; Zheng, Guimei ; Xie, Zeyu ; Deng, Weishang ; Liang, Zhuoru

PURPOSE:

This study aimed to provide evidence-based support and a reference for the efficacy and safety of seven glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight through a network meta-analysis.

METHODS:

Relevant randomized controlled trials (RCTs) with an intervention duration of at least 16 weeks assessing seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists (mazdutide, 6 or 4.5 mg; retatrutide, 12 or 8 mg; tirzepatide, 15 or 10 mg; liraglutide, 3.0 mg; semaglutide, 2.4 mg; orforglipron, 45 or 36 mg; and beinaglutide, 0.2 mg) in patient with obesity or overweight was searched using three databases (Cochrane Library, PubMed, and Embase) from creation to August 30, 2024. The primary outcome was the percentage change in body weight from baseline. Secondary outcomes included changes in waist circumference, hemoglobin A1c, and fasting plasma glucose level from baseline; adverse events, serious adverse events, adverse event withdrawal, and hypoglycemic events. We conducted a frequentist random-effects network meta-analysis to analyze the data extracted from the RCTs using Stata 16.1 software.

RESULTS:

Twenty-seven RCTs of seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists and 15,584 patients were included in the network meta-analysis. In terms of efficacy, compared with placebo, retatrutide 12 mg (-22.10 % in body weight and - 17.00 cm in waist circumference), retatrutide 8 mg (-20.70 % and - 15.90 cm), and tirzepatide 15 mg (-16.53 % and - 13.23 cm) were the three most efficacious treatments for reducing body weight and waist circumference. However, these treatments were less effective in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). In addition, patients with a high body mass index (BMI) or longer treatment cycles exhibited significantly greater weight loss than those with a low BMI or shorter treatment cycles. In terms of safety, patients without T2DM had a higher incidence of adverse events than those with T2DM. None of the interventions increased the incidence of serious adverse or hypoglycemic events (˂54 mg/dL). There was no significant difference in the incidence of adverse event withdrawal for all interventions in head-to-head comparisons. In addition, disparities in race, BMI, and treatment cycles did not significantly increase the incidence of adverse events. Finally, the sensitivity and publication bias analyses indicated that the basic analysis results were reliable.

CONCLUSION:

Retatrutide (both doses) and tirzepatide exhibited superior efficacy compared to other GLP-1 receptor agonists and polyagonists in reducing body weight and waist circumference. Patients without T2DM, those with a high BMI, and individuals undergoing longer treatment cycles demonstrated significantly greater weight loss and reductions in waist circumference. Dual or triple receptor agonists (GLP-1 plus glucose-dependent insulinotropic polypeptide and/or Glucagon receptor) are more effective for weight loss than GLP-1 receptor agonists.

2024-09-01·Indian journal of endocrinology and metabolism

Approved and Emerging Hormone-Based Anti-Obesity Medications: A Review Article

Review

作者: Kalra, Sanjay ; Kalhan, Atul ; Sidrak, Wael R.

Abstract:

Obesity is a heterogeneous, complex, and chronic disease that has a detrimental impact on disability-adjusted life years across the globe. Recent advancements in our understanding of gut-brain communication at the molecular level have driven the development of next-generation anti-obesity medications (AOMs). Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP1RAs) remain the front-runners in this rapidly evolving landscape of hormone-based AOMs. Two GLP1RAs, namely Liraglutide and Semaglutide, have been approved by the Food and Drug Administration (FDA) and European Medicine Agency (EMA) for use in clinical practice for weight loss. Three oral GLP1RAs, namely Semaglutide, Danuglipron, and Orforglipron, are undergoing advanced clinical trials in individuals with obesity. Amylin receptor agonist (AMYRA) Cagrilintide, when used alone or in combination with Semaglutide, has demonstrated substantial weight reduction in clinical trials. Tirzepatide, a dual agonist for the glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and GLP-1 receptors, has been observed to be associated with a significant placebo-subtracted weight reduction of 17.8% in a 72-week randomized controlled trial. Novel approaches targeting glucagon signalling have also yielded promising preliminary results. Three long-acting GLP1R/glucagon receptor (GCGR) dual agonists, namely Survodutide, Mazdutide, and Pemvidutide, exhibited significant weight loss in clinical trials. Retatrutide, a GLP1R/GCGR/GIPR tri-agonist, has been associated with a placebo-subtracted weight reduction of -22.1% in a 48-week phase-II trial. As a note of caution, long-term data on such medications’ safety and cardiovascular benefits is yet to be ascertained. Our review provides a comprehensive overview of the approved and emerging hormone-based AOMs, highlighting the diversity of options that might become available in the near future.

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项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

2025-02-27

·行舟Drug

中国创新药崛起，2025年这些突破值得期待

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注一、国产创新药国际化：从“引进来”到“走出去” 1. License-out爆发式增长，全球价值获认可2024年成为中国创新药出海的关键年份，国内药企License-out（对外授权）项目数量首次超过License-in（引进授权），交易金额屡创新高。如：百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1，以8亿美元首付款授权给BMS，创下国产ADC单药交易纪录；康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗，以50亿美元总金额授权给Summit Therapeutics，刷新国产双抗出海纪录；科伦博泰的TROP2 ADC药物SKB264，通过与默沙东合作，首付款达4700万美元，潜在里程碑付款超百亿美元。 2. 全球竞争力显著提升2024年全球医药交易TOP10中，恒瑞医药、礼新医药、纳里制药三家中企首次上榜。国产项目在MNC（跨国药企）合作中的占比从2020年的不足5%跃升至30%，尤其在ADC、双抗等前沿领域，中国已成为全球重要创新策源地。二、技术突破：ADC、双抗、基因治疗引领全球浪潮 1. ADC药物：从“魔法子弹”到实体瘤克星ADC（抗体偶联药物）通过“精准递送+高效杀伤”机制，成为肿瘤治疗新利器。2024年JPM大会上，中国企业的表现尤为突出：第三代技术主导：国产ADC普遍采用全人源化抗体+DNA损伤剂（如DXd）组合，显著提升疗效。科伦博泰的SKB264、荣昌生物的维迪西妥单抗等已进入全球研发第一梯队。适应症拓展：从血液瘤转向乳腺癌、肺癌等大适应症。恒瑞医药的HER2 ADC药物SHR-A1811、信达生物的CLDN18.2 ADC药物IBI343等，均在实体瘤治疗中展现潜力。联合治疗突破：ADC与PD-1、化疗等联用方案大幅提升响应率。荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90%。 2. 双抗：中国领跑PD-(L)1赛道双特异性抗体通过同时靶向两个抗原，实现“1+1>2”疗效。中国在PD-(L)1双抗领域已占据先发优势：康方生物的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）双双进入医保，2024年销售额分别突破14亿元和12亿元。临床数据碾压单抗：依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期试验中，中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月，较K药（帕博利珠单抗）提升91%，疾病进展风险降低49%。 3. 基因治疗：CAR-T、核酸药物突破瓶颈 CAR-T攻克实体瘤：Allogene公司的同种异体CAR-T产品ALLO-316针对肾细胞癌，客观缓解率达18%，为实体瘤治疗打开新路径。核酸药物递送革新：Intellia公司利用CRISPR-Cas9基因编辑技术，直接体内敲除致病基因，治疗遗传性血管性水肿的临床试验中，患者发作率降低98%。国产小核酸崛起：石药集团与阿斯利康合作的ANGPTL3 siRNA药物YS2302018，已进入全球III期临床，有望成为首款国产代谢领域核酸药物。三、政策与商业化：从“实验室”到“患者床边” 1. 医保支付改革释放红利2023年创新药医保支出达900亿元，占比提升至3.19%。2024年国家医保局推动“双通道”机制，加速创新药入院。例如：康方生物的卡度尼利单抗通过医保谈判降价60%，但销量增长300%，实现“以价换量”。 2025年拟推出“双类目录”，商保覆盖高价值创新药（如CAR-T、ADC），进一步缓解支付压力。 2. 企业商业化能力跃升百济神州：2024年前三季度营收191亿元，同比增长49%，泽布替尼全球销售额突破50亿元。信达生物：PD-1信迪利单抗持续放量，2024年新增3个适应症纳入医保，全年营收预计超80亿元。 Biotech盈利拐点：百利天恒凭借ADC授权首付款，2024H1净利润达46.66亿元，实现扭亏为盈。四、2025年展望：这些重磅产品即将上市 2025年预计有超30款国产创新药获批，涵盖肿瘤、自免、代谢等重大领域：恒瑞医药：7款药物冲刺上市，包括HER2 ADC（SHR-A1811）、JAK1抑制剂（SHR0302）。信达生物：GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽（减重适应症）、IL-23单抗（中重度银屑病）。科伦博泰：HER2 ADC（A166）二线治疗乳腺癌、PD-L1单抗（泰特利单抗）治疗鼻咽癌。突破性疗法：亚虹医药的光动力药物APL-1702（宫颈癌前病变）、海创药业的氘代恩扎卢胺（前列腺癌）。五、投资与风险 1. 三大投资主线出海领先者：已实现海外临床或商业化的企业，如百济神州、康方生物、科伦博泰。技术突破型：布局ADC、双抗、基因编辑等前沿领域，如荣昌生物、石药集团、信达生物。商业化放量：2025年医保新品，如恒瑞医药SHR-A1811、迈威生物8MW0511（升白药）。 2. 风险地缘政治风险：美国《生物安全法案》可能限制中国CXO企业；研发失败风险：创新药临床成功率不足10%，需关注管线进展；支付端压力：医保控费常态化，部分品种可能面临降价压力。结语：中国创新药的“黄金十年” 从PD-1内卷到ADC、双抗引领全球，中国药企正完成从“仿制跟随”到“源头创新”的蜕变。政策、资本、人才的三重共振下，2025年或将成为中国创新药国际化的爆发元年。未来，能否诞生世界级药企，不仅取决于技术突破，更需构建从研发到商业化的全产业链能力。中国创新药的“DeepSeek时刻”，已然到来。文章信息源于公众号小白学药，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug 每日更新欢迎订阅+ 医药大数据|行业动态|政策解读

引进/卖出临床3期抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法

2025-02-24

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Deepseek评选未来5年中国最具潜力top10 药品！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在医药研发领域，创新是推动行业发展的核心动力，但创新的方向与成果能否转化为实际价值，很大程度上取决于研发人员对市场动态的敏锐把握。首先，市场动态反映了临床需求的变迁。随着疾病谱的变化和患者需求的多样化，医药研发的方向也在不断调整。例如，近年来肿瘤免疫治疗、代谢性疾病（如肥胖和糖尿病）以及罕见病领域的研发热度显著提升，正是因为这些领域存在大量未满足的临床需求。其次，市场动态影响研发策略的制定。研发人员需要根据市场竞争格局、政策导向和技术趋势来调整研发策略，比如先发适应症，申报策略等等。 Deepseek是一个很好的跟踪研发市场动态的工具，比如请deepseek全网搜索未来5年最具潜力的top10药品，我设置的条件如下： Deepseek输出如下：潜力评价标准 1.创新性：药物是否填补了国内或国际治疗空白，是否采用了前沿技术（如ADC、双抗、基因疗法等）。 2.市场潜力：基于适应症的患者规模、临床需求迫切性及未来销售额预期。 3.研发进展：药物需处于临床III期或申报上市阶段，确保未来5年内可商业化。 01 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）研发企业：康方生物研发阶段：已上市（2024年5月）适应症：非小细胞肺癌上榜理由：全球首个PD-1/VEGF双抗，头对头击败K药，临床数据显著；海外授权潜力巨大市场潜力：2030年销售峰值预计超80亿元（含海外授权） 02 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）研发企业：恒瑞医药研发阶段：申报上市（2024年9月提交）适应症：HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）上榜理由：首个国产针对HER2突变NSCLC的ADC药物，采用可裂解连接子与强效毒素Exatecan衍生物，II期临床显示显著疗效（ORR达优效标准），填补国内空白市场潜力：预计成为肺癌领域重磅药物，2030年销售额或超50亿元 03 玛仕度肽（Mazdutide）研发企业：信达生物（引进自礼来）研发阶段：申报上市（2024年2月提交）适应症：肥胖/超重上榜理由：GLP-1R/GCGR双靶激动剂，减重效果优于司美格鲁肽（48周减重17.8 kg）市场潜力：预计2030年中国销售额达50亿元，领跑国内减重市场 04 司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）研发企业：康诺亚研发阶段：已上市（2024年9月）适应症：特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎等上榜理由：全球第二款IL-4Rα单抗，首个国产IL-4Rα药物；覆盖三大适应症，临床疗效优于安慰剂组，且部分数据优于度普利尤单抗市场潜力：2030年销售峰值超50亿元（中国自免市场增速44.7%） 05 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）研发企业：康方生物研发阶段：已上市（2022年）适应症：宫颈癌、胃癌等实体瘤上榜理由：全球首个PD-1/CTLA-4双抗，2023年销售额13.58亿元，适应症扩展迅速市场潜力：2030年销售峰值超40亿元 06 力胜克拉（APG-2575）研发企业：亚盛医药研发阶段：申报上市（2024年11月提交）适应症：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）上榜理由：首个国产BCL-2抑制剂，临床数据优异（ORR 73.3%，中位PFS 18.5个月），填补国内靶向治疗空白市场潜力：预计2030年销售额突破30亿元，成为血液瘤领域核心产品 07 德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，Dato-DXd）研发企业：第一三共/阿斯利康（中国权益合作）研发阶段：已在美国获批，中国申报中（预计2025年Q3获批）适应症：HR+/HER2-乳腺癌、非小细胞肺癌上榜理由：TROP2 ADC药物，III期临床显著延长PFS（6.9 vs 4.9个月），联用潜力大。市场潜力：全球销售额预计2030年超50亿美元，中国市场占比逐步提升14。 08 埃万妥单抗（Amivantamab）研发企业：强生研发阶段：获批上市（2025年2月）适应症：EGFR突变NSCLC 上榜理由：全球首个EGFR×c-MET双抗市场潜力：预计全球销售额将超50亿美元，中国适应症扩展后潜力更大 09 玛贝兰妥单抗（Belantamab Mafodotin）研发企业：葛兰素史克研发阶段：申报上市（2024年12月提交）适应症：多发性骨髓瘤（联合疗法）上榜理由：全球首个BCMA ADC，III期临床显示中位PFS 36.6个月（对照组13.4个月），疗效突破市场潜力：预计2030年全球销售额超40亿美元，中国市场潜力显著 10 镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽（Pluvicto）研发企业：诺华研发阶段：申报上市（2024年11月提交）适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）上榜理由：全球首个PSMA靶向放射性配体疗法，III期临床延长OS至15.3个月（vs 11.3个月）市场潜力：全球年销售额已超13亿美元，中国市场有望快速放量在和deepseek的互动中，它能很好的整合互联网资源，并进行归纳总结，但它的局限性在于：如果参考资料及时性、准确性、全面性不够好，那么生成的结果就会差强人意，比如我在过程中提醒它把依沃西单抗、司普奇拜单抗等重磅产品纳入考虑范围。要获得比较全面准确及时的数据源，可以用摩熵医药-全球药物研发数据库，我们可以一键把2023年至今，FDA，CDE获批上市的药物筛选出来，同时，把目前处于临床3期或申请上市阶段的产品筛选出来，投喂给deepseek进行筛选，那结果会更好。分析与展望从上述deepseek筛选表格可以看出，中国未来5年最具潜力的药品主要集中在肿瘤和代谢性疾病领域。其中，ADC药物（如瑞康曲妥珠单抗HER2+、德达博妥单抗TROP2）和双抗药物（如依沃西单抗PD-1/VEGF、卡度尼利PD-1/CTLA-4、埃万妥单抗EGFR×c-MET）因其精准靶向和高疗效，成为创新药研发的热点方向。此外，GLP-1类药物（如玛仕度肽）在减重和糖尿病领域、司普奇拜单抗（IL-4Rα）在自免领域的市场潜力也不容小觑。注：以上内容仅为AI结合大数据分析推测，不作为任何决策使用。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床3期抗体药物偶联物基因疗法引进/卖出免疫疗法

2025-02-17

·阿基米德Biotech

谁会成为医药七巨头？

新旧动能转换，体现在标志人物命运变迁上。当王石开始探店带货养家时，已经无人在意过去两年梁文锋还扛着量化大镰刀。马云俨然是行走的信号发射塔，重新露面，叠加着中国科技资产重估的宏大叙事。瑞银给出一份中美科技股对标名单：寒武纪对标英伟达，小米对标特斯拉，中芯国际对标台积电，腾讯对标Meta，阿里巴巴则对标亚马逊，百度对标谷歌，中兴通讯对标思科。瑞银的本意应该是引导西方投资者，更准确理解中国科技公司的业务模式和潜力。华泰证券给出一份中国科技股七巨头名单：以苹果、谷歌、亚马逊、微软、Meta、特斯拉、英伟达为代表的科技七巨头（Magnificent 7），已成为美股科技核心资产，展望未来，小米、联想、比亚迪、中芯国际、阿里巴巴、腾讯、美团有望成为中国科技核心资产。争议最大的是联想（AI端侧落地核心公司）。几个菜啊？喝成这样。科技重估的风正吹到医药。虽然生物科技产业在国内地位不高，但墙内开花墙外香，自2015年药审改革发端，仅用10年，中国已成为世界医药创新的源头之一。中国创新药企崛起的速度远超当年日本，他们有武田制药、第一三共，我们也将有自己的MNC。还有更大的奇迹还在后面，基于两个逻辑。一是创新药迄今的成就，是在激励不足的情况下达成的，意味着后劲很大，一旦外部环境边际改善，将升势汹涌；二是创新药仍在发展早期，终局未定，仅有两三家药企成为巨头的预期比较明朗，一大批Biotech都有勇立潮头的机会。时间周期：2023年4月-2024年3月数据来源：AnswersNews 01 最被低估的中国科技资产迈瑞医疗逼近全球医疗器械前20名，药明系冲击全球CXO前三，都在掀开国际化的史诗级征途。限于篇幅，今天只聚焦创新药巨头的诞生。在老龄化及控费背景上，日本药企与我们相似。上世纪80年代最高峰时，日本曾有超过1700家医药企业，到2015年仅剩下305家，超过五分之四的药企被出清。踩着同行的尸骨，少数巨头崛起。据美国《Pharm Exec》杂志数据，2023财年武田制药处方药销售额/研发投入为276.87亿美元/47.76亿美元，而恒瑞医药处方药销售额/研发投入为32.32亿美元/10.93亿美元，完全不是一个量级的，武田的研发投入甚至远超恒瑞医药的销售额。日本巨头似乎遥不可及，但我们变换一下视角，中国生物科技在创新活力及Biotech生态上其实已经迅速实现反超。据医药魔方，2016年中国创新药核心临床试验开展数量为103项，处于中美英日第4位，且大幅落后于美国，相比英日亦有较大差距，但至2022年中国已增长至322项，与美国的339项几乎并驾齐驱，并大幅领先于英国和日本。到2024年，中国ADC、细胞疗法、双抗、溶瘤病毒等新兴疗法管线数量占比均跃居全球第一。资料来源：医药魔方，华源证券研究所这并不是简单粗暴的堆量，其管线创新含量得到MNC用脚投票的认可。据DealForma数据，2024年大型跨国药企引进的约31%创新药候选分子来自中国，2019年这一数字为0%。据医药魔方，2024年国产创新药对外BD在全球BD中的总金额占比达30%，2019年这一数字还是0%。海内外不同数据来源都指向同一事实。相比之下，日本创新生态却暮气沉沉，Biotech产业严重滞后。据海通国际，在2017-2022年FDA获批药物中，美国约一半获批药物由1990年后成立的公司创造，而日本所有获批药物均为1980年前的老牌药企创造。日本错失生物药浪潮。在美国TOP10畅销药物榜单中，2000年和2010年上榜药物全部为化学药，日本药企均有上榜产品，以大冢制药研发的阿立哌唑为代表，其美国销售额在2010年达到45亿美元。2020年后，绝大多数上榜药品为生物药，而日本在生物药领域声势渐微。背后原因错综复杂，其中核心原因之一是长期医保控费下本土市场逐渐失去创新活力。中国创新药企的生存韧性却异常强大。据青侨阳光，以下图统计的公司为例，用2023年的研发开支除以在研管线数量，可得出每10亿美元支撑的研发管线数量，欧美头部药企普遍是15-16款左右，日本药企典型是30+款，而中国药企平均有100+款，超过欧美MNC的6倍！低成本高效率，天下无敌。于是，在投融资及控费寒冬中找到自适应生存之道，BD/M&A成为创新药现金流主要来源。据医药魔方、华泰研究，截至11 月18日，2024年国内创新药企业直接融资金额约为39.77亿美元（剔除IPO及IPO后融资后，约为25.63亿美元），而创新药BD和M&A的首付款/收购款（不含里程碑收入）高达62.73亿美元，反超直接融资成为主要资金增量，且潜在总金额达432.04亿美元。木头姐强调，医疗保健是最被低估的AI应用，今天我们通过横向、纵向对比，也想提醒生物医药是最被低估的中国科技资产，尽管过去3年处境艰难，但其快速进步及全球地位已远超公众的认知。 02 我命由我不由天创新药是被压到极致的弹簧，细微改善也将释放可观弹性。医保商保一体化同步结算平台已经开始上线运行，目前已实现山东省全省上线，在推进基本医保与定制型商业医疗保险的协同对接上出现实质性进展。春节后医保局表示将进一步完善集采政策， “对于预计投标企业数量超过一定规模、竞争比较激烈的品种，提前进行强竞争预警，提示企业慎重决策，科学投标，理性报价。” 预计公众将在今年上半年第11批国采及提前启动的医保谈判中，看到“理性报价”的情况。激励创新愈发成为一种全局的正确性，AI医疗点燃医药春天的第一把火，我们还可以看得更远，3家创新药企具备成为巨头的潜质。作为一家成立28年的传统药企，恒瑞医药并没有困于路径依赖，始终努力跟上时代的节拍。恒瑞推开武田这扇窗，看见的将是一片海。2023财年，恒瑞医药营收与武田本土市场收入相当，而武田本土市场收入占比仅有约10%。恒瑞应该在海外再造数个自己，其立足内需的发展模式接近极限，即使每款创新药都是国内前三，但在每个细分方向上面临着中小药企的贴身肉搏，不存在断层式领先。新上市的增量品种需要抵消老化品种销售额的下滑，有可能出现营收原地踏步的窘况。所以，即使港股IPO拉低估值，恒瑞也必须国际化蝶变重生。作为自主出海的代表，百济神州将坐稳创新药业务收入第一的位置，泽布替尼有望跻身30亿美元分子。百济神州在JPM大会继续释放强劲的发展信号，CDK4i、pan-KRAS、B7-H4 ADC、EGFR PROTAC、PRMT5/MAT2A、IRAK4 PROTAC，有望成为未来的重磅产品，销售预期合计190亿美元，足以撑起MNC的体量。信达生物全面均衡，基本无可挑剔，没有明显的缺点和风险点。 2024年产品收入超82亿元，同比增长40%以上，2024Q4产品收入22亿元，过去3个季度产品收入分别为23 亿元、20 亿元、17 亿元，总体保持平稳增长。2025年是商业化大年，主要解锁高潜慢病市场空间，成为公司第二增长极。PCSK9单抗纳入新版国家医保目录并已于2025年1月1日生效，玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）三大慢病单品，也将在年内上市。 2025年也是信达的国际化BD大年，预计不定期催化剂、灵活多变的出海形式将贯穿全年。仅仅10年，中国创新药即收获了一大片森林，有理由相信未来会诞生多家国际化大型药企。创新药的发展进程是非线性的，一次大额BD或大型并购，都有可能改变一家药企的命运，所谓我命由我不由天，期待从后排杀出黑马。创新药永远有奇迹。

医药出海

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-08-01
肥胖	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-07
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-14
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-15
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-15
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-15
肾功能不全	临床1期	中国	Innovent Biologics (HK) Ltd.	2023-05-05
非酒精性脂肪性肝炎	临床申请批准	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-03-22
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05607680 (GLORY-1, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	Mazdutide	鏇齋餘願願膚憲觸壓鹽(艱窪憲製壓艱鏇積艱夢) = 衊選鹽構構網壓鬱鏇積糧廠糧蓋網淵鏇繭顧獵 (獵簾齋餘醖鬱構壓衊積 ) 更多	积极	2024-09-13
				Mazdutide (4 mg)	衊憲襯餘製選觸鏇遞醖(簾選壓夢襯夢構蓋廠鬱) = 窪構襯積齋艱範顧醖鏇選製構範製網獵壓憲獵 (簾構鏇製淵壓窪積壓積 ) 更多
NCT05606913 (DREAMS-2, EASD2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4mg	憲蓋繭遞鑰築鏇糧構繭(製製糧壓衊鏇鏇鑰憲窪) = 醖選鏇壓構獵繭餘淵鹹網願餘顧遞獵窪觸艱遞 (構衊糧鏇願鹽築製願觸 ) 更多	积极	2024-09-11
				mazdutide 6mg	憲蓋繭遞鑰築鏇糧構繭(製製糧壓衊鏇鏇鑰憲窪) = 構襯餘網獵壓製構簾顧網願餘顧遞獵窪觸艱遞 (構衊糧鏇願鹽築製願觸 ) 更多
NCT05623839 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (cohort 1)	淵淵鑰襯夢蓋壓淵繭簾(簾壓醖襯鹽鑰顧願顧鏇) = 夢鹹範觸壓襯選廠鑰顧憲淵憲顧衊淵廠衊糧繭 (鑰餘膚膚鏇繭夢蓋廠選 ) 更多	积极	2024-09-09
				Mazdutide (cohort 2)	淵淵鑰襯夢蓋壓淵繭簾(簾壓醖襯鹽鑰顧願顧鏇) = 衊廠夢鹹積壓蓋衊簾網憲淵憲顧衊淵廠衊糧繭 (鑰餘膚膚鏇繭夢蓋廠選 ) 更多
NCT05628311 (DREAMS-1, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	Mazdutide 4 mg	衊齋餘製範範壓網鬱遞(醖艱襯鏇淵鬱膚網壓壓) = 廠積膚鹹餘願網餘蓋顧壓糧蓋選製廠醖繭衊蓋 (鏇繭積選範艱淵窪觸鏇 ) 达到	积极	2024-07-21
				Mazdutide 6 mg	衊齋餘製範範壓網鬱遞(醖艱襯鏇淵鬱膚網壓壓) = 鹹齋獵廠憲繭蓋簾壓夢壓糧蓋選製廠醖繭衊蓋 (鏇繭積選範艱淵窪觸鏇 ) 达到
NCT05607680 (GLORY-1, ADA2024) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	69	Mazdutide 4mg	範積鑰網獵鬱壓醖觸淵(鏇窪膚淵範醖構鬱簾簾) = 鑰鬱蓋築衊築壓淵觸淵鬱夢憲製鹽鹹鏇構製齋 (顧構淵簾膚醖網選顧願 ) 更多	积极	2024-06-21
				Mazdutide 6mg	範積鑰網獵鬱壓醖觸淵(鏇窪膚淵範醖構鬱簾簾) = 糧膚膚積網醖觸鑰網鹹鬱夢憲製鹽鹹鏇構製齋 (顧構淵簾膚醖網選顧願 ) 更多
NCT04904913 (ADA2024) 人工标引	临床2期	肥胖	80	Mazdutide	餘餘鹽鬱壓選築遞糧壓(艱廠襯鏇蓋廠鹹憲憲顧) = 窪顧淵襯構選衊積壓餘淵壓衊築鹽艱繭窪鬱繭 (糧鬱餘簾鏇鹽製簾構觸 ) 更多	积极	2024-06-20
				Placebo	餘餘鹽鬱壓選築遞糧壓(艱廠襯鏇蓋廠鹹憲憲顧) = 願糧糧醖築鹽艱廠鑰積淵壓衊築鹽艱繭窪鬱繭 (糧鬱餘簾鏇鹽製簾構觸 ) 更多
NCT05607680 (GLORY-1, ADA2024) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	mazdutide 4 mg	觸憲壓鏇壓鹹衊夢鏇積(顧艱範窪網製願壓鏇繭) = 淵糧鹹鹹鏇製鹹淵簾憲製衊鹽願壓構鏇廠網鏇 (鏇範構鏇鹹遞築鑰築積, 0.538) 达到更多	积极	2024-06-14
				mazdutide 6 mg	觸憲壓鏇壓鹹衊夢鏇積(顧艱範窪網製願壓鏇繭) = 憲憲網憲廠夢衊獵願憲製衊鹽願壓構鏇廠網鏇 (鏇範構鏇鹹遞築鑰築積, 0.558) 达到更多
NCT05606913 (DREAMS-2, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4.0 mg	廠願淵築餘觸築觸願膚(簾蓋積鹽鑰顧襯顧夢艱) = the superiority test was further performed, and both mazdutide 4.0 mg and 6.0 mg achieved superiority to dulaglutide 1.5 mg. 構積蓋構憲願積構艱網 (憲憲鹹襯鹹廠蓋衊襯願 ) 达到更多	优效	2024-05-09
				mazdutide 6.0 mg
NCT05607680 (GLORY-1, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	玛仕度肽 4 mg	鹽顧築獵構醖淵鹹願選(構鹽艱遞鬱壓窪觸製築) = 主要研究终点顺利达成：玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化显著优于安慰剂组蓋願繭夢選夢繭遞艱簾 (鏇艱築夢築齋簾遞顧繭 ) 达到更多	积极	2024-01-09
				玛仕度肽 6 mg
NCT04965506 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	250	Mazdutide 3 mg	築繭構壓觸淵糧鏇築鑰(鹹鑰遞醖夢憲鹹網積鏇) = 鹹製憲憲範製顧衊鹽鹽積淵膚鏇醖簾糧蓋醖繭 (鹽積襯簾膚窪鏇淵壓鬱 ) 更多	积极	2023-11-09
				Mazdutide 4.5 mg	築繭構壓觸淵糧鏇築鑰(鹹鑰遞醖夢憲鹹網積鏇) = 積願網餘構夢醖選蓋齋積淵膚鏇醖簾糧蓋醖繭 (鹽積襯簾膚窪鏇淵壓鬱 ) 更多