A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight（GLORY-YOUNG）

The study is designed to assess the efficacy and safety of multiple doses of IBI362 in Chinese adolescent subjects with obesity or overweight. It plans to enroll 180 adolescents (aged ≥12 and <18 years) who have failed to achieve a 5 kg weight reduction after at least 12 weeks of dietary and exercise intervention.

开始日期2025-12-29

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT07135141

/ Not yet recruitingN/AIIT

Mazdutide as Adjuvant Therapy Following Sleeve Gastrectomy in Severe Obesity:A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Superiority Trial

The SMART study is a 96-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority clinical trial. A total of 256 severe obesity patients are randomized 1:1 to either receive the bariatric surgery plus GCG/GLP-1 dual receptor agonist group (receiving sleeve gastrectomy followed by subcutaneous injections of mazdutide weekly, with stepwise dose escalation to a maintenance dose per protocol) or the bariatric surgery plus placebo group (receiving matched procedure plus placebo injections). The primary objective is to evaluate the potential enhancing weight reduction effects of the combination therapy with bariatric surgery and mazdutide measured by the percentage change of excess weight loss.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

北京友谊医院

ChiCTR2600117503

/ Recruiting临床4期IIT

Efficacy, Safety, and Tolerability of a GLP-1/GCG Dual Receptor Agonist in Type 2 Diabetes with Early Dementia: A Multicenter, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Trial

开始日期2025-09-27

申办/合作机构

南京鼓楼医院

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

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100 项与玛仕度肽相关的转化医学

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100 项与玛仕度肽相关的专利（医药）

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项与玛仕度肽相关的文献（医药）

2026-03-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Efficacy and Safety of Glucagon Receptor Agonists on Metabolic Outcomes: A Network Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials.

Review

作者: Barbara Gisella Carranza Leon ; Ayah Abulehia ; Raged Gharbia ; Doha Jaber ; Hamzeh Abugharbieh ; Omar Ayesh ; Lila H. Abu-Hilal ; Adham Itbaisha ; Thekrayat Asad ; Hazem Ayesh

INTRODUCTION:

Glucagon receptor agonists (GRAs) are an emerging class of therapies for obesity and type 2 diabetes, demonstrating encouraging metabolic and weight-reducing effects. Several investigational GRA-based agents, including retatrutide, cotadutide, mazdutide, and survodutide, have reported promising results across early and mid-phase clinical trials. This comprehensive meta-analysis evaluates the efficacy and safety of these agents in individuals with type 2 diabetes, overweight, or obesity.

METHODS:

PubMed, Cochrane, Embase, and Scopus databases were systematically searched. Fourteen randomised controlled trials meeting the inclusion criteria were analysed using frequentist network meta-analysis. Random-effects models were applied to assess mean differences (MD) in weight change, both absolute and percent changes, HbA1c, adverse events, and discontinuation due to adverse events. Heterogeneity was quantified using the I² statistic.

RESULTS:

Retatrutide demonstrated the greatest weight reduction versus placebo (MD -13.44 kg; 95% CI [-18.38, -8.51]), followed by survodutide (MD -10.74 kg; 95% CI [-15.68, -5.80]) and mazdutide (MD -6.47 kg; 95% CI [-10.71, -2.24]). Cotadutide showed the smallest and nonsignificant effect (MD -3.41 kg; 95% CI [-11.63, 4.81]). Regarding HbA1c reduction, retatrutide showed the largest effect, followed by survodutide, mazdutide, and cotadutide; however, only the effect of retatrutide reached statistical significance. In terms of safety, mazdutide demonstrated the most favourable tolerability profile, whereas retatrutide and cotadutide were associated with comparatively lower tolerability.

CONCLUSIONS:

Retatrutide and survodutide exhibit the most favourable efficacy profiles for obesity and T2DM, with acceptable safety. These findings support their potential clinical use and highlight the need for future head-to-head trials.

2026-01-01·Contemporary Clinical Trials

Mazdutide versus Semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: Rationale, design and baseline data of DREAMS-3 phase 3 trial

Article

作者: Li, Shu ; Zhou, Runze ; Li, Yunfeng ; Cai, Hanqing ; Luo, Yingying ; Qian, Lei ; Li, Li ; Ji, Linong ; Qiu, Wei ; Shi, Bimin ; Guo, Qun ; Pei, Lijuan ; Jiang, Hongwei ; Zhang, Han Han ; Wang, Haifang ; Deng, Huan

BACKGROUND:

Effective weight management and glycemic control are both important in people with type 2 diabetes (T2D) and obesity. Despite the proven benefits of GLP-1 receptor agonists, there is a persistent need for more effective weight management strategies in the treatment of T2D and obesity. Glucagon receptor-based co-agonists, such as mazdutide, represent a promising therapeutic class with the potential for enhanced weight loss compared to current standards of care. However, robust clinical evidence for these agents in populations with T2D and obesity is still lacking. The DREAMS-3 trial is designed to address this gap by directly comparing the efficacy and safety of mazdutide against semaglutide, a widely used GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with T2D and obesity. The results will provide crucial evidence to inform clinical decision-making for this large patient population.

METHODS:

DREAMS-3 is a randomized, open-label phase 3 trial. Obese Participants (BMI ≥ 28 kg/m²) diagnosed with T2D (≤ 10 years) who had inadequate glycemic control after diet and exercise alone with/without metformin were randomized in a 1:1 ratio to receive mazdutide 6 mg or semaglutide 1 mg once weekly in the 32-week active-controlled treatment period, followed with a 24-week extension period. The primary endpoint is the proportion of participants achieving glycated hemoglobin <7.0 % and weight reduction of ≥10 % at week 32.

RESULTS:

A total of 349 participants were enrolled and randomized, the overall mean age was 42.4 years, 44.7 % of participants were male. The mean baseline duration of T2D was 1.8 years, and 39.5 % of participants were on metformin. The mean glycated hemoglobin was 8.0 %, body weight was 90.5 kg, BMI was 33.0 kg/m². Most participants had at least one comorbidity. The prevalence of some comorbidities (such as metabolic associated fatty liver disease, gout/hyperuricemia) showed strong association of BMI.

CONCLUSION:

DERAMS-3 is the first head-to-head trial to compare the efficacy and safety of mazdutide versus semaglutide in Chinese adults with T2D and obesity, with an expected completion date in early 2026.

2026-01-01·PHARMACOLOGICAL RESEARCH

IUPHAR review: From foe to friend: Repurposing glucagon to treat obesity and type 2 diabetes

Review

作者: Hardaway, J Andrew ; Habegger, Kirk ; Elmendorf, Andrew J ; Flak, Jonathan N ; Kim, Il-Man ; Yousefian, Mostafa

The epidemics of metabolic disease, in the form of obesity and type 2 diabetes, are a growing public health concern. However, incretin-based therapeutics have transformed our ability to address these diseases. While this current generation of incretin analogues show weight regain upon cessation of treatment, the amount of which can depend on the treatment and patient, iterative advancements may improve weight loss durability in the long term. In this review, we discuss the development of glucagon like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonists and GLP-1R/ glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) co-agonists, and how future generations will leverage this strategy. We focus our review on glucagon receptor (GCGR) agonism, which has recently been combined with both GLP-1R and GLP-1R/GIPR agonism to generate dual (e.g. survodutide, cotatutide, mazdutide, etc) and triple agonists (e.g. retatrutide, etc) for improved body weight loss via energy expenditure stimulation. We rely on largely pre-clinical evidence for action because clinical data is extremely limited for GCGR agonism. Herein, we review mechanisms by which glucagon receptor agonists act to increase energy expenditure. Finally, we discuss future improvements to incretin-based therapeutics, and how they can include strategies that target the GCGR. The purpose of this review is to discuss mechanisms by which GCGR agonism can reduce body weight and put them in the context of the combination with incretin receptor agonists. Mechanistic data has only currently been evaluated in preclinical rodent models and evidence for similar processes in humans is limited. We also provide perspectives about how treatments can improve for future advancement of obesity treatment.

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项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

16 小时之前

·信达生物

国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物与漱玉平民大药房达成战略合作，共筑“代谢健康”新生态

近日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与漱玉平民大药房连锁股份有限公司（深交所创业板股票代码：301017）在上海正式签署战略合作协议。双方将基于各自在创新药研发领域与医药零售终端的核心优势，围绕供应链协同、患者全周期健康管理、数字化营销等多个维度开展深度合作，旨在共同提升创新药物的可及性，全面优化患者健康管理服务能力，为更多患者提供专业、便捷、全面、有温度的健康服务。信达生物制药集团执行董事、首席商业官、总经理张倩女士（左）、漱玉平民大药房董事长李文杰先生（右）漱玉平民大药房连锁股份有限公司总裁秦光霞、漱玉平民大药房连锁股份有限公司副总裁杨津楠、信达生物制药集团营销管理副总裁韩峻、信达生物制药集团零售副总裁谭再强等出席此次签约仪式。会上，双方回顾了既往合作取得的积极成果，并就未来合作方向达成高度共识，聚焦三大核心方向，实现资源整合与模式创新的双重突破：在供应链协同方面，信达生物作为创新药企，已成功上市18款创新药品，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。其中包括最受患者欢迎的免疫治疗产品PD-1单抗信迪利单抗（达伯舒®）*和全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重药物1、适合中国人“腹型肥胖”的减重药2——玛仕度肽（信尔美®）。漱玉平民作为山东省医药零售龙头企业，依托全国近9000家连锁药店（截至2025年9月底，公司拥有门店8617家，其中直营门店4972家），营销网络覆盖山东省、辽宁省、黑龙江省、福建省、河南省、甘肃省等地区，并依托15个现代医药物流仓库、总仓储面积约20万平方米的物流网络，形成强韧的产业供应链，实现全域智慧化运营。双方合作将显著提升创新药品的终端可及性与“最后一公里”履约效率，让更多患者能够便捷、及时地获取创新药物。在患者全周期健康管理方面，双方将围绕GLP-1类药物患者共同构建闭环服务模式。依托漱玉平民成熟的CRM患者管理系统及DTP患者管理平台（集成患者信息管理、用药指导、健康监测、患者教育等功能），实现从患者建档、用药指导、定期回访到健康教育的全流程闭环管理。通过数字化平台记录患者体重变化、血糖血脂等关键指标，并结合个性化饮食方案及用药反应追踪，推动 “药物治疗 + 生活方式管理”的科学协同。漱玉平民目前慢病服务已累计为322万会员建立档案，“三高”健康自助监测设备已覆盖门店4000余家，拥有大病定点特药药房120余家、院边店400余家，为患者提供更专业、更全面的一站式健康服务。在数字化营销方面，双方将携手打造“线上+线下”一体化的代谢健康管理服务平台，包括线下代谢健康中心店及线上患者教育专栏。漱玉平民在新零售领域已全面推进线上线下一体化经营模式，2025年上半年O2O直营业务销售额达4.55亿元，同比增长11.0%。通过全渠道多触点联动，系统开展代谢性疾病知识科普与健康管理传播，增强公众对肥胖、糖尿病及相关治疗方案的认知，助力患者实现更科学、更安全的健康管理。信达生物制药集团执行董事、首席商业官、总经理张倩表示：“漱玉平民是山东省医药零售行业龙头企业，也是全国重要的医药零售连锁企业。信达生物与漱玉平民此次在零售渠道达成战略合作，是信达生物扩大零售市场、深耕山东及北方市场的重要一步。我们期待通过双方在联合营销、渠道资源协同、疾病管理平台创新以及数字化健康解决方案等多维度的深度合作，充分整合研发优势与市场终端能力，共同为广大患者提供更全面、更便捷的健康服务，为生命更添美好。” 漱玉平民大药房董事长李文杰表示：“连锁药店不仅是药品流通的重要平台，更是基层健康服务的关键入口。漱玉平民期待与信达生物携手，进一步拓展创新药品的可及性与患者专业服务的深度，共同构建‘以患者为中心’的全周期健康管理闭环，让创新药治疗变得更可及、更便捷，也让患者的健康管理更安心、更有效。我们将共同努力，服务好每一位患者，推动健康行业务实、稳步向前。” 此次战略签约标志着信达生物与漱玉平民的合作进入全新阶段。双方将以此次签约为新起点，持续深化资源协同与创新融合，共同拓展医药健康服务边界，加速创新治疗方案的普及与应用，让更多患者早日受益，为中国大健康产业的高质量发展注入新动能。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前， 4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2..雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。 *数据来源： IQVIA Oncology Dynamics 2025 H1 sample patients，数据由IQVIA 统计于2025年1月到2025年8月。声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。参考文献： 1.Yanyun Chen, etc. 81st ADA Virtual;25 29 June 2021, 682 P 2.Ji L, et al. N Engl J Med. 2025 May 25.doi:10.1056/NEJMoa2411528. 前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

19 小时之前

·卓越药学

国产减重降糖双靶点药物：玛仕度肽

本公众号先后介绍过GLP-1类药物司美格鲁肽、替尔泊肽，它们在降糖、减重等方面疗效优异，口碑卓著。而最近，国内某生物制药企业强势出击，推出一款新的双靶点药物：玛仕度肽，三个月内先后获得减重、降糖等适应证。它有什么特点，与上述药物比较有什么优劣势？作用机制玛仕度肽注射剂是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素（GCG）受体双激动剂。激活GLP-1受体，抑制食欲、延缓胃排空，减少食物摄入；激活GCG受体，促进肝脏脂肪分解、增加能量消耗，协同增强减重效果并改善肝脏代谢。临床疗效与不良反应 1. 减重纪立农团队GLORY-1 研究试验结果显示，在610人临床参与者经过48周治疗后，4 毫克玛仕度肽组、6 毫克玛仕度肽组和安慰剂组的体重平均变化百分比分别为 -11.00%（95% CI，-12.27 至 -9.73）、-14.01%（95% CI，-15.36 至 -12.66）和 0.30%（95% CI，-0.98 至 1.58）。 2. 减少肝脏脂肪含量 1 项GLORY-1 研究的探索性分析显示，共 92 例超重/肥胖受试者经磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估了肝脏脂肪含量（LFC）的改善情况，其中基线 LFC≥10%受试者中 6 mg 玛仕度肽可降低 LFC 达 80.2%, 而安慰剂组仅为 5.3%。 3. 降糖朱大龙团队试验结果显示，320 名参与者在经过24周治疗后，玛仕度肽与安慰剂相比显著降低了糖化血红蛋白（HbA1c）：玛仕度肽 4毫克组为 -1.57%，玛仕度肽6毫克组为 -2.15%，而安慰剂组为-0.14%，治疗差异分别为 -1.43% 和 -2.02%（P < 0.0001）。三款药物的最常见不良反应为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻、腹痛等）。玛仕度肽与司美格鲁肽、替尔泊肽比较如何选择？ • 若考虑追求最强减重，且希望强效控糖，替尔泊肽是目前证据最强的选择，它对合并心血管风险的患者也显示出良好的肾脏和全因死亡获益。 • 若合并心血管疾病，或更倾向于口服用药，司美格鲁肽是经典且稳妥的选择。 • 若你是腹型肥胖明显、合并脂肪肝的中国患者，玛仕度肽展现了独特优势。其临床研究几乎全部基于中国人群，更贴合中国人的代谢特点。最终选择务必在专业医师的指导下，结合你的具体病情、合并症、治疗期望来决定。参考文献： [1] Linong J, Hongwei J, Yawei Z, et al. 1857-LB: improvement of liver steatosis by mazdutide in chinese participants with overweight or obesity: an exploratory analysis of GLORY-1[J]. Diabetes, 2024, 73 (1): 1857. [2] Dalong Zhu , Jiajun Zhao , Hanqing Cai, et al.. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025 Dec 17. doi: 10.1038/s41586-025-10026-w. [3]Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once‑weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight[J]. N Engl J Med, 2025,392(22):2215‑2225. DOI: 10.1056/NEJMoa2411528. [4] Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity[J]. N Engl J Med, 2022, 387(3):205‑216. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038. [5] Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for weight reduction in Chinese adults with obesity:The SURMOUNT‑CN randomized clinical trial[J]. JAMA, 2024,332(7):551‑560. DOI: 10.1001/jama.2024.9217. [6] Luo Y, Jiang H, Shi B, Cai H, Wang H, Li S, Qiu W, Li Y, Zhou R, Deng H, Guo Q, Li L, Pei L, Zhang HH, Qian L, Ji L. Mazdutide versus Semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: Rationale, design and baseline data of DREAMS-3 phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2026 Jan;160:108150. doi: 10.1016/j.cct.2025.108150. Epub 2025 Nov 17. PMID: 41260459. [7] 玛仕度肽注射液药品说明书. *此文章所有图片皆来自网络，如有侵权，联系删除推荐阅读你的一个“分享”让我们的距离更近了一步

临床结果临床研究

2026-03-12

·网易号

五和博澳IPO：营收单一、亏损持续、竞争加剧多重挑战下“第二增长曲线”难觅

来源：新浪证券　　出品：新浪财经医药工作室　　作者：天利　　近日，北京五和博澳药业股份有限公司（以下简称“五和博澳”）向港交所主板递交上市申请书，华泰国际为其独家保荐人。公司以“天然药物”为创新标签，凭借核心产品桑博恩®在2型糖尿病治疗领域的独特定位，以及多款瞄准多囊卵巢综合症、肥胖症、乳腺癌等黄金赛道的在研管线，成功吸引了资本市场的目光。　　2025年9月最后一轮融资后，公司估值已达40.38亿元，累计融资额接近11亿元。然而，在光鲜的估值与融资履历背后，公司目前仍存在诸多隐忧，包括单品依赖现象明显；公司亏损持续；核心产品群敌环伺，司美格鲁肽等明星产品降价80%、仿制药大军压境，核心专利即将到期引发价格战；现金短债缺口近3000万，流动性承压；押注PCOS、肥胖、乳腺癌三大热门赛道寻求第二增长曲线，但WH007市场空间有限、WH006难敌GLP-1强效减重、WH002肿瘤研发不确定性高，故事能否如期上演仍是未知数等。　　营收单一、亏损持续竞争加剧强力竞品环伺　　从财务数据看，五和博澳的营收十分单一，用于治疗2型糖尿病的天然药物桑博恩®为公司唯一的收入来源。财务数据显示，2024年公司实现销售收入2.08亿元，2025年前三季度达2.07亿元，同比增长27.9%。　　同期公司净亏损分别达1.10亿元和4571.7万元，扣除股份支付开支影响后的经调整净亏损分别为8881万元和3685.4万元。资料显示，桑博恩®于2020年3月获批上市。然而，即使核心产品已上市多年，公司至今仍未实现扭亏。　　从毛利率来看，公司毛利率维持在相对健康水平，2024年全年和2025年1-9月分别为72.1%、74.1%。但销售费用的高企严重侵蚀了盈利空间。2025年1-9月，公司销售及分销开支达1.26亿元，同比增长约26%，销售费用率达60.87%。反观研发费用率仅约20%，“重营销，轻研发”现象突出。　　而这对于一个仍有多款核心产品处于临床阶段、尚未形成多元化收入来源的创新药企而言，无疑是值得警惕的信号。尽管公司解释销售费用高企与桑博恩®纳入医保后的市场推广需求相关，但长期维持如此高的销售投入，既考验有限资金的储备，也会引发市场对产品真实竞争力的质疑。　　从资产负债情况看，截至2026年1月31日，公司计息银行及其他借款约1.27亿元，而现金及现金等价物及定期存款总额约1亿元，存在一定短期资金缺口。即便不考虑后续研发投入，仅维持现有运营规模，公司也面临不小的流动性压力。　　业务方面，桑博恩®为公司的核心产品，其优势在于口服后先抑制肠道α-葡萄糖苷酶实现快速降糖，活性成分再系统性吸收，发挥保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗等多重药理作用，且药物相互作用风险低，适合长期联合用药。除强效降糖效果外，其多重药理作用有助于糖尿病患者进行更全面的代谢管理。　　然而，当进入真实世界的市场竞争，其面临的挑战远比实验室数据复杂得多。当前糖尿病药物市场正处于代际更迭的关键时期，以诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的达格列净、默克的盐酸二甲双胍、默沙东的磷酸西格列汀为代表的头部产品牢牢占据市场主导地位。　　其中，司美格鲁肽作为诺和诺德研发的新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2021年在中国获批进口上市，2024年中国零售药店终端销售额突破20亿元，稳居糖尿病用药TOP1产品。　　更值得关注的是，据不完全统计，目前糖尿病用药已有超过90个受理号获批上市，涉及品种超过30个。其中，信达生物制药（苏州）的玛仕度肽注射液、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片（I）和瑞格列汀二甲双胍片（II）、上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液、石药欧意药业的普卢格列汀片均为1类新药，创新药供给持续增加。　　此外，司美格鲁肽核心专利将在2026年3月后到期，国产仿制药的冲击已进入倒计时。目前，国内已有15家以上企业布局司美格鲁肽仿制药，其中超过10家进入临床后期（如九源基因、丽珠集团、石药集团等），部分仿制药已提交上市申请，还有十余款处于三期临床。一场惨烈的仿制药价格大战已箭在弦上。　　在同类竞品数目日益增多以及明星产品的专利即将到期的双重影响下，诺和诺德预计2026年销售额将下降5%-13%，同时，公司宣布全面调整司美格鲁肽价格，从2026年1月1日起，其注射剂和口服产品均降价50%。　　无独有偶，截至2026年3月9日，玛仕度肽0.5ml：2mg*2支/盒在美团自营大药房上的最新价格为339元，比半个月前降低了200元左右；替尔泊肽在半个月里也经历了20%-30%左右的价格缩水。替尔泊肽的价格降低主要受国谈影响，2026年1月1日，降糖版替尔泊肽首次纳入国家医保目录，价格随之触底新低，降幅高达80%。在此背景下，桑博恩®的差异化优势能否转化为持续增长的动力，或存在较大不确定性。　　押注三大热门赛道多重挑战下“第二增长曲线”能否如期而至？　　为打破单一产品依赖的僵局，五和博澳将未来增长的希望押注在“一款商业化产品+三款核心候选药物+五款其他在研产品”的管线布局上。三款核心产品WH007、WH006和WH002分别瞄准多囊卵巢综合症（PCOS）、肥胖症及乳腺癌新辅助治疗三大热门赛道。　　其中，WH007，是基于桑博恩®原料药SZ-A开发的中药2.3类改良型新药，有望填补全球该适应症的治疗空白。PCOS作为育龄女性常见的生殖内分泌疾病，中国患病率约7.8%，患者达3440万人，目前全球尚无专门针对该适应症的获批药物，现有疗法多为对症治疗，难以满足患者自然受孕的核心需求。　　然而，PCOS药物市场规模相对有限，全球PCOS药物市场预计由2020年的约43亿美元增长至2032年的约73亿美元，年复合增长率仅4.3%。即便WH007成功上市，也难以复制糖尿病药物的市场体量，对于急需多元化收入来源的五和博澳而言，贡献度可能有限。　　聚焦肥胖症的WH006同样是以SZ-A为原料药研发的天然药物候选产品，但如上文所言，诺和诺德、信达生物、恒瑞医药等巨头已纷纷布局，市场竞争空前激烈。同时，GLP-1类药物往往凭借强效减重效果占据市场主导地位，而WH006温和的中药成分可能导致WH006在减重幅度上处于劣势，未来如数据不及预期，其市场前景或将大打折扣。　　针对乳腺癌新辅助治疗的WH002瞄准的则是Luminal型乳腺癌术前治疗的临床空白。但肿瘤药物研发周期长、投入大，III期临床的疗效验证与安全性监测仍存在巨大不确定性。且随着靶向治疗、免疫治疗等新疗法的快速发展，未来市场可能面临更多替代性竞争。即使成功上市，WH002能否在激烈的肿瘤药物市场中分得一杯羹，仍是未知数。

IPO财报

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-09-16
肥胖	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24
超重	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-02-28
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-22
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05628311 (DREAMS-1, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	320	Mazdutide 4 mg	襯選繭鏇艱膚廠鑰網膚(鏇糧膚蓋鹽襯範艱襯構) = 鏇簾餘獵膚鹹築鏇壓夢蓋夢選憲襯繭襯繭獵網 (蓋顧襯糧艱築壓鏇醖淵 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	襯選繭鏇艱膚廠鑰網膚(鏇糧膚蓋鹽襯範艱襯構) = 齋鬱觸窪醖壓製壓積顧蓋夢選憲襯繭襯繭獵網 (蓋顧襯糧艱築壓鏇醖淵 ) 达到更多
NCT05606913 (DREAMS-2, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	艱膚夢鏇餘鏇衊獵糧窪(獵醖積餘構淵廠鏇獵顧) = 壓範築鬱鹹鹹簾夢顧鬱膚醖淵觸鬱醖膚鏇遞夢 (構製鹹襯艱遞鹹壓築鹹 ) 达到更多	优效	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	艱膚夢鏇餘鏇衊獵糧窪(獵醖積餘構淵廠鏇獵顧) = 願積簾範願艱襯顧鏇糧膚醖淵觸鬱醖膚鏇遞夢 (構製鹹襯艱遞鹹壓築鹹 ) 达到更多
PRNewswire 人工标引	临床1期	肥胖	36	mazdutide 4 mg	鬱繭襯願窪鹽顧壓膚觸(衊構衊淵積餘淵願獵顧) = 衊醖鏇鏇膚顧蓋構艱鏇窪餘製壓餘範鹹鹽鹽觸 (窪構齋廠鹹構願鏇餘鹹 ) 达到更多	积极	2025-12-11
				mazdutide 6 mg	鬱繭襯願窪鹽顧壓膚觸(衊構衊淵積餘淵願獵顧) = 窪窪願構醖鹽衊遞鑰遞窪餘製壓餘範鹹鹽鹽觸 (窪構齋廠鹹構願鏇餘鹹 ) 达到更多
NCT06164873 (GLORY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	齋窪醖齋積壓築製網窪(鹽蓋窪淵構鹹膚齋鑰製) = 選壓夢艱觸餘襯鹽簾積齋襯壓襯範鑰積觸醖襯 (鏇繭壓鹹積鹹願構夢積 ) 达到更多	积极	2025-11-20
				Placebo	齋窪醖齋積壓築製網窪(鹽蓋窪淵構鹹膚齋鑰製) = 獵夢鑰範夢積淵襯積遞齋襯壓襯範鑰積觸醖襯 (鏇繭壓鹹積鹹願構夢積 ) 达到更多
NCT05623839 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (Cohort 1)	齋膚願餘顧衊構淵鏇遞(獵顧簾糧築襯獵衊鑰糧) = the most common AEs were mild or moderate gastrointestinal disorders. 繭鹽襯鏇選範觸糧鹽鬱 (網網遞壓蓋夢膚鬱製繭 )	积极	2025-11-01
				Mazdutide (Cohort 2)
NCT06184568 (DREAMS-3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	349	mazdutide 6 mg	窪艱艱醖簾夢壓蓋餘鹽(網夢襯願顧簾觸願糧製) = 鹹網顧網簾構鬱願範製簾築鬱鬱廠淵鏇醖淵壓 (鑰鹹壓艱遞鬱淵構築醖 ) 达到更多	积极	2025-10-26
				semaglutide 1 mg	窪艱艱醖簾夢壓蓋餘鹽(網夢襯願顧簾觸願糧製) = 選網夢鹽願選顧鑰簾糧簾築鬱鬱廠淵鏇醖淵壓 (鑰鹹壓艱遞鬱淵構築醖 ) 达到更多
NCT05607680 (GLORY-1, Pubmed) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	mazdutide 4mg	選簾蓋網夢顧顧糧築觸(顧醖範顧齋齋範蓋窪艱) = 鏇願鹹鏇鹽鹽廠鹽蓋餘願繭蓋膚艱構選餘廠顧 (製廠齋顧鹽範製鑰襯簾, -11.15 ~ -9.04) 更多	积极	2025-05-24
				mazdutide 6mg	選簾蓋網夢顧顧糧築觸(顧醖範顧齋齋範蓋窪艱) = 壓範繭鹽構網壓選齋範願繭蓋膚艱構選餘廠顧 (製廠齋顧鹽範製鑰襯簾, -13.64 ~ -11.45) 更多
NCT05607680 (GLORY-1, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	Mazdutide	餘鬱獵築繭積製築鹹製(壓鏇獵艱顧壓餘蓋醖繭) = 淵壓憲選齋繭繭淵顧艱製壓網選願積醖簾餘顧 (願齋觸壓獵觸觸選淵構 ) 更多	积极	2024-09-13
				Mazdutide (4 mg)	範願網網鹹壓願淵齋蓋(願夢蓋淵蓋觸夢構餘艱) = 觸獵範願窪鹹鹽夢築築選廠窪膚鏇鹽膚製網齋 (衊壓鬱艱築繭壓艱壓鑰 ) 更多
NCT05606913 (DREAMS-2, EASD2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4mg	壓艱壓淵夢餘膚願夢襯(築製壓鏇鹽膚網壓廠鑰) = 鑰觸選壓遞蓋鬱襯範夢夢醖構製壓鹽廠鹽襯蓋 (艱憲鑰簾簾醖製壓夢憲 ) 更多	积极	2024-09-11
				mazdutide 6mg	壓艱壓淵夢餘膚願夢襯(築製壓鏇鹽膚網壓廠鑰) = 蓋網鹹鬱鬱網網鏇選壓夢醖構製壓鹽廠鹽襯蓋 (艱憲鑰簾簾醖製壓夢憲 ) 更多
NCT05623839 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (cohort 1)	鬱築窪廠齋鬱範蓋淵襯(鏇窪繭鏇願繭糧鹹鏇蓋) = 餘壓積鑰餘窪簾鏇鬱壓積願願願廠淵願鏇鹹鬱 (餘糧觸醖構願醖遞糧鑰 ) 更多	积极	2024-09-09
				Mazdutide (cohort 2)	鬱築窪廠齋鬱範蓋淵襯(鏇窪繭鏇願繭糧鹹鏇蓋) = 願壓艱築構構醖餘鹹淵積願願願廠淵願鏇鹹鬱 (餘糧觸醖構願醖遞糧鑰 ) 更多