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2月8日晚间，信达生物（01801.HK）宣布与礼来制药达成第七次战略合作，双方将共同开发肿瘤及免疫领域的创新药物。 根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 值得关注的是，在2月9日的电话会上，信达生物管理层强调，此次合作并非围绕公司现有的成熟分子展开，而是“完全新的靶点、新的分子”，同时这一合作模式也是“端到端的、更为创新的、2.0版本的BD（商务拓展）”。 截至2月9日收盘，信达生物报85.4港元/股，上涨7.42%，总市值接近1500亿港元。 “任何合作都是为了国际化” 信达生物与礼来的合作可追溯至2015年，至今已持续十余年，两者合作的标志性成果包括PD-1信迪利单抗注射液以及GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药玛仕度肽。 其中，信迪利单抗是双方最早落地、也是商业化最为成功的合作成果之一。2018年末获批上市后，信迪利单抗迅速切入国内肿瘤免疫治疗市场，并于2019年率先进入国家医保目录，成为信达生物商业化体系成型的重要支点。在肿瘤领域合作逐步成熟后，双方的协作版图进一步延伸至代谢疾病赛道，从礼来方面引进的GLP-1类减重降糖药物玛仕度肽，目前已被信达生物视为公司CVM（心血管及代谢）领域的战略基石产品。 此次合作，是信达生物与礼来的第七次携手。公告显示，根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身的抗体技术平台及临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。 在2月9日的电话会上，信达生物管理层对上述交易评价称：从交易的性质来讲，是信达生物在还没有做出分子之前，就已经有了全球的战略伙伴。礼来可以借助信达生物做出更高质量的商业化分子，并快速得到临床概念验证，信达生物也会借助礼来对于国际市场的洞察，开发出更好的分子。 记者注意到，在当前全球创新药研发成本持续攀升、跨国药企加速向中国布局早期创新资产的背景下，这种以平台能力为核心的合作模式，也被业内视为中国创新药“出海”路径的一次重要升级。 以去年以来的几笔重磅BD为例：恒瑞医药与GSK达成的百亿美元合作中仅有一款处于临床阶段、相对成熟的管线，其余合作项目均处于非临床研究阶段；与之类似，日前石药集团宣布与阿斯利康达成总金额高达185亿美元的BD，其中仅有一款刚刚进入临床I期的管线，其余均为基于石药集团药物AI发现平台开发的新项目。 从上述多笔交易可以看出，其共同特征都在于合作重心持续向研发早期前移，跨国药企对中国创新药资产的关注，正从“临床验证后的管线”转向“尚未成熟的创新分子”和底层研发平台能力。 CIC灼识咨询总监卢李康曾在接受《每日经济新闻》记者采访时分析称，这类“平台型”合作模式的兴起，是研发范式变革下的必然选择，它确实反映了跨国药企评估逻辑向“体系化、生态化”的深度转变。在这一模式下，跨国药企不再单纯“押注”某一个分子，而是通过平台合作，可以以相对可控的成本，系统性验证AI技术在多个靶点或项目上的能力，避免对单一高风险管线的巨额投入。 针对合作的具体细节，如交易中涉及到的项目数量，信达生物管理层在电话会上称“不方便披露”，但其强调“比最近公布的类似合作项目，比如恒瑞医药与GSK的合作，（涉及的分子）数量要少很多”。 截至目前，信达生物已形成多元化的国际合作体系，与礼来、武田、罗氏等多家跨国药企建立了不同层次的战略联盟，核心目标始终围绕国际化展开。“不管是任何一种合作形式，最终都是为了实现我们国际化的目标。”管理层在会上强调。 三项核心管线未来市场空间预计超过600亿美元 根据信达生物日前披露的公告，2025年全年，公司实现总产品收入约119亿元，同比增长约45%；2025年第四季度，公司实现总产品收入约33亿元，同比增长超60%。 2025年也是信达生物产品收入首次突破百亿元规模的里程碑之年。公告称，公司肿瘤产品组合已拓展至13款；与此同时，公司成功拓展慢病商业化领域，玛仕度肽注射液、托莱西单抗注射液和替妥尤单抗N01注射液的市场放量持续加速，均已成为公司收入增长的关键新兴动力。 电话会上，信达生物管理层披露，此前与武田的合作已带来12亿美元的首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入；再加上本次与礼来的合作，都会使得公司不断收到BD收入，以此覆盖未来海外临床上的投入，“信达生物盈利能力的确定性越来越强”。 据悉，信达生物目前已有三项核心资产进入或即将进入国际多中心Ⅲ期临床阶段，其合计市场空间超过600亿美元。其中，IBI363、IBI343以及IBI324被视为公司最具全球潜力的三大核心资产。综合来看，上述三项资产的潜在市场规模合计已超过630亿美元，成为支撑信达生物长期估值的重要基石。 具体而言，在信达生物的战略规划中，PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363将是接棒信迪利单抗的新一代IO（肿瘤免疫）疗法，其预估的市场空间超过400亿美元。IBI343是一款基于CLDN18.2靶点的ADC（抗体偶联药物），作为首个进入胰腺癌III期研究的ADC，其开发进度以及疗效数据也备受市场关注，该产品的市场空间也预计将超过80亿美元。此外，信达生物于上月公布了IBI324头对头法瑞西单抗临床Ib期研究积极顶线数据，结果显示IBI324具备成为糖尿病性黄斑水肿领域一线治疗方案的潜力，这一产品的市场空间预估将超过150亿美元。 每日经济新闻

近日，信达生物与礼来超88亿美元的战略合作又引起了行业关注。 根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 值得关注的是，本次协议已是双方的第七次合作。 而中国创新药BD交易与并购掀起一波又一波热潮，其背后是中国创新药综合实力的增长。这种能力的增长不仅为中国药企带来可观的经济收益，更是为MNC带来多重增益。 近一年MNC在华动作堪称“史上最密集”：一边为规避“专利悬崖”风险，以百亿级BD交易疯狂扫货中国创新药资产；一边加速本地化布局，将重心从“卖药”转向“研发+生态共建”。 医药魔方MedAlpha新药投融资数据库显示，仅在2026年开年的第一个月，中国创新药BD交易潜在最高总金额就已超332亿美元，较2025年同期的223亿美元增长48.8%。 要知道，2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，已创历史新高。现在看来，2026年中国创新药BD交易大有赶超2025年的趋势。 相同的趋势似乎也在并购领域上演。医药魔方InvestGo投融资数据库显示，2026年第一个月涉及中国创新药的并购已接近20亿元，2025年同时期这一数字为超8亿元。 虽然都是中国创新药交易火热，但2025年下半年至今的交易与前两年并不相同。最大的差异是“攻守之势”的变化：中国创新药资产交易的重要意义已经从中国药企“卖了换钱”，变成MNC需要争抢的“宝藏”。 这背后的核心逻辑清晰：中国创新药的“效率+成本”优势，成为MNC填补管线缺口的“救命稻草”；而中国市场的研发潜力与患者基数，则让MNC从“外来者”变为“生态共建者”。 源头创新：从“me-too”到引领前沿 现在不论是在媒体报道还是在会议交流上，几乎没有人再提及“me-too”这个词。这个在中国创新药发展史上一度让中国药企想要快点撕掉的标签，如今已经没什么人在意它是否存在了。 取而代之的声音是：中国创新不可忽视更不可小觑。 在结束不久的JP2026大会上，诺华、赛诺菲、诺和诺德等MNC的管理者均强调将重点关注中国市场，并表示会继续携手中国创新。麦肯锡在《构建通往全球创新的桥梁》报告中也建议，MNC需要将“中国创新”纳入战略考量，塑造下一代机遇。 据医药魔方NextPharma数据库的统计，2025年在国内获批的76款新药中，获得过CDE突破性疗法认定的药物有17款。从基于NextPharma赛道排名的全球研发进度领先程度看，有12款上市新药是全球赛道排名第1的品种，比例达到16%；全球赛道排名前三的品种则有31款，比例达到了41%。 1月21日，强生公布2025年业绩，全年总营收941.93亿美元，同比增长6%。其创新药肿瘤业务的增长主要来自Carvykti（西达基奥仑赛）、Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）等产品强劲驱动。其中，Carvykti在2025年收入18.88亿美元，较去年同期（9.63亿美元）增长95.9%。 西达基奥仑赛——这款来自中国生物技术公司的产品已经连续数年为强生带来可观且不断增长的收益。 在2017年ASCO大会以100%的客观缓解率惊艳四座后，强生以3.5亿美元首付款和18.5亿美元总交易金额从传奇生物处拿下靶向BCMA的CAR-T疗法LCAR-B38M（西达基奥仑赛）共同开发、生产和商业化权益。这笔授权交易也创下了当时中国药企海外授权首付款最高纪录。 按照协议，传奇生物负责早期研发，强生主导临床开发与商业化，收益二者共享，传奇生物和强生分配比例是，大中华区收益7:3，全球其他地区5:5分摊。 2022年3月，Carvykti获得美国FDA批准上市用于多发性骨髓瘤（MM）四线治疗，随后在2022年5月获得欧盟附条件批准上市，9月获得日本批准上市。 2024年4月，Carvykti获得美国和欧盟批准上市用于MM二线治疗，8月获得中国NMPA批准上市用于既往经过至少三线治疗的R/R MM成人患者。同年，Carvykti全年销售额达9.63亿美元，为强生的上市产品“弹药库”里再添一枚“重磅炸弹”。 作为首款出海的国产CAR-T疗法，西达基奥仑赛不仅打造了出海的典范，更是创造了“史上最快商业化启动的 CAR-T 疗法”纪录。据传奇生物与强生预测，该药物的年销售额峰值预期将超过50亿美元。 临床研发：从低成本到技术溢价 此前，MNC选择中国产品或在中国做临床开发重要考虑因素之一是低成本，如今“FIC/BIC技术”成为MNC宁愿高溢价也要获得的巨大吸引力。 2025年年底，阿斯利康的双靶点CAR-T细胞疗法AZD0120（原名GC012F）以ORR达100%的亮眼数据，引来业界关注。 据其在2025年美国血液学会（ASH）大会披露的Ib期临床初步结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。 而这款同类首创的自体BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法AZD0120，是阿斯利康2023年以12亿美元从亘喜生物收购的核心资产。彼时，这场交易是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购，也开创了跨国药企溢价全面收购中国Biotech的先河。 AZD0120依托亘喜生物的FasTCAR快速生产平台，仅需次日即可完成制备，并保持更高比例的记忆型T细胞，这意味着在大幅缩短治疗等待时间的同时，该产品还可实现低剂量、高效能的治疗效果。 亘喜生物的CAR-T取得阶段性成果，让阿斯利康看到了明确回报。 在今年1月，阿斯利康又以最高6.3亿美元的价格收购西比曼在中国对CAR-T疗法C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额。 实际上，早在收购亘喜的同一年，阿斯利康就与西比曼签署联合开发协议，在中国共同开发和商业化C-CAR031。 CAR031是一种自体、靶向GPC3的CAR-T疗法，采用阿斯利康的显性负性转化生长因子-β受体II（dnTGFβRII）装甲平台设计，目前正在研究用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他实体瘤。 有了亘喜的AZD0120和西比曼的C-CAR031，阿斯利康在细胞疗法领域无疑多了两张王牌：既拥有了优异临床数据，又在进军市场更大的实体瘤，对于细胞疗法领域下一阶段的竞争也更有胜算。 商业化：从各自探索到共同发展 通过BD交易获得中国创新药除大中华区以外的开发、商业化等权益是MNC的“基本操作”，但现在越来越多的交易出现“共同开发”、“共同商业化”字眼，而区域也开始包括“中国市场”、“全球市场”。 这是中国药企的综合实力从早期创新、临床开发逐渐拓展至商业化的结果。 2月4日，信达生物公布了2025全年业绩，总产品收入约人民币119亿元，同比保持约45%的强劲增长态势。其中玛仕度肽注射液、托莱西单抗注射液等产品的市场放量持续加速，均已成为该公司收入增长的关键新兴动力。 玛仕度肽是全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物。2019年8月，信达生物与礼来达成合作，在中国开发玛仕度肽。 2025年6月，玛仕度肽在国内上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。上市后，玛仕度肽仅用一周时间便完成了从获批到首张处方的流程，创下创新药上市速度新纪录。上市一个月内，该药在京东平台的搜索量突破百万。 2025年9月，玛仕度肽又一项适应症获批上市，治疗2型糖尿病。上市半年内，该药正在持续放量。根据信达生物的规划和预测，到2027年公司将实现200亿元收入目标，预计玛仕度肽届时可能成为最大单品。 在商业化能力获得验证后，信达生物在BD方面的合作也升级为“Co-Co”（共同开发与商业化）模式。 2025年10月下旬，信达生物宣布与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易。这一金额一度让信达生物成为中国医药BD史上最大一单交易参与者之一。 根据许可、选择权及合作协议，信达生物与武田将针对两款后期在研药物IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001开展合作。 其中，信达生物与武田将在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例（信达生物/武田制药）分担；及在美国共同商业化IBI363，按40/60比例（信达生物/武田制药）分配美国市场利润或损失。 此外，武田制药需就大中华区以外市场向信达生物支付潜在的研发里程碑款与销售里程碑款，并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。 紧随信达生物后，2025年12月4日，科伦博泰宣布与Crescent Biopharma达成合作，共同开发和商业化肿瘤治疗手段（含新型联用疗法）。 根据协议，科伦博泰授予Crescent其ITGB6 ADC药物SKB105的大中华地区外权益，获得8000万首付款和最高12.5亿美元里程碑款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费，并且，如果Crescent近期变更控制权或再与第三方签订分许可协议，科伦博泰还可以收取额外款项； Crescent则授予科伦博泰其PD-1/VEGF双抗CR001的大中华地区权益，获得2000万美元的首付款，最高3000万美元的里程碑款，以及基于CR001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。 这一“双向BD”直接将BD交易又带上了一个新的台阶。 此外，2025年12月中下旬，加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成总金额超20亿美元的合作协议。而这也是当时中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的合作。 在此项合作中，加科思将与阿斯利康共同在中国市场开发和商业化JAB-23E73。 可以看到，综合实力进步飞速的中国创新药正为MNC叠BUFF：以速度×成本的双重优势填补其管线缺口、以临床与供应链能力重构研发生产效率、以中国市场与前沿技术开辟增长新曲线，同时为其分摊风险并提升全球竞争力。 不论是阿斯利康数次出手合作不同的中国药企，还是礼来与信达的数次合作，亦或者是不断被刷新的最高金额纪录，MNC正在用高额的真金白银来认可这一BUFF的价值。 …… 欢迎添加作者交流 余小飞：yxf221334 Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。