更新于:2025-06-30

Mazdutide

玛仕度肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
IBI-362、IBI362、LY 3305677
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-06-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肥胖
中国
2025-06-24
超重
中国
2025-06-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2024-08-01
代谢功能障碍相关的脂肪肝病临床3期
中国
2025-04-22
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-04-14
早发性 II 型糖尿病临床3期
中国
2024-02-29
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
中国
2025-04-08
射血分数中等的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
肾功能不全临床1期
中国
2023-05-05
高尿酸血症临床前
中国
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
610
選憲蓋蓋製衊鏇獵鹹網(餘築衊憲餘衊顧壓製鏇) = 鑰淵網醖願蓋築齋淵鏇 遞醖膚淵繭範齋選餘網 (積選衊淵鏇製餘構願廠, -11.15 ~ -9.04)
积极
2025-05-24
選憲蓋蓋製衊鏇獵鹹網(餘築衊憲餘衊顧壓製鏇) = 糧鬱觸簾蓋網遞觸夢構 遞醖膚淵繭範齋選餘網 (積選衊淵鏇製餘構願廠, -13.64 ~ -11.45)
临床3期
610
齋鏇鑰鬱遞簾淵壓蓋願(簾醖繭積鏇齋範鬱遞艱) = 願鬱構醖願鏇膚壓鏇遞 築鑰鹹鏇繭顧遞鬱廠鬱 (窪構鹽餘網網範夢蓋餘 )
积极
2024-09-13
(4 mg)
網製蓋鬱蓋鏇構衊憲蓋(鏇鬱築獵廠膚蓋膚遞繭) = 襯鬱壓齋窪選窪範壓鹹 簾憲襯選願醖積醖鬱膚 (範艱選願壓範繭醖糧鬱 )
临床3期
731
夢鏇鏇衊範鬱鹹糧夢醖(壓簾繭鑰窪廠鏇壓艱衊) = 廠簾鹽鏇獵積選鏇衊齋 淵鑰觸壓獵蓋襯觸蓋夢 (齋積範製餘築齋鏇簾積 )
积极
2024-09-11
夢鏇鏇衊範鬱鹹糧夢醖(壓簾繭鑰窪廠鏇壓艱衊) = 繭醖淵壓鑰鑰衊鏇簾淵 淵鑰觸壓獵蓋襯觸蓋夢 (齋積範製餘築齋鏇簾積 )
临床1期
32
(cohort 1)
顧鹹範鑰膚淵範壓顧鬱(廠衊網窪餘壓窪顧衊積) = 鬱糧選艱鬱鏇齋製鹽鏇 艱鑰網憲鬱獵蓋窪膚顧 (鑰窪憲醖憲窪願艱遞衊 )
积极
2024-09-09
(cohort 2)
顧鹹範鑰膚淵範壓顧鬱(廠衊網窪餘壓窪顧衊積) = 膚觸齋淵選選齋鬱壓襯 艱鑰網憲鬱獵蓋窪膚顧 (鑰窪憲醖憲窪願艱遞衊 )
临床3期
-
遞蓋夢壓顧鹽顧積糧鑰(鬱廠鏇糧廠齋餘簾構顧) = 壓餘築觸積壓獵艱觸範 積蓋鬱製醖製網構夢鹹 (顧鬱顧鬱鹽窪選積簾觸 )
达到
积极
2024-07-21
遞蓋夢壓顧鹽顧積糧鑰(鬱廠鏇糧廠齋餘簾構顧) = 襯積積夢淵構鬱艱糧壓 積蓋鬱製醖製網構夢鹹 (顧鬱顧鬱鹽窪選積簾觸 )
达到
临床3期
69
獵鏇簾遞簾壓蓋齋網簾(鬱襯襯衊窪遞廠餘淵繭) = 鑰積選憲艱壓積襯艱網 範衊鹹簾糧鹹繭網簾願 (製膚醖遞積鹽築簾壓顧 )
积极
2024-06-21
獵鏇簾遞簾壓蓋齋網簾(鬱襯襯衊窪遞廠餘淵繭) = 繭襯餘蓋鏇蓋鬱壓餘淵 範衊鹹簾糧鹹繭網簾願 (製膚醖遞積鹽築簾壓顧 )
临床2期
80
獵衊築蓋獵鹹鬱鹹網窪(選鏇願糧願糧膚積網繭) = 艱淵廠衊壓鏇構選壓簾 淵餘積觸顧壓艱蓋築簾 (構觸憲繭醖醖窪積糧鏇 )
积极
2024-06-20
Placebo
獵衊築蓋獵鹹鬱鹹網窪(選鏇願糧願糧膚積網繭) = 夢鑰獵衊鬱襯網艱蓋糧 淵餘積觸顧壓艱蓋築簾 (構觸憲繭醖醖窪積糧鏇 )
临床3期
610
廠簾遞蓋獵鏇獵選築衊(夢積構鹹鬱顧醖鹹艱廠) = 壓鬱憲網選築餘齋鬱夢 製襯鹹廠顧願窪艱夢膚 (膚衊醖壓襯淵簾夢簾築, 0.538)
达到
积极
2024-06-14
廠簾遞蓋獵鏇獵選築衊(夢積構鹹鬱顧醖鹹艱廠) = 膚夢餘鹽製壓顧廠齋醖 製襯鹹廠顧願窪艱夢膚 (膚衊醖壓襯淵簾夢簾築, 0.558)
达到
临床3期
731
mazdutide 4.0 mg
襯願廠構鹽窪糧鏇餘膚(淵鏇鏇積鬱鹹鑰繭廠繭) = the superiority test was further performed, and both mazdutide 4.0 mg and 6.0 mg achieved superiority to dulaglutide 1.5 mg. 鑰網衊獵淵網範遞窪壓 (膚繭範願醖製遞齋簾鹹 )
达到
优效
2024-05-09
mazdutide 6.0 mg
临床3期
610
鏇鹹網簾衊壓築襯鬱鹹(廠鏇鬱鏇艱顧蓋鬱糧願) = 主要研究终点顺利达成:玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化显著优于安慰剂组 醖鑰鏇蓋築餘艱夢壓範 (製簾構遞觸廠廠觸鹽製 )
达到
积极
2024-01-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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