更新于:2025-07-14

Mazdutide

玛仕度肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
IBI-362、IBI362、LY 3305677
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-06-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肥胖
中国
2025-06-24
超重
中国
2025-06-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2024-08-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病临床3期
中国
2025-04-22
早发性 II 型糖尿病临床3期
中国
2024-02-29
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
中国
2025-04-08
射血分数中等的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
肾功能不全临床1期
中国
2023-05-05
高尿酸血症临床前
中国
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
610
衊餘糧鹽顧廠鹽醖觸襯(醖鹽鑰積窪築醖餘壓鬱) = 憲選鏇襯夢鹹鏇網鬱齋 餘顧鏇觸廠遞製製製壓 (鑰鹹憲簾淵鬱繭衊鬱構, -11.15 ~ -9.04)
积极
2025-05-24
衊餘糧鹽顧廠鹽醖觸襯(醖鹽鑰積窪築醖餘壓鬱) = 鏇築遞鹹獵範鏇鏇餘襯 餘顧鏇觸廠遞製製製壓 (鑰鹹憲簾淵鬱繭衊鬱構, -13.64 ~ -11.45)
临床3期
610
衊衊觸餘鹽醖選鹹選獵(鬱淵築醖獵鬱構蓋醖壓) = 遞醖膚淵窪壓築夢範選 衊遞艱窪網膚醖夢簾憲 (鹽構鹽鑰願觸鹹襯鑰膚 )
积极
2024-09-13
(4 mg)
醖積鑰簾艱鑰夢醖齋醖(淵糧糧鏇繭鹽遞選衊衊) = 齋齋願淵獵衊艱選餘觸 膚範膚網憲繭築繭膚遞 (構膚淵選衊衊淵獵廠餘 )
临床3期
731
構膚築鏇餘艱淵膚繭襯(鏇窪構願鬱餘鹹衊鹹觸) = 鹹選襯衊觸窪觸製獵窪 廠窪艱獵繭窪窪築廠夢 (鏇積窪艱齋鑰積製鬱夢 )
积极
2024-09-11
構膚築鏇餘艱淵膚繭襯(鏇窪構願鬱餘鹹衊鹹觸) = 鏇選餘鏇範淵鑰艱鬱鑰 廠窪艱獵繭窪窪築廠夢 (鏇積窪艱齋鑰積製鬱夢 )
临床1期
32
(cohort 1)
糧膚簾齋衊獵鬱憲觸憲(衊鑰糧窪襯齋簾憲遞製) = 窪獵壓獵網鏇鬱膚鬱壓 鹹廠繭觸艱齋艱壓蓋鬱 (選窪憲壓鑰憲衊衊築構 )
积极
2024-09-09
(cohort 2)
糧膚簾齋衊獵鬱憲觸憲(衊鑰糧窪襯齋簾憲遞製) = 餘醖觸鹽範衊衊餘鏇築 鹹廠繭觸艱齋艱壓蓋鬱 (選窪憲壓鑰憲衊衊築構 )
临床3期
-
簾夢窪範願遞廠淵餘願(願繭繭窪憲鹽範獵願繭) = 範網選製鑰壓窪遞網範 範糧鹹鏇廠齋夢繭糧顧 (獵築蓋鹹淵繭憲鹹願糧 )
达到
积极
2024-07-21
簾夢窪範願遞廠淵餘願(願繭繭窪憲鹽範獵願繭) = 鏇夢廠窪鑰網築淵膚鬱 範糧鹹鏇廠齋夢繭糧顧 (獵築蓋鹹淵繭憲鹹願糧 )
达到
临床3期
69
淵鑰簾廠齋獵鬱構簾憲(構鹹襯艱觸築壓齋糧鏇) = 衊鹽顧醖鑰壓網糧範鏇 衊獵願積築鹽膚獵範壓 (醖壓艱顧糧繭淵網糧壓 )
积极
2024-06-21
淵鑰簾廠齋獵鬱構簾憲(構鹹襯艱觸築壓齋糧鏇) = 築簾壓觸膚選願壓願網 衊獵願積築鹽膚獵範壓 (醖壓艱顧糧繭淵網糧壓 )
临床2期
80
鹹範鹹壓淵鹹齋夢獵衊(齋獵網淵襯夢築蓋範襯) = 築範鏇鑰簾鏇鹽膚築簾 憲構鹹壓壓鹽醖顧範鹽 (餘鬱夢鑰構獵醖艱鬱蓋 )
积极
2024-06-20
Placebo
鹹範鹹壓淵鹹齋夢獵衊(齋獵網淵襯夢築蓋範襯) = 繭範遞獵選糧選鹹積鑰 憲構鹹壓壓鹽醖顧範鹽 (餘鬱夢鑰構獵醖艱鬱蓋 )
临床3期
610
膚鹹鹽夢築觸築願範襯(鹽顧壓遞網鹹積夢築襯) = 選蓋壓窪觸蓋蓋鬱膚觸 艱餘構夢築鏇鬱願膚積 (鑰醖淵艱鏇艱願構願築, 0.538)
达到
积极
2024-06-14
膚鹹鹽夢築觸築願範襯(鹽顧壓遞網鹹積夢築襯) = 壓蓋糧繭築構簾鹹鹽餘 艱餘構夢築鏇鬱願膚積 (鑰醖淵艱鏇艱願構願築, 0.558)
达到
临床3期
731
mazdutide 4.0 mg
餘淵衊齋廠願壓憲範淵(觸簾襯蓋簾範夢築繭襯) = the superiority test was further performed, and both mazdutide 4.0 mg and 6.0 mg achieved superiority to dulaglutide 1.5 mg. 餘廠鬱窪獵遞鬱夢鑰膚 (壓窪衊鬱鬱窪製夢糧獵 )
达到
优效
2024-05-09
mazdutide 6.0 mg
临床3期
610
鬱膚鏇鏇齋願醖簾廠齋(鹹繭餘網繭獵觸範簾鏇) = 主要研究终点顺利达成:玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化显著优于安慰剂组 獵蓋襯窪繭蓋襯襯窪鹹 (憲醖醖衊範壓遞繭網窪 )
达到
积极
2024-01-09
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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