A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight（GLORY-YOUNG）

The study is designed to assess the efficacy and safety of multiple doses of IBI362 in Chinese adolescent subjects with obesity or overweight. It plans to enroll 180 adolescents (aged ≥12 and <18 years) who have failed to achieve a 5 kg weight reduction after at least 12 weeks of dietary and exercise intervention.

开始日期2025-12-29

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT07135141

/ Not yet recruitingN/AIIT

Mazdutide as Adjuvant Therapy Following Sleeve Gastrectomy in Severe Obesity:A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Superiority Trial

The SMART study is a 96-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority clinical trial. A total of 256 severe obesity patients are randomized 1:1 to either receive the bariatric surgery plus GCG/GLP-1 dual receptor agonist group (receiving sleeve gastrectomy followed by subcutaneous injections of mazdutide weekly, with stepwise dose escalation to a maintenance dose per protocol) or the bariatric surgery plus placebo group (receiving matched procedure plus placebo injections). The primary objective is to evaluate the potential enhancing weight reduction effects of the combination therapy with bariatric surgery and mazdutide measured by the percentage change of excess weight loss.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

北京友谊医院

NCT07083154

/ Recruiting临床3期IIT

Efficacy, Safety, and Tolerability of a GLP-1/GCG Dual Receptor Agonist in Type 2 Diabetes With Early Dementia: A Multicenter, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Trial

The LIGHT-COG study is a 76-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial. A total of 420 type 2 diabetes patients with early dementia are randomized 1:1 to either the active treatment group (receiving subcutaneous injections of mazdutide weekly, with stepwise dose escalation to a maintenance dose per protocol) or the placebo group (receiving matched placebo injections). The primary objective is to evaluate the potential disease-modifying effects of mazdutide on cognitive dysfunction in type 2 diabetes.

开始日期2025-09-27

申办/合作机构

上海市第一人民医院

[+4]

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与玛仕度肽相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与玛仕度肽相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与玛仕度肽相关的文献（医药）

2026-02-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Obesity in China: current progress and future prospects

Review

作者: Fang, Zhong-Ze ; Zhang, Lingli ; Pan, Xiong-Fei ; Pan, An

The prevalence of overweight and obesity in China has continued to increase over the last decade, with mounting health and economic consequences. In this Personal View, we critically examine recent advances and identify current and emerging challenges in obesity across public health and policy, clinical research, and practice. National policy frameworks, technical health and nutrition guidelines, and multisectoral collaboration have elevated obesity on the public agenda. Evidence supporting lifestyle interventions and medications for obesity continues to accumulate. Since 2021, five additional GLP-1 receptor agonists (including liraglutide, beinaglutide, semaglutide, tirzepatide, and mazdutide) have been approved in China for weight management, broadening therapeutic choices and initiating a transformation in obesity care. Nevertheless, several key challenges remain which can undermine the sustained impact of the progress. These include limitations in existing diagnostic criteria for obesity which captures phenotypic and cardiometabolic heterogeneity; limited availability of quantifiable, actionable, and accountable national targets which weakens governance and evaluation; and a scarcity of evidence-based algorithms for obesity pharmacotherapy, which risks over-reliance on medication and diverts attention from socioeconomic, environmental, and behavioural determinants. We call for people-centred, integrated systems that embed whole-person obesity care within a planetary health framework and deliver a coherent continuum of prevention, treatment, and long-term support.

2026-01-01·Contemporary Clinical Trials

Mazdutide versus Semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: Rationale, design and baseline data of DREAMS-3 phase 3 trial

Article

作者: Li, Shu ; Zhou, Runze ; Li, Yunfeng ; Cai, Hanqing ; Luo, Yingying ; Qian, Lei ; Li, Li ; Ji, Linong ; Qiu, Wei ; Shi, Bimin ; Guo, Qun ; Pei, Lijuan ; Jiang, Hongwei ; Zhang, Han Han ; Wang, Haifang ; Deng, Huan

BACKGROUND:

Effective weight management and glycemic control are both important in people with type 2 diabetes (T2D) and obesity. Despite the proven benefits of GLP-1 receptor agonists, there is a persistent need for more effective weight management strategies in the treatment of T2D and obesity. Glucagon receptor-based co-agonists, such as mazdutide, represent a promising therapeutic class with the potential for enhanced weight loss compared to current standards of care. However, robust clinical evidence for these agents in populations with T2D and obesity is still lacking. The DREAMS-3 trial is designed to address this gap by directly comparing the efficacy and safety of mazdutide against semaglutide, a widely used GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with T2D and obesity. The results will provide crucial evidence to inform clinical decision-making for this large patient population.

METHODS:

DREAMS-3 is a randomized, open-label phase 3 trial. Obese Participants (BMI ≥ 28 kg/m²) diagnosed with T2D (≤ 10 years) who had inadequate glycemic control after diet and exercise alone with/without metformin were randomized in a 1:1 ratio to receive mazdutide 6 mg or semaglutide 1 mg once weekly in the 32-week active-controlled treatment period, followed with a 24-week extension period. The primary endpoint is the proportion of participants achieving glycated hemoglobin <7.0 % and weight reduction of ≥10 % at week 32.

RESULTS:

A total of 349 participants were enrolled and randomized, the overall mean age was 42.4 years, 44.7 % of participants were male. The mean baseline duration of T2D was 1.8 years, and 39.5 % of participants were on metformin. The mean glycated hemoglobin was 8.0 %, body weight was 90.5 kg, BMI was 33.0 kg/m². Most participants had at least one comorbidity. The prevalence of some comorbidities (such as metabolic associated fatty liver disease, gout/hyperuricemia) showed strong association of BMI.

CONCLUSION:

DERAMS-3 is the first head-to-head trial to compare the efficacy and safety of mazdutide versus semaglutide in Chinese adults with T2D and obesity, with an expected completion date in early 2026.

2026-01-01·PHARMACOLOGICAL RESEARCH

IUPHAR review: From foe to friend: Repurposing glucagon to treat obesity and type 2 diabetes

Review

作者: Hardaway, J Andrew ; Habegger, Kirk ; Elmendorf, Andrew J ; Flak, Jonathan N ; Kim, Il-Man ; Yousefian, Mostafa

The epidemics of metabolic disease, in the form of obesity and type 2 diabetes, are a growing public health concern. However, incretin-based therapeutics have transformed our ability to address these diseases. While this current generation of incretin analogues show weight regain upon cessation of treatment, the amount of which can depend on the treatment and patient, iterative advancements may improve weight loss durability in the long term. In this review, we discuss the development of glucagon like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonists and GLP-1R/ glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) co-agonists, and how future generations will leverage this strategy. We focus our review on glucagon receptor (GCGR) agonism, which has recently been combined with both GLP-1R and GLP-1R/GIPR agonism to generate dual (e.g. survodutide, cotatutide, mazdutide, etc) and triple agonists (e.g. retatrutide, etc) for improved body weight loss via energy expenditure stimulation. We rely on largely pre-clinical evidence for action because clinical data is extremely limited for GCGR agonism. Herein, we review mechanisms by which glucagon receptor agonists act to increase energy expenditure. Finally, we discuss future improvements to incretin-based therapeutics, and how they can include strategies that target the GCGR. The purpose of this review is to discuss mechanisms by which GCGR agonism can reduce body weight and put them in the context of the combination with incretin receptor agonists. Mechanistic data has only currently been evaluated in preclinical rodent models and evidence for similar processes in humans is limited. We also provide perspectives about how treatments can improve for future advancement of obesity treatment.

1,428

项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

2026-01-26

·AI临研

2026第4周-临床试验行业周报

一、法律法规与监管风向标1. CDE正式发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》日期：2026.01.21 核心：该原则明确了在罕见病、儿童药等小样本量临床试验中，如何科学借用历史数据或RWE。这标志着中国临床研发正式进入“统计创新”阶段，大幅缩短研发周期。2. NMPA：2026年起推动药品试验数据保护制度及市场独占期落地日期：2026.01.20（国家药监局年度工作会议精神）核心：局长李利强调，今年将建立针对创新药、儿童药、罕见病药的市场独占期制度，强化“中国首发”激励。3. CDE全面实施药品电子通用技术文档（eCTD）申报日期：2026.01.15发布/本周热议核心：明确自2026年3月1日起，化学药和生物制品全面实施eCTD。本周多家CXO企业已启动系统对接升级，标志着申报环节进入全面无纸化时代。二、融资与一级市场重大事件（聚焦千万/亿级美金）4. 2026年伊始，全球创新药一级市场融资总额突破33亿美元数据源：医药魔方/JPM 2026观察要点：截至1月19日，2026年前两周全球一级市场活跃度极高。中国项目在JPM大会期间表现亮眼，多家ADC及双抗平台获得新一轮追加投资。5. 士泽生物完成C轮逾4亿元人民币融资日期：2026.01.20（官宣确认）要点：由中国国新、余姚工投联合领投。本轮资金将用于加速iPSC衍生细胞治疗帕金森病的核心管线进入中后期临床阶段。6. 原启生物完成C1轮融资，加速肿瘤免疫疗法出海金额：约7000万美元要点：由北京市医药健康产业投资基金领投。此轮融资主要支持其CAR-T项目在美、中的同步临床申报及中心实验室扩建。三、申办方与产品研发动态7. 阿斯利康：优赫得（DS-8201）胃癌适应症在华正式获批日期：2026.01.22 核心：获批用于既往接受过曲妥珠单抗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌。这是国内胃癌靶向领域的里程碑事件。8. 先声再明：EGFR/cMET双抗ADC（SIM0610）完成I期首例入组日期：2026.01.19 地点：山东第一医科大学附属肿瘤医院核心：由于金明院士牵头，该产品采用可切割亲水性连接子技术，旨在解决晚期实体瘤的耐药难题。9. 信达生物：减重药“玛仕度肽”2025/26跨年市场表现亮眼动态：本周信达披露与浙商银行等金融机构达成深度合作，利用金融服务生态助力该产品在获批后的商业化铺放。10. 爱康医疗：K3+智能全关节手术机器人获NMPA注册证日期：2026.01.21 核心：其子公司壹点灵动研发的导航定位系统获Ⅲ类证，标志着国产手术机器人与药物联合治疗（组合产品）领域的进一步拓展。11. 康方生物：AK112（依沃西）海外III期进展公布核心：本周行业交流会透露，依沃西在全球多中心临床中的数据稳步推进，其“去化疗”方案在特定肺癌人群中展现出强劲竞争力。四、研究中心（GCP机构）与临床服务12. 舒缓压力：北京“国际医药创新公园”建设规划正式披露日期：2026.01.25（北京市人大开幕）核心：该公园将落户大兴，配套建设国家级应用中试基地，重点支持GCP中心与企业实验室的“产研联合”。13. 山东第一医科大学附属肿瘤医院：开启ADC药物精准临床评价平台动态：随着SIM0610等多个ADC项目的首例入组，该院临床试验中心本周宣布升级其PK/ADA检测实验室，以支持更复杂的生物标志物监测。14. 2025年中国新药BD出海总额突破1350亿美元，本周持续发酵关键词：价值重估、首付款动态：行业周刊本周复盘，2025年中国BD交易额跃居全球第一。这导致本周内多家中小型Biotech在洽谈临床中心合作时，更倾向于采用“全球多中心”架构。15. 北京安定医院：启动抗抑郁药“临床疗效预测”精准服务项目日期：2026.01.19 核心：针对中枢神经系统（CNS）药物，利用生物标记物预测个体化疗效，反映了研究中心在临床科研配套服务上的高度专业化。

抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法申请上市临床1期

2026-01-26

·信达生物

脂肪肝早筛早治意识亟待提升，专家点赞玛仕度肽燃脂靶点GCG功效

面对超八成肥胖人群伴有脂肪肝的公共健康问题，1月24日，由健康报社主办、信达生物支持的“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”在广州正式启动。该项目是全国首个以生活市集为创意，聚焦“肥胖合并脂肪肝”的公众健康痛点，专注代谢科学管理的专业创新科普，旨在提升公众对代谢健康的认知，并为广大患者提供国际水准的玛仕度肽分级健康管理方案。在全球胰高糖素样肽-1（GLP-1）减重降糖药物中，玛仕度肽是全球唯一拥有燃脂靶点胰高糖素（GCG）的天然双靶点创新药。它以独特的燃脂和护肝功效，为解决中国人的腹型肥胖问题，提供了个性化的解决方案，肝脏脂肪含量降幅高达80%1。在全球肥胖合并脂肪肝治疗领域，玛仕度肽提供了创造性的中国方案，更适合国人体质。全球唯一的燃脂靶点，破解国人脂肪肝困扰在我国，肥胖患者合并脂肪肝的比例高达81.8%2，这意味着绝大多数肥胖者的肝脏正承受着“沉默的负担”。脂肪肝早期往往无明显症状，但随着病情发展，可能“无声”地发展为肝纤维化、肝硬化，增加肝癌风险，并与高血压、血脂紊乱等代谢问题，构成复杂的健康问题。中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科主任医师母义明教授指出：“肥胖症及其如影随形的伙伴——脂肪性肝病，已不再是过去我们观念中少数人的‘富贵病’,而是演变为一个普遍的、全年龄段的健康危机。我们提出‘一胖多病’的理念，而脂肪肝，正是这个理念最直接、最普遍的体现。它们不是两个独立的疾病，而是同一枚硬币的两面，是系统性代谢功能紊乱在不同器官上的‘孪生表现’。” 在“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”现场，专家们通过义诊、科普、打卡等多种形式，为公众详细解读了全球唯一的燃脂靶点——GCG对脂肪肝的改善功效。 GCG被誉为“燃脂靶点”，相比于GLP-1靶点帮助患者“管住嘴”的机制，GCG靶点直接作用于肝脏，促进肝脏脂肪分解和能量消耗，减少肝脏脂肪含量3,4，实现代谢全面获益，恰似一个燃烧脂肪的小马达。临床研究显示，使用玛仕度肽治疗体重降幅达20%5，降低肝脏脂肪含量高达80%1，远高于国际同类产品。这为广大患者提供了肥胖合并脂肪肝的新疗法。中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授表示：“肥胖合并脂肪肝的问题普遍存在且易被忽视，需要早筛早诊、提前介入。这类患者除了健康饮食、坚持运动等基础生活化手段外，必要时需依托减重药物，开展规范的医学干预。相较于GLP-1或GIP受体激活后对肝脏产生的间接作用，GCG受体激动剂能够精准激活肝细胞特异性受体，直接调控糖脂代谢，降低肝脏脂肪含量，带来更直接、更全面的代谢获益。” “适合国人体质”正在成为减重药市场新门槛 “我是大基数，也有脂肪肝，不知道有什么治疗方案。”这是公众在活动现场咨询的主要问题之一。对于肥胖合并脂肪肝疾病，除了生活方式的干预，在遵医嘱的情况下，通过减重药的医学干预，已经成为越来越多肥胖患者的选择，其中，不乏欧美国家流行的减重药物。现实是，中国人的肥胖和欧美人的肥胖是截然不同的特点。欧美人主要是胖全身，更多呈现的是“梨形身材”；而中国人以腹型肥胖（即中心性肥胖）为主6，脂肪更容易堆积在内脏、肝脏等部位，典型表现是腰围显著增粗的“苹果型”身材。然而，长期以来，国际减重产品都是基于欧美患者的临床数据而研发的，中国患者临床数据处于真空状态。值得一提的是，去年，玛仕度肽改变了这一局面。据了解，玛仕度肽是基于中国患者临床数据而自主开发的。相关研究纳入的人群BMI值更低，腹型肥胖显著，且近90%的受试者伴有至少一种体重相关合并症，符合中国人群肥胖特征1。更重要的是，这些临床研究成果已经在国际舞台产生了重要影响，不仅填补了中国患者临床数据的缺失，而且减重降糖综合疗效均优于国际同类产品。去年12月，玛仕度肽两项临床III期临床研究成果（DREAMS-17、DREAMS-28）刊发于国际科学顶刊《自然》主刊；同年5月，玛仕度肽GLORY-1的III期临床研究成果刊发于全球医学研究顶刊《新英格兰医学杂志》1。至此，玛仕度肽成为了全球唯一实现同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1药物。此前，玛仕度肽DREAMS-3临床研究*结果显示，在兼顾降糖和减重双重效果方面，其降糖疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善9。无论是中国数据，还是硬科技，在治疗肥胖合并脂肪肝方面，玛仕度肽已提供了适合国人体质的健康管理方案。而这一契合国人健康需求的特点，无形中建立起减重药市场的新标准、新门槛。探索从公共科普到社区管理的代谢改善服务路径近年来，在“健康中国”战略的指引下，对肥胖合并脂肪肝等慢性疾病的治疗，已经从单纯的减重转变为综合的代谢管理。在这一趋势下，信达生物正在积极探索从公共科普到社区管理的代谢改善服务体系。此次“肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”创新了传统的医学科普形式，不仅有专家咨询、健康检测大巴车，更设置了多个创意互动体验区，打造了一个露天的“生活集市”，试图依托生动直观的新颖形式，吸引更多人群关注肥胖和脂肪肝的危害，提供更多贴合实际情况的解决方案。这仅仅是一个开端。从认知改变到切实治疗，从公域科普到社区管理，社区是不可避免的场景。为了帮助患者避免“最后一公里”的治疗焦虑，信达生物积极深耕社区，在居民小区附近的专业药店，配置玛仕度肽体重管理小屋，为社区居民提供体重评估、身体成分分析、饮食与运动建议，并通过生动有趣的科普展览、路演等创意科普形式，将科学的健康理念融入日常生活，真正形成“专业用药+持续管理”的服务闭环。 “肥胖与脂肪肝早筛早治健康管理行动计划”将陆续在北京、成都、杭州、济南、沈阳等全国多个城市落地，通过专业科普、早筛早查、生活集市和社区体重管理小屋等综合服务体系，为解决肥胖合并脂肪肝问题，提升全民健康水平，助力“健康中国”战略，持续做出贡献。参考文献： 1.Ji L, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 2025 May 25. 2.Chen K, et al. Prevalence of obesity and associated complications in China: A crosssectional, Real-world study in 15.8 million adults[J]. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399. 3.中国医师协会内分泌代谢科医师分会,等. 肠促胰素类减重药物临床应用专家共识（2025版）[J]. 中华糖尿病杂志 , 2025, 17(8): 950-970. DOI: 10.3760/cma. j.cn115791-20250502-00204. 4.Boland ML,et al. Resolution of NASH and hepatic fibrosis by the GLP-1R/GcgR dual-agonist Cotadutide via modulating mitochondrial function and lipogenesis. Nat Metab. 2020 May;2(5):413-431. doi: 10.1038/s42255-020-0209-6. 5. GLORY-2,data on file. 6.国家卫生健康委.国家卫生健康委办公厅关于印发肥胖症诊疗指南（2024年版）的通知[EB/OL].(2024-10-12)[2026-01-18]. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202410/content_6981734.htm?utm_source=z.arlmy.me. 7.Zhu D,et al.DREAMS-1 Investigators. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025 Dec 17. 8.Guo L,et al.DREAMS-2 investigators. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025 Dec 17. 9.DREAMS-3,data on file. *玛仕度肽DREAMS-3临床研究结果显示，在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中，第32周时，玛仕度肽组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%，优效于司美格鲁肽组（21.0%，P值＜0.0001）。此外，第32周时，玛仕度肽组和司美格鲁肽组HbA1c较基线变化均值分别为−2.03%和−1.84%，体重较基线平均百分比降幅分别为10.29%和6.00%（P值均＜0.05）。本文不涉及药品推荐，如有健康问题，请及时就医，并遵循执业医师的指导。

2026-01-25

·格隆汇

创新药概念股全景解析

谢谢关注，有需要解析的问题可以提前留言，周一到周五即时更新，周六的提问会在周日晚统一解析。好的，根据您提供的全面【文档内容】，现将“创新药概念股”进行系统性梳理、整合和去重。这些文档涵盖了从产业链构成、重点公司、市场表现到细分领域（如出海、CRO/CDMO、中药创新药等）的全部信息。一、创新药产业链与核心概念股总览根据多份表格和文档的梳理，创新药产业可以分为研发、外包服务和商业转化三大环节。1. 创新药研发主体（医药研发）代表公司是拥有自主在研或已上市创新药管线的企业。化学药领域：恒瑞医药、复星医药、科伦药业、华东医药、健康元、长春高新、华海药业、奥赛康、上海谊众等。生物药领域：百济神州、君实生物、荣昌生物、贝达药业、神州细胞、诺诚健华、泽璟制药、微芯生物等。中药创新药：康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、珍宝岛、上海医药、佐力药业等。2. 研发与生产外包服务（CXO）为创新药研发提供支持的“卖水人”产业，分为CRO（合同研发组织）和CDMO（合同定制研发生产组织）。药物发现 (CRO)：药明康德、康龙化成、睿智医药、美迪西、成都先导、百诚医药、阳光诺和、太龙药业等。药物评估/安评：药明康德、昭衍新药、康龙化成等。临床试验 (CRO)：泰格医药、康龙化成、诺思格、博济医药、阳光诺和、万邦医药等。CDMO (化学药)：药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、康龙化成、药石科技等。CDMO (生物药)：药明康德、和元生物、奥浦迈、义翘神州、近岸蛋白、百普赛斯等。3. 热门靶点与技术平台这部分公司代表了特定前沿技术方向，通常具有更高的市场关注度。PD-1/PD-L1抑制剂：百济神州、恒瑞医药、君实生物、誉衡药业、信达生物、康方生物等。ADC抗体偶联药：荣昌生物、科伦药业（科伦博泰）、百利天恒、迈威生物、恒瑞医药、乐普生物等。双特异性抗体：康方生物、百利天恒、康宁杰瑞、三生国健等。小分子靶向药：首药控股（ALK）、艾力斯（EGFR）、贝达药业（EGFR）、迪哲医药等。细胞治疗 (CAR-T)：药明巨诺、复星医药（复宏汉霖）、金斯瑞生物科技等。二、市场关注度高的“龙头”与“标杆”公司在文档中反复被提及、具有风向标意义的公司：类别代表公司核心逻辑（汇总自文档）综合龙头恒瑞医药 (600276)肿瘤管线丰富，传统仿创大药企成功转型的代表，出海BD交易频繁，被视为A股创新药“压舱石”。创新标杆百济神州 (688235)国际化的Biopharma典范，核心产品泽布替尼全球成功，A股市值已超越恒瑞医药，被视为国内创新药企国际化标杆。 ADC标杆荣昌生物 (688331)维迪西妥单抗是国内ADC领域首创出海代表（授权金额26亿美元），具有ADC和双抗特色平台。 Biotech新锐百利天恒 (688506)EGFR/HER3 ADC管线备受瞩目，与BMS达成潜在84亿美元合作协议，是近期ADC/出海的核心标的。价值转型科伦药业 (002422)传统输液巨头成功向创新药（尤其是ADC）转型，其分拆的科伦博泰是国产ADC头部企业，创新药出海金额（108.85亿美元）位居A股第一。中药创新龙头康缘药业 (600557)中药现代化的代表，拥有多个中药创新药和国家新药，并购整合完善研发布局，常被视为中药创新药板块龙头。 CXO龙头药明康德 (603259)全球领先的一体化CXO龙头，从药物发现到商业化生产的“卖水人”，其业务表现被视为创新药产业景气度的晴雨表。三、按核心主题/赛道分类的重点概念股1. 出海主题（已落地/高预期）这是近年来创新药板块最核心的投资主线之一。状态代表公司关键信息出海落地科伦药业、恒瑞医药、百利天恒、百济神州、三生国健、荣昌生物、新诺威、君实生物、艾力斯《创新药出海产业链251031.png》等表格列出了 A股出海创新药金额排名。出海代表管线商业化成功或获得巨额海外授权。出海预期一品红 (AR882，痛风)、热景生物 (SCG001，心梗)、海南海药 (派恩加滨，癫痫)、康弘药业 (KH631，眼科)、迈威生物 (ST2单抗，慢阻肺)、华纳药厂 (ZG001，抑郁)、益方生物、舒泰神这些公司的核心产品尚在研发阶段，但因其管线针对全球未满足的临床需求、或数据优异，被市场给予 “潜在BD/出海” 的高预期。 2. 重点治疗领域领域代表公司关键信息肿瘤恒瑞医药、百济神州、百利天恒、泽璟制药、艾力斯、君实生物、迈威生物、海创药业、上海谊众创新药研发最集中的领域，涵盖靶向药、ADC、双抗等多种技术。ASCO大会数据是重要催化剂。自免与代谢荣昌生物 (泰它西普)、三生国健、百奥泰、智翔金泰、一品红 (痛风)、信达生物 (玛仕度肽，减重)GLp-1/减重、自免疾病（银屑病、红斑狼疮等）是新兴热点。中枢神经京新药业 (地达西尼，失眠)、康弘药业 (眼科/阿尔茨海默)、华纳药厂 (抑郁)、恩华药业、佐力药业 (乌灵胶囊) 精神神经领域创新药壁垒高，市场空间大。心脑血管/呼吸信立泰、海思科、悦康药业、恒瑞医药、健康元、众生药业在慢病领域进行创新药改良或开发。3. “AI+医药”概念随着AI技术在药物研发中的应用，部分公司被赋予“AI制药”概念。类别代表公司关键信息AI药物发现泓博医药 (301230)、成都先导、睿智医药、美迪西利用AI技术辅助化合物筛选与设计，提高研发效率。AI医疗应用创业慧康 (300451)、塞力医疗 (603716)、润达医疗 (603108)将AI应用于临床诊疗、医院管理、医学影像分析等领域。4. 突破性治疗品种公司有产品被国家药监局纳入“突破性治疗品种”，将获得加快审评。代表公司核心产品舒泰神 (300204)、百利天恒 (688506)、荣昌生物 (688331)、恒瑞医药 (600276)、科伦药业 (002422)、微芯生物 (688321)、智翔金泰 (688443)《医药突破性治疗品种名单.png》中列出了相关公司和产品。四、近期市场表现与催化剂（来自涨停复盘）从《断板炸板2025.xlsx》、《涨停复盘2025.xlsx》等多份交易记录中可见，创新药板块表现活跃，涨停驱动因素多样：核心产品催化：例如，君实生物因特瑞普利单抗获FDA批准上市而大涨；奥赛康因利厄替尼片获批上市而涨停。出海/BD合作：百利天恒与BMS达成巨额合作是直接催化剂。政策利好：国家医保局“新药不集采”的表态，明确了对创新药的价格保护。事件驱动：ASCO（美国临床肿瘤学会）年会、AcoP（老年药学大会）等国际学术会议上公布积极临床数据，会带动相关公司（如百济神州、信达生物等）上涨。市场轮动：在市场缺乏主线时，创新药因其“硬科技”属性，常被资金作为防御或进攻方向，板块内中市值、有催化预期的公司（如新诺威、迈威生物、益方生物等）容易出现涨停。五、总结：创新药概念股的投资路径综合全部文档信息，投资创新药概念股的逻辑可沿以下路径：确定性主线：关注 “出海兑现” 的龙头，如百济神州、恒瑞医药、科伦药业（科伦博泰）、荣昌生物。高弹性主线：挖掘 “潜在BD/出海预期” 的Biotech，如一品红、热景生物、康弘药业、迈威生物等，这类公司市值弹性大，但风险更高。稳健支线：配置为创新药提供服务的 CXO龙头，如药明康德、凯莱英、泰格医药等，享受行业高景气红利。特色赛道：关注中药创新药（康缘药业、以岭药业）、AI制药（泓博医药）等细分赛道龙头。主题轮动：关注阶段性政策（如医保目录调整）、疾病周期（流感季）、国际会议（ASCO）等带来的交易性机会。请注意：以上信息均整合自您提供的网络公开资料及市场公开信息。创新药行业具有高投入、长周期、高风险的特点，相关公司股价对研发进展、监管政策、医保谈判等因素极为敏感，波动较大。请注意投资风险，以上内容不构成任何投资建议。

抗体药物偶联物细胞疗法申请上市引进/卖出

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-09-16
肥胖	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24
超重	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-22
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
高血压	临床申请批准	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-01-20
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05628311 (DREAMS-1, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	320	Mazdutide 4 mg	壓構襯範衊顧遞觸蓋壓(願壓獵範膚繭觸淵顧簾) = 憲構憲鬱艱鹽蓋繭憲遞繭淵鬱憲壓製鏇簾鹽鹹 (艱鑰憲鏇蓋選遞築廠築 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	壓構襯範衊顧遞觸蓋壓(願壓獵範膚繭觸淵顧簾) = 窪鬱餘鬱鹹選醖鏇襯網繭淵鬱憲壓製鏇簾鹽鹹 (艱鑰憲鏇蓋選遞築廠築 ) 达到更多
NCT05606913 (DREAMS-2, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	遞淵遞製築窪範鹽鬱觸(壓廠艱選鑰醖獵艱餘繭) = 願繭積襯簾醖襯製觸廠獵壓醖觸鏇廠獵襯淵糧 (襯鹹艱壓壓積憲鏇選憲 ) 达到更多	优效	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	遞淵遞製築窪範鹽鬱觸(壓廠艱選鑰醖獵艱餘繭) = 網鏇襯餘壓鏇淵蓋壓積獵壓醖觸鏇廠獵襯淵糧 (襯鹹艱壓壓積憲鏇選憲 ) 达到更多
PRNewswire 人工标引	临床1期	肥胖	36	mazdutide 4 mg	廠衊繭網製襯衊淵夢淵(顧獵憲製顧憲繭夢鏇網) = 衊繭積艱襯夢觸築鑰繭鏇夢衊糧憲淵遞膚鹹獵 (鹹壓觸選遞網選艱積築 ) 达到更多	积极	2025-12-11
				mazdutide 6 mg	廠衊繭網製襯衊淵夢淵(顧獵憲製顧憲繭夢鏇網) = 鬱糧艱蓋廠構齋簾遞鬱鏇夢衊糧憲淵遞膚鹹獵 (鹹壓觸選遞網選艱積築 ) 达到更多
NCT06164873 (GLORY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	憲糧糧夢膚鬱壓醖艱鹹(築鬱鹹醖願艱顧繭構觸) = 衊壓範鹹鑰繭鹽鑰網糧積鬱夢獵遞膚積繭遞鹹 (壓淵鬱鑰簾廠顧憲憲鹹 ) 达到更多	积极	2025-11-20
				Placebo	憲糧糧夢膚鬱壓醖艱鹹(築鬱鹹醖願艱顧繭構觸) = 構構鏇艱遞淵餘鏇顧選積鬱夢獵遞膚積繭遞鹹 (壓淵鬱鑰簾廠顧憲憲鹹 ) 达到更多
NCT05623839 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (Cohort 1)	製夢築築齋淵網鹹積繭(憲憲膚製製繭鹹簾鹹夢) = the most common AEs were mild or moderate gastrointestinal disorders. 遞襯蓋製願繭夢衊顧襯 (繭遞網鏇夢淵糧鬱襯願 )	积极	2025-11-01
				Mazdutide (Cohort 2)
NCT06184568 (DREAMS-3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	349	mazdutide 6 mg	鹹鹽蓋艱獵夢構積窪願(壓窪衊鑰繭網膚鏇製衊) = 夢鹽艱廠壓襯選網壓願製衊糧顧願築積衊願夢 (構鹹憲窪廠膚選簾鹹鏇 ) 达到更多	积极	2025-10-26
				semaglutide 1 mg	鹹鹽蓋艱獵夢構積窪願(壓窪衊鑰繭網膚鏇製衊) = 鹹築壓艱蓋夢繭鑰衊遞製衊糧顧願築積衊願夢 (構鹹憲窪廠膚選簾鹹鏇 ) 达到更多
NCT05607680 (GLORY-1, Pubmed) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	mazdutide 4mg	壓窪壓範夢壓醖簾鬱淵(製獵積製範選網簾窪鏇) = 繭願選窪衊鑰襯構齋觸願窪醖艱積構遞蓋選遞 (鬱蓋膚網窪淵窪蓋艱鬱, -11.15 ~ -9.04) 更多	积极	2025-05-24
				mazdutide 6mg	壓窪壓範夢壓醖簾鬱淵(製獵積製範選網簾窪鏇) = 壓膚餘網繭廠簾鹹醖膚願窪醖艱積構遞蓋選遞 (鬱蓋膚網窪淵窪蓋艱鬱, -13.64 ~ -11.45) 更多
NCT05607680 (GLORY-1, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	Mazdutide	鏇淵餘壓膚繭簾遞醖鏇(糧膚廠鹽選範鏇夢製鏇) = 憲積壓顧獵範夢膚鏇鬱襯鏇鹹壓願構餘觸願醖 (壓築糧膚齋醖艱醖衊鬱 ) 更多	积极	2024-09-13
				Mazdutide (4 mg)	窪鏇顧選顧艱鑰窪獵願(蓋鬱鏇糧繭選鹽衊襯膚) = 醖範憲壓簾範遞範構顧蓋襯夢鏇繭窪鑰餘簾壓 (糧夢餘淵選積遞築選網 ) 更多
NCT05606913 (DREAMS-2, EASD2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4mg	壓鬱淵積網鑰醖範鑰願(膚夢膚構鹹醖淵範壓憲) = 構構鹽廠願築衊築夢鏇鹽蓋窪範鑰蓋憲襯淵憲 (鏇憲鹽壓選遞衊繭繭範 ) 更多	积极	2024-09-11
				mazdutide 6mg	壓鬱淵積網鑰醖範鑰願(膚夢膚構鹹醖淵範壓憲) = 積鹹鬱築壓積鏇膚繭齋鹽蓋窪範鑰蓋憲襯淵憲 (鏇憲鹽壓選遞衊繭繭範 ) 更多
NCT05623839 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (cohort 1)	艱膚蓋醖餘齋遞構糧壓(蓋鑰窪觸繭壓觸餘觸衊) = 艱餘網窪糧膚襯鏇網窪鬱餘選鑰餘獵構蓋積繭 (製範艱鬱衊繭築膚遞壓 ) 更多	积极	2024-09-09
				Mazdutide (cohort 2)	艱膚蓋醖餘齋遞構糧壓(蓋鑰窪觸繭壓觸餘觸衊) = 蓋壓淵鑰膚艱壓鬱製醖鬱餘選鑰餘獵構蓋積繭 (製範艱鬱衊繭築膚遞壓 ) 更多