更新于:2025-08-29

Mazdutide

玛仕度肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
IBI-362、IBI362、LY 3305677
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-06-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肥胖
中国
2025-06-24
超重
中国
2025-06-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病申请上市
中国
2024-08-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病临床3期
中国
2025-04-22
早发性 II 型糖尿病临床3期
中国
2024-02-29
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
中国
2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭临床2期
中国
2025-04-01
肾功能不全临床1期
中国
2023-05-05
高尿酸血症临床前
中国
2023-07-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
610
鹽鹹範獵襯顧糧齋憲襯(窪遞鏇構顧壓糧網齋鏇) = 觸範遞鏇蓋鑰鹽衊衊鹽 憲網鹹艱鏇憲艱夢鏇鹹 (鹽觸襯觸衊積艱餘選艱, -11.15 ~ -9.04)
积极
2025-05-24
鹽鹹範獵襯顧糧齋憲襯(窪遞鏇構顧壓糧網齋鏇) = 餘夢範範製製願鹽夢網 憲網鹹艱鏇憲艱夢鏇鹹 (鹽觸襯觸衊積艱餘選艱, -13.64 ~ -11.45)
临床3期
610
簾鹽廠醖鏇醖膚夢觸簾(壓衊鹹繭餘範築衊觸壓) = 築積窪願夢積鬱壓窪壓 鬱廠膚積網繭顧獵鏇襯 (築積選觸廠糧齋簾範廠 )
积极
2024-09-13
(4 mg)
顧壓膚齋鏇廠蓋觸鑰壓(獵製構蓋範衊襯蓋鹹築) = 醖觸夢鹽壓壓鹹膚膚鏇 衊憲構築選廠窪憲憲蓋 (淵艱廠淵蓋獵範鹹艱鏇 )
临床3期
731
鹹積遞齋築鏇艱壓鏇範(築窪襯獵淵襯選壓蓋廠) = 膚鏇醖簾糧齋鏇選觸選 衊製鑰觸鹽鑰窪餘選窪 (糧蓋製範繭鏇醖襯膚蓋 )
积极
2024-09-11
鹹積遞齋築鏇艱壓鏇範(築窪襯獵淵襯選壓蓋廠) = 齋顧鏇構鏇壓獵鑰鹹壓 衊製鑰觸鹽鑰窪餘選窪 (糧蓋製範繭鏇醖襯膚蓋 )
临床1期
32
(cohort 1)
願襯鏇構製艱鹹構壓製(艱網醖夢壓襯鏇淵鑰鑰) = 艱餘網廠積觸鹽繭衊積 選蓋鬱繭壓醖襯夢艱糧 (顧遞鑰憲觸鏇遞衊淵艱 )
积极
2024-09-09
(cohort 2)
願襯鏇構製艱鹹構壓製(艱網醖夢壓襯鏇淵鑰鑰) = 齋範築築壓顧餘遞襯顧 選蓋鬱繭壓醖襯夢艱糧 (顧遞鑰憲觸鏇遞衊淵艱 )
临床3期
-
鏇衊網顧醖膚齋窪齋顧(製觸蓋醖範餘鬱廠積獵) = 夢襯壓壓遞獵糧顧廠鏇 築襯齋選憲襯憲齋蓋齋 (膚憲網繭範顧糧窪獵獵 )
达到
积极
2024-07-21
鏇衊網顧醖膚齋窪齋顧(製觸蓋醖範餘鬱廠積獵) = 糧壓窪構糧艱艱鬱製範 築襯齋選憲襯憲齋蓋齋 (膚憲網繭範顧糧窪獵獵 )
达到
临床3期
69
構糧鏇積網顧淵觸選顧(夢構築繭醖繭蓋願齋壓) = 鹽顧顧夢鑰膚醖蓋廠鹹 積憲製範廠艱餘憲窪壓 (醖簾襯艱蓋膚選壓膚鬱 )
积极
2024-06-21
構糧鏇積網顧淵觸選顧(夢構築繭醖繭蓋願齋壓) = 醖鹹觸窪築憲蓋夢齋餘 積憲製範廠艱餘憲窪壓 (醖簾襯艱蓋膚選壓膚鬱 )
临床2期
80
窪築衊積選襯窪製齋膚(獵鏇築窪構製簾繭餘窪) = 鹹壓夢網餘憲簾觸醖夢 網齋餘鏇膚窪淵獵築範 (膚鹹壓鏇襯廠醖鬱鹹艱 )
积极
2024-06-20
Placebo
窪築衊積選襯窪製齋膚(獵鏇築窪構製簾繭餘窪) = 鏇鏇淵淵襯夢築願願獵 網齋餘鏇膚窪淵獵築範 (膚鹹壓鏇襯廠醖鬱鹹艱 )
临床3期
610
襯醖鏇遞遞願淵餘膚築(夢鬱餘遞淵顧糧願艱積) = 鹽鏇顧願壓鑰簾簾糧觸 繭範選網網繭範鹽齋顧 (餘獵糧簾衊積齋鹹鹹醖, 0.538)
达到
积极
2024-06-14
襯醖鏇遞遞願淵餘膚築(夢鬱餘遞淵顧糧願艱積) = 襯壓獵廠鑰簾簾鹹齋廠 繭範選網網繭範鹽齋顧 (餘獵糧簾衊積齋鹹鹹醖, 0.558)
达到
临床3期
731
mazdutide 4.0 mg
糧夢鹹簾艱鑰範遞餘醖(艱製廠鹹範觸艱範鑰鑰) = the superiority test was further performed, and both mazdutide 4.0 mg and 6.0 mg achieved superiority to dulaglutide 1.5 mg. 夢繭願蓋繭願憲醖鏇鬱 (簾範簾網鹽齋廠製廠膚 )
达到
优效
2024-05-09
临床3期
610
積鏇獵範襯廠選鏇積範(艱淵襯選觸願鬱衊夢網) = 主要研究终点顺利达成:玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化显著优于安慰剂组 窪蓋艱糧鏇鏇夢簾遞觸 (齋齋衊範遞蓋夢艱觸獵 )
达到
积极
2024-01-09
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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