This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, single-center clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of mazdutide in improving fatty pancreas in patients with overweight or obesity. The study plans to enroll 194 participants with overweight or obesity, who will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the mazdutide plus standardized lifestyle intervention group or the placebo plus standardized lifestyle intervention group, for a treatment duration of 48 weeks. The primary efficacy endpoint is the change from baseline in pancreatic proton density fat fraction (PDFF) measured by MRI at week 48. Secondary efficacy endpoints include changes in body weight, body mass index (BMI), waist circumference, glycemic and lipid metabolic parameters, visceral fat, and hepatic fat content. This study aims to provide preliminary evidence-based data supporting the application of mazdutide in the treatment of fatty pancreas associated with metabolic dysfunction.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

上海市同济医院

NCT07781150

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Mazdutide Plus Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System for Fertility-Sparing Treatment in Overweight or Obese Patients With Atypical Endometrial Hyperplasia or Early Endometrioid Endometrial Cancer

This is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of mazdutide combined with a levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) for fertility-sparing treatment in overweight or obese patients with atypical endometrial hyperplasia (AEH) or early-stage endometrioid endometrial cancer. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive LNG-IUS plus mazdutide or LNG-IUS plus matching placebo. The primary outcome is the complete response rate of endometrial lesions at 24 weeks after randomization.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

[+1]

NCT07767552

/ Not yet recruitingN/AIIT

Mazdutide for Remission of Type 2 Diabetes: Multicentre, Double Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate and efficacy of Mastitide for diabetes remission in Chinese type 2 diabetic subjects with poor glycemic control on diet or exercise therapy alone or metformin/sodium-glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor monotherapy.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

中山大学

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

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100 项与玛仕度肽相关的转化医学

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100 项与玛仕度肽相关的专利（医药）

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项与玛仕度肽相关的文献（医药）

2026-11-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial

Article

作者: Calderon, Boris ; Tham, Lai San ; Haupt, Axel ; Bays, Harold E ; Ni, Wei ; Hsia, Stanley H ; Mather, Kieren J ; Weideman, Ann Marie K ; Thomas, Melissa K ; De Araujo, Olimpia Ferreira Galvao ; Coskun, Tamer ; Billings, Liana K

BACKGROUND:

Therapies targeting GLP-1 or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptors have provided efficacious weight reduction in adults with obesity. Mazdutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, presents a novel opportunity for differentiated weight reduction. We aimed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of once-weekly mazdutide across a dose range up to 16 mg in adults with obesity or overweight without type 2 diabetes in the USA.

METHODS:

In this randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial at 24 centres in the USA, adults aged 18-75 years without type 2 diabetes and with a BMI of 30 kg/m² and higher-or of 27 kg/m² to less than 30 kg/m² with at least one weight-related comorbidity-were randomly allocated (3:2:3:3) to receive once-weekly subcutaneous injections of placebo or mazdutide (3-6 mg, 10 mg, or 16 mg) for 48 weeks. Participants assigned to 3-6 mg mazdutide maintained 3 mg from week 4 to week 32 before escalating to 6 mg at 32 weeks to assess 3 mg and 6 mg as potential maintenance doses. The primary endpoint was percentage change in bodyweight from baseline to 32 weeks, evaluated using the efficacy (hypothetical) estimand. Efficacy analyses included all randomly allocated participants, and safety analyses included all randomly allocated participants who received at least one treatment dose. This study is registered at ClinicalTrials.gov, NCT06124807, and is completed.

FINDINGS:

Between Nov 17, 2023, and July 9, 2025, 179 participants were randomly allocated to receive mazdutide (32 participants to 3-6 mg, 48 to 10 mg, and 51 to 16 mg) or placebo (48 participants). The mean age was 47·7 years (SD 12·3), and 118 (66%) participants were female and 61 (34%) were male. At 32 weeks, the least-squares mean percentage change from baseline in bodyweight was -7·3% (SE 0·9) with mazdutide 3-6 mg, -15·6% (0·7) with 10 mg, and -18·1% (1·0) with 16 mg, versus -0·9% (0·8) with placebo. Estimated treatment differences versus placebo ranged from -6·5% to -17·2% (p<0·0001, all comparisons). Additional bodyweight reductions were observed at 48 weeks. The most common adverse events with mazdutide were gastrointestinal-related and mostly mild to moderate in severity; discontinuation of study treatment due to adverse events occurred most frequently with 16 mg (20%), associated primarily with gastrointestinal disorders.

INTERPRETATION:

Once-weekly, subcutaneous mazdutide showed clinically meaningful bodyweight reduction in adults with obesity or overweight across all studied doses, with higher doses (10 mg and 16 mg) showing additional weight reduction.

FUNDING:

Eli Lilly and Company.

2026-10-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and Safety of the Dual Glucagon‐Like Peptide‐1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide in Predominantly Chinese Adults With Obesity and/or Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta‐Analysis

Review

作者: Ashraf, Hamid ; Chatterjee, Subhankar ; Dutta, Deep ; Hasan, Mehedi ; Kamrul‐Hasan, A. B. M. ; Nagendra, Lakshmi ; Khalil, Ibrahim ; Ahsan, Alvee

ABSTRACT:

Aim:

To assess the effects of mazdutide on body weight, HbA1c, metabolic outcomes, and adverse events in adults with overweight/obesity and/or type 2 diabetes (T2D).

Methods:

This systematic review and meta‐analysis included randomized controlled trials (RCTs) comparing mazdutide with placebo or active comparators in adults with overweight/obesity and/or T2D, identified through PubMed, Scopus, Web of Science, and ClinicalTrials.gov to 20 February 2026. Co‐primary outcomes were percent change in body weight and change in HbA1c. Secondary outcomes included other weight‐related and metabolic outcomes, as well as safety. Random‐effects models were used to generate pooled mean differences (MDs) or risk ratios with 95% confidence intervals, and the certainty of the evidence (COE) was assessed using GRADE.

Results:

Nine RCTs ( N = 2292; most with low risk of bias) were included. In overweight/obesity without diabetes, mazdutide 3, 4, and 6 mg reduced body weight more than placebo (MDs −6.56%, −9.92%, and −11.1%, respectively; very low COE due to substantial heterogeneity and few trials). In T2D, mazdutide 4 and 6 mg reduced body weight and HbA1c versus placebo (moderate COE) and also outperformed dulaglutide for both outcomes. Mazdutide also improved waist circumference, lipids, liver enzymes, and uric acid levels. Gastrointestinal adverse events were more frequent, but serious adverse events and treatment discontinuation rates were comparable with those of the comparators.

Conclusions:

Mazdutide was associated with dose‐dependent reductions in body weight and HbA1c, with broader metabolic benefits in predominantly Chinese adults with obesity and/or T2D. Longer‐term, multi‐ethnic studies are needed to confirm durability, generalizability, and cardiovascular safety.

2026-10-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A

Development and validation of a multiplexed LC-HRMS method for nine GLP-1 receptor agonists and its pharmaceutical application

Article

作者: Hung, Chi-Tat ; Leung, King-Kwong ; Tong, Lok-Hang

A rapid, sensitive, and selective multiplexed liquid chromatography-high-resolution mass spectrometry (LC-HRMS) method was developed and validated for the identification and quantitation of nine structurally diverse peptide-based glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs): bofanglutide, ecnoglutide, exenatide, liraglutide, mazdutide, retatrutide, semaglutide, survodutide, and tirzepatide. These peptides represent single, dual, and triple receptor agonists, including four globally approved medications, two recently approved by China's National Medical Products Administration (NMPA), and three investigational drugs in Phase III clinical trials. Chromatographic separation was achieved on an ACQUITY Premier BEH C18 column (2.1 × 150 mm, 1.7 µm) at 50 °C using a multistep linear gradient with water and acetonitrile containing 0.1% difluoroacetic acid (DFA) and 0.5% dimethyl sulfoxide (DMSO) as mobile phases (flow rate 0.3 mL/min). The optimised method provided excellent resolution with baseline separation for most peptides within a 20-minute runtime. A key advantage of this work is the implementation of a dual strategy that combines high-resolution full-scan MS (HRMS) for accurate mass measurement with data-dependent HRMS/MS fragmentation for structural confirmation. Peptide identification adopted a top-down approach, achieving mass accuracy of 0.0-0.5 ppm and fragment ion coverage of 76-100%. The method showed good linearity (r² ≥ 0.995) over 4-235 ng/mL, with LODs of 0.44-2.06 ng/mL and LOQs of 8.29-11.74 ng/mL. It was successfully applied to marketed formulations of liraglutide, semaglutide, and tirzepatide using a simple dilute-and-shoot procedure, yielding mean recoveries of 113.7-118.4%. This LC-HRMS method offers superior selectivity and flexibility for analysing current and next-generation GLP-1 RAs.

4,587

项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

2026-10-21

·VIP说

信达的商业化确实顺，创新药规模都快赶上恒瑞了！

7年前，恒瑞营收230亿，净利润50亿；绝对的老大哥，同行大多难以望其项背；信达的凭着仅有一款PD-1的（信迪利单抗）收入才10亿个出头，亏损将近20个亿。转眼到了26年了；信达的收入预计能到200亿，8年20倍的增速；恒瑞还在300亿徘徊，面临着创新药降速，仿制药下滑的境地。信达凭什么从8年前的一款PD-1创新药，能在中国几十家创新药企里，率先跑出来？ 2018 年，信达在港交所 18A 挂牌，市值在百亿规模；第二年它才只有一款自研创新药—信迪利单抗（达伯舒®）；而且这款药还是不是首批的药物，首批的是君实的PD-1；结果在2019年底，管理层愣是咬牙降价，进了医保，当时谁也不好判断对错，但是靠着医保政策，信迪利单抗第二年就买了20多亿，直接稳坐PD-1药物的头把交椅；靠着这款药，把信达的现金流稳住了。更有远见的是，它做了一个当时看起来极冒险的决定，在减重药还完全不成赛道的时候，从礼来手里拿下玛仕度肽（IBI362）的大中华区权益。 2019 年买下它的时候，市场没人看好；6年后，它成为中国第一款 GCG/GLP-1 双靶点减重药；减重赛道更是超越肿瘤赛道，成为超千亿美元大市场。玛仕度肽（信尔美®）2025 年 6 月获批减重、9 月拿下糖尿病，是全球第一个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动剂。DREAMS-3 头对头打赢司美格鲁肽：32 周时 48% 的受试者同时实现 HbA1c 达标和减重 10% 以上，对照组 21%。另外信达在慢病领域的拼图也补齐了。心血管的国产原研 PCSK9 抑制剂托莱西单抗、眼科的 IGF-1R 药物替妥尤单抗（中国首款甲状腺眼病新药）、自免的 IL-23p19 匹康奇拜单抗。到 2026 年上半年，信达的产品矩阵已扩到 20 款，13 款在医保目录里；从一个高度依赖 PD-1 的公司，到现在，开始有第二、第三、第四条曲线了。图1：信达的收入结构与产品组合 2025 年收入 130.42 亿元、产品收入 118.96 亿元，IFRS 净利润 8.14 亿元，成立十四年来的第一个完整盈利年。 26年上半年继续保持44%的高增速以及盈利状态，预计全年收入能触及200亿大关，这已经不是一家小药企了。图2：信达历年营业收入与净利润另外，信达在出海BD方面，更是不甘落后。 10 个月，完成五笔大额BD交易；武田 114 亿美元、辉瑞 105 亿美元、礼来第7 次合作 88.5 亿美元、罗氏 10.8 亿美元、Spero 约 11 亿美元，累计约 340 亿美元，占同期中国创新药对外授权总额三成以上。图3：近 10 个月主要对外授权交易结构最为关键与武田合作的PD-1/IL-2α 双抗 IBI363；信达在美国按 40:60 分担成本、分享损益。这不是单纯的“卖分子”，而是“一起做出来、一起赚美国市场的钱”，这样做的目的是想把公司自身的海外开发能力搭起来。图4：核心管线进度我们再做个横向对比，信达在蹒跚学步的时候，恒瑞已经是老大哥了；到如今，在创新药收入业务方面，信达与恒瑞已相差无几了。究其原因是信达的战略布局的远见性，有肿瘤基本盘，有代谢第二曲线，有多治疗领域组合，有从授权到共开发的全球路径。相比恒瑞是自己一步步转型创新药企的，信达更灵活的依靠合作，加速跑完了这段路。虽然信达的挑战还有很多。玛仕度肽率先获批，但是紧跟其后的瑞普泊肽们，也不敢落后；明年它将正式站在了国产 GLP-1 价格战正面；国外原研的替尔泊肽在华放量、十余家司美仿制药涌入；为后续的高增长的持续性画上了问号。但对一家成立不超过20年的药企来说，营收做到百亿，手握百亿现金流，四百多亿美金的全球合作，并占据肿瘤和最热的代谢赛道的关键位置，这本身就是一种竞争力。信达的时代，可能真的悄然来临了。（本报告所包含的信息均来自公开信息，观点仅供参考，不构成对任何个人或实体的投资建议。）

2026-10-20

·赛柏蓝

刚刚！2026年医保目录调整最新进展

10月20日，国家医保局发布《重要提醒》：近期，我们将与企业正式签署协议，相关企业即日起可登录国家医保服务平台下载并完成协议签署。截至10月20日，2026年国家基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录调整，已经完成申报、形式审查、专家评审及现场谈判、竞价和价格协商，进入目录公布前的最后阶段。国家医保局此前明确，新版目录将于2026年11月发布、2027年1月1日起统一执行。 2026年医保目录调整，包括CAR-T、ADC、GLP-1类药物、核药及基因治疗产品等在内的一批创新药参与。如EGFR×HER3双抗ADC领域代表性产品、百利天恒的伦康依隆妥单抗，科伦博泰新上市HER2 ADC博度曲妥珠单抗，合源生物的纳基奥仑赛，药明巨诺的瑞基奥仑赛，以及信达生物玛仕度肽、辉瑞／先为达生物的埃诺格鲁肽等。商保创新药部分，汇聚CAR-T、基因治疗及核药领域明星单品，包括科济药业旗下恺兴生命的舒瑞基奥仑赛注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、重庆精准生物的普基奥仑赛注射液、信念医药相关企业的波哌达可基注射液、远大医药的钇[90Y]微球注射液。 2026年的医保目录调整，创新药准入规则进一步完善，商保与基本医保的衔接机制开始进入实际运行阶段。进入新版医保目录执行阶段，各省级医保部门将衔接药品挂网、支付标准和医保信息系统；医疗机构需推进新增药品配备、采购和使用，医保部门还需更新“双通道”药品管理安排。来源：赛柏蓝；作者：凯西

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物引进/卖出基因疗法

2026-10-20

·Biotech前瞻

4亿美元首付，罗氏再签翰森：ADC出海之外，减重、自免接连报喜

10月19日，翰森制药与罗氏宣布扩大ADC合作：4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款，以及潜在超过150亿美元的里程碑付款，另有销售提成。按潜在总金额计算，这笔交易位居国产创新药对外授权第二位；其中，里程碑付款与后续项目进展挂钩。这是罗氏第二次与翰森合作。去年双方签下的是CDH17 ADC HS-20110，今年则覆盖两个翰森临床前ADC，以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森平台开发的项目。合作从单个药物扩大至多项目研发，体现了罗氏对翰森ADC早期研发能力的进一步认可。对持续跟踪翰森的读者来说，新交易有迹可循。Biotech前瞻此前关注过其创新药收入增长，也跟进过GSK引进的B7-H3 ADC从肺癌Ⅲ期生存数据走向全球开发：《GSK公布全球数据，翰森B7-H3 ADC从肺癌走向骨肉瘤》。与此同时，翰森在肺癌耐药、减重、银屑病及神经免疫等领域也陆续取得进展，多条管线已进入后期临床或接近注册。罗氏再度签约之外，这些产品的临床与注册进度，同样值得放在一起看。01 创新药收入占比85.4%，下一步看产品接续 2026年上半年，翰森收入约83.04亿元，同比增长11.7%；创新药收入约70.92亿元，占总收入85.4%。创新药产品销售收入同比增长21.6%，研发开支约17.39亿元，同比增长20.7%。83.04亿元收入、42.58亿元利润：翰森财报让股价一度大涨16% 这里的21.6%尤其值得关注，它更直接反映已上市创新药的销售增长。对外授权可以带来阶段性收入，国内的销售能力则关系到公司能否持续投入研发。此外，值得一提的是，抗肿瘤板块上半年收入约54.73亿元，占比65.9%。创新药以及抗肿瘤药物占比已经很高，收入来源仍有进一步拓宽的空间。因此，奥莱泊肽、HS-10374等非肿瘤产品的意义，不仅在于增加新品种，也在于逐步扩大肿瘤之外的收入贡献。02 肺癌：从阿美替尼延伸到耐药治疗阿美替尼仍是翰森肺癌业务的重要产品。公司披露，其在国内已获批五项适应症，覆盖术后辅助、不可切除局部晚期放化疗后、晚期单药及联合化疗等治疗场景。适应症扩展，让一款药能够覆盖更广的人群和疾病阶段。接下来，翰森正在围绕EGFR TKI治疗后的耐药，布局其他药物。达麦利替尼：尝试为阿美替尼增加耐药后的联合方案。 MET抑制剂达麦利替尼（HS-10241）联合阿美替尼的上市申请，已于2026年2月获受理，拟用于EGFR TKI治疗失败、伴MET扩增的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一布局与现有业务联系紧密。如果获批，翰森有机会在既有肺癌诊疗网络中增加一个耐药后的治疗选择。商业化难点也很具体：患者需要在进展后接受相应检测，MET扩增的检测方法、判定标准及临床筛选效率，会影响真正能够接受治疗的人数。 HS-10504：瞄准C797S突变，是另一条耐药路径。 2026年AACR披露的Ⅰ期研究中，400 mg每日一次剂量下，34例携带EGFR C797S、伴或不伴T790M突变的疗效可评估患者，ORR为52.9%，中位PFS为9.6个月。中期业绩公告披露，该项目已进入Ⅲ期。这一产品的潜力在于人群选择更明确。后续需要确认的，是在更大样本中能否维持疗效，以及不同共存突变对治疗结果的影响。达麦利替尼与HS-10504分别对应不同耐药机制，不能互相替代。它们共同体现出翰森肺癌布局的延伸方向：围绕已经熟悉的疾病和临床需求，继续开发后续产品。RET抑制剂HS-10365的上市申请也已获受理，进一步拓宽了其肺癌靶向治疗组合。03 ADC：B7-H3接近注册，B7-H4进入全球Ⅲ期 Biotech前瞻此前对HS-20093的跟踪，已从授权交易延伸至中国Ⅲ期和全球研究进展。它也是目前观察翰森ADC开发能力最具体的项目。翰森25H1财报亮眼，B7H3 ADC及GLP-1类制剂先后授权 B7-H3 ADC的近期价值，首先落在注册与适应症扩展。 ARTEMIS-008中国Ⅲ期研究中，HS-20093对照托泊替康用于既往含铂治疗后进展的复发小细胞肺癌，中位OS为18.5个月，对照组10.3个月，HR为0.46。小细胞肺癌上市申请于9月获受理。骨肉瘤方面，ARTEMIS-011达到独立审评委员会评估的PFS主要终点；用于≥12岁、既往至少二线治疗失败患者的上市申请，也已于9月获受理，详细结果将在ESMO披露。还要注意治疗标准的变化。DLL3双抗tarlatamab已在美国获批用于含铂治疗后进展的广泛期小细胞肺癌。对照托泊替康获得生存优势，并不等于已经证明优于其他新疗法。后续定位还会涉及给药条件、毒性管理及不同地区的可及性。两项适应症对应不同的商业化条件。小细胞肺癌关系到其在肺癌市场中的竞争位置；骨肉瘤则是未满足需求突出的细分疾病，需要考虑患者分布、专科中心覆盖和支付可及性。临床价值与销售规模，应分别评估。 10月18日，GSK公布首批全球Ⅰb期剂量优化结果：8 mg/kg组18例疗效可评估患者中11例获得确认缓解，确认ORR为61%；该剂量组≥3级治疗相关不良事件发生率为42%。全球Ⅲ期正在推进，长期疗效和安全性仍需后续验证。GSK公布全球数据，翰森B7-H3 ADC从肺癌走向骨肉瘤 B7-H4 ADC则让翰森的ADC布局进一步进入妇科肿瘤。 HS-20089，又称mocertatug rezetecan（Mo-Rez），在全球BEHOLD-1早期研究中，特定剂量下铂耐药卵巢癌和复发或晚期子宫内膜癌队列的确认ORR分别为62%（21/34）和67%（8/12）。样本量仍小，尚需随机研究确认获益。这款药的全球开发已进入下一阶段。GOG于2026年7月确认，铂耐药卵巢癌全球Ⅲ期BEHOLD-Ovarian01已完成首例患者入组。它的潜力不只是增加一个ADC靶点。卵巢癌、子宫内膜癌及不同治疗线次，可能形成不同的开发机会。但每一次向更早线治疗拓展，都需要重新评估疗效、长期毒性和与现有方案的配合。再加上罗氏合作的CDH17 ADC HS-20110，以及正在开发的EGFR/c-MET双抗ADC HS-20122，翰森的ADC组合已覆盖不同疾病场景。04 奥莱泊肽：非肿瘤业务中值得重点跟踪的产品翰森代谢领域的重点，是GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽（HS-20094）。 10月公布的LIGHTENⅢ期研究纳入604名中国超重或肥胖成人。在疗效估计目标下，15 mg组48周平均减重19.3%，安慰剂组为2.7%；治疗方案估计目标下，分别为18.7%和2.5%。其长期体重管理上市申请已于6月获受理。不同估计目标对停药、治疗中断等事件的处理不同，19.3%不宜脱离研究口径，与其他药物的减重数字直接排名。其进入市场时，替尔泊肽、玛仕度肽等产品已经建立了临床与商业化基础。翰森需要把临床特点转化为医生和患者能够持续感受到的差异。这款产品的商业潜力，需要结合长期使用来看。减重幅度影响患者是否愿意尝试，耐受性、价格及随访管理影响患者能否继续用药。公告披露，奥莱泊肽各治疗组平均恶心、呕吐发生率分别为7.8%和4.9%。这是该研究治疗组的平均数据，不能直接据此认定其优于其他产品。[14] 如果后续更大范围使用仍能保持较好的耐受性，这会成为长期体重管理中的重要竞争因素。再生元在2025年引进该产品时，明确提出研究其与自身管线联合，用于改善减重过程中的肌肉流失及相关合并症。这也解释了其合作价值：对买方而言，一款GLP-1/GIP药物可以成为组合研发的基础。对于翰森，国内单药商业化和海外联合开发，可能带来不同的增长机会。不过，联合方案能否改善体成分、长期健康结局，仍需要相应临床证据。05 自免：口服药与神经免疫产品各有机会 HS-10374：从Ⅲ期阳性走向注册准备。 9月，翰森宣布口服TYK2变构抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病的关键Ⅲ期达到共同主要终点：第16周PASI 75和sPGA 0/1应答率显著优于安慰剂。超过一半患者达到PASI 90，近三分之一达到PASI 100。公司表示推进上市申请准备工作。这一产品更值得分析的是未来定位。口服给药有便利性，但银屑病治疗还会比较皮损清除程度、起效速度、长期安全性和费用。HS-10374需要在这些条件之间找到有吸引力的组合。如果能够形成稳定的疗效和长期用药体验，它有机会成为翰森非肿瘤业务的重要新品。但目前仍应区分Ⅲ期阳性、申请准备与正式获批三个阶段。 HS-20118：口服IL-23受体拮抗剂，探索给药频率上的差异。 HS-20118已授权Avere，翰森同时参与股权投资。公司披露，Ⅰb期数据支持继续探索每周一次口服给药。同机制的口服药icotrokinra已于2026年在美国获批，验证了口服IL-23受体拮抗这一开发方向，也提高了后来者的竞争要求。 HS-20118的每周给药设想值得关注。但对患者而言，便利性还取决于是否需要空腹、漏服后的处理，以及疗效能否在给药间隔内稳定维持。它目前更适合作为中长期管线观察，早期结果还不足以判断能否取代已上市药物。伊奈利珠单抗：已有销售基础，通过新适应症扩大覆盖。这一引进产品在中国已获批NMOSD、IgG4相关性疾病和全身型重症肌无力三项适应症。2026年获批的gMG适应症，覆盖与常规治疗联合用于AChR或MuSK抗体阳性的成人患者。它与面向更广泛人群的口服自免药，商业化方式不同。罕见病产品更依赖专科诊疗、准确诊断和长期随访。新增适应症可以扩大服务人群，但能否形成持续销售，还要看临床使用、支付及与其他机制药物的竞争。06 中枢神经、肾病与抗感染，不能只按市场大小看潜力 HS-10380：有早期疗效信号，长期使用价值仍待验证。 10月公布的精神分裂症Ⅱb期研究纳入363人。第42天，HS-10380三个剂量组相对安慰剂的PANSS总分变化最小二乘均值差为−16.7、−13.2和−14.7分。研究同时设置阿立哌唑组，积极结果支持继续推进Ⅲ期。这些数据不能直接写成优于阿立哌唑，也不能将相关症状因子的改善等同于认知功能获益已经确证。从产品潜力看，急性期症状改善只是起点。维持治疗、复发预防、体重和代谢影响、锥体外系反应及依从性，都会影响医生的长期处方选择。翰森已有中枢神经系统业务经验，新药能否在疗效或耐受性上形成明确差异，将决定这部分经验能够转化为多少商业优势。培莫沙肽：便利性能够形成具体价值。已上市的培莫沙肽用于慢性肾脏病相关贫血，其非透析患者Ⅲ期研究验证了每4周一次给药的治疗方案。这类产品的市场机会，可以从用药流程来理解：减少注射次数，可能改善患者长期管理体验；能否放量，还与透析中心或门诊覆盖、费用及其他贫血药物选择有关。艾米替诺福韦：长期慢病管理中的稳定贡献。恒沐（艾米替诺福韦）已有长期随访积累，用于慢性乙肝抗病毒治疗。[22] 它的机会主要在持续病毒抑制、长期安全性及患者管理，不能等同于乙肝功能性治愈药物的开发价值。这些产品未必都能成为引发全球交易的大品种，却能扩大公司在不同专科的覆盖，提供持续销售，并降低经营对少数项目的依赖。07 看清不同管线，对翰森增长的作用领域重点产品已披露进展后续潜力主要取决于肺癌阿美替尼国内五项适应症获批新适应症使用与持续销售肺癌耐药达麦利替尼联合阿美替尼上市申请获受理 MET检测与患者筛选、注册进展肺癌耐药 HS-10504 已披露进入Ⅲ期 C797S人群中的确证性结果 ADC HS-20093，B7-H3 SCLC及骨肉瘤上市申请获受理注册、适应症拓展及全球Ⅲ期 ADC HS-20089，B7-H4 中国及全球Ⅲ期推进妇科肿瘤随机研究结果 ADC HS-20110，CDH17 全球Ⅰ期，已授权罗氏早期临床疗效与安全性代谢奥莱泊肽减重Ⅲ期阳性，上市申请获受理长期用药、定价及海外开发自免 HS-10374，TYK2 银屑病Ⅲ期阳性，准备申报注册、长期数据与产品定位自免 HS-20118，IL-23受体 Ⅰb期数据，已授权Avere 每周口服方案及后续临床验证神经免疫伊奈利珠单抗中国三项适应症获批新适应症准入与专科覆盖中枢神经 HS-10380 精神分裂症Ⅱb期数据公布 Ⅲ期与长期维持治疗证据肾病、抗感染培莫沙肽、艾米替诺福韦已上市长期使用、渠道及患者管理注：仅列本文重点产品，阶段按截至2026年10月20日已检索到的公告整理；不同适应症、地区的开发阶段不同。潜力分析为本文判断，不代表销售预测。回到罗氏新交易，翰森将负责相关项目推进至全球Ⅰa期完成，并可选择最多两个项目参与大中华区外开发，获得美国商业化的额外收益。结合这些管线来看，翰森正在尝试更灵活的合作方式：部分项目引入跨国药企承担海外后期开发，部分早期资产通过授权加股权投资推进；对于选定项目，也保留继续投入、参与更多后续收益的机会。合作范围扩大后，研发资源的安排会更重要。销售中的产品需要持续经营，注册阶段的产品需要做好上市准备，早期合作又要求按计划交付。项目越多，越需要区分哪些值得优先投入。对翰森下一阶段的观察，也可以更具体：近期看HS-20093、奥莱泊肽等注册进展，以及已有产品的新适应症销售；中期看肺癌耐药、B7-H4和TYK2能否形成后续新品；更长期再看口服IL-23、双抗ADC及新一批罗氏合作项目的临床结果。 4亿美元首付是眼前的新进展，超过150亿美元的里程碑则附带开发、注册和商业化条件。翰森更值得持续跟踪的，是这些不同阶段的产品能否陆续上市、形成收入，并为下一轮研发提供支持。资料截至2026年10月20日。临床数据来自已披露研究，跨研究数字不能直接用于判定产品优劣；产品潜力与经营分析为本文判断。

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12225	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-09-16
肥胖	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24
超重	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-03-20
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-22
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-26
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-26
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-03-26
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06124807 (Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床2期	超重 \| 肥胖	179	mazdutide 16 mg	窪衊憲選網獵襯選顧遞(築網鑰艱艱鑰窪遞糧鏇) = 齋鬱鏇構窪網糧範憲繭壓齋觸齋鬱獵鏇夢範鬱 (製糧觸蓋餘範繭獵簾壓 )	积极	2026-11-01
NCT06164873 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	肥胖	461	9-mg Mazdutide	艱窪艱膚鑰壓蓋鹹壓醖(衊簾齋願構簾窪願艱獵) = 齋醖觸觸繭窪廠範獵範糧鏇構艱製艱淵鹹簾糧 (鬱窪憲範壓衊蓋範窪窪 ) 更多	积极	2026-08-04
				Placebo	艱窪艱膚鑰壓蓋鹹壓醖(衊簾齋願構簾窪願艱獵) = 衊繭鏇築壓夢網遞鬱觸糧鏇構艱製艱淵鹹簾糧 (鬱窪憲範壓衊蓋範窪窪 ) 更多
NCT06164873 (GLORY-2, ADA2026)	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	壓淵鑰簾顧製築膚鹽鹹(夢廠獵築遞簾壓選餘選) = 壓選鬱顧繭鑰獵膚簾醖築淵衊製願築觸築壓壓 (遞鹹鬱繭淵膚糧鑰鬱觸 ) 更多	积极	2026-06-20
				Placebo	壓淵鑰簾顧製築膚鹽鹹(夢廠獵築遞簾壓選餘選) = 蓋膚鬱壓繭蓋範鹽醖獵築淵衊製願築觸築壓壓 (遞鹹鬱繭淵膚糧鑰鬱觸 ) 更多
NCT04904913 (Pubmed \| Med)	临床2期	肥胖	80	Mazdutide 9 mg	憲憲窪壓夢膚網艱襯鬱(鹽齋夢網製範獵鹽鑰網) = 窪餘觸醖繭艱膚夢積觸壓鏇願顧蓋製製製餘淵 (鏇餘網鹽鹽壓鬱鹽鹹夢 ) 更多	积极	2026-05-01
				Placebo	憲憲窪壓夢膚網艱襯鬱(鹽齋夢網製範獵鹽鑰網) = 遞網鹹範鹹糧製壓襯膚壓鏇願顧蓋製製製餘淵 (鏇餘網鹽鹽壓鬱鹽鹹夢 )
NCT06124807 (CTgov)	临床2期	超重 \| 肥胖	179	Placebo (Placebo)	願鬱鹽願製襯憲膚鬱廠(糧積艱淵壓膚鏇廠壓獵) = 繭壓鬱顧積蓋蓋糧積淵醖壓淵簾範願鹽艱網憲 (積製鹽觸鑰艱衊齋鬱遞, 0.787) 更多	-	2026-04-21
				Mazdutide (10 mg Mazdutide)	願鬱鹽願製襯憲膚鬱廠(糧積艱淵壓膚鏇廠壓獵) = 鏇選憲簾醖壓簾鬱窪蓋醖壓淵簾範願鹽艱網憲 (積製鹽觸鑰艱衊齋鬱遞, 0.744) 更多
NCT05628311 (DREAMS-1, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	320	Mazdutide 4 mg	願餘鹽膚鏇繭鬱簾餘繭(鹹齋糧選製廠鹹衊艱構) = 蓋範齋獵鹽蓋壓衊淵鑰願艱鏇鹹遞鬱醖衊網繭 (簾艱願鹹顧獵選顧膚衊 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	願餘鹽膚鏇繭鬱簾餘繭(鹹齋糧選製廠鹹衊艱構) = 夢襯醖廠廠鏇觸顧範獵願艱鏇鹹遞鬱醖衊網繭 (簾艱願鹹顧獵選顧膚衊 ) 达到更多
NCT05606913 (DREAMS-2, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	窪憲淵網醖遞積簾獵選(繭醖繭鑰積遞壓鏇醖窪) = 觸繭築築鑰廠艱鑰簾齋鏇積齋網獵構鏇廠網網 (廠簾壓窪醖鏇膚醖膚顧 ) 达到更多	优效	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	窪憲淵網醖遞積簾獵選(繭醖繭鑰積遞壓鏇醖窪) = 糧鏇鹹夢範廠鹹蓋膚獵鏇積齋網獵構鏇廠網網 (廠簾壓窪醖鏇膚醖膚顧 ) 达到更多
NCT05606913 (Pubmed \| Nature)	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	鏇憲簾鏇鬱繭廠範憲鏇(鏇選醖鏇積廠糧簾遞齋) = The most common treatment-emergent adverse events were diarrhoea, nausea and vomiting. 築構壓選製膚廠鏇糧壓 (鹽淵鏇鹽獵鹽顧鑰觸齋 )	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg
PRNewswire 人工标引	临床1期	肥胖	36	mazdutide 4 mg	襯艱艱鏇醖積壓夢艱鹹(積製餘築齋網網夢鏇觸) = 憲蓋遞艱膚襯襯獵壓構鑰鑰憲夢遞網夢鑰鏇憲 (築夢獵繭夢憲鬱衊遞繭 ) 达到更多	积极	2025-12-11
				mazdutide 6 mg	襯艱艱鏇醖積壓夢艱鹹(積製餘築齋網網夢鏇觸) = 蓋餘膚餘壓積壓淵襯壓鑰鑰憲夢遞網夢鑰鏇憲 (築夢獵繭夢憲鬱衊遞繭 ) 达到更多
NCT06164873 (GLORY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	衊衊簾糧鹹齋鑰選糧夢(鹽構築鹹膚憲繭製範壓) = 窪廠範繭鹽齋構糧繭製膚淵網鬱願範獵鬱夢餘 (蓋窪遞範鏇鏇簾選齋鹽 ) 达到更多	积极	2025-11-20
				Placebo	衊衊簾糧鹹齋鑰選糧夢(鹽構築鹹膚憲繭製範壓) = 選願製淵積齋壓蓋衊獵膚淵網鬱願範獵鬱夢餘 (蓋窪遞範鏇鏇簾選齋鹽 ) 达到更多