A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight（GLORY-YOUNG）

The study is designed to assess the efficacy and safety of multiple doses of IBI362 in Chinese adolescent subjects with obesity or overweight. It plans to enroll 180 adolescents (aged ≥12 and <18 years) who have failed to achieve a 5 kg weight reduction after at least 12 weeks of dietary and exercise intervention.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

ChiCTR2500114539

/ Not yet recruitingN/AIIT

Study on the Efficacy and Safety of Mazdutide in Systemic Lupus Erythematosus

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07135141

/ Not yet recruitingN/AIIT

Mazdutide as Adjuvant Therapy Following Sleeve Gastrectomy in Severe Obesity:A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Superiority Trial

The SMART study is a 96-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority clinical trial. A total of 256 severe obesity patients are randomized 1:1 to either receive the bariatric surgery plus GCG/GLP-1 dual receptor agonist group (receiving sleeve gastrectomy followed by subcutaneous injections of mazdutide weekly, with stepwise dose escalation to a maintenance dose per protocol) or the bariatric surgery plus placebo group (receiving matched procedure plus placebo injections). The primary objective is to evaluate the potential enhancing weight reduction effects of the combination therapy with bariatric surgery and mazdutide measured by the percentage change of excess weight loss.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

北京友谊医院

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

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2026-01-01·Contemporary Clinical Trials

Mazdutide versus Semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: Rationale, design and baseline data of DREAMS-3 phase 3 trial

Article

作者: Li, Shu ; Zhou, Runze ; Li, Yunfeng ; Cai, Hanqing ; Luo, Yingying ; Qian, Lei ; Li, Li ; Ji, Linong ; Qiu, Wei ; Shi, Bimin ; Guo, Qun ; Pei, Lijuan ; Jiang, Hongwei ; Zhang, Han Han ; Wang, Haifang ; Deng, Huan

BACKGROUND:

Effective weight management and glycemic control are both important in people with type 2 diabetes (T2D) and obesity. Despite the proven benefits of GLP-1 receptor agonists, there is a persistent need for more effective weight management strategies in the treatment of T2D and obesity. Glucagon receptor-based co-agonists, such as mazdutide, represent a promising therapeutic class with the potential for enhanced weight loss compared to current standards of care. However, robust clinical evidence for these agents in populations with T2D and obesity is still lacking. The DREAMS-3 trial is designed to address this gap by directly comparing the efficacy and safety of mazdutide against semaglutide, a widely used GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with T2D and obesity. The results will provide crucial evidence to inform clinical decision-making for this large patient population.

METHODS:

DREAMS-3 is a randomized, open-label phase 3 trial. Obese Participants (BMI ≥ 28 kg/m²) diagnosed with T2D (≤ 10 years) who had inadequate glycemic control after diet and exercise alone with/without metformin were randomized in a 1:1 ratio to receive mazdutide 6 mg or semaglutide 1 mg once weekly in the 32-week active-controlled treatment period, followed with a 24-week extension period. The primary endpoint is the proportion of participants achieving glycated hemoglobin <7.0 % and weight reduction of ≥10 % at week 32.

RESULTS:

A total of 349 participants were enrolled and randomized, the overall mean age was 42.4 years, 44.7 % of participants were male. The mean baseline duration of T2D was 1.8 years, and 39.5 % of participants were on metformin. The mean glycated hemoglobin was 8.0 %, body weight was 90.5 kg, BMI was 33.0 kg/m². Most participants had at least one comorbidity. The prevalence of some comorbidities (such as metabolic associated fatty liver disease, gout/hyperuricemia) showed strong association of BMI.

CONCLUSION:

DERAMS-3 is the first head-to-head trial to compare the efficacy and safety of mazdutide versus semaglutide in Chinese adults with T2D and obesity, with an expected completion date in early 2026.

2025-12-01·DRUGS

Mazdutide: First Approval

Article

作者: Shirley, Matt

Mazdutide (Xinermei^®) is a dual glucagon receptor (GcgR) and glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist being developed by Eli Lilly and Company along with Innovent Biologics for use in weight management in adults with obesity or overweight and for the treatment of type 2 diabetes (T2D). In June 2025, mazdutide received its first approval, in China, for use (in combination with diet control and increased physical activity) in long-term body weight management in adults with a body-mass index (BMI) of ≥ 28 kg/m² or with a BMI ≥ 24 kg/m² together with one or more weight-related comorbidity. Subsequently, in September 2025, mazdutide also received approval in China for use in glycaemic control in adults with T2D. Additionally, mazdutide is under clinical evaluation for use in the treatment of metabolic dysfunction-associated fatty liver disease, obstructive sleep apnoea and alcohol use disorder. This article summarises the milestones in the development of mazdutide leading to this first approval for long-term body weight management in adults with obesity or overweight.

2025-12-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Shared mechanistic pathways of glucagon signalling: Unlocking its potential for treating obesity, metabolic dysfunction‐associated steatotic liver disease, and other cardio‐kidney‐metabolic conditions

Review

作者: Neff, Guy W.

Abstract:

Glucagon is a pancreatic peptide hormone whose receptor (GCGR) is expressed in the liver, kidney, and, to a lesser extent, various other tissues. Glucagon is well known as the counterpart to insulin in glucose homeostasis. However, recent evidence has revealed other potential roles of glucagon, which include the regulation of amino acid metabolism via a liver–pancreatic alpha cell axis, stimulation of lipolysis and mitochondrial fat oxidation in the liver (and possibly in other tissues), reduction of caloric intake, and an increase in energy expenditure (at least in animal models). These advances in basic science—together with clinical trials that found GCGR antagonists increased body weight, hepatic fat, and serum lipids in people with type 2 diabetes—are driving the development of GCGR‐based agonists for the treatment of obesity, metabolic dysfunction‐associated steatotic liver disease (MASLD), and other cardio‐kidney‐metabolic diseases. Due to the hyperglycaemic effects of glucagon, these unimolecular compounds also incorporate moieties that activate the glucagon‐like peptide‐1 (GLP‐1) receptor, which stimulates insulin secretion to lower blood glucose levels. In early clinical trials, several GCGR‐based multi‐agonists (mazdutide, survodutide [being developed by the sponsor of this review], retatrutide) demonstrated substantial efficacy for eliciting weight loss in people with obesity while improving liver health in those with MASLD. However, the physiological and molecular pathways modulated by chronic pharmacological activation of the GCGR in humans remain to be delineated, as do its potential risks. Thus, there is great interest in the ongoing phase 3 clinical trials of these compounds. As data for their safety and efficacy emerge, glucagon's role in energy regulation and lipid metabolism will become clearer, along with warranting a potential new therapeutic option for obesity and MASLD.

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项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

18 小时之前

·赛柏蓝

2025年上市创新药来了！恒瑞、百济、信达…

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶一览恒瑞、百济、信达等领军企业战果。 01 2025年76个创新药上市国产率高达85.53%，其中化药领先国家药监局数据显示，2025年我国已批准上市的创新药达76个，数量同比增长53.33%，创历史新高。从来源构成看，2025年国产创新药占据主导地位，76个创新药中，仅11个为进口创新药，国产率高达85.53%。具体而言，47个化药中，38个为国产创新药，9个为进口创新药；23个生物药中，21个为国产创新药，2个为进口创新药。从细分领域来看，呈现“化药数量主导、生物药国产率亮眼、中药稳步提升”的情况。 1.化学药品占据主力地位，共有47个获批，占比高达61.84%。 2.生物药获批23个，国产率高达91.30%。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。 3.中药获批6个，数量高于往年水平。 “十四五”期间中药领域共28个中药创新药获批，尤其2025年获批6个，是2024年的两倍。如治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒、养血祛风止痛颗粒目前均已纳入2025版医保目录，2026年1月1日各地已开始执行。值得关注的是，复方比那甫西颗粒是国家药监局批准的首个以维吾尔医药理论组方的复方制剂，核心功效为清除体内异常体液质，是目前唯一以该机制治疗感冒的药品。公众号首页对话框回复“0108”，获取2025年获批上市创新药名单excel完整表单。 02 恒瑞创新药数量位居榜首百济、信达、东阳光药等多个药上榜从企业获批数量上看，恒瑞以7款自研创新药位居榜首，各大热门靶点均有新药获批。其中5个为化药，2个为生物药，目前恒瑞已上市创新药达24个。如苹果酸法米替尼胶囊的获批上市，标志着我国在宫颈癌靶向与免疫联合治疗领域取得重大突破——联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。生物药注射用瑞卡西单抗为降脂创新药，是全球首个超长效PCSK9单抗，突破了现有PCSK9单抗2周注射一次的瓶颈。注射用瑞康曲妥珠单抗则成为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向治疗药物。恒瑞2025年前三季度研发费用高达49.45亿元。恒瑞董事长孙飘扬表示，2026年恒瑞将持续加大研发投入，聚焦肿瘤、自免、代谢疾病等重点领域。据悉，目前恒瑞痛风新药SHR-4640片、双靶点GLP-1药物HRS-9531注射液、不孕不育药物SHR-7280片、艾玛昔替尼软膏和舒地胰岛素注射液等1类创新药也递交了上市申请。此外，百济神州、东阳光药、信达生物、中美华东和轩竹生物等企业也有多个产品在榜单之中。百济神州2025年前三季度研发费用为111.59亿元，投入力度位居所有A股上市药企之首。 2025年百济神州上市的注射用泽尼达妥单抗在胆道癌领域，是全球首个且唯一获批用于HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌的靶向药。索托克拉片则是我国首个且目前唯一获批用于BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）的抑制剂。对于未来发展，百济神州总裁、全球研发负责人汪来向深蓝观表示，短期3-5年内把在慢淋领域的产品矩阵做起来，现在已经有泽布替尼和索托克拉，还有第三款BTK的降解剂，如无意外，2027年也会上市。然后把慢淋的成功，复制到其他的领域。信达生物的玛仕度肽注射液的临床试验主要基于中国人群数据，更适合中国患者的代谢特征。目前已获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及治疗2型糖尿病两大核心适应症。海通国际预测，玛仕度肽在2026年的销售额有望达到18亿元。东阳光药的艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊先后获批，有望在丙肝用药领域快速实现进口替代；轩竹生物的吡洛西利片成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白；中美华东的瑞玛比嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片，米内网预测未来均具备10亿元销售峰值的潜力。整体来看，肿瘤领域仍是创新药研发的主战场，如ADC药物、双特异性抗体、CAR-T疗法均是研究热门。其次是代谢性疾病领域、自身免疫疾病领域，如上述提及的玛仕度肽注射液、硫酸艾玛昔替尼片等。另外，还有罕见病领域，如用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗注射用维拉苷酶β等药物获批上市，为罕见病患者提供了新的治疗选择。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛透露，未来将审评资源更多地向临床急需重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

21 小时之前

·雪球

【学术前沿】中国科研高光时刻！玛仕度肽两项研究登顶Nature主刊

【学术前沿】中国科研高光时刻！玛仕度肽两项研究登顶Nature主刊，研究者郭立新教授解读降糖、减重双优的本土硬科技方案为生命，更添美好信达生物2026年1月8日09:03江苏2人在小说阅读器中沉浸阅读转载自：国际糖尿病近日，玛仕度肽在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果共同荣登《自然》（Nature）主刊。继两大研究今年陆续亮相美国糖尿病协会（ADA）科学会议、欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会后，如今又共同荣登全球核心期刊，更创下多项历史性突破——这是《自然》杂志首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项Ⅲ期临床研究；中国制药史上，玛仕度肽成为首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物。值得一提的是，今年5月玛仕度肽减重系列研究荣登《新英格兰医学杂志》，成为唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1类药物。这不仅是一次令人瞩目的学术成功，也是中国糖尿病研究领域多年深耕的“厚积薄发”。为了深度解码双受体激动剂创新机制的硬核优势以及研究对临床治疗的价值，本刊特邀DREAMS-2研究的主要研究者、第一作者，北京医院郭立新教授带来专业解读。以下视频来源于国际糖尿病idiabetes已关注关注重播分享赞关闭观看更多更多退出全屏切换到竖屏全屏退出全屏信达生物已关注分享视频，时长04:590/000:00/04:59切换到横屏模式继续播放进度条，百分之0播放00:00/04:5904:59无法发弹幕倍速全屏倍速播放中0.5倍0.75倍1.0倍1.5倍2.0倍超清流畅您的浏览器不支持video标签继续观看【学术前沿】中国科研高光时刻！玛仕度肽两项研究登顶Nature主刊，研究者郭立新教授解读降糖、减重双优的本土硬科技方案观看更多转载,【学术前沿】中国科研高光时刻！玛仕度肽两项研究登顶Nature主刊，研究者郭立新教授解读降糖、减重双优的本土硬科技方案信达生物已关注分享赞55在看42已同步到看一看写下你的评论视频详情双受体机制优势+中国人群数据取得科学突破与权威认可今年，玛仕度肽对比安慰剂治疗T2DM的DREAMS-1研究、对比度拉糖肽的DREAMS-2研究相继亮相ADA、EASD顶级学术会议，现又共同发表于《自然》杂志，成为该药物临床开发进程中的又一重要里程碑。郭立新教授在访谈中表示，“DREAMS-1与DREAMS-2两项研究的突破，在于首次通过中国人群的高质量临床数据，验证了胰高血糖素（GCG）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂周制剂在糖尿病治疗中的机制优势与临床价值，填补了全球代谢领域‘中国数据’与‘GCG/GLP-1双受体创新机制’的双重空白，这也是其获得顶级学术期刊认可的重要原因。”研究药物玛仕度肽较传统GLP-1单受体激动剂的优势在于：一方面通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重；另一方面通过激动GCG受体增加能量消耗，增强减重疗效，改善脂肪代谢，实现降糖、减重以及改善代谢的多重获益（图1）[1,2]。图1.玛仕度肽作用机制示意图研究聚焦中国T2DM患者的核心临床特征（如合并超重/肥胖比例高但BMI基数偏低，腹型肥胖更为常见，合并脂肪肝、高血压、高血脂等多种代谢共病），明确了双受体激动剂在中国患者中的高级别循证证据，打破了全球代谢药物研究多依赖西方人群数据的现状。两项研究均证实玛仕度肽在降糖、减重上的双重优效性，且安全性好[3,4]，这种疗效突出、安全性可控的特点契合全球糖尿病综合管理的核心需求。研究具有较高的临床价值，提供了糖尿病治疗的中国方案与创新机制，对推动糖尿病治疗从“单一控糖”向“代谢综合管理”升级，对全球尤其是亚洲人群的诊疗具有重要指导意义。玛仕度肽实现降糖、减重双重优效作为DREAMS-2研究的第一作者，郭立新教授介绍，DREAMS-2研究评估了玛仕度肽与度拉糖肽在T2DM患者中有效性和安全性，研究纳入的患者是既往接受二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）或磺酰脲类药物血糖控制不佳的成人T2DM患者。玛仕度肽展现出降糖、减重双重达标率更高的核心治疗获益，与度拉糖肽相比实现降糖疗效的优效性（非劣效性已提前满足）。降糖疗效实现优效性：研究疗效显示，在第28周时，玛仕度肽4mg组和6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.69%和1.73%，优效于度拉糖肽1.5mg组（1.38%）（图2）。且HbA1c<7.0%的达标率显著高于度拉糖肽组[4]。图2.治疗第28周3组人群HbA1c变化比较减重优势：玛仕度肽的减重效果呈剂量依赖性，基于疗法估计目标，体重相对基线下降≥5%、≥10%的患者比例（6mg组分别为73.1%、33.9%）高于度拉糖肽组（26.6%、3.4%）（图3）。双重达标率更高：6mg组同时实现“HbA1c<7.0%+体重减轻≥5%”的患者比例达59.9%，而度拉糖肽组为18.9%（图3）。图3.第28周玛仕度肽组vs.度拉糖肽组的体重减轻及双重达标比例一药多效，重塑代谢疾病综合治疗新范式玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究登顶《自然》，印证了其降糖减重的双重优效性。除此之外，两项研究均显示玛仕度肽在腰围、血压、血脂、肝酶等指标上展现出显著且有临床意义的改善，这也展示出GCG独特的靶点优势。作为我国自主开发的双受体激动剂，其创新机制与中国人群数据的深度结合，精准契合了临床对代谢综合管理的核心需求。相较于传统单靶点药物，玛仕度肽通过双受体协同作用，实现了全面的代谢综合获益[3-5]。在基线肝脏脂肪含量≥10%的超重或肥胖人群中，玛仕度肽6mg治疗48周后全肝脏脂肪含量降低达80.2%，为代谢相关脂肪性肝病患者提供了高效解决方案。GLORY-1研究显示，玛仕度肽治疗组收缩压平均下降9.21mmHg[5]，为合并高血压的肥胖人群提供双重获益。同时，其可同步降低血尿酸与甘油三酯水平，实现相关代谢指标改善的协同增效。玛仕度肽带来的代谢改善覆盖了多重关键心血管代谢风险因素，契合T2DM患者合并多重代谢共病的临床痛点。契合中国患者需求凸显治疗适配性与临床价值从临床角度，玛仕度肽的成功将为广大糖尿病患者带来切实获益，同时为当前治疗方案的优化提供重要支撑。治疗效果更贴合中国人群需求：两项研究均入组中国患者群体，因而数据针对性强，玛仕度肽的“降糖+减重”双重优势，契合我国T2DM患者代谢共病多的特点，能同时解决血糖控制与体重管理两大痛点。治疗便捷性与依从性更高：玛仕度肽为每周一次给药，相较于部分每日给药的降糖药，显著减少用药频次，且长期治疗脱落率低（DREAMS-2研究91.0%完成治疗）[4]，有助于患者长期坚持治疗。无严重安全风险，胃肠道反应温和，适合长期应用。临床治疗场景：对于饮食运动控制不佳的T2DM初治患者，玛仕度肽将成为单药选择之一，替代部分传统降糖药（如二甲双胍不耐受，或单独使用降糖效果不佳且体重超标患者），实现一步到位的降糖减重管理。另一方面，对于经二甲双胍±SGLT2抑制剂/磺脲类药物治疗控制不佳的患者，玛仕度肽将替代传统GLP-1受体激动剂（如度拉糖肽）成为联合治疗的优选，尤其适合血糖控制不佳且体重未达标的患者。国产创新药迈入全球领先行列未来值得期待郭立新教授指出，近年来中国糖尿病/肥胖领域实现了跨越式发展。药物研发上，原研新药获批数量大幅增长并跻身全球领先行列，海外授权成果亮眼；临床研究方面，中国研究者牵头的多项成果登上国际顶级期刊，学术影响力持续提升。谈及国产原研药的核心优势，郭立新教授表示，相较于进口药物，国产原研药可通过本土化生产与流通降低成本，减轻患者用药经济负担，惠及更多普通患者。另一方面，这类药物在治疗适配性与人群针对性上亦具独特优势，以玛仕度肽为例，这款药物更契合中国人群的生理特征与疾病特点，进而大幅提升了患者的治疗精准度与有效性。郭立新教授认为，国产药物发展历程取得了历史性突破意义。过去，与发达国家相比，我国新药研发相对滞后。现在，我国在代谢领域，原研药物研发已进入全球领先行列，形成了全球首创（FIRSTinclass）与快速跟进（FASTfollow）齐头并进的良好态势。期待更多、更好的国产原研药上市，惠及更多中国患者。结语玛仕度肽相关研究荣登《自然》杂志，不仅是中国医药研发的里程碑，且能为广大糖尿病患者带来更大临床获益，将进一步优化当前的临床治疗方案。我国自主研发药物的高质量数据获得全球认可，将增强临床医生与患者对国产创新药的信任，推动国产药物在临床中的广泛应用。玛仕度肽在临床实践中为患者提供了多重治疗选择，为全球代谢疾病管理贡献了中国智慧与方案。从机制创新到临床转化，玛仕度肽以中国人群数据为基石，为我国具有多重代谢问题的患者提供了更多治疗选择。贴合中国患者特征的创新机制与高质量数据，为全球代谢疾病的管理注入了中国智慧。随着玛仕度肽走进临床，糖尿病患者将迎来“降糖+减重+代谢改善”的综合治疗新选择，而国产创新药的崛起，也必将推动更多中国方案走向世界，惠及全球患者。参考文献（上下滑动可查看）

临床3期

2026-01-08

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【学术前沿】中国科研高光时刻！玛仕度肽两项研究登顶Nature主刊，研究者郭立新教授解读降糖、减重双优的本土硬科技方案

转载自：国际糖尿病近日，玛仕度肽在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果共同荣登《自然》（Nature）主刊。继两大研究今年陆续亮相美国糖尿病协会（ADA）科学会议、欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会后，如今又共同荣登全球核心期刊，更创下多项历史性突破——这是《自然》杂志首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项Ⅲ期临床研究；中国制药史上，玛仕度肽成为首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物。值得一提的是，今年5月玛仕度肽减重系列研究荣登《新英格兰医学杂志》，成为唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1类药物。这不仅是一次令人瞩目的学术成功，也是中国糖尿病研究领域多年深耕的“厚积薄发”。为了深度解码双受体激动剂创新机制的硬核优势以及研究对临床治疗的价值，本刊特邀DREAMS-2研究的主要研究者、第一作者，北京医院郭立新教授带来专业解读。双受体机制优势+中国人群数据取得科学突破与权威认可今年，玛仕度肽对比安慰剂治疗T2DM的DREAMS-1研究、对比度拉糖肽的DREAMS-2研究相继亮相ADA、EASD顶级学术会议，现又共同发表于《自然》杂志，成为该药物临床开发进程中的又一重要里程碑。郭立新教授在访谈中表示，“DREAMS-1与DREAMS-2两项研究的突破，在于首次通过中国人群的高质量临床数据，验证了胰高血糖素（GCG）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂周制剂在糖尿病治疗中的机制优势与临床价值，填补了全球代谢领域‘中国数据’与‘GCG/GLP-1双受体创新机制’的双重空白，这也是其获得顶级学术期刊认可的重要原因。” 研究药物玛仕度肽较传统GLP-1单受体激动剂的优势在于：一方面通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重；另一方面通过激动GCG受体增加能量消耗，增强减重疗效，改善脂肪代谢，实现降糖、减重以及改善代谢的多重获益（图1）[1,2]。图1. 玛仕度肽作用机制示意图研究聚焦中国T2DM患者的核心临床特征（如合并超重/肥胖比例高但BMI基数偏低，腹型肥胖更为常见，合并脂肪肝、高血压、高血脂等多种代谢共病），明确了双受体激动剂在中国患者中的高级别循证证据，打破了全球代谢药物研究多依赖西方人群数据的现状。两项研究均证实玛仕度肽在降糖、减重上的双重优效性，且安全性好[3,4]，这种疗效突出、安全性可控的特点契合全球糖尿病综合管理的核心需求。研究具有较高的临床价值，提供了糖尿病治疗的中国方案与创新机制，对推动糖尿病治疗从“单一控糖”向“代谢综合管理”升级，对全球尤其是亚洲人群的诊疗具有重要指导意义。玛仕度肽实现降糖、减重双重优效作为DREAMS-2研究的第一作者，郭立新教授介绍，DREAMS-2研究评估了玛仕度肽与度拉糖肽在T2DM患者中有效性和安全性，研究纳入的患者是既往接受二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）或磺酰脲类药物血糖控制不佳的成人T2DM患者。玛仕度肽展现出降糖、减重双重达标率更高的核心治疗获益，与度拉糖肽相比实现降糖疗效的优效性（非劣效性已提前满足）。降糖疗效实现优效性：研究疗效显示，在第28周时，玛仕度肽4 mg组和6 mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.69%和1.73%，优效于度拉糖肽1.5 mg组（1.38%）（图2）。且HbA1c<7.0%的达标率显著高于度拉糖肽组[4]。图2. 治疗第28周3组人群HbA1c变化比较减重优势：玛仕度肽的减重效果呈剂量依赖性，基于疗法估计目标，体重相对基线下降≥5%、≥10%的患者比例（6 mg组分别为73.1%、33.9%）高于度拉糖肽组（26.6%、3.4%）（图3）。双重达标率更高：6 mg组同时实现“HbA1c<7.0%+体重减轻≥5%”的患者比例达59.9%，而度拉糖肽组为18.9%（图3）。图3. 第28周玛仕度肽组vs.度拉糖肽组的体重减轻及双重达标比例一药多效，重塑代谢疾病综合治疗新范式玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究登顶《自然》，印证了其降糖减重的双重优效性。除此之外，两项研究均显示玛仕度肽在腰围、血压、血脂、肝酶等指标上展现出显著且有临床意义的改善，这也展示出GCG独特的靶点优势。作为我国自主开发的双受体激动剂，其创新机制与中国人群数据的深度结合，精准契合了临床对代谢综合管理的核心需求。相较于传统单靶点药物，玛仕度肽通过双受体协同作用，实现了全面的代谢综合获益[3-5]。在基线肝脏脂肪含量≥10%的超重或肥胖人群中，玛仕度肽6 mg治疗48周后全肝脏脂肪含量降低达80.2%，为代谢相关脂肪性肝病患者提供了高效解决方案。GLORY-1研究显示，玛仕度肽治疗组收缩压平均下降9.21 mmHg[5]，为合并高血压的肥胖人群提供双重获益。同时，其可同步降低血尿酸与甘油三酯水平，实现相关代谢指标改善的协同增效。玛仕度肽带来的代谢改善覆盖了多重关键心血管代谢风险因素，契合T2DM患者合并多重代谢共病的临床痛点。契合中国患者需求凸显治疗适配性与临床价值从临床角度，玛仕度肽的成功将为广大糖尿病患者带来切实获益，同时为当前治疗方案的优化提供重要支撑。治疗效果更贴合中国人群需求：两项研究均入组中国患者群体，因而数据针对性强，玛仕度肽的“降糖+减重”双重优势，契合我国T2DM患者代谢共病多的特点，能同时解决血糖控制与体重管理两大痛点。治疗便捷性与依从性更高：玛仕度肽为每周一次给药，相较于部分每日给药的降糖药，显著减少用药频次，且长期治疗脱落率低（DREAMS-2研究91.0%完成治疗）[4]，有助于患者长期坚持治疗。无严重安全风险，胃肠道反应温和，适合长期应用。临床治疗场景：对于饮食运动控制不佳的T2DM初治患者，玛仕度肽将成为单药选择之一，替代部分传统降糖药（如二甲双胍不耐受，或单独使用降糖效果不佳且体重超标患者），实现一步到位的降糖减重管理。另一方面，对于经二甲双胍±SGLT2抑制剂/磺脲类药物治疗控制不佳的患者，玛仕度肽将替代传统GLP-1受体激动剂（如度拉糖肽）成为联合治疗的优选，尤其适合血糖控制不佳且体重未达标的患者。国产创新药迈入全球领先行列未来值得期待郭立新教授指出，近年来中国糖尿病/肥胖领域实现了跨越式发展。药物研发上，原研新药获批数量大幅增长并跻身全球领先行列，海外授权成果亮眼；临床研究方面，中国研究者牵头的多项成果登上国际顶级期刊，学术影响力持续提升。谈及国产原研药的核心优势，郭立新教授表示，相较于进口药物，国产原研药可通过本土化生产与流通降低成本，减轻患者用药经济负担，惠及更多普通患者。另一方面，这类药物在治疗适配性与人群针对性上亦具独特优势，以玛仕度肽为例，这款药物更契合中国人群的生理特征与疾病特点，进而大幅提升了患者的治疗精准度与有效性。郭立新教授认为，国产药物发展历程取得了历史性突破意义。过去，与发达国家相比，我国新药研发相对滞后。现在，我国在代谢领域，原研药物研发已进入全球领先行列，形成了全球首创（FIRST in class）与快速跟进（FAST follow）齐头并进的良好态势。期待更多、更好的国产原研药上市，惠及更多中国患者。结语玛仕度肽相关研究荣登《自然》杂志，不仅是中国医药研发的里程碑，且能为广大糖尿病患者带来更大临床获益，将进一步优化当前的临床治疗方案。我国自主研发药物的高质量数据获得全球认可，将增强临床医生与患者对国产创新药的信任，推动国产药物在临床中的广泛应用。玛仕度肽在临床实践中为患者提供了多重治疗选择，为全球代谢疾病管理贡献了中国智慧与方案。从机制创新到临床转化，玛仕度肽以中国人群数据为基石，为我国具有多重代谢问题的患者提供了更多治疗选择。贴合中国患者特征的创新机制与高质量数据，为全球代谢疾病的管理注入了中国智慧。随着玛仕度肽走进临床，糖尿病患者将迎来“降糖+减重+代谢改善”的综合治疗新选择，而国产创新药的崛起，也必将推动更多中国方案走向世界，惠及全球患者。参考文献（上下滑动可查看） [1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139. [2] 顾程晨, 唐峻岭, 王煜非. 百年历史回顾：再谈胰高血糖素[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(2): 193-198. [3] Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025). doi: 10.1038/s41586-025-10026-w [4] Guo L., Zhang B., Xue X., et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025). doi: 10.1038/s41586-025-10031-z [5] Linong Ji,?Hongwei Jiang,?Yan Bi, et al.Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight.N Engl J Med. 2025 Jun 12;392(22):2215-2225.doi: 10.1056/NEJMoa2411528.Epub 2025 May 25. 资讯多一点玛仕度肽（信尔美®）作为全球首个且唯一获批超重和肥胖、2型糖尿病适应症的GCG/GLP-1双靶点药物，通过独特的“疏堵结合”机制，激活GCG受体减少脂肪合成、加速脂肪燃烧，“清理内脏脂肪”，同时改善血脂、血压等多项代谢指标，助力超重、肥胖人群科学减重。玛仕度肽最新III期临床研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，其降糖疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善，安全性良好*，为糖尿病合并肥胖患者的代谢管理提供了新的药物选择。玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可。玛仕度肽此前在中国超重/肥胖受试者中进行的Ⅱ期临床研究被国际顶尖期刊Nature Communications评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究。同时，玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单。除此之外，玛仕度肽的临床研究结果多次亮相《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）《自然》（Nature）, Nature Communications , Diabetes Care , eClinicalMedicine等国际知名期刊和美国糖尿病协会（ADA）科学会议、欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会等学术大会，是中国内分泌代谢领域首个临床研究成果发布在《新英格兰医学杂志》的创新药物，体现了其重要的临床意义。近期，玛仕度肽在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果近日在国际知名学术期刊《自然》（Nature）背靠背以“文章加速预览（Accelerated Article Preview）”形式同步在线发表。这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究；中国制药史上，玛仕度肽成为首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物。玛仕度肽也成为唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1药物。 *基于玛仕度肽临床III期（DREAMS-3）研究数据。本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-09-16
肥胖	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24
超重	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-22
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05628311 (DREAMS-1, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	320	Mazdutide 4 mg	簾製築襯窪積膚窪餘簾(淵壓網獵糧鏇襯構選艱) = 夢襯製獵醖網衊簾製鹹鹽夢簾積鑰糧醖鏇艱獵 (網遞構淵衊壓網夢鏇獵 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	簾製築襯窪積膚窪餘簾(淵壓網獵糧鏇襯構選艱) = 淵願觸憲簾遞糧糧襯糧鹽夢簾積鑰糧醖鏇艱獵 (網遞構淵衊壓網夢鏇獵 ) 达到更多
NCT05606913 (DREAMS-2, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	蓋選窪襯糧顧壓襯繭餘(遞願糧築憲鑰鹹顧糧鹹) = 繭餘願簾蓋窪艱鏇網夢鏇簾壓鹽願顧選淵鏇糧 (獵繭醖淵糧壓願選範膚 ) 达到更多	优效	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	蓋選窪襯糧顧壓襯繭餘(遞願糧築憲鑰鹹顧糧鹹) = 範鬱窪襯構選網夢繭夢鏇簾壓鹽願顧選淵鏇糧 (獵繭醖淵糧壓願選範膚 ) 达到更多
PRNewswire 人工标引	临床1期	肥胖	36	mazdutide 4 mg	獵製鏇觸構構築壓醖鏇(獵積願蓋鑰廠網衊廠鹹) = 淵製遞壓蓋鹹蓋鏇艱鹹衊膚築衊衊艱鬱獵鏇構 (製醖衊廠壓遞憲憲構齋 ) 达到更多	积极	2025-12-11
				mazdutide 6 mg	獵製鏇觸構構築壓醖鏇(獵積願蓋鑰廠網衊廠鹹) = 鹽窪遞壓齋築淵願壓獵衊膚築衊衊艱鬱獵鏇構 (製醖衊廠壓遞憲憲構齋 ) 达到更多
NCT06164873 (GLORY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	鹹糧糧積鹽襯齋餘選鏇(壓網蓋獵鏇鬱築獵觸醖) = 糧齋觸鑰顧壓鏇觸廠醖醖鏇淵製範壓鹹齋淵鬱 (糧鹽願鏇鬱醖選鏇醖構 ) 达到更多	积极	2025-11-20
				Placebo	鹹糧糧積鹽襯齋餘選鏇(壓網蓋獵鏇鬱築獵觸醖) = 襯鹽壓夢餘襯襯壓觸鏇醖鏇淵製範壓鹹齋淵鬱 (糧鹽願鏇鬱醖選鏇醖構 ) 达到更多
NCT05623839 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (Cohort 1)	鑰艱繭製繭積窪範襯遞(壓鹹築壓壓鑰選觸憲製) = the most common AEs were mild or moderate gastrointestinal disorders. 願獵積憲憲蓋廠鑰壓觸 (範廠鹽衊窪醖襯簾遞構 )	积极	2025-11-01
				Mazdutide (Cohort 2)
NCT06184568 (DREAMS-3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	349	mazdutide 6 mg	蓋觸構鹽築窪淵顧夢壓(構餘顧觸鹹齋觸艱夢艱) = 糧襯膚窪簾鬱壓齋鬱積膚憲遞積鏇壓鑰鑰繭壓 (遞積鏇壓襯簾壓構壓廠 ) 达到更多	积极	2025-10-26
				semaglutide 1 mg	蓋觸構鹽築窪淵顧夢壓(構餘顧觸鹹齋觸艱夢艱) = 鹽願餘繭願壓鑰獵壓鏇膚憲遞積鏇壓鑰鑰繭壓 (遞積鏇壓襯簾壓構壓廠 ) 达到更多
NCT05607680 (GLORY-1, Pubmed) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	mazdutide 4mg	鬱淵艱願積衊製積獵構(鹽壓廠夢鹹襯衊簾積繭) = 積鹹願觸壓鑰鹹築遞蓋窪鬱繭鹹夢繭衊鏇鹽製 (獵鹽觸繭廠網遞遞範築, -11.15 ~ -9.04) 更多	积极	2025-05-24
				mazdutide 6mg	鬱淵艱願積衊製積獵構(鹽壓廠夢鹹襯衊簾積繭) = 積廠積網窪積繭觸獵廠窪鬱繭鹹夢繭衊鏇鹽製 (獵鹽觸繭廠網遞遞範築, -13.64 ~ -11.45) 更多
NCT05607680 (GLORY-1, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	Mazdutide	獵窪鹹壓構膚醖壓蓋遞(製壓糧壓夢顧衊築繭網) = 積簾膚簾獵願觸鏇範鏇範衊範構鹽鏇醖鹹襯鏇 (願鏇構壓積壓壓積淵獵 ) 更多	积极	2024-09-13
				Mazdutide (4 mg)	鹽觸鹹鏇窪鏇網願壓夢(顧襯選鹹餘齋鹽鬱積鬱) = 齋願遞範壓襯觸蓋廠憲構積鏇範膚鹽獵鹽鬱餘 (遞願蓋築壓糧構願窪積 ) 更多
NCT05606913 (DREAMS-2, EASD2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4mg	蓋夢獵鏇醖蓋繭獵衊製(遞鏇選願製鹽鑰膚壓衊) = 鹹網構鹹獵糧憲築願餘簾構築鏇醖蓋觸憲憲願 (衊憲簾鹹廠顧獵糧壓艱 ) 更多	积极	2024-09-11
				mazdutide 6mg	蓋夢獵鏇醖蓋繭獵衊製(遞鏇選願製鹽鑰膚壓衊) = 膚艱願製顧廠簾鑰遞鹽簾構築鏇醖蓋觸憲憲願 (衊憲簾鹹廠顧獵糧壓艱 ) 更多
NCT05623839 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (cohort 1)	鑰顧餘選艱齋蓋衊憲鬱(範鑰蓋蓋夢醖餘餘遞醖) = 廠鏇襯糧齋簾鏇壓繭餘築簾鑰鬱餘廠範糧餘夢 (醖範積範網壓構糧餘範 ) 更多	积极	2024-09-09
				Mazdutide (cohort 2)	鑰顧餘選艱齋蓋衊憲鬱(範鑰蓋蓋夢醖餘餘遞醖) = 膚築齋築醖觸壓鬱製糧築簾鑰鬱餘廠範糧餘夢 (醖範積範網壓構糧餘範 ) 更多