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11月14日是世界糖尿病日，身体发出的口渴多尿、不明减重、疲惫乏力等信号，可能都是血糖超标的预警。今天带大家认清这些关键信号，读懂2型糖尿病的发病原理与危险因素，早识别、早干预，为血糖健康筑牢防线～ 作为深耕心血管及代谢领域的创新药企业，信达生物一直致力于解决更多未满足临床需求。由信达生物开发的玛仕度肽作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，通过独特的“疏堵结合”机制，激活GCG受体减少脂肪合成、加速脂肪燃烧，“清理内脏脂肪”，同时改善血脂、血压等多项代谢指标，助力超重、肥胖人群科学减重。 今年9月，玛仕度肽第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽注射液是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及肝心肾指标多重获益。 玛仕度肽最新III期临床研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，其降糖疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善，安全性良好*，为糖尿病合并肥胖患者的代谢管理提供了新的药物选择。 声明：如遇身体不适，请及时到专业医疗卫生机构就诊。 参考文献： ［1］朱家雨, 马梦迪, 刘延峰. 饮食护理在糖尿病患者综合治疗中的研究进展[J]. 临床医学进展, 2025, 15(9): 486-489. ［2］Ji L, et al. N Engl J Med. 2025 May 25. doi: 10.1056/NEJMoa2411528 *数据来源：基于玛仕度肽临床III期（DREAMS-3）研究数据

一、市场现状：中国创新药进入全球第二梯队，初步具备“全球竞争力” 中国创新药产业正处于由“仿制”向“创新”转型的关键阶段。2024年中国在研创新药管线数量达4804个，仅次于美国（5268个），位居全球第二。尤其在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞治疗等新兴疗法方面，中国已成为全球第二大研发国。 关键特征： 创新药上市数量持续增长，2024年达85个，复合增长率约10%。 Me-too类药物占比高（约69.4%），同质化严重；First-in-class（FIC）占比仅21.2%，远低于美国的领先水平。 医保准入机制优化，创新药从上市到纳入医保的平均时间从8年缩短至1年。 国家医保局首次设立“商保创新药目录”，为创新药提供支付新通道。二、发展优势：资金、政策、人才三重驱动，形成系统性竞争力1. 资金端：BD交易成为“第二现金流” 2025年上半年，中国创新药BD首付款达241亿元，占融资总额的28%。 首付款≥1000万美元的license-out交易数量2025年达33项，占全球30.6%，创历史新高。 中国已成为全球创新药交易的重要输出方，2025年交易总额达465亿美元，占全球36.2%。2. 政策端：全链条支持“真创新” 国务院2024年通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从医保、定价、审评、投融资等方面系统支持。 药监局优化审评流程，试点创新药临床试验30日内完成审批。 多地政府（如上海、浙江）设立专项资金支持创新药研发，最高单项资助达1500万元。3. 人才端：工程师红利+高学历研发团队 中国医药工程师数量约为美国2.6倍，成本仅为美国1/3~1/2，平均年龄年轻10岁。 头部药企研发人员中硕博比例超40%，百济神州超60%，研发体系成熟。三、出海趋势：从“借船出海”到“自主出海”再到“全球化运营” 中国创新药出海经历三阶段演进：1. 借船出海（License-out） 以授权合作为主，2024年对外授权94起，总金额519亿美元。 ADC、双抗等高壁垒技术成为出海主力，交易数量和金额快速增长。 2025年上半年中国占全球创新药对外授权交易数量的42%，金额占比大幅提升。2. 自主出海（NewCo模式） 企业海外设立新公司，授权核心资产并持股，兼顾融资与国际化。 恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物等企业已落地多个NewCo项目，首付款从1500万美元到1亿美元不等。3. 全球化运营 目标是在欧美实现自主销售，享受高定价红利。 美国药价为中国9~33倍，国产药物出海可打开商业化天花板。 百济神州的泽布替尼2024年全球销售额达26.44亿美元，成为首个国产“十亿美元分子”。四、产业链分析：中美路径差异显著，中国正从“Fast-follow”迈向“FIC/BIC”1. 产业链结构 上游：原材料供应（原料药、药用辅材等） 中游：药物研发、临床试验、生产（核心环节） 下游：药品销售（医院、药店、流通企业）2. 中美对比 美国：以市场为导向，创新药自由定价，资本市场活跃，Biotech与Big Pharma形成互补生态。 中国：以保障可及性为主，逐步向创新驱动转型，创新药研发加速，FIC/BIC药物占比提升。五、重点公司：恒瑞、君实、信达、泽璟、百利天恒、振东制药等各具特色1. 恒瑞医药：创新药占比超55%，BD总包金额达287亿美元 创新药进入收获期，2025-2027年预计收入CAGR超20%。 国际化加速，2025年完成多项海外授权，预计每年2-3项BD落地。2. 君实生物：PD-1/VEGF双抗JS207具备全球竞争力 特瑞普利单抗已在全球40+国家获批，美国定价为中国24倍。 在研管线涵盖PD-1/VEGF、Claudin18.2 ADC、CD20/CD3等热门靶点。3. 信达生物：与武田合作，ADC+IO产品矩阵全球化 Q3产品收入突破33亿元，同比增长40%。 玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）具备减重、降尿酸、脂肪肝等多重优势，预计2025年H1上市。4. 泽璟制药：多纳非尼、告卡替尼等进入商业化阶段 告卡替尼获批用于治疗骨髓纤维化，已纳入CSCO指南。 在研双抗/三抗产品（ZG005、ZG006）具备出海潜力。5. 百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC授权BMS，总金额达84亿美元 全球首创双抗ADC，已进入多项3期临床，适应症覆盖NSCLC、SCLC、食管癌等。 8个ADC、2个双抗、多个多抗在研，平台型公司雏形初现。6. 振东制药：活菌疗法创新药Pre-NDA获受理 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊为微生态制剂，III期临床达主要终点。 四大研发中心布局，涵盖肿瘤、皮肤、消化等多领域。六、市场机遇：下一代免疫疗法、ADC、pan-KRAS抑制剂成焦点1. 下一代免疫疗法 PD-1/VEGF、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-2等双抗路线成为研发热点。 TCE（T细胞衔接器）技术可突破MHC限制，靶向冷肿瘤。2. ADC药物 全球ADC市场2024年达132亿美元，预计2032年CAGR达31%。 中国ADC出海交易总额2025年达172亿美元，占比35.7%。 荣昌生物、科伦博泰等已有产品获批上市并实现商业化。3. pan-KRAS抑制剂 KRAS突变在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中高发，G12D占比最高。 Revolution Medicines的RMC-6236在2L+胰腺癌中mPFS达8.5个月，显著优于化疗。 国内劲方医药、恒瑞医药、齐鲁制药等已有管线进入临床阶段。七、估值空间：国内市场峰值4460亿元，海外市场分成145亿美元1. 国内市场 2030年创新药销售规模预计达4460亿元，按3~5倍PS估值，对应市值1.34~2.23万亿元。2. 海外市场 已披露BD合同总金额1938亿美元，按50%成功率、15%分成比例，预计销售分成145亿美元。 按10~20倍PE估值，对应市值1.02~2.03万亿元。3. 总体估值 不考虑未来新增BD，2025年创新药板块中性估值约3.3万亿元。 当前A+H主要创新药企合计市值约3.1万亿元，基本反映中性预期，具备向上空间。八、市场关注方向：出海、早期数据、平台型公司、AI、突破性疗法 出海合作：三生制药、恒瑞、君实等大额BD交易频现，海外授权成为估值新锚点。 早期数据：2025年54%出海项目处于临床前/I期，早期数据惊艳成为交易关键。 平台型公司：双抗、ADC、多抗等技术平台具备持续产出能力，估值溢价显著。 AI制药：政策+数据+技术三重优势，AI在药物发现、临床设计、患者筛选等环节加速落地。 突破性疗法：纳入CDE突破性疗法的国产分子中25%已出海，远高于整体1%水平，成为出海“风向标”。九、趋势展望：政策、产业、业绩三因素共振，创新药进入估值重塑周期 政策面：医保、商保、审评、定价等多维度支持创新药，行业进入政策友好周期。 产业面：中国创新药在全球学术会议（如AACR、ASCO、ESMO）中亮相数量创历史新高，国际认可度提升。 业绩面：2024年A+H创新药公司合计净利润达116.7亿元，同比大增，信达、百济等有望2025年实现盈利。十、总结：中国创新药进入“全球化+商业化+盈利化”三重拐点 中国创新药产业已完成从“仿制”到“跟随”再到“原创”的跨越，当前正处于： 全球化加速期：出海项目数量、金额、技术类型全面突破； 商业化兑现期：医保、商保、海外销售三重放量； 盈利拐点期：Biotech公司陆续扭亏，现金流改善，BD成为稳定收入来源。 未来2~3年，随着更多FIC/BIC药物在全球上市，中国创新药有望在全球市场占据更大份额，行业估值体系也将从“国内销售驱动”转向“全球价值重估”，迎来真正意义上的“黄金发展期”。 福利来了！已经连续超过8年，看到的价格只限于第一年加入，以后续费都是5折~  大会员内容基本涵盖了投资交易的所有内容，能解决从学习知识方法到市场投研之间的衔接，做到学习 投研 两不误 ，抢占投资制高点~一切关于投资的内容和工具，书籍，报告，行业数据，价值智库，投资者文摘，申万工具书等等应有尽有，一大堆买方（基金经理/游资）的路演，纪要，投资方法等待着你~  圈友评价： 2022/5/19 亚菲索 提问：发现不能留言，就以提问的形式分享一下自己的体会：虽然与前辈素未谋面，但是追随前辈大会员四年有余，大会员里的资料打开了我的视野，里面不仅有交易系统建立所需要的详尽资料，更有交易之外的隐形必须能量:世界观与思维工具两个利器的方方面面的资料。交易也许不是全部，能够在世界观与思维工具的底蕴加持下做到知行合一，心理自洽才更有助于内心成长，从这个角度来看，大会员里满是这种养分，在这种养分的基础上能走多远就看个人修为了，谢谢前辈能够慷慨地把这些难以估计价值的资料拿出来分享。前辈也注意多休息。