A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI362 in Participants With Mild to Moderate Hypertension Complicated by Overweight/Obesity Who Have Not Received Antihypertensive Drug Treatment

A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of IBI362 in participants with mild to moderate hypertension complicated by overweight/obesity who have not received antihypertensive drug treatment

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT07517042

/ RecruitingN/AIIT

Achieving Sustained Weight Control Via Exercise, Nutrition & Drugs (Mazdutide) (ASCEND- 1 Trial)

Obesity is a chronic, progressive, and relapsing disease. Although lifestyle interventions and anti-obesity medications are effective for inducing weight loss, evidence regarding their role in long-term weight maintenance after pharmacologically induced weight reduction remains limited. In addition, the high cost and potential adverse effects of weight-loss medications restrict their prolonged use, and it is unclear whether low dose medication, intensive life style intervention or together can serve as an effective strategy for weight maintenance.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a 1-year intensive lifestyle intervention, a reduced dose of mazdutide (3.0 mg once weekly), or their combination in weight maintenance among individuals with obesity who have achieved initial weight loss after intensive treatment with high dose mazdutide. The study seeks to provide high-quality clinical evidence to inform long-term weight maintenance strategies after weight loss in patients with obesity.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

NCT07255209

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight（GLORY-YOUNG）

The study is designed to assess the efficacy and safety of multiple doses of IBI362 in Chinese adolescent subjects with obesity or overweight. It plans to enroll 180 adolescents (aged ≥12 and <18 years) who have failed to achieve a 5 kg weight reduction after at least 12 weeks of dietary and exercise intervention.

开始日期2025-12-29

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

100 项与玛仕度肽相关的临床结果

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100 项与玛仕度肽相关的转化医学

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100 项与玛仕度肽相关的专利（医药）

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项与玛仕度肽相关的文献（医药）

2026-04-02·Nature

Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes

Article

作者: Qian, Lei ; Li, Haoyu ; Li, Yue ; Liu, Ming ; Shi, Bimin ; Zhao, Jiajun ; Cai, Hanqing ; Li, Yanbing ; Ma, Qingyang ; Song, Chengwei ; Chu, Xuan ; Xue, Fengtai ; Xiu, Shuangling ; Feng, Bo ; Cao, Hongyi ; Zhu, Dalong ; Li, Li ; Deng, Huan ; Wang, Haifang ; Zhang, Lili ; Cheng, Zhifeng ; Jiang, Hongwei

Despite advances in type 2 diabetes (T2D) management, unmet needs remain for therapies that effectively control hyperglycaemia while addressing comorbid metabolic disorders^1,2. Here we assessed the efficacy and safety of the dual glucagon receptor (GCGR)/glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist mazdutide monotherapy versus placebo in Chinese adults with T2D controlled inadequately with diet and exercise alone. In this phase 3 trial, 320 participants (mean glycated haemoglobin A1c (HbA_1c) of 8.24%, body mass index of 28.2 kg m^-2 and diabetes duration of 1.9 years) were randomized 1:1:1 to receive weekly subcutaneous injections of mazdutide (4 mg or 6 mg) or placebo for 24 weeks, followed by a 24-week extended mazdutide treatment. At week 24, mazdutide significantly reduced HbA_1c versus placebo (primary endpoint): -1.57% with mazdutide 4 mg and -2.15% with mazdutide 6 mg, versus -0.14% with placebo, with treatment differences of -1.43% and -2.02% (both P < 0.0001). Weight loss from baseline at week 24 occurred with -5.61% (4 mg) and -7.81% (6 mg) versus -1.26% (placebo) (both P < 0.0001). Furthermore, more participants with mazdutide achieved HbA_1c < 7.0%, weight loss ≥ 5% (all P < 0.0001) and composite endpoints (HbA_1c < 7.0% and weight loss ≥ 5%) versus placebo (P = 0.0006 for 4 mg; P < 0.0001 for 6 mg) at week 24. The most common adverse events-diarrhoea, decreased appetite and nausea-were consistent with GLP-1R agonists. These results establish mazdutide monotherapy as an effective intervention providing clinically meaningful glycaemic control and weight reduction alongside a favourable safety profile in this population.

2026-03-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Efficacy and Safety of Glucagon Receptor Agonists on Metabolic Outcomes: A Network Meta‐Analysis of Randomised Controlled Trials

Review

作者: Ayah Abulehia ; Raged Gharbia ; Barbara Gisella Carranza Leon ; Doha Jaber ; Omar Ayesh ; Hamzeh Abugharbieh ; Lila H. Abu-Hilal ; Adham Itbaisha ; Thekrayat Asad ; Hazem Ayesh

ABSTRACT:

Introduction:

Glucagon receptor agonists (GRAs) are an emerging class of therapies for obesity and type 2 diabetes, demonstrating encouraging metabolic and weight‐reducing effects. Several investigational GRA‐based agents, including retatrutide, cotadutide, mazdutide, and survodutide, have reported promising results across early and mid‐phase clinical trials. This comprehensive meta‐analysis evaluates the efficacy and safety of these agents in individuals with type 2 diabetes, overweight, or obesity.

Methods:

PubMed, Cochrane, Embase, and Scopus databases were systematically searched. Fourteen randomised controlled trials meeting the inclusion criteria were analysed using frequentist network meta‐analysis. Random‐effects models were applied to assess mean differences (MD) in weight change, both absolute and percent changes, HbA1c, adverse events, and discontinuation due to adverse events. Heterogeneity was quantified using the I2 statistic.

Results:

Retatrutide demonstrated the greatest weight reduction versus placebo (MD −13.44 kg; 95% CI [−18.38, −8.51]), followed by survodutide (MD −10.74 kg; 95% CI [−15.68, −5.80]) and mazdutide (MD −6.47 kg; 95% CI [−10.71, −2.24]). Cotadutide showed the smallest and nonsignificant effect (MD −3.41 kg; 95% CI [−11.63, 4.81]). Regarding HbA1c reduction, retatrutide showed the largest effect, followed by survodutide, mazdutide, and cotadutide; however, only the effect of retatrutide reached statistical significance. In terms of safety, mazdutide demonstrated the most favourable tolerability profile, whereas retatrutide and cotadutide were associated with comparatively lower tolerability.

Conclusions:

Retatrutide and survodutide exhibit the most favourable efficacy profiles for obesity and T2DM, with acceptable safety. These findings support their potential clinical use and highlight the need for future head‐to‐head trials.

2026-02-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Obesity in China: current progress and future prospects

Review

作者: Fang, Zhong-Ze ; Zhang, Lingli ; Pan, Xiong-Fei ; Pan, An

The prevalence of overweight and obesity in China has continued to increase over the last decade, with mounting health and economic consequences. In this Personal View, we critically examine recent advances and identify current and emerging challenges in obesity across public health and policy, clinical research, and practice. National policy frameworks, technical health and nutrition guidelines, and multisectoral collaboration have elevated obesity on the public agenda. Evidence supporting lifestyle interventions and medications for obesity continues to accumulate. Since 2021, five additional GLP-1 receptor agonists (including liraglutide, beinaglutide, semaglutide, tirzepatide, and mazdutide) have been approved in China for weight management, broadening therapeutic choices and initiating a transformation in obesity care. Nevertheless, several key challenges remain which can undermine the sustained impact of the progress. These include limitations in existing diagnostic criteria for obesity which captures phenotypic and cardiometabolic heterogeneity; limited availability of quantifiable, actionable, and accountable national targets which weakens governance and evaluation; and a scarcity of evidence-based algorithms for obesity pharmacotherapy, which risks over-reliance on medication and diverts attention from socioeconomic, environmental, and behavioural determinants. We call for people-centred, integrated systems that embed whole-person obesity care within a planetary health framework and deliver a coherent continuum of prevention, treatment, and long-term support.

2,044

项与玛仕度肽相关的新闻（医药）

2026-04-16

·摩熵医药

GLP-1药物“神仙打架”：替尔泊肽、口服药、国产选手如何搅动市场？

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。随着GLP-1类药物深刻改变代谢疾病的治疗方式，精准把握市场动态已成为行业决策的关键。头豹研究院最新发布的《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，依托摩熵医药-院销智策数据库，以覆盖全国院端市场的全量销售数据为基础，融合政策动态、竞争格局与临床进展等多维信息，为行业提供了兼具广度与深度的量化洞察。摩熵医药数据库-院销智策是国内首款精细至全国各省、市、区县及医院等级维度的院内药品销售分析系统，其精准的数据采集能力与专业的分析体系，为洞察GLP-1类药物市场演变构筑了坚实的数据底座。这不仅赋能报告实现了从宏观趋势到区域差异的深度透视，更为企业战略调整与投资决策锚定了可靠依据。 01 为何聚焦2025年第二季度市场回顾？选择复盘2025年第二季度，源于该时段集中爆发的里程碑事件标志着GLP-1市场进入新阶段。期内，诺和盈凭借心血管获益的说明书更新强化了临床地位，而口服剂型与国产仿制药的扎堆上市则彻底点燃了市场竞争。与此同时，医保政策调整、价格战升级以及季节性因素叠加，让这一季度成为观察司美格鲁肽市场走向的关键窗口。本文内容摘编自该报告核心章节，旨在系统梳理2025年第二季度司美格鲁肽的市场表现与竞争态势。 02 2025年Q2司美格鲁肽行业热门资讯及市场信号回顾2025年第二季度，司美格鲁肽所处的GLP-1赛道在适应症拓展、竞争格局与市场动态三方面均迎来关键转折。核心进展层面，诺和诺德旗下诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）于4月获国家药监局批准更新说明书，基于SELECT试验结果，明确其可降低超重或肥胖合并心血管疾病患者主要不良心血管事件（MACE）风险达20%，成为全球首个且唯一获批兼具长期体重管理与心血管获益的药物，此举重构了其在高风险人群中的竞争壁垒。同期，诺和诺德向FDA提交口服司美格鲁肽25mg减重适应症上市申请，标志着GLP-1类药物首次进军口服减肥市场，有望破解注射依从性痛点。竞争突破方面，礼来双靶点药物替尔泊肽在头对头试验SURMOUNT-5中以20.2%的平均减重率显著优于司美格鲁肽的13.7%，推动肥胖治疗从单一靶点向多靶点协同进阶。其口服小分子GLP-1 Orforglipron的3期数据同样积极，为口服给药场景再添筹码。国产进程迎来里程碑：信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点）于6月获批，成为全球首个该类机制的减重药物；辉瑞/先为达埃诺格鲁肽（cAMP偏向型GLP-1）亦获批，48周平均体重下降15.4%，国产创新药正加速打破外资主导格局。新适应症探索中，GLP-1类药物在偏头痛治疗及“减脂不减肌”联合方案上取得突破，进一步拓宽了市场想象空间。然而，市场竞争与业绩动态释放压力信号：诺和诺德因业绩不及预期下调全年增速指引，引发股价暴跌超20%；司美格鲁肽在国内外市场亦出现显著降价潮，标志着行业正从高速扩张转向价值竞争的新阶段。 03 2025年Q2中国司美格鲁肽销售市场全景分析（一）销售额情况：触底反弹的“V型”修复 2025年第二季度，中国司美格鲁肽院端销售额经历大幅波动后逐步修复，受竞品上市、医保政策及季节因素等影响显著，市场呈现竞品冲击与需求回稳并存的复杂态势。 2025年Q2中国司美格鲁肽院端销售额同比整体承压，呈现"大幅下滑—逐步修复—企稳收敛"的态势。单月数据显示，4月销售额26,638.4万元，同比下降29.5%；5月销售额29,768.6万元，同比下降12.6%；6月销售额31,397.8万元，同比下降7.0%，环比持续温和回升，反映市场在波动中逐步修复。数据来源：摩熵医药-院销智策 4月销售额大幅下滑，核心源于国产GLP-1竞品集中上市与医保控费政策叠加，Q1末至Q2初多款国产GLP-1受体激动剂获批并进入院端采购，对司美格鲁肽形成直接替代，同时部分地区医保收紧肥胖等超适应症支付限制，叠加2024年4月高基数效应，共同导致销量同比跳水。 5月降幅收窄至12.6%，主要是院端用药结构逐步稳定，临床科室更倾向保留应用成熟的司美格鲁肽作为糖尿病核心用药，企业针对适应症人群加大学术推广，稳住了核心患者群体的用药需求，推动市场修复。6月降幅进一步收窄至7.0%，得益于夏季代谢疾病就诊高峰与企业渠道下沉，气温升高推动肥胖、糖尿病合并综合征患者就诊量提升，企业同步推进基层与院外渠道院端回流，支撑了处方量修复。整体来看，2025年Q2司美格鲁肽院端表现是竞品冲击、政策约束与需求修复共同作用的结果，后续需持续关注国产竞品渗透、医保谈判及口服剂型商业化进展。（二）销量情况：量价同步，结构优化 2025年Q2中国司美格鲁肽院端销量先降后升，量价关系受处方流失和产品结构优化影响，量价同步承压是国产替代和控费政策下企业调整产品策略的结果。 2025年Q2中国司美格鲁肽院端销量与销售额走势高度同步，均呈现"大幅下滑—逐步修复—企稳收敛"的态势。销量端，4月销量46.0万盒，同比下降29.0%；5月销量50.5万盒，同比下降13.8%；6月销量54.5万盒，同比下降5.6%，环比持续回升，与销售额变动趋势完全一致。数据来源：摩熵医药-院销智策从量价关系来看，4月销量降幅（29.0%）与销售额降幅（29.5%）基本持平，未出现明显价格波动，表明下滑主要由处方量流失导致，而非价格调整。5月销量降幅（13.8%）略高于销售额降幅（12.6%），6月销量降幅（5.6%）显著低于销售额降幅（7.0%），反映出后期单盒销售价值有所提升，可能与高剂量规格处方占比增加、产品结构优化有关，也侧面印证企业在稳住核心患者群体后，通过适应症精准推广实现了价值修复。剂型结构方面，Q2注射剂仍占绝对主导，销量占比稳定在99.6%以上，与销售额剂型分布高度吻合。综合来看，2025年Q2司美格鲁肽院端量价同步承压，核心是国产GLP-1竞品替代、医保超适应症控费与需求修复共同作用的结果，后期量价修复节奏差异也体现出企业在产品结构与推广策略上的调整成效。（三）重点区域对比：分化显著，潜力待掘 2025年第二季度，中国司美格鲁肽区域市场差异显著，直辖市表现分化，省级区域人均销售普遍偏低，折射出医疗资源、经济水平与竞争格局的多重影响。直辖市中，北京市人口达2,183.2万人，凭借其全国医疗中心的地位，拥有密集的三甲医院和领先的糖胖病诊疗水平，对GLP-1类药物的深度学术推广也吸引了跨区域患者就医，本期实现销售额13,540.2万元，人均销售额6.2元/人，销量220,334.0盒，人均销量达100.9盒/万人，在各区域中表现亮眼。上海市人口2,480.3万人，GDP高达26,222.0亿元，经济实力强劲，但本期销售额为9,580.2万元，人均销售额3.9元/人，销量160,901.0盒，人均销量64.9盒/万人，落后于北京，这主要是因为当地GLP-1类药物市场竞争激烈，替尔泊肽等同类产品布局密集，分散了市场需求。重庆市人口3,190.5万人，在直辖市中人口最多，但人均GDP仅5.0万元，经济水平相对较低，且医疗资源集中于主城，区县诊疗可及性不足，本期销售额2,397.4万元，人均销售额0.8元/人，销量46,122.0盒，人均销量14.5盒/万人，市场规模在直辖市中处于末位。省级区域方面，山东省人口基数庞大（10,080.2万人），本期销售额3,949.1万元，但人均销售额仅0.4元/人，销量71,655.0盒，人均销量7.1盒/万人，表现偏低。这主要源于医疗资源区域分散，基层GLP-1类药物处方推广尚处初期，且医保对新型降糖减重药物覆盖不足。四川省同样面临类似挑战：人口8,364.0万人，销售额2,728.5万元，人均销售额0.3元/人，销量47,497.0盒，人均销量5.7盒/万人。总体而言，区域市场差异是医疗资源分布、经济水平、医保政策和竞争格局等多因素综合作用的结果，未来市场发展需针对不同区域特点优化资源配置，以推动均衡增长。总体而言，2025年第二季度司美格鲁肽区域市场差异是医疗资源分布、经济水平、医保政策和竞争格局等多因素综合作用的结果，未来市场发展需针对不同区域特点，优化资源配置，推动市场均衡发展。 *除人口数据为2024年年末外，其余数据均基于2025年第二季度数据计算而得结语 2025年第二季度，中国司美格鲁肽市场在多重因素交织下呈现复杂态势。从外部环境看，国产GLP-1竞品加速上市、医保超适应症控费政策持续收紧、价格战从海外蔓延至国内，共同构成短期压力；从市场内部看，核心城市需求韧性充足、季度环比修复趋势明确、产品结构优化带来单盒价值提升，释放积极信号。摩熵医药数据库-院销智策以其覆盖全国院端市场的精准数据采集能力，为行业提供了客观、及时、多维的市场情报，不仅助力企业优化商业策略、投资机构研判赛道趋势，更为政策制定者评估创新药可及性提供了科学依据。在GLP-1类药物市场格局加速演变的当下，数据驱动的决策能力将成为企业突围的关键竞争力。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告识别下方二维码领取点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2026-04-16

·汇聚南药

6家药企创新药收入超过100亿元！

根据药企发布的2025年财报显示，创新药正成为药企业绩增长的新引擎。其中，百济神州、恒瑞医药、中生制药、三生制药、信达生物、翰森制药均突破100亿元，百济神州更是高达377.7亿元。根据百济神州年报显示，2025年，百济神州产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%，主要得益于百悦泽 (泽布替尼)，以及安进公司授权产品和百泽安 (替雷利珠单抗)的销售增长。公司在多个核心市场持续深耕，商业化能力得到充分验证。其中，百悦泽收入再创新高，全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%。另一款核心产品百泽安 2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%。2025年，安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。据悉，百济神州近期在创新药领域还不断迎来突破。如近期，百泽安联合百赫安 (泽尼达妥单抗)的新增适应症上市许可申请已获中国国家药监局受理，拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌的一线治疗。由百济神州与安进公司共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双抗安泰适近日也经优先审评程序获得中国国家药监局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此外，在血液肿瘤领域，公司的BCL2抑制剂百悦达 (索托克拉)已在中国取得上市许可申请批准，并已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望年内在美加速获批，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。数据显示，在过去两年中，百济神州已将17个新分子实体推进至临床开发阶段。从2026年起，公司预计每年将有多款新分子实体进入临床，迎来新一波创新浪潮。恒瑞医药创新药也迎来收获期。根据公司发布的财报显示，2025年公司创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重提升至58.34%，接近6成。业内表示，这一数据标志着恒瑞医药已从“仿创结合”成功跨越至“创新驱动”的新阶段。其中公司的抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，基石品种卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等持续放量；非肿瘤产品收入31.02亿元，同比大增73.36%，恒格列净、瑞马唑仑等医保内产品贡献了主要增量。对外许可收入成为业绩增长的新引擎。报告期内，公司确认来自MSD、GSK、IDEAYA、Merck KGaA等合作伙伴的首付款收入约33.92亿元，占营业收入的10.7%。值得一提的是，恒瑞医药公司已在中国获批20多款1类创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。此外，中生制药、三生制药、信达生物、翰森制药2025年创新药收入分别达到152.2亿元、150+亿元、130.42亿元、123.54亿元。其中信达生物2025年产品收入头次突破百亿，进入130亿元量级。公司肿瘤产品组合扩展到13款，达伯舒等核心产品保持增长；营收也不只靠肿瘤线单独支撑，慢病产品也开始贡献新的增量，玛仕度肽、托莱西单抗、替妥尤单抗N01都在加速放量。信达正从肿瘤创新公司成功转型为产品结构丰富的综合型Biopharma。翰森制药2025年创新药和合作产品收入123.54亿元，占总收入82.2%。阿美替尼仍是核心品种，国内外销售持续放量。与此同时，翰森近两年的BD能力也持续释放。公司已经同时建立起产品销售和对外授权两套增长模式。中生制药2025年创新产品收入152.2亿元，同比增长26.2%。公司这一轮增长，更多依赖产品矩阵逐步放量，肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛等领域都已经形成布局。三生制药表示，公司自主研发的SSGJ-707以24%首付比创下出海授权新纪录，彰显中国创新的全球竞争力。2026年，生物医药被列为国家新兴支柱产业，在国家政策推动下，产业正从制药大国向医药强国迈进，公司的创新潜力亦获国际认可。公司坚持守正创新，深耕肿瘤、自免、肾科等领域，加大前沿创新投入，持续优化研发管线，加快推进柏瑞素®、益赛拓®、新比澳®等新品上市推广。信息来源：制药网往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

财报优先审批申请上市引进/卖出临床研究

2026-04-16

·健识局

创新药价格新规打响第一枪！31款药物率先拿到“定价话语权”

创新药支付的天花板，正在被打破。 4月14日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展。创新药未来的方向已定，但具体怎么执行？国家医保局其实已经指明了道路。 4月10日，国家医保局公示了第一批“参照药预沟通”药品名单，31款1类新药率先入围，其中包括正大天晴的库莫西利胶囊、信达生物的玛仕度肽注射液、金赛的伏欣奇拜单抗等众多明星产品，都是今年有望参加医保谈判、或新增适应症的品种。这是“9号文”的第一个落地利好：医保局将根据企业自愿申请，组织专家论证确定合适的参照药。过去医保谈判中如同“开盲盒”，企业不知道医保部门的底线，医保也不知道企业的胃口。这一次企业和医保提前沟通，前置性确定创新药参照标准，让规则变得透明、可沟通，给创新药企足够的话语权，为自己产品争取利益。以此为起点，一个清晰的趋势正在形成：随着创新药价格形成机制不断完善，那些真正具备高临床价值的创新药，将会获得匹配价值的定价。首批公布31个参照药参照药其实是历次医保谈判中，医保局自己的底牌。企业创新方向千变万化，如何衡量新药的价值？医保部门需要有一个可对标的成熟品种。但过去这个“参照系”是不公开的，创新药企并不知道那个未知的参照药是否当得起参照物的身份。参照药决定着医保方测算的“信封价”，也就一款药物的最高支付意愿。参照药越贵，新药的议价空间越宽松；参照药越便宜，新药的定价天花板就被压得越低。参照药到底怎么选？这恰恰是创新药医保定价整个过程中最关键、也最容易产生分歧的一环。国内权威文件是《中国药物经济学评价指南2020》，其中提出优先选临床金标准，次选临床常用方案，在没有有效标准治疗时，则采用安慰剂。道理看似简单，但在实际操作过程中分歧就来了，企业天然倾向于选择贵的品种，专家却会选择性价比最高的。更关键的是，过去这个决定往往发生在谈判的最后关头。对企业来说，完全是开盲盒。按自己选的参照药花大价钱做好了药物经济学的测算、准备好了材料，结果专家组认定的却是另一个药，前期工作白费，谈判桌上也毫无准备。还有一些情况更加极端：企业的品种是FIC级药物，本就无可参照。比如名单中有金赛药业的伏欣奇拜单抗，这是全球首个获批用于痛风急性发作的IL-1β单克隆抗体。其作用机制与传统非特异性抗炎药不同，能够精准阻断炎症上游通，抑制痛风炎症反应。在2025年医保形式审查时，企业直接申报“无参照药”。因为治疗痛风的老药，比如非布司他、苯溴马隆都非常便宜，如果用这些老药为锚点，很难体现伏欣奇拜单抗全球新药的真实价值。企业的想法很好理解：全球唯一，无法降低标准、随便找个品种来对比。但医保局方面为了程序考虑，必须要有个可参照的依据。双方这种理念上的错配可能就是伏欣奇拜单抗最终没能进入医保的重要原因。在参照药第一批预沟通目录中，这样的品种还有很多。比如正大天晴的两款新药，全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利，为乳腺癌治疗带来了高效低毒的新选择全球首款；JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂开启骨髓纤维化一线治疗新范式；先为达的艾诺格鲁肽是全球首个偏向性GLP-1，在减重降糖赛道具备效果更持久、副作用更少的差异化优势。还有一些BIC药物，比如征祥药业的玛硒洛沙韦片，在国产流感新药中定价最高，和罗氏的玛巴洛沙韦定价持平。为何国产流感药有底气和进口药定一样的价格？这次国家医保局敞开大门，让征祥药业讲个清楚。开发这些全球领先的新药，企业花费了很大的人力财力，需要有适当的收益回报。企业自然会担心医保部门的定价“底牌”是一些普通的廉价成熟品种，这样双方就很难谈成。国家医保局显然也注意到了自身对创新药物理解的局限性，提前开放参照药预沟通，给企业一个发言的机会，证明自己应该和谁比、为什么这么比，从而争取一个匹配创新价值的定价。打破创新药的支付天花板参照药预沟通，看似是个无足轻重的过程，实则是落实国办《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的重要步骤，为真创新打开大门，让真创新体现价值。第一批入选的31个药物，其中11款药物是1类生物制品，20款药品是化药1类。每一个都堪称“硬核玩家”，几乎都是FIC或者BIC药物，敢于率先站上这个更透明的舞台，意味着对自家产品的临床价值有着充分信心。它们不害怕比较，甚至渴望比较，因为唯有通过这把“公平尺”的严格丈量，真正的创新价值才能被看见、被量化，并最终转化为合理的商业回报。而且，第一批率先进入参照药预沟通的，基本都是有志于参与今年医保谈判的品种。今后，参照药预沟通会成为一个窗口，让外界提前窥探这一年医保谈判的竞争格局：每年医保目录调整通常年中才有消息，但参照药预沟通机制几乎提前锁定了当年的谈判品种大致格局。按照医保局的政策推断，2026年的参照药预沟通还会有第二批、第三批品种，可能最终会覆盖所有谈判中的真创新药品。提前确定参照标准，体现了医保支持“真创新”的总原则，也有利于提高谈判成功率。这几年中国医药行业经历了深刻的供给侧改革，停了不少重复性的、低水平的管线，涌现出了一批真正的全球首创新药。在2026年政府工作报告中，生物医药更是首次被列为新兴支柱产业。产业准备好了，创新药定价自然不能继续沿用仿制药时代的逻辑，必须建立起一套衡量价值的坐标系。参照药预沟通机制，正是在这个背景下应运而生。它要解决的核心问题很明确：提高创新药价测算的可行性、公平性、规范性，从单向通知变成双向沟通，让企业也有话语权。一个个具体的政策落地，使得“把定价权还给企业”不再是一句口号，而是让企业真正能够用临床数据说话、用临床证据定价。最终，这套机制将引导整个医药产业走向良性循环，那些真正具有的临床价值新药，可以获得合理的商业回报。眼下，创新药支付的天花板正在被打破，下一个问题：你家的创新药价值，能经得住考量吗？撰稿丨方涛之编辑丨江芸贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载创新药大利好！医保定价不再一味砍价，而将动态调整 “卖青苗”的益方生物青黄不接了，却还坚持投入管线抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理

100 项与玛仕度肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-09-16
肥胖	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24
超重	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-02-28
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-05-13
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-22
早发性 II 型糖尿病	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-29
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-20
射血分数中等的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-04-01
高尿酸血症	临床前	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-07-12

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05606913 (DREAMS-2, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	鑰觸鏇鹽夢選憲鏇鑰願(淵艱願艱繭窪餘顧艱艱) = 窪遞蓋窪顧齋襯衊鏇選窪夢顧鏇願繭簾構獵鑰 (襯願窪築壓餘鏇願餘醖 ) 达到更多	优效	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	鑰觸鏇鹽夢選憲鏇鑰願(淵艱願艱繭窪餘顧艱艱) = 網壓獵襯醖繭壓廠網衊窪夢顧鏇願繭簾構獵鑰 (襯願窪築壓餘鏇願餘醖 ) 达到更多
NCT05628311 (DREAMS-1, Nature \| Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	320	Mazdutide 4 mg	壓簾築積糧範壓淵艱願(顧蓋網範鬱鏇鑰觸鹹簾) = 遞糧網憲積鬱廠糧餘夢簾構築鹽壓憲願衊鑰鹽 (壓觸鏇餘顧範壓顧鹽膚 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg	壓簾築積糧範壓淵艱願(顧蓋網範鬱鏇鑰觸鹹簾) = 構廠蓋衊範膚夢鏇醖遞簾構築鹽壓憲願衊鑰鹽 (壓觸鏇餘顧範壓顧鹽膚 ) 达到更多
NCT05606913 (Pubmed \| Nature)	临床3期	2型糖尿病	731	Mazdutide 4 mg	鹹遞範鑰繭觸範襯醖鹽(網繭膚製鹽獵選觸範遞) = The most common treatment-emergent adverse events were diarrhoea, nausea and vomiting. 鏇窪製夢壓膚廠獵積鹹 (憲顧範壓網鏇製夢構艱 )	积极	2025-12-17
				Mazdutide 6 mg
PRNewswire 人工标引	临床1期	肥胖	36	mazdutide 4 mg	鹹鬱醖選襯壓蓋襯願艱(鏇鹽壓蓋獵鬱積鹽糧糧) = 窪艱窪築夢醖範網壓願選醖襯築衊範膚艱淵製 (鏇夢製選壓襯獵築鏇構 ) 达到更多	积极	2025-12-11
				mazdutide 6 mg	鹹鬱醖選襯壓蓋襯願艱(鏇鹽壓蓋獵鬱積鹽糧糧) = 膚鏇鹽築餘構繭壓觸願選醖襯築衊範膚艱淵製 (鏇夢製選壓襯獵築鏇構 ) 达到更多
NCT06164873 (GLORY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	肥胖	462	Mazdutide 9 mg	窪膚鹽醖築積艱鹹鬱齋(鹽遞觸顧鹽襯簾範壓齋) = 淵襯餘襯鹹鹽範蓋繭蓋鹽醖繭窪襯壓獵廠網夢 (製醖夢餘淵構鏇鏇醖觸 ) 达到更多	积极	2025-11-20
				Placebo	窪膚鹽醖築積艱鹹鬱齋(鹽遞觸顧鹽襯簾範壓齋) = 膚夢構製觸鬱願製淵鹽鹽醖繭窪襯壓獵廠網夢 (製醖夢餘淵構鏇鏇醖觸 ) 达到更多
NCT05623839 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床1期	超重 \| 肥胖	32	Mazdutide (Cohort 1)	鹹襯襯鑰蓋遞膚鏇鏇遞(鬱蓋製夢顧夢範觸積夢) = the most common AEs were mild or moderate gastrointestinal disorders. 艱窪憲憲構壓艱壓齋願 (築餘廠鑰艱選膚淵艱壓 )	积极	2025-11-01
				Mazdutide (Cohort 2)
NCT06184568 (DREAMS-3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	349	mazdutide 6 mg	餘醖鏇遞顧廠繭壓構淵(壓鹽鹹獵鏇膚壓積鑰繭) = 構夢壓築鬱壓齋遞廠繭鹹衊蓋艱構鹹顧膚鑰鑰 (鬱窪襯齋蓋鏇齋鑰鑰網 ) 达到更多	积极	2025-10-26
				semaglutide 1 mg	餘醖鏇遞顧廠繭壓構淵(壓鹽鹹獵鏇膚壓積鑰繭) = 膚鹽艱壓艱選糧鑰鹹網鹹衊蓋艱構鹹顧膚鑰鑰 (鬱窪襯齋蓋鏇齋鑰鑰網 ) 达到更多
NCT05607680 (GLORY-1, Pubmed) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	mazdutide 4mg	壓衊艱遞鏇遞積遞蓋觸(壓鹹鬱壓鹽醖製網廠襯) = 窪願壓壓網鹹鏇憲膚遞蓋構壓鏇壓顧鹽獵築膚 (壓淵遞製廠夢夢範鬱觸, -11.15 ~ -9.04) 更多	积极	2025-05-24
				mazdutide 6mg	壓衊艱遞鏇遞積遞蓋觸(壓鹹鬱壓鹽醖製網廠襯) = 鏇積鹹鹹繭構壓餘範糧蓋構壓鏇壓顧鹽獵築膚 (壓淵遞製廠夢夢範鬱觸, -13.64 ~ -11.45) 更多
NCT05607680 (GLORY-1, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	610	Mazdutide	積餘醖觸願遞廠鬱夢鬱(廠遞齋遞製鬱廠鏇鬱齋) = 願獵餘壓襯鏇窪製觸積糧構壓鏇築壓觸觸壓淵 (廠廠網蓋鹽製範獵選餘 ) 更多	积极	2024-09-13
				Mazdutide (4 mg)	淵範廠夢鏇範積壓鬱廠(糧築餘衊膚窪簾顧築構) = 糧蓋構遞顧願鏇範鏇鹽夢鑰選顧繭願餘範範選 (遞鹹觸廠憲鑰簾淵膚夢 ) 更多
NCT05606913 (DREAMS-2, EASD2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	731	mazdutide 4mg	製製選築窪選壓憲廠觸(願衊簾鬱鬱簾觸鏇衊蓋) = 壓遞襯築鹽廠獵憲繭獵積觸壓繭鬱簾壓鹽淵窪 (齋餘遞觸醖繭壓遞廠廠 ) 更多	积极	2024-09-11
				mazdutide 6mg	製製選築窪選壓憲廠觸(願衊簾鬱鬱簾觸鏇衊蓋) = 築鑰鹽窪蓋醖壓鬱築顧積觸壓繭鬱簾壓鹽淵窪 (齋餘遞觸醖繭壓遞廠廠 ) 更多