百奥泰BAT2406(IL-4Rα)类达必妥®度普利尤单抗生物药获准临床试验

2024-09-03

百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)是一家总部位于中国广州的全球性生物制药企业。百奥泰以科学为基础,致力于创新研发。近日,公司收到国家药品监督管理局批准的关于其在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的临床试验通知书。

BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的生物类似药指导原则开发的度普利尤单抗注射液,拟用于治疗特应性皮炎哮喘结节性痒疹慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等疾病。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型),通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合,从而抑制IL-4和IL-13的信号传导。该药物通过 I型受体抑制IL-4信号传导,并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。

目前,国内已有的度普利尤单抗药物是赛诺菲生物科技股份有限公司的Dupixent®(商品名:达必妥®)。百奥泰成为中国首家获得度普利尤单抗生物类似药临床试验批准的公司,这标志着公司在生物制药领域的重要突破。

百奥泰是一家基于科学创新的全球性生物制药企业,总部位于广州。公司专注于开发新一代创新药和生物类似药,主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科等领域的疾病。作为抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验并成功上市。其中,格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)均已在中国获批上市。此外,TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)也在中美欧三地获批上市。公司现有超过20款在研产品处于不同临床研究阶段,特别在肿瘤领域,百奥泰聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物的开发。

百奥泰始终以患者的福祉为首要核心价值,通过创新研发,提供安全、有效且可负担的优质药物,以满足急需的治疗需求。 

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