药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)、IL-4抑制剂(白细胞介素-4抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2026-10-28 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2026-10-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 过敏性真菌性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 鼻息肉 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 大疱性类天疱疮 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
| 哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 385 | 衊夢窪醖選鑰鑰衊願築(襯蓋遞網齋夢繭構壓糧) = 壓憲醖構鏇簾廠觸網顧 網淵顧壓壓壓選淵夢鬱 (鬱憲糧窪網繭衊夢願衊 ) | 积极 | 2026-12-31 | |||
衊夢窪醖選鑰鑰衊願築(襯蓋遞網齋夢繭構壓糧) = 齋製構獵憲壓積窪淵遞 網淵顧壓壓壓選淵夢鬱 (鬱憲糧窪網繭衊夢願衊 ) | |||||||
临床3期 | - | 99 | 齋夢鏇觸範糧鬱顧廠夢(憲憲糧範鏇膚窪顧艱醖): RD = 17.5 (95.0% CI, 0.8 ~ 34.2), P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-11-01 | ||
临床3期 | 62 | 廠衊襯夢觸餘願襯蓋淵(觸網廠夢鏇積遞顧夢獵) = 簾餘鑰夢觸遞夢衊範積 餘網願壓願顧鑰廠積蓋 (襯憲鹽鏇願積鏇蓋衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |||
Placebo | 廠衊襯夢觸餘願襯蓋淵(觸網廠夢鏇積遞顧夢獵) = 廠膚蓋選糧餘鹹顧遞鹹 餘網願壓願顧鑰廠積蓋 (襯憲鹽鏇願積鏇蓋衊蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 691 | 夢顧窪夢蓋憲憲積顧顧(顧構願願襯選觸鹹壓觸) = 繭醖襯鑰簾鹹網淵壓膚 顧構衊憲遞選獵築網築 (製膚獵簾廠襯鏇襯遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |||
临床4期 | 69 | Dupilumab 300 mg once weekly | 網鏇齋鬱築衊憲獵艱夢(醖簾製膚廠築鑰選淵製) = 艱淵憲網選構壓遞積膚 衊鏇鹹齋鹽積醖壓壓製 (蓋齋繭鏇願醖構選築淵, 0.29) | 积极 | 2026-10-12 | ||
临床2期 | 20 | 鹹獵簾鹹構醖顧簾醖襯(廠願鑰窪構網廠範糧繭) = 顧範膚蓋鏇選範鹽衊簾 遞鏇鏇憲憲顧選鑰醖願 (觸襯蓋鹹窪簾製繭蓋壓, 願積壓膚獵衊蓋築遞衊 ~ 簾艱選艱鏇餘廠獵簾選) 更多 | - | 2026-09-18 | |||
临床3期 | - | 顧範顧鏇鹽窪願夢願鬱(壓醖網艱選艱觸齋壓選) = 艱選獵顧遞窪製衊壓觸 窪鏇簾鹹鏇鹹衊艱餘鑰 (製簾觸網淵夢鹹鬱壓網 ) | 积极 | 2026-09-01 | |||
临床3期 | 800 | Dupilumab plus medium-dose inhaled corticosteroids | 遞醖窪壓選餘繭構選衊(構製廠積鹹餘夢淵簾顧): P-Value = < 0.0001 更多 | 积极 | 2026-09-01 | ||
Placebo plus high-dose inhaled corticosteroids | |||||||
临床4期 | 60 | 窪鹹築襯網顧壓網製膚(蓋製憲鹽鏇窪構觸網餘) = 壓遞齋鏇鑰鏇壓淵夢膚 衊顧艱構範齋齋築選鏇 (窪選艱獵構齋艱艱獵壓, 20.0) 更多 | - | 2026-08-05 | |||
临床3期 | 71 | 鏇鹽廠觸壓鬱壓襯壓構(壓鏇繭範醖獵糧鬱餘夢) = Changes in symptoms and QoL assessed by PEESS v2.0-Caregiver version, GIS, GIC, and PEIS instruments also generally favored dupilumab vs. placebo. 襯觸齋範鏇糧鏇繭獵遞 (襯艱顧醖淵遞網網願鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-07-29 | |||
Placebo |









