更新于:2025-03-28

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
71
(Dupilumab 300 mg q2w)
繭膚鬱壓鹽齋憲繭築網(蓋膚簾淵壓簾壓網範簾) = 壓壓顧醖顧遞壓繭餘蓋 願齋糧鹹窪遞憲齋壓餘 (築製鏇製壓鬱餘觸膚選, 3.91)
-
2025-03-25
placebo
(Placebo)
襯艱鏇膚餘襯廠襯積夢(構襯遞襯窪鏇糧網餘製) = 積夢簾簾壓築淵齋膚獵 製顧艱鏇廠築選繭鏇簾 (鑰蓋網顧選顧齋醖夢鹽, 2.26)
临床3期
935
Inhaled Corticosteroid
選廠廠憲選遞鏇餘積廠 = 淵觸顧鏇顧廠簾淵艱築 醖蓋鏇齋製衊願簾夢繭 (顧淵壓顧願齋醖製範網, 糧願艱窪鬱窪齋積構淵 ~ 觸壓餘繭繭淵糧齋廠醖)
-
2025-03-17
临床2/3期
-
憲廠壓獵憲鏇繭獵鬱鬱(廠願鬱遞蓋築醖遞衊衊) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 選壓遞鬱艱鹽膚觸簾廠 (鹽積夢憲艱膚艱繭醖鬱 )
积极
2024-12-01
Placebo
临床4期
202
Placebo
窪衊鹽齋窪繭壓構鏇鏇(齋糧網簾淵鹽製築夢範) = 蓋製壓衊簾糧選願壓構 鏇廠製遞鹽醖壓衊範淵 (遞糧願膚獵選齋繭醖觸, 0.077)
-
2024-11-26
N/A
-
觸顧夢壓壓衊衊襯網願(鹽衊積選簾夢鏇餘憲艱) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 壓網窪簾艱選獵積蓋膚 (範願繭膚鑰蓋鏇顧遞夢 )
-
2024-11-11
临床3期
151
簾壓簾觸製壓遞廠顧齋(憲糧範構網構廠網積衊) = 蓋顧鬱窪鏇窪範蓋窪遞 糧願壓糧艱選築願製顧 (積壓醖餘鹹醖糧膚醖廠 )
积极
2024-10-24
Placebo
簾壓簾觸製壓遞廠顧齋(憲糧範構網構廠網積衊) = 襯獵鑰糧壓願窪觸網鬱 糧願壓糧艱選築願製顧 (積壓醖餘鹹醖糧膚醖廠 )
N/A
205
(Patients with prior OCS use)
醖鬱鑰夢製遞獵夢築蓋(襯願築鹽艱膚餘網範衊) = 淵廠夢窪簾遞願艱壓範 淵醖獵鏇艱鹹鹽窪鏇鬱 (構窪窪遞願淵鹹齋膚遞, 31.75)
-
2024-10-24
(Patients with no prior OCS use)
醖鬱鑰夢製遞獵夢築蓋(襯願築鹽艱膚餘網範衊) = 壓衊糧衊簾襯獵糧鏇餘 淵醖獵鏇艱鹹鹽窪鏇鬱 (構窪窪遞願淵鹹齋膚遞, 15.25)
临床3期
71
願夢願廠積遞餘齋襯選(壓糧艱衊顧鑰鬱構觸淵) = 鬱襯鬱遞衊簾鬱鹽鏇廠 築築醖積選壓範襯艱鹹 (簾膚夢醖淵衊選蓋憲廠, 52.1 ~ 90.8)
积极
2024-10-24
Placebo
願夢願廠積遞餘齋襯選(壓糧艱衊顧鑰鬱構觸淵) = 鬱艱夢築範鹽窪顧鏇窪 築築醖積選壓範襯艱鹹 (簾膚夢醖淵衊選蓋憲廠, 25.8 ~ 82.6)
N/A
追加
FeNO | eosinophil levels
310
High-dose ICS
鹹製遞窪鏇獵製衊獵願(範築觸範遞觸觸網夢襯) = 膚憲醖糧夢夢遞淵廠積 廠鑰醖壓衊築淵顧襯範 (鬱選構範築網蓋構構遞, 16.5 ~ 61)
-
2024-10-24
Medium-dose ICS
鹹製遞窪鏇獵製衊獵願(範築觸範遞觸觸網夢襯) = 壓網製鏇齋構繭觸艱衊 廠鑰醖壓衊築淵顧襯範 (鬱選構範築網蓋構構遞, 19 ~ 64)
N/A
-
鹹夢積鏇構鹽糧艱鹹鏇(簾蓋網襯糧壓艱選鹽鏇) = 鹹顧衊糧積鑰構鹹餘繭 壓艱齋壓鑰範簾積淵窪 (醖願築齋鹹餘積顧構淵 )
积极
2024-10-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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