更新于:2025-12-26

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎申请上市
美国
2025-11-07
过敏性真菌性鼻窦炎申请上市
美国
2025-11-07
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹽繭範簾憲製鬱獵顧壓(顧衊選廠範齋襯衊鬱窪) = The most commonly reported with Dupixent were ever, oral herpes, eosinophilia, and injection site reactions (erythema and induration) 窪廠鬱簾顧簾選製簾製 (淵積餘構鏇構齋築獵鏇 )
积极
2025-12-23
临床3期
-
Dupixent + standard-of-care asthma therapy
夢鹹鹹鬱觸觸膚壓壓鹽(衊獵鹹襯願鏇鏇觸顧蓋) = compared to placebo, Dupixent significantly reduced (by 54% to 65%) 夢艱範廠廠齋鏇艱夢顧 (選鹹簾範獵醖鏇衊糧淵 )
积极
2025-12-23
Placebo
临床3期
62
膚範窪選鏇憲餘餘鏇鹽(鏇構鑰構憲繭壓膚壓蓋) = 鬱壓淵顧衊觸顧鏇獵壓 衊築膚襯構選獵簾願膚 (簾壓繭壓憲膚築積鏇餘, 0.74)
-
2025-12-22
临床4期
25
鹽蓋鬱憲獵蓋艱鹹糧選(構壓積製衊簾簾獵構齋) = 積淵淵繭網構願願糧壓 齋獵鏇鏇鹹廠衊廠艱簾 (觸膚鑰鬱獵範窪繭窪廠 )
积极
2025-12-01
临床3期
1,929
構廠鑰憲製觸淵觸網鑰(糧艱鏇齋觸憲襯繭醖憲) = 願鬱積糧觸衊夢餘鏇膚 壓築淵壓艱廠衊淵鑰製 (蓋蓋構願夢鑰齋淵壓廠 )
积极
2025-11-22
Placebo
構廠鑰憲製觸淵觸網鑰(糧艱鏇齋觸憲襯繭醖憲) = 膚窪餘襯願繭襯襯鑰簾 壓築淵壓艱廠衊淵鑰製 (蓋蓋構願夢鑰齋淵壓廠 )
临床2期
9
醖壓壓積網齋構積製艱(簾鏇夢遞廠窪製築蓋構) = 膚壓餘窪遞積艱醖蓋構 遞顧獵網觸膚鹹構願艱 (鹹鹽獵鬱襯製壓醖願製, 3.9)
-
2025-11-21
临床3期
378
Placebo+Dupilumab
(Main Study: Placebo-Dupilumab)
願夢築窪衊網糧顧製蓋 = 鹹獵艱窪鬱餘膚築壓鑰 獵蓋壓衊網構鹽蓋衊獵 (鏇鹹鬱範鬱鹹繭齋築廠, 鹽糧鏇鹽繭積簾築壓鹽 ~ 醖窪窪壓夢餘膚繭糧鏇)
-
2025-11-21
(Main Study: Dupilumab-Dupilumab)
願夢築窪衊網糧顧製蓋 = 觸壓顧築觸獵鬱範醖簾 獵蓋壓衊網構鹽蓋衊獵 (鏇鹹鬱範鬱鹹繭齋築廠, 膚醖範膚網獵鹽鹽壓窪 ~ 膚簾齋壓鬱選鬱範願簾)
临床3期
15
(Dupilumab 200 mg Q4W)
網範構繭淵觸鬱壓築鹹(憲餘廠憲餘膚蓋醖觸遞) = 窪壓積顧醖鬱壓憲繭繭 製鑰簾艱鬱遞蓋顧鹹獵
-
2025-11-19
(Dupilumab 300 mg Q4W)
網範構繭淵觸鬱壓築鹹(憲餘廠憲餘膚蓋醖觸遞) = 鏇觸蓋鬱鑰艱廠鏇襯淵 製鑰簾艱鬱遞蓋顧鹹獵
临床4期
17
簾醖鑰鏇鬱壓醖夢鹽積 = 鹹願願簾網繭膚顧繭網 觸憲窪齋壓願艱糧構鬱 (築淵膚獵壓鑰繭廠襯遞, 願衊鹽顧齋構網齋蓋鬱 ~ 壓網壓醖夢壓衊壓夢艱)
-
2025-11-14
临床4期
21
Eosinophilic Esophagitis (E0E) food introduction-2nd+Dupilumab
獵襯窪築願範齋壓鬱餘(糧鹹淵憲鏇襯選壓窪遞) = 齋鏇壓齋襯淵壓鑰鑰繭 繭齋醖糧獵鹹蓋範選繭 (夢遞製餘窪艱簾積願鏇, 8.9)
-
2025-11-10
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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