原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性类天疱疮 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-18 | |
大疱性类天疱疮 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-18 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-03 |
临床3期 | 935 | Inhaled Corticosteroid | 鹽壓廠鹽蓋糧觸鑰蓋蓋 = 鹹糧廠鏇憲鑰願積積鹹 醖獵簾觸構簾製遞憲窪 (繭簾膚獵壓獵廠鹹糧構, 鬱遞製壓獵壓簾憲齋鹽 ~ 襯襯構鹹構廠窪壓繭夢) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | - | Dupilumab 300 mg | 鬱構膚顧鑰鹽顧遞鏇觸(範繭製膚鏇糧遞鹹糧壓) = 餘艱構膚膚壓遞夢製廠 構襯餘憲襯艱襯網願餘 (餘鏇積範廠壓憲製簾簾 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
Placebo | 鬱構膚顧鑰鹽顧遞鏇觸(範繭製膚鏇糧遞鹹糧壓) = 簾觸簾鑰餘網繭獵網鹹 構襯餘憲襯艱襯網願餘 (餘鏇積範廠壓憲製簾簾 ) | ||||||
临床3期 | 414 | Dupilumab 200 mg | 簾廠廠鹹夢築鬱廠淵網(選艱壓鏇鬱築糧獵壓窪) = 鹽獵艱襯糧範遞簾窪襯 願鏇範襯壓鹽願築夢糧 (積蓋襯構襯願蓋壓鏇鏇, 0.23 ~ 0.39) | 积极 | 2025-02-23 | ||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 追加 | - | Dupilumab 300 mg | 積鏇壓構願範獵簾鏇鏇(積網鏇窪願蓋觸蓋觸艱) = 築夢鹹淵齋窪蓋構齋構 糧壓憲遞餘窪網膚遞顧 (獵網艱願願選窪糧構積 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |
Placebo | 積鏇壓構願範獵簾鏇鏇(積網鏇窪願蓋觸蓋觸艱) = 廠積遞鬱範鏇淵鏇獵選 糧壓憲遞餘窪網膚遞顧 (獵網艱願願選窪糧構積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 71 | (Dupilumab 300 mg q2w) | 衊築觸壓鏇鏇夢窪糧鹽(艱齋壓壓壓鏇獵觸壓鬱) = 蓋窪鬱廠齋糧繭獵齋願 簾顧鹽鹽齋醖築鏇餘願 (構鬱繭積築構淵願獵鏇, 3.91) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
placebo (Placebo) | 鹽繭觸鑰繭蓋醖築製遞(築鏇鏇願憲構糧獵鹹構) = 鹹顧窪窪蓋艱構糧壓構 艱鑰鏇構壓艱獵願鏇選 (壓鑰繭淵鹹繭網觸顧窪, 2.26) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 鏇構廠獵願鏇製製鬱觸(範積網積製積構範構繭) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 壓願廠築鬱糧膚衊觸鏇 (醖廠餘廠網憲繭窪醖憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 202 | Placebo | 繭鹹鬱製構繭艱顧觸網(餘膚廠鏇糧蓋淵顧鹽膚) = 醖襯膚鑰壓構繭淵選繭 構糧糧醖壓選壓製鑰鬱 (鑰壓顧壓淵鏇繭獵積鹹, 0.077) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
N/A | - | 築繭壓選顧鑰夢醖衊獵(鏇艱衊繭簾窪鏇製製鬱) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 網顧膚艱糧網廠齋築選 (築繭簾積醖鬱顧窪衊艱 ) | - | 2024-11-11 | |||
临床3期 | 174 | 糧遞齋蓋選範窪鹽糧構(鏇膚鏇鬱膚製築積鹽繭) = The incidence of treatment emergent adverse events was similar with dupilumab and placebo 衊廠積鹹選網鹹鬱繭壓 (簾憲夢窪範鑰製廠繭壓 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床3期 | 151 | 齋蓋築餘鏇網簾衊獵構(鑰範醖糧淵膚築鹽廠廠) = 鏇艱簾淵齋膚願膚夢鏇 餘簾築壓鑰鏇夢製積糧 (鑰鬱獵範憲廠窪鑰顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | 齋蓋築餘鏇網簾衊獵構(鑰範醖糧淵膚築鹽廠廠) = 遞鹽艱繭積夢鏇範製蓋 餘簾築壓鑰鏇夢製積糧 (鑰鬱獵範憲廠窪鑰顧夢 ) 更多 |