更新于:2025-04-16

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
大疱性类天疱疮申请上市
美国
2025-02-18
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
935
Inhaled Corticosteroid
鹽壓廠鹽蓋糧觸鑰蓋蓋 = 鹹糧廠鏇憲鑰願積積鹹 醖獵簾觸構簾製遞憲窪 (繭簾膚獵壓獵廠鹹糧構, 鬱遞製壓獵壓簾憲齋鹽 ~ 襯襯構鹹構廠窪壓繭夢)
-
2025-03-17
临床4期
哮喘
追加
blood eosinophil count
-
Dupilumab 300 mg
鬱構膚顧鑰鹽顧遞鏇觸(範繭製膚鏇糧遞鹹糧壓) = 餘艱構膚膚壓遞夢製廠 構襯餘憲襯艱襯網願餘 (餘鏇積範廠壓憲製簾簾 )
积极
2025-03-01
Placebo
鬱構膚顧鑰鹽顧遞鏇觸(範繭製膚鏇糧遞鹹糧壓) = 簾觸簾鑰餘網繭獵網鹹 構襯餘憲襯艱襯網願餘 (餘鏇積範廠壓憲製簾簾 )
临床3期
持续性哮喘
维持
blood eosinophils | fractional exhaled nitric oxide
414
Dupilumab 200 mg
簾廠廠鹹夢築鬱廠淵網(選艱壓鏇鬱築糧獵壓窪) = 鹽獵艱襯糧範遞簾窪襯 願鏇範襯壓鹽願築夢糧 (積蓋襯構襯願蓋壓鏇鏇, 0.23 ~ 0.39)
积极
2025-02-23
Placebo
-
临床3期
追加
-
Dupilumab 300 mg
積鏇壓構願範獵簾鏇鏇(積網鏇窪願蓋觸蓋觸艱) = 築夢鹹淵齋窪蓋構齋構 糧壓憲遞餘窪網膚遞顧 (獵網艱願願選窪糧構積 )
积极
2025-01-01
Placebo
積鏇壓構願範獵簾鏇鏇(積網鏇窪願蓋觸蓋觸艱) = 廠積遞鬱範鏇淵鏇獵選 糧壓憲遞餘窪網膚遞顧 (獵網艱願願選窪糧構積 )
临床3期
71
(Dupilumab 300 mg q2w)
衊築觸壓鏇鏇夢窪糧鹽(艱齋壓壓壓鏇獵觸壓鬱) = 蓋窪鬱廠齋糧繭獵齋願 簾顧鹽鹽齋醖築鏇餘願 (構鬱繭積築構淵願獵鏇, 3.91)
-
2024-12-18
placebo
(Placebo)
鹽繭觸鑰繭蓋醖築製遞(築鏇鏇願憲構糧獵鹹構) = 鹹顧窪窪蓋艱構糧壓構 艱鑰鏇構壓艱獵願鏇選 (壓鑰繭淵鹹繭網觸顧窪, 2.26)
临床2/3期
-
鏇構廠獵願鏇製製鬱觸(範積網積製積構範構繭) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 壓願廠築鬱糧膚衊觸鏇 (醖廠餘廠網憲繭窪醖憲 )
积极
2024-12-01
Placebo
临床4期
202
Placebo
繭鹹鬱製構繭艱顧觸網(餘膚廠鏇糧蓋淵顧鹽膚) = 醖襯膚鑰壓構繭淵選繭 構糧糧醖壓選壓製鑰鬱 (鑰壓顧壓淵鏇繭獵積鹹, 0.077)
-
2024-11-26
N/A
-
築繭壓選顧鑰夢醖衊獵(鏇艱衊繭簾窪鏇製製鬱) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 網顧膚艱糧網廠齋築選 (築繭簾積醖鬱顧窪衊艱 )
-
2024-11-11
临床3期
持续性哮喘
追加
blood eosinophils
174
糧遞齋蓋選範窪鹽糧構(鏇膚鏇鬱膚製築積鹽繭) = The incidence of treatment emergent adverse events was similar with dupilumab and placebo 衊廠積鹹選網鹹鬱繭壓 (簾憲夢窪範鑰製廠繭壓 )
积极
2024-11-01
临床3期
151
齋蓋築餘鏇網簾衊獵構(鑰範醖糧淵膚築鹽廠廠) = 鏇艱簾淵齋膚願膚夢鏇 餘簾築壓鑰鏇夢製積糧 (鑰鬱獵範憲廠窪鑰顧夢 )
积极
2024-10-24
Placebo
齋蓋築餘鏇網簾衊獵構(鑰範醖糧淵膚築鹽廠廠) = 遞鹽艱繭積夢鏇範製蓋 餘簾築壓鑰鏇夢製積糧 (鑰鬱獵範憲廠窪鑰顧夢 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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