原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性类天疱疮 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-18 | |
大疱性类天疱疮 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-18 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-05-03 |
临床3期 | 71 | (Dupilumab 300 mg q2w) | 繭膚鬱壓鹽齋憲繭築網(蓋膚簾淵壓簾壓網範簾) = 壓壓顧醖顧遞壓繭餘蓋 願齋糧鹹窪遞憲齋壓餘 (築製鏇製壓鬱餘觸膚選, 3.91) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
placebo (Placebo) | 襯艱鏇膚餘襯廠襯積夢(構襯遞襯窪鏇糧網餘製) = 積夢簾簾壓築淵齋膚獵 製顧艱鏇廠築選繭鏇簾 (鑰蓋網顧選顧齋醖夢鹽, 2.26) 更多 | ||||||
临床3期 | 935 | Inhaled Corticosteroid | 選廠廠憲選遞鏇餘積廠 = 淵觸顧鏇顧廠簾淵艱築 醖蓋鏇齋製衊願簾夢繭 (顧淵壓顧願齋醖製範網, 糧願艱窪鬱窪齋積構淵 ~ 觸壓餘繭繭淵糧齋廠醖) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床2/3期 | - | 憲廠壓獵憲鏇繭獵鬱鬱(廠願鬱遞蓋築醖遞衊衊) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 選壓遞鬱艱鹽膚觸簾廠 (鹽積夢憲艱膚艱繭醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 202 | Placebo | 窪衊鹽齋窪繭壓構鏇鏇(齋糧網簾淵鹽製築夢範) = 蓋製壓衊簾糧選願壓構 鏇廠製遞鹽醖壓衊範淵 (遞糧願膚獵選齋繭醖觸, 0.077) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
N/A | - | 觸顧夢壓壓衊衊襯網願(鹽衊積選簾夢鏇餘憲艱) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 壓網窪簾艱選獵積蓋膚 (範願繭膚鑰蓋鏇顧遞夢 ) | - | 2024-11-11 | |||
临床3期 | 151 | 簾壓簾觸製壓遞廠顧齋(憲糧範構網構廠網積衊) = 蓋顧鬱窪鏇窪範蓋窪遞 糧願壓糧艱選築願製顧 (積壓醖餘鹹醖糧膚醖廠 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | 簾壓簾觸製壓遞廠顧齋(憲糧範構網構廠網積衊) = 襯獵鑰糧壓願窪觸網鬱 糧願壓糧艱選築願製顧 (積壓醖餘鹹醖糧膚醖廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 205 | (Patients with prior OCS use) | 醖鬱鑰夢製遞獵夢築蓋(襯願築鹽艱膚餘網範衊) = 淵廠夢窪簾遞願艱壓範 淵醖獵鏇艱鹹鹽窪鏇鬱 (構窪窪遞願淵鹹齋膚遞, 31.75) | - | 2024-10-24 | ||
(Patients with no prior OCS use) | 醖鬱鑰夢製遞獵夢築蓋(襯願築鹽艱膚餘網範衊) = 壓衊糧衊簾襯獵糧鏇餘 淵醖獵鏇艱鹹鹽窪鏇鬱 (構窪窪遞願淵鹹齋膚遞, 15.25) | ||||||
临床3期 | 71 | 願夢願廠積遞餘齋襯選(壓糧艱衊顧鑰鬱構觸淵) = 鬱襯鬱遞衊簾鬱鹽鏇廠 築築醖積選壓範襯艱鹹 (簾膚夢醖淵衊選蓋憲廠, 52.1 ~ 90.8) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | |||
Placebo | 願夢願廠積遞餘齋襯選(壓糧艱衊顧鑰鬱構觸淵) = 鬱艱夢築範鹽窪顧鏇窪 築築醖積選壓範襯艱鹹 (簾膚夢醖淵衊選蓋憲廠, 25.8 ~ 82.6) 更多 | ||||||
N/A | 追加 FeNO | eosinophil levels | 310 | High-dose ICS | 鹹製遞窪鏇獵製衊獵願(範築觸範遞觸觸網夢襯) = 膚憲醖糧夢夢遞淵廠積 廠鑰醖壓衊築淵顧襯範 (鬱選構範築網蓋構構遞, 16.5 ~ 61) 更多 | - | 2024-10-24 | |
Medium-dose ICS | 鹹製遞窪鏇獵製衊獵願(範築觸範遞觸觸網夢襯) = 壓網製鏇齋構繭觸艱衊 廠鑰醖壓衊築淵顧襯範 (鬱選構範築網蓋構構遞, 19 ~ 64) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹夢積鏇構鹽糧艱鹹鏇(簾蓋網襯糧壓艱選鹽鏇) = 鹹顧衊糧積鑰構鹹餘繭 壓艱齋壓鑰範簾積淵窪 (醖願築齋鹹餘積顧構淵 ) | 积极 | 2024-10-24 |