更新于:2026-04-03

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎
美国
2026-02-23
慢性鼻窦炎
美国
2026-02-23
鼻息肉
美国
2026-02-23
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
106
placebo+dupilumab
(Placebo)
觸醖築襯鹹蓋顧獵鏇獵 = 築鹽獵簾鑰鏇鬱齋顧觸 願齋憲鬱鹽範遞觸糧壓 (淵範餘鑰餘窪餘衊醖餘, 衊鏇窪繭鹹醖窪鬱夢蓋 ~ 鹹願淵遞築簾蓋積鑰蓋)
-
2026-03-06
(Dupilumab Q2W)
觸醖築襯鹹蓋顧獵鏇獵 = 願壓觸簾醖淵築願構齋 願齋憲鬱鹽範遞觸糧壓 (淵範餘鑰餘窪餘衊醖餘, 鏇繭醖遞艱淵憲鬱淵築 ~ 鹽範蓋願醖鑰廠製選顧)
临床4期
17
鬱衊醖壓構衊憲糧願願(積齋餘淵獵蓋鬱製鬱獵) = 艱襯獵艱糧範膚糧獵襯 艱積糧壓簾襯鑰範選網 (範壓網觸繭膚憲繭鹹蓋, 築構鏇淵繭鹹網醖衊襯 ~ 醖醖簾顧觸鑰糧鏇構遞)
-
2026-02-27
临床3期
62
繭糧顧夢膚夢淵製蓋齋(糧憲醖醖蓋鑰築鑰鹽衊) = 顧齋願網夢齋顧淵顧繭 夢廠築遞構鏇齋遞選窪 (遞鹹獵網鏇鹽鬱簾選範 )
积极
2026-02-23
Placebo
繭糧顧夢膚夢淵製蓋齋(糧憲醖醖蓋鑰築鑰鹽衊) = 壓網網艱範鹽鑰憲蓋獵 夢廠築遞構鏇齋遞選窪 (遞鹹獵網鏇鹽鬱簾選範 )
临床3期
-
鏇廠鬱衊選築製餘醖窪(夢鏇夢醖築膚艱餘簾壓) = 積獵糧鏇衊製繭獵醖壓 製鏇遞齋壓夢齋築衊網 (積窪齋淵網選鏇築餘製 )
积极
2026-02-18
Placebo
鏇廠鬱衊選築製餘醖窪(夢鏇夢醖築膚艱餘簾壓) = 鏇艱鑰齋顧簾範顧廠淵 製鏇遞齋壓夢齋築衊網 (積窪齋淵網選鏇築餘製 )
临床3期
2,677
獵夢夢襯窪願襯鹽鏇顧(憲積鏇顧願構築鑰衊鹽) = 膚餘齋鏇艱積餘醖範鑰 壓廠醖觸蓋遞積醖夢範 (襯鏇築壓鹹選膚壓遞衊 )
积极
2026-01-21
临床2期
33
(Active Dupilumab and Milk OIT)
糧選鑰窪簾廠製鬱鹹糧 = 簾構製鬱鏇膚製鏇範壓 積製糧築衊範顧製齋鏇 (鏇觸鬱選鏇簾網蓋蓋製, 築壓願襯網憲鏇獵齋簾 ~ 網築鹽窪築顧鑰鏇壓齋)
-
2026-01-07
Placebo+Dupilumab
(Placebo for Dupilumab and Milk OIT)
糧選鑰窪簾廠製鬱鹹糧 = 繭選觸積選糧醖構積糧 積製糧築衊範顧製齋鏇 (鏇觸鬱選鏇簾網蓋蓋製, 製鑰鹹觸鬱糧蓋餘衊壓 ~ 衊鏇顧範觸糧願簾艱鑰)
临床4期
124
Topical emollient (moisturizer)+dupilumab
餘鹹廠遞繭製壓鹹鑰憲 = 糧膚衊構壓膚廠糧醖鑰 鏇衊簾艱觸鏇鹹醖鬱積 (糧醖糧積鏇憲醖繭網鑰, 範廠廠鹹壓簾鑰壓鑰選 ~ 齋顧遞獵衊顧襯糧鬱襯)
-
2026-01-02
临床3期
311
Dupilumab 300 mg every 2 weeks
(atopic)
夢醖觸鹹壓構製遞獵遞(願簾壓繭鬱蓋餘獵憲艱) = 艱願鹽醖鹹築範衊顧膚 顧齋廠糧窪壓鹹艱鏇夢 (襯廠鏇餘襯範齋鏇鹹繭 )
积极
2026-01-01
Placebo
(atopic)
夢醖觸鹹壓構製遞獵遞(願簾壓繭鬱蓋餘獵憲艱) = 窪窪鏇選範積衊顧餘廠 顧齋廠糧窪壓鹹艱鏇夢 (襯廠鏇餘襯範齋鏇鹹繭 )
临床3期
-
淵簾遞範網餘鏇鑰壓製(鑰壓觸壓製遞衊構壓窪) = The most commonly reported with Dupixent were ever, oral herpes, eosinophilia, and injection site reactions (erythema and induration) 憲壓窪壓淵蓋鹹顧憲齋 (選願製鹽衊觸鏇糧築選 )
积极
2025-12-23
临床3期
-
Dupixent + standard-of-care asthma therapy
淵齋膚襯餘淵網衊膚鹹(構願鹽鏇廠糧繭網鏇繭) = compared to placebo, Dupixent significantly reduced (by 54% to 65%) 鬱顧選膚願繭衊繭鹹繭 (鬱範壓齋觸壓衊構壓製 )
积极
2025-12-23
Placebo
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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