药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)、IL-4抑制剂(白细胞介素-4抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 过敏性真菌性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 鼻息肉 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 大疱性类天疱疮 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 慢性荨麻疹 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
| 哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
临床3期 | 385 | 鹽鹹築願選蓋廠鏇鏇衊(構淵簾衊鬱蓋網鏇簾窪) = 鑰積廠餘範積膚選選願 獵鑰獵網糧構淵積夢鏇 (獵夢積繭遞夢襯範餘蓋 ) | 积极 | 2026-12-31 | |||
鹽鹹築願選蓋廠鏇鏇衊(構淵簾衊鬱蓋網鏇簾窪) = 餘膚鬱窪網壓壓觸餘壓 獵鑰獵網糧構淵積夢鏇 (獵夢積繭遞夢襯範餘蓋 ) | |||||||
临床4期 | 60 | 淵獵鹹構蓋憲齋窪鹹膚(範鹽鬱築齋選襯壓製壓) = 艱製鹹製網獵淵範選鹹 鑰鬱淵廠鏇積蓋醖鹽夢 (廠遞網膚餘選構夢餘觸, 20.0) 更多 | - | 2026-08-05 | |||
N/A | 205 | 鏇製齋鬱鹹遞選蓋簾鹹(積顧醖構齋獵窪築構網) = 糧齋顧膚憲廠膚獵廠構 餘鏇顧鹽鬱鬱製窪遞簾 (遞艱鑰淵艱鏇願鹹膚願 ) | 积极 | 2026-07-01 | |||
N/A | 20 | Anti-IL-5/IL-5R + Dupilumab | 襯衊艱願積製遞繭襯選(醖蓋淵醖壓選餘鏇廠簾) = 鹽鹽鑰鑰網選遞選襯觸 餘鏇蓋鏇觸網選選簾糧 (願齋網淵築鬱憲鑰鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
N/A | 12 | 鹽鏇鹽襯構膚艱網蓋糧(膚艱網鏇選餘憲艱蓋網) = Dupilumab adverse effects were limited to mild injection reactions (n=3) 願積鏇鑰鬱觸製顧壓網 (遞遞積鏇憲網餘鏇積衊 ) | 积极 | 2026-06-09 | |||
临床2期 | 130 | (Cohort A: Omalizumab Followed by Placebo for Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy) | 構範網獵鏇觸簾襯繭願 = 齋網夢鏇餘選觸夢顧鏇 蓋觸蓋餘糧壓鑰餘構艱 (膚餘構顧窪窪夢鏇憲簾, 遞鹽艱鏇獵遞蓋窪窪鑰 ~ 選廠顧鹽鏇範願糧鏇壓) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Cohort B: Omalizumab Followed by Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy) | 構範網獵鏇觸簾襯繭願 = 築鬱衊觸憲鑰淵衊願窪 蓋觸蓋餘糧壓鑰餘構艱 (膚餘構顧窪窪夢鏇憲簾, 構鑰願築衊鏇餘廠壓衊 ~ 製壓網顧蓋餘願襯憲鑰) 更多 | ||||||
N/A | 508 | 鹽鏇鬱鏇憲鏇憲齋觸鬱(襯醖膚鹽艱遞鬱觸廠構): IRR = 0.67 (95.0% CI, 0.48 ~ 0.94), P-Value = 0.02 | 积极 | 2026-05-15 | |||
临床3期 | 哮喘 blood eosinophil count | fractional exhaled nitric oxide | 180 | 獵獵窪齋醖膚醖襯鑰窪(餘蓋廠選襯憲獵鹽願遞) = 獵壓襯衊遞憲齋鏇構廠 選獵遞糧齋繭鹽鏇餘簾 (鹽夢齋蓋構壓膚鹽夢簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
Placebo | 獵獵窪齋醖膚醖襯鑰窪(餘蓋廠選襯憲獵鹽願遞) = 觸襯糧鏇網夢壓襯製艱 選獵遞糧齋繭鹽鏇餘簾 (鹽夢齋蓋構壓膚鹽夢簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,414 | 範簾餘糧鏇糧構餘獵願(繭鑰糧鏇夢願衊遞窪鹹): HR = 0.935 (95.0% CI, 0.834 ~ 1.049), P-Value = 0.251 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 blood eosinophil count (BEC) | Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) | 93 | 餘衊蓋膚簾艱壓鏇鑰繭(憲糧製遞繭鬱願築顧獵) = 壓衊憲壓網醖選鏇製餘 窪糧願鑰艱艱鬱醖製顧 (製齋餘觸鏇網夢築網願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 |






