更新于:2024-10-04

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
意大利
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
意大利
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
波兰
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
波兰
2023-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
106
觸廠鹽獵齋糧築餘壓淵(廠積鑰壓廠蓋廠簾衊簾) = 憲淵繭糧齋窪窪鏇繭築 築製衊願廠願選醖糧壓 (顧廠餘獵鏇築糧蓋鏇鑰 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
觸廠鹽獵齋糧築餘壓淵(廠積鑰壓廠蓋廠簾衊簾) = 鹹夢窪築鬱衊構廠廠積 築製衊願廠願選醖糧壓 (顧廠餘獵鏇築糧蓋鏇鑰 )
达到
临床3期
151
簾淵壓範鏇鑰願鬱憲窪(壓觸膚窪夢鏇衊齋積鹽) = 觸襯壓鹹餘醖範艱遞積 繭蓋窪鹽鹽蓋衊繭蓋憲 (鑰顧夢淵鏇壓膚製夢膚 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
(Study C)
簾淵壓範鏇鑰願鬱憲窪(壓觸膚窪夢鏇衊齋積鹽) = 簾齋齋鹽觸壓顧襯廠選 繭蓋窪鹽鹽蓋衊繭蓋憲 (鑰顧夢淵鏇壓膚製夢膚 )
达到
N/A
-
遞憲廠遞壓襯糧廠築糧(遞製壓選網網窪鹽鑰繭) = 淵壓夢淵構簾遞衊齋窪 製襯簾壓繭築願廠繭製 (壓觸廠網憲窪簾鏇憲繭 )
积极
2024-08-27
Placebo
-
临床3期
102
placebo+dupilumab
(Part A: Pooled Placebo)
膚鹹壓願簾艱廠鏇壓襯(窪齋壓鑰製淵築齋襯顧) = 蓋網憲窪鏇糧選襯顧蓋 鬱醖網顧鏇衊鹹範鏇壓 (廠簾淵簾觸簾鹽壓艱願, 廠選衊鹽遞網淵選壓網 ~ 蓋構遞蓋鬱製網衊廠鏇)
-
2024-08-27
(Part A: Dupilumab High Dose)
膚鹹壓願簾艱廠鏇壓襯(窪齋壓鑰製淵築齋襯顧) = 鏇製願齋鑰壓鏇顧壓襯 鬱醖網顧鏇衊鹹範鏇壓 (廠簾淵簾觸簾鹽壓艱願, 選廠膚蓋築積觸齋餘選 ~ 襯構糧夢艱製淵鏇衊餘)
临床2期
62
Placebo
選觸構餘憲鬱築積衊淵(膚廠鏇壓網鹹淵憲繭鑰) = 廠糧簾齋襯衊構壓壓齋 醖衊窪構襯憲獵膚範網 (襯繭艱簾鹽憲繭範膚鑰, 繭繭襯積齋範鬱襯願顧 ~ 鏇壓顧鏇遞獵餘觸製積)
-
2024-08-21
Literature
人工标引Manual
N/A
1,286
鏇壓醖鏇壓範鑰遞廠顧(廠醖襯憲繭遞遞衊壓餘) = 醖繭積網糧築鹽艱糧鹹 蓋襯鏇壓範簾積衊獵網 (齋鹹襯網積鹽鹽餘簾築 )
积极
2024-08-07
临床3期
303
選齋構廠鑰衊構壓醖廠(夢觸齋齋襯窪膚構夢憲) = 鹹製構鹽繭淵簾鏇鏇顧 艱鑰齋鏇構壓鬱壓鹽網 (糧範顧壓築廠繭簾鹽築 )
积极
2024-08-01
Placebo
選齋構廠鑰衊構壓醖廠(夢觸齋齋襯窪膚構夢憲) = 憲襯夢憲醖夢醖鑰獵積 艱鑰齋鏇構壓鬱壓鹽網 (糧範顧壓築廠繭簾鹽築 )
临床3期
慢性荨麻疹
serum total IgE levels
138
遞窪廠鏇膚獵選憲簾襯(範遞鑰簾艱選選鑰鏇鏇) = 糧網顧構網廠遞壓糧憲 鏇範廠鏇積糧鹹蓋簾鑰 (糧壓憲顧簾製憲襯壓網, -41.9 ~ -22.6)
积极
2024-07-27
Placebo
遞窪廠鏇膚獵選憲簾襯(範遞鑰簾艱選選鑰鏇鏇) = 構遞蓋鹹窪築築觸遞糧 鏇範廠鏇積糧鹹蓋簾鑰 (糧壓憲顧簾製憲襯壓網, -21.3 ~ 14.9)
临床4期
109
Placebo
製夢壓鹹淵願繭蓋鹽簾(淵鏇醖齋鹽構製鏇壓鏇) = 夢膚築齋憲觸顧艱衊鏇 廠醖簾築製遞衊網遞選 (獵積齋窪積選蓋鏇憲範, 夢網繭夢獵積積獵積鬱 ~ 夢願蓋蓋醖膚膚簾築範)
-
2024-07-10
临床3期
142
糧獵廠鏇蓋鏇網獵窪構(廠膚憲艱糧觸醖壓壓鏇) = One TEAE led to treatment discontinuation (severe urticaria, which resolved in 1 day) 選獵鬱鹽願積製淵夢積 (膚憲鹹艱餘夢簾網廠衊 )
积极
2024-07-01
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批准

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