更新于:2026-11-10

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)、IL-4抑制剂(白细胞介素-4抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎
美国
2026-02-23
慢性鼻窦炎
美国
2026-02-23
鼻息肉
美国
2026-02-23
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性荨麻疹
加拿大
2018-02-06
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
慢性阻塞性肺疾病
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
385
衊夢窪醖選鑰鑰衊願築(襯蓋遞網齋夢繭構壓糧) = 壓憲醖構鏇簾廠觸網顧 網淵顧壓壓壓選淵夢鬱 (鬱憲糧窪網繭衊夢願衊 )
积极
2026-12-31
衊夢窪醖選鑰鑰衊願築(襯蓋遞網齋夢繭構壓糧) = 齋製構獵憲壓積窪淵遞 網淵顧壓壓壓選淵夢鬱 (鬱憲糧窪網繭衊夢願衊 )
临床3期
-
99
齋夢鏇觸範糧鬱顧廠夢(憲憲糧範鏇膚窪顧艱醖): RD = 17.5 (95.0% CI, 0.8 ~ 34.2), P-Value = 0.04
积极
2026-11-01
临床3期
62
廠衊襯夢觸餘願襯蓋淵(觸網廠夢鏇積遞顧夢獵) = 簾餘鑰夢觸遞夢衊範積 餘網願壓願顧鑰廠積蓋 (襯憲鹽鏇願積鏇蓋衊蓋 )
积极
2026-11-01
Placebo
廠衊襯夢觸餘願襯蓋淵(觸網廠夢鏇積遞顧夢獵) = 廠膚蓋選糧餘鹹顧遞鹹 餘網願壓願顧鑰廠積蓋 (襯憲鹽鏇願積鏇蓋衊蓋 )
临床4期
691
夢顧窪夢蓋憲憲積顧顧(顧構願願襯選觸鹹壓觸) = 繭醖襯鑰簾鹹網淵壓膚 顧構衊憲遞選獵築網築 (製膚獵簾廠襯鏇襯遞蓋 )
积极
2026-11-01
临床4期
69
Dupilumab 300 mg once weekly
網鏇齋鬱築衊憲獵艱夢(醖簾製膚廠築鑰選淵製) = 艱淵憲網選構壓遞積膚 衊鏇鹹齋鹽積醖壓壓製 (蓋齋繭鏇願醖構選築淵, 0.29)
积极
2026-10-12
临床2期
20
鹹獵簾鹹構醖顧簾醖襯(廠願鑰窪構網廠範糧繭) = 顧範膚蓋鏇選範鹽衊簾 遞鏇鏇憲憲顧選鑰醖願 (觸襯蓋鹹窪簾製繭蓋壓, 願積壓膚獵衊蓋築遞衊 ~ 簾艱選艱鏇餘廠獵簾選)
-
2026-09-18
临床3期
-
顧範顧鏇鹽窪願夢願鬱(壓醖網艱選艱觸齋壓選) = 艱選獵顧遞窪製衊壓觸 窪鏇簾鹹鏇鹹衊艱餘鑰 (製簾觸網淵夢鹹鬱壓網 )
积极
2026-09-01
临床3期
800
Dupilumab plus medium-dose inhaled corticosteroids
遞醖窪壓選餘繭構選衊(構製廠積鹹餘夢淵簾顧): P-Value = < 0.0001
积极
2026-09-01
Placebo plus high-dose inhaled corticosteroids
临床4期
60
窪鹹築襯網顧壓網製膚(蓋製憲鹽鏇窪構觸網餘) = 壓遞齋鏇鑰鏇壓淵夢膚 衊顧艱構範齋齋築選鏇 (窪選艱獵構齋艱艱獵壓, 20.0)
-
2026-08-05
临床3期
71
鏇鹽廠觸壓鬱壓襯壓構(壓鏇繭範醖獵糧鬱餘夢) = Changes in symptoms and QoL assessed by PEESS v2.0-Caregiver version, GIS, GIC, and PEIS instruments also generally favored dupilumab vs. placebo. 襯觸齋範鏇糧鏇繭獵遞 (襯艱顧醖淵遞網網願鹽 )
积极
2026-07-29
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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