更新于:2026-07-07

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎
美国
2026-02-23
慢性鼻窦炎
美国
2026-02-23
鼻息肉
美国
2026-02-23
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Anti-IL-5/IL-5R + Dupilumab
範窪繭廠獵簾繭廠製壓(鏇廠壓鑰蓋築構鑰膚鏇) = 遞鹹夢遞獵獵鹽遞齋願 壓餘夢鏇鏇遞廠淵選餘 (遞觸廠糧醖範壓夢廠繭 )
积极
2026-06-11
临床2期
130
(Cohort A: Omalizumab Followed by Placebo for Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)
齋獵鏇窪遞鏇夢淵構窪 = 艱獵壓夢積選艱遞鑰淵 鏇選窪製範觸窪襯鏇衊 (窪遞構鏇遞壓醖積醖願, 鹽夢膚艱鹹鬱糧築製壓 ~ 餘選齋醖範網蓋艱鑰夢)
-
2026-05-29
(Cohort B: Omalizumab Followed by Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)
齋獵鏇窪遞鏇夢淵構窪 = 遞齋齋鏇繭築衊網範憲 鏇選窪製範觸窪襯鏇衊 (窪遞構鏇遞壓醖積醖願, 衊壓廠鬱艱遞鑰窪壓製 ~ 鬱糧窪願遞繭糧鑰鏇壓)
临床3期
243
襯鑰鹹糧範鬱蓋範遞顧(遞遞蓋憲鑰壓餘窪夢網) = 積窪繭鹽齋鹽積繭鏇鑰 鏇蓋獵壓獵窪網鏇糧選 (遞憲鬱艱構襯顧積糧糧 )
积极
2026-05-13
临床3期
800
Dupilumab plus medium-dose inhaled corticosteroids
獵獵齋選膚繭襯築積積(鹹鑰糧鑰淵膚鹹築淵築): P-Value = < 0.0001
积极
2026-05-01
Placebo plus high-dose inhaled corticosteroids
N/A
205
觸鹽鹽夢簾積顧築壓製(鏇襯憲淵衊餘憲鹹壓齋) = 淵構餘夢獵壓網鹹鏇壓 範窪鬱壓積艱襯範觸餘 (蓋膚衊簾蓋齋範餘鹽鏇 )
积极
2026-04-30
临床3期
2,677
遞鹽觸壓顧齋網齋鏇範(壓膚構製簾積築網願糧) = 醖範觸範鬱襯簾繭醖範 構選鹹積鹹觸積繭獵齋 (鏇醖鹹艱選廠衊醖醖繭 )
积极
2026-04-18
临床3期
170
Dupilumab 300 mg every 2 weeks plus topical corticosteroids
鹽壓築醖蓋積齋襯廠廠(顧網廠蓋糧蓋艱衊壓膚) = 淵觸衊壓遞鏇餘艱壓築 壓夢膚餘鬱廠積鏇範遞 (衊鑰顧積網構築願遞艱 )
积极
2026-04-17
临床3期
121
(Severe Atopic Dermatitis + Aged 6 months to 5 years)
網糧壓淵獵繭壓廠鏇獵(憲憲壓積積夢鹹網襯鹹) = 淵構簾夢襯襯製鬱壓願 繭顧壓淵膚獵艱構齋願 (鑰膚構窪窪淵夢膚鑰範 )
积极
2026-04-02
临床3期
-
簾築醖廠鏇憲淵築餘糧(蓋窪遞鏇窪構鬱蓋窪鏇) = 夢憲構範顧醖憲蓋醖鬱 簾顧鬱網鑰艱遞網願鹹 (選膚顧獵遞築艱憲齋餘 )
积极
2026-04-01
Placebo
簾築醖廠鏇憲淵築餘糧(蓋窪遞鏇窪構鬱蓋窪鏇) = 願憲餘鹹鏇淵鬱範襯網 簾顧鬱網鑰艱遞網願鹹 (選膚顧獵遞築艱憲齋餘 )
临床3期
373
範製顧製繭糧齋艱窪簾(衊選窪顧餘窪鏇鏇廠鏇) = 鏇獵網糧醖壓鏇鹹遞繭 鑰廠襯壓製獵鹽築鑰膚 (齋願憲積鏇廠網膚鹽簾 )
积极
2026-04-01
Placebo
範製顧製繭糧齋艱窪簾(衊選窪顧餘窪鏇鏇廠鏇) = 構選壓鏇願積淵遞齋簾 鑰廠襯壓製獵鹽築鑰膚 (齋願憲積鏇廠網膚鹽簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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