Prospective Trial Comparing Swallowed Topical Budesonide With Subcutaneous Dupilumab on Esophageal Diameter and Fibrotic Change in Eosinophilic Esophagitis

The purpose of this study is to compare Eosinophilic Esophagitis treatments Eohilia with Dupixent in their effects on diameter and scarring of the esophagus.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

[+1]

NCT07112378

/ Recruiting临床3期

A Randomized Study Evaluating 2 Dose Regimens of Dupilumab in Children ≥6 Months of Age Weighing ≥5 to <15 kg With Active Eosinophilic Esophagitis

This study is researching an experimental drug called dupilumab (called "study drug"). The study is focused on children with active eosinophilic esophagitis (EoE; an inflammatory disease of the esophagus) which impacts feeding and nourishment.
The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is when given for 24 weeks to children with active EoE.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug
* How much study drug is in the blood at different times
* Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

[+1]

NCT07316114

/ Not yet recruitingN/A

A Prospective Observational Study of Patients Receiving Dupilumab for Chronic Spontaneous Urticaria

This is a decentralized study designed to describe the real-world effectiveness, safety, and patterns of use of dupilumab in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU). This study will be conducted in the United States and will collect data available from participants' medical files, other items routinely collected during disease management in clinical practice, and patient-reported outcomes related to disease, work productivity, quality of life, and CSU-related hospitalizations.
Participation in this study is the patient's own choice and is entirely voluntary. The treating physician prescribes dupilumab treatment as part of routine care, independently of the study. Once the decision to prescribe dupilumab is made by the treating physician, patients can self-screen and will be contacted by the Virtual Research Coordination Center to determine potential study eligibility. Patients will be enrolled if they provide an informed consent and meet all inclusion criteria and none of the exclusion criteria.
The duration of the study for each participant is 24 months. All patients will be followed for 24 months or until death, loss to follow-up, or withdrawal, whichever occurs first.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

Sanofi

[+1]

100 项与度普利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度普利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度普利尤单抗相关的专利（医药）

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4,059

项与度普利尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Ruan, Dandan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-utility and budget impact analysis of dupilumab and oral Janus kinase (JAK) inhibitors for treating moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan

Article

作者: Lee, John Tayu ; Wu, David Bin-Chia ; Shen, Toby Kai-Bo ; Yang, Rachel Ai-Ting ; Tan, Hsiao-Hsiao ; Liu, Valerie Tzu-Ning ; Wang, Yen Hsiang

BACKGOROUND:

Atopic dermatitis (AD), a chronic inflammatory skin disease, affects 1.28% of Taiwan's population, with 26.69% having moderate-to-severe cases, causing significant healthcare costs and quality-of-life impairments. Conventional treatments often fail these patients, necessitating novel therapies like dupilumab and Janus kinase (JAK) inhibitors (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib). This study evaluates the cost-utility and budget impact of these therapies versus best supportive care (BSC) for adults with moderate-to-severe AD from Taiwan's NHI perspective.

METHODS:

A hybrid decision tree-Markov model assessed short- and long-term (Years 1-20) outcomes using trial efficacy, NHI costs (2022 NT$), and EQ-5D utilities. Interventions included topical corticosteroids/calcineurin inhibitors. Outcomes were quality-adjusted life-years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), discounted at 3%, with a NT$2,000,000/QALY threshold. Sensitivity analyses tested robustness. A five-year (2026-2030) budget impact analysis (BIA) included epidemiology and market uptake.

RESULTS:

Upadacitinib 30 mg was most cost-effective (11.0782 QALYs, ICER NT$1,250,903/QALY vs BSC), followed by Upadacitinib 15 mg (NT$1,376,435/QALY). Dupilumab was dominated; Baricitinib's ICERs exceeded NT$2,000,000/QALY. Sensitivity analyses confirmed robustness, with utility gains, medication costs, and discontinuation rates as key drivers. The BIA estimated a NT$117 billion incremental impact, driven by drug costs, with per-patient increments falling from NT$339,769 to NT$264,728.

CONCLUSION:

Upadacitinib 30 mg was the most cost-effective option for moderate-to-severe atopic dermatitis in Taiwan, but its high budget impact underscores the need for strategic pricing and reimbursement policies to ensure long-term affordability and access.

2026-04-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Long-term Persistence, Safety and Efficacy Profile of Dupilumab in Atopic Dermatitis: A Real-world Retrospective Multicenter Study From Spain

Article

作者: Borras-Blasco, J ; Pérez Prior, N ; Ortega-García, M P ; Silvestre-Salvador, J F ; Monte-Boquet, E ; Santos-Alarcón, S ; Zaragoza-Ninet, V ; Mengual-Sendra, A ; Ruiz de Apodaca, R F ; Miquel-Miquel, F J ; Rodriguez, M

BACKGROUND:

The safety and efficacy profile of dupilumab in the management of atopic dermatitis (AD) are established in clinical trials. However, long-term real-world persistence data in Spain are limited.

OBJECTIVE:

The primary endpoint of the study was to assess the 4-year persistence of dupilumab in routine clinical practice in patients with moderate-to-severe AD. Secondary endpoints included the analysis of safety and efficacy profile during the same period of time.

METHODS:

We conducted a retrospective cohort study of dispensation registries and health records from 5 hospitals. Adults with moderate-to-severe AD starting on dupilumab treatment were followed for 4-years. Dupilumab persistence was estimated using Kaplan-Meier analysis. Efficacy was measured by changes in EASI and IGA scores. Significant adverse events (AEs) leading to discontinuation were recorded.

RESULTS:

A total of 251 patients included (mean age, 46 years; 59.4%, men; 64.5% with at least 1 atopic comorbidity; mean time from AD diagnosis, 14.5 years). Of these, 196 (78.1%) had been on ≥2 systemic therapies before starting dupilumab. Baseline EASI and IGA values averaged 27.9 and 4.0, respectively. Persistence rates were 90%, 80%, 78%, and 73% after 1, 2, 3, and 4-years, respectively. By 16 weeks, 47.8% and 54.7% of patients achieved EASI ≤3 or IGA ≤1, increasing to 76.3% and 77.2% by 52 weeks, and reaching 90.9% in the group followed for >3 years. A total of 38 patients (13.5%) discontinued dupilumab, mainly due to inefficacy (5.6%) and AEs (1.2%).

CONCLUSION:

Dupilumab effectively reduced AD severity within the first few weeks, with most patients achieving mild/minimal disease activity or complete clearance by year 1. The observed safety profile was consistent with known data. High persistence rates up to 4-years suggest satisfaction with dupilumab long-term safety and efficacy profile in managing moderate-to-severe AD.

3,066

项与度普利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-02-03

·药事纵横

赛诺菲公布2025年业绩，全年营收增长9.9%至436亿欧元，Dupixent大卖157亿欧元

2025年，赛诺菲（Sanofi）在全球医药行业面临挑战的背景下，实现了显著的商业和财务表现。根据公司发布的2025年第四季度及全年业绩报告，赛诺菲在销售额、盈利能力和管道创新方面均取得了积极进展。全年销售额按恒定汇率（CER）计算增长9.9%，达到436.26亿欧元；业务每股收益（EPS）增长15.0%，至7.83欧元。这一成绩得益于核心产品如Dupixent的持续放量、新药的成功上市以及严格的成本控制。首席执行官Paul Hudson在报告中强调，公司通过产品组合优化和战略投资，为长期盈利增长奠定了基础。本文将基于赛诺菲官方文档，从财务表现、产品业绩、管道进展、资本分配及可持续发展等方面，全面解析2025年的业绩亮点。财务表现：稳健增长与盈利提升 2025年，赛诺菲的财务数据体现了“盈利性增长”战略的成功。第四季度销售额为113.03亿欧元，按恒定汇率计算同比增长13.3%；全年销售额达436.26亿欧元，同比增长9.9%。这一增长主要受美国市场驱动（全年销售额增长16.3%），以及欧洲和世界其他地区的温和增长。值得注意的是，汇率波动对销售额产生了负面影响（全年实际汇率下增长仅为6.2%），但公司通过产品组合调整抵消了部分不利影响。在盈利方面，业务毛利率提升至77.5%（较2024年增长1.8个百分点），反映了高利润率专科药物占比增加。第四季度业务营业利润（BOI）为23.41亿欧元，同比增长21.7%；全年业务营业利润达121.49亿欧元，增长11.9%。营业利润率的改善源于收入增长杠杆和成本纪律——研发费用同比增长8.8%，销售及管理费用增长7.3%，均低于销售额增速。业务EPS全年增长15.0%至7.83欧元，凸显了股东回报的增强。自由现金流为80.89亿欧元，较2024年显著提升，支持了公司的投资和分红能力。地区表现方面，美国市场销售额占比最高（全年221.76亿欧元，增长16.3%），主要受益于Dupixent和新上市产品；欧洲市场销售额91.69亿欧元，增长1.6%；世界其他地区销售额122.81亿欧元，增长5.6%，其中中国市场贡献26.21亿欧元，增长2.0%。尽管面临汇率压力和部分市场挑战，赛诺菲通过产品创新和地域多元化保持了韧性。产品表现：核心产品驱动增长赛诺菲的产品组合在2025年表现出色，尤其以免疫学、罕见病和疫苗领域为重点。Dupixent（dupilumab）作为旗舰产品，全年销售额达157.14亿欧元，增长25.2%，第四季度首次连续两个季度突破40亿欧元。该产品在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症中保持领先地位，新拓展的慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症贡献了增量销售。在美国，Dupixent是皮肤科、肺科和过敏科医生处方最多的生物制剂，体现了其临床价值。新上市产品成为增长引擎。2025年，新药和疫苗销售额达57.21亿欧元，增长34.0%。其中，ALTUVIIIO（血友病A治疗药物）销售额11.60亿欧元，增长77.6%，成为新的“重磅炸弹”产品；Nexviazyme（庞贝病治疗）销售额7.90亿欧元，增长21.4%；Sarclisa（多发性骨髓瘤）销售额5.88亿欧元，增长28.5%。此外，新获批的Qfitlia（血友病）、Wayrilz（免疫性血小板减少症）和Nuvaxovid（COVID-19疫苗）在上市首年即贡献销售额，显示了管道转化的效率。疫苗业务整体销售额在第四季度下降2.5%，但全年表现优于预期。流感疫苗在第四季度增长31.5%，受益于流行病学因素和接种率提升；Beyfortus（呼吸道合胞病毒疫苗）全年销售额17.81亿欧元，增长9.5%，已在45个国家推广。然而，小儿麻痹症/百日咳/Hib疫苗销售额下降4.4%，主要受全球出生率下降影响。在传统产品方面，Lantus（胰岛素）和Toujeo（糖尿病治疗）分别增长10.3%和12.0%，但部分老药如Aubagio因专利到期销售额下降35.4%。公司通过产品剥离和组合优化，将资源集中于增长领域。管道进展：创新加速与里程碑达成 2025年，赛诺菲的研发管道取得多项突破，为未来增长注入动力。全年共有12项三期临床试验结果公布，15项二期数据读出，以及10个新分子进入临床开发阶段（包括3个基因疗法）。监管方面，获得10项新药批准，涵盖免疫学、罕见病和疫苗领域。关键亮点包括： Dupixent：新增过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）适应症，三期研究达到主要终点；美国FDA已接受其AFRS适应症的优先审评，预计2026年2月获批。此外，在日本获批用于儿童哮喘，在欧盟获批用于CSU。 Amlitelimab（OX40L单抗）：在特应性皮炎（AD）的三期研究（COAST 1、COAST 2和SHORE）中显示阳性结果，疗效随治疗时间延长而提升，且耐受性良好。预计2026年下半年提交全球注册申请。 Tzield/Teizeild（teplizumab）：在欧盟获批用于延缓1型糖尿病（T1D）进展，成为首个疾病修饰疗法；美国FDA正优先审评其扩展至儿童患者的申请。新收购与合作：完成对Vicebio的收购（带来RSV/HMPV疫苗候选物），并宣布收购Dynavax（增强成人疫苗布局），预计2026年第一季度完成。在罕见病领域，Cerezyme获批用于戈谢病3型，Cablivi在中国获批治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。神经学领域，tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的三期试验未达主要终点，公司已终止该适应症的申请，但继续推进继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的审评。疫苗管道方面，新一代狂犬病疫苗（SP0087）和RSV/HMPV组合疫苗取得进展，体现了对呼吸道疾病的关注。公司预计2026-2027年有多项监管决策和数据读出，如Dupixent新适应症和amlitelimab的提交。资本分配与股东回报赛诺菲在2025年积极执行资本分配政策，平衡投资与股东回报。公司完成了50亿欧元的股票回购计划，并提议每股股息4.12欧元，同比增长5.1%，标志着连续31年股息增长。这些举措反映了强劲的现金流生成能力和对股东价值的承诺。战略投资方面，赛诺菲将Opella交易获得的104亿欧元净收益用于业务发展和外部创新，如对Dynavax的收购（约22亿美元）。公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购，同时维持AA级信用评级，确保财务灵活性。资产负债表上，净债务从2024年的87.72亿欧元增至110.08亿欧元，主要受收购影响，但现金储备仍充足。可持续发展：引领行业标准在环境、社会和治理（ESG）方面，赛诺菲被公认为行业领导者。公司连续第五年入选CDP气候变化“A级名单”，并主导制定了全球首个药品生命周期评估标准PAS 2090，旨在减少碳足迹。2025年，范围1和2温室气体排放较2019年减少49%，范围3排放减少14%；可再生能源使用率达86%。此外，公司推出了“癌症与工作”项目，为受影响员工提供支持，展现了对社会责任的重视。 ESG评级方面，MSCI评级为A，Sustainalytics风险评分低，FTSE4Good评分4.5/5。这些成就与公司“保护地球健康”的愿景相符，通过生态设计（如Dupixent和Toujeo的包装优化）推动可持续医疗。立即扫码加入药事纵横交流群

财报疫苗

2026-02-03

·氨基观察

一个自免新星的非意外“死亡”

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 郑晓安进赌输了。 2021年6月，安进以4亿美元首付款、高至8.5亿美元的潜在里程碑付款以及未来销售分成，从日本制药企业协和麒麟获得OX40单抗rocatinlimab在日本外的全球权益。引进之后，安进火力全开，推进一系列临床试验。遗憾的是，虽然rocatinlimab在AD领域取得了2项三期临床的成功，却没能和安进走到最后。 2026年1月30日，双方宣布终止rocatinlimab的开发和商业化合作。表面上，这项商业决策是安进基于战略性产品组合优先级调整的结果。但潜台词是，rocatinlimab不够好，难以跨越度普利尤这座大山。某种程度上，rocatinlimab与OX40靶点的遭遇，也映射了自免领域新生代药物的共同困境：想要成为现有疗法的颠覆者，并不总是那么容易。 / 01 / 安进的赌局安进之所以引进rocatinlimab，是在豪赌自免的未来。 OX40及其配体OX40L分别属于TNFR和TNF超家族成员。OX40L和OX40分别主要由抗原呈递细胞（APC）和活化T细胞表达，抗原识别后启动的OX40L/OX40信号传导可促进T细胞增殖与存活，通过共刺激信号激活Treg、Th1、Th17、Th2等多条T细胞通路；若缺乏该信号，T细胞功能则受抑制。在炎症微环境中，APC表面OX40L表达上调，进一步放大抗原特异性T细胞反应及促炎细胞因子分泌。在多种炎症性和自身免疫性疾病中，OX40L和OX40存在表达升高的现象，如特应性皮炎、哮喘、多发性硬化症、类风湿性关节炎、炎症性肠病、克罗恩病和系统性红斑狼疮。鉴于其在T细胞激活中的上游调控地位，阻断该相互作用可有效抑制T细胞相关病理性免疫应答，由此催生了OX40/OX40L靶向疗法的研发热潮。而rocatinlimab则是该领域的领跑者之一，且早期结果惊艳。2022年12月，安进公布的rocatinlimab在特应性皮炎中的二期数据显示，接受4种不同剂量rocatinlimab治疗的患者组的EASI评分与安慰剂组相比，均获得统计学显著改善。 600mg每两周（Q2W）组EASI降低57.4%，300mgQ2W组降低61.1%，安慰剂组降低15%（所有剂量组与安慰剂相比，P<0.001）。在特应性皮炎药物中，上述结果具有较强竞争力，也正因此安进全力推进三期临床。只是，rocatinlimab三期临床成功达标，结局却依旧悲壮。 / 02 / 临床成功但不够出色单纯从临床探索来看，rocatinlimab是成功的。2025年，安进便宣布IGNITE、SHUTTLE两项三期临床成功。 IGNITE针对接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗的中重度特应性皮炎患者，而SHUTTLE则是联合局部皮质类固醇药物或钙调磷酸酶抑制剂（TCS/TCI），对比安慰剂联合TCS/TCI治疗中重度特应性皮炎患者的效果。结果显示，rocatinlimab在第24周时达成共同主要终点（EASI-75及vIGA-AD0/1应答）及全部关键次要终点。只是，特应性皮炎领域竞争激烈，度普利尤就是rocatinlimab难以越过的大山。例如，在非头对头情况下，SHUTTLE结果显示，rocatinlimab的潜力远低于度普利尤。具体来说，治疗第24周，低剂量组和高剂量组分别有54.1%和52.3%的患者达到EASI75，与安慰剂组之间的差异分别为30.4%和28.7%。而度普利尤CHRONOS研究显示，在联合TCS的情况下，QW组和Q2W组EASI75比例均超过60%，且与安慰剂组的差异均超过40%。度普利尤在AD领域深耕多年，且有疗效优势，在这样的情况下，安进的放弃似乎也在情理之中。 / 03 / 非意外死亡的代价这次赌局，安进失败的代价惨重。正如上文提及，安进开展了一系列临床，仅rocatinlimab已针对中重度AD开展8项III期研究，目前已完成所有研究的患者招募工作，共招募超过3300名患者。另外，rocatinlimab治疗中重度哮喘患者的一项二期临床研究正在进行中，rocatinlimab治疗结节性痒疹患者的一项三期临床研究已完成患者招募。很显然，除了4亿美元首付款，临床的费用也不菲。不过，对于药企来说，安进这种止损策略非常有必要，也给后来者提了一个醒。过去几十年，自免领域庞大的市场体量吸引了众多药企入局，靶点迭代更是层出不穷——特应性皮炎市场的竞争态势便是典型缩影。度普利尤单抗的“吸金”能力有目共睹，这让后来者们蠢蠢欲动。一方面，特应性皮炎患者规模庞大，市场基础扎实；另一方面，该疾病致病机制尚未完全明确，目前无法彻底治愈，患者需长期用药，需求具备持续性。更关键的是，现有治疗药物普遍存在明显短板：要么副作用较大，要么患者依从性不高。以度普利尤单抗为例，其需每两周给药一次，不少特应性皮炎患者会出现“针头疲劳”，尤其是儿科患者常因惧怕针头而影响用药。这些痛点，意味着特应性皮炎治疗领域仍存在极大的临床未满足需求。巨大的市场空间与未被填补的需求缺口，也让赛道内的潜在挑战者身价水涨船高。比如Amlitelimab的原研企业Kymab，便被赛诺菲以超10亿美元收购。但显然，“狙击与被狙击、竞争与追赶”注定是特应性皮炎市场的常态：后来者首先要跨越度普利尤单抗这座“大山”，其次还得扛住其他竞争对手的冲击。只是现实往往更残酷——对很多挑战者来说，第一步“越过度普利尤单抗”就已难以实现，更遑论第二步。安进的结局则是在进一步提醒市场，即便是二期数据惊艳，最终非意外“折戟”也是正常的。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

2026-02-03

·赛柏蓝

2026全球制药巨头座次重排：礼来、艾伯维、罗氏…

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶提前剧透2026年全球制药巨头们的“江湖血战”。 01 礼来封神，“药王”或易主近日，全球医药市场研究机构Evaluate Pharma发布报告，预测2026年全球处方药销售额排名前十的药企。依次分别为：礼来、艾伯维、罗氏、强生、阿斯利康、默沙东、诺华、赛诺菲、诺和诺德以及辉瑞。与2025年的榜单相比，此次排名出现了显著变化：礼来表现最为抢眼，不仅从第十一名强势跻身前十，更一举跃居榜首。Evaluate Pharma预测，礼来将在2026年真正与同行拉开差距，且直至2032年仍未有企业能撼动其榜首地位。 Evaluate Pharma预测，礼来处方药销售额2026年预计达到755亿美元，2029年突破1000亿美元。业绩爆发的主要动力来自于明星产品替尔泊肽，包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound。相比之下，诺和诺德的司美格鲁肽降糖版（诺和泰）预计将在2026年达到销售峰值，此后增长势头将放缓，礼来的Mounjaro将逐步取代诺和泰的市场地位。而在减重领域，礼来的Zepbound因获批用于肥胖症、睡眠呼吸暂停症以及拥有更多潜在适应症，将在未来展现出更强的增长后劲。尽管面临挑战，诺和诺德依然凭借司美格鲁肽的整体表现上升一名。2026年，这两大巨头在减重代谢领域的看点将集中在诺和诺德的Cagrisema（卡格列肽/司美格鲁肽复方制剂）与礼来的口服制剂Orforglipron上。 Cagrisema位居2026年最具潜力上市药物榜首。2月2日，诺和诺德表示，Cagrisema在治疗2型糖尿病的III期临床试验中，结果超越自家的司美格鲁肽。可以说，诺和诺德将希望寄托在了Cagrisema身上，不过其实际上市时间可能延至2027年。礼来的口服制剂Orforglipron则更有把握在2026年上市。Orforglipron因非肽类的技术差异，每日一次且不受饮食限制，相比注射剂型和部分口服肽类药物服用更方便，同时其在减重和降糖上也展现出了不俗的实力。 02 艾伯维、罗氏“守位” 默沙东、辉瑞、BMS失速除代谢领域巨头礼来和诺和诺德外，艾伯维与罗氏的表现也值得关注。艾伯维凭借自身免疫领域重磅产品乌司奴单抗（喜达诺）与乌帕替尼（瑞福）的成功，稳居次席。跻身第三的罗氏，旗下拥有多款持续增长的畅销药，其中法瑞西单抗作为治疗多种年龄相关性视力丧失的持久高效药物，处于领跑地位。默沙东的排名预计将从2025年的第三位滑落至2026年的第六位。此前，公司的业绩支柱主要依赖PD-1免疫制剂Keytruda（可瑞达），该药曾连续多年霸榜全球“药王”。然而，随着“药王”头衔易主，专利期的临近，Keytruda正面临严峻挑战。面对“专利悬崖”压力，默沙东试图通过积极的收并购来破局。其于2025年1月斥资约5亿美元收购药明生物的疫苗工厂，强化疫苗生产能力；近期还计划以约300亿美元收购生物技术公司Revolution Medicines，强化肿瘤治疗管线。但遗憾的是，该收购计划最终宣告终止。另两位巨头辉瑞和百时美施贵宝的增长压力不遑多让，前者可能从2025年的第五名滑落至2026年的最后一名；后者在2025年榜单中位列第八，此次跌出了预测前十榜单。抛开两家自身未有王牌产品迅速补位外，Evaluate Pharma指出，两家共同研发的用于治疗多种血栓栓塞性疾病的阿哌沙班（艾乐妥），预计将在2026年最后一次跻身全球畅销药前十，该药物2026年在欧洲和2028年在美国的市场独占权将相继到期。 03 2025年实际“战况” 强生、罗氏、赛诺菲回归到2025年业绩，日前，强生、罗氏、赛诺菲都交出了不错的“成绩单”。 1.强生创新药板块营收604亿美元，增长6.0% CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）成为了绝对明星。2025年18.88亿美元的销售额、95.9%的增速，证明其在多发性骨髓瘤治疗中的强势地位。不过，自身免疫板块下滑11.8%至157.28亿美元是一个值得警惕的信号，其中往日明星产品乌司奴单抗（Stelara）受到生物类似药冲击。 2.罗氏营收536亿美元，增长9% 罗氏的新“五虎将”成功接棒——帕妥珠单抗/曲妥珠单抗（赫捷康）、奥马珠单抗（茁乐）、奥瑞珠单抗（罗可适）、艾美赛珠单抗（舒友立乐）、法瑞西单抗（罗视佳）组成的新产品矩阵，已经替代了其旧的“三驾马车”（赫赛汀、美罗华、安维汀），显示出罗氏在肿瘤和免疫领域的持续创新能力。另外，据国内专业医疗数据提供商GBIHealth数据，罗氏在制药业务方面，国际区域增长14%，其中中国市场增长10%，主要受益于赫捷康进入国家医保目录后的销量增长以及速福达、罗视佳和优罗华等使用量的增加。 3.赛诺菲营收478亿美元，增长9.9% 新药和传统核心业务均表现出强大的推动力。度普利尤单抗（达必妥）、甘精胰岛素（来得时）、甘精胰岛素（来优时）保持了两位数的销售额增速。新上市的生物制药产品，如奧妥凝（Altuviiio）、艾沙妥昔单抗（赛可益）同样势头较猛。不过，其疫苗业务营收出现了-1.2%的波动。赛诺菲首席执行官保罗·哈德森表示，预计公司盈利性增长将持续至少五年。区域营收方面，2025中国市场营收约29亿美元，增长2.0%，主要受糖尿病药物及其他核心疗法驱动。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

临床3期

100 项与度普利尤单抗相关的药物交易

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D10354	度普利尤单抗	D11AH05	DB12159

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
大疱性类天疱疮	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2024-07-03
慢性荨麻疹	日本	Sanofi KK	2024-02-09
慢性荨麻疹	日本	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎	加拿大	Sanofi	2018-02-06
结节性痒疹	澳大利亚	Sanofi	2018-01-24
哮喘	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
哮喘	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2017-09-26
特应性皮炎	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2017-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏性真菌性鼻窦炎	申请上市	美国	Sanofi	2025-11-07
过敏性真菌性鼻窦炎	申请上市	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2025-11-07
瘙痒	临床3期	美国	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	中国	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	日本	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	阿根廷	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	加拿大	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	德国	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	匈牙利	Sanofi	2022-02-15
瘙痒	临床3期	意大利	Sanofi	2022-02-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04148352 (CTgov)	临床2期	牛奶过敏反应	33	Dupilumab (Active Dupilumab and Milk OIT)	願遞積艱糧鹽鬱夢窪餘 = 鬱網鑰築襯觸憲鏇壓範壓壓衊願糧積壓糧鏇構 (簾醖鑰鏇顧糧製蓋淵糧, 鏇鬱夢醖壓鏇構壓願衊 ~ 鏇膚壓鹹觸觸艱鹽簾膚) 更多	-	2026-01-07
				Placebo+Dupilumab (Placebo for Dupilumab and Milk OIT)	願遞積艱糧鹽鬱夢窪餘 = 壓廠窪膚廠製窪膚範範壓壓衊願糧積壓糧鏇構 (簾醖鑰鏇顧糧製蓋淵糧, 鏇餘積範觸遞鑰鬱築餘 ~ 衊鏇鹹夢膚獵淵觸艱艱) 更多
NCT05590585 (DISCOVER, CTgov)	临床4期	湿疹 \| 中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	124	Topical emollient (moisturizer)+dupilumab	膚艱餘膚衊鹽鑰齋膚蓋 = 艱繭網鹹鏇鏇艱鬱獵廠鹽鹽憲觸蓋廠艱築遞鹽 (鬱遞窪顧廠齋壓積窪遞, 餘憲壓夢廠鬱蓋鏇夢醖 ~ 憲衊選衊壓鬱鬱鏇觸艱) 更多	-	2026-01-02
NCT03560466 (EXCURSION, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Dupixent	廠醖鏇壓淵糧鹹艱鏇夢(衊簾淵鹹遞遞窪糧選範) = The most commonly reported with Dupixent were ever, oral herpes, eosinophilia, and injection site reactions (erythema and induration) 鏇構淵壓繭壓艱廠製簾 (廠餘製窪網鏇範獵鑰夢 )	积极	2025-12-23
NCT02948959 (VOYAGE, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Dupixent + standard-of-care asthma therapy	憲膚鹹糧顧鏇築餘顧鹹(衊顧廠簾鏇積醖蓋顧壓) = compared to placebo, Dupixent significantly reduced (by 54% to 65%) 簾觸鏇壓簾淵顧壓壓顧 (積獵窪選襯膚遞襯構鹽 ) 更多	积极	2025-12-23
				Placebo
NCT04684524 (CTgov)	临床3期	过敏性真菌性鼻窦炎	62	Dupilumab SAR231893	齋餘鏇獵鬱獵齋願餘鹽(餘製襯鬱襯繭製觸製構) = 憲簾齋鹽衊築窪簾構衊願齋鹽願餘蓋鏇齋選夢 (範選襯淵艱膚網繭鏇壓, 0.74) 更多	-	2025-12-22
NCT05049122 (LIBERTY SINUS-24, Pubmed \| Laryngoscope)	临床4期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	25	Dupilumab 300 mg	蓋顧壓夢鹹壓鏇鹽衊願(窪夢艱襯齋醖遞構齋醖) = 鏇廠觸構鑰繭淵糧襯膚夢遞醖蓋繭範製壓鑰夢 (壓選淵鑰繭艱餘鹽製築 )	积极	2025-12-01
NCT04202679 \| NCT02260986 \| NCT04180488 (LIBERTY-AD CHRONOS, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	结节性痒疹 \| 慢性荨麻疹 \| 特应性皮炎	1,929	Dupilumab	觸築蓋構窪廠夢範鬱獵(餘鹽鬱窪製鏇製鏇製願) = 積衊蓋鬱繭鑰艱鑰顧範簾鬱鹹壓憲獵鏇範膚製 (範壓選衊網餘餘鹽襯獵 ) 更多	积极	2025-11-22
				Placebo	觸築蓋構窪廠夢範鬱獵(餘鹽鬱窪製鏇製鏇製願) = 鹽構鏇鹹艱觸選衊膚夢簾鬱鹹壓憲獵鏇範膚製 (範壓選衊網餘餘鹽襯獵 ) 更多
NCT03560466 (EXCURSION \| Liberty Asthma Excursion, CTgov)	临床3期	哮喘	378	Placebo+Dupilumab (Main Study: Placebo-Dupilumab)	構繭膚膚簾淵簾艱壓襯 = 糧襯膚憲獵襯餘顧醖齋餘憲顧製遞衊構積鏇鏇 (繭鑰艱獵夢襯膚窪網廠, 範壓廠繭壓鏇衊襯觸鏇 ~ 鹹觸夢鏇夢襯積窪夢網) 更多	-	2025-11-21
				Dupilumab (Main Study: Dupilumab-Dupilumab)	構繭膚膚簾淵簾艱壓襯 = 窪糧鏇鹹鹽壓鑰獵願鹹餘憲顧製遞衊構積鏇鏇 (繭鑰艱獵夢襯膚窪網廠, 觸積憲蓋醖製鏇遞糧鏇 ~ 夢齋鏇鹽憲齋襯膚窪蓋) 更多
NCT04256759 (CTgov)	临床2期	瘙痒 \| 慢性肝病	9	Dupilumab 300Mg Solution for Injection	選選壓齋獵積鬱鬱積遞(繭夢鏇顧鬱醖顧憲夢築) = 願膚淵壓願網範鬱夢膚壓鹽襯廠網膚蓋糧繭衊 (製繭獵網鬱醖夢鏇觸醖, 3.9) 更多	-	2025-11-21
NCT05526521 (CTgov)	临床3期	慢性荨麻疹	15	Dupilumab (Dupilumab 200 mg Q4W)	壓鏇簾膚齋糧網製鬱獵(壓選範鹽積築築鏇選製) = 壓顧蓋壓獵窪廠鬱憲積觸製築窪願簾艱獵餘鹹更多	-	2025-11-19
				Dupilumab (Dupilumab 300 mg Q4W)	壓鏇簾膚齋糧網製鬱獵(壓選範鹽積築築鏇選製) = 繭淵範繭願選齋憲繭繭觸製築窪願簾艱獵餘鹹更多