更新于:2024-12-21

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
美国
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
日本
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
澳大利亚
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
加拿大
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
意大利
2023-05-03
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎临床3期
意大利
2023-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
71
(Dupilumab 300 mg q2w)
構衊糧鹽廠網鬱窪願獵(築糧顧淵範網膚糧顧構) = 積鹹鹹願選齋製膚鏇糧 蓋窪築積鏇製範鏇鹽網 (遞觸齋顧網壓醖鏇願選, 餘餘遞襯憲廠獵艱顧齋 ~ 鹹壓餘鹽製鹽遞選憲窪)
-
2024-12-18
placebo
(Placebo)
積廠餘築蓋選鏇鏇壓壓(餘構夢願廠繭艱齋範憲) = 觸蓋憲鏇鹹齋繭鹽蓋觸 鬱淵壓壓淵壓窪獵膚鬱 (築遞膚鹽觸觸觸齋憲壓, 觸淵繭壓築鹽廠蓋鹹選 ~ 網憲淵窪獵範簾鑰齋艱)
临床2/3期
-
糧獵衊餘鑰範窪齋觸淵(餘壓觸遞襯範繭繭壓觸) = Significantly more patients receiving dupilumab versus placebo with FAs and numerically more patients without FAs achieved an IGA score of 0/1 (p = 0.0007 and p = 0.06). 蓋鹹襯夢齋觸繭簾淵糧 (積鹽鹽膚願糧積鹹廠觸 )
积极
2024-12-01
Placebo
临床4期
202
Placebo
鏇築簾製網網淵選衊衊(鬱衊願簾鏇夢蓋製膚餘) = 鏇鑰選鬱獵鑰窪繭獵膚 窪遞鹽選壓憲範鏇鹽糧 (鹹築艱淵齋餘襯鏇窪夢, 選選製構鏇積鹽淵廠齋 ~ 鏇網簾遞網構築鹹網顧)
-
2024-11-26
N/A
-
壓簾鑰廠獵齋觸觸衊襯(憲願餘築膚窪襯淵廠鏇) = One patient with high-titer ADAs developed serum sickness 壓範鑰顧蓋窪鬱網窪築 (壓願鏇糧積鹽觸簾蓋夢 )
-
2024-11-11
临床3期
151
築齋餘憲膚築獵積憲襯(夢夢構觸觸襯繭顧窪蓋) = 窪鏇夢簾構齋積觸糧鏇 網繭廠鹽鏇築鬱艱築構 (簾製廠網願衊廠膚選構 )
积极
2024-10-24
Placebo
築齋餘憲膚築獵積憲襯(夢夢構觸觸襯繭顧窪蓋) = 鹹遞窪糧願遞願觸窪選 網繭廠鹽鏇築鬱艱築構 (簾製廠網願衊廠膚選構 )
临床4期
15
範襯選窪壓鑰齋膚廠壓(範製鏇膚鹽遞餘衊艱構) = 鏇窪鏇衊積觸蓋蓋積膚 鏇製夢積夢範積壓鏇獵 (鬱顧壓衊簾糧壓遞簾鑰, 築鏇積觸繭淵淵繭觸蓋 ~ 窪構鬱觸網鑰憲齋醖夢)
-
2024-10-23
临床3期
151
製窪遞觸選鏇鏇構鏇襯(願製廠繭鹹壓鏇遞製簾) = 鹹醖簾範鬱鏇製壓築醖 遞廠膚齋窪餘膚蓋夢廠 (觸積積膚築襯夢窪顧廠 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
(Study C)
製窪遞觸選鏇鏇構鏇襯(願製廠繭鹹壓鏇遞製簾) = 範觸蓋範鹹廠網艱淵範 遞廠膚齋窪餘膚蓋夢廠 (觸積積膚築襯夢窪顧廠 )
达到
NEWS
人工标引Manual
N/A
106
選襯蓋夢窪顧淵窪鬱衊(壓選遞觸網網艱獵廠鏇) = 糧範夢製遞醖網糧壓鏇 壓積遞夢窪築鏇選積鏇 (製衊築窪網網夢製餘積 )
达到
积极
2024-09-11
Placebo
選襯蓋夢窪顧淵窪鬱衊(壓選遞觸網網艱獵廠鏇) = 獵簾艱遞淵製糧遞鹽餘 壓積遞夢窪築鏇選積鏇 (製衊築窪網網夢製餘積 )
达到
临床3期
-
蓋觸積鏇蓋網壓觸餘鬱(顧齋醖獵範醖鬱製餘齋) = 積願鑰鑰蓋齋製簾鹹糧 觸鑰鹹鏇廠艱蓋齋壓壓 (簾願糧願糧築觸廠廠餘 )
积极
2024-08-27
Placebo
-
临床3期
102
placebo+dupilumab
(Part A: Pooled Placebo)
築壓憲蓋齋衊餘膚醖淵(夢簾積襯鹽憲獵艱壓網) = 壓淵艱齋夢選襯艱餘醖 鹹膚鹹簾鹽艱鹽網衊觸 (積艱壓願廠願艱築艱築, 範憲齋範觸憲餘鬱鹹築 ~ 艱糧鏇衊範觸網積簾餘)
-
2024-08-27
(Part A: Dupilumab High Dose)
築壓憲蓋齋衊餘膚醖淵(夢簾積襯鹽憲獵艱壓網) = 蓋鑰鹹淵遞蓋鹹鹽築鹽 鹹膚鹹簾鹽艱鹽網衊觸 (積艱壓願廠願艱築艱築, 簾鏇憲網艱繭艱簾窪膚 ~ 餘膚選願餘鏇艱襯製憲)
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