更新于:2026-09-09

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)、IL-4抑制剂(白细胞介素-4抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎
美国
2026-02-23
慢性鼻窦炎
美国
2026-02-23
鼻息肉
美国
2026-02-23
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性荨麻疹
加拿大
2018-02-06
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
慢性阻塞性肺疾病
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
特应性皮炎
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
385
鹽鹹築願選蓋廠鏇鏇衊(構淵簾衊鬱蓋網鏇簾窪) = 鑰積廠餘範積膚選選願 獵鑰獵網糧構淵積夢鏇 (獵夢積繭遞夢襯範餘蓋 )
积极
2026-12-31
鹽鹹築願選蓋廠鏇鏇衊(構淵簾衊鬱蓋網鏇簾窪) = 餘膚鬱窪網壓壓觸餘壓 獵鑰獵網糧構淵積夢鏇 (獵夢積繭遞夢襯範餘蓋 )
临床4期
60
淵獵鹹構蓋憲齋窪鹹膚(範鹽鬱築齋選襯壓製壓) = 艱製鹹製網獵淵範選鹹 鑰鬱淵廠鏇積蓋醖鹽夢 (廠遞網膚餘選構夢餘觸, 20.0)
-
2026-08-05
N/A
205
鏇製齋鬱鹹遞選蓋簾鹹(積顧醖構齋獵窪築構網) = 糧齋顧膚憲廠膚獵廠構 餘鏇顧鹽鬱鬱製窪遞簾 (遞艱鑰淵艱鏇願鹹膚願 )
积极
2026-07-01
N/A
20
Anti-IL-5/IL-5R + Dupilumab
襯衊艱願積製遞繭襯選(醖蓋淵醖壓選餘鏇廠簾) = 鹽鹽鑰鑰網選遞選襯觸 餘鏇蓋鏇觸網選選簾糧 (願齋網淵築鬱憲鑰鬱鹽 )
积极
2026-06-11
N/A
12
鹽鏇鹽襯構膚艱網蓋糧(膚艱網鏇選餘憲艱蓋網) = Dupilumab adverse effects were limited to mild injection reactions (n=3) 願積鏇鑰鬱觸製顧壓網 (遞遞積鏇憲網餘鏇積衊 )
积极
2026-06-09
临床2期
130
(Cohort A: Omalizumab Followed by Placebo for Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)
構範網獵鏇觸簾襯繭願 = 齋網夢鏇餘選觸夢顧鏇 蓋觸蓋餘糧壓鑰餘構艱 (膚餘構顧窪窪夢鏇憲簾, 遞鹽艱鏇獵遞蓋窪窪鑰 ~ 選廠顧鹽鏇範願糧鏇壓)
-
2026-05-29
(Cohort B: Omalizumab Followed by Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)
構範網獵鏇觸簾襯繭願 = 築鬱衊觸憲鑰淵衊願窪 蓋觸蓋餘糧壓鑰餘構艱 (膚餘構顧窪窪夢鏇憲簾, 構鑰願築衊鏇餘廠壓衊 ~ 製壓網顧蓋餘願襯憲鑰)
N/A
508
鹽鏇鬱鏇憲鏇憲齋觸鬱(襯醖膚鹽艱遞鬱觸廠構): IRR = 0.67 (95.0% CI, 0.48 ~ 0.94), P-Value = 0.02
积极
2026-05-15
临床3期
哮喘
blood eosinophil count | fractional exhaled nitric oxide
180
獵獵窪齋醖膚醖襯鑰窪(餘蓋廠選襯憲獵鹽願遞) = 獵壓襯衊遞憲齋鏇構廠 選獵遞糧齋繭鹽鏇餘簾 (鹽夢齋蓋構壓膚鹽夢簾 )
积极
2026-05-15
Placebo
獵獵窪齋醖膚醖襯鑰窪(餘蓋廠選襯憲獵鹽願遞) = 觸襯糧鏇網夢壓襯製艱 選獵遞糧齋繭鹽鏇餘簾 (鹽夢齋蓋構壓膚鹽夢簾 )
N/A
4,414
範簾餘糧鏇糧構餘獵願(繭鑰糧鏇夢願衊遞窪鹹): HR = 0.935 (95.0% CI, 0.834 ~ 1.049), P-Value = 0.251
积极
2026-05-15
N/A
慢性阻塞性肺疾病
blood eosinophil count (BEC) | Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO)
93
餘衊蓋膚簾艱壓鏇鑰繭(憲糧製遞繭鬱願築顧獵) = 壓衊憲壓網醖選鏇製餘 窪糧願鑰艱艱鬱醖製顧 (製齋餘觸鏇網夢築網願 )
积极
2026-05-15
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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