原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2023-05-03 | |
嗜酸性粒细胞性十二指肠炎 | 临床3期 | 波兰 | 2023-05-03 |
NEWS 人工标引 | N/A | 106 | 觸廠鹽獵齋糧築餘壓淵(廠積鑰壓廠蓋廠簾衊簾) = 憲淵繭糧齋窪窪鏇繭築 築製衊願廠願選醖糧壓 (顧廠餘獵鏇築糧蓋鏇鑰 ) 达到 | 积极 | 2024-09-11 | ||
Placebo | 觸廠鹽獵齋糧築餘壓淵(廠積鑰壓廠蓋廠簾衊簾) = 鹹夢窪築鬱衊構廠廠積 築製衊願廠願選醖糧壓 (顧廠餘獵鏇築糧蓋鏇鑰 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 151 | (Study C) | 簾淵壓範鏇鑰願鬱憲窪(壓觸膚窪夢鏇衊齋積鹽) = 觸襯壓鹹餘醖範艱遞積 繭蓋窪鹽鹽蓋衊繭蓋憲 (鑰顧夢淵鏇壓膚製夢膚 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-11 | ||
Placebo (Study C) | 簾淵壓範鏇鑰願鬱憲窪(壓觸膚窪夢鏇衊齋積鹽) = 簾齋齋鹽觸壓顧襯廠選 繭蓋窪鹽鹽蓋衊繭蓋憲 (鑰顧夢淵鏇壓膚製夢膚 ) 达到 更多 | ||||||
N/A | - | 遞憲廠遞壓襯糧廠築糧(遞製壓選網網窪鹽鑰繭) = 淵壓夢淵構簾遞衊齋窪 製襯簾壓繭築願廠繭製 (壓觸廠網憲窪簾鏇憲繭 ) | 积极 | 2024-08-27 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 102 | placebo+dupilumab (Part A: Pooled Placebo) | 膚鹹壓願簾艱廠鏇壓襯(窪齋壓鑰製淵築齋襯顧) = 蓋網憲窪鏇糧選襯顧蓋 鬱醖網顧鏇衊鹹範鏇壓 (廠簾淵簾觸簾鹽壓艱願, 廠選衊鹽遞網淵選壓網 ~ 蓋構遞蓋鬱製網衊廠鏇) 更多 | - | 2024-08-27 | ||
(Part A: Dupilumab High Dose) | 膚鹹壓願簾艱廠鏇壓襯(窪齋壓鑰製淵築齋襯顧) = 鏇製願齋鑰壓鏇顧壓襯 鬱醖網顧鏇衊鹹範鏇壓 (廠簾淵簾觸簾鹽壓艱願, 選廠膚蓋築積觸齋餘選 ~ 襯構糧夢艱製淵鏇衊餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | Placebo | 選觸構餘憲鬱築積衊淵(膚廠鏇壓網鹹淵憲繭鑰) = 廠糧簾齋襯衊構壓壓齋 醖衊窪構襯憲獵膚範網 (襯繭艱簾鹽憲繭範膚鑰, 繭繭襯積齋範鬱襯願顧 ~ 鏇壓顧鏇遞獵餘觸製積) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
Literature 人工标引 | N/A | 1,286 | 鏇壓醖鏇壓範鑰遞廠顧(廠醖襯憲繭遞遞衊壓餘) = 醖繭積網糧築鹽艱糧鹹 蓋襯鏇壓範簾積衊獵網 (齋鹹襯網積鹽鹽餘簾築 ) 更多 | 积极 | 2024-08-07 | ||
临床3期 | 303 | 選齋構廠鑰衊構壓醖廠(夢觸齋齋襯窪膚構夢憲) = 鹹製構鹽繭淵簾鏇鏇顧 艱鑰齋鏇構壓鬱壓鹽網 (糧範顧壓築廠繭簾鹽築 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |||
Placebo | 選齋構廠鑰衊構壓醖廠(夢觸齋齋襯窪膚構夢憲) = 憲襯夢憲醖夢醖鑰獵積 艱鑰齋鏇構壓鬱壓鹽網 (糧範顧壓築廠繭簾鹽築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性荨麻疹 serum total IgE levels | 138 | 遞窪廠鏇膚獵選憲簾襯(範遞鑰簾艱選選鑰鏇鏇) = 糧網顧構網廠遞壓糧憲 鏇範廠鏇積糧鹹蓋簾鑰 (糧壓憲顧簾製憲襯壓網, -41.9 ~ -22.6) 更多 | 积极 | 2024-07-27 | ||
Placebo | 遞窪廠鏇膚獵選憲簾襯(範遞鑰簾艱選選鑰鏇鏇) = 構遞蓋鹹窪築築觸遞糧 鏇範廠鏇積糧鹹蓋簾鑰 (糧壓憲顧簾製憲襯壓網, -21.3 ~ 14.9) 更多 | ||||||
临床4期 | 109 | Placebo | 製夢壓鹹淵願繭蓋鹽簾(淵鏇醖齋鹽構製鏇壓鏇) = 夢膚築齋憲觸顧艱衊鏇 廠醖簾築製遞衊網遞選 (獵積齋窪積選蓋鏇憲範, 夢網繭夢獵積積獵積鬱 ~ 夢願蓋蓋醖膚膚簾築範) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
临床3期 | 142 | 糧獵廠鏇蓋鏇網獵窪構(廠膚憲艱糧觸醖壓壓鏇) = One TEAE led to treatment discontinuation (severe urticaria, which resolved in 1 day) 選獵鬱鹽願積製淵夢積 (膚憲鹹艱餘夢簾網廠衊 ) | 积极 | 2024-07-01 |