科伦博泰：首个双抗ADC创新药物提交上市申请获受理

9月5日，科伦博泰的注射用SKB571获得了NMPA的上市申请受理。就在半个月前，科伦药业发布了关于其控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）合作项目进展的公告。公告显示，合作项目的新进展之一是SKB571的新授权。

根据公告，默沙东对SKB571创新双抗ADC项目行使了独家选择权，并将向科伦博泰支付3750万美元。此外，在达到特定的开发和销售里程碑后，默沙东还将向科伦博泰支付进一步的里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港和澳门进行SKB571开发、使用、制造和商业化的权利。

SKB571是一款创新的双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和双抗分子设计，SKB571提升了对肿瘤的靶向性，克服了肿瘤异质性，从而提升了疗效。此外，该产品采用了高亲水性毒素-连接子策略，体现出良好的药代动力学性质。临床前研究表明，SKB571在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中均展示了良好的抗肿瘤效果和安全性。

在科伦博泰的ADC产品线中，研发进度最快的有SKB264（Trop2 ADC）和A166（Her2 ADC）。这两个产品已经进入了NDA/BLA申报阶段，其中，SKB264被认为是科伦博泰最为核心的重磅产品，距离上市已经非常接近。

科伦博泰与默沙东的合作项目不仅促进了SKB571的新授权，还反映了双方在双抗ADC领域的紧密合作。SKB571通过靶向性设计和高亲水性毒素策略，有望成为肺癌和消化道肿瘤治疗的新选择，并展示了强大的科研实力和市场前景。

总的来看，科伦博泰在ADC领域的布局与研发已经取得了显著进展，SKB571的上市申请受理和默沙东的参与，为其进一步发展奠定了坚实基础。未来，科伦博泰将继续在创新药物研发领域保持领先地位，为更多患者带来福音。

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