Metsera公司近日宣布,其研发的
MET-097新型超长效减肥疗法在1期临床试验中取得了显著且持久的减肥效果。实验数据显示,受试者在接受治疗36天后,体重下降了7.5%。此外,MET-097的药代动力学特征表明,该药物有潜力实现每月一次的给药频率。Metsera计划在2024年第四季度启动2b期临床试验,并预计在2025年上半年获得相关数据。
这项临床试验为随机、安慰剂对照、双盲设计,旨在评估125名健康、无
糖尿病史的
超重或
肥胖成年人对MET-097皮下注射的耐受性、药代动力学、药效学及疗效。试验中,MET-097的单次给药剂量范围从0.16 mg至1.6 mg不等,每周给药的剂量范围为0.2 mg至1.2 mg,连续给药5次且无需滴定。
初步结果显示,MET-097具有剂量线性的药代动力学特征,半衰期为380小时,并且在各受试者之间表现出一致性。相较于目前已获批或在研的营养刺激激素(NuSH)疗法,MET-097的半衰期延长了2到3倍。
分析结果还显示,受试者的体重变化呈现剂量依赖性。接受1.2 mg剂量的受试者在治疗第36天时,体重下降了7.5%。这一结果与现有的GLP-1/GIP药物相当或更佳。在最后一次给药后四周(第57天),1.2 mg剂量组受试者的体重累计下降达8.1%,这与药物的380小时半衰期一致,显示了药效的持续性。
在胃肠道不良事件方面,患者的反应与剂量相关,但大多数事件都属于轻度且短暂类型。未观察到与治疗相关的严重不良事件,也无因治疗原因而中止研究药物的病例。
MET-097是一款在研的超长效皮下注射
GLP-1受体激动剂。该药物通过Metsera公司专有的HALO新型肽脂化平台开发,具有超长的体内清除时间。
总之,MET-097在1期临床试验中表现出显著和持久的减肥效果,以及较长的半衰期,为未来每月一次给药的可能性提供了依据。Metsera计划进一步推进临床试验,以验证其长期疗效和安全性。
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