Berobenatide

智通财经获悉，美国医药巨头辉瑞公司(PFE.US)2026年第三季度业绩电话会议传递出的核心内容，无疑就是非新冠业务增长、新品放量与成本改善正在支持当期盈利，管理层同时着力解释该公司如何跨越药品失去独占权带来的收入压力，并将近年收购和研发投入转化为下一轮增长。 辉瑞披露的财报数据显示，第三季度收入166亿美元，非新冠产品收入按运营口径增长7%;新上市及收购取得产品收入38亿美元，增长32%。调整后摊薄每股收益为0.87美元，其中已包含Innovent交易带来的每股0.10美元费用。公司将全年收入指引上调至620亿—640亿美元，区间中点显著提高15亿美元;调整后摊薄每股收益指引上调并收窄至2.95—3.05美元，在吸收交易费用的同时，区间中点仍提高约0.10美元。 对于市场投资者们近期所聚焦的成本节约为何尚未带来更明显的费用下降，以及股息、研发和并购如何兼顾。管理层解释，节约资金的一部分正在重新投入研发，支持肿瘤和肥胖症项目进入后期临床。现有成本改善计划预计到2026年底实现72亿美元净节省额中的几乎全部，2027—2029年再增加25亿美元净节省。前三季度经营现金流为88亿美元，派息73亿美元，季度末杠杆率2.6倍。资本配置仍以支持增长、维持并逐步提高股息和保持稳健资产负债表为核心，后续交易更侧重补强型收购;股票回购则有望在失去独占权的过渡期之后重新成为选项。2027年正式指引预计于12月中旬公布，将纳入药品失去独占权、最惠国定价和《通胀削减法案》等影响。 研发进程方面，辉瑞管理层表示，肥胖症业务正围绕每月级别给药的berobenatide加速推进，2026年计划涵盖10项正在开展或拟开展的Ⅲ期研究，首个潜在批准目标为2028年。胰淀素联合用药的SOLIS-1研究已完成入组，疗效结果预计于2027年下半年公布;今年底的Ⅰ/Ⅱa期更新主要涉及安全性和药代动力学。肿瘤领域，ELREXFIO向更早线治疗推进，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib及PD-1/VEGF双特异性抗体tivunatamig继续积累临床证据;前列腺癌项目MEVPRO-1预计于2027年第一季度读出，MEVPRO-2的时间在问答中被明确更正为2027年第四季度。炎症与免疫领域的tilrekimig、下一代肺炎球菌疫苗以及莱姆病疫苗，也构成后续重要催化。 管理层与华尔街的核心分歧在长期增长预测。辉瑞重申，从2028年底至2033年底，目标是实现经过风险调整的高个位数收入复合年增长率，并认为市场不仅低估部分在研项目，也低估已有产品的增长空间。辉瑞首席执行官表示，NURTEC目前按经营表现折算的年收入已接近20亿美元，但华尔街预计到2030年也只有约25亿美元，隐含的增长空间较小，因此管理层认为市场低估了该产品的增长潜力;首席执行官认为，华尔街对NURTEC的长期增长预测偏保守：该产品当前年化收入已接近20亿美元，但市场对其2030年全年收入的预测仅约25亿美元，意味着未来几年的收入增量预计只有约5亿美元的展望显得过于保守。 辉瑞管理层表示，ELREXFIO与竞争产品的收入预测差距同样值得重新评估，但相关疗效与耐受性优势仍需进一步证实。与此同时，人工智能已被用于靶点验证、分子与生物标志物筛选、医生和患者互动，以及覆盖120多个国家、600多种产品的药物警戒平台GENESIS。管理层强调，人工智能应用的经营层面意义主要在于提高研发和运营效率，让资源更多投入临床推进与商业转化，以及让药物安全科学家将更多时间用于因果关系评估、安全性信号识别和患者保护。 以下为辉瑞业绩电话会全文(人工智能工具辅助翻译)： 完整实录——辉瑞2026年第三季度财报电话会议： 接线员：大家好，欢迎参加辉瑞2026年第三季度财报电话会议。本次电话会议将进行录音。现在，我将把会议交给首席投资者关系官兼高级副总裁Francesca DeMartino。女士，请开始。 Francesca DeMartino，辉瑞首席投资者关系官兼高级副总裁：大家早上好，欢迎参加辉瑞财报电话会议。我是首席投资者关系官Francesca DeMartino。我谨代表辉瑞团队感谢各位参加。本次会议通过pfizer.com进行音频网络直播。今天早些时候，我们通过新闻稿发布了2026年第三季度业绩，该新闻稿可在公司网站pfizer.com查阅。今天与我共同出席的有董事长兼首席执行官Albert Bourla博士、首席财务官Cécile Guegan，以及首席科学官Chris Boshoff。在他们的预备发言之后，我们将进入问答环节。领导团队的成员也将参加问答。在开始之前，我想提醒大家，我们将作出前瞻性陈述，并讨论某些非美国通用会计准则财务指标。 请各位阅读演示文稿中的免责声明、我们今早发布的新闻稿，以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中的披露内容。这些资料均可在pfizer.com的投资者关系网站上查阅。本次电话会议中的前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响，仅反映本次电话会议最初召开之日的情况;我们不承担更新或修订任何此类陈述的义务。接下来，我将把会议交给Albert。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢，Francesca。大家早上好，感谢各位参加我们的电话会议。我很高兴辉瑞又取得了一个强劲的季度。我们出色的商业执行表现，包括本季度新上市及收购取得产品的收入按运营口径增长32%，彰显了业务的内在实力。严谨的财务管理和持续的生产率提升正在提高效率，并对我们的利润率产生积极影响。随着高价值研发项目持续取得进展，我们相信，公司正在迈向下一阶段的显著增长。在进一步介绍之前，我想欢迎Cécile Guegan出任首席财务官。Cécile拥有超过25年的财务领导经验，并已证明自己有能力创造新的增长来源。 在全球遴选中，她凭借专业能力、对辉瑞及我们所在行业的深入了解，以及战略远见脱颖而出。我相信，这些素质将帮助辉瑞为患者和股东释放可持续的长期价值。我期待与Cécile携手合作，也确信她将帮助我们以公司下一篇章所要求的严谨态度和进取精神推进执行。接下来，让我介绍本季度进展中的几个亮点。大家知道，过去几年，我们在交易方面投入了近800亿美元，使我们获得了关键产品，为当前的商业增长势头作出贡献，同时也获得了具有变革潜力的平台。这些投资中，约80%用于Seagen、Metsera和Biohaven，我们在最大化各项投资价值方面正在取得良好进展。我们对收购取得产品的整体表现感到满意，这些产品本季度按运营口径增长37%。 在PADCEV强劲表现的推动下，本季度原Seagen产品组合在美国同比增长39%。将Seagen的药物与我们商业组织的实力和覆盖能力结合起来，增强了我们在肿瘤领域的影响力。我们现在能够向医生和诊疗团队提供更广泛的选择和更丰富的专业支持，既帮助患者，也推动辉瑞增长。Seagen不仅增强了我们的商业地位，还拓展了我们发现肿瘤领域突破性成果的能力;在收购完成时，我们的早期研发管线规模扩大了一倍。在后期开发项目中，我们正在推进一些有望为癌症患者带来显著改善的抗体药物偶联物候选药物。我对过去一年肥胖症产品组合中广泛临床开发计划的推进速度感到满意。 我们计划在2026年推进10项正在开展或计划开展的Ⅲ期试验，其中一项将评估从已获批的每周给药疗法切换至我们在研的每月给药GLP-1多肽berobenatide。我们的berobenatide关键性开发计划在入组方面取得了重大进展，胰淀素联合用药计划同样如此，后者的Ⅱb期研究现已完成全部入组。我们正在努力争取于2028年获得berobenatide一系列潜在批准中的首个批准，其上市推广战略的规划也已全面展开。Biohaven对辉瑞而言也是一项具有重要战略意义的补充。本季度，在基础需求和出色商业执行力的推动下，NURTEC按运营口径增长33%。尽管我们需要应对竞争激烈领域中的市场动态，但我们看到了帮助偏头痛患者的切实机遇，也看到了口服CGRP类药物成为关键增长驱动力的潜力。 我们在美国口服CGRP类药物市场处于领先地位，并正在努力将这一地位拓展至国际市场。随着英国、意大利和日本等重要国家的更多患者现在能够获得这一治疗，我们正在看到国际市场增长。当我们能够扩大治疗可及性时，患者使用该疗法的强劲势头也令我们感到鼓舞。2026年的研发执行表现强劲，我们继续在四大重点治疗领域中，优先推进最能为患者创造价值并推动未来增长的机会。我们取得的出色进展体现了推进战略的势头。最近几个月，我们取得了两项关键监管决定、一项关键性研究的重要数据结果，并启动了八项关键性研究，同时在近期的多场医学大会上公布了强劲数据。对于战略重点领域和商业优势领域的管线机遇，我们充满期待。 其中包括肿瘤领域覆盖多个瘤种的后期项目，如多发性骨髓瘤、乳腺癌和肺癌项目，也包括炎症与免疫领域的项目，当然还有肺炎球菌疫苗项目。Chris将更详细地介绍最近几个月取得的进展。我们的管线战略以严谨的优先级排序和加快执行为基础，我们相信，正在推进的是未来最能惠及患者并推动增长的重要机会。今天，我们上调2026年全年收入和调整后每股收益指引。这反映出我们截至第三季度的强劲表现，以及我们对执行战略的能力所抱有的信心。结合严谨的财务管理和研发管线持续取得的进展，我们相信，辉瑞已做好充分准备，在本十年接近结束时推动增长，并在长期内为患者和股东创造可持续价值。 我们已在业务中部署人工智能，目的是提升生产效率，并改进与医生和患者的互动方式。在研发方面，我们正在通过更快速的靶点验证、更好的分子和生物标志物筛选来加速创新。新药物警戒平台GENESIS近期上线，体现了我们利用先进人工智能和智能自动化开展全球安全监测的承诺。这项工作覆盖120多个国家的600多种产品，通常涉及冗长的人工处理流程。GENESIS承担了事务性工作负担，使我们的安全科学家能够将时间投入最重要的领域：评估因果关系、识别安全性信号，以及保护患者。接下来，我将把会议交给Cécile。 Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：谢谢，Albert，大家早上好。今天能够以辉瑞首席财务官的身份与各位交流，我深感荣幸。我期待继续与执行领导团队并肩工作，并领导我们世界一流的财务团队。对于大家共同能够取得的成就，我由衷地感到振奋。我将以严谨的财务管理履行这一职责，着力将辉瑞在科学和商业方面的进展转化为持久的股东价值。我对我们的战略充满信心，也相信整个团队能够通过严格的资本配置和有纪律的执行，为股东创造持久的长期价值。现在，我很高兴向大家介绍第三季度业绩，这些结果体现了持续的商业执行力和严谨的财务管理。我们的非新冠产品收入实现稳健增长，产品组合、生产率和成本管理则支持了利润率扩张，并使我们能够持续投资于丰富的研发管线。 今年的表现使我们有信心上调2026年全年收入指引，同时上调并收窄调整后摊薄每股收益指引。接下来介绍具体业绩。2026年第三季度收入为166亿美元，超出我们的预期。其中，非新冠产品收入按运营口径强劲增长7%，主要由美国及部分国际市场的关键品牌推动，但新冠产品收入下降抵消了部分增长。在利润方面，2026年第三季度报告摊薄每股收益为0.56美元。此外，调整后摊薄每股收益为0.87美元，超过我们的预期，其中包含与Innovent交易有关的每股0.10美元费用。尽管我们增加了对未来增长驱动力的投入，并推进了多项Ⅲ期研究的启动，但严谨的成本管理和整个组织生产率的提升仍使业绩超出预期。 本季度，ELIQUIS、PAXLOVID、VYNDAQEL产品系列、NURTEC和LORBRENA为收入作出了稳健贡献，而新冠产品和PREVNAR产品系列的收入则有所下降。新上市及收购取得产品本季度贡献了38亿美元收入，按运营口径增长32%，主要由PADCEV、NURTEC和LORBRENA推动，三者收入分别增加2.55亿美元、1.75亿美元和1.14亿美元。我们继续加大对这组产品的投入，以缓解未来几年失去独占权带来的不利影响。此外，本季度的表现也表明，我们在本十年接近结束时恢复增长的目标上取得了明确进展。严谨的成本管理以及公司各方面的持续优化，包括生产布局优化，仍是我们的优先事项。 我们的生产率提升举措正在取得实质进展，现行成本改善计划仍有望在2026年底前实现预期72亿美元净节省额中的几乎全部金额。正如我们上个季度宣布的，我们正在启动这些计划的下一阶段，预计将在2027年至2029年期间额外实现25亿美元净成本节省。这些节省支持了运营效率提升，并对利润率产生积极影响。与此同时，我们继续优先投资于那些我们认为最有潜力为患者带来重大突破、为股东创造长期价值的管线项目。第三季度调整后毛利率为77%，主要反映了有利的产品组合和持续的成本管理。 从68亿美元调整后运营费用的构成来看，调整后销售、信息及行政费用(SI&A)按运营口径增长2%。这部分反映了美国医疗改革费用的有利调整较去年同期减少所导致的费用增加，而营销和推广投入有所减少，并更有针对性地投向增长驱动力，加上持续的成本效率提升和改善，抵消了部分增幅。调整后研发费用按运营口径增长18%，其中包括对重点肿瘤和肥胖症项目的计划内投资，以及多项Ⅲ期研究的启动。收购取得的在研研发项目相关费用按运营口径下降52%，主要反映了本季度与Innovent交易有关的6.5亿美元费用，而去年同期与3SBio交易有关的费用为13.5亿美元。 2026年第三季度调整后营业利润率为36%，反映了有效的成本管理、强劲的非新冠产品收入表现，以及对业务的更高投入;同时我要指出，与Innovent交易有关的收购取得的在研研发项目相关费用(AIPR&D)也对利润率形成了拖累。正如我之前所说，第三季度调整后摊薄每股收益为0.87美元。基于年初至今的业绩，包括非新冠产品持续增长和严谨的执行，我们将2026年全年收入指引区间上调至620亿—640亿美元，区间中点提高15亿美元。我们重申，新冠产品全年收入预计约为40亿美元，其中COMIRNATY的大部分收入预计将在第四季度实现，与疫苗接种季相一致。PAXLOVID的使用量将继续受到感染率和治疗需求的影响。 此外，我们目前预计2026年全年研发费用将在108亿—118亿美元之间。我们将2026年全年调整后摊薄每股收益指引上调并收窄至2.95—3.05美元。这意味着，在消化Innovent交易每股0.10美元影响的同时，指引区间中点仍提高了0.10美元。我们重申财务指引中的所有其他组成部分。更新后的展望反映了我们对非新冠产品、成本改善举措进展的信心，预计全年调整后毛利率将处于百分之七十几的中段，同时继续投资于重点管线项目。接下来谈谈资本配置。我们的资本配置优先事项保持不变。我们以适当回报为标准投资于业务，维持股息，并随着时间推移提高股息。 同时，我们为股东创造回报，并保留采取未来价值增值举措的灵活性，其中包括股票回购。Innovent交易于第三季度完成后，我们目前的业务拓展交易能力约为60亿美元。2026年前九个月，我们向内部和外部研发投入92亿美元，并通过季度股息向股东返还73亿美元。2026年前三季度经营现金流为88亿美元，季度末杠杆率为2.6倍，略低于2026年2.7倍的目标。考虑到即将失去独占权的影响，我们预计在这一过渡期内，杠杆率将保持在当前水平附近，或略有上升。我们将继续专注于维持稳健的财务状况，同时持续投资创新并支持股东回报。最后，我希望各位记住两个关键要点。第一，卓越运营。 非新冠产品继续表现良好，按运营口径增长7%，新上市及收购取得产品则按运营口径增长32%，进一步证明了我们强大的能力和始终如一的执行力。第二，严谨的财务管理。我们正在提高运营效率，同时增加对管线项目的投入;我们认为，这些项目最有潜力为患者和股东创造价值。这些表现共同说明，我们正在执行战略、应对即将到来的失去独占权过渡期，并巩固基础，以在本十年接近结束时恢复增长。接下来，我将把会议交给Chris。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：谢谢，Cécile。上个季度，我们在四大治疗领域均取得了强劲进展。我将介绍其中一些项目近期进展的更多细节，首先是ELREXFIO，这是我们自主发现的BCMA双特异性抗体，目前已在既往接受过两类药物治疗的多发性骨髓瘤中取得两项积极的Ⅲ期研究结果。最近，在MagnetisMM-32研究中，与研究者从三种成熟标准治疗方案中选择的方案相比，ELREXFIO单药治疗使无进展生存期获得了具有统计学显著性和临床意义的改善。这一点很重要，因为可选择的这三种标准治疗方案，能够充分代表当前抗CD38治疗难治性多发性骨髓瘤的治疗实践。随着抗CD38疗法进入一线治疗，这一患者群体正在扩大。研究结果本身也很强劲。 在期中分析时，接受ELREXFIO治疗的患者中，超过75%尚未出现疾病进展或因任何原因死亡;估计的18个月无进展生存率约为68%。MagnetisMM-32中的安全性与ELREXFIO已知的安全性特征一致，也显示出潜在的差异化优势。MagnetisMM-32从研究开始便采取了感染预防措施，3级或以上感染的发生率低于MagnetisMM-5。后者是ELREXFIO在既往接受过两类药物治疗的多发性骨髓瘤中，首项取得积极结果的关键性试验。作为背景说明，MagnetisMM-5开始时并未采取此类感染预防措施。随后，在一轮新冠疫情期间出现了因感染导致的早期死亡，且集中发生于中国及另外两个国家，影响了MagnetisMM-5的总体风险比，此后才实施这些措施。MagnetisMM-5的数据预计将在年底前的一场医学会议上公布，届时将提供更多疗效和安全性信息。 综合来看，MagnetisMM-32和MagnetisMM-5取得的积极Ⅲ期结果，增强了我们将ELREXFIO推向更早线治疗的信心。我们正在积累有说服力的证据，支持患者从首次复发起便接受固定剂量的ELREXFIO单药治疗，无论此前是否接受过抗CD38治疗。随着针对新诊断多发性骨髓瘤的更多关键性研究正在开展，如果临床研究和监管审批均取得成功，符合ELREXFIO使用条件的患者群体有望扩大至目前的约五倍。接下来谈谈atirmociclib，这是我们具有同类首创潜力的高选择性CDK4抑制剂。在通过IBRANCE确立的领先地位基础上，我们正在推进atirmociclib，使其有望成为HR阳性乳腺癌一线治疗及早期治疗的下一代基础用药。我们的CDK6抑制剂prifetrastat则正在后线治疗场景中开发。Atirmociclib由我们内部设计，旨在改进CDK4/6抑制剂;后者是目前HR阳性乳腺癌标准治疗的基础。这类药物的一项关键局限在于安全性和耐受性，而抑制CDK6是不良事件的重要成因。 我们设计atirmociclib的思路，是通过更强的CDK4抑制作用最大限度提高疗效，同时尽量减少对CDK6的作用以改善耐受性。Atirmociclib对CDK4的选择性为对CDK6的33倍，与标准治疗相比具有优势。这里有两组数据，使我们对atirmociclib充满期待。左侧是在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的Ⅱ期FOURLIGHT-1研究数据。该研究评估了atirmociclib联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。所有受试者此前均接受过CDK4/6抑制剂治疗;值得注意的是，atirmociclib组92%的受试者在停用CDK4/6抑制剂后三个月内即完成随机分组。与研究者选择的氟维司群或依维莫司联合依西美坦相比，atirmociclib方案使疾病进展或死亡风险降低40%。在这一疾病高度难治或耐药的患者群体中取得的结果，增强了我们对正在开展的Ⅲ期试验的信心。该试验在一线治疗中比较atirmociclib与研究者选择的CDK4/6抑制剂。 右侧是atirmociclib用于早期乳腺癌的Ⅱ期研究数据。在atirmociclib联合来曲唑治疗下，88%受试者的肿瘤实现完全细胞周期阻滞，而来曲唑单药治疗组仅为18%。这些结果支持我们计划将atirmociclib与选择性雌激素受体降解剂giredestrant联合，用于一项预计将在未来几个月内启动的早期乳腺癌Ⅲ期试验。这项研究的设计已与监管机构达成一致，其前提是预期giredestrant将在这一治疗场景中获批。这张幻灯片展示了FOURLIGHT-1的安全性和耐受性数据，以及三种已获批CDK4/6抑制剂联合氟维司群的关键性研究结果。这些属于跨试验比较，因此不能得出确定性结论。这些数据进一步提示，高CDK4选择性能够改善安全性和耐受性，从而支持连续给药、优异的治疗依从性，并可能带来更高疗效。 从数值上看，atirmociclib的3级或以上中性粒细胞减少症发生率低于任何一种已获批药物，且未报告4级或5级中性粒细胞减少症。任何级别腹泻的发生率低于阿贝西利，与哌柏西利和瑞波西利相当。Atirmociclib因不良事件减量的比例为14%，而已获批药物为32%—43%。接下来谈tivunatamig。我们正在为这一潜在同类最佳PD-1/VEGF双特异性抗体推进广泛的开发计划，全球已治疗超过1,200名患者，安全性特征保持一致。该计划包括两项正在开展的Ⅲ期试验，另外两项Ⅲ期试验预计将于今年启动。ESMO大会公布的更新结果增强了我们扩大tivunatamig开发的信心。 自2025年癌症免疫治疗学会(SITC)年会以来，在正在开展的Ⅱ期研究中，以用于关键性试验的剂量给予tivunatamig联合双药化疗，在非鳞状和鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的确认缓解率均提高了约20个百分点。目前，两者均约为80%，高于本研究中的替雷利珠单抗联合化疗。两种组织学类型的中位无进展生存期均接近14个月，较对照方案改善约四至五个月。值得注意的是，替雷利珠单抗的疗效与领先PD-1抗体帕博利珠单抗以往Ⅲ期研究结果一致，这支持了对照组的参考价值。将tivunatamig的疗效和安全性结果与PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab的Ⅲ期数据相比较，我们也感到鼓舞，同时我们认识到跨试验比较的局限性。接下来介绍炎症与免疫领域的tilrekimig，这是一个具有同类首创潜力的三特异性抗体。 Tilrekimig由我们内部设计，旨在同时靶向2型炎症的多个互补驱动因素：IL-4、IL-13和TSLP。其在特应性皮炎中的Ⅱ期结果提供了有说服力的概念验证。在最高的每月给药剂量水平下，tilrekimig治疗的EASI75应答率经安慰剂校正后约为50%。EASI75指湿疹面积和严重程度指数改善至少75%。尽管跨试验比较存在局限性，这些Ⅱ期数据仍提示，tilrekimig有可能优于当前标准生物制剂疗法度普利尤单抗。我们正在开展的Ⅲ期计划中的这些次要终点，具有足够的统计效能，可以在头对头比较中检验这一假设。在安全性方面，tilrekimig展现出良好的特征。每四周一次皮下注射、剂量最高为400毫克时，观察到的结膜炎和注射部位反应发生率低于度普利尤单抗已报告的发生率，并与安慰剂相当。 除特应性皮炎外，tilrekimig同时带来了管线层面和产品层面的机会，其靶向的通路已由覆盖九种不同疾病的获批疗法验证。在重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺疾病中的后期研究正在开展。接下来介绍我们潜在同类最佳的肺炎球菌结合疫苗项目。以PREVNAR超过25年的有效性和安全性积累为基础，我们正在推进下一代候选疫苗，力争在血清型覆盖和侵袭性疾病覆盖方面处于领先地位。在儿科领域，PCV25取得了强劲的Ⅱ期结果。其与PREVNAR 20共有的全部20种血清型，均达到第4剂接种后IgG的两倍界值标准;该标准历来用于确立非劣效性。自PREVNAR 20于2023年获得儿科适应证批准以来，美国食品药品监督管理局(FDA)确立了更新、更严格的1.5倍非劣效性界值标准，我们已将其纳入Ⅲ期研究设计。 根据Ⅱ期结果，以及Ⅲ期研究样本量大幅增加后预计将收窄的置信区间，模型预测，我们的关键性研究中，25种血清型至少有22种能够满足这一标准。结合血清应答数据、功能性调理吞噬活性(OPA)滴度，以及审批中综合全部证据的评估方式，这些结果增强了我们的信心。我们的目标是提供同类最佳的儿童肺炎球菌疫苗，其所覆盖血清型合计估计导致美国五岁以下儿童84%的侵袭性疾病病例。与PREVNAR 20相比，这相当于额外提高约25个百分点。我们的Ⅲ期开发计划正在顺利推进，其中Ⅲ期批次间一致性研究已完成全部入组。在成人领域，PCV35将我们在PCV25中验证的3型血清型增强技术扩展至其他关键血清型，预计于今年启动Ⅰ期研究。 展望未来，我们预计在未来12个月，监管决定、数据公布和关键性研究启动将密集推进。其中包括MEVPRO-1的数据公布;根据目前的事件发生速度，现预计将在2027年第一季度公布。如果研究成功，MEVPRO-1有望支持mevrometostat获批。该药是我们自主发现、具有同类首创潜力的EZH2抑制剂，用于前列腺癌，将进一步拓展我们在该领域的产品业务。接下来，我将把会议交回Albert。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢，Chris。最后，卓越运营正在推动我们的关键增长品牌形成商业增长势头;我要特别指出，新上市及收购取得产品的表现尤为突出。与此同时，我们的资本配置战略旨在创造长期股东价值。后期研发管线不断取得进展，近期预计将公布大量关键性研究结果，这正增强我们扩大关键领域领先地位并改善患者生活的机会。我相信，辉瑞已做好充分准备，在本十年接近结束时实现增长，并为股东创造长期价值。对于我们的目标——从2028年底至2033年底实现经过风险调整的高个位数收入复合年增长率——我们已看到了明确路径。现在进入问答环节，请接线员安排提问队列。 以下为业绩会议问答环节(AI辅助汇总与翻译)： 接线员：谢谢。如果您希望提问，请在电话按键上按星号键和1。如需随时退出提问队列，请按星号键和2。再次提醒，提问请按星号键和1。今天的第一个问题来自摩根大通的Chris Schott。您的线路已经接通。 Chris Schott，摩根大通分析师：好的，非常感谢给我提问的机会。我有两个关于管线的问题。首先是关于三特异性抗体tilrekimig。考虑到你们公布的数据非常强劲，而现有标准治疗的地位也非常稳固，你们如何考虑该药在特应性皮炎中的定位，尤其是一线使用还是二线使用?这个问题还有一个补充：能否谈谈你们正在推进的特应性皮炎以外适应证的时间安排?第二个问题转向即将公布的胰淀素与berobenatide联合用药Ⅰ/Ⅱa期数据。能否帮助我们建立一些预期，介绍一下你们如何看待这些数据，以及该研究采用了怎样的剂量递增方案，以便我们理解即将公布的结果? 非常感谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：是我要谢谢你。Chris，你能否介绍一下三特异性抗体的时间安排，当然，还有关于胰淀素和berobenatide的问题?然后，Alexandre，也许你可以谈谈它们的商业定位。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：非常感谢你的问题。正如大家所知，我们现在已经启动了tilrekimig治疗特应性皮炎的Ⅲ期项目，其中包括两项研究。一项研究包含与度普利尤单抗的头对头比较。我们还启动了一项治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ⅱ/Ⅲ期研究，采用无缝衔接设计，以及治疗重度哮喘的Ⅲ期研究，预计将在2028年和2029年公布结果。关于胰淀素和GLP-1，大家知道，SOLIS-1研究现已完成全部受试者招募。这是一项设计严谨的Ⅱb期研究，评估不同剂量、不同剂量递增方案的胰淀素单药，以及胰淀素联合berobenatide。我们预计将在2027年下半年公布这项研究的疗效结果。对于正在进行的Ⅰ/Ⅱa期研究，我们将在今年年底提供更新，但需要注意，这项研究旨在评估安全性和药代动力学(PK)，也就是临床药理学，而不是疗效。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢。那么，三特异性抗体的定位如何?你怎么看? Alexandre，辉瑞商业业务领导团队：好的，Chris，谢谢你的问题。我想大家都知道，这是一个规模非常大的品类。通过CIBINQO以及整体皮肤科产品组合，我们了解到，不同特征的患者需要不同类型的治疗，在JAK抑制剂与单克隆抗体之间，这一点尤为明显。我们也看到，有些患者实际上会从一种治疗转向另一种治疗，也有患者退出原有治疗。这些患者在不同治疗之间流转的情况很多。我们正在美国和国际市场建设相关能力，也看到自己取得了良好进展。例如，正如大家在本季度看到的，在国际市场，我们两款皮肤科产品的季度销售额合计达到了1亿美元。因此，我们开始进入一个不错的发展阶段。 正如我所说，随着研究结果出炉，我们将能够覆盖一部分已经中断治疗的患者，以及具有某些特定特征、尚未接受过治疗的患者;我们正在界定这些特征。因此，这将是一款同类首创、疗效强劲的产品，而且这一品类显然存在尚未满足的医疗需求。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：非常感谢。请下一位提问。 接线员：下一个问题来自Leerink Partners的Dave Risinger。请讲。 Dave Risinger，Leerink Partners分析师：好的，非常感谢。我想祝贺Cécile Guegan出任辉瑞首席财务官，并期待与你合作。我的问题是关于第三季度以及今后的美国市场净价。能否谈谈第三季度销售总额到净额的调整是否为净销售额带来了任何有利影响，包括340B核查清理带来的影响，并介绍一下美国市场近期的净价前景?谢谢。 Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：首先，非常感谢你的祝福。关于第三季度的定价，我认为，除了我们预期中的ELIQUIS在1月份降价所带来的影响于第三季度开始显现之外，第三季度销售总额到净额的调整情况并没有出现非常重大的变化。我们所看到的业绩，在很大程度上由强劲的市场表现和销量推动，而不是由销售总额到净额的调整变化推动。 展望未来，显然，我今天不会评论2027年的情况，但我们当然会在2027年的业绩指引中反映我们看到的各种变化，包括《通胀削减法案》(IRA)——我们的两款产品将在2027年开始适用最高公平价格(MFP)——以及340B的各种影响和变化，包括1月份开始实施的抵免返利模式，当然还有我们与政府达成协议后所受到的部分最惠国定价(MFN)影响。不过，概括来说，第三季度的业绩确实体现了强有力的执行，而不是销售总额到净额调整方面的变化;我们并没有看到后者出现变化。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：很好。非常感谢。请下一位提问。 接线员：下一个问题来自Evercore ISI的Umer Raffat。您的线路已接通。 Umer Raffat，Evercore ISI分析师：大家好。感谢接受我的提问。Albert，过去几年，你们在改善销售、一般及行政费用(SG&A)方面显然取得了很大进展，这一点我认可。虽然不是阶跃式的变化，但确实有所改善。我记得Dave在离任前曾提到，总计72亿美元的净成本节约中，大部分将在2026年底之前实现。现在回过头看辉瑞的损益表，我发现2022年的SG&A和研发费用合计约为245亿美元，2026年也大致相同。我承认，研发费用有所上升，SG&A有所回落，但整体运营费用仍大体处于240亿至250亿美元的区间。我想问，在考虑维持股息，以及未来专利到期时可以采取的成本措施时，你们如何看待这一点?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：Cécile，请你来回答这个问题吧。 Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：好的。正如我之前提到的，我们正按计划推进第一阶段成本改善计划，努力实现72亿美元的成本节约。这些节约来自不同方面。第一是我们的生产布局或生产成本。第二是研发，但节约的资金会重新投入。我们的确在增加研发投入，以支持现有的管线产品和项目，此外，当然还有我们完成的收购。然后，在销售、信息及行政费用(SI&A)方面，节约主要来自商业及营销费用，以及一般及行政费用。就目前所看到的运营费用而言，这里我仅谈第三季度，当季一些一次性因素推高了SI&A。根据我们的指引，我们仍预计SI&A将较去年下降。 这是我想说的第一点。展望未来，我们已经宣布了第二阶段计划，将在SG&A和生产成本两方面合计节约25亿美元。这些措施将转化为成本节约。我们预计，这些节约将会兑现，并缓解2027年至2029年失去独占权(LOE)过渡期间的利润率下滑。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：非常、非常感谢你，Cécile。下一个问题。 接线员：接下来是Jefferies的Akash Tewari。您的线路已接通。 Akash Tewari，Jefferies分析师：好的，非常感谢。我有两个问题。我知道，今年春季，你们对STAT6项目做过一项大约45至50名患者的生物标志物分析，并计划决定是否从第一阶段进入第二阶段。这个项目有没有最新进展?另外，对于TARC下降和生物标志物下降，你们如何将其与我们在一些降解剂上看到的结果作比较?然后，关于你们的GLP-1与胰淀素，我想你们刚刚在ClinicalTrials.gov上将Ⅰ/Ⅱ期研究的患者人数更新为201人。我记得原计划接近400人。能否说明一下，对来自Metsera的胰淀素与GLP-1联合治疗项目作出这一决定的原因?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：Chris，这两个问题都由你来回答。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：好的，非常感谢。首先是STAT6，我们的STAT6项目具有成为同类首创的潜力。感谢你的提问。这个领域对于我们的免疫与炎症(I&I)产品组合非常重要。正如我们此前所说，我们调整了这个项目，以纳入一些额外的药物相互作用(DDI)研究，因此我们应该会在今年晚些时候公布STAT6的研究结果。关于胰淀素和berobenatide，正如我前面所说，SOLIS-1研究已完成全部受试者招募。这项研究将在明年年底公布疗效结果。Ⅰ/Ⅱa期研究作了调整，以配合我们正在开展的额外药代动力学研究，但试验确实没有出现什么实质性变化。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢。请下一位提问。 接线员：接下来是Guggenheim的Vamil Divan。您的线路已接通。 Vamil Divan，Guggenheim分析师：好的。感谢接受我的提问。还是关于管线。第一个问题，我们注意到，你们上周在ClinicalTrials.gov上公布了一项PI3K抑制剂的新Ⅰ期试验。我听到了你们关于atirmociclib和CDK6的介绍。能否谈谈，你们如何看待这款产品在整体乳腺癌战略中的定位?另一个问题与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会有关。我们看到了阿斯利康公布的VOLGA数据，可能提示膀胱癌患者使用较少疗程PADCEV的需求会有所减少。我想了解，你们对这组数据有什么看法，或者这些数据会如何影响你们对PADCEV未来使用情况的判断?谢谢。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：好的。首先是PI3K，我们已启动一项内部发现的PI3Kα抑制剂的Ⅰ期研究。提醒一下，与恩扎卢胺联用的mevrometostat同样是辉瑞自主发现的药物。我们与Relay正在开展一项临床试验，研究一种名为zovegalisib的PI3Kα抑制剂，这是一种对α亚型具有选择性的泛α抑制剂，同时也研究其与atirmociclib的联合使用。atirmociclib的优势是，我们没有观察到药物相互作用，而其他所有CDK4/6抑制剂与PI3Kα抑制剂联用时都曾出现过药物相互作用。因此，这可能是一项显著优势。就你提到的问题而言，高达40%的乳腺癌——雌激素受体(ER)阳性乳腺癌——以及高达20%至25%的HER2阳性乳腺癌，携带PI3Kα突变。因此，这对我们而言是一个重要领域。第二个问题是关于VOLGA数据。我先简要说几句。首先，这些数据进一步支持将PADCEV用于肌层浸润性膀胱癌，也进一步支持PADCEV联合PD-1抑制剂用于肌层浸润性膀胱癌。 它们也增强了我们对刚刚启动的EV-309研究的信心，这项研究是在保留膀胱的治疗场景中使用PADCEV与帕博利珠单抗。此外，还有正在筹划中的PADCEV联合卡博替尼Ⅲ期试验，这项试验也应该会在今年晚些时候启动。我想提醒大家，VOLGA研究纳入的是不适合接受顺铂治疗的患者。其病理完全缓解率低于我们在帕博利珠单抗联合PADCEV治疗中观察到的水平，这一点很重要;其无事件生存率也略低。最重要的是，这是一种以治愈为目标的治疗场景，因此，我们还不清楚哪些患者可以降低治疗强度。这对医生来说很重要：究竟可以给哪些患者减少治疗?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：非常感谢。请下一位提问。 接线员：接下来是BMO Capital Markets的Evan Seigerman。您的线路已接通。 Evan Seigerman，BMO Capital Markets分析师：好的。大家好。非常感谢接受我的提问。Cécile，在你接手前任建立的资本配置框架后，对于今后可以投入的增量资金，你会如何在内部研发和其他补强型收购之间分配?你谈到了业务拓展(BD)能力、去杠杆，以及最终重启股票回购。目前，你认为哪一项最有望为股东带来最高回报? Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：好的，Cécile。 Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：谢谢，Evan。我们的优先事项很明确，与此前相比没有变化。我认为，我们有一套稳健的计划，帮助我们度过失去独占权的阶段以及之后的时期。我们的优先事项是：为增长而投资，维持股息并使之随时间增长，以及保持强健的资产负债表。在失去独占权的阶段，我们的经营现金流、金融资产以及进入资本市场融资的能力，将使我们能够继续投资并维持股息。在失去独占权的阶段过去之后，随着各项推动因素发挥作用，我们的经营现金流会增长，届时我们也会有其他选项来持续提升股东价值。在这种情况下，股票回购将再次成为我们用于持续增进股东权益的手段之一。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：非常感谢。请下一位提问。 接线员：接下来是TD Cowen的Steve Scala。请讲。 Steve Scala，TD Cowen分析师：好的，谢谢。我有两个问题。鉴于MEVPRO-1的时间推后，MEVPRO-2和MEVPRO-3的时间安排有没有变化?这是第一个问题。第二个问题是问Cécile的。你加入辉瑞时，公司正在整合Warner-Lambert，此后你又经历了对Pharmacia、Wyeth和Seagen的收购，以及包括ELIQUIS在内的许多业务拓展交易。我认为可以说，辉瑞最成功的产品来自交易。在那些年份里，和现在一样，辉瑞都认为自己的管线非常优秀。考虑到这样的历史，为什么辉瑞不把再做一笔大型交易作为主要重点?或者，你是否认为，如今的管线显著好于过去25年中的任何时候?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：好问题。Cécile，你怎么看? Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：谢谢。先澄清一下，我是在收购Wyeth时加入辉瑞的。我并没有经历所有这些交易，但我认为，收购Wyeth是我们做过的最好的收购之一。从那以后，我见证了辉瑞的转型，而在过去25年间，我们的管线无疑得到了加强。我想说的是，关于我们的优先事项，Albert此前已经重申，过去几年，我们在重要交易和重要收购上进行了非常大规模的投入，这些交易和收购如今已经在推动我们的成功。我们说的是PADCEV，是NURTEC，而我们也看到，Seagen和Metsera的管线仍然蕴含着很多机会。因此，无论在商业方面还是研发方面，以及商业方面，我们都有大量工作需要执行。 实际上，展望未来的业务拓展，并考虑我们的资本配置优先事项，我们的重点确实是更多补强型收购，用来补充我们正在拓展的四大治疗领域中规模庞大、内容丰富的产品组合。在考虑业务拓展收购时，当然需要与战略保持一致，以我们的专业能力为基础，同时，显然也需要带来我们所期望的适当财务回报。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢你，Cécile。Chris，你能否谈谈MEVPRO的时间安排?考虑到大家对这款产品很感兴趣，也请Aamir谈一谈它的潜力。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：非常感谢。我会简短回答。自上次我们谈及这个项目以来，MEVPRO-1和MEVPRO-2的时间安排已经更新。提醒一下，这些都是事件驱动型研究，因此，时间安排取决于我们预计相关事件何时发生。目前，MEVPRO-1将在2027年第一季度公布结果，MEVPRO-2则是在2027年第三季度。正如大家在ESMO大会上看到的，我们获得了更多数据，包括令人信服的8.9个月无进展生存期(PFS)。更正一下，MEVPRO-2实际上是2027年第四季度，这一信息已经在ClinicalTrials.gov上更新。谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：是的。我想，你们预计MEVPRO-1大约会在2月份公布结果。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：大约2月份，没错。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：我是指公布研究结果。这是根据目前事件累积的情况作出的预测。Amir，从商业机会来看，为什么我们对MEVPRO如此兴奋? Aamir，辉瑞商业业务领导团队：我认为，我们感到兴奋大概有三个原因。第一，我想提醒大家，我们目前的商业业务布局主要集中在美国，并与Astellas合作，但对我们而言，MEVPRO是一个覆盖美国及美国以外市场的全球性机会。因此，这一点意义重大，也令人振奋。第二，正如Chris提到的MEVPRO-2和MEVPRO-3，综合MEVPRO-1、MEVPRO-2和MEVPRO-3来看，我认为我们有潜力将MEVPRO打造为涵盖多个适应证的产品系列。这为我们提供了广阔的竞争空间。最后，如果我们看一下患者总人数，美国超过5万人，欧洲四国及英国接近5万人，日本还有1.4万人，而仅MEVPRO-1就有可能覆盖这些患者中的30%。因此，这里有规模可观的患者群体，有全球性的机会，而且显然也是我们拥有深厚商业经验的领域。 这些正是让我们感到兴奋的原因。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢，Aamir。有时大家会忘记，XTANDI是我们规模很大、表现很强劲的产品之一，但我们基本上只拥有XTANDI在美国的一半权益，仅此而已。而在这里，我们将拥有整个美国市场以及所有国际市场的权益。请下一位提问。 接线员：下一位是花旗的Geoff Meacham。请提问。 Geoff Meacham，花旗分析师：好的。各位早上好。非常感谢给我提问机会。我有两个问题。第一个是比较宏观的问题，想请教Albert。从政策角度看，我知道显然很难有确定的判断，尤其考虑到今天这个时间点，但展望2027年，您如何看待最惠国定价(MFN)政策发生变化，或者此前美国以外的协议受到更严格审查等潜在风险?第二个问题想请教Chris，关于berobenatide。你们已启动了很多研究，涵盖多种代谢相关适应证，也超出了肥胖和糖尿病的范畴。我想了解一下，你们如何考虑将berobenatide的联合治疗策略拓展到炎症、神经科学，甚至肿瘤等领域?显然，关于GLP-1协同作用的科学研究正在不断发展。谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢，Geoff。从政策角度看，政策显然对我们行业有很大影响，我们正在非常密切地关注。我们在等待今天的选举结果。我认为，无论如何，目前看来我们将迎来分立政府的格局。我不认为立法方面会有很多事情能够推进。我预计MFN不会有任何变化。我认为，相关协议已经签署，有效期将持续到本届政府任期结束。我预计，国会会重新对调查某些事项产生兴趣。坦率地说，我不预计政策会发生变化。这与一年前我对大家说的话形成了很大的反差。2025年时，我确实非常担心关税或MFN可能带来的影响。 我认为，通过成功应对这些问题，我们带来了稳定性，而这种稳定性现在预计会持续下去。我认为，这也已经让投资者重拾信心，愿意投资我们这个行业、我们这个板块。接下来，我把话交给Chris，请他谈谈GLP-1和其他方面的问题。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：好的，我先简要说一下。我们的初步目标，是在全球范围内将berobenatide确立为一款用于肥胖症、每月一次皮下注射、具有同类最佳潜力的GLP-1药物。正如大家看到的，我们现在正在启动更多研究，涉及膝骨关节炎，以及接受或未接受气道正压通气(PAP)的阻塞性睡眠呼吸暂停。未来几个月，我们还将宣布更多Ⅲ期研究。至于2027年，您说得完全正确，我们希望宣布一些围绕我们产品组合中核心药物开展的新增研究，包括炎症与免疫(I&I)领域，以及肿瘤领域的潜在应用。您说得对，这是一个值得关注的领域。大家还会看到我们加快推进Ⅰ期项目，以及目前处于临床前阶段、在这一领域具有高度差异化特点的项目。谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：很好。请下一位提问。 接线员：下一位是Wolfe Research的Alex Hammond。您的线路已接通。 Alex Hammond，Wolfe Research分析师：谢谢。我有两个问题。随着Sciwind Biosciences的GLP-1产品在中国上市，截至目前，肥胖症和糖尿病两个市场的表现如何?这对你们判断berobenatide在美国以外的商业机会有什么影响?关于莱姆病疫苗，在最近于欧洲提交申请之后，能否介绍一下后续监管路径的最新情况?你们与FDA的讨论进展如何?FDA和EMA之间是否存在任何重要差异?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：我不确定自己是否理解了第二个问题。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：莱姆病。莱姆病疫苗。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：莱姆病疫苗。好的，是的。Alexander，非常感谢你，Alex。Alexandre，也许你可以谈一谈我们在中国的GLP-1产品，以及我们对它的预期。 Alexandre，辉瑞商业业务领导团队：好的。谢谢你的问题。正如你所说，Alex，我们已于今年4月底在中国推出ecnoglutide，我们对目前的进展感到满意。通过在中国推出ecnoglutide，我们学到了很多。我们已经明确认识到，在整个慢性体重管理类别中，存在非常不同的细分群体。这些患者都符合慢性体重管理的定义，但其中一些人的目的更多出于外观方面的考虑，他们寻求的产品特征与其他人非常不同。他们获取这类产品的方式，实际上也与另一个极端的人群截然不同;后者体重非常高，更看重疗效，耐受性则成为次要考虑因素。 显然，我们学到的这些情况正在印证我们的战略：如果想在慢性体重管理领域取得成功，就需要拥有一个产品组合。之所以需要产品组合，还因为需要调动所有这些不同的渠道，而启动这些渠道的成本可以在整个产品组合中分摊。这些都非常关键地印证了我们的战略。具体到ecnoglutide，正如大家所知，我们从一开始就明白，要在慢性体重管理领域取得成功，尤其是在中国，需要具备两个条件。当然，需要有良好的产品特征，而我们的产品特征非常有竞争力;但还需要拥有2型糖尿病适应证，因为这不仅能打开医院渠道，按照当地法规，还能打开电商渠道。 我非常高兴地告诉大家，10月底，我们实际上已经获得了2型糖尿病适应证的批准，这打开了相关渠道。第二，我们的竞争对手也已获得医保报销资格，要有效参与竞争，这一点非常重要。我也非常高兴地报告，我们在6月已通过国家医保药品目录(NRDL)相关委员会的审核，现在正等待本月底的最终评审，希望由此能将我们的产品纳入整个医院医保报销体系。这两件事结合起来，将真正开启我们对这一市场的渗透。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢。在我看来，肥胖症领域的商业模式与其他任何领域都如此不同，这一点很有意思。对我们而言，这确实让我们想起当年VIAGRA上市的时期，因为两者有很多相似之处。无论能否获得报销，人们都愿意为自己认为有价值的产品自掏腰包。这使得国际市场的规模大为不同。第二，由于这类产品上市具有面向消费者的属性，电商和互联网发挥着关键作用，正如当年的VIAGRA一样，它基本上是第一款可以通过互联网获得的产品。当然，无论我们是否已经推出肥胖症产品，我们都已经深入参与这一领域，因为我们的疫苗、PAXLOVID，以及我们的—— Alexandre，辉瑞商业业务领导团队：Neurotech。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：你说什么? Alexandre，辉瑞商业业务领导团队：Neurotech。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：我们的偏头痛产品，它们确实通过PfizerForAll这一渠道开展了大量业务。PfizerForAll可以说是我们面向消费者的网站门户。我认为，在我们已经从VIAGRA的经验中学到很多之后，现在又正在中国学到很多。再补充一个方面，人工智能正在改变当前的推广方式，不仅是在医生层面;实际上，更重要的是在患者层面。因此，我们正在学习很多东西，也非常高兴进入这一市场，因为我认为它非常契合我们的能力。接下来，请Chris谈谈莱姆病。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：谢谢你的问题。我们都知道，如今莱姆病的发病情况——这种疾病在全球的疾病负担正在增加。EMA已受理辉瑞和Valneva莱姆病候选疫苗的上市许可申请(MAA)。随着申请获受理，人用药品委员会(CHMP)现在将开始评估该上市许可申请。预计CHMP将在2027年就上市许可给出意见。我们现在也已在加拿大提交申请。我们正继续与FDA讨论，预计将在今年第四季度提供相关进展。谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：Alexandre，你有什么要补充的吗? Alexandre，辉瑞商业业务领导团队：好的，我认为这是一个非常令人振奋的机会。我想提醒大家，我们在欧洲已经拥有FSME业务。我们知道如何触达这些流行地区中面临蜱传疾病风险的人群，因为我们拥有销售团队，也建立了与药房合作的商业模式。我们对这一机会感到非常兴奋。人群对莱姆病的认知程度明显高于对FSME的认知程度。我们已经建立起这些商业能力，因此，一旦获得批准，我们非常期待将这款疫苗商业化的机会。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：是的。当然，在美国，由于疾病的严重程度和发病率都在上升，目前公众对这一疾病的认知正在迅速提高。我们期待完成与FDA的讨论，并提交我们的申请材料。请下一位提问。 接线员：下一位提问的是瑞银的Michael Yee。请提问。 Michael Yee，瑞银分析师：好的，谢谢。我想请教Chris两个简短的研发管线问题。关于mevrometostat，你们一直相当看好它。我知道你们调整了制剂，以降低峰浓度(Cmax)并改善耐受性。也许可以谈谈你们如何看待退出试验的情况，以及通过制剂调整来实现疗效。关于你们的三特异性抗体tivunatamig，这同样是你们相当看好的一个项目，能否谈谈中和抗体或抗药抗体(ADA)的问题?这些因素对双特异性和三特异性抗体而言可能比较棘手。你们对此有何看法?谢谢。 Chris Boshoff，辉瑞首席科学官：非常感谢。关于第一个问题，也就是mevrometostat，正如您指出的，为了Ⅲ期研究，我们确实进行了调整，采用随餐服用、耐受性更好的剂量方案。这样降低了Cmax，同时仍观察到与Ⅰ期中相近的药时曲线下面积(AUC)。因此，我们对药代动力学(PK)数据以及为Ⅲ期研究选择的剂量非常有信心。关于tivunatamig，截至目前，我们还没有观察到具有功能性影响的中和抗体或抗药抗体。您说得完全正确，对任何双特异性或三特异性抗体而言，这都是一种长期风险，但到目前为止，我们还没有看到任何影响疗效的情况。实际上，我们此前展示的研究，其更长期随访结果表明，疗效并未受到影响。所以，到目前为止，一切顺利—— Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：很好。如果可以的话，请继续保持。请下一位提问。 接线员：今天最后一个问题来自高盛的Asad Haider。您的线路现已接通。 Asad Haider，高盛分析师：好的。谢谢给我提问机会，也祝贺本季度的表现。Cécile，也非常祝贺您，并祝您一切顺利。我有几个问题。首先，关于2027年，谢谢你们此前介绍了与《通胀削减法案》(IRA)、340B等相关的价格动态。不过，在正式指引发布之前，能否再从总体上定性介绍一下，明年还有哪些值得关注的正面和负面因素?另外，总体而言，相较于Dave，我们应该如何理解您制定指引的理念?再往更长期看，你们重申，以2028年为基期，在本十年末有望实现高个位数的收入年复合增长率，同时也提到，成本调整举措将带来经营杠杆提升和利润率扩张。但市场一致预期并没有真正将这些因素纳入模型。 无论是收入还是盈利，市场预测与你们自己的预期似乎都存在脱节。因此，在审视华尔街的预测时，展望那一时期，相较于你们内部的预期，你们认为损益表中哪些关键假设的建模偏差最大?谢谢。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：Cécile，请回答这两个问题。 Cécile Guegan，辉瑞首席财务官：Asad，谢谢你的问题，也谢谢你的祝福。我们将像去年一样，在12月中旬左右提供2027年指引。现在我只会从总体上介绍一下我们看到的2027年主要驱动因素。其中一个显然是失去独占权的影响，不仅包括美国市场的IBRANCE、XTANDI和其他一些产品，也包括国际市场，我们看到ELIQUIS将在2026年底失去独占权。另一个因素显然会抵消其中的影响，那就是我们新上市产品和收购产品组合的持续放量。正如大家已经看到的，这些产品表现非常强劲，而且仍有增长机会。当然，还有定价因素，包括MFN和IRA的影响，我们会将其反映在指引中。 我们的成本举措计划将使我们能够继续做到两点：一是在销售、信息及行政费用所覆盖的市场营销和商业业务领域，投资于我们的增长驱动因素;二是提高生产率，并在商业支出以及一般及行政支出方面实现成本节约。这大致就是2027年的主要趋势。不过，在今年晚些时候发布指引时，我们会提供更多信息。关于我们高个位数的增长目标与华尔街预期之间的差异，如果看一下这些差异的来源，就会发现，它们实际上并不集中于某一个方面或某一款产品，我们的增长路径同样如此。 我们看到，支撑增长路径的要素之一，显然是我们的新产品和收购产品持续增长。这不仅是因为市场仍在增长、我们的市场渗透率仍在提高，还因为我们正在为这些产品拓展新的适应证，以便继续服务更多患者，并扩大我们的市场覆盖。第二个要素是研发管线。虽然某些产品显然是我们与华尔街看法出现重大差异的原因之一，例如肥胖症产品以及部分肿瘤产品，但我想说的是，我们的增长路径并不依赖某一款产品或某一个治疗领域。 我们拥有广泛的产品组合，多项Ⅲ期研究正在进行中，未来18至24个月也将迎来一些关键进展。这些应该也能让外界增强信心，看到我们在重大未满足医疗需求领域为患者带来突破的机会。 Albert Bourla博士，辉瑞董事长兼首席执行官：谢谢，Cécile。我想补充的是，作为首席执行官，当我看到我们的内部预测与华尔街预测之间存在差异时，这当然会让我产生紧迫感，促使我们检查自己的假设，确保在分析师持有不同意见的情况下，弄清我们的判断是否正确。因此，我们反复做了这样的检查。我们得出的结论，就是此前告诉大家的：我们预计从2028年到2033年将实现高个位数增长，而且我们非常清楚各产品的预测差异在哪里。正如Cécile所说，差异并不仅存在于研发管线中，而许多分析师并不覆盖研发管线。因此会出现这样的现象：在形成2031年全年整体业绩预测的12或13位分析师中，某些产品只有5位分析师纳入了预测，其他人则没有纳入。 对于研发管线而言，这种情况是可以预期的。但我们也看到，在已经上市的新产品上，预测之间同样存在很大差异。我举两个例子，我认为大家需要重新评估他们的判断。一个是NURTEC，按当前表现折算成年收入，我们已经接近20亿美元，而华尔街对我们到2030年的预测几乎只有25亿美元。因此，我认为这里存在差异。我再举另一个例子，ELREXFIO。华尔街对一款竞争产品的预测是50亿美元，而对我们产品的预测只有6亿美元。我们将展示一组数据，表明我们的产品疗效非常接近，但在耐受性和副作用方面更优。 当然，这仍有待证实，但我不认为6亿美元与50亿美元之间的差距是合理的，即便依据目前的信息也是如此。我认为，随着我们的研发管线及研究结果披露更多信息，以及新产品实际业绩披露更多信息——包括新上市产品和收购产品——华尔街可能会开始调整他们的数字，双方的预测也可能会趋于一致。至此，我想我们的电话会议也接近尾声了。我想说，我对我们截至第三季度的业绩表现和执行情况感到非常自豪。我要感谢辉瑞的同事们。 当我走访我们的员工时，无论是在实验室、生产基地，还是在世界各地的市场，我都看到一支才华出众、全心投入的团队，努力追求能够改变患者生活的突破。我们期待与大家分享更多有关我们进展的最新信息。感谢各位参加今天的电话会议，也感谢各位对辉瑞的关注。 接线员：谢谢。今天的会议到此结束。感谢各位抽出时间参与。现在可以断开连接。

当地时间 11 月 3 日，辉瑞在三季度报中披露，自 8 月 4 日 以来，已经终止了 7 个临床项目的开发，包括 2 项处于 II 期的项目和 5 个处于 I 期的项目。 来源：辉瑞财报 具体来讲，辉瑞终止的 2 项 II 期项目分别是抗 BMP9 抗体 PF-07868489 用于肺动脉高压的研究、抗 CXCR5 抗体 PF-06835375 用于免疫性血小板减少症（ITP）的研究。据悉，这两项研究终止原因均为商业决策，而非疗效或者安全性方面的担忧。同时辉瑞还终止了 PF-06835375 用于狼疮的 I 期研究。 肥胖及慢性体重管理领域有两项 Ⅰ 期项目退出管线：机制尚未公开的生物药 PF-07999415，以及 GIPR 激动剂 PF-08654696 单用或联合 GLP-1 受体激动剂 berobenatide（PF-08653944）的项目。Insight 数据库显示，PF-08654696 和 berobenatide，都是辉瑞收购 Metsera 囊获的。 另外，肿瘤领域的调整涉及两款用于晚期实体瘤的选择性 KRAS 抑制剂 PF-07934040 和 PF-07985045。 编辑：月牙 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构