达菲林®六个月剂型在中国首次上市，长效保护中枢性性早熟儿童

2024年8月7日，法国巴黎——2024年7月，成都市妇女儿童中心医院开出了国内首张用于中枢性性早熟治疗的达菲林®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型处方。这标志着达菲林®超长效剂型正式进入临床应用，将显著提升治疗依从性和患者满意度，造福更多中枢性性早熟患儿。

中枢性性早熟是一种常见的儿科内分泌疾病，因下丘脑-垂体-性腺轴过早启动及促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩在7.5岁前出现乳房发育或10岁前出现月经初潮，男孩在9岁前出现睾丸增大，影响他们的生长和心理健康。达菲林®六月剂型是目前国内唯一获批用于该病的超长效制剂，其特性使药物可以持续释放，维持有效血药浓度，减少给药次数。

临床研究显示，达菲林®六月剂型相较于三月剂型，疗效无显著差异，且给药耐受性良好。减少注射频率有望改善患儿的注射体验，提高治疗依从性。一项国际多中心III期研究表明，使用达菲林®六月剂型的患儿中，93.2%在6个月时达到青春期前的LH水平（LH激发值≤5IU/L），12个月时这一比例为97.7%，有效延缓了青春期临床体征的进展。

相对于短效制剂，长效缓释制剂能够实现几个月的药物持续释放，患儿及其家属只需每六个月前往医院进行注射和随访，显著减少就医次数和门诊时间，最大限度地降低长期治疗对日常生活的影响。

成都市妇女儿童中心医院儿童遗传与内分泌代谢科主任程昕然教授表示，中枢性性早熟患儿的治疗依从性对于长期管理至关重要。达菲林®六月超长效剂型的临床应用，有助于改善治疗依从性和满意度，减少就医频次和时间，期望更多患儿因此受益。

益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示，自达菲林®六月剂型于7月9日在中国正式获批以来，益普生加速推动这一创新药物的覆盖，致力于为中枢性性早熟患儿提供更便捷的治疗方案。秉承“聚焦、共赢、服务患者与社会”的使命，益普生将继续专注于特药领域，满足中国患者的需求。

益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域的创新药物研发。公司在全球40多个国家运营，为100多个国家的患者提供药物。益普生于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，并于2021年成立中国区总部，专注于特药领域，通过上海创新中心为中国患者提供创新治疗方案。