In-vivo Bioequivalence Study of Triptorelin SR Depot Powder for IM Injection 3.75 mg of The Test (Homa Pharmed, Iran) in Compared with The Reference Drug (DIPHERELINE® SR. 3.75 mg Powder for Suspension for IM Injection, ISPEN, Germany) In Iranian Patient with Prostate Cancer.

开始日期2025-10-23

申办/合作机构-

NCT07254429

/ Recruiting临床2期IIT

Copenhagen Menopause Study (COMPASS): A Randomized Clinical Trial

During menopause, estrogen levels drop while the level of another hormone - LH (luteinizing hormone) substantially increases. This hormonal shift is linked to bone Loss and other complications. Estrogen therapy can help, but some women avoid it due to the increased risk of blood clots and cancer. This project will investigate whether blocking LH could offer a safe alternative to alleviate symptoms and complications of menopause since it is known from previous research that high LH levels contribute to both bone deterioration and metabolic issues. The goal is to explore new treatment options that can improve health and quality of life for women both during and after menopause. This randomized clinical trial is a single center, sponsor-investigator-initiated single-blinded 8 weeks clinical trial with four parallel groups comparing the effect of an gonadotropin releasing hormone(GnRH)-analog with placebo, and with two additional arms given estrogen or testosterone on change on bone health in postmenopausal women with moderate-to-severe symptoms.

开始日期2025-10-02

申办/合作机构

Copenhagen University Hospital

NCT06795178

/ Withdrawn临床3期

A Global, Phase 3, Open-Label, Single Arm Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of FP-014, 11.25 mg (Triptorelin Mesylate Injection, 11.25 mg) in Patients With Advanced Prostate Cancer (KATANA E3M)

This is a study in male patients with advanced prostate cancer who are eligible for androgen ablation therapy. The study duration will be up to 26 weeks.
Eligibility will be assessed during a screening period of up to 28 days. Up to 2 doses of a long-acting FP-014, 11.25 mg formulation will be given to the patients by separate SC injections 12 weeks apart in an unblinded manner. The first dose of FP-014, 11.25 mg, will be administered on Day 0 (Visit 2/Week 1). When patients have tolerated the first dose of FP-014, 11.25 mg and have achieved castrate levels of serum testosterone, a second dose will be administered on Day 84 (Visit 13/Week 12) to achieve castrate levels of serum testosterone concentrations (< 50 ng/dL). Patients will be followed for efficacy, safety, tolerability, and ancillary clinical and laboratory markers for an additional 12-week observation period (Day 168/Week 24/ Visit 22).
Blood samples will be collected at Baseline (Day 0/Week 1) at least 30 minutes before the first FP-014, 11.25 mg administration, immediately thereafter and at specified time points through Day 168 (Week 24) to determine pharmacokinetic (PK) (triptorelin) and pharmacodynamic (PD) (testosterone, PSA, and LH) profiles.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

逸达生物科技股份有限公司

[+1]

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的临床结果

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的转化医学

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的专利（医药）

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1,554

项与双羟萘酸曲普瑞林相关的文献（医药）

2026-01-01·OBSTETRICAL & GYNECOLOGICAL SURVEY

Characteristics and Preoperative Management of Adolescent Patients With Pathology-Confirmed Endometriosis: A Multi-Institutional Study

Article

作者: Gong, Yuan Y. ; Bergus, Katherine C. ; Smith, Yolanda R. ; Menon, Seema ; Asti, Lindsey ; Breech, Lesley L. ; Rachwal, Brenna ; Pradhan, Shashwati ; Hertweck, S. Paige ; Van Son, Sarah ; Suvarna, Priya ; Horne, Anne H. ; O’Brien, Kathleen E. ; Lawson, Ashli ; Hewitt, Geri ; Hoefgen, Holly R.

Endometriosis affects an estimated 25% to 75% of adolescent patients with chronic pelvic pain; the diagnosis is made surgically and treatment typically consists of hormone suppression and pain management strategies. The methods to address symptoms can vary from hormonal contraceptives, levonorgestrel-releasing intrauterine systems, and gonadotropin-releasing hormone therapy to nonhormonal medications for pain, pelvic floor physical therapy, and psychological support. Previous studies of endometriosis in adolescent patients have mainly been case series or single-institution studies, and there is little evidence surrounding preoperative management. This study was designed to characterize demographics and preoperative management of patients who underwent laparoscopy and were diagnosed with pathologically confirmed endometriosis. This was a multi-institutional retrospective cohort study. The inclusion criteria were patients under the age of 22, who had undergone laparoscopic surgical biopsy and had a diagnosis of endometriosis based on pathologic findings between January 1, 2011, and December 31, 2021. A total of 305 patients were included in this descriptive study, with a median age of 15.6 years at the time of first presentation to a pediatric and adolescent gynecology (PAG) clinic. The median age at first menstruation was 12 years, and a large proportion of patients had a family history of endometriosis (45.3%), many of these in first-degree relatives (68.1%). In terms of medical history, the median number of providers seen before presentation to PAG was 1, and these providers ranged from primary care physicians and adolescent medicine specialists to adult gynecologists, gastroenterologists, and physical therapists. Abnormalities in menstrual cycle patterns were uncommon, with only 15% reporting frequent cycles and 11% reporting infrequent cycles. Heavy bleeding was reported in 50.8% of cases, and 50.5% of individuals reported cramping before bleeding, with 58.2% reporting severe pain during menstruation. Progressive dysmenorrhea was reported in 76.7% of cases. More than half of patients missed school or activities due to dysmenorrhea, and many reported other symptoms, including nausea/vomiting, diarrhea, appetite changes, and headaches. The management before surgery consisted of several approaches, with many patients trying one or more methods before surgical diagnosis. These included hormonal menstrual suppression (70.8%), including combined hormonal contraception, medroxyprogesterone acetate injection, progestin-only oral medication, hormonal intrauterine devices, contraceptive implants, and gonadotropin-releasing hormone analogs. Comorbidities in this patient population included psychiatric (mood or anxiety) disorders and neurologic, gastrointestinal, and musculoskeletal comorbidities, with most patients reporting at least one (73.4%). Physical examination in this cohort primarily showed a presentation of pelvic pain or bilateral lower quadrant abdominal pain with normal exam findings. Improvement in symptoms was reported in most patients with pain medication and heating pad use, but there was a significant proportion that reported no improvement in pain (18%). These results indicate that there is a wide variety of presentation and preoperative management of endometriosis confirmed by pathology, as well as a large variation in comorbidities. Research has shown that the causes of endometriosis are multifactorial, but genetics is implicated as having a large role. The results of this study support this, as approximately half of the patients had a relative with endometriosis. Previous studies have also shown that many patients seek care from multiple providers before a diagnosis of endometriosis is given; the results of this study indicate that seeking care from a primary care provider rather than a specialist may expedite the process of diagnosis for many patients, as it can result in a referral to the correct specialist. Physical exam findings were most often unremarkable except in cases of mullerian anomalies; therefore, the decision to perform a pelvic exam can be individualized. Future research should focus on increasing the consistency of data through prospective research, as well as increasing the sample size and including patients who do not have pathologic confirmation of endometriosis but have a suspicion of it.

2025-09-01·DRUGS IN R&D

A Bioequivalence Study of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection Versus Recombinant Human Follitropin For Injection in Healthy Chinese Adult Women

Article

作者: Zhang, Mingjian ; Zhu, Xiaoyan ; Xue, Wenyuan ; Luo, Tianhong ; Jin, Shujing ; Ding, Ying ; Ding, Xueying ; Zha, Yixin ; Gao, Weiwei ; Zhang, Jigang

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the bioequivalence of a novel prefilled recombinant human follicle-stimulating hormone (rh-FSH) injection (GenSci008) compared with the existing rh-FSH for injection (Jinfollin^®) in healthy Chinese adult women.

METHODS:

This open-label, randomized, single-center, two-period, two-sequence crossover study involved 24 healthy female volunteers who received single subcutaneous doses of both formulations, separated by a 10-day washout period. Participants underwent pituitary down-regulation using Diphereline^® to minimize endogenous FSH levels. Pharmacokinetic parameters, including peak concentration (C_max), area under the drug-time curve from 0 to t (AUC_0-t), and AUC from 0 to infinity (AUC_0-∞) were measured, and bioequivalence was assessed based on the 90% confidence intervals (CIs) falling within the 80.00-125.00% range. Safety and immunogenicity were also evaluated.

RESULTS:

The geometric mean ratios (GMRs) and 90% CIs for baseline-corrected AUC_0-t, AUC_0-∞, and C_max of the test formulation relative to the reference formulation were 99.99% (93.57-106.86), 102.70% (93.31-113.03), and 93.41% (87.77-99.41), respectively; all within the predefined bioequivalence range. Safety profiles were similar between the two formulations, with no suspected unexpected serious adverse reaction (SUSAR) identified.

CONCLUSION:

The novel prefilled rh-FSH injection (GenSci008) is bioequivalent to the reference formulation (Jinfollin^®), offering a user-friendly and precise alternative for subcutaneous administration in the treatment of infertility.

2025-08-31·Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism

Treatment of overweight and obese girls experiencing central precocious puberty: a comparison of the effectiveness of leuprolide acetate and triptorelin pamoate

Article

作者: Numsriskulrat, Nattakarn ; Thaneetrakool, Thanaporn ; Wacharasindhu, Suttipong ; Chatdamrongsakool, Krittamate ; Supornsilchai, Vichit ; Srilanchakon, Khomsak ; Aroonparkmongkol, Suphab

Purpose: Gonadotropin-releasing hormone agonists are the standard treatment for central precocious puberty (CPP). These agonists include leuprolide acetate and triptorelin pamoate, but research data for the relative effectiveness of these 2 treatments in overweight and obese girls experiencing CPP are lacking. In this study, we compared the effectiveness of these 2 therapeutics, leuprolide acetate and triptorelin pamoate, in the treatment of overweight and obese girls affected by CPP.Methods: We enrolled 69 overweight and obese girls with CPP in this retrospective cohort study and classified these participants according to their baseline body mass index (BMI) status, BMI≥1 standard deviation scoer. Leuprolide acetate was administered to 48 of the participants, and the other 21 were treated with triptorelin pamoate. The anthropometric measurements were compared at the beginning and conclusion of the therapy, and luteinizing hormone (LH) suppression levels were assessed 6 months following the completion of treatment.Results: Leuprolide acetate and triptorelin pamoate substantially suppressed LH when administered to overweight and obese girls with CPP. The predicted adult height (PAH) at the conclusion of treatment was comparable between the 2 groups.Conclusion: There was no significant difference in the level of LH suppression and PAH between the 2 groups, overweight and obese girls with CPP treated with leuprolide acetate and those treated with triptorelin pamoate.

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项与双羟萘酸曲普瑞林相关的新闻（医药）

2026-01-24

·核言阅舍

前列腺癌诊疗发展里程碑

前列腺癌的诊疗随着科学、临床以及新药研发批准得到不断提升，本文给予相对系统的梳理，梳理维度包括时间轴、里程碑事件、类别、说明以及生存获益情况：以下是更新后的表格：时间里程碑事件类别简要说明与影响1895年手术去势首次应用于前列腺疾病手术/内分泌治疗 White首次通过手术去势治疗前列腺增生患者，实现了雄激素去除。1941年手术去势/雌激素治疗晚期前列腺癌获诺贝尔奖内分泌治疗 Huggins和Hodges证实去势或雌激素可减缓转移性前列腺癌进展，开创实体瘤内分泌治疗先河，并于1966年获诺贝尔奖。1970年代药物去势（LHRH类似物）问世并应用药物/内分泌治疗基于Andrew Schally博士对促黄体生成素释放激素（LHRH）的诺奖研究，人工合成的LHRH激动剂开始应用于临床，成为药物去势的标准方案之一。1985年首个LHRH激动剂（亮丙瑞林）获批用于前列腺癌药物/内分泌治疗 **亮丙瑞林（Leuprorelin）作为首个LHRH激动剂获美国FDA批准用于治疗晚期前列腺癌。它通过持续作用使垂体LHRH受体“疲乏”，最终抑制睾酮分泌，达到药物去势效果，避免了口服雌激素的心血管风险。其长效制剂通常每1-3个月皮下注射一次，需长期使用。1980年代末-1990年代LHRH激动剂家族扩展（戈舍瑞林、曲普瑞林）药物/内分泌治疗继亮丙瑞林之后，其他LHRH激动剂陆续上市：醋酸戈舍瑞林（Goserelin）和醋酸曲普瑞林（Triptorelin）。它们与亮丙瑞林作用机制相同，均能有效抑制70%-80%患者的肿瘤，成为去势治疗的首选。戈舍瑞林有每28天或3个月注射一次的剂型，曲普瑞林通常每4周肌肉注射一次。这类药物需注意初始用药可能导致睾酮短暂升高（“闪烁”现象），可能引发癌症恶化。1980-1990年代第一代非甾体类抗雄激素药物临床应用药物/内分泌治疗第一代非甾体类抗雄激素药物，如氟他胺和比卡鲁胺，开始广泛应用于临床。它们通过竞争性阻断雄激素受体（AR）发挥作用，常与去势治疗联合，实现“全雄激素阻断”。1982年解剖性根治性前列腺切除术提出手术 Walsh PC提出该术式，显著改善手术视野、切缘阳性率，并注重保护尿控和性神经，成为外科里程碑。1992年首例腹腔镜下根治性前列腺切除术完成手术 Schuessler等完成首例腹腔镜手术，标志着前列腺癌手术进入微创时代。20世纪90年代PSA筛查广泛引入与争议诊断/筛查 PSA筛查在80年代末引入，90年代普及，使发病率上升、死亡率下降，但其利弊引发长期争议。1990年代氯化锶[⁸⁹Sr]在前列腺癌骨转移治疗中广泛应用放射性药物氯化锶[⁸⁹Sr]作为一种经典的放射性核素药物，开始广泛应用于缓解前列腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤骨转移引起的顽固性疼痛。1997年首款靶向放射性药物（来昔决南钐）获批放射性药物来昔决南钐（Quadramet）获批，用于缓解癌症骨痛，是早期将放射性同位素与细胞靶向分子结合的疗法之一。2004年多西他赛成为mCRPC一线标准化疗方案药物/化疗是一种紫杉烷类微管蛋白抑制剂，通过稳定微管、阻滞肿瘤细胞有丝分裂并诱导凋亡来发挥作用。2001年首例机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术报道手术 Binder和Kramer首次报道机器人辅助手术（RALP），开启了更精准、微创的手术新时代。2000年代PSMA靶向放射配体疗法进入临床试验放射性药物研究人员开始试验用放射性标记的抗体药物治疗前列腺癌，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），为后续疗法奠定基础。2008年首个LHRH拮抗剂（地加瑞克）获批，规避“闪烁”现象药物/内分泌治疗它与激动剂机制不同，能直接、竞争性地阻断垂体GnRH受体，从而快速降低睾酮，避免了治疗初期的睾酮“闪烁”现象及相关的癌症恶化风险。它为有脊髓压迫或严重骨痛等急需快速去势的患者提供了重要选择。通常起始剂量后每28天皮下注射维持。2010年卡巴他赛获批用于多西他赛治疗失败的mCRPC 药物/化疗是新一代紫杉烷类药物，作为第二代化疗药物出现。2010年代初第二代非甾体类抗雄激素药物问世并应用药物/内分泌治疗第二代非甾体类抗雄激素药物，如恩扎卢胺（恩杂鲁胺）和阿帕他胺（阿帕鲁胺），开始应用于临床。与第一代药物相比，这是质的飞跃：1. 亲和力极高：恩扎卢胺与AR的结合力是比卡鲁胺的7-10倍，能更有效地竞争并占据受体。2. 作用机制更全面：不仅竞争性结合AR，还能有效抑制AR的核转位、与DNA的结合以及后续的转录共激活因子募集，从而更彻底地阻断AR信号通路。3. 克服耐药：实验研究显示，恩扎卢胺对第一代药物（如比卡鲁胺）已产生耐药的前列腺癌细胞仍有抑制作用，为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者提供了突破性的治疗选择。最初用于mCRPC，显著延长了患者生存期。2011年雄激素合成抑制剂（阿比特龙）获批用于mCRPC 药物/内分泌治疗是雄激素合成抑制剂的代表药物，其作用机制与AR抑制剂完全不同。它通过抑制雄激素生物合成过程中的关键酶——CYP17（17α-羟化酶/C17,20-裂解酶），从源头上阻断睾丸、肾上腺以及前列腺肿瘤细胞自身合成雄激素。2010年代主动监测成为低风险前列腺癌标准选择治疗理念基于长期随访数据，对低风险患者采取主动监测以避免过度治疗，被写入指南。2010年代多参数磁共振成像（mpMRI）普及诊断/影像 mpMRI成为前列腺癌检测和分期的重要工具，提高了诊断准确性。2013年代放射性核素治疗（如镭-223）成为骨转移标准治疗之一放射性药物镭-223二氯化物注射液通过释放α粒子选择性破坏骨转移灶，可显著缓解骨痛并延长生存期，成为晚期前列腺癌骨转移的重要治疗选择。2015年至今新型内分泌治疗前移至mHSPC及nmCRPC阶段药物第二代AR抑制剂（恩扎卢胺、阿帕他胺）以及雄激素合成抑制剂阿比特龙的应用，从mCRPC成功前移至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）阶段，形成了更早期的强化内分泌治疗模式，显著延长患者生存期。2015年至今多西他赛联合ADT成为mHSPC强化治疗标准药物/化疗研究证实，对于高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，在传统雄激素剥夺治疗（ADT）基础上早期联合多西他赛化疗，可以显著改善预后。2020年首个口服LHRH拮抗剂（瑞卢戈利）获批，提升便利性药物/内分泌治疗瑞卢戈利（Relugolix）作为全球首个口服 LHRH拮抗剂获批。它在保留地加瑞克快速、无“闪烁”去势优势的同时，极大地提高了给药的便利性和患者依从性，代表了药物去势疗法在给药途径上的重要进步。2020年PARP抑制剂奥拉帕利基于基因检测获批用于前列腺癌药物/精准医疗基于PROfound研究，奥拉帕利获批用于携带同源重组修复基因突变（如BRCA）的mCRPC患者，开启了前列腺癌分子水平的精准治疗时代。2020年代PSMA-PET等新型影像学改变疾病分期诊断/影像 PSMA-PET比传统影像更灵敏精确地检出转移灶，正在快速改变前列腺癌的疾病分期理念。2022年Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在美国等地获批放射性治疗药物靶向PSMA的放射配体疗法药物Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在临床试验中显示出对mCRPC的显著疗效，成为精准核药治疗的重要里程碑。2025年 Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在中国获批双适应症放射性治疗药物 2025年11月4日，派威妥（即Pluvicto）的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗PSMA阳性的mCRPC患者。2025年PSMAddtion研究达主要终点，向更早线治疗迈进放射性治疗药物 2025年11月提交NDA。2025年诺华提交225Ac-PSMA-617临床试验申请放射性治疗药物开启225Ac（α粒子）在临床开发叙事的篇章持续发展多学科诊疗（MDT）模式成为标准治疗模式 MDT模式整合泌尿外科、肿瘤科、放疗科、病理科、核医学科等多学科力量，实现对患者的全程管理，显著提高生存率和生活质量。回顾过去几十年，前列腺癌诊疗经历了从“绝症”到“慢性病”管理的根本性转变。其发展主线清晰：手术从开放、创伤大走向微创、机器人辅助，并追求功能保护；放疗从常规外照射发展到近距离粒子植入和立体定向放疗，并借助实时影像引导实现极致精准；药物从单一手术/药物去势，发展到化疗、新型内分泌治疗、靶向治疗（如PARP抑制剂）、系统放射性药物治疗的丰富体系，并贯穿疾病全程；诊断则从依赖PSA和穿刺，发展到结合mpMRI、液体活检、基因检测和PSMA-PET的精准分层体系。特别值得强调的是，内分泌治疗作为基石，其药物发展路径清晰，形成了“三管齐下”的治疗策略：源头去势从经典的手术/雌激素去势，到药物去势。药物去势本身也经历了从LHRH激动剂（亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林）到LHRH拮抗剂（地加瑞克、瑞卢戈利）的演进，后者解决了初始“闪烁”问题，且瑞卢戈利实现了口服给药的突破。 2. 源头合成抑制雄激素合成抑制剂（阿比特龙）的上市是革命性的。它通过抑制CYP17酶，不仅阻断了肾上腺来源的雄激素，更关键的是抑制了肿瘤细胞自身的雄激素合成（即“瘤内雄激素”），从而在去势基础上实现了更彻底的雄激素剥夺。 3. 受体水平阻断从第一代非甾体类抗雄激素药物（如氟他胺、比卡鲁胺）实现“全雄阻断”，到第二代非甾体类抗雄激素药物（如恩扎卢胺、阿帕他胺），凭借更强的亲和力与多重作用机制，强力抑制AR信号通路。这三类药物共同构成了前列腺癌内分泌治疗的完整有序的治疗方案，并且治疗时机不断前移，从晚期CRPC到早期的mHSPC，形成了强化内分泌治疗的新标准。呃，就是从什么时候开始了啊，就是前列腺癌规范诊断，比如说啊就是这个啊，低负荷高负荷激素敏感激素抵抗啊，转移性呃激素抵抗，从什么时候开开始有这种前列腺疾病分类的，呃是如何逐渐形成这样的分类的？前列腺癌“低负荷/高负荷”“激素敏感/激素抵抗”等现代分类，并不是一次性写进某一本指南，而是随着三项关键研究（SWOG 99-16、TAX 327、CHAARTED）和两次国际共识会议（2008 EORTC、2017 STAMPEDE）逐步演化成形的。可把时间轴拆成四段： ------------------------- 如果您需要放射性药物临床研究的医学咨询、协助、医学监查和稽查，请与我联系：18602114029（微信号同）。

临床研究上市批准临床结果

2026-01-22

·医股调研

260122 丽珠集团交流纪要

问:请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展? 答:丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药平台,拥有三大主要业务板块:自免领域、生殖领域和疫苗领域。 (1)自免领域:这是我们布局的核心,主要聚焦皮肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块,单抗和双抗产品都有布局,其中:莱康奇塔单抗是我们的核心产品,其中重度银屑病适应症的 III 期头对头临床试验主要终点(第12 周PASI100 应答率)优于对照组司库奇尤单抗(可善挺),现已申报上市并被纳入 CDE 优先审评,最快预计今年底获批;强直性脊柱炎适应症也已完成III 期临床,预计明年获批。此外,用于治疗类风湿关节炎等疾病治疗的托珠单抗在2025 年也已实现销售显著放量。 (2)生殖领域:这是丽珠的优势领域,重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计本年内获批上市,将进一步巩固我们在辅助生殖领域的龙头地位。 (3)疫苗领域:四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗,已完成I期安全性爬坡,预计今年3月进入 II 期临床。我们对该产品充满信心,其在国内有BIC(同类最佳)潜力,国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗,而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗,此外还有佐剂的作用。我们将在II 期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。问:请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。答:作为公司自免领域核心创新候选药物,莱康奇塔单抗靶向 IL-17A/F 双靶点,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎,是目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 作为主要终点的 III 期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中,银屑病适应症上市申请于2025 年12 月获受理,2026 年1月纳入CDE 优先审评程序。有关项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下: (1)核心竞争优势:作为国内首个IL-17A/F 双靶点抑制剂,其 III 期头对头临床试验主要终点(第 12 周 PASI100 应答率)显著优于司库奇尤单抗,具体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为 49.5%,司库奇尤单抗组为40.2%,研究结果达到统计学优效,同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外,公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势,系统性推进原材料国产化战略,通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措,实现关键原材料的自主可控与成本优化,有效降低了该产品生产成本,构筑了稳固的成本竞争壁垒,为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及规模化商业化落地奠定了坚实基础,有效强化了产品在核心市场的综合竞争力。 (2)海外权益合作布局与预期:该产品是公司落地全球化战略的核心载体,依托产品突出的临床价值及公司成熟的商务拓展(BD)体系稳步推进海外合作,具体细节如下:公司拥有银屑病及强直性脊柱炎的国内权益,同时与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。目前已正式启动海外合作洽谈工作,且已与部分核心意向合作方签署保密协议(CDA),并按协议约定开放核心研究数据库供其开展尽职调查与专业评估工作。未来项目合作推进路径明确,公司将严格遵循"数据驱动、合规先行"原则,结合合作方尽职调查进展,分阶段协商授权区域、合作权限、里程碑付款等关键条款,同步衔接国内研发进度。问:公司在出海方面有哪些布局和规划? 答:丽珠集团在出海战略上采取"双轨并行"的核心布局,既通过创新管线的对外授权(License-out)实现知识产权出海欧美成熟市场,也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络,以形成全面的国际化发展路径。在管线对外授权方面,公司现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作。该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益,凭借其临床疗效优效、给药频次低等差异化特点,已吸引多家海外药企的关注。在制剂产品出海方面,公司自 2022 年开始系统性布局,战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场。这一决策主要基于以下三大核心考量:一是区域带动效应,以越南和巴西作为区域支点,其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应,有助于加速其他市场拓展;二是注册协同优势,东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据,加快上市进程,而南美诸多国家认可巴西药监局GMP 审计结论及产品批件;三是市场成长空间,例如越南医药市场年增长率保持双位数,且竞争环境对公司进入相对有利,巴西为拉美区域最大的医药市场。在具体推进举措上,在东南亚地区,公司通过收购越南上市公司IMP,搭建本地化生产与销售平台;在南美地区,则以巴西为重点,积极推进产品注册与渠道建设,借助其相对规范高效的审评流程,加速产品准入。公司预计,通过2–3年的布局与培育,海外制剂业务将逐步形成规模,并将在未来贡献切实的财务表现。问:公司的心脑血管领域管线 H001 有什么优势? 答:H001是一款口服的直接凝血酶(IIa 因子)抑制剂,目前是国内该靶点进展最快的项目,主要用于预防骨科大手术(如全膝关节置换术)术后的静脉血栓栓塞症(VTE)。该产品凭借其独特的作用机制和临床优势,有望为临床提供一种更安全、更便捷的抗凝治疗选择。 H001 的核心优势主要体现在以下方面:(1)国内首个用于骨科大手术后预防 VTE 的口服 IIa 因子抑制剂,为患者提供新选择,使得患者轻松实现从住院到出院的连续用药。(2)起效直接:H001 选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点,能够直接抑制血栓形成。II期临床研究结果表明,在预防静脉血栓方面,其效果与目前标准疗法依诺肝素相当,甚至在数值上呈现略好的趋势。(3)安全性良好,出血风险较低。目前,H001的 II 期临床试验已顺利完成,正在积极准备 III 期临床,目前主要针对骨科术后血栓预防,而从药物作用机理来看,未来有望拓展至房颤、深静脉血栓等更广泛的适应症。问: 公司 GnRH 管线的整体布局情况如何,包括覆盖的适应症、剂型及核心产品进展? 答: 公司 GnRH 管线已覆盖该类型药物的所有适应症(包括癌症、妇科、辅助生殖)及多种剂型(包括不同注射频次及给药周期),是目前国内GnRH 整体管线最完善的企业。核心产品及进展包括:(1)亮丙瑞林一个月剂型:已上市;(2) 亮丙瑞林三个月剂型:预计今年获批,核心适应症为乳腺癌和前列腺癌;(3) 曲普瑞林:2025 年医保谈判新增子宫内膜异位适应症,2026 年该产品有望继续维持销售增长趋势;中枢性性早熟适应症处于临床III期;(4)丙氨瑞林:研发中,核心适应症为乳腺癌等;(5)西曲瑞克:已上市并于2024 年在美国获批上市;(6)口服GnRH 拮抗剂:进展全球第二,作用机制有效避开点火效应,起效更快、治疗周期更短、停药后垂体功能恢复迅速,每天服用一粒,患者用药便捷性将显著提升,可拓展害怕打针的患者市场;口服GnRH 拮抗剂辅助生殖适应症已完成II期临床,目前在积极筹备III 期临床过程中。问:公司化学制剂板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要体现在哪些方面? 答:公司化学制剂板块聚焦消化道、促性激素、精神神经等核心优势治疗领域,形成了差异化的产品布局与核心市场竞争力。2025 年1-9 月,该板块实现营业收入47.2亿元,占公司同期总营业收入(91.16 亿元)的 51.8%,为公司核心营收支撑板块,对整体业绩贡献显著。该板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要包括以下三方面: 一是核心产品迭代升级与规模化放量。促性激素领域核心产品注射用亮丙瑞林微球,通过推出 1.88mg 小规格产品、推进11.25mg 三个月长效剂型上市进程及扩大市场覆盖范围等举措,持续巩固行业领先地位。其中,11.25mg三个月长效剂型可将给药频次从每月1次优化为每3个月1次,显著提升患者用药依从性,降低患者注射痛苦与就医成本,适配前列腺癌、乳腺癌、儿童性早熟等慢性疾病的长期治疗需求,该剂型研发成功后将填补国产该类长效剂型的市场空白。当前国内注射用醋酸亮丙瑞林微球领域(含长效缓释剂型)仅3家企业实现商业化上市(含原研厂商),行业竞争格局清晰;公司作为国产首家通过该品种一致性评价的企业,核心竞争力突出。1.88mg 小规格产品可精准适配轻量化治疗需求及不同患者群体的用药场景,进一步提升产品临床适配灵活性。该产品为全球首个按照美国FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类制剂,属于国家医保乙类品种,医保支付范围覆盖前列腺癌等核心适应症,目前在国内院内市场份额稳居首位,具备持续增长潜力。精神神经领域阿丽唯®(阿立哌唑微球)已于 2025 年通过谈判首次纳入国家医保目录,医保支付范围覆盖精神分裂症等核心适应症,2026年进入商业化规模化放量关键阶段,将依托专业化销售团队及基层市场拓展工作,实现销量稳步增长。二是创新产品成果密集落地与转化。2026 年起,该板块进入创新成果收获期,2027-2028 年期间,多款重点创新产品将陆续实现上市,具体包括:注射用醋酸曲普瑞林微球(已获批前列腺癌、子宫内膜异位症等适应症并实现商业化销售,中枢性性早熟适应症处于 III 期临床阶段)、莱康奇塔单抗(拟上市适应症为中重度斑块状银屑病,强直性脊柱炎适应症完成 III 期临床待申报上市)、JP-1366(P-CAB 类抑酸药,片剂申报上市适应症为反流性食管炎,注射剂处于II期临床阶段,适应症为消化性溃疡出血)。上述产品将与现有成熟产品形成梯度化产品布局,驱动创新药业务规模稳步扩张,持续优化板块产品结构。三是核心领域持续深耕与价值赋能。公司以核心适应症为导向,构建精准化产品推广体系,针对不同产品对应的适应症匹配专属推广策略,实现产品临床价值与临床需求的高效对接。同时,依托深耕上述核心治疗领域、覆盖消化内科、妇科、精神科等核心临床科室的专业化销售与学术推广团队,高效开展科室准入、学术交流、临床价值传递及产品推广等工作,持续提升核心产品在对应科室的市场渗透率与临床认可度。板块内核心产品多具备专利保护或独家剂型优势(如注射用亮丙瑞林微球、注射用艾普拉唑钠等),构建了较强的市场竞争壁垒与持续增长潜力,为板块整体稳健增长提供坚实支撑。

2026-01-22

·中金财富证券

丽珠集团获15家机构调研：H001是一款口服的直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，目前是国内该靶点进展最快的项目，主要用于预防骨科大手术（如全膝关节置换术）术后的静脉血栓栓塞症（VTE）（附调研问答）

丽珠集团1月22日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年1月21日接受15家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍：　　问：请介绍一下丽珠生物的业务布局和重点项目进展？　　答：丽珠生物是健康元和丽珠集团共同唯一的生物药平台，拥有三大主要业务板块：自免领域、生殖领域和疫苗领域。（1）自免领域：这是我们布局的核心，主要聚焦皮肤、风湿免疫、呼吸、胃肠道等大疾病板块，单抗和双抗产品都有布局，其中：莱康奇塔单抗是我们的核心产品，其中重度银屑病适应症的III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）优于对照组司库奇尤单抗（可善挺），现已申报上市并被纳入CDE优先审评，最快预计今年底获批；强直性脊柱炎适应症也已完成III期临床，预计明年获批。此外，用于治疗类风湿关节炎等疾病治疗的托珠单抗在2025年也已实现销售显著放量。（2）生殖领域：这是丽珠的优势领域，重组人促卵泡激素注射液(r-FSH)预计本年内获批上市，将进一步巩固我们在辅助生殖领域的龙头地位。（3）疫苗领域：四价流感重组蛋白疫苗是全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，已完成I期安全性爬坡，预计今年3月进入II期临床。我们对该产品充满信心，其在国内有BIC（同类最佳）潜力，国内目前主要的流感疫苗属于灭活疫苗，而重组疫苗的免疫原性理论上好于灭活疫苗，此外还有佐剂的作用。我们将在II期临床中与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。　　问：请介绍一下公司自免领域核心产品莱康奇塔单抗的核心竞争优势及海外权益合作布局。　　答：作为公司自免领域核心创新候选药物，莱康奇塔单抗靶向IL-17A/F双靶点，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，是目前中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究。目前项目各项重点工作均按计划稳步推进中，银屑病适应症上市申请于2025年12月获受理，2026年1月纳入CDE优先审评程序。有关项目核心竞争优势及海外权益合作布局情况如下：（1）核心竞争优势：作为国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂，其III期头对头临床试验主要终点（第12周PASI100应答率）显著优于司库奇尤单抗，具体数据显示莱康奇塔单抗组第12周PASI100应答率为49.5%，司库奇尤单抗组为40.2%，研究结果达到统计学优效，同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性。此外，公司基于长期积累的抗体药物大规模细胞培养及纯化的技术优势，系统性推进原材料国产化战略，通过筛选国内优质供应商、实现核心原料自主生产替代、优化生产工艺、降低损耗及整合本地化供应链等多项举措，实现关键原材料的自主可控与成本优化，有效降低了该产品生产成本,构筑了稳固的成本竞争壁垒,为产品后续市场准入申报、医保价格谈判及规模化商业化落地奠定了坚实基础,有效强化了产品在核心市场的综合竞争力。(2)海外权益合作布局与预期:该产品是公司落地全球化战略的核心载体,依托产品突出的临床价值及公司成熟的商务拓展(BD)体系稳步推进海外合作,具体细节如下:公司拥有银屑病及强直性脊柱炎的国内权益,同时与合作方鑫康合依据约定共享海外权益。目前已正式启动海外合作洽谈工作,且已与部分核心意向合作方签署保密协议(CDA),并按协议约定开放核心研究数据库供其开展尽职调查与专业评估工作。未来项目合作推进路径明确,公司将严格遵循“数据驱动、合规先行”原则,结合合作方尽职调查进展,分阶段协商授权区域、合作权限、里程碑付款等关键条款,同步衔接国内研发进度。　　问：公司在出海方面有哪些布局和规划？　　答：丽珠集团在出海战略上采取“双轨并行”的核心布局，既通过创新管线的对外授权（License-out）实现知识产权出海欧美成熟市场，也通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络，以形成全面的国际化发展路径。在管线对外授权方面，公司现阶段聚焦于自免领域核心产品莱康奇塔单抗的海外权益合作。该产品与合作方鑫康合依据约定共享海外权益，凭借其临床疗效优效、给药频次低等差异化特点，已吸引多家海外药企的关注。在制剂产品出海方面，公司自2022年开始系统性布局，战略上优先选择东南亚与南美两大新兴市场。这一决策主要基于以下三大核心考量：一是区域带动效应，以越南和巴西作为区域支点，其较为完善的药品监管体系对周边市场具有辐射带动效应，有助于加速其他市场拓展；二是注册协同优势,东南亚国家普遍认可或可参考中国临床研究数据,加快上市进程,而南美诸多国家认可巴西药监局GMP审计结论及产品批件;三是市场成长空间,例如越南医药市场年增长率保持双位数,且竞争环境对公司进入相对有利,巴西为拉美区域最大的医药市场。在具体推进举措上,在东南亚地区,公司通过收购越南上市公司IMP,搭建本地化生产与销售平台;在南美地区,则以巴西为重点,积极推进产品注册与渠道建设,借助其相对规范高效的审评流程,加速产品准入。公司预计,通过2–3年的布局与培育,海外制剂业务将逐步形成规模,并将在未来贡献切实的财务表现。　　问：公司的心脑血管领域管线H001有什么优势？　　答：H001是一款口服的直接凝血酶（IIa因子）抑制剂，目前是国内该靶点进展最快的项目，主要用于预防骨科大手术（如全膝关节置换术）术后的静脉血栓栓塞症（VTE）。该产品凭借其独特的作用机制和临床优势，有望为临床提供一种更安全、更便捷的抗凝治疗选择。H001的核心优势主要体现在以下方面：（1）国内首个用于骨科大手术后预防VTE的口服IIa因子抑制剂，为患者提供新选择，使得患者轻松实现从住院到出院的连续用药。（2）起效直接：H001选择了凝血级联反应末端的凝血酶IIa因子作为靶点，能够直接抑制血栓形成。II期临床研究结果表明，在预防静脉血栓方面，其效果与目前标准疗法依诺肝素相当，甚至在数值上呈现略好的趋势。（3）安全性良好，出血风险较低。目前，H001的II期临床试验已顺利完成，正在积极准备III期临床，目前主要针对骨科术后血栓预防，而从药物作用机理来看，未来有望拓展至房颤、深静脉血栓等更广泛的适应症。　　问：公司GnRH管线的整体布局情况如何，包括覆盖的适应症、剂型及核心产品进展？　　答：公司GnRH管线已覆盖该类型药物的所有适应症（包括癌症、妇科、辅助生殖）及多种剂型(包括不同注射频次及给药周期），是目前国内GnRH整体管线最完善的企业。核心产品及进展包括：（1）亮丙瑞林一个月剂型：已上市；（2)亮丙瑞林三个月剂型：预计今年获批，核心适应症为乳腺癌和前列腺癌；（3)曲普瑞林：2025年医保谈判新增子宫内膜异位适应症，2026年该产品有望继续维持销售增长趋势；中枢性性早熟适应症处于临床III期；（4）丙氨瑞林：研发中，核心适应症为乳腺癌等；（5）西曲瑞克：已上市并于2024年在美国获批上市；（6）口服GnRH拮抗剂：进展全球第二，作用机制有效避开点火效应，起效更快、治疗周期更短、停药后垂体功能恢复迅速，每天服用一粒，患者用药便捷性将显著提升，可拓展害怕打针的患者市场；口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已完成II期临床，目前在积极筹备III期临床过程中。　　问：公司化学制剂板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要体现在哪些方面？　　答：公司化学制剂板块聚焦消化道、促性激素、精神神经等核心优势治疗领域，形成了差异化的产品布局与核心市场竞争力。2025年1-9月，该板块实现营业收入47.2亿元，占公司同期总营业收入（91.16亿元）的51.8%，为公司核心营收支撑板块，对整体业绩贡献显著。该板块后续增长的核心驱动因素及支撑体系主要包括以下三方面：一是核心产品迭代升级与规模化放量。促性激素领域核心产品注射用亮丙瑞林微球,通过推出1.88mg小规格产品、推进11.25mg三个月长效剂型上市进程及扩大市场覆盖范围等举措,持续巩固行业领先地位。其中,11.25mg三个月长效剂型可将给药频次从每月1次优化为每3个月1次,显著提升患者用药依从性,降低患者注射痛苦与就医成本,适配前列腺癌、乳腺癌、儿童性早熟等慢性疾病的长期治疗需求,该剂型研发成功后将填补国产该类长效剂型的市场空白。当前国内注射用醋酸亮丙瑞林微球领域(含长效缓释剂型)仅3家企业实现商业化上市(含原研厂商),行业竞争格局清晰;公司作为国产首家通过该品种一致性评价的企业,核心竞争力突出。1.88mg小规格产品可精准适配轻量化治疗需求及不同患者群体的用药场景,进一步提升产品临床适配灵活性。该产品为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类制剂,属于国家医保乙类品种,医保支付范围覆盖前列腺癌等核心适应症,目前在国内院内市场份额稳居首位,具备持续增长潜力。精神神经领域阿丽唯?(阿立哌唑微球)已于2025年通过谈判首次纳入国家医保目录,医保支付范围覆盖精神分裂症等核心适应症,2026年进入商业化规模化放量关键阶段,将依托专业化销售团队及基层市场拓展工作,实现销量稳步增长。二是创新产品成果密集落地与转化。2026年起,该板块进入创新成果收获期,2027-2028年期间,多款重点创新产品将陆续实现上市,具体包括:注射用醋酸曲普瑞林微球(已获批前列腺癌、子宫内膜异位症等适应症并实现商业化销售,中枢性性早熟适应症处于III期临床阶段)、莱康奇塔单抗(拟上市适应症为中重度斑块状银屑病,强直性脊柱炎适应症完成III期临床待申报上市)、JP-1366(P-CAB类抑酸药,片剂申报上市适应症为反流性食管炎,注射剂处于II期临床阶段,适应症为消化性溃疡出血)。上述产品将与现有成熟产品形成梯度化产品布局,驱动创新药业务规模稳步扩张,持续优化板块产品结构。三是核心领域持续深耕与价值赋能。公司以核心适应症为导向,构建精准化产品推广体系,针对不同产品对应的适应症匹配专属推广策略,实现产品临床价值与临床需求的高效对接。同时,依托深耕上述核心治疗领域、覆盖消化内科、妇科、精神科等核心临床科室的专业化销售与学术推广团队,高效开展科室准入、学术交流、临床价值传递及产品推广等工作,持续提升核心产品在对应科室的市场渗透率与临床认可度。板块内核心产品多具备专利保护或独家剂型优势(如注射用亮丙瑞林微球、注射用艾普拉唑钠等),构建了较强的市场竞争壁垒与持续增长潜力,为板块整体稳健增长提供坚实支撑;　　调研参与机构详情如下：参与单位名称参与单位类别参与人员姓名宝盈基金基金公司--中信证券证券公司--中金公司证券公司--广发自营证券公司--西部自营证券公司--泓澄投资阳光私募机构--淡水泉阳光私募机构--鼎晖投资阳光私募机构--中国人保资产保险公司--中信资管其他--华能信托其他--华能贵诚信托其他--招银理财其他--明汯投资其他--深圳小火资本管理有限公司其他--

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06248	双羟萘酸曲普瑞林	L02AE04	DB06825

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
性早熟	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2017-06-29
激素依赖性前列腺癌	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2006-08-28
前列腺癌	韩国	Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	1996-11-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
家族性睾丸毒症	申请上市	中国	Ipsen SA	2007-01-22
囊肿	临床3期	印尼	-	2024-01-02
子宫内膜异位症	临床3期	中国	迈优力（天津）制药有限公司	2017-07-28
子宫内膜异位症	临床3期	中国	Ipsen Pharma SAS	2017-07-28
晚期前列腺癌	临床3期	比利时	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	丹麦	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	法国	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	意大利	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	拉脱维亚	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	立陶宛	Ipsen SA	2009-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05590793 (ESMO_ASIA2025)	临床3期	转移性前列腺癌	195	Triptorelin pamoate 22.5 mg 6-month formulation	鏇齋蓋衊壓願獵製顧鏇(蓋夢襯選積壓簾觸膚淵) = 製鏇齋淵憲糧網鏇夢壓壓夢繭觸範鏇襯糧膚壓 (糧衊醖鏇襯觸廠醖繭鑰, 10.81) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	鹽淵糧夢窪選觸網願餘(夢衊願鑰顧糧齋鹽積範) = 獵鹹願夢襯艱夢壓壓襯鬱鬱夢窪獵築鹽襯築膚 (觸積遞淵選願艱構廠鹽 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05590793 (CTgov)	临床3期	晚期前列腺癌	195	Triptorelin Pamoate	淵襯觸願餘廠獵淵餘糧 = 廠衊餘襯鹽顧顧憲餘壓齋襯遞衊蓋簾遞膚鑰繭 (繭積網獵艱膚願構網艱, 獵憲鹽襯鏇遞鹹壓壓選 ~ 憲觸鏇鑰觸網襯選範鏇) 更多	-	2025-09-09
NCT05458856 (TriptoSwitch, CTgov)	临床3期	转移性前列腺癌	147	Triptorelin Embonate	繭廠鏇願選顧襯窪繭膚 = 艱衊艱顧網積夢餘蓋顧選築獵願蓋築壓鏇遞構 (膚遞廠鏇憲鹹襯壓壓築, 構積鏇獵觸襯製鑰壓壓 ~ 窪糧夢壓鑰顧窪積齋鬱) 更多	-	2025-07-23
NCT05029622 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟	66	Triptorelin pamoate 22.5 mg	壓製觸廠顧糧選廠顧蓋(膚淵積艱壓艱艱蓋夢網) = Thirteen patients (19.7%) had 22 drug-related treatment emergent adverse events (TEAEs); no grade ≥ 3 TEAEs were reported 醖齋糧繭齋蓋鑰願簾網 (築艱獵範膚獵顧願憲廠 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT05029622 (ESPE2024)	临床3期	性早熟	66	Triptorelin pamoate 22.5 mg	夢夢觸醖蓋鏇夢醖襯製(窪鹽築壓醖網糧淵鹽鹽) = 蓋窪齋鬱醖糧網憲齋築觸鏇築鑰衊艱積壓餘選 (襯鬱鏇艱鏇鏇糧鏇壓願 ) 更多	积极	2024-11-16
ESMO2024 人工标引	N/A	AR阳性唾液腺肿瘤 AR Positive	20	Bicalutamide Triptorelinelin 4-weekly	繭獵膚壓顧衊鏇觸醖餘(艱積壓鹹鹹醖網窪選簾) = 鹹鏇鹽範蓋範醖鏇鹽襯憲壓顧鑰顧餘繭鑰觸壓 (簾餘鹹膚鑰糧淵觸憲艱, 0.5 ~ 62.5) 更多	积极	2024-09-14
NCT04736602 (CTgov)	临床3期	性早熟	32	triptorelin pamoate	膚獵遞築鏇築醖鑰鏇觸 = 簾膚衊築蓋鑰積艱鏇築壓膚築觸鏇構糧夢衊廠 (醖襯壓襯鏇窪蓋製鹹膚, 遞壓衊膚製憲齋夢選糧 ~ 廠窪鑰繭顧觸憲鑰顧憲) 更多	-	2024-08-01
NCT05029622 (CTgov)	临床3期	性早熟	66	triptorelin pamoate	鏇顧觸窪糧衊淵夢鑰願 = 醖醖製繭蓋獵醖觸夢襯獵壓襯衊醖鏇獵築襯夢 (壓築遞網齋襯廠遞願襯, 壓觸繭襯積艱壓鬱廠糧 ~ 獵顧壓艱願構襯壓積壓) 更多	-	2024-05-28
NCT04736602 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟 luteinizing hormone (LH) \| follicle-stimulating hormone	32	Triptorelin pamoate 15 mg	鏇構選築醖積衊築築膚(糧鹹糧憲獵壓獵築衊衊) = 鏇廠築衊膚繭艱窪願膚製製鏇製蓋網膚壓鹹憲 (積衊壓構鏇壓顧壓遞網 ) 更多	积极	2023-10-01