A Global, Phase 3, Open-Label, Single Arm Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of FP-014, 11.25 mg (Triptorelin Mesylate Injection, 11.25 mg) in Patients With Advanced Prostate Cancer (KATANA E3M)

This is a study in male patients with advanced prostate cancer who are eligible for androgen ablation therapy. The study duration will be up to 26 weeks.
Eligibility will be assessed during a screening period of up to 28 days. Up to 2 doses of a long-acting FP-014, 11.25 mg formulation will be given to the patients by separate SC injections 12 weeks apart in an unblinded manner. The first dose of FP-014, 11.25 mg, will be administered on Day 0 (Visit 2/Week 1). When patients have tolerated the first dose of FP-014, 11.25 mg and have achieved castrate levels of serum testosterone, a second dose will be administered on Day 84 (Visit 13/Week 12) to achieve castrate levels of serum testosterone concentrations (< 50 ng/dL). Patients will be followed for efficacy, safety, tolerability, and ancillary clinical and laboratory markers for an additional 12-week observation period (Day 168/Week 24/ Visit 22).
Blood samples will be collected at Baseline (Day 0/Week 1) at least 30 minutes before the first FP-014, 11.25 mg administration, immediately thereafter and at specified time points through Day 168 (Week 24) to determine pharmacokinetic (PK) (triptorelin) and pharmacodynamic (PD) (testosterone, PSA, and LH) profiles.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

逸达生物科技股份有限公司

[+1]

NCT06795191

/ Withdrawn临床3期

A Global, Phase 3, Open-Label, Single Arm Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of FP-014, 22.5 mg (Triptorelin Mesylate Injection, 22.5 mg) in Patients With Advanced Prostate Cancer (KATANA E6M)

This is a study in male patients with advanced prostate cancer who are eligible for androgen ablation therapy. The study duration will be up to 48 weeks.
Eligibility will be assessed during a screening period of up to 28 days. Up to 2 doses of a long-acting FP-014, 22.5 mg formulation will be given to the patients by separate SC injections 24 weeks apart in an unblinded manner. The first dose of FP-014, 22.5 mg will be administered on Day 0 (Visit 2/Week 1). When patients have tolerated the first dose of FP-014, 22.5 mg and have achieved castrate levels of serum testosterone, a second dose will be administered on Day 168 (Visit 14/Week 24) to achieve castrate levels of serum testosterone concentrations (< 50 ng/dL). Patients will be followed for efficacy, safety, tolerability, and ancillary clinical and laboratory markers for an additional 24-week observation period (Day 336/Week 48/ Visit 24) Blood samples will be collected at Baseline (Day 0/Week 1) at least 30 minutes before the first FP-014, 22.5 mg administration, immediately thereafter and at specified time points through Day 336 (Week 48) to determine PK (triptorelin) and pharmacodynamics (PD) (testosterone, PSA, and LH) profiles.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

逸达生物科技股份有限公司

[+1]

NCT06763926

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Intranasal Nafarelin Compared to Subcutaneous Triptorelin for Triggering Final Oocyte Maturation in Ovarian Stimulation: a Non-inferiority Randomised Controlled Clinical Trial

This is a non-inferiority randomised, controlled clinical trial comparing subcutaneous triptorelin to intranasal nafarelin for the final maturation of oocytes in oocyte donors undergoing ovarian stimulation.

开始日期2025-03-15

申办/合作机构-

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的临床结果

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的转化医学

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的专利（医药）

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2,083

项与双羟萘酸曲普瑞林相关的文献（医药）

2025-03-04·Brain Communications

Enduring differential patterns of neuronal loss and myelination along 6-month pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in individuals with Down syndrome

Article

作者: di Domenicantonio, Giulia ; Sebbah, Raphael ; Draganski, Bogdan ; Vionnet, Nathalie ; Lutti, Antoine ; Adamo, Michela ; Kherif, Ferath ; Raynaud, Quentin ; Pitteloud, Nelly ; Latypova, Adeliya ; Jacobs, An ; Gayer, Mihaly

Abstract:

Despite major progress in understanding the impact of the triplicated chromosome 21 on the brain and behaviour in Down syndrome, our knowledge of the underlying neurobiology in humans is still limited. We sought to address some of the pertinent questions about the drivers of brain structure differences and their associations with cognitive function in Down syndrome. To this aim, in a pilot magnetic resonance imaging (MRI) study, we monitored brain anatomy in individuals with Down syndrome receiving pulsatile gonadotropin-releasing hormone (GnRH) therapy over 6 months in comparison with typically developed age- and sex-matched healthy controls. We analysed cross-sectional (Down syndrome/healthy controls n = 11/27; Down syndrome—2 females/9 males, age 26.7 ± 5.0 years old; healthy controls—8 females/19 males, age 24.1 ± 2.5 years old) and longitudinal (Down syndrome/healthy controls n = 8/13; Down syndrome—1 female/7 males, age 26.4 ± 5.3 years old; healthy controls—4 females/9 males, 24.7 ± 2.2 years old) relaxometry and diffusion-weighted MRI data alongside standard cognitive assessment. The statistical tests looked for cross-sectional baseline differences and for differential changes over time between Down syndrome and healthy controls. The post hoc analysis confined to the Down syndrome group, tested for potential time-dependent interactions between individuals’ overall cognitive performance and associated brain anatomy changes. The brain MRI statistical analyses covered both grey and white matter regions across the whole brain allowing for investigation of regional volume, macromolecular/myelin and iron content, additionally to diffusion tensor and neurite orientation and dispersion density characterization across major white matter tracts. The cross-sectional analysis showed reduced frontal, temporal and cerebellar volumes in Down syndrome with only the cerebellar differences remaining significant after adjustment for the presence of microcephaly (Pfamily-wise-corrected < 0.05). The volume reductions were paralleled by decreased cortical and subcortical macromolecular/myelin content confined to the cortical motor system, thalamus and basal ganglia (Pfamily-wise-corrected < 0.05). All major white matter tracts showed a ubiquitous mean diffusivity and intracellular volume fraction reduction contrasted with no differences in magnetization transfer saturation metrics (Pfamily-wise-corrected < 0.05). Compared with healthy controls over the same period, Down syndrome individuals under GnRH therapy showed cognitive improvement (Montreal Cognitive Assessment from 11.4 ± 5.5 to 15.1 ± 5.6; P < 0.01) on the background of stability of the observed differential neuroanatomical patterns. Despite the lack of adequate Down syndrome control group, we interpret the obtained cross-sectional and longitudinal findings in young adults as evidence for predominant neurodevelopmental neuronal loss due to dysfunctional neurogenesis without signs for short-term myelin loss.

2025-02-25·JOURNAL OF PEDIATRIC ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Central precocious puberty in a toddler with hypothalamic hamartoma

Article

作者: Büyükyılmaz, Gönül ; Turhan, Banu ; Boyraz, Mehmet

Abstract:

Objectives:

Hypothalamic hamartoma (HH) is a rare condition that causes epilepsy and central precocious puberty (CPP) at an early age. In this report, we describe a child with CPP secondary to HH and discuss the current literature.

Case presentation:

A 26-month-old girl was brought to our hospital for evaluation of breast enlargement. Her parents were first-degree relatives. Her breast development was categorized as Tanner stage 3, and her bone age was 7 years/4 months. Laboratory investigations were consistent with CPP. Brain magnetic resonance imaging (MRI) revealed a smooth, spherical lesion in the hypothalamus, located in the tuber cinereum and measuring 11 × 9 × 10 mm. The lesion was identified as a HH. The patient was started on gonadotropin-releasing hormone analogue therapy, specifically 200 μg/kg/month of leuprolide acetate (3.75 mg depot) administered intramuscularly every 28 days. During the 2-year follow-up, her breast development remained at Tanner stage 3, and she did not develop axillary or pubic hair. Her bone age was 7 years/6 months (chronological age; 4 years/2 months). 2-year follow-up MRI showed no change in the size or contours of the HH compared with the initial diagnosis. No side effects from the medical treatment were observed during the follow-up period.

Conclusions:

In patients under the age of 4 years showing signs of CPP, HH should be considered as diagnosis. All patients receiving medical treatment should be closely monitored.

2025-01-15·Clinical and experimental pediatrics

Efficacy of leuprolide acetate versus triptorelin pamoate administered every 3 months for treatment of central precocious puberty

Article

作者: Thaneetrakool, Thanaporn ; Numsriskulrat, Nattakarn ; Wacharasindhu, Suttipong ; Srilanchakon, Khomsak ; Aroonparkmongkol, Suphab ; Supornsilchai, Vichit

Background: Central precocious puberty (CPP) is typically treated with gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists. Although numerous GnRH agonist variants are available, limited research has compared the efficacy of leuprolide acetate and triptorelin pamoate administered at 3-month intervals.Purpose: This study aimed to assess the efficacy of CPP treatment with triptorelin pamoate and leuprolide acetate administered at 3-month intervals.Methods: This retrospective cohort study included 116 girls with CPP: 71 treated with leuprolide acetate every 3 months and 45 treated with triptorelin pamoate every 3 months. Anthropometric measurements were compared before and after therapy. At 6 months after the therapy, luteinizing hormone (LH) suppression was evaluated.Results: When administered every 3 months, leuprolide acetate and triptorelin pamoate significantly suppressed LH. The predicted adult height (PAH) and degree of bone age advancement at the end of treatment were comparable.Conclusion: Treatment with leuprolide acetate and triptorelin pamoate every 3 months did not have significantly different effects on LH suppression or PAH.

102

项与双羟萘酸曲普瑞林相关的新闻（医药）

2025-05-12

·医药健闻

跨国药企在中国 | 阿斯利康、罗氏、碧迪、赛诺菲、雅赛利、益普生、强生、卫材、觅瑞、辉瑞、莱佛士医疗等新动态

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康阿斯利康无锡小分子药物新工厂5月8日正式开工。新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。这是继上月青岛吸入气雾剂生产供应基地一期建筑主体竣工后，阿斯利康在华供应链布局的进一步深化。罗氏罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。新项目用地约53亩，建筑面积约2万5千平方米，位于上海浦东新区张江高科技园区。该项目预计将于2029年正式落成，2031年正式投产。该基地将用于罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。罗视佳是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物，目前已被纳入国家医保。全新生物制药生产基地建成后，将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，与位于百米之外的罗氏制药中国区总部现有生产基地协同运作。碧迪碧迪医疗在上海浦东机场综合保税区的国际分拨中心及大中华区研发中心（上海）4月29日正式启用。该项目是上海自贸试验区首个将自营医疗器械国际分拨与研发功能相结合的综合性项目，预计投产后年进出口额将达20亿元人民币。此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心意义重大，它是碧迪医疗在亚太地区设立的首个自营医疗器械分拨中心，主要经营碧迪医疗集团旗下的巴德医疗全线产品。赛诺菲赛诺菲携全球创新产品亮相2025年中国北京国际科技产业博览会。赛诺菲以免疫学创新为核心，系统展现了覆盖呼吸系统疾病、皮肤免疫、代谢性疾病等多个关键疾病领域的九大突破性疗法。目前，赛诺菲已向中国引入60余种创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致命疾病中的七种。中国市场是赛诺菲的第二大市场。目前，赛诺菲已在北京、上海、成都、苏州设立四大本土研发中心，构建起覆盖全国的研发网络。目前，中国已参与赛诺菲90%以上的全球研发项目。赛诺菲已构建起覆盖京津冀、长三角、大湾区的大规模本土生产供应网络。雅赛利欧洲最后一家生产某些关键抗生素原料的制造商正在关闭其最大的本土工厂，并将部分生产转移到中国，打击了布鲁塞尔方面减少对亚洲药品依赖的努力。亏损的制药企业雅赛利(Xellia Pharmaceuticals)表示，只有将其许多产品转移到中国工厂生产，才能在与中国对手的竞争中生存下去。益普生益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。达菲林作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。强生5月5日，第十四个“世界肺动脉高压日”到来之际，强生创新制药联合艺术创作者“张大强的白日梦”发起“蓝唇慢游计划”，通过街头艺术的呼吁、权威科普的接力，为肺动脉高压群体编织一张温暖的社会支持网。肺动脉高压患者因心肺功能严重受损，日常活动时血氧供应不足，快速或剧烈运动会引发呼吸困难、晕厥，严重时甚至有猝死风险。因此，“蓝唇慢游计划”中的“慢”既是呼吁公众放慢脚步，感受肺动脉高压患者的生存之痛，也是对疾病长期抗争的注解。莱佛士医疗重庆莱佛士医院与韩国Health on Cloud远程诊疗合作启动仪式4月27日举行。作为重庆首批涉外医疗服务机构，莱佛士医院此次与韩国HOC株式会社的合作，不仅标志着中新韩医疗资源的深度整合，更展现了新加坡莱佛士医疗集团在亚洲医疗网络中的核心枢纽地位，为重庆乃至中国西南地区患者带来国际化的高端医疗服务。双方签署合作协议，重庆莱佛士医院&韩国HOC株式会社国际远程诊疗中心揭牌。卫材近日，“中山大学卫材中国药业奖学金”颁奖仪式在中山大学举行。自2006年开始，卫材（中国）药业有限公司在中山大学中山医学院、医学院、药学院设立卫材中国奖学金和励志奖学金项目，每年捐赠10余万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业。截至2025年，奖学金惠及719名在校学生，捐赠金额近200万元。中国药科大学也举行“卫材商院奖学金”颁奖典礼。觅瑞5月12日，Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司）通过港交所上市聆讯。觅瑞成立于2014年，是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，其核心产品GASTROClearTM为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。产业动态强生公司宣布，特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。今年2月，古塞奇尤单抗在华获得了其全球首个针对克罗恩病的批准，此次获批标志着它成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。辉瑞新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是一种新型酶抑制剂复方制剂，由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

疫苗临床1期突破性疗法

2025-05-06

·医药健闻

上药控股与益普生中国达成战略合作

美通社消息，2025年4月28日，全球特药领域生物制药公司益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。双方将围绕达菲林®展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林®产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。益普生中国总经理戴纪尧、益普生中国商业卓越运营部负责人薛樱花，上海医药执行董事兼执行总裁李永忠、上药控股副总经理唐鹏程、张燕、宋潞潞等双方管理层代表出席仪式。作为全球领先的生物制药公司，益普生已深耕中国市场30余年。秉持对中国市场的长期承诺，益普生始终致力于将优质产品引入中国。达菲林®作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。作为行业领先的医药健康服务企业，上药控股以科技创新与数智化引领发展，严守合规运营底线，深耕专业化服务内核，通过创新服务模式，构建覆盖医药健康全链条的智慧服务体系。上药控股药品CSO团队已有近10年行业经验，形成了覆盖全国范围的医疗机构服务网络布局，积累了深厚的市场底蕴。此次合作双方将依托达菲林®良好的临床认可度与上药控股专业的医学推广，深化产品在合作渠道的广域覆盖，推动优质产品和服务的广泛可及。益普生中国总经理戴纪尧表示：“与上药控股的合作是益普生在提升药物可及性、改善患者福祉方面取得的又一重大里程碑，充分体现了益普生‘在中国，为中国’的坚定承诺。秉承‘聚焦、共赢、服务患者与社会’的使命，益普生始终以患者为中心，专注于特药领域，持续推出创新药物满足患者亟待解决的治疗需求。依托与上药控股的创新合作模式，我们致力于整合药物研发优势与渠道覆盖能力，提高创新药物可及性，为健康中国贡献更多力量。”上海医药执行董事兼执行总裁李永忠表示：“此次上药控股与益普生的战略携手，标志着双方将资源与优势深度融合，开启协同发展的新篇章。益普生核心治疗领域的卓越品牌影响力与上药控股成熟的全国终端覆盖网络以及专业化的学术推广矩阵形成优势互补。上药控股将始终秉持‘服务为荣’的理念，依托对产品核心领域的深入理解和创新能力，在当前外部环境不确定的情况下，加大对创新业务CSO的推进力度，携手益普生共同推动达菲林®在中国市场的广泛覆盖，为患者带来更精准的健康服务，助力医疗行业高质量发展。”联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

2025-04-29

·医药健闻

美敦力前高管担任奥林巴斯新CEO；默克宣布39亿美元收购SpringWorks；诺和诺德赢得重大法律胜利 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态奥林巴斯公司（Olympus）董事会一致决定任命美敦力前执行副总裁兼内外科产品组合总裁Bob White接替奥林巴斯董事、代表执行官、总裁兼首席执行官Yasuo Takeuchi，自2025年6月1日起生效。Bob还将在定于2025年6月举行的奥林巴斯股东大会上被提名为董事会候选人。在加入美敦力之前，Bob曾在GE医疗、Merge Healthcare和IBM医疗保健部门担任领导职务。德国医疗保健和材料集团默克(Merck KGaA)周一表示，已达成协议，将以39亿美元的股权价值收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics，以加强其抗癌药物业务。SpringWorks总部位于美国康涅狄格州的斯坦福德，于2019年在纽约上市。该公司开发治疗癌症和罕见肿瘤的药物，目前在市场上有两种产品。诺和诺德(Novo Nordisk)取得了一场重大的法律胜利，这在很大程度上限制了配制药店营销或销售该制药商的畅销减肥药维格威(Wegovy)和糖尿病治疗药物奥泽美匹克(Ozempic)的更便宜且未经批准的仿制版本。得州联邦法官周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局(FDA)关于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性成分司美格鲁肽(semaglutide)“供应短缺状态已结束”的认定。安进（Amgen）正在加倍扩大其在美国的生产业务，并计划对其位于俄亥俄州中部的工厂进行重大升级。安进表示，该公司将投资9亿美元扩建其位于俄亥俄州新奥尔巴尼的生物制造工厂。该项目预计将使该州的安进的工作岗位总数达到750个，并将公司在俄亥俄州的总投资增加到14亿美元以上。艾伯维计划未来十年内在美国投资数十亿美元，目标是到2035年在美国投资100亿美元，以支持其当前的增长计划，并扩展到肥胖等新领域。这笔款项的一部分将专门用于建造四个新的美国生产设施，专门用于活性药物成分（API）、药品、肽和设备。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）表示，未来四年将在美国额外投资20亿美元。承诺的四分之三资金将支持赛默飞世尔的制造业务，而剩余的5亿美元将扩大其研发工作。赛默飞世尔已经拥有由64个美国工厂组成的广泛网络，覆盖37个州。该公司在其他43个国家也有业务。截至去年年底，该公司的全球员工人数约为125,000人，其中超过50,000人在美国工作。4月28日，恒瑞医药宣布，其发行H股计划正式获得中国证监会备案，拟发行不超过8.15亿股普通股赴港上市。这是继2000年A股上市后，恒瑞首次通过股权融资“补血”，也是其国际化战略的关键一步。依据此前披露的IPO计划，若成功登陆港股，恒瑞拟将募资20亿美元（约145亿元人民币）主要用于海外研发中心建设、全球多中心临床试验及国际化销售网络扩张。首药控股拟以自有及自筹资金不超过7.87亿元，在亦庄新城国际医药创新公园（BioPark）自主建设新的“首药控股新药研发与产业化基地”项目，并与北京经济技术开发区管委会签署《经济发展合作协议》。该合作协议生效后，公司将按照招拍挂供应程序取得项目宗地，建设包括研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地在内的公司新总部，建设期3年。科源制药公告，拟收购山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权，交易作价约35.81亿元。同时拟定增募资不超7亿元。宏济堂是国内知名的阿胶产品生产企业。宏济堂与科源制药均为“力诺系”旗下公司，二者实控人均为高元坤。科源制药2023年4月登陆创业板上市，主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售。康弘药业公告，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司拟吸收合并北京弘健医疗器械有限公司、四川康弘中药材种植有限公司拟吸收合并成都康弘医药贸易有限公司、四川济生堂药业有限公司拟吸收合并四川济生堂兴尚生物科技有限责任公司。吸收合并后，北京康弘生物、康弘种植、济生堂存续经营，公司名称、股权结构保持不变。产业动态美敦力（Medtronic）宣布与Dragonfly Endoscopy达成战略合作，正式将后者研发的Dragonfly胰胆内窥镜系统引入美国市场。这一协议标志着胰胆疾病诊疗领域数十年来首次迎来重大技术升级。根据协议，美敦力将于2024年内率先在美国20家顶尖学术医疗中心及综合性医院启动Dragonfly系统的临床应用，未来三年逐步覆盖全美。美敦力宣布，其自主研发的全球最小直径无腔除颤导线OmniaSecure正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于右心室植入治疗危及生命的心律失常疾病。波士顿科学宣布，针对FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统和辅助使用FARAPOINT PFA导管治疗持续性心房颤动（AF）患者的ADVANTAGE AF临床试验第二阶段达成12个月的主要安全性和有效性终点。该研究的主要结果已在圣地亚哥举行的第二届PFA现场手术峰会上公布，并同时在《Circulation》杂志上发表。益普生与上药控股有限公司达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖。达菲林作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。复星医药控股子公司复宏汉霖与Alvogen Korea签订《许可协议》，复宏汉霖授予Alvogen Korea于许可区域（即韩国）及领域（即广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症）独家商业化斯鲁利单抗注射液的权利。Alvogen Korea应就许可产品向复宏汉霖支付至多1450万美元。基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Alvogen Korea应依约向复宏汉霖支付至多9750万美元的商业销售里程碑款项。易瑞生物公告，公司与Chr. Hansen A/S（科汉森）签署合同，约定的2025-2029年度销售目标合计为7305.77万欧元，折合约6.01亿元人民币。合作内容包括公司在指定区域内授权科汉森独家销售、分销及推广公司产品，主要产品为乳中抗生素残留筛查测试、黄曲霉毒素M1筛查及定量测试、三聚氰胺及乳清掺假测试等。合同自2025年6月16日起生效，持续有效期为5年。以岭药业公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“来曲唑”化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。来曲唑是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，用于乳腺癌治疗。君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。信达生物宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。奥壹新（利厄替尼片）是目前唯一获批上市的，以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI药物。清华人工智能医院正式揭牌成立，建设将分阶段进行，初期将在清华AI全面布局和多学科医工交叉的基础上，建设AI医院系统，依托北京清华长庚医院及北京清华长庚互联网医院试运行，以全科医学科和眼科、放射诊断科、呼吸科等专科为试点。未来，将构建“AI+医疗+教育+科研”生态闭环，促进优质医疗资源的高效扩容与均衡布局。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

高管变更IPO并购

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06248	双羟萘酸曲普瑞林	L02AE04	DB06825

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
性早熟	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2017-06-29
激素依赖性前列腺癌	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2006-08-28
前列腺癌	韩国	Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	1996-11-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
家族性睾丸毒症	申请上市	中国	Ipsen SA	2007-01-22
囊肿	临床3期	印尼	-	2024-01-02
子宫内膜异位症	临床3期	中国	Ipsen SA	2017-07-28
转移性前列腺癌	临床3期	保加利亚	Ipsen SA	2013-01-01
转移性前列腺癌	临床3期	法国	Ipsen SA	2013-01-01
转移性前列腺癌	临床3期	波兰	Ipsen SA	2013-01-01
晚期前列腺癌	临床3期	比利时	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	丹麦	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	法国	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	意大利	Ipsen SA	2009-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05029622 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟	66	Triptorelin pamoate 22.5 mg	網醖鏇積壓廠鑰醖獵醖(築選範積構積夢衊糧糧) = Thirteen patients (19.7%) had 22 drug-related treatment emergent adverse events (TEAEs); no grade ≥ 3 TEAEs were reported 遞醖膚範觸衊壓鏇鹹憲 (襯願積顧範顧願蓋憲簾 ) 更多	积极	2024-12-01
ESMO2024 人工标引	N/A	AR阳性唾液腺肿瘤 AR Positive	20	Bicalutamide Triptorelinelin 4-weekly	衊齋獵膚醖淵窪鑰窪襯(糧齋構襯網鏇築觸獵憲) = 鑰築遞窪網齋窪獵選衊築餘範觸製鬱淵壓積鏇 (築廠廠糧憲積遞壓簾齋, 0.5 ~ 62.5) 更多	积极	2024-09-14
NCT04736602 (CTgov)	临床3期	性早熟	32	triptorelin pamoate	鬱夢窪築醖襯鏇鹹壓鑰 = 製醖顧糧淵憲淵蓋網遞壓艱鬱獵窪醖網網製糧 (鹽鏇築憲選醖夢繭鏇獵, 膚鑰窪廠憲選醖鹽遞製 ~ 齋夢淵構鏇鏇鏇構蓋襯) 更多	-	2024-08-01
NCT04736602 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟 luteinizing hormone (LH) \| follicle-stimulating hormone	32	Triptorelin pamoate 15 mg	鑰鹹選衊糧憲願選顧憲(構積淵遞築簾廠憲願網) = 築獵壓鑰積獵遞齋構醖餘鹹鏇鏇淵糧廠鹽觸膚 (簾願糧窪鹹醖範鬱網繭 ) 更多	积极	2023-10-01
ESPE2023	N/A	性早熟	8	Triptorelin	獵襯顧壓築願鑰範餘壓(齋觸繭淵鹹築餘窪築觸) = 廠積憲壓鑰齋襯選鹹艱鑰選獵糧餘鹽鹹範鹽範 (構蓋觸窪鏇獵鏇範壓願 ) 更多	-	2023-09-21
NCT04736602 (ESPE2023)	临床3期	性早熟	32	Triptorelin 3-month PR formulation	廠遞艱夢醖選觸餘鹽構(鹽糧襯壓鏇艱築蓋網獵) = There were no deaths 網淵遞蓋憲築築簾衊鏇 (醖遞夢糧範淵壓選醖觸 ) 更多	积极	2023-09-21
ESPE2022	N/A	性早熟	186	Triptorelin	窪淵鏇蓋膚製繭鑰製獵(廠築築襯顧齋鬱遞窪憲) = 構鬱衊艱鹽淵鑰壓廠夢觸蓋鑰遞構醖淵願餘襯 (衊艱憲鏇糧糧構鹽獵膚 )	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	性早熟	42	Triptorelin 6-month formulation	繭蓋齋窪遞範憲簾構餘(範範艱選鹹範選窪膚衊) = No adverse effect was observed during treatment 築憲獵積壓顧窪憲願淵 (窪齋衊窪簾膚夢齋壓繭 ) 更多	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	性早熟 luteinizing hormone (LH) \| follicle stimulation hormone (FSH)	656	Triptorelin	餘範範積選築壓選積齋(繭膚餘夢範衊繭襯鏇齋) = 範窪壓鹽鬱夢蓋窪選鏇壓齋餘壓鑰網壓網窪夢 (製網壓選蓋積簾繭廠願 )	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A		656	Subcutaneous Triptorelin stimulation test	餘範範積選築壓選積齋(繭膚餘夢範衊繭襯鏇齋) = 獵選顧夢餘廠願憲衊網壓齋餘壓鑰網壓網窪夢 (製網壓選蓋積簾繭廠願 )	-	2022-09-15
NCT04537078 (CTgov)	临床3期	女性不孕症	90	Combined Oral Contraceptive+Decapeptyl+Cyclo-Progynova+progesterone+Gonadotropin+Duphaston (the Progestin Primed Double Stimulation Group)	鏇鏇簾鏇憲鏇齋鹹鬱淵(遞遞觸選壓網衊壓膚鏇) = 獵鹹醖壓醖夢顧襯鹹鏇膚簾衊壓艱蓋鬱窪簾蓋 (觸築齋廠餘齋鑰襯繭憲, 憲鹽構構壓繭願繭蓋艱 ~ 簾鹹鹽鏇鹹鏇夢製廠構) 更多	-	2022-02-17
NCT04537078 (CTgov)	临床3期	女性不孕症	90	Combined Oral Contraceptive+Cetrotide Injectable Product+Decapeptyl+Chorionic Gonadotropin+Cyclo-Progynova+progesterone+Gonadotropin (the Flexible GnRh Antagonist)	鬱鹽廠鏇鑰憲淵蓋廠糧(齋簾糧鹽獵構築鑰衊遞) = 糧觸蓋窪製積獵構選齋簾鏇淵築鏇壓鹽積憲遞 (範鹹憲餘憲糧獵願憲艱, 顧簾獵壓衊壓淵願顧繭 ~ 膚廠網範簾鹹襯餘廠獵) 更多	-	2022-02-17