9月23日,
四川百利天恒药业宣布,公司近日收到了国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准意味着百利天恒药业自主研发的创新生物药多特异性抗体
GNC-077可以进入
晚期实体瘤的临床试验阶段。
根据公告,GNC-077是百利天恒药业自主研发的一种创新型多特异性抗体分子。它的分子结构中包含了针对T细胞
CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域,还包括了针对
肿瘤抗原的抗体结构域。这样的设计使得GNC-077能够有效地诱导T细胞的活化、分化和增殖,从而介导这些活化的T细胞特异性地杀伤表达肿瘤抗原的肿瘤细胞。
在体内研究中,GNC-077已经在多种
实体瘤模型中展示了其强大的抗肿瘤效果。这一研究结果为其进入临床试验提供了坚实的科学依据。
通过这种创新的多特异性抗体分子,GNC-077不仅能够激活T细胞,还能够精准地识别并攻击肿瘤细胞,从而提高治疗的特异性和效果。这种多重机制的作用方式使得GNC-077在抗肿瘤治疗领域具有独特的优势和广阔的应用前景。百利天恒药业对此次临床试验的启动充满信心,期待该药物能够为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。
此次临床试验的批准对于百利天恒药业来说是一个重要的里程碑,标志着公司在创新药物研发领域取得了新的突破。未来,公司将继续致力于推动GNC-077的临床试验进程,争取早日将这一创新药物带给那些迫切需要新治疗方案的患者。
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