抗体产品生利健首发,淋巴瘤患者迎来新疗法

2024-07-29

7月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所的第一个抗体药物生利健®(利妥昔单抗注射液)正式开始商业化发运,标志着公司在抗体药物领域的新篇章。

淋巴瘤是一种源自淋巴造血系统的恶性肿瘤,属于免疫系统疾病,其中恶性淋巴瘤主要以非霍奇金淋巴瘤为主,占比高达80%-90%。根据国家癌症中心的数据,中国淋巴瘤的发病率为每10万人中有6个病例,每年新发病例约为10万例,严重影响患者的生活质量和生命安全。

生利健®(利妥昔单抗注射液)主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤)以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)。研究表明,生利健®与CHOP方案联合使用,可以显著提高弥漫大B细胞淋巴瘤患者的长期生存率。

上海生物制品研究所对生利健®进行了全面的研究,包括药学、非临床和临床等多方面的比对研究。生产过程中,检测了近百项药品质量指标,确保了生利健®的质量、安全性和有效性。生利健®在生产过程中采用了一次性生产技术,减少了批次间的交叉风险,保证了产品的稳定性和可靠性。该药物能够显著提高患者的完全缓解率,延长总体生存时间,为患者提供更多战胜疾病的机会,帮助他们重拾健康和生活信心。

在治疗性抗体创新药方面,上海生物制品研究所建立了与国际接轨的自主创新研发体系,涵盖了从抗体分子发现到产业化实施的全产业链能力。目前,研究所已经建立了覆盖肿瘤感染性疾病自身免疫疾病代谢性疾病领域的20余款新药研发管线。未来,研究所将继续以创新为驱动力,针对未满足的临床需求,增强自主研发能力,力求开发出更多新产品,以满足肿瘤患者对高品质生物药的需求。

上海生物制品研究所的这一系列举措,不仅推动了抗体药物的研发和商业化进程,也为淋巴瘤等重大疾病的治疗带来了新的希望和选择。

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