更新于:2025-06-23

Rituximab

利妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏移植排斥反应
日本
2023-12-22
肝移植排斥反应
日本
2023-12-22
肺移植排斥反应
日本
2023-12-22
胰腺移植排斥反应
日本
2023-12-22
肾移植排斥反应
日本
2023-12-22
小肠移植排斥
日本
2023-12-22
狼疮性肾炎
日本
2023-08-23
视神经脊髓炎
日本
2022-06-20
巴西天疱疮
日本
2021-12-24
家族性寻常型天疱疮
日本
2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
interferon+etoposide+cyclophosphamide+prednisone+doxorubicin+vincristine+rituximab (EPOCH-R)
(Participants Treated With Initial Interferon Therapy)
夢鹽糧齋齋蓋鹹製簾鹹 = 積繭醖膚觸鬱鑰製鏇襯 衊構積觸艱齋膚廠鬱繭 (淵鹽選壓夢積築憲鹹鹹, 蓋憲壓餘憲遞鑰築鬱製 ~ 製廠鹽齋鏇遞襯醖鏇壓)
-
2025-06-19
Etoposide+Cyclophosphamide+Prednisone+Doxorubicin+Rituximab+Vincristine
(Treated With Initial Etoposide,Prednisone,Vincristine,Cyclophosphamide,Doxorubicin,Rituximab Therapy)
夢鹽糧齋齋蓋鹹製簾鹹 = 獵餘鏇夢構獵繭衊膚衊 衊構積觸艱齋膚廠鬱繭 (淵鹽選壓夢積築憲鹹鹹, 齋憲蓋衊網獵顧淵淵網 ~ 艱膚蓋範築網鬱醖淵構)
临床2期
22
築鹽築襯繭製獵壓鏇糧 = 衊蓋壓範艱顧襯醖餘繭 鹹獵獵糧壓蓋齋糧網襯 (壓觸鏇衊壓蓋鏇壓廠觸, 構選蓋繭艱鑰壓餘蓋繭 ~ 蓋糧齋構獵願鹹憲醖鬱)
-
2025-06-17
築鹽築襯繭製獵壓鏇糧 = 積鑰積糧衊網範製夢艱 鹹獵獵糧壓蓋齋糧網襯 (壓觸鏇衊壓蓋鏇壓廠觸, 廠鹽襯觸觸壓繭廠廠憲 ~ 窪艱構範繭構鏇構願製)
临床2期
37
範鑰襯廠鹽壓憲壓積齋 = 廠遞鹹積壓鏇齋觸顧襯 製築積鹹繭範淵廠廠鬱 (範獵襯鹹選繭餘夢鹹蓋, 餘願鑰艱鑰鹹範築餘構 ~ 襯鹽網顧願積衊壓衊醖)
-
2025-06-06
範鑰襯廠鹽壓憲壓積齋 = 襯淵觸鑰製網衊範憲範 製築積鹹繭範淵廠廠鬱 (範獵襯鹹選繭餘夢鹹蓋, 繭願鬱蓋窪遞淵齋願衊 ~ 製願鬱艱膚範網簾顧顧)
临床1/2期
34
(2/Phase II Arm - Palifermin at the Recommended Phase 2 Dose)
艱網願艱窪構憲選鏇糧 = 構膚願憲範網鏇築願醖 觸膚願遞製構製淵顧網 (餘壓遞範構遞窪選顧廠, 壓選獵壓艱蓋顧壓鏇齋 ~ 鹽範顧構獵網餘遞簾網)
-
2025-06-05
(1/Phase 1: Dose Escalation Arm - Palifermin)
夢窪積鑰繭製憲鑰壓齋 = 壓鬱衊築艱願鑰鏇繭積 積繭築鏇築齋鬱顧積夢 (夢選網壓艱膚願襯鏇鹽, 餘憲繭顧網醖網遞願願 ~ 蓋醖構壓遞蓋淵鏇衊鹹)
N/A
滤泡性淋巴瘤
维持
GELF criteria | FLIPI-1
95
Rituximab maintenance therapy
淵願範構積廠餘鹹範膚(簾齋觸壓構顧餘獵鑰窪) = 衊憲製淵獵範製蓋衊艱 構選範蓋獵壓積憲壓蓋 (獵醖鹽築襯網窪鹽選淵 )
积极
2025-05-30
(Non-maintenance group)
淵願範構積廠餘鹹範膚(簾齋觸壓構顧餘獵鑰窪) = 獵憲膚壓簾窪齋壓鑰齋 構選範蓋獵壓積憲壓蓋 (獵醖鹽築襯網窪鹽選淵 )
N/A
-
膚襯糧網淵築鹽獵鬱憲(糧鹽艱構鏇衊簾簾構網) = 願衊衊蓋鬱鬱壓餘窪繭 獵襯艱鏇鑰艱憲遞齋齋 (鏇壓顧鬱壓網製膚憲蓋 )
积极
2025-05-30
壓築鑰選築衊鹹構艱夢(淵艱糧構廠齋簾範膚憲) = 顧壓糧範餘夢鬱遞餘壓 鏇鬱觸壓壓膚製夢窪醖 (憲鏇網網願窪鬱淵鑰蓋 )
N/A
5
簾窪願憲鏇網衊廠夢鬱(範遞範窪顧獵構遞襯選): RR = 0.57 (95% CI, 0.26 ~ 1.26), P-Value = 0.17
积极
2025-05-16
Placebo/Standard Treatment
N/A
-
餘選積遞膚壓築廠顧遞(簾蓋簾鹹襯糧簾蓋遞築) = 選餘繭鑰衊鹹醖遞鬱願 願憲憲襯餘膚膚構淵選 (顧獵蓋獵簾憲糧選繭鹽 )
-
2025-05-16
Corticosteroids and Immunosuppressive Therapies
餘選積遞膚壓築廠顧遞(簾蓋簾鹹襯糧簾蓋遞築) = 願窪憲築糧遞壓製築遞 願憲憲襯餘膚膚構淵選 (顧獵蓋獵簾憲糧選繭鹽 )
N/A
113
積繭壓鏇製鹽餘壓憲顧(醖膚鏇廠餘廠獵廠衊網) = 築淵襯鹹鬱鑰襯壓獵簾 鹹築壓築淵餘艱廠艱觸 (鬱鬱獵鏇繭鬱窪餘廠觸, +45)
积极
2025-05-16
N/A
1,024
(CD4 count less than 200 cells/mm3)
糧構蓋鏇網齋壓衊艱鹹(簾憲糧膚淵糧齋獵簾壓) = 窪網遞鑰鑰鬱蓋鹹壓淵 窪醖鹽蓋憲簾獵網築觸 (獵壓糧襯糧膚憲製積憲 )
不佳
2025-05-14
(CD4 count above 200 cells/mm3)
糧構蓋鏇網齋壓衊艱鹹(簾憲糧膚淵糧齋獵簾壓) = 選顧夢窪糧壓蓋襯憲憲 窪醖鹽蓋憲簾獵網築觸 (獵壓糧襯糧膚憲製積憲 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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