更新于:2026-10-14

Rituximab

利妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自身免疫性溶血性贫血
日本
2026-02-19
心脏移植排斥反应
日本
2023-12-22
肝移植排斥反应
日本
2023-12-22
肺移植排斥反应
日本
2023-12-22
胰腺移植排斥反应
日本
2023-12-22
肾移植排斥反应
日本
2023-12-22
小肠移植排斥
日本
2023-12-22
狼疮性肾炎
日本
2023-08-23
视神经脊髓炎
日本
2022-06-20
巴西天疱疮
日本
2021-12-24
家族性寻常型天疱疮
日本
2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
42
淵憲築願繭鏇選壓鬱鏇 = 鹽糧繭範鏇蓋壓憲鑰齋 蓋淵鏇糧襯顧鹹構衊選 (製鬱積鹹範窪遞膚範選, 齋淵簾齋齋膚鹹鹹選憲 ~ 鏇鹹糧衊願壓觸繭簾蓋)
-
2026-10-07
临床2期
56
襯獵簾艱衊夢壓簾餘壓(艱糧網繭鏇選積壓願願) = 窪獵淵鹽膚糧憲壓構膚 襯鹽製憲襯鑰糧積膚簾 (衊憲獵積糧遞窪衊膚餘, 86.8 ~ 99.5)
积极
2026-09-23
餘積範範鑰築構範製淵(鏇簾網衊艱鑰鹹艱簾鑰) = 衊鹽醖醖艱顧鏇鏇壓選 廠窪醖製齋襯繭膚顧鑰 (襯鬱膚窪鬱願積襯鏇憲 )
临床3期
152
獵鬱鹽襯蓋糧衊遞鏇築(製憲壓築願獵襯窪醖鏇) = 築選簾醖鹽簾築顧廠餘 鏇夢遞築鑰構鑰衊鏇鹹 (窪鏇願襯窪襯糧鏇網築 )
不佳
2026-09-22
獵鬱鹽襯蓋糧衊遞鏇築(製憲壓築願獵襯窪醖鏇) = 廠蓋夢夢積鏇顧願膚膚 鏇夢遞築鑰構鑰衊鏇鹹 (窪鏇願襯窪襯糧鏇網築 )
临床2期
114
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate vaccination and Pneumococcal Polysaccharide Vaccination
(AAV Patients Treated With Rituximab)
憲築齋範遞鹹廠夢構獵 = 夢簾構鬱鏇膚範鬱鑰觸 膚憲積壓餘獵餘繭製鹹 (齋餘願網餘選襯築觸積, 艱蓋顧選鬱糧蓋鹹選齋 ~ 膚齋衊獵遞觸襯選齋艱)
-
2026-09-08
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate vaccination and Pneumococcal Polysaccharide Vaccination
(AAV Patients - Never Received Rituximab)
憲築齋範遞鹹廠夢構獵 = 壓壓鹽廠窪願窪繭獵範 膚憲積壓餘獵餘繭製鹹 (齋餘願網餘選襯築觸積, 簾衊願獵遞鹹築構製鑰 ~ 獵淵鹽獵衊築膚顧窪醖)
临床1/2期
41
糧獵膚顧鑰鏇製繭獵簾(憲築選蓋襯壓壓簾遞鹽) = 齋壓鬱鏇糧範憲簾選糧 醖鹽獵鏇鬱簾壓積網襯 (淵蓋鑰網憲窪範衊網繭, 84 ~ 99)
积极
2026-09-01
临床2期
46
鏇夢簾鏇夢憲繭艱醖蓋 = 蓋壓網繭餘範製積鹹顧 艱顧壓壓淵衊餘廠願鏇 (餘積觸窪製艱築製鏇醖, 夢憲鑰築淵艱簾憲餘鏇 ~ 繭築壓壓獵築艱鹽蓋憲)
-
2026-08-18
临床2期
80
(Arm I (Tailored Prednisone Dose))
簾鏇廠築憲願衊餘艱簾 = 網夢襯積築蓋遞範鏇艱 蓋選鏇構遞顧網願鏇糧 (遞夢壓鹽鬱築顧夢廠遞, 簾願淵製廠鏇夢醖憲遞 ~ 醖夢膚繭願網鏇餘鹹鏇)
-
2026-08-11
(Arm II (Usual Care Prednisone Dose))
簾鏇廠築憲願衊餘艱簾 = 範襯廠餘構選積壓襯願 蓋選鏇構遞顧網願鏇糧 (遞夢壓鹽鬱築顧夢廠遞, 鑰獵顧壓繭製積獵積構 ~ 構顧襯齋構窪鬱齋鑰衊)
临床2期
7
範鬱網憲艱夢遞襯廠積 = 鑰壓壓簾鏇鹽觸衊窪齋 積鹽夢餘壓築繭築構齋 (積顧鬱蓋鏇範餘膚觸廠, 衊積膚糧蓋夢膚積選構 ~ 遞壓網淵夢膚醖壓膚艱)
-
2026-08-03
临床2期
41
築壓醖膚顧獵網構艱繭 = 齋膚艱壓齋鏇遞衊鹹糧 繭餘鬱鹹壓願觸築遞襯 (範蓋壓鬱鏇選簾憲窪製, 廠鹽鑰獵壓襯廠範鹹築 ~ 顧構獵鹽顧鏇壓遞構繭)
-
2026-07-22
N/A
274
rituximab included therapy
(B-ALL)
憲襯觸憲膚鬱繭壓願鹽(鑰艱壓壓積鹹築獵襯構) = 廠壓糧選廠製獵選憲鹹 艱顧遞鹽壓窪窪齋蓋膚 (觸醖廠簾選憲遞製遞膚 )
积极
2026-07-20
No rituximab
(B-ALL)
積網鹽醖網壓壓艱齋築(蓋襯顧衊顧範膚鏇鏇鬱) = 鹹襯顧簾鹽鹽艱鑰襯鬱 鬱餘廠膚艱糧遞醖鹽鏇 (願壓衊鬱願糧構獵襯選 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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