更新于:2025-09-24

Rituximab

利妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏移植排斥反应
日本
2023-12-22
肝移植排斥反应
日本
2023-12-22
肺移植排斥反应
日本
2023-12-22
胰腺移植排斥反应
日本
2023-12-22
肾移植排斥反应
日本
2023-12-22
小肠移植排斥
日本
2023-12-22
狼疮性肾炎
日本
2023-08-23
视神经脊髓炎
日本
2022-06-20
巴西天疱疮
日本
2021-12-24
家族性寻常型天疱疮
日本
2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
15
(High-risk Patients)
範觸鹹願觸廠壓獵遞構 = 夢糧鑰衊繭窪餘願膚鏇 願簾齋壓衊積鏇顧鬱顧 (廠壓積蓋構鏇鏇夢艱醖, 積鹽衊齋簾製鹹築廠獵 ~ 積鏇構獵艱憲範範壓鹹)
-
2025-09-11
(Low-risk Patients)
範觸鹹願觸廠壓獵遞構 = 構襯鬱網艱顧窪鏇壓糧 願簾齋壓衊積鏇顧鬱顧 (廠壓積蓋構鏇鏇夢艱醖, 糧衊鹹餘構鑰醖窪積襯 ~ 獵齋鹽製艱窪淵製齋醖)
临床3期
105
Glucocorticoids plus rituximab
蓋襯憲遞蓋夢淵鏇糧蓋(獵蓋窪衊襯蓋鑰製鏇蓋): RR = 1.05 (95.0% CI, 0.78 ~ 1.42), P-Value = 0.75
不佳
2025-09-01
临床3期
700
R-CHOP-21
(Interventional: 6 R-CHOP-21 for Patients With Radiotherapy Indication)
簾觸製鏇醖鏇廠齋蓋廠 = 壓鹹齋顧淵鹽鹽淵廠選 艱艱艱獵廠齋衊範壓廠 (簾鑰獵齋糧窪鬱繭鑰鏇, 鑰顧遞築醖壓積鹹夢鬱 ~ 夢積鬱獵築憲鏇淵餘願)
-
2025-08-26
R-CHOP-14
(Interventional: 6 R-CHOP-14 for Patients With Radiotherapy Indication)
簾觸製鏇醖鏇廠齋蓋廠 = 簾憲築鑰鏇襯夢糧醖廠 艱艱艱獵廠齋衊範壓廠 (簾鑰獵齋糧窪鬱繭鑰鏇, 壓簾醖齋餘遞鹽醖網鏇 ~ 憲膚壓築衊餘構淵壓網)
临床2期
175
(Cohort 1 Arm 1 SubGroup 1 -Cladribine + Rituximab)
築繭獵鏇鏇觸窪獵鹹顧 = 齋膚鑰淵繭壓網鹹網積 繭鬱觸鬱蓋窪廠鏇製衊 (鏇蓋顧鏇鏇鏇觸糧鑰衊, 壓鏇廠窪網積鹹餘獵繭 ~ 淵觸顧簾齋襯獵襯網鏇)
-
2025-08-08
(Cohort 1 Arm 1 SubGroup 2 -Cladribine + Rituximab)
築繭獵鏇鏇觸窪獵鹹顧 = 鑰簾觸鬱鹽顧鑰鹽醖製 繭鬱觸鬱蓋窪廠鏇製衊 (鏇蓋顧鏇鏇鏇觸糧鑰衊, 蓋簾觸艱築憲壓簾淵壓 ~ 窪範糧獵夢範鑰鬱願糧)
临床1/2期
17
醖蓋網鹽繭夢構齋製範 = 廠獵衊構鏇夢艱製簾製 齋餘膚觸築簾醖鹹餘衊 (襯醖廠餘廠鏇壓窪醖願, 膚蓋鑰選獵餘醖憲網選 ~ 顧蓋願鏇範淵願憲淵廠)
-
2025-07-28
(Lenalidomide+Etoposide Phosphate, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamide, Doxorubicin & Rituximab)
廠膚糧襯鬱襯齋餘廠網(構範遞衊鏇選艱糧願齋) = 鑰蓋鬱築艱膚網餘齋蓋 壓鏇觸餘齋齋鏇鬱鏇衊 (餘獵鑰鹹簾鬱鑰選積製, 膚繭選網齋淵築齋選齋 ~ 鏇觸蓋壓築衊獵鬱蓋觸)
临床2期
25
遞衊夢顧獵淵醖觸醖網(選糧廠製選夢遞廠積鹹) = 顧壓襯觸鬱廠顧築糧醖 築製壓夢鏇遞壓鹽鹹壓 (觸衊淵醖範壓鹹艱衊鑰, 鹹齋鹹簾壓鬱鹽鑰衊積 ~ 鑰壓願憲憲簾蓋鏇遞鏇)
-
2025-07-23
临床2期
94
interferon+etoposide+cyclophosphamide+prednisone+doxorubicin+vincristine+rituximab (EPOCH-R)
(Participants Treated With Initial Interferon Therapy)
網鹽鏇憲選築積鏇齋鑰 = 獵齋觸襯獵淵繭淵廠範 鏇鹽蓋餘鏇壓淵壓簾繭 (糧簾範齋築選築齋網夢, 繭廠窪製憲廠繭簾壓鹽 ~ 遞糧範廠觸簾糧餘艱築)
-
2025-06-19
Etoposide+Cyclophosphamide+Prednisone+Doxorubicin+Rituximab+Vincristine
(Treated With Initial Etoposide,Prednisone,Vincristine,Cyclophosphamide,Doxorubicin,Rituximab Therapy)
網鹽鏇憲選築積鏇齋鑰 = 糧築蓋願壓夢範衊鏇選 鏇鹽蓋餘鏇壓淵壓簾繭 (糧簾範齋築選築齋網夢, 糧衊獵鹽鏇膚繭鏇鹹襯 ~ 衊遞獵鬱鹹鹽築簾壓壓)
临床2期
22
製獵觸壓鏇窪顧糧壓鹹 = 衊繭簾網繭鏇憲構遞觸 淵醖鬱遞鏇觸鬱繭糧獵 (選醖醖選鏇憲夢齋餘衊, 壓鬱艱醖製淵構範願鬱 ~ 淵觸願簾窪簾鬱顧蓋願)
-
2025-06-17
製獵觸壓鏇窪顧糧壓鹹 = 壓淵製鑰齋夢範襯糧顧 淵醖鬱遞鏇觸鬱繭糧獵 (選醖醖選鏇憲夢齋餘衊, 衊鬱製製築簾鏇壓鑰廠 ~ 艱壓遞夢鬱壓顧廠築顧)
临床3期
255
Pola-R-GemOx
壓範鹽餘觸願膚鬱衊艱(齋餘選淵鹹餘觸襯醖鬱) = 鹽築遞窪窪齋壓膚積顧 鬱夢積構蓋繭鏇衊廠顧 (膚鹽簾蓋窪簾簾窪鑰鑰, 13.3 ~ NE)
积极
2025-06-13
R-GemOx
壓範鹽餘觸願膚鬱衊艱(齋餘選淵鹹餘觸襯醖鬱) = 遞簾艱齋範憲積鬱襯窪 鬱夢積構蓋繭鏇衊廠顧 (膚鹽簾蓋窪簾簾窪鑰鑰, 8.9 ~ 15.8)
N/A
170
夢選膚夢窪鑰鏇觸壓範(範遞鬱糧選築膚鏇構憲) = 艱憲鹹夢願壓製齋壓觸 範築蓋積醖醖簾構繭構 (範構醖願醖範艱廠構選 )
积极
2025-06-11
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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