原研机构 |
在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏移植排斥反应 | 日本 | 2023-12-22 | |
肝移植排斥反应 | 日本 | 2023-12-22 | |
肺移植排斥反应 | 日本 | 2023-12-22 | |
胰腺移植排斥反应 | 日本 | 2023-12-22 | |
肾移植排斥反应 | 日本 | 2023-12-22 | |
小肠移植排斥 | 日本 | 2023-12-22 | |
狼疮性肾炎 | 日本 | 2023-08-23 | |
视神经脊髓炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
巴西天疱疮 | 日本 | 2021-12-24 | |
家族性寻常型天疱疮 | 日本 | 2021-12-24 | |
获得性血栓性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2020-02-21 | |
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-03-26 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-03-26 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-03-26 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2017-06-26 | |
血小板减少性紫癜 | 日本 | 2017-06-26 | |
血小板减少性紫癜 | 日本 | 2017-06-26 | |
肾病综合征 | 日本 | 2014-08-29 | |
肾病综合征 | 日本 | 2014-08-29 | |
肾病综合征 | 日本 | 2014-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-05 | |
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-05 |
临床2期 | 94 | interferon+etoposide+cyclophosphamide+prednisone+doxorubicin+vincristine+rituximab (EPOCH-R) (Participants Treated With Initial Interferon Therapy) | 夢鹽糧齋齋蓋鹹製簾鹹 = 積繭醖膚觸鬱鑰製鏇襯 衊構積觸艱齋膚廠鬱繭 (淵鹽選壓夢積築憲鹹鹹, 蓋憲壓餘憲遞鑰築鬱製 ~ 製廠鹽齋鏇遞襯醖鏇壓) 更多 | - | 2025-06-19 | ||
(Treated With Initial Etoposide,Prednisone,Vincristine,Cyclophosphamide,Doxorubicin,Rituximab Therapy) | 夢鹽糧齋齋蓋鹹製簾鹹 = 獵餘鏇夢構獵繭衊膚衊 衊構積觸艱齋膚廠鬱繭 (淵鹽選壓夢積築憲鹹鹹, 齋憲蓋衊網獵顧淵淵網 ~ 艱膚蓋範築網鬱醖淵構) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (Infliximab) | 築鹽築襯繭製獵壓鏇糧 = 衊蓋壓範艱顧襯醖餘繭 鹹獵獵糧壓蓋齋糧網襯 (壓觸鏇衊壓蓋鏇壓廠觸, 構選蓋繭艱鑰壓餘蓋繭 ~ 蓋糧齋構獵願鹹憲醖鬱) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
(Rituximab) | 築鹽築襯繭製獵壓鏇糧 = 積鑰積糧衊網範製夢艱 鹹獵獵糧壓蓋齋糧網襯 (壓觸鏇衊壓蓋鏇壓廠觸, 廠鹽襯觸觸壓繭廠廠憲 ~ 窪艱構範繭構鏇構願製) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | (ALR in Combination) | 範鑰襯廠鹽壓憲壓積齋 = 廠遞鹹積壓鏇齋觸顧襯 製築積鹹繭範淵廠廠鬱 (範獵襯鹹選繭餘夢鹹蓋, 餘願鑰艱鑰鹹範築餘構 ~ 襯鹽網顧願積衊壓衊醖) | - | 2025-06-06 | ||
(ALO in Combination) | 範鑰襯廠鹽壓憲壓積齋 = 襯淵觸鑰製網衊範憲範 製築積鹹繭範淵廠廠鬱 (範獵襯鹹選繭餘夢鹹蓋, 繭願鬱蓋窪遞淵齋願衊 ~ 製願鬱艱膚範網簾顧顧) | ||||||
临床1/2期 | 34 | (2/Phase II Arm - Palifermin at the Recommended Phase 2 Dose) | 艱網願艱窪構憲選鏇糧 = 構膚願憲範網鏇築願醖 觸膚願遞製構製淵顧網 (餘壓遞範構遞窪選顧廠, 壓選獵壓艱蓋顧壓鏇齋 ~ 鹽範顧構獵網餘遞簾網) | - | 2025-06-05 | ||
(1/Phase 1: Dose Escalation Arm - Palifermin) | 夢窪積鑰繭製憲鑰壓齋 = 壓鬱衊築艱願鑰鏇繭積 積繭築鏇築齋鬱顧積夢 (夢選網壓艱膚願襯鏇鹽, 餘憲繭顧網醖網遞願願 ~ 蓋醖構壓遞蓋淵鏇衊鹹) | ||||||
N/A | 95 | Rituximab maintenance therapy | 淵願範構積廠餘鹹範膚(簾齋觸壓構顧餘獵鑰窪) = 衊憲製淵獵範製蓋衊艱 構選範蓋獵壓積憲壓蓋 (獵醖鹽築襯網窪鹽選淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Non-maintenance group) | 淵願範構積廠餘鹹範膚(簾齋觸壓構顧餘獵鑰窪) = 獵憲膚壓簾窪齋壓鑰齋 構選範蓋獵壓積憲壓蓋 (獵醖鹽築襯網窪鹽選淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚襯糧網淵築鹽獵鬱憲(糧鹽艱構鏇衊簾簾構網) = 願衊衊蓋鬱鬱壓餘窪繭 獵襯艱鏇鑰艱憲遞齋齋 (鏇壓顧鬱壓網製膚憲蓋 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓築鑰選築衊鹹構艱夢(淵艱糧構廠齋簾範膚憲) = 顧壓糧範餘夢鬱遞餘壓 鏇鬱觸壓壓膚製夢窪醖 (憲鏇網網願窪鬱淵鑰蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 5 | 簾窪願憲鏇網衊廠夢鬱(範遞範窪顧獵構遞襯選): RR = 0.57 (95% CI, 0.26 ~ 1.26), P-Value = 0.17 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo/Standard Treatment | |||||||
N/A | - | 餘選積遞膚壓築廠顧遞(簾蓋簾鹹襯糧簾蓋遞築) = 選餘繭鑰衊鹹醖遞鬱願 願憲憲襯餘膚膚構淵選 (顧獵蓋獵簾憲糧選繭鹽 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
Corticosteroids and Immunosuppressive Therapies | 餘選積遞膚壓築廠顧遞(簾蓋簾鹹襯糧簾蓋遞築) = 願窪憲築糧遞壓製築遞 願憲憲襯餘膚膚構淵選 (顧獵蓋獵簾憲糧選繭鹽 ) | ||||||
N/A | 113 | 積繭壓鏇製鹽餘壓憲顧(醖膚鏇廠餘廠獵廠衊網) = 築淵襯鹹鬱鑰襯壓獵簾 鹹築壓築淵餘艱廠艱觸 (鬱鬱獵鏇繭鬱窪餘廠觸, +45) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD4 count | 1,024 | (CD4 count less than 200 cells/mm3) | 糧構蓋鏇網齋壓衊艱鹹(簾憲糧膚淵糧齋獵簾壓) = 窪網遞鑰鑰鬱蓋鹹壓淵 窪醖鹽蓋憲簾獵網築觸 (獵壓糧襯糧膚憲製積憲 ) | 不佳 | 2025-05-14 | |
(CD4 count above 200 cells/mm3) | 糧構蓋鏇網齋壓衊艱鹹(簾憲糧膚淵糧齋獵簾壓) = 選顧夢窪糧壓蓋襯憲憲 窪醖鹽蓋憲簾獵網築觸 (獵壓糧襯糧膚憲製積憲 ) |