Rituximab

2026年3月，罗氏宣布，NMPA 批准了优罗华®（英商品名：Polivy®，维泊妥珠单抗）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 作为目前全球唯一实现商业化的CD79b ADC——优罗华®新适应症的获批，不仅进一步拓展了CD79b ADC的临床应用边界，也再次验证了CD79b作为ADC靶点的临床价值。[1] 01 CD79b靶点解析 CD79是B细胞受体（B-cell receptor，BCR）复合物的重要组成部分,由两个不同的肽链组成，分别称为CD79a（Iga）和CD79b（Igβ），这两个肽链以二硫键在B细胞表面形成异二聚体，与膜表面免疫球蛋白（mIg）共同组成BCR复合体。 CD79a/CD79b介导的BCR信号通路通过广泛的信号网络，激活包括Syk在内的多种下游信号分子，进而启动PI3K、BTK、NF-κB等信号通路，调控B细胞的活化、增殖、分化及抗体产生，在维持正常B细胞稳态及促进恶性B细胞异常存活中发挥着核心作用。[2] 图1.CD79a/CD79b结构域在B细胞受体信号传导中的独特功能 其中，CD79b主要表达于前B细胞至成熟B细胞阶段，在淋巴结、脾脏等淋巴组织中表达丰富，是BCR信号传导的关键分子。[3] 图2.CD79b在B细胞中介导的信号通路 02 CD79b:从肿瘤到自免 1 B细胞恶性肿瘤 在多种B细胞淋巴瘤中，CD79b也呈现出高表达的特点，这使得它成为治疗B细胞淋巴瘤的重要靶点之一。如某些B细胞淋巴瘤中，由于基因突变或异常表达，CD79b可能持续激活下游信号通路，导致B细胞异常增殖和存活，为淋巴瘤细胞提供生长优势并逃避正常细胞凋亡机制。 2 自身免疫性疾病 在免疫研究中，CD79b的角色不仅限于信号转导，还可能涉及细胞活化、增殖及细胞死亡的调节，这使其成为潜在的治疗靶点。例如，靶向CD79B的治疗方法已被用于探索对自身免疫疾病（如全身性红斑狼疮）的影响。并且在B细胞相关的治疗策略中展现了前景。 03 ADC领跑，多元疗法竞逐 国内外仅有一款CD79b ADC上市，罗氏/Genentech开发的维泊妥珠单抗已获批用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等适应症，在国内，药物于2023年1月获NMPA批准上市（优罗华® 维泊妥珠单抗），完成了CD79b靶点的临床价值验证。 目前，CD79b药物研发已由"单一ADC"向TCE、多特异性抗体、自体CAR-T等多元化技术平台延伸，全球重点在研药物项目可见下图： ADC仍是CD79b研发的主要方向，全球有多家候选药物推进至不同临床阶段。 2025年4月，恒瑞医药的SHR-A1912于在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了首项治疗DLBCL的Ⅲ期临床研究，成为首个进入Ⅲ期临床阶段的国产CD79b ADC，进入CD79b创新药开发第一梯队。 随着ADC疗法逐步成熟，新一代产品更加注重联合靶向与免疫协同机制。例如PRV-3279是一种靶向 B 细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗，具有治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。 值得一提的是，CD19/CD79b双靶CAR-T等策略也体现出通过双抗原覆盖提升治疗持久性的研发趋势。 从适应症来看，已有企业布局ARC-02、LTZ-301及PRV-3279等产品针对系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫疾病，不断拓展该靶点的治疗版图。 总结 CD79b研发已由早期ADC主导逐步演进至ADC、多特异性抗体、TCE及细胞治疗等多技术平台并行发展的阶段。 随着CD79b联合疗法研发、免疫等适应症拓展不断推进，CD79b有望进一步释放其在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病中的临床应用潜力。 吉满生物 吉满生物重磅推出CD79b稳定过表达细胞系及配套抗体、蛋白等核心研发工具。该系列产品经过严格质控，性能稳定可靠，能够全面满足从早期筛选到临床前研究的各项需求，有效加速CD79b靶向药物的临床申报进程。 产品及数据展示 细胞系数据展示 GM-C39494 H_CD79b HEK-293 Cell Line使用Anti-H_CD79b hIgG1 Antibody(Iladatuzumab)抗体验证结果 本产品稳定过表达来源人源CD79b，抗体验证表明该细胞系CD79b膜表面表达稳定且水平明确，可作为CD79b靶向药物（如ADC）及B细胞受体相关通路研究的可靠体外评价模型。 使用Anti-CD79b hIgG1 Reference Antibody (Polbio)抗体稳定性验证结果 细胞传代至少30代后，表达仍然稳定 使用APC Rabbit anti-Human CD79a mAb抗体验证无效结果，证明特异性 本产品稳定表达CD79b，经APC标记的CD79a抗体流式检测未见明显阳性峰位移，与对照重叠，表明无非特异性结合信号，证明该体系具良好特异性，可作为CD79b相关研究的可靠阴性对照与评价模型。 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案!  参考资料 [1]https://mp.weixin.qq.com/s/t3Dx4GlzSbcOylTFY8t0kQ [2]Tkachenko A, Kupcova K, Havranek O. B-Cell Receptor Signaling and Beyond: The Role of Igα (CD79a)/Igβ (CD79b) in Normal and Malignant B Cells. Int J Mol Sci. 2023 Dec 19;25(1):10. doi: 10.3390/ijms25010010. PMID: 38203179; PMCID: PMC10779339. [3]Huse K, Bai： B, Hilden VI, Bollum LK, Våtsveen TK, Munthe LA, Smeland EB, Irish JM, Wälchli S, Myklebust JH. Mechanism of CD79A and CD79B Support for IgM+ B Cell Fitness through B Cell Receptor Surface Expression. J Immunol. 2022 Nov 15;209(10):2042-2053. doi: 10.4049/jimmunol.2200144. PMID: 36426942; PMCID: PMC9643646. [4]药物临床试验登记与信息公示平台 [5]GlobalData、新药情报库等数据库

明天涨什么：现在科技是高低切，等待时间拥挤度出清我说有色 黄金可以吗  ，先涨一天看看剩下看看最后写的，单独写了一个版块 创新药的上游，18A都在港股 创新药基本上都抄过了，前面太多冤魂了，加上港股流动性问题一、7月1日（周三）A股收盘复盘 盘面核心格局：市场出现极致的"跷跷板"效应——资金以前所未有的速度从高位科技股（通信、电子、算力芯片）向低位传统板块（农业、券商、医药）大规模迁移。综合板块涨近7%，农林牧渔涨停潮，券商多股涨停——这是"高低切换"最猛烈的一天。但全市场超八成个股上涨，说明资金并非离场，而是进行了一次大规模的方向轮换。二、7月2日（周四）重要消息面与催化 1. 八部门发文推动工业互联网高质量发展。 工信部等八部门印发实施意见，提出到2030年建设5万张工业5G专网，核心产业增加值突破2.5万亿元。利好5G、工业互联网及算力方向。 2 A股交易新规7月6日起施行。 优化基金收盘交易机制、扩展盘后固定价格交易方式，投资者需关注尾盘限价申报规则变化。 三、周四（7月2日）A股操作策略参考 大势研判 周三市场出现本轮行情最猛烈的一次高低切换——综合板块涨近7%，农林牧渔涨停潮，券商多股涨停。同一天，通信跌超3%，算力芯片跌超6%，光伏龙头暴跌近14%。这不是资金离场，是资金在换方向——从涨多了的高位科技股，切向涨少了的低位传统板块。 核心判断：这是节奏切换，不是趋势逆转。 看好AI核心主线地位，判断7月将从流动性驱动走向业绩驱动。 两者并不矛盾——科技依旧是主线，但下半年的科技股不会像上半年那样普涨，真正有业绩、有订单、有产业逻辑的方向才能在分歧后重新站起来。周三高位科技股的大幅回调，是前期拥挤度偏高的集中消化。 回调过后，资金会重新回到那些"真涨"的方向。 配置方向建议 主线——逢调整关注业绩确定性方向： 半导体零件、材料/洁净室（逢回调关注，选票难度极高）：周三跟随科技方向整体回调，但半导体材料方向有订单、有涨价、有国产替代逻辑支撑。下半年资金将从概念炒作切换至业绩确定性方向，半导体材料的产业逻辑未变，逢分歧可重点关注。 算力租赁（idc新故事）：算力方向中期逻辑不变，短期高位回调压力需要消化。等缩量止跌后逢低布局。 工业机床（硬科技最上游，受高低切换影响较小）：AI算力硬件扩产→所有硬件最终都落到机床上。"十五五"设备更新政策持续加码，"工业母机"国产替代是长期主线。当前方向处于科技牛市向最上游扩散的环节，筹码结构干净。 其它： 锂电池/储能（下游受益于锂价低位，业绩确定性相对更高）：碳酸锂价格低位震荡，下游电池/储能方向受益于成本改善，叠加AI算力中心储能配套政策催化。优先关注下游电池/储能环节。 创新药/CRO（底部筑底阶段，周三午后拉升但主力筹码仍需积累）：周三午后拉升，但底部形态仍需确认。 黄金/有色（超跌反弹进行中，短线可关注但中期仍承压）：A股黄金板块在金价反弹带动下存在短线修复机会，但中期趋势仍取决于美联储政策路径和金价能否站稳4100美元上方。等金价方向进一步明朗后逢低关注优于追高。 非银金融/券商（估值低位+量能持续高位受益）：周三券商股领涨，多股涨停。中信建投认为券商"科创属性"有望迎来系统性价值重估。两市成交额持续维持3万亿以上，券商盈利高增的中期逻辑未变。 回避方向： 高位光通信/CPO："易中天"集体大跌，通信板块跌3.55%领跌全市场，短期调整未结束； 光伏/逆变器：阳光电源暴跌近14%，板块筹码压力极大； 周四盘中关键观察信号 通信/电子方向是否缩量止跌——周三领跌后，缩量是抛压衰竭的核心信号； 券商方向能否延续强势——周三多股涨停，周四观察连板晋级率； 八部门工业互联网政策对5G/算力方向的催化——观察相关方向是否获资金关注； 写在最后： 很多人最近开始看创新药了。 逻辑不复杂：跌得够久，估值够低，政策吹了点暖风。但真要下手，发现一个尴尬的问题——整体最好的药企，因为18A的关系，都在港股。而港股现在是什么状况？流动性被抽干，定价被玩坏，好公司和烂公司在同一个泥潭里打滚，分不出谁是谁。 创新药研发需要设备、耗材和原料。不管哪家药企最终跑出来，它们都得用同一批上游供应商的东西。药企在淘金，上游在卖铲子。淘金的人你未必挑得准，但卖铲子的人，只要淘金热还在，生意就不会停。 重点讲两把铲子：国产纯化色谱，国产重组蛋白培养基。色谱填料市场：工业纯化主导，国产替代加速重组蛋白培养基市场：生物药驱动，国产化率稳步提升 生物类似药市场是色谱填料和培养基需求的重要来源。2024年，中国生物类似药市场规模约453亿元，预计2025年将达500-550亿元，2030年有望突破2000亿元。随着贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗等多款重磅生物类似药在国内密集获批并实现规模化销售，生物类似药生产规模持续扩大，上游分离纯化环节对色谱填料的刚性需求同步提升。 具备高性价比优势的国产色谱填料和培养基逐步成为主流选择，以应对集采带来的成本压力。 生物类似药集采的推进将加速国产替代进程。 创新药研发升级与国际化提速是色谱填料和培养基需求增长的另一大驱动力。国内生物药创新研发能力持续提升，双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、Fc融合蛋白、纳米抗体等复杂结构分子大量进入临床前及临床研究阶段，对纯化工艺的特异性、动态载量、分离效率及工艺稳健性提出更高要求。 ADC药物生产对色谱填料和培养基提出了更高标准。ADC药物的生产涉及抗体与细胞毒性药物的偶联，需要高纯度的抗体原料，对色谱填料的动态载量、耐碱性与高pH稳定性要求更高。 重组蛋白表达环节同样受益于创新药发展。以ADC药物为例，重组蛋白表达环节依赖CHO细胞无血清培养基，国产厂商通过技术突破使抗体产量提升至6g/L以上，大幅降低生产成本。 从国产替代进程看，国产色谱填料和培养基市场份额将持续提升，预计2030年国产化率将从当前的30-40%提升至60-70%。 从技术发展看，国产企业正在从仿制追赶向源头创新转变，建立自主知识产权体系。 从国际化角度看，头部企业正加速全球化布局，参与国际竞争。