博瑞医药：增强GLP-1/GIP减肥药物研发力度

8月24日，博瑞医药发布了2024年上半年的业绩报告。公司上半年实现营业收入6.58亿元，同比增加11.95%；归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元，同比减少2.81%；扣除非经常性损益后的净利润为1.05亿元，同比增长0.25%。第二季度，公司实现营收3.18亿元，同比增长12.39%；归母净利润0.42亿元，同比增长9.37%；扣非归母净利润0.41亿元，同比增长16.34%。整体业绩表现基本符合市场预期。

在研发投入方面，公司持续加大投入力度。报道期内，博瑞医药的研发费用达到1.43亿元，同比增长38.09%，占营业收入的21.71%。这主要是由于公司坚持“研发驱动”战略，尤其在BGM0504注射液等创新药及吸入制剂研发上投入不断增加。公司着力于构建偶联药物平台和药械组合平台，专注于代谢疾病、肿瘤免疫和靶向治疗领域的创新药物研发。此外，公司还在呼吸吸入领域打造具有国际竞争力的产品线。

2024年上半年，博瑞医药在BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发上持续推进，创新药及吸入制剂的研发投入占公司研发费用的53.04%，同比增长105.25%。其中，创新药的投入较去年同期增长169.70%，吸入剂的投入增长60.08%。

在创新药物方面，公司依托偶联药物技术平台和药械组合平台，目标是孵化出具有高度差异化、较大临床价值以及较高商业价值的产品。特别是在含GLP-1的多靶点药物方面，公司在传统注射方式之外，探索新的给药方式，并在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，能激动GIP和GLP-1下游通路，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等作用，被称为替尔泊肽的“加强版”。

BGM0504注射液从2022年12月30日取得IND批件开始，研发进展迅速。从临床试验获批到Ⅲ期临床研究的开展仅用了18个月时间。截至报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床所有受试者均已出组，数据分析正在进行。而减重适应症的Ⅱ期临床也已完成全部受试者入组，其中5mg和10mg剂量组受试者已全部出组，15mg剂量组受试者尚未出组。BGM0504注射液后续需要经国家药监局确认临床试验方案，完成Ⅲ期临床研究并通过审批后方可上市。

此外，公司还开发了注射用BGC0228，这是一种长效多肽靶向偶联药物，由拓扑酶Ⅰ抑制剂与具有肿瘤靶向的多肽结构偶联而成，能靶向肿瘤组织高度表达的CD44，用于小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种实体瘤的治疗。截至报告披露日，BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段，已完成剂量扩展研究，数据清理正在进行中。

在建工程方面，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发和生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发和生产。截至报告期末，苏州制剂生产基地已取得相关审批，围护结构完成80%；泰兴原料药生产基地的环评已公示，安全设计和安全预评价已完成。

博瑞医药积极推动全球化布局，通过合资方式在海外建厂，结合当地市场开发产品，同时跟踪全球前沿科技，投资具有潜力的创新型科技公司。报告期内，公司新增对深圳奥礼生物科技有限公司的股权投资，该公司从事生物药口服递送技术和产业工艺研究，专注于国际领先的口服大分子药物递送技术。

总体看，博瑞医药对BGM0504项目投入巨大，继续在降糖和减肥药物领域发力。国内多家药企也在推进GLP-1类药物的研发，涉及仿制药和自主研发的多靶点多重激动剂GLP-1药物。包括华东医药、鸿运华宁、众生药业等公司在内，都在这一领域进行积极布局。

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