This study will examine the effects of Tirzepatide (TZP), a glucagon-like peptide 1 (GLP1) - gastric inhibitory peptide (GIP) co-agonist, on metabolism in type 1 diabetes (T1D). Research participants with T1D will undergo measures of insulin sensitivity, and hormone levels post-meal, post-hypoglycemia and during the overnight period. These measures will be performed prior to, and after 4 weeks of treatment with TZP. These measures will also be compared to a group of adults without diabetes (who will not receive treatment with TZP) to assess how metabolism of energy and nutrients is different in T1D compared to people without diabetes.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

The Garvan Institute of Medical Research

NCT06651177

/ Not yet recruiting临床2期IIT

NIDA CTN-0152: Evaluation of Tirzepatide As an Adjunct to Buprenorphine for the Treatment of Opioid Use Disorder: a Pragmatic, Multi-site, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial (TAB)

The primary objective of this research study is to evaluate the effect of tirzepatide, relative to placebo, as an adjunct to BUP on retention, substance use, and sleep outcomes in individuals with OUD.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构

National Institute on Drug Abuse

NCT06935838

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effects of Tirzepatide on Weight Loss and Chronic Inflammation in People With HIV

This is a prospective cohort study of 12 overweight (with one or more weight-related condition) or obese adults with well controlled HIV-1 on antiretroviral therapy (ART). An initial dose of tirzepatide (TZP) 2.5 mg subcutaneous (SQ) once weekly will be given, escalated by 2.5 mg at 4-week intervals to a final dose of 7.5mg. The investigators will collect the following information via review of the medical record: age, race/ethnicity, gender, medical conditions, medications, most recent standard of care HIV labs (including T-cell panel and HIV-1 viral load). The primary outcome will be the change in baseline body weight at 12 weeks. Secondary outcomes will be changes in inflammatory markers, cardiometabolic markers (lipids and HbA1c), and monocytes at 12 weeks. There will be a 4-week safety follow up off TZP.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

University of Hawaii System

100 项与替尔泊肽相关的临床结果

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100 项与替尔泊肽相关的转化医学

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100 项与替尔泊肽相关的专利（医药）

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项与替尔泊肽相关的文献（医药）

2025-12-31·European Clinical Respiratory Journal

Safety and efficacy of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in patients with obstructive sleep apnea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Balbaa, Elsayed ; Altobaishat, Obieda ; Farid Gadelmawla, Ahmed ; Turkmani, Mustafa ; Abouzid, Mohamed

Background:

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common condition affecting around one billion people worldwide. Emerging evidence from recent studies suggests that Glucagon-like peptide 1 receptor (GLP-1) agonists may reduce OSA severity. Hence, this meta-analysis aims to evaluate the efficacy and safety of GLP-1 agonists in patients with OSA.

Methods:

Following the PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) guidelines, we searched four electronic databases (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus, and Web of Science) to identify eligible studies reported up to 24 June 2024. Using Review Manager software, we reported outcomes as risk ratios (RRs) or mean difference (MD) and confidence intervals (CIs). The protocol for this review has been registered and published in PROSPERO with the ID (CRD42024562853).

Results:

The meta-analysis included three randomized controlled trials with 828 patients. Pooled analysis of patients administered GLP-1 agonists or tirzepatide showed improvement in Apnea/Hypopnea Index (MD -16.57 events per hour, 95% CI [-27.41, -5.73], p = 0.003), weight reduction (MD -12.71%, 95% CI [-21.38, -4.03], p = 0.004), and systolic blood pressure (MD -4.93 mmHg,95% CI [-7.67, -2.19], p = 0.0004). Tirzepatide showed a reduction in high-sensitivity C-reactive protein (MD -0.89 mg/dl, 95% CI [-1.25, -0.54], p < 0.0001) and sleep apnea-specific hypoxic burden (MD -66.21%/min, 95% CI [-81.75, -50.67], p < 0.0001). Despite the heterogeneity observed in the AHI and weight, it was resolved, and the results were consistent. GLP-1 agonists/tirzepatide showed comparable outcomes concerning diastolic blood pressure (MD -1.34 mmHg, 95% CI [-2.80, 0.12], p = 0.07). No significant serious adverse events were observed for GLP-1 agonists/tirzepatide, but it was associated with a higher incidence of gastrointestinal adverse events.

Conclusion:

GLP-1 agonists, including tirzepatide, improved Apnea/Hypopnea Index, weight, and systolic blood pressure in adults with moderate-to-severe OSA. However, the evidence remains limited to two published studies comprising three randomized controlled trials using different pharmacological agents. Consequently, further research is needed before firm conclusions can be drawn.

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss: the direct-to-consumer market in Colorado

Article

作者: Saseen, Joseph J. ; Dardouri, Mouna ; Nair, Kavita V. ; Moore, Gina D. ; DiStefano, Michael J.

Background:

High prices and other access barriers have contributed to the rise of a market for compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss in the United States. This market has not been systematically studied. We conducted a pilot study to assess the prevalence, characteristics, and advertising content of direct-to-consumer providers of compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado.

Methods:

We conducted a cross-sectional study of websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado. Websites were identified using Google searches focused on census-defined statistical areas. Searches were conducted between March 21 and April 12, 2024. Data collected from websites included physical addresses, business type, highest reported staff credential, advertised glucagon-like peptide-1 products, whether businesses referred to Food and Drug Administration approval when describing products, and whether businesses referred to products as 'generic'.

Results:

We identified 93 business websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss corresponding to 188 physical locations throughout Colorado. Most businesses were self-categorized as medical/health spas (33/93) or weight loss services (26/93). Advertised products included semaglutide (92/93), tirzepatide (40/93), liraglutide (2/93), and retatrutide (1/93). Advertised combination products included B vitamins (8/93), levocarnitine (1/93), mannitol (1/93), BPC-157 (1/93), and glycine (1/93). Seven websites advertised oral formulations. Additionally, 41/93 websites referred to Food and Drug Administration approval in their descriptions of compounded products and 5/93 referred to products as 'generic'.

Conclusion:

This study identified several instances of unapproved glucagon-like peptide-1 products being compounded and advertised in Colorado. Additionally, 1 product was advertised as compounded with BPC-157, a substance determined by the Food and Drug Administration to be unsafe for compounding. This study also identified numerous examples of misleading claims regarding the regulatory status of compounded glucagon-like peptide-1 products. Regulatory action is needed to ensure the benefits of compounded GLP-1 products outweigh the risks.

2025-12-01·Current heart failure reports

Therapeutic Potential of GLP-1 Receptor Agonists in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF) in Obese Patients

Review

作者: Patel, Ravi ; Ukah, Joan Dumebi ; Adejumo, Faith Adedayo ; Olatunji, Gbolahan ; Babalola, Adetola Emmanuel ; Ndakotsu, Andrew ; Kokori, Emmanuel ; Aderinto, Nicholas ; Abraham, Israel Charles

PURPOSE OF REVIEW:

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is increasingly prevalent among individuals with obesity, primarily due to metabolic dysfunction and structural cardiac remodeling. This review explores the emerging therapeutic role of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) in managing HFpEF in obese populations.

RECENT FINDINGS:

Recent clinical trials, including the STEP-HFpEF and SUMMIT studies, have shown that GLP-1 RAs such as semaglutide and tirzepatide significantly reduce body weight (13.3% and 13.9%, respectively), enhance exercise capacity (increases of 21.5m and 26m in 6-minute walk distance), and improve quality of life (19.5 and 16.6-point increases in KCCQ-CSS scores). Additionally, both agents demonstrated marked reductions in systemic inflammation, with C-reactive protein levels decreasing by 38.8% and 43.5%, respectively. GLP-1 RAs represent a promising class of agents targeting the cardiometabolic axis in HFpEF, offering meaningful improvements in functional capacity and symptom burden among obese patients. However, current evidence is limited by short trial durations, lack of population diversity, and insufficient long-term data. Future research should focus on more inclusive cohorts and extended outcomes such as hospitalization rates and cardiovascular events to fully define the long-term safety and efficacy of GLP-1 RAs in HFpEF management.

2,922

项与替尔泊肽相关的新闻（医药）

2025-05-27

·CPHI制药在线

新一波专利悬崖面前，制药巨头安危分析

关注并星标CPHI制药在线制药领域是一个花无百日红的场所，不仅是因为“江山代有才人出”，也因为“风流总被雨打风吹去”。一款曾经“一览众山小”的重磅药物，在专利到期之后面对的通常会是“故国不堪回首月明中”的落寞。药品专利，这个起初旨在维护制药公司利益的保护伞，在逐渐走向专利悬崖的后期，却成为这些公司如芒在背的威胁。专利悬崖对大型制药公司，尤其是对那些依赖几款超级重磅炸弹药物的制药公司构成非常严重的威胁。当这些药物的专利到期后，仿制药制造商迅速进入市场，推出价格远低于原研药的替代品。这将直接导致原研药销售额的骤降，并削弱了这些开发商的盈利能力。由于超级重磅炸弹药物通常占公司总收入的相当大部分，一旦失去专利保护，公司可能难以在短期内通过新药研发或收购来弥补收入缺口。因此专利悬崖不仅威胁到公司的财务稳定，还可能影响其研发投入和市场竞争力。放眼大时代，2026-2030 年，生物制药行业将进入动荡时期，众多超重磅药物将在这一时期失去美国市场独占权。几乎所有大型制药公司都将或多或少受到头顶的这把专利到期达摩克利斯之剑的影响，但受威胁程度疾徐不一。诺和诺德、赛诺菲、吉利德、礼来和拜耳可能是2030年前“受灾”程度最小的五家制药巨头（表1，图1-2）。根据 Evaluate Pharma 的数据和Scrip的分析，预计从2026年至2030年，这五家制药商因专利到期遭受的损失将不超过各自2025年美国市场预测收入的15% 。在诺和等五家制药公司“事大如天醉亦休”地置身其外的同时，感受“日长似岁”般煎熬的制药巨头将面临渡劫。这些公司可能会因 2026 年至 2030 年美国专利到期药物而损失50% 以上的收入，其中葛兰素史克、百时美施贵宝和默沙东将面临最大危局。葛兰素史克的 Tivicay（多替拉韦）和 Dovato（拉米夫定）、百时美施贵宝的 Eliquis（阿哌沙班）和 Opdivo（纳武利尤单抗）以及默沙东的药王 Keytruda（帕博利珠单抗）等超级重磅药物可能将在这个时间段面临仿制药或生物类似药的竞争。表1. 全球大型制药公司2026-2030年受专利悬崖影响数据（数据来源：Evaluate Pharma）图1. 2025年预计美国市场收入中遭受2026-2030年间市场独占权丧失威胁的比例。（数据来源：Evaluate Pharma)图2. 大型制药公司2025年预计收入中面临2026-2030年间市场独占权丧失威胁的绝对数额。（数据来源：Evaluate Pharma）A.安全榜1.诺和诺德（2% 风险）诺和诺德的支柱性产品无疑是其Semaglutide产品组合，尤其是Ozempic和Wegovy。虽然诺和诺德将在GLP-1市场遭遇礼来和众多后来者的严峻挑战，以及Medicare价格谈判的潜在影响，但从专利悬崖的角度来看，诺和面临的压力要比默沙东小得多。Semaglutide在美国市场的核心专利保护预计将延续到2031年，这将赋予诺和诺德宝贵的开发新产品的黄金时间，在享受semaglutide巨大红利的同时，将利润投入到新一代产品的开发中，例如GLP-1/胰淀素类似物联合疗法CagriSema。2.赛诺菲（9% 风险）赛诺菲CEO Paul Hudson在今年1月召开的摩根大通医疗保健大会的演讲中就曾信誓旦旦地表态，“就独占权丧失而言，赛诺菲是业内最低的”。赛诺菲的当家花魁Dupixent (dupilumab) 仍处在生命周期的黄金时代，被批准用于从牛皮癣到哮喘等多种炎症疾病，最近还获得了慢性阻塞性肺病 (COPD)的批准，进一步夯实了这款超重磅药物的盈利能力。Dupixent 的专利保护期将持续到 2030 年代初。其活性成分专利将于 2031 年到期，其他专利有效时间则更长。Evaluate Pharma 的数据显示，赛诺菲预计的2025 年美国收入中只有 9% 会因 2026 年至 2030 年期间的市场独占丧失而损失，但这些损失多数来自“帐中副将”，例如乙型血友病药物Alprolix（重组凝血因子IX-Fc融合蛋白）和慢性移植物抗宿主病药物Rezurock（belumosudil），预计它们将分别在 2028 年和 2029 年失去独占权。3.吉利德（9%风险）吉利德追求的目标之一是在其核心 HIV 业务之外成功实现更多多元化，这个志向是建立在其HIV 业务一直在实现增长的基础之上的。吉利德最畅销的联合疗法的专利目前还一眼望不到底，2033 年底之前可保无虞。Biktarvy 在 2024 年的销售额为 134 亿美元，占吉利德总收入的将近48%。吉利德表示，在Biktarvy收入曲线进入下行阶段之前，他们将有能力推出新一代长效HIV药物。吉利德2025 年美国收入中只有9%将遭受到2026-2030年市场独占权丧失的影响，包括2027 年到期的CD19 靶向CAR-T疗法，而考虑到 CAR-T 疗法制造的复杂性，Tecartus未必在市场独占期到来之后立即面临生物类似药的竞争。4.拜耳（风险 13%）处在多事之秋的拜耳，其重磅产品血液稀释剂 Xarelto（rivaroxaban）市场独占期在2024年4月已经到来，令拜耳更加感受到压力重重。但遭受亏损的拜耳有望在2027年实现业务增长。拜耳CEO Bill Anderson 认为，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的盐皮质激素受体拮抗剂 Kerendia（finerenone）和前列腺癌药物 Nubeqa（darolutamide）等新药将有助于推动拜耳回春。此外，BridgeBio 的 acoramidis 在欧洲将由拜耳负责商业化（欧洲商品名Beyonttra），针对转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 (ATTR-CM)。拜耳的elinzanetant针对更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的申请正在等待FDA的监管审批。5.礼来（风险 15%）礼来的旗舰产品Mounjaro和Zepbound相对于其直接竞争对手，诺和诺德的Ozempic和Wegovy更加年轻。其活性成分tirzepatide的专利至少要到2036年才到期，这位礼来长期盈利提供了关键保障。礼来公司在 2026-2030 年期间也将面临一些畅销药物的专利损失，包括预计在 2027 年失去市场独占的糖尿病重磅药物 Trulicity（dulaglutide），其2024 年为礼来创造了 52.5 亿美元的收入；以及在 2030 年失去专利保护的牛皮癣药物 Taltz（ixekizumab），其2024 年销售额达到36 亿美元。B.风险榜1.默沙东（78%）Keytruda，默沙东的这款支柱产品免疫检查点抑制剂肿瘤学产品2024年销售额高达295亿美元，而默沙东全年销售额为642亿美元。也就是说，Keytruda以一己之力贡献了默沙东全部销售额的46%，这是一个非常卓越的成就，但同样也包藏祸机，因为Keytruda在美国的关键专利将在2028年到期，Keytruda专利悬崖危机成为默沙东目前的头号挑战。随着 Keytruda、Sitagliptin/Metformin和 Letermovir 的专利即将到期，默沙东未来五年将面临严峻挑战。另一个主要收入来源 HPV 疫苗 Gardasil 9 因中国市场饱和而表现不佳，导致默沙东于 2024 年 2 月暂停发货以清理库存，在 2025 年可能会恢复增长。为了保持增长，默沙东抗体药物偶联物 (ADC) 方面投入了大量资金，包括与科伦生物科技和第一三共的合作。2.GSK（62%）葛兰素史克的dolutegravir一直是其HIV 药物组合的主要产品，是葛兰素史克四个最畅销的 HIV 品牌 Tivicay（13.5亿英镑）、Triumeq（13.3亿英镑）、Juluca（6.85亿英镑）和 Dovato （22.4亿英镑）中的成分。但其关键专利可能将于2027年到期。3.BMS (55%)百时美施贵宝的Eliquis (Apixaban) 和 Opdivo 正面临专利悬崖危机，2024 年这两款药物的营收为 234 亿美元，占公司总营收的近一半。Eliquis面临即将到来的仿制药竞争，Eliquis是BMS与辉瑞共同商业化的产品，是一种用于预防成人血栓的小分子药物，2012年获得FDA批准，2023年实现全球122亿美元的销售额。其专利已于2022年到期，但得益于补充保护证书（Supplementary Protection Certificate）的荫护，其保护期已延长到2026年。实际上，Eliquis仿制药已经获得了FDA的临时批准，但BMS与仿制药商已经达成和解，仿制药不会在2027年之前上市。作为回应，BMS 实施了积极的成本削减措施，包括 2024 年 4 月的 15 亿美元成本削减计划和 2025 年 2 月的额外 20 亿美元削减计划，包含削减产品线和裁员。BMS 还将重点转向神经科学，以 140 亿美元收购了 Karuna Therapeutics，并投资了精神分裂症药物 Cobenfy。C.2025-2031年间失去市场独占权的重要药物2025年• Entresto (sacubitril/valsartan，诺华，2015年获批，2024年全球销售额：78.2亿美元，下同)• Farxiga (Dapagliflozin，诺华，2014年获批，2型糖尿病，38.4亿美元)• Prolia (denosumab，安进，2010年获批，骨质疏松症，43.7亿美元)• Xgeva (denosumab，安进，2010年获批，肿瘤，22.3亿美元) 2026年• Eliquis (apixaban，BMS/辉瑞，2012年获批，血栓，122亿美元)• Revlimid (lenalidomide，BMS，2005年获批，骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，57.7亿美元) 2027年• Trulicity (dulaglutide，礼来，2014年获批，2型糖尿病，52.5亿美元)• Ocrevus (ocrelizumab ，罗氏，2017年获批，多发性硬化症，67亿美元)• Ibrance (Palbociclib，辉瑞，2015年获批，乳腺癌，43.7亿美元)• Xtandi (enzalutamide，安斯泰来/辉瑞，2012年获批，前列腺癌，63亿美元)• Imbruvica (ibrutinib，艾伯维/强生，2013年获批，慢性淋巴细胞白血病等，49亿美元)• Dolutegravir药物组合 (GSK，2013年获批，HIV，56亿英镑) 2028年• Keytruda (pembrolizumab，默沙东，2014年获批，肿瘤，295亿美元)• Opdivo (nivolumab，BMS，2014年获批，肿瘤，93亿美元)• Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine ，2014年获批，默沙东，86亿美元) 2029年• Darzalex (daratumumab，强生/Genmab，2015年获批，多发性骨髓瘤，117亿美元)• Cosentyx (secukinumab，诺华，2015年获批，斑块性银屑病等，61.4亿美元)• Enbrel (etanercept，安进，1998年获批，类风湿性关节炎等，33.2亿美元) 2031年• Dupixent (dupilumab，赛诺菲/再生元，2017年获批，特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等，131亿欧元)Ref. 1、Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Financial Results. Merck Press Release. 04. 02. 2025. 2、Merrill, J. et al. Five Companies Heading Toward 2030 With Wind At Their Back. Scrip. 26. 02. 2025. 3、2024 Financial report of various pharmaceuticals. 4、Pharma patent cliff. LinkedIn: Joanna-sadowska-phdEND【企业推荐】智药研习社直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期并购生物类似药

2025-05-27

·贝壳社

掘金GLP-1，派格生物今日港股上市

5月27日，派格生物（股票代码：02565.HK）正式港股上市。此次上市募资将用于核心产品PB-119的商业化推进及适应症拓展，有望加速其在2型糖尿病（T2DM）与肥胖症治疗市场的布局。作为重要合作伙伴，贝壳资本通过整合产业链资源与区域协同优势，助力派格生物在代谢疾病领域的企业发展。贝壳社创始人兼董事长姜慧霞女士出席派格生物港交所上市仪式01深耕慢性病领域，铸就创新研发基石自2008年成立以来，派格生物始终聚焦慢性病创新疗法研发，以内分泌代谢领域为核心，通过自主研发的HECTORTM技术平台，成功开发出多款“新靶点、新机制、新结构”的差异化产品。其管线覆盖T2DM、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病，精准瞄准临床未满足需求。派格生物凭借着一支高效的研发团队和持续不断的技术创新，已成功构建起一个涵盖多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的多元化、高质量产品矩阵。根据招股说明书，派格生物在IPO之前，自2008年至2023年期间共完成了九轮融资。参与投资的机构和企业包括元生创投、泰格医药、盈科资本、前海以及君联资本等。这些资金不仅为派格生物的研发提供了坚实的资金保障，还为其在代谢疾病领域的市场拓展奠定了稳固的基础。众多知名投资机构的加入，进一步提升了派格生物的行业竞争力和市场影响力。02核心产品PB-119：双适应症驱动增长目前，派格生物已构建了一个以代谢性疾病为核心，广泛覆盖多种慢性疾病的研发管线。其中，已成功研发出一款核心产品，并有五款在研产品，旨在挖掘2型糖尿病（「T2DM」）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（「NASH」）、阿片类药物引起的便秘（「OIC」）及先天性高胰岛素血症等慢性疾病及代谢疾病领域的巨大市场潜力。派格生物产品管线，来源招股书PB-119是派格生物自主研发的一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。GLP-1受体激动剂通过模拟天然GLP-1激素的功能，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲，从而控制血糖并降低体重。PB-119通过每周一次的给药频率，在有效控制血糖、维护心血管健康及管理体重方面发挥多重功效，同时增强患者的用药依从性。随着糖尿病治疗药物的发展，GLP-1受体激动剂已被推荐为T2DM的一线治疗药物，并被证实具有显著改善血糖控制、减轻体重以及保护心血管的益处。PB-119在多项临床试验中已显示出在血糖控制、心血管保护等方面的积极效果，以及对体重管理的良好影响。PB-119的双适应症开发策略无疑是其价值的强劲驱动力。目前，PB-119针对T2DM的治疗在中国的新药上市申请（「NDA」）已于2023年9月获得国家药品监督管理局的受理，预计最早将于今年上半年在中国获批上市。针对肥胖症，PB-119在中国的Ib/IIa期临床试验正在进行中。除PB-119外，派格生物的研发管线中还涵盖其他五款极具潜力的候选产品，全面覆盖NASH、OIC及先天性高胰岛素血症等疾病领域，形成“核心产品+潜力管线”的协同布局，进一步巩固其在代谢疾病领域的领导地位。其中，PB-718，作为一款具备长效特性的双受体激动剂，能够同步激活GLP-1受体与胰高血糖素（GCG）受体，在肥胖症及NASH的一线治疗中展现出色效用，紧贴当前代谢性疾病药物研发的最新趋势。一旦成功上市，其市场竞争力有望超越单靶点的PB-119。PB-1902则是一款针对阿片类药物引起的便秘的药物；PB-722用于治疗先天性高胰岛素血症等。03GLP-1市场广阔前景根据弗若斯特沙利文的数据，2023年全球T2DM和肥胖症治疗市场规模分别高达703亿美元和91亿美元，预计到2032年将分别攀升至1062亿美元和585亿美元，对应的复合年增长率（CAGR）分别为4.9%和22.9%。GLP-1受体激动剂市场正迎来前所未有的高速增长机遇，尤其是在肥胖症治疗领域。GLP-1药物的渗透率已从2018年的1%增长至2022年的11%，预计到2032年将达到61%的渗透率，显示出巨大的市场潜力。同时，肥胖症市场正呈现出爆发式增长，全球预计到2030年将有35亿人超重或肥胖，占总人口比例的46%。在中国，超重及肥胖人群比例高达51%，预计到2030年，成年超重及肥胖人数将达到7.9亿，推动了减重药物市场的快速发展。近年来，基于减重、减肥需求的火爆，越来越多药企将GLP-1类药物的适应症拓展至该市场。目前，诺和诺德与礼来已形成“减肥药双雄”格局，2025年一季度，诺和诺德的减重版司美格鲁肽Wegovy销售额173.60亿丹麦克朗（约24亿美元），降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额327.21亿丹麦克朗（约46亿美元）；礼来的降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额38.4亿美元，减重版替尔泊肽Zepbound销售额23.1亿美元。国产企业中，华东生物、恒瑞医药、信达生物、石药集团等数十家药企也正在布局减重药物，GLP-1类药物总立项数已超700个。为了充分利用这一巨大的市场机遇，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排，共同加速市场渗透。派格生物此次港股上市为其研发与商业化按下“加速键”，未来，派格生物将深化产品管线布局，加速核心产品的商业化进程，为更多慢性病患者提供更多优质、高效的治疗方案。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本稿件仅用于分享，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。素材来源官方媒体/网络新闻关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

IPOASH会议申请上市

2025-05-27

·生物制药小编

GLP-1复合药要无了，会产生哪些后果？

早先我们介绍过一系列有关于GLP-1类复合药物的争议话题。这类复合药物本身是一些药房和远程医疗公司利用法规上的漏洞在GLP-1类药物短缺时期生产的。价格比正常销售的药物要便宜得多，但是质量上良莠不齐，有些含有很少，甚至不含有有效成分，因此引起了一定安全性和有效性问题上的担忧。即便如此，由于司美格鲁肽和替尔泊肽等商品基本不涵盖在美国医保的范畴内，价格昂贵，因此许多消费者更愿意购买这些复合药。而随着FDA宣布GLP-1类药物不再短缺，这一漏洞的窗口被封上了。药房和远程医疗公司试图利用外包设施协会等机构在法律层面上进行反击，但现在看起来罕有成果。接连败诉后，现在无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽的复合药物，都已经到了FDA定下的最后期限，这种情况下，FDA是可以追溯药房和远程医疗平台公司出售复合药物的法律责任的。但是这样做，相关利益方，如患者和药房是否还有其他出路可走？到邻国买药和囤药作为美国的邻国，加拿大和墨西哥的药品价格相比美国更加便宜，因此吸引了一些患者前往进行医疗旅行，这是此前在两种药物短缺时期就已经出现的实例。从安全性的角度来看，墨西哥稍微危险一点，此前有患者进行医疗旅游被绑架的先例。直观对比的话，司美格鲁肽在美国每月需要花费超过900美元，而在加拿大每月仅需429.96美元。而替尔泊肽在美国每月花费超过1000美元，而加拿大大约620美元一个月。随着禁令的发布，已经有一些公司如Over the Borders Med，开始瞄准了这个到加拿大转手买药的市场，一些公司已经着手发布广告，通过使用加拿大处方转诊服务，来确保获得加拿大药房的药物。这些公司表示，现在不需要医疗旅行，患者即可在美国家中收到来自加拿大的药物。另外，最近路透社在复合药被禁的大背景下采访了几名患者，患者表示，除了从加拿大采购药物，他们还打算大规模囤积这些复合药物，这样一来即便禁止销售，患者也可以将其冷冻在自己的冷库内，有些人甚至正在调整剂量以使其使用寿命更长，甚至超过有效期。当然，关于这种做法，医生方面显然也不会建议这样去做，Northwestern Medicine的肥胖症医师就表示，如果患者本人缺乏相关医疗知识，采用上述做法，很可能对身体造成损害。还有复合药商选择硬刚到底面临这种监管倒也不是所有复合药药商都选择认命的，考虑到本身参与复合药这一利益链条的药企不在少数，甚至有几家大药房和上市公司。分析人士指出，在其中一家远程医疗平台WeightWatchers申请破产保护后，看到了同行这样的结局，似乎和品牌商诺和诺德和礼来合作是唯一的出路。Hims & Hers Health就直接选择和诺和诺德合作了。然而，另外一些公司仍然认为自己的行为依旧合法合规，另一远程医疗平台Noom表示，个性化方案始终存在例外空间。Noom的文件显示，其个性化方案可能从Wegovy常规起始剂量0.25毫克的一半开始，在20周内逐步增加至FDA批准的最大剂量2.4毫克的一半左右。品牌商降价大战不过，对于消费者来说，并非都是坏消息，考虑到诺和诺德和礼来本身就处于激烈的市场竞争情况下，价格大战呈现出如火如荼的态势。去年8月，礼来率先在美国市场发起价格攻势，推出替尔泊肽单剂量小瓶装，2.5mg和5mg规格分别降价至99.75美元/支和137.25美元/支，降幅超50%，对应最低每月费用为349美元。这直接冲击了复合药物市场及诺和诺德份额。随后，诺和诺德将原价650美元/月Wegovy价格下调23%至499美元/月以应对礼来降价及复合药物竞争。然而，诺和诺德的调整可能来的太晚了，礼来的一套组合拳成为了诺和诺德CEO卸任的导火索。而现在在CEO卸任后，诺和诺德的战略更进一步，为自费患者推出限时首月199美元的优惠价格，这次的策略明确针对曾使用配制版本药物的人群。不过，优惠期结束后，患者每月需支付499美元。这一定价模式虽仍属高价，但为从非授权版本转向正版药物的患者提供了清晰的过渡路径。鉴于配制药物售价通常远低于Wegovy标价，此举或许能成为公司夺回市场的关键策略。总结总的来说，随着GLP-1复合药逐步被礼来和诺和诺德扫出市场，这对于复合药物的产业链是一次重大打击，例如一些上游的制造商可能遭到波及。一些远程医疗平台公司可能因此破产，或转型。参考来源：https://www.newsnationnow.com/health/americans-ozempic-medical-tourism/#:~:text=%E2%80%9CNine%20percent%20of%20the%2030%2C000,Columbia's%20Health%20Minister%20Adrian%20Dix.https://www.stocktitan.net/news/NVO/new-novo-nordisk-initiatives-support-patient-access-to-authentic-fda-r5bh5cx4w0df.htmlhttps://www.bnnbloomberg.ca/business/company-news/2025/05/20/weight-loss-company-noom-pivots-to-smaller-doses-of-compounded-wegovy/被礼来告上法庭的线上平台有多离谱？CEO才上任4个月，怎么突然离职了？

带量采购核酸药物生物类似药医药出海

100 项与替尔泊肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11360	替尔泊肽	-	DB15171

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	美国	Eli Lilly & Co.	2024-12-20
肥胖	美国	Eli Lilly & Co.	2023-11-08
超重	美国	Eli Lilly & Co.	2023-11-08
体重增加	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2022-12-23
2型糖尿病	美国	Eli Lilly & Co.	2022-05-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
射血分数保留型心力衰竭	申请上市	中国	Eli Lilly & Co.	2024-11-22
肥胖通气不足综合征	申请上市	中国	Eli Lilly & Co.	2024-09-15
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2025-06-01
溃疡性结肠炎	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2025-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05822830 (SURMOUNT-5, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	肥胖	751	TirzepatideTirzepatide 10 mg or 15 mg	願廠蓋淵顧醖膚鏇廠簾(鹽簾齋窪築繭獵簾遞繭) = 鏇鏇鹹窪壓製網遞網壓糧鏇壓獵窪糧製蓋艱憲 (構艱壓鹽鑰範窪願選窪, -21.4 ~ -19.1) 更多	积极	2025-05-11
				Semaglutide Semaglutide 1.7 mg or 2.4 mg	願廠蓋淵顧醖膚鏇廠簾(鹽簾齋窪築繭獵簾遞繭) = 築醖築鹹網築遞範艱壓糧鏇壓獵窪糧製蓋艱憲 (構艱壓鹽鑰範窪願選窪, -14.9 ~ -12.6) 更多
NCT05564039 (SURPASS-SWITCH, Pubmed \| Ann Intern Med)	临床4期	-	282	Tirzepatide	鏇憲糧觸遞遞襯醖齋範(鑰鑰蓋醖壓製製網鹹鏇) = 衊餘膚範憲憲遞齋醖鬱淵構襯襯夢衊簾顧廠顧 (淵鏇壓築鬱艱艱鏇製壓, 0.07) 更多	积极	2025-05-01
				Dulaglutide	鏇憲糧觸遞遞襯醖齋範(鑰鑰蓋醖壓製製網鹹鏇) = 衊衊齋窪築窪獵製艱構淵構襯襯夢衊簾顧廠顧 (淵鏇壓築鬱艱艱鏇製壓, 0.08) 更多
NCT05412004 (SURMOUNT-OSA, CTgov)	临床3期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 \| 肥胖	469	Tirzepatide (Tirzepatide MTD_GPI1)	窪夢鹽鑰積蓋網襯淵糧(襯積衊鹹蓋壓範鬱簾製) = 壓簾簾壓築壓憲蓋築積鏇觸糧壓簾淵蓋製網選 (積願夢鏇艱餘壓鹹夢醖, 2.06) 更多	-	2025-04-30
				Placebo (Placebo_GPI1)	窪夢鹽鑰積蓋網襯淵糧(襯積衊鹹蓋壓範鬱簾製) = 鹽鬱築鏇觸艱鏇鹹夢簾鏇觸糧壓簾淵蓋製網選 (積願夢鏇艱餘壓鹹夢醖, 2.11) 更多
NCT05978713 (CTgov)	临床1期	-	11	Tirzepatide	鹹鹽襯鬱鹹糧壓簾蓋選(願齋夢艱積網窪選觸鬱) = 鑰選鬱醖醖糧襯鹹醖築襯鬱築製餘鏇選廠憲糧 (餘壓獵網餘餘齋鹹獵壓, NA) 更多	-	2025-04-27
S30.005 (AAN2025)	N/A	2型糖尿病	-	Tirzepatide	願廠鹽範願淵積鬱選鬱(範衊製鑰獵獵憲壓夢壓): HR = 1.18 (95% CI, 1.07 ~ 1.29) 更多	积极	2025-04-07
				Semaglutide
NCT04847557 (Pubmed \| Circulation)	临床3期	舒张期心力衰竭	731	Tirzepatide	憲襯願襯廠廠膚窪餘壓(夢淵鬱蓋鏇襯膚積構選) = 窪餘襯夢衊壓餘鹽窪襯顧艱壓築築鹹壓衊壓艱 (積壓膚範醖夢蓋製製艱 )	积极	2025-03-11
NCT03861052 (SURPASS J-mono, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	2型糖尿病 C-peptide	636	Tirzepatide 5 mg	網鏇顧壓蓋窪衊壓鑰淵(壓構簾鬱鑰遞網糧構膚) = 衊醖憲築選網餘襯簾襯膚鏇構鹹鏇憲鑰衊糧選 (顧窪艱簾獵鬱構簾餘壓 ) 更多	积极	2025-02-14
				Tirzepatide 10 mg	網鏇顧壓蓋窪衊壓鑰淵(壓構簾鬱鑰遞網糧構膚) = 廠顧選積遞鬱蓋鬱齋餘膚鏇構鹹鏇憲鑰衊糧選 (顧窪艱簾獵鬱構簾餘壓 ) 更多
NCT04166773 (SYNERGY-NASH, CTgov)	临床2期	非酒精性脂肪性肝炎	190	Tirzepatide (5 mg Tirzepatide)	齋鑰願選顧願蓋衊繭製 = 蓋積餘夢築醖網獵憲鏇顧鏇積憲艱鏇構鏇襯淵 (鹽齋襯簾獵膚鑰膚襯膚, 網築廠獵淵艱廠淵簾淵 ~ 廠積衊選獵廠獵鹽範觸) 更多	-	2025-01-24
				Tirzepatide (10 mg Tirzepatide)	齋鑰願選顧願蓋衊繭製 = 壓膚選積艱鹽願壓鏇鬱顧鏇積憲艱鏇構鏇襯淵 (鹽齋襯簾獵膚鑰膚襯膚, 衊鑰獵廠蓋顧積遞襯繭 ~ 憲膚願窪鑰淵製淵糧夢) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	超重 \| 肥胖	15,491	Tirzepatide 15 mg once weekly	範齋選淵網鑰廠夢構製(夢憲願顧築鑰壓窪醖觸) = 選蓋醖鑰鬱獵襯憲簾觸選積鏇繭選簾糧積壓憲 (膚鏇衊醖膚願簾蓋願醖 )	积极	2025-01-07
				Semaglutide 2.4 mg once weekly	範齋選淵網鑰廠夢構製(夢憲願顧築鑰壓窪醖觸) = 鑰獵顧選顧遞憲窪遞糧選積鏇繭選簾糧積壓憲 (膚鏇衊醖膚願簾蓋願醖 )
NCT04093752 (SURPASSAP-Combo, NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	替尔泊肽 15mg每周一次	憲蓋製鹽膚觸顧鹹糧獵(鬱鬱築繭醖簾觸製簾繭) = 壓繭顧壓艱鹹糧鹹構簾齋夢餘膚築餘蓋壓艱醖 (願鏇鏇蓋築觸鹹觸鹹壓 ) 更多	积极	2024-12-31