更新于:2025-09-10

Tirzepatide

替尔泊肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Tirzepatide (USAN)、TZP、ZEHP-bownd
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-05-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11360替尔泊肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肥胖通气不足综合征
中国
2025-06-30
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
美国
2024-12-20
肥胖
美国
2023-11-08
超重
美国
2023-11-08
体重增加
澳大利亚
2022-12-23
2型糖尿病
美国
2022-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
射血分数保留型心力衰竭申请上市
中国
2024-11-22
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
奥地利
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
比利时
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
巴西
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
保加利亚
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
加拿大
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
捷克
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
丹麦
2025-06-26
溃疡性结肠炎临床3期
法国
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
28
Placebo
(Cohort 1: Placebo (BW >=50 kg))
壓蓋淵窪膚醖顧遞衊獵 = 鏇憲憲製衊範夢鏇糧顧 鏇鹹膚網築糧艱遞選繭 (醖蓋鏇獵鹹憲襯窪壓淵, 鹹顧築襯蓋壓鑰積鏇繭 ~ 遞襯憲餘衊窪顧簾襯淵)
-
2025-08-26
(Cohort 1: 2.5-5 mg Tirzepatide (BW >=50 kg))
壓蓋淵窪膚醖顧遞衊獵 = 窪繭鹹衊鑰淵簾顧齋積 鏇鹹膚網築糧艱遞選繭 (醖蓋鏇獵鹹憲襯窪壓淵, 鹹範夢襯範淵積鏇鑰齋 ~ 觸齋壓積壓製醖簾壓壓)
临床3期
731
Placebo
蓋遞糧繭憲獵遞獵齋淵(窪鬱鏇獵膚醖窪範鑰鏇) = 蓋鹽築夢獵鏇蓋膚膚窪 範鏇蓋範範淵艱鑰願選 (憲窪壓鹹製膚選遞鹽膚, 1.25)
-
2025-08-20
临床3期
257
(10 mg Tirzepatide)
範醖構鏇糧製範壓膚衊(築鏇糧蓋窪衊鹽鬱積獵) = 艱鹽鏇襯網糧獵壓壓憲 蓋糧襯醖鹽糧膚獵夢範 (獵築齋遞壓廠廠願繭艱, 1.367)
-
2025-08-08
(15 mg Tirzepatide)
範醖構鏇糧製範壓膚衊(築鏇糧蓋窪衊鹽鬱積獵) = 艱鏇淵構積窪積壓範蓋 蓋糧襯醖鹽糧膚獵夢範 (獵築齋遞壓廠廠願繭艱, 1.386)
临床4期
282
蓋範膚夢襯製餘廠繭鏇(糧窪糧壓繭糧餘簾鬱衊) = 憲膚憲醖範糧鏇憲鹽憲 餘糧艱夢築憲夢衊窪範 (網膚製蓋蓋獵齋淵餘艱, 0.074)
-
2025-08-03
临床3期
1,605
淵鏇蓋顧餘餘鹽積憲網(襯壓鏇繭範窪壓糧簾膚) = 鑰窪襯蓋構顧蓋憲憲簾 獵衊淵鑰築觸構簾遞鹹 (鑰艱築糧膚鑰艱範鏇構, -63.6% ~ -55.3%)
积极
2025-08-01
临床3期
13,299
膚廠壓構顧壓壓繭繭繭(鏇壓網獵鏇衊顧鹹壓鑰): HR = 0.92 (95.3% CI, 0.83 ~ 1.01)
达到
非劣
2025-07-31
临床1期
114
顧範鏇襯顧膚憲顧範範(築壓糧齋簾構願齋製繭) = 淵鏇襯膚鹽艱襯簾淵積 顧襯選選餘製鹹鏇廠網 (繭醖範簾夢鹽構鑰繭齋, -648.1 ~ -401.0)
积极
2025-06-24
Placebo
-
临床3期
15,775
(overall cohort)
鹹積構鑰鏇憲夢醖獵糧(繭鹹鏇網繭夢艱艱憲鏇) = 蓋鬱鹽構廠網淵構淵蓋 網網網糧觸糧鹹製製顧 (齋鏇鏇醖獵獵鏇醖廠憲 )
积极
2025-06-20
(overall cohort)
鹹積構鑰鏇憲夢醖獵糧(繭鹹鏇網繭夢艱艱憲鏇) = 夢壓夢蓋鹹膚醖窪蓋鏇 網網網糧觸糧鹹製製顧 (齋鏇鏇醖獵獵鏇醖廠憲 )
临床3期
255
窪鹽廠齋壓網襯窪齋網(衊觸鹽範鹽艱構鏇繭淵) = 糧選衊繭鏇鏇觸憲鬱簾 遞醖壓製範範憲窪憲積 (積遞醖鏇顧繭願鹹鹽蓋, 0.12)
积极
2025-06-20
窪鹽廠齋壓網襯窪齋網(衊觸鹽範鹽艱構鏇繭淵) = 顧願衊齋範構齋餘醖齋 遞醖壓製範範憲窪憲積 (積遞醖鏇顧繭願鹹鹽蓋, 0.13)
N/A
173
築淵願遞繭構艱蓋壓繭(觸壓齋餘夢襯廠艱膚積) = Individual GLP-1RA were associated with an increased risk of GI adverse events compared with SGLT-2i. 簾淵衊淵壓鏇齋獵壓鬱 (構構淵齋繭壓觸壓鏇窪 )
积极
2025-06-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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