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• SURMOUNT-MAINTAIN研究显示，继续使用最大耐受剂量替尔泊肽治疗的参与者，一年后维持了此前全部减重效果。 • ATTAIN-MAINTAIN研究显示，从最大耐受剂量司美格鲁肽转换至orforglipron的参与者，一年后维持了几乎全部原有减重效果，平均体重仅回升0.9 kg。 • ATTAIN-MAINTAIN及SURMOUNT-MAINTAIN研究显示，从最大耐受剂量替尔泊肽转换至orforglipron，或将替尔泊肽剂量下调至5 mg的参与者，一年后总体维持了原有减重效果，平均体重仅分别回升5.0 kg和5.6 kg。 2026年5月13日，礼来公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究的详细结果。研究显示，肥胖症参与者在接受经高剂量滴定的注射类肠促胰素治疗后，无论转换至orforglipron，还是下调替尔泊肽剂量，均可实现长期减重维持。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果已在第33届欧洲肥胖大会（ECO）上公布，并分别发表于《柳叶刀》和《自然·医学》。 声明：1. Orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批 2. 礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用 美国肥胖医学委员会创始人及名誉主席、美国肥胖学会前主席、美国医师学会会员、世界知名糖尿病与肥胖专家及礼来顾问Louis J. Aronne博士表示：“体重反弹仍是肥胖症管理中最大的挑战之一，这往往与治疗中断有关。一旦中断，人体自身的生物学机制可能会‘反击’，使患者身体产生抵抗，影响已有的减重效果。现已有药物被证明可用于长期体重维持，而SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果带来了新的转换证据，提示减重药物仍有更广泛的潜在应用价值。” 在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替尔泊肽最大耐受剂量（MTD）及5 mg剂量均达到主要终点和全部关键次要终点，表明参与者在接受60周替尔泊肽MTD初始治疗后，维持替尔泊肽MTD和将剂量下调至5 mg两种方案均有助于维持减重效果【1,2】。该研究的主要终点为评估在第112周，继续接受替尔泊肽治疗——无论将剂量下调至5 mg，还是维持最大耐受剂量——在体重相较基线的百分比变化方面均优于安慰剂。结果显示，在第112周时，持续使用替尔泊肽MTD的受试者平均可维持既往减重效果；而剂量下调至5 mg的受试者，平均仅回升5.6 kg。 （点击看大图） ATTAIN-MAINTAIN研究显示，在疗效估计目标和治疗方案估计目标下，均达到主要终点和全部关键次要终点【1,2】，参与者用药转换至orforglipron可实现长期减重维持。该研究的主要终点旨在评估，在此前已达到平台期的SURMOUNT-5研究参与者中，orforglipron在减重维持百分比方面优于安慰剂。第52周结果显示，从司美格鲁肽MTD转换至orforglipron的参与者平均体重仅回升0.9 kg；从替尔泊肽MTD转换的参与者平均仅回升5.0 kg。 （点击看大图） 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示：“肥胖症是一种需要长期管理的慢性疾病，患者亟需可持续的治疗选择。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果显示，替尔泊肽及每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron均有助于维持减重效果。礼来致力于提供多元化治疗方案，陪伴患者走好体重管理的长期旅程。” 礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“随着体重管理年行动方案的推进，以及循证医学的不断发展，肥胖症正逐步被视为一种需要长期管理的慢性疾病，也亟需更加科学规范的干预手段。越来越多的研究表明，减重并非终点，减重后的维持已成为肥胖管理过程中的关键环节。围绕这一尚未充分满足的患者需求，礼来依托150年的科学积累和在内分泌代谢领域的深厚专长，持续推进多元化产品布局，覆盖从治疗起始到长期维持的全病程管理。我们也在推动肥胖管理理念，从单纯关注减重，走向更加重视减重维持以及个体化治疗。” 北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授表示：“肥胖症的管理与其他慢性疾病一样，具有天然的复杂性与长期性。肥胖治疗的目的是通过将体重降低并长期维持在正常或接近正常的范围内，来保持伴随体重改善而获得的健康收益，如心血管危险因素、阻塞性呼吸失眠暂停综合症、脂肪肝等的改善甚至正常化。这绝非一蹴而就，而是一个需要分阶段、个性化的长期治疗过程。从接受减重治疗后体重变化的整体轨迹来看，体重的科学管理通常始于早期的体重显著改善阶段，随后过渡至治疗维持期。但如何实现个体化长期管理仍缺乏证据依赖的临床指导。 此次发布的SURMOUNT MAINTAIN和ATTAIN MAINTAIN研究为此提供了关键证据：管理策略的选择将直接决定体重改善的长期稳定性，持续的药物干预与综合管理不仅能有助于维持减重效果，更能带来远超单纯减重数字的包括改善心血管风险因素在内的代谢获益。上述研究已经获得的相关临床证据为中国当前采用替尔泊肽等药物管理体重提供了重要指导，也为临床与公共卫生领域探索肥胖症的长期管理模式奠定了坚实的临床证据基础。” 在两项研究中，orforglipron和替尔泊肽的安全性特征均与既往3期研究一致。 SURMOUNT-MAINTAIN研究结果表明，在维持治疗期间，与安慰剂相比，替尔泊肽MTD组和替尔泊肽5 mg组最常见的不良事件为腹泻（7.2%和4.9% vs. 1.1%）、呕吐（6.5%和0.7% vs. 0%）和恶心（5.8%和4.2% vs. 2.2%）。维持治疗期间，因不良事件导致的停药率分别为：替尔泊肽MTD组0%、替尔泊肽5 mg组0.7%、安慰剂组0%。 在ATTAIN-MAINTAIN研究中，与安慰剂相比，orforglipron组最常见的不良事件为恶心（18.8% vs. 4.1%）、便秘（13.1% vs. 4.1%）、呕吐（8.3% vs. 3.4%）和腹泻（7.4% vs. 7.5%）。因不良事件导致的停药率分别为：司美格鲁肽转换至orforglipron组4.8%、司美格鲁肽转换至安慰剂组7.6%、替尔泊肽转换至orforglipron组7.2%、替尔泊肽转换至安慰剂组6.3%。 参考文献（滑动查看） 1. 有效性估计目标（efficacy estimand）用于估计以下情境下的疗效：所有随机分组参与者在随机分组后 52 周内持续接受研究干预（可出现剂量中断和/或剂量调整），未启动被禁止的体重管理治疗，并假设接受补救性替尔泊肽或补救性 orforglipron 治疗的参与者不会因其随机分配的研究治疗获得额外改善。 2. 修正治疗方案估计目标（modified treatment-regimen estimand）用于估计平均治疗效应，不考虑参与者对研究干预的依从性，也不考虑是否启动被禁止的体重管理治疗或操作，并假设接受补救性替尔泊肽或 orforglipron治疗的参与者不会因其随机分配的研究治疗获得额外改善。 CMAT-29832

SURMOUNT-MAINTAIN研究显示，继续使用最大耐受剂量替尔泊肽治疗的参与者，一年后维持了此前全部减重效果。 ATTAIN-MAINTAIN研究显示，从最大耐受剂量司美格鲁肽转换至orforglipron的参与者，一年后维持了几乎全部原有减重效果，平均体重仅回升0.9kg。 ATTAIN-MAINTAIN及SURMOUNT-MAINTAIN研究显示，从最大耐受剂量替尔泊肽转换至orforglipron，或将替尔泊肽剂量下调至5mg的参与者，一年后总体维持了原有减重效果，平均体重仅分别回升5.0kg和5.6kg。 2026年5月13日，礼来公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究的详细结果。研究显示，肥胖症参与者在接受高剂量滴定的注射类肠促胰素治疗后，无论转换至orforglipron，还是下调替尔泊肽剂量，均可实现长期减重维持。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果已在第33届欧洲肥胖大会（ECO）上公布，并分别发表于《柳叶刀》和《自然·医学》。 声明： 1. Orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批 2. 礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用 美国肥胖医学委员会创始人及名誉主席、美国肥胖学会前主席、美国医师学会会员、世界知名糖尿病与肥胖专家及礼来顾问Louis J. Aronne博士表示： 体重反弹仍是肥胖症管理中最大的挑战之一，这往往与治疗中断有关。一旦中断，人体自身的生物学机制可能会‘反击’，使患者身体产生抵抗，影响已有的减重效果。现已有药物被证明可用于长期体重维持，而SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果带来了新的转换证据，提示减重药物仍有更广泛的潜在应用价值。   在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替尔泊肽最大耐受剂量（MTD）及5mg剂量均达到主要终点和全部关键次要终点，表明参与者在接受60周替尔泊肽MTD初始治疗后，维持替尔泊肽MTD和将剂量下调至5mg两种方案均有助于维持减重效果1,2。该研究的主要终点为评估在第112周，继续接受替尔泊肽治疗——无论将剂量下调至5mg，还是维持最大耐受剂量——在体重相较基线的百分比变化方面均优于安慰剂。结果显示，在第112周时，持续使用替尔泊肽MTD的受试者平均可维持既往减重效果；而剂量下调至5mg的受试者，平均仅回升5.6kg。   SURMOUNT-MAINTAIN体重维持结果 i. 基于疗效估计目标分析集的观察均值。 ii. 基于疗效估计目标分析集，采用重复测量混合效应模型（MMRM）分析。 iii. 治疗采用替尔泊肽10mg或15mg的最大耐受剂量。 ATTAIN-MAINTAIN研究显示，在疗效估计目标和治疗方案估计目标下 ，均达到主要终点和全部关键次要终点1,2，参与者用药转换至orforglipron可实现长期减重维持。该研究的主要终点旨在评估，在此前已达到平台期的SURMOUNT-5研究参与者中，orforglipron在减重维持百分比方面优于安慰剂。第52周结果显示，从司美格鲁肽MTD转换至orforglipron的参与者平均体重仅回升0.9kg；从替尔泊肽MTD转换的参与者平均仅回升5.0kg。 ATTAIN-MAINTAIN体重维持结果 i. 基于有效性估计目标分析集的观察均值。 ii. 事后分析。 iii. 基于有效性估计目标分析集，采用重复测量混合效应模型（MMRM）分析。 iv. 治疗采用司美格鲁肽1.7mg或2.4mg，或替尔泊肽10mg或15mg的最大耐受剂量。 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示： 肥胖症是一种需要长期管理的慢性疾病，患者亟需可持续的治疗选择。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究结果显示，替尔泊肽及每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron均有助于维持减重效果。礼来致力于提供多元化治疗方案，陪伴患者走好体重管理的长期旅程。 礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示： 随着体重管理年行动方案的推进，以及循证医学的不断发展，肥胖症正逐步被视为一种需要长期管理的慢性疾病，也亟需更加科学规范的干预手段。越来越多的研究表明，减重并非终点，减重后的维持已成为肥胖管理过程中的关键环节。围绕这一尚未充分满足的患者需求，礼来依托150年的科学积累和在内分泌代谢领域的深厚专长，持续推进多元化产品布局，覆盖从治疗起始到长期维持的全病程管理。我们也在推动肥胖管理理念，从单纯关注减重，走向更加重视减重维持以及个体化治疗。 北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授表示： 肥胖症的管理与其他慢性疾病一样，具有天然的复杂性与长期性。肥胖治疗的目的是通过将体重降低并长期维持在正常或接近正常的范围内，来保持伴随体重改善而获得的健康收益，如心血管危险因素、阻塞性呼吸失眠暂停综合症、脂肪肝等的改善甚至正常化。这绝非一蹴而就，而是一个需要分阶段、个性化的长期治疗过程。从接受减重治疗后体重变化的整体轨迹来看，体重的科学管理通常始于早期的体重显著改善阶段，随后过渡至治疗维持期。但如何实现个体化长期管理仍缺乏证据依赖的临床指导。 此次发布的SURMOUNT MAINTAIN和ATTAIN MAINTAIN研究为此提供了关键证据：管理策略的选择将直接决定体重改善的长期稳定性，持续的药物干预与综合管理有助于维持减重效果，更能带来远超单纯减重数字的包括改善心血管风险因素在内的代谢获益。上述研究已经获得的相关临床证据为中国当前采用替尔泊肽等药物管理体重提供了重要指导，也为临床与公共卫生领域探索肥胖症的长期管理模式奠定了坚实的临床证据基础。 在两项研究中，orforglipron和替尔泊肽的安全性特征均与既往3期研究一致。 SURMOUNT-MAINTAIN研究结果表明，在维持治疗期间，与安慰剂相比，替尔泊肽MTD组和替尔泊肽5mg组最常见的不良事件为腹泻（7.2%和4.9% vs. 1.1%）、呕吐（6.5%和0.7% vs. 0%）和恶心（5.8%和4.2% vs. 2.2%）。维持治疗期间，因不良事件导致的停药率分别为：替尔泊肽MTD组0%、替尔泊肽5mg组0.7%、安慰剂组0%。 在ATTAIN-MAINTAIN研究中，与安慰剂相比，orforglipron组最常见的不良事件为恶心（18.8% vs. 4.1%）、便秘（13.1% vs. 4.1%）、呕吐（8.3% vs. 3.4%）和腹泻（7.4% vs. 7.5%）。因不良事件导致的停药率分别为：司美格鲁肽转换至orforglipron组4.8%、司美格鲁肽转换至安慰剂组7.6%、替尔泊肽转换至orforglipron组7.2%、替尔泊肽转换至安慰剂组6.3%。 关于替尔泊肽 每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽已被证实可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病 (CKD) 和肥胖患者合并症和死亡率 (MMO) 的研究正在进行中。 替尔泊肽注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于： 成人2型糖尿病： 在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 长期体重管理： 在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理： ≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。 阻塞性睡眠呼吸暂停： 在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 关于SURMOUNT-MAINTAIN研究 SURMOUNT-MAINTAIN（NCT06047548）是一项为期112周的3b期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在比较替尔泊肽与安慰剂在肥胖或超重伴有体重相关合并症，且无2型糖尿病的成人中维持减重效果的有效性和安全性。研究共纳入441名参与者，所有参与者均在为期60周的减重阶段接受开放标签替尔泊肽治疗。在第60周随机分组前，所有参与者均接受开放标签替尔泊肽最大耐受剂量（MTD，10mg或15mg）；其中实现至少5%体重减轻且能够耐受替尔泊肽治疗的参与者，随后以3:3:2的比例随机分配至替尔泊肽5mg组、替尔泊肽MTD组或安慰剂组，并进入为期52周的体重维持阶段。 该研究的主要终点为证明继续使用替尔泊肽（无论为降低至5mg剂量还是维持MTD）在第112周体重百分比变化方面优于安慰剂。主要终点结果显示，在完成60周初始减重及52周维持治疗后，持续使用替尔泊肽最大耐受剂量的参与者较基线平均减重25.2kg（22.4%）；调整至替尔泊肽5mg剂量的参与者较基线平均减重19.2kg（17.0%）。 关于orforglipron3  Orforglipron是一种每日一次口服的小分子（非肽类）胰高糖素样肽 – 1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水没有限制5。该药物由中外制药发现，并于2018年授权至礼来公司开发。礼来中国已向国家药品监督管理局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。 orforglipron 目前还在被研究用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎膝痛、高血压、外周动脉疾病以及压力性尿失禁等。 关于ATTAIN-MAINTAIN研究及 ATTAIN临床研究项目 ATTAIN-MAINTAIN（NCT06584916）由两个为期52周的3b期、随机、双盲、安慰剂对照队列组成，旨在比较每日一次口服orforglipron与安慰剂在既往完成SURMOUNT-5头对头研究的肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人中，用于维持体重减轻效果的有效性和安全性。ATTAIN-MAINTAIN研究在美国共随机纳入376名参与者，并以3:2的比例分配接受orforglipron最大耐受剂量（MTD）14.5mg或17.2mg，或安慰剂治疗，同时配合健康饮食和身体活动。本研究采用了与orforglipron片剂等效剂量的研究性制剂开展。 该研究的主要终点为证明：在 SURMOUNT-5 研究中接受替尔泊肽或司美格鲁肽治疗后已进入体重平台期的参与者中，orforglipron在维持体重降低效果的百分比方面优于安慰剂。主要终点结果显示，分别从司美格鲁肽或替尔泊肽转换至orforglipron治疗的参与者，在一年后分别维持了既往减重效果的82.4%和78.0%。体重平台期定义为：SURMOUNT-5 研究第60周至第72周期间体重变化幅度小于5%。在 ATTAIN-MAINTAIN 研究中，参与者从每日一次口服 orforglipron 9mg（或匹配安慰剂）起始给药，每4周递增剂量，直至达到最大耐受剂量。自第24周起，凡体重较 SURMOUNT-5 研究期间减重成果回升达到或超过50%的所有参与者，均接受最高至最大耐受剂量的orforglipron补救性治疗；这一设计体现了以患者为中心的创新临床试验理念。 参考文献 Please scroll down for more. 1. 有效性估计目标（efficacy estimand）用于估计以下情境下的疗效：所有随机分组参与者在随机分组后 52 周内持续接受研究干预（可出现剂量中断和/或剂量调整），未启动被禁止的体重管理治疗，并假设接受补救性替尔泊肽或补救性 orforglipron 治疗的参与者不会因其随机分配的研究治疗获得额外改善。 2. 修正治疗方案估计目标（modified treatment-regimen estimand）用于估计平均治疗效应，不考虑参与者对研究干预的依从性，也不考虑是否启动被禁止的体重管理治疗或操作，并假设接受补救性替尔泊肽或 orforglipron治疗的参与者不会因其随机分配的研究治疗获得额外改善。 3. Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Effect of Food Consumption on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Once-Daily Orally Administered orforglipron (LY3502970), a Non-peptide GLP-1 Receptor Agonist. Diabetes Ther. 2024 Apr;15(4):819-832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1. Epub 2024 Feb 24. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152. Lilly 关于商标和商品名 本文中提及的所有商标或商品名称均为礼来公司所有，若提及其他公司的商标或商品名称，其所有权则归各自所有者所有。为便于阅读，本文中提及的商标和商品名未标注®和™符号，但这并不意味着礼来公司或（在适用情况下）其他各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张对这些商标和商品名的权利。我们使用或展示其他公司的商标和商品名，并非暗示与这些公司存在任何关系或意味获得这些公司的背书或赞助。 Lilly 关于礼来公司 礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有近150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来公司的信息，请登录：www.lilly.com.cn。 CMAT-29832