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原标题:众生药业:2025年12月1日投资者关系活动记录表广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 投资者关系活动 类别□特定对象调研 □分析师会议 √ □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他（ ）参与单位及人员国泰海通证券股份有限公司、上海睿郡资产管理有限公司分 析师、研究员时间2025年12月1日 9:30～10:30地点公司会议室形式现场交流上市公司 接待人员1、公司董事会秘书 杨威 2、公司证券事务代表 陈子敏交流内容及具体 问答记录1、公司昂拉地韦片有什么特色？ 答：昂拉地韦片是全球首款 RNA聚合酶 PB2靶点的甲型 流感口服药物，具有快速、强效、低耐药的特点，能够快速缓 解全身流感症状、强效抗击流感病毒，兼具低耐药性。 临床前研究结果表明，对包括奥司他韦耐药株、高致病性 禽流感病毒株和玛巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流 感病毒株具有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他 韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III期临床 试验结果表明：该试验获得了积极结果，亚组分析提示昂拉地 韦对包括 H1和 H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短 流感症状缓解时间，本研究已达到方案预设的主要疗效终点 指标，且安全性良好。 钟南山院士为昂拉地韦片II期及III期临床研究的总项 目负责人，昂拉地韦片II期临床试验结果发表在柳叶刀杂志 子刊《The Lancet Infectious Diseases》，III期临床试验 结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶 刀杂志子刊《The Lancet Respiratory Medicine》，得到国 际学术界的高度认可，这有助于提升产品在专业领域的认可 度和影响力。 另外，公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用 药，开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒，已获得 II 期临床试验顶线分析数据表明，昂拉地韦颗粒表现出积极的 疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 2、公司对新药昂拉地韦片销售计划？ 答：基于对来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）及流感创新 药昂拉地韦片（商品名：安睿威?）上市后商业化路径充分考 虑，公司围绕三大维度深化营销创新： 第一，学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼 吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医 学基础，并开展专业化学术推广，快速建立以产品为核心的学 术影响力闭环。 第二，数据化服务升级：深度融合互联网技术与创新商业 模式，打造精准化医疗解决方案，面向医务工作者提供智能化 诊疗支持，面向患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能 提升医患双端信任价值。 第三，关键项目实践：公司携手中国基层呼吸疾病防治联 盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新 冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行” 系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动 推动医疗机构学科建设、“科普行”系列活动提升患者及大 众呼吸疾病健康素养。 目前，昂拉地韦片已通过医保目录的初步形式审查，正按 程序推进后续工作。公司密切关注疾病动态，积极做好药品生 产和销售工作。 3、昂拉地韦针对儿童及青少年适应症，公司有何研发计 划？ 答：公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用 药，开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒。目前已获得 II期临床试验顶线分析数据，昂拉地韦颗粒在临床症状/体征 和病毒学方面均取得了积极的有效性结果，且具有良好的安 全性和耐受性。 公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性 甲型流感患者的III期临床试验，目前参与者入组情况顺利。 公司于近日完成昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流 感患者的III期临床试验的首例参与者入组和给药。公司将继 续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项 III期临床试验。 4、RAY1225注射液临床试验的情况。 答：RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构 多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优 异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜 力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。 RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING- 1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床 试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果，达到主要终 点，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠 道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽 SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期 临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式 进行汇报，RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国 内外专业人士的广泛关注。 目前，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安 全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启 动并完成全部参与者入组工作；RAY1225注射液单药治疗2型 糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验 （SHINING-2）和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型 糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III 期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验已完成首例 参与者入组和给药，正在积极推进中。 响应国家“体重管理年”的号召，公司坚守创新研发核心， 将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性 疾病、呼吸系统疾病等领域，深耕安全健康减重相关创新药研 发，以严谨标准突破技术壁垒，加快项目落地。 5、ZSP1601的研发进展。 答：ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障 碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药 创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用 于治疗 MASH的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa期临 床试验结果表明，在 4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低 了 ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关 生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的 潜力及抗纤维化的作用，研究结果已发表在自然杂志子刊 《Nature Communications》。该项目正在开展 IIb期临床试验， 参与者入组工作已于 2024年内完成，研究正在进行中。 6、公司创新药早研管线布局。 答：公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优 势，在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研 管线。 在呼吸系统疾病领域，公司挖掘未被满足的临床需求，布 局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新 药项目，其对多种 RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代 特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对 RSV的特异性 治疗药物，该项目未来有望满足临床需求。公司已确定该项目 的临床前候选化合物（PCC），正在开展临床前研究工作。 在代谢性疾病领域，GLP-1RA类及减重相关的研发思路 逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益 的新时代。公司 RAY0221是超长效的 GLP-1/GIP/GCG三受 体激动剂，具有良好的药代特性，有望在临床中实现每两周及 以上注射一次的用药潜力。公司已确定该项目的 PCC，正在 开展临床前研究工作。公司始终密切关注代谢领域的前沿技 术和潜在靶点，积极探索 Amylin类多肽皮下注射药物、多肽 类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子 口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目在分子优化、确定 PCC以及动物试验等不同阶段，进一步丰富公司创新药研发 管线，为广大患者提供更多治疗选择。 7、公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例后，在新 药研发和项目推进上有何规划？ 答：创新是医药行业发展的核心驱动力，公司坚持研发创 新是第一生产力的发展理念，坚定不移地向创新型制药企业 的方向迈进。众生睿创从事创新药的研发，专注于呼吸系统疾 病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化，是公司在创新 转型发展战略的重要引擎。公司增加了对众生睿创的持股比 例，进一步增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效 率，助推公司发展战略的实施，有利于维护众生药业作为众生 睿创股东的股东权益。 创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒，本次交 易后公司加强对控股子公司的控制权，进一步提升新药研发 实力，并从“研、产、销”构建完整产业布局。同时，凭借公 司平台、资源、资金对众生睿创进行持续赋能，实现高效管理， 加快推进研发项目落地。关于本次活动是 否涉及应披露重 大信息的说明否活动过程中所使 用的演示文稿、 提供的文档等附 件（如有，可作 为附件）无 中财网

2025年12月1日，众生药业（股票代码：002317）在公司会议室接待了机构调研，国泰海通证券股份有限公司、上海睿郡资产管理有限公司分析师及研究员参与了现场交流。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏就核心产品进展、临床研发及商业化战略等问题与机构进行了深入沟通。 核心产品进展：昂拉地韦片全球首款优势显著，商业化路径清晰 作为公司管线中的重磅产品，昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的差异化优势与商业化布局成为调研焦点。据介绍，该药物是全球首款针对RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有“快速、强效、低耐药”三大特点，临床前研究显示对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株等均有强大抑制活性。III期临床试验结果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》，亚组分析显示其对H1、H3亚型流感病毒均能显著缩短症状缓解时间，达到主要疗效终点。 针对儿童及青少年患者需求，公司同步开发了昂拉地韦颗粒剂，目前II期临床试验顶线数据显示疗效积极且安全性良好。此外，昂拉地韦片治疗12~17岁青少年的III期临床入组顺利，2~11岁儿童III期临床已完成首例入组，全年龄段适应症布局加速推进。 商业化方面，公司围绕“学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践”三大维度制定策略。学术端将整合临床资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础；数字化端打造医患双端服务体系，提升诊疗效率与患者信任；同时联合基层呼吸疾病防治联盟等机构发起“新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，推动产品在基层医疗市场的渗透。 多管线临床推进：RAY1225等重点项目加速落地 在代谢性疾病领域，GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液的研发进展备受关注。该药物具有每两周注射一次的超长效潜力，两项II期临床试验（肥胖/超重患者REBUILDING 1研究、2型糖尿病患者SHINING-1研究）均达到主要终点，胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽。目前，其治疗肥胖的III期临床（REBUILDING-2）已完成全部入组，单药及联合口服降糖药治疗2型糖尿病的两项III期临床（SHINING-2、SHINING-3）已启动首例入组，研发进度处于国内第一梯队。 另一款代谢领域创新药ZSP1601片（治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）的IIb期临床正在进行中。该药物为国家重大新药创制项目，Ib/IIa期数据显示可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，同时纤维化相关生物标志物呈下降趋势，研究结果已发表于《Nature Communications》；儿童适应症方面，昂拉地韦颗粒剂II期数据积极，2~11岁儿童III期临床已启动首例入组。 研发战略升级：加码众生睿创持股，强化创新布局 调研中，公司明确表示将持续聚焦呼吸系统、代谢性疾病领域，通过增持控股子公司众生睿创股权强化研发协同。众生睿创作为公司创新转型的核心平台，专注于上述领域创新药研发与商业化，此次持股比例提升后，公司将进一步整合资金、资源与管理优势，加速推进在研项目落地。 早研管线方面，公司已布局多个差异化项目：呼吸系统领域，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的小分子药物已确定临床前候选化合物（PCC），国内尚无同类药物获批；代谢领域，超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221已进入临床前研究，同时探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿赛道，持续丰富管线梯队。 公司强调，本次调研未涉及应披露重大信息，未来将继续以“高质量、加速度”推进临床试验，以创新研发满足未被满足的临床需求。 声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。 点击查看公告原文>>