Tirzepatide

本文来自信达证券研发中心2026年1月19日发布的《众生药业(002317)点评报告：RAY1225成功授权，国内商业化前景可期》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S1500523080002,贺鑫S1500524120003。 事件：公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。 点评： GLP-1/GIP双靶点协同，多项临床III期研究已完成入组。 RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段，分别是肥胖/超重适应症III期临床试验（REBUILDING-2研究），联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验（SHINING-3），单药治疗2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2），以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为，RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破，差异化定位双周制剂，同时具备良好的安全性优势，我们预计2027-2028年有望实现商业化。 深度绑定齐鲁制药，国内商业化前景可期。 齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业，治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病，产品结构科学完整，已上市产品达300余种，拥有遍布全国各大省市，远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药，根据双方签署的《许可协议》，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为，齐鲁制药是国内大型制药企业（Big Pharma），具备行业领先的商业化推广能力，本次授权交易对于众生睿创来说意义重大，一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目，另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元，归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.47元、0.60元，对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。 风险因素：创新药研发失败的风险；商业化推广不及预期的风险；医药行业政策变动风险。

关注并星标CPHI制药在线 在美国旧金山召开的第44届摩根大通医疗健康大会（2026JPM）已闭幕，会上MNC们展现了各自的布局野心、宏大预期和收购关注方向，这也在一定程度上预示着未来一年的行业走向。中国药企有超20家出席，带来了临床数据的披露，并向市场传递信号：中国资产的“全球价值”正在被验证。 相关阅读：《JPM 2026：中国创新药，MNC战略布局的新“核”动力》 肿瘤领域 肿瘤领域仍是今年JPM大会的重头戏，其中热门话题聚焦在ADC和双抗上。会上，阿斯利康明确将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”作为支撑其高收入的支柱业务。 在肿瘤领域，阿斯利康的Rilvegostomig是一款在研PD-1/TIGIT双抗，目前处于Ⅲ期临床阶段，在PD-1×TIGIT双抗赛道排名第一，关键数据预计将在2026年读出。 Volrustomig是一款PD-1/CTLA-4双抗，由一个抗PD-1 Fab片段与一个抗CTLA-4片段组成，共享IgG1骨架，使其能在同一分子内完成双靶结合。同时，其Fc区进行了功能减弱的设计，降低了抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）等，使得Volrustomig能够在机制上增强T细胞肿瘤杀伤活性的同时，减少外周免疫系统的非特异性激活。目前，Volrustomig正在开展治疗高风险局部晚期宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等的全球 III 期研究。 Surovatamig是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器（TCE），正在开展一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期研究。 ADC领域，阿斯利康展示了覆盖CLDN18.2、B7-H4、FRα等热门靶点的产品。其中sone-vedo是一款CLDN18.2 ADC药物，将在2026年上半年读出III期研究数据。Tila-sam是一款EGFR/cMET双特异性ADC，有望解决TKI耐药难题，处于I/II期临床阶段。 辉瑞在会议上更新了从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（即SSGJ-707）的临床计划，将于2026年内启动五项全球多中心III期临床试验，包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC的一线治疗。并且还将开展与Nectin-4 ADC药物Padcev联用，一线治疗转移性尿路上皮癌的临床研究。 Padcev目前是辉瑞肿瘤业务板块增长势头最为迅猛的药物之一，2025年仅上半年销售额就接近10亿美元，同比增长32%。背后是辉瑞布局Padcev从末线到前线，从单药到ADC+IO（肿瘤免疫治疗）联合策略的精准拓荒。 PD-1/VEGF双抗是过去一年被广泛看好的双抗赛道，巨头们通过对外合作，快速切入该赛道。会上艾伯维高调宣布与荣昌生物签署协议，获得其PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的全球权益，潜在总交易金额达56亿美元。 而作为领头羊的依沃西单抗（Ivonescimab）也有了新进展。在会上，Summit公布了依沃西单抗的全球开发进度，康方生物负责中国市场10项III期试验等，Summit主导4项全球III期试验。基于III期HARMONi研究，Summit已向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。 此外，Summit还与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动。公开数据预计，PD-1/VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元。 默沙东在会议中表示ADC将是其肿瘤领域的核心引擎。其中TROP2 ADC sac-TMT已启动 16 项 III 期研究，2027年将有多项数据读出；I-DXd（B7-H3 ADC）聚焦小细胞肺癌，2027 年公布首个 III 期数据。与第一三共合作的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC），将于2027年公布首个III期数据。另外，Keytruda 皮下剂型QLEX 推进顺利。 除此之外，赛诺菲面对美国疫苗信任危机，在会上表示将坚定选择疫苗和双抗技术布局，计划到 2027 年增加 8-12 个高质量项目；BMS在2025年达成了5笔交易，包括用上百亿美元从BioNTech买进来自中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗等，目前，公司新上市产品商业化逐渐步入正轨。BMS预计，2026-2028年将密集释放数十项关键临床数据，驱动2030年前有超10款新药上市。 罗氏预计，其下一代选择性雌激素受体降解giredestrant，将有望成为内分泌治疗（ET）的核心药物，可与PI3K抑制剂Itovebi、强效CDK4抑制剂RG6794、高选择性脑穿透 HER2 酪氨酸激酶抑制剂ZN-1041等多种分子联合使用，覆盖全治疗场景。罗氏还与宜联生物再次达成合作，以5.7亿美元总交易额获得其ADC药物YL201的全球权益（不含中国大陆、港澳地区）。 另外，安斯泰来、诺华、拜耳、安进、武田、再生元等也公布了肿瘤领域的管线进展和未来预期。 代谢领域 经过GLP-1的催化，减重赛道已成为必争之地。诺和诺德依靠“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵，名利双收。不过也在积极求变，以适应激烈变化的外部环境。过去一年，诺和诺德更换了CEO，启动了大规模裁员计划，并且与辉瑞开启了一场围绕减重新锐Metsera Therapeutics的竞购战。未来公司将持续强化肥胖症治疗领域的产品布局，并将积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。因此公司将采取开放态度，网罗多元化创新项目。 礼来凭借替尔泊肽等登顶万亿市值后，正在进行全维度转型。通过巨资投入，其研发管线已拓展至糖尿病、疼痛、肾脏病、肿瘤、神经疾病等领域。在代谢领域，新研发靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及其他新型靶点。在供应端，已在全球进行了13个生产基地建设，保证产能供应。 罗氏也在加大肥胖领域的布局，并致力于成为减重领域前三甲玩家。2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作协议，双方将共同开发及商业化胰淀素类似物petrelintide，作为治疗超重和肥胖症的潜在基础疗法，以及加速与罗氏GLP-1/GIP双激动剂CT-388的固定剂量组合研发。根据协议，Zealand Pharma将获得潜在总收益达53亿美元。 在JPM大会前，罗氏支付了1亿美元授权费获得硕迪生物的GLP-1相关专利，为其口服GLP-1候选药物CT-996规避专利重叠风险。罗氏目前已构建了包括攻克减重领域应答不佳、耐受性、平台期、停药后体重反弹、肌肉流失和肥胖病并发症等相关产品矩阵。 辉瑞重点宣布已为Metsera管线启动10项III 期临床试验，并称Metsera的管线未来有望在减重市场形成差异化竞争优势。再生元将小分子GLP-1R激动剂Olatorepatide（由翰森制药授权所得）列为其进军肥胖与糖尿病市场的关键布局，并计划在2026年启动全球多中心III期试验。 安进在会上公布了其减重药物MariTide的II期试验取得成功。MariTide采用“双受体作用机制”，既是GLP-1受体激动剂，也是GIP受体拮抗剂，通过阻断GIP在中枢神经系统中潜在的促食作用，并抑制其在脂肪组织中促进脂质储存的功能，从而避免能量过度积累，同时可能增强GLP-1通路的代谢响应。两种作用结合，可显著降低体重和改善血糖控制，并且为每月注射一次，更具优势。 AI制药 2026年，AI将从辅助工具演进为行业基础设施。会议期间，礼来与英伟达官宣成立首个AI联合创新实验室，计划五年内联合投资10亿美元，打造制药行业“最强超级计算机”。 该实验室将整合NVIDIA BioNeMo平台与礼来研发积淀，搭建“湿实验室+干实验室”持续学习系统，实现全天候AI辅助实验，预计2026年初启动运作。 辉瑞在JPM 大会上强调，AI已成为降本增效的关键工具，将通过并购和AI整合其累积的800亿美元BD资产，使AI渗透至研发、生产、商业化全链条，以最大化关键交易价值。 就在大会前夕的1月5日，赛诺菲再次与中国AI制药企业Earendil Labs（华深制药海外子公司）达成合作，以25.6亿美元的总价获得Earendil Labs的AI药物发现平台，直接纳入自身免疫性疾病的多个研发项目。在此之前，赛诺菲已与Earendil Labs合作，获得其HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）两款双抗的全球权益。 阿斯利康收购了AI合作伙伴Modella，以获得其多模态AI基础模型应用于肿瘤产品组合。 当下药物研发正面临颠覆性变革，AI可能承担未来10-30%的临床前工作，将新药上市时间可能缩短6-18个月，对药企至关重要，AI在制药领域的赋能作用将在2026年进一步夯实。 中国资产 “中国创新药资产”仍是JPM大会的讨论主题，今年亮相JPM大会的中国药企更多，在主会场亮相的有药明康德、药明生物、药明合联，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物。另外还有17家中国药企出席亚太专场。 大会期间，艾伯维与荣昌生物签署关于ADC药物RC148的一笔总额高达56亿美元的交易，再次印证了中国资产的价值。随后，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华。 百济神州在会上宣布了研发管线进展，表示每年将推出8-10个NME，2026年将有BAFFR×CD22×CD3三抗等3款NME进入临床。 恒瑞医药重点宣布了肿瘤药领域进展，KRAS G12D抑制剂HRS-4642已率先进入临床III期，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在国内提交上市申请，并有多款慢病管线推进至临床，未来每年将推进20个左右NME进入临床。 亚盛医药已有多款核心管线进入关键兑现期，包括奥雷巴替尼、利沙托克拉、BTK降解剂PG-3288，EED抑制剂APG-5918等。2026年，公司将从血液瘤向实体瘤与非肿瘤领域延伸。 传奇生物表示2025年实现了关键盈利拐点，2026年将推进血液瘤的多个III期试验，并将持续推进In Vivo CAR-T、双抗、CAR-NK等创新资产的研发进度。 再鼎医药、三生制药、科伦博泰、百利天恒、舶望制药、复宏汉霖、中生制药等均参加了本次JPM大会。与之前的外围参会相比，中国生物医药如今已进入了主会场，JPM大会见证了中国创新药的成长。 在本次JPM 大会上，还有更多自免、神经、慢病领域的相关研发进展披露，以上只选取有代表性的部分进行简要分析。总的来说，在专利悬崖和研发效率下降的双重压力下，跨国药企急需填补营收缺口、寻找下一代增长引擎，并且正在努力构建可持续的创新生态。中国药企已成为MNC“购物天堂”之一，并且中国创新药资产已从成本导向全面转向价值与战略协同导向，更已成长为新趋势的推动者。 主要参考资料： 1.Fierce Pharma，Endpoints，JPM大会演讲公开PPT 2.Buchbinder E I, Desai A. CTLA-4 and PD-1 pathways: similarities, differences, and implications of their inhibition[J]. American journal of clinical oncology, 2016, 39(1): 98-106. END 扫码领取CPHI China2026展会门票 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~