基石药业第二代产品线：七款新药研发进展最新动态

基石药业近日发布的2024年度中期业绩报告中，对其研发管线2.0的最新进展进行了详细披露，包括7款新药的进展情况。

CS5001是一种针对受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。目前，这款药物的首次人体试验正在美国、澳大利亚和中国进行中。截至公告日，试验已经递增至第10剂量水平，尚未观察到剂量限制性毒性（DLT），也未达到最大耐受剂量（MTD）。CS5001在各种实体瘤和血液瘤中表现出良好的耐受性和安全性，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。基石药业指出，CS5001是目前已知的首个在实体瘤和淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1靶向ADC。预计在2024年内启动该药物的多个1b期剂量扩展研究，以优化剂量并探索其在不同适应症中的注册潜力。

CS2009是一款PD-1/CTLA4/VEGF三特异性抗体，是基石药业下一代肿瘤免疫骨架产品。其靶向肿瘤微环境中的三个关键免疫抑制途径，并可增强基于PD-(L)1疗法治疗高发肿瘤类型（如非小细胞肺癌和肝癌）的疗效。该产品目前处于IND准备阶段，预计将于2024或2025年提交IND申请。

CS5006（创新靶点）和CS5005（SSTR2 ADC）是基石药业的两款ADC项目，正在向完成临床候选分子筛选阶段推进。CS5006针对多种高发肿瘤适应症，并采用内部机器学习生物信息学算法识别的新型肿瘤相关抗原，预计在2025年提交IND申请。另一款ADC项目CS5005的先导抗体已选定，其共轭先导分子在体外及体内均表现出令人鼓舞的疗效，也预计在2025年提交IND申请。

CS5007（EGFRxHER3双特异性ADC）及其相应的双特异性抗体CS2011目前正在向临床前候选药物阶段推进。这款药物靶向EGFR和HER3，两者均为经过充分验证的靶点，具有同源有效性。预计在2025年提交IND申请。

CS2013是一种靶向两个对B细胞发育至关重要靶点的双特异性分子，目前处于发现阶段，预计在2024年底前获得先导分子。该药物的设计和开发旨在治疗系统性红斑狼疮、IgA肾病及其他B细胞介导的自身免疫性疾病。

除了上述新药的进展，基石药业在2024年上半年还取得了多项重大进展。例如，舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌的新药上市申请在欧盟获批；与Ewopharma达成舒格利单抗在全球多个地区的商业化战略合作；舒格利单抗针对一线胃癌的新药上市申请在中国大陆地区获批等。此外，与恒瑞医药达成了泰吉华®（阿伐替尼）在中国大陆区域的商业合作，阿伐替尼转移至境内生产的药品上市注册申请也已获中国NMPA批准，普拉替尼的这一申请也在审评中。

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