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转自：CDE 排版：水晶 Q1:审评期间申请人主体变更/上市许可持有人变更补充申请，涉及委托生产的，《药品生产许可证》如何要求？ A1:申请人在提交审评期间申请人主体变更或上市许可持有人变更补充申请时，应提供委托方和受托方的《药品生产许可证》，且《药品生产许可证》均应载明相应委托/受托品种信息。审评期间申请人主体变更或上市许可持有人变更申请应当同时符合国家局的其他管理要求。 Q2:化学药品各类适应症对应的适应症分组是什么？ A2:1.精神障碍疾病药物精神障碍、物质依赖及成瘾障碍、老年精神病学，如注意缺陷多动障碍（ADHD）、抑郁症、广泛性焦虑障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑症(SAD)、经前焦虑障碍(PMDD)、失眠、躁狂发作、麻醉诱导前进行镇静和抗焦虑和遗忘、镇静、催眠、过度嗜睡（EDS）或猝倒等。 2.风湿性疾病及免疫药物类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、系统性硬化症、痛风及痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、Still's病、IgG4相关疾病、大动脉炎、白塞病等。 3.呼吸系统疾病及抗过敏药物呼吸、过敏、职业病、呼吸相关睡眠障碍，如治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎、支气管痉挛、过敏反应、上呼吸道感染、缺氧等。 4.抗肿瘤药物包括非小细胞肺癌、胃癌、胃肠间质瘤、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、宫颈高级别鳞状上皮内病变、骨巨细胞瘤、骨肉瘤等实体瘤、癌症；肿瘤伴发症状，如恶性腹水、恶病质、骨转移等；抗肿瘤辅助用药，如肿瘤治疗（因化疗和放射治疗等）引起的恶心呕吐、心脏损伤等；术后止吐等。 5.内分泌系统药物尿崩症（中枢性尿崩症）、高血糖、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、内分泌疾病、体重控制（减重、超重和肥胖）、骨质疏松症、身材矮小、性早熟、甲状腺疾病、需要肾上腺皮质激素、糖皮质激素全身治疗的疾病等。 6.血液系统疾病药物（1）恶性血液病：如淋巴瘤、急性髓系白血病、慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、原发性浆细胞白血病、原发性系统性淀粉样变性、华氏巨球蛋白血症、骨髓增生异常综合征、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、原发性骨髓纤维化等。（2）良性血液病：如缺铁性贫血、地中海贫血、血友病、自身免疫性溶血性贫血、术后贫血、高铁血红蛋白症、阵发性睡眠性血红蛋白尿、肾性贫血、原发免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、计划手术的慢性肝病相关血小板减少症等。（3）抗肿瘤辅助用药：如干细胞动员、肿瘤治疗引起的血细胞减少、粒细胞减少、贫血等。 7.医学影像学药物超声、介入、放疗、核医学、放射，用于疾病的检查和诊断。 8.镇痛药及麻醉科用药镇痛及麻醉（包括麻醉诱导前进行镇静和抗焦虑）。 9.电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药维生素类药物（如治疗维生素K缺乏性出血和预防维生素K的缺乏症），电解质类（低钙血症、低钾血症），钙补充剂，肠内和肠外营养，微量元素和矿物质类，扩容药,血液置换液（血液透析和腹膜透析）。 10.抗感染药物抗细菌药物：包括社区获得性细菌性肺炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎、尿路感染、腹腔感染、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、破伤风、非结核分支杆菌感染等。抗病毒药物：包括新冠病毒、猴痘病毒、禽流感病毒、埃博拉病毒、登革病毒，以及乙肝病毒、丙肝病毒、丁肝病毒、艾滋病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、副流感病毒、轮状病毒、手足口病毒、狂犬病毒感染等。抗真菌药物：包括侵袭性真菌病、隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、口咽念珠菌病、食道念珠菌病等。抗结核：包括肺结核、其他部位结核等。抗寄生虫：蛔虫病、钩虫病、血吸虫病等。其它。 11.皮肤及五官科药物皮肤：感染性皮肤病：包括手足藓、扁平苔藓、扁平疣等。自身免疫性皮肤病：包括银屑病、系统性红斑狼疮（皮肤病变）、硬皮病、白癜风、特应性皮炎及其他皮炎等。变态反应性皮肤病：包括接触性皮炎、荨麻疹（全身抗过敏药除外）、药疹等。皮肤附属器疾病：包括痤疮、脂溢性皮炎、雄秃和斑秃等。其他：季节性和常年性过敏性鼻炎、季节性和常年性非过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性皮炎（局部给药，如外用、鼻用、眼用等；系统给药、全身抗过敏药除外）。五官：感染性眼病：包括感染性角膜炎、真菌感染性眼病等。眼前段疾病：包括结膜炎、角膜炎、干眼症等。眼视光疾病：包括近视、远视、散光。眼底病：包括视网膜疾病、黄斑部疾病、视神经疾病、眼底血管疾病等。耳鼻喉疾病：包括过敏性鼻炎（局部用药）、鼻息肉等。口腔疾病。 12.神经系统疾病药物脑血管病：包括如脑卒中、短暂性脑缺血发作、蛛网膜下腔出血等。脊髓疾病：包括脊髓炎、脊髓血管病变、压迫性脊髓病、脊髓空洞症等。锥体外系疾病：包括如帕金森病、小舞蹈病、亨廷顿病、肌张力障碍等。脑部发作性疾病：包括癫痫等。脱髓鞘疾病：包括多发性硬化症、视神经脊髓。 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 投稿、广告、商务合作：  Qinrenlvcha

药物研发进展 1.康希诺生物重组带状疱疹疫苗CS-2032在加拿大获批临床 7月23日，康希诺生物发布公告称，其与Vaccitech公司合作开发的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）（CS-2032带状疱疹疫苗）已获得加拿大卫生部的临床试验批准。该疫苗目标人群为50岁以上成年人，适用于预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在于脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛。同时，再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。在爆发前阶段，患者表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；在急性发作期，患者表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；在慢性期，患者则表现为持续疹后神经痛。根据康希诺生物公告，CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫。同时，临床试验产品采用先进的工艺技术及符合国际标准的品质管制和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，从而提高了最终产品的安全性。临床前研究数据显示，CS-2032带状疱疹疫苗能够同时激发体液免疫与细胞免疫，体液免疫与葛兰素史克（GSK）的重组带状疱疹疫苗Shingrix没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于后者，预计CS-2032会具有良好的保护效力。 2.礼来IL-23抑制剂mirikizumab拟纳入突破性治疗品种，治疗克罗恩病 7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）申请的mirikizumab注射液拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。公开资料显示，mirikizumab（LY3074828）是一款IL-23抑制剂，目前正在海外开展多项3期临床试验。克罗恩病是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道组织肿胀（发炎），从而引起腹痛、严重腹泻、疲劳、体重减轻和营养不良。在不同人中，克罗恩病导致的炎症会在消化道的不同区域发生，最常见于小肠部位。此外，这种炎症通常会扩散到肠道的深层，严重时可能致命。礼来开发的mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。作为一种炎性细胞因子，IL-23参与了多个炎症相关的生理过程，被认为与许多免疫介导的慢性疾病有关，也因此成为了许多自身免疫性疾病的治疗靶点。此前，mirikizumab已在治疗中重度克罗恩病的2期临床试验中获得积极结果。这是一项名为SERENITY的随机、双盲、含安慰剂对照试验，主要终点是12周之后内镜缓解率，定义为克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）与基线相比降低50%。次要终点包括患者报告结局（PRO）检测的临床缓解，以及安全性。试验达到了主要终点和关键次要终点，与安慰剂相比，mirikizumab在治疗12周后显著降低临床和内镜检测到的疾病活动。在内镜缓解率方面，接受200mg、600mg和1000mg剂量mirikizumab的患者组，缓解率分别为25.8%、37.5%和43.8%，安慰剂组这一数值为10.9%。在PRO临床缓解率方面，接受200mg、600mg和1000mg剂量mirikizumab的患者组，缓解率分别为12.9%、28.1%和21.9%，安慰剂组这一数值为6.3%。 3.正大天晴超5000万美元引进，口服PPAR激动剂拟纳入突破性治疗品种 7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴申请的1类新药lanifibranor片拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。公开资料显示，lanifibranor（拉尼兰诺）是一种口服PPAR激动剂，正大天晴通过一项超5000万美元的合作，获得了该药在大中华区的开发、生产和商业化权利。NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的更晚期形式，也是导致肝脏相关死亡的主要原因。此外，NASH患者，特别是那些具有更多代谢风险因素的患者，心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率也相应提高。一旦NASH发展为显著的肝纤维化，患者产生不良肝损伤结果的风险急剧上升。Lanifibranor是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，可同时激活PPARα、PPARδ和PPARγ，这些受体在调控脂质代谢、炎症反应和纤维化过程中发挥重要作用。该药物通过作用于这三种PPAR亚型来调节脂肪代谢，减轻肝脏炎症和纤维化。此前，美国FDA已授予lanifibranor用于治疗NASH的突破性疗法认定和快速通道资格。在针对NASH的2b期NATIVE试验中，lanifibranor已显示出良好的安全性和耐受性。Lanifibranor 1200mg/天、持续24周的治疗，显著降低了肥胖且经活检证实为NASH患者的SAF-A（脂肪变性、活动性、纤维化的活动度）评分。此外，研究也达到了多个次要终点，包括NASH缓解且纤维化不进展，纤维化分期改善至少1期且NASH无恶化，以及NASH缓解且纤维化分期至少改善1期。此外，lanifibranor治疗还显著改善了血清转氨酶水平，肝损伤、炎症和纤维化的生物标志物，糖化血红蛋白（HbA1c）、脂质水平和胰岛素水平。 4.倍特得诺药业申报肌肉松弛药巴氯芬口服溶液拟纳入优先审评 7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，倍特得诺药业申报的巴氯芬口服溶液拟纳入优先审评，公开资料显示，巴氯芬是一种中枢肌肉松弛药，它通过作用于脊髓和脑部的GABA受体，降低神经元的兴奋性，减轻肌痉挛和僵硬，并且该药的药效持续时间较长，可以达到12小时。GABA（γ-氨基丁酸）是人脑中的一种主要的抑制性神经递质，能降低中枢神经系统的兴奋性。巴氯芬通过增加GABA的合成和释放，增强其在神经元上的抑制作用，从而降低肌肉张力，达到缓解随意肌痉挛的目的。该产品用于缓解由以下疾病引起的随意肌痉挛：多发性硬化、其他脊髓损伤，例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓创伤性部分切除；也适用于成人和儿童，用于缓解因脑血管意外、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤引起的随意肌痉挛。根据CDE公示信息，该产品为儿童用药新剂型，按“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。巴氯芬由诺华研发和生产，最早于1973年在意大利上市，是第一个应用于临床的选择性GABAβ受体激动剂。1977年，巴氯芬获FDA批准在美国上市。1980年经PMDA批准在日本上市；1998年经NMPA批准进入中国市场；2005年在欧洲上市。巴氯芬临床选择的剂型有普通片剂、口服混悬剂、注射剂、颗粒剂。 5.Bavarian Nordic RSV疫苗产品III期VANIR研究未达终点，终止产品开发 7月22日，Bavarian Nordic宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗产品MVA-BN RSV在III期VANIR研究中未能显著降低下呼吸道疾病（LRTD）的发生率，因此决定终止该产品的开发计划，并结束与优锐医药的合作关系。MVA-BN RSV是一款以MVA-BN为载体的RSV疫苗，同时编码RSV表面蛋白G蛋白及F蛋白和内部蛋白N蛋白及M2蛋白，旨在刺激广泛的免疫应答。2022年3月，优锐医药以2.25亿美元的总交易额获得该疫苗的中国、韩国、东南亚国家权益。VANIR研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入超过20000例60岁及以上的受试者。最终研究结果显示，MVA-BN RSV预防至少2种LRTD症状发生的效力为59%，显著优于安慰剂组。然而，该疫苗预防至少2种LRTD症状发生的效力仅有42.9%，与安慰剂组的数据无显著性差异。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin说：“MVA-BN RSV在这项关键试验中没有成功达到终点，我们对此感到失望。虽然这一结果出乎意料，并将影响我们的短期增长预期，但我们的商业业务仍然是独特的，因为最近几款产品的销售额强劲增长，这为公司未来几年的盈利增长奠定了坚实的基础。”今年3月，强生的病毒载体RSV疫苗JNJ-64400141亦被终止开发。强生给出的解释是“对投资组合进行审查以确定产品开发优先级以及对RSV疫苗的前景评估后，决定终止RSV成人疫苗项目”，不过，也有外界推测其终止决定可能跟疫苗的预防效果或安全性相关。 6.吉利德终止CD47单抗magrolimab III期研究 7月21日，吉利德宣布，CD47单抗magrolimab联合阿扎胞苷治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的III期ENHANCE研究因计划分析结果无效而终止。该研究中的安全性数据与已知的magrolimab概况以及该患者群体中典型的不良事件相符。吉利德建议MDS患者停止使用magrolimab治疗。Magrolimab是一种潜在的first-in-class抗CD47免疫疗法，由吉利德49亿美元收购Forty Seven公司获得，主要作用机制是阻断CD47-信号调节蛋白（SIRPα）之间的抑制性相互作用，增强巨噬细胞和其他吞噬细胞识别和消灭外来细胞和恶性细胞的能力，从而达到阻断癌细胞发出的“别吃我”信号的目的。Magrolimab的临床开发计划涵盖10种潜在适应症，包括正在进行的两项关键试验：ENHANCE-2研究针对TP53突变的急性髓系白血病（AML），ENHANCE-3研究一线治疗不适合接受强化化疗的AML。吉利德开发magrolimab之路并不平坦。2022年1月，由于研究人员报告的可疑意外严重不良反应（SUSARs）在各研究组间存在明显的不平衡，FDA部分暂停了吉利德magrolimab+阿扎胞苷的联合研究。同年4月，吉利德迎来FDA解封。FDA在回顾了每个试验的综合安全性数据后，解除了magrolimab+阿扎胞苷的联合研究的部分临床暂停。“患者的健康和福祉是我们的首要任务，虽然这是一个令人失望的消息，但它证实了治疗HR-MDS所面临的挑战，近20年来，HR-MDS一直没有新的治疗方法获得批准。”吉利德科学首席医学官、医学博士Merdad Parsey表示：“吉利德对为这项研究做出贡献的患者、家属、研究人员和权益团体深表感谢，我们将进一步了解magrolimab并探索其治疗其他癌症的潜力。” 7.HER3 ADC 联用 PD-L1！恒瑞医药联合治疗新方案获批临床 7 月 24 日，恒瑞医药宣布，NMPA 已核准签发 PD-L1 单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，恒瑞将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。HER3 ADC 由于 Patritumab deruxtecan（U3-1402，来自第一三共）在 EGFR 突变 NSCLC 适应症上的惊艳表现而受到看好，当前全球仅 17 款 HER3 ADC，进入临床的仅仅 6 款。国内参与者以恒瑞医药（SHR-A2009）、百利天恒（BL-B01D1，EGFR/HER3 双靶点）、映恩生物（DB-1310）和宜联生物（YL202）为代表。SHR-A2009 于 2021 年 8 月首次申请临床，同年10 月公示启动临床，目前有 2 项临床试验登记，恒瑞公告显示，截至目前，相关项目累计已投入研发费用约 4685 万元。从阿得贝利单抗研发思路上看，选择IgG4抗体并进行Fc段改造，可以更加专注作用于靶细胞，避免对免疫细胞的伤害，最终追求疗效和安全性双赢的目标。通过抗体改造，丢弃了抗体上的这些“瑕疵与糟粕”（ADCC和ADCP效应），让阿得贝利单抗更加安全，可谓是“君子弃瑕”，而CAPSTONE-1研究中良好的安全性数据也印证了抗体改造的成功。阿得贝利单抗的注册临床研究CAPSTONE-1结果显示，相较于对照组，阿得贝利单抗联合化疗显著改善患者的总生存期（mOS: 15.3个月vs 12.8个月），降低死亡风险达28%，2年生存率达31.3%（vs 化疗17.2%），且具有良好的安全性，≥3级的免疫相关不良事件（irAE）发生率均不超过1.8%。Patritumab Deruxtecan 也有一项联合疗法临床试验在进行，不过联用的是阿斯利康的三代 EGFR 抑制剂奥希替尼，与恒瑞本次获批临床的 SHR-A2009 联用翰森制药三代 EGFR 抑制剂阿美替尼相似；不过，目前第一三共尚未启动联用 PD-(L)1 的HER3 ADC 临床试验。 行业资讯 超30亿美元！罗氏引进Alnylam的高血压RNAi疗法 7月24日，Alnylam宣布已与罗氏达成战略协议，开发和商业化Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。该合作伙伴关系将促成一个大胆的发展计划，有望打破全球高血压治疗模式，同时推进Alnylam的P5x25战略。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款，并有资格获得额外的付款，包括未来几年的开发里程碑付款，以及监管和销售里程碑付款，潜在交易价值高达28亿美元。Alnylam和罗氏将在美国共同商业化zilebesiran，并平分利润。罗氏获得了zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权益，Alnylam以换取zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数版税。此外，Alnylam将领导首个适应症的联合临床开发计划，罗氏有权参与其中，包括在zilebesiran提交监管机构批准之前的心血管结果试验，所有开发成本由Alnylam（40%）和罗氏（60%）共同分担。罗氏可能在未来领导其他适应症的开发。Zilebesiran是一款靶向肝脏表达血管紧张素原（angiotensinogen，AGT）的RNAi药物，目前处于II期开发阶段。7月19日，Zilebesiran治疗高血压的I期研究结果在NEJM杂志上正式发表。该论文报告的关键数据显示，在I期研究中，与安慰剂相比，zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性降低相关，在单剂≥200mg zilebesiran给药后，实现了24小时周期内持续持久的血压降低，且效果持续长达6个月。Alnylam目前正在KARDIA II期临床项目中评估zilebesiran的安全性和有效性，包括作为单药治疗(KARDIA-1)，以及与标准治疗降压药物联合用药(KARDIA-2)，公司预期在2023年中期和年底报告这些试验的结果。

7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，两款产品拟纳入优先审评，分别为：倍特得诺药业申报的巴氯芬口服溶液，拟用于缓解由多种疾病引起的随意肌痉挛；嘉奥制药申报的注射用罗替高汀缓释微球，拟用于治疗帕金森病。 倍特得诺药业：巴氯芬口服溶液 适应症：随意肌痉挛 倍特得诺药业申报的巴氯芬口服溶液拟纳入优先审评，该产品用于缓解由以下疾病引起的随意肌痉挛：多发性硬化、其他脊髓损伤，例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓创伤性部分切除；也适用于成人和儿童，用于缓解因脑血管意外、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤引起的随意肌痉挛。根据CDE公示信息，该产品为儿童用药新剂型，按“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。 公开资料显示，巴氯芬是一种中枢肌肉松弛药，它通过作用于脊髓和脑部的GABA受体，降低神经元的兴奋性，减轻肌痉挛和僵硬，并且该药的药效持续时间较长，可以达到12小时。GABA（γ-氨基丁酸）是人脑中的一种主要的抑制性神经递质，能降低中枢神经系统的兴奋性。巴氯芬通过增加GABA的合成和释放，增强其在神经元上的抑制作用，从而降低肌肉张力，达到缓解随意肌痉挛的目的。 嘉奥制药：注射用罗替高汀缓释微球 适应症：帕金森病 嘉奥制药注射用罗替高汀缓释微球拟纳入优先审评，拟用于治疗帕金森病。据文献报道，罗替高汀（rotigotine）是一种非麦角碱多巴胺激动剂，能够激活五种多巴胺受体。该产品已经在海外获批用于治疗帕金森病和不宁腿综合症。2018年，来自优时比（UCB）公司的罗替高汀透皮贴片在中国获批，用于治疗早期特发性帕金森病的体征和症状，可作为单药或与左旋多巴联合使用。 嘉奥制药本次拟纳入优先审评的罗替高汀为注射用缓释微球剂型。公开资料显示，缓释微球剂型在临床应用中具有诸多优势和特点，如延长药效时间、实现药物在特定区域释放从而降低胃肠道刺激、给药频次减少从而提高患者的依从性。该剂型还可以通过调整微球的配方和工艺，实现药物的定点、控制、靶向释放等。 参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Jul 24，2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]UCB announces approval of NEUPRO® in China to treat Parkinson’s Disease. Retrieved July 2，2018, From https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-announces-approval-of-NEUPRO-in-China-to-treat-Parkinson-s-Disease 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。