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上海 2024年10月17日 /美通社/ -- 随着医学技术的不断进步，胆囊结石的治疗方法也在不断革新。胆囊结石是胆道系统的常见病变，可引起剧烈的胆绞痛、急性胆囊炎、胆管炎等一系列并发症。胆囊结石通常以切除胆囊来进行治疗，但伴随对胆囊功能认识的深入，越来越多的研究表明胆囊具有重要的消化和免疫功能，盲目切除胆囊可能会给患者带来消化不良、胆总管结石和结肠癌风险增加等远期并发症。 内镜保胆取石术与中药协同：优化胆囊结石治疗 随着医疗技术的发展和患者对生活质量要求的提高，医学界开始寻求既能去除结石又能保留胆囊功能的治疗方案。在这样的背景下，内镜保胆取石术（CGPC）作为一种新兴的微创手术方式，因其能够保留胆囊、减少创伤和加快恢复等优点而受到广泛关注。CGPC通过胆道镜直视下取出胆囊内结石，既去除了结石，又保留了胆囊及其功能，成为治疗胆囊结石的新选择。 但在临床实践中，CGPC的开展也面临诸多挑战，包括术前如何迅速消除急性胆囊炎患者的水肿，术后如何促进胆囊功能的快速恢复以避免胆汁淤积，以及如何长期有效降低结石复发率等。针对上述问题，中药通过其独特的多组方协同原则，发挥了重要作用。术前利用中药如 胆宁片（生产厂家：上海和黄药业有限公司，批准文号：国药准字 Z10910040） 的疏肝利胆、清热化湿功效，可以有效减轻胆囊炎症和水肿，为手术创造更有利的条件。术后，继续运用中药调理，不仅有助于加速胆囊功能的恢复，减少胆汁淤积风险，还能通过长期调节胆汁成分和肝脏代谢，有效预防结石的再次形成。 此外，胆宁片等中药在CGPC中的应用，还显示出在促进术后恢复和预防结石复发方面的显著效果。其中，胆宁片通过其利胆、抗炎、防石的药理作用，以及对肝脏的保护作用，不仅解决了手术前后的相关问题，还为降低胆囊结石复发提供了新的治疗策略，为CGPC手术患者提供了一种有效的辅助治疗手段。 胆宁片在内镜保胆取石术中的应用指南： 2024版专家共识解读 近年来，胆宁片等中药用于CGPC术前及术后的辅助治疗中，取得了良好的疗效。2016年，《中药在内镜微创保胆手术治疗胆囊结石中应用专家共识（2016版）》发表于《中国内镜杂志》。随着相关临床研究的深入开展，中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会专家组于2024年8月讨论并通过了《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识（2024版）》，将中药对CGPC的辅助作用、胆宁片的疗效安全性、胆宁片在CGPC术前术后的应用进行了详细介绍，为临床规范应用提供了指导。 胆宁片的药效、药理和安全性 胆宁片组方由大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂和白茅根七味药组成，具有疏肝利胆、清热通下的作用。其可用于肝郁气滞和湿热未清所致的右上腹隐痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘，以及慢性胆囊炎和胆石症见上述证候者。 胆宁片的药理作用体现在其利胆、抗炎、防石和抗肝脏脂肪变性的多重效果。它通过提高肝细胞膜钠泵功能，增加胆汁分泌量，促进胆汁成分的调节，减轻胆囊炎症，以及降低血清和胆汁中促成核因子的含量，从而抑制胆石形成。此外，胆宁片还具有改善肝脏功能和抗脂肪变性的能力，能够保护肝细胞，改善血脂和肝功能指标，显示出对非酒精性脂肪肝等疾病的治疗潜力。 胆宁片在 CGPC术前及术后的作用 在CGPC的术前阶段，应用胆宁片的主要作用为减轻胆囊炎症和缓解症状。胆宁片通过其疏肝利胆的特性，有助于缓解因胆囊炎引起的胆绞痛和腹胀，减少胆囊的炎症和水肿，这为手术提供了更为有利的条件。此外，胆宁片能够降低体内炎性细胞因子水平，从而减轻全身炎症反应，增强抗感染疗效，为手术的顺利进行打下基础。 术后使用胆宁片则着重于促进胆囊功能的恢复和预防结石复发。胆宁片的利胆作用有助于促进胆汁分泌和胆囊收缩，加速胆囊炎症水肿的消退，从而有助于恢复胆囊的排空功能，减少胆汁淤积的风险。长期服用胆宁片还可以通过调节胆汁成分，改善肝脏代谢，有效降低胆囊结石的复发率，特别是在胆固醇性结石和胆色素结石的预防上，胆宁片显示出与胆酸类药物相当或更优的疗效。 2024版专家共识对胆宁片的推荐意见 胆宁片对于慢性胆囊炎及急性胆囊炎的作用 对于胆囊结石伴慢性胆囊炎患者，给予胆宁片治疗，能起到疏肝利胆、松弛奥迪括约肌和降低胆道压力的作用，可以明显减轻右上腹隐痛和腹胀等症状，预防胆绞痛的发作，降低急性胆囊炎的发生风险。 急性胆囊炎是CGPC的相对适应证，需经过适当的治疗使胆囊炎症水肿消退，才能提供择期施行CGPC的治疗选择。对于胆囊结石伴急性胆囊炎的患者，在常规治疗基础上加用胆宁片，能明显降低体内各种炎性细胞因子水平，减轻全身炎症反应，增强抗感染疗效，减轻胆囊炎症水肿。在胆囊急性炎症恢复期，结合适当的饮食限制措施，应用胆宁片治疗，能明显加快胆囊水肿消退。 胆宁片在 CGPC中的应用建议 对于表现肝郁气滞和湿热未清证候的慢性胆囊炎患者，尤其超声检查提示胆囊壁增厚，胆囊黏膜毛糙，胆汁透声欠佳，胆总管轻度扩张但无梗阻者，应即刻开始应用胆宁片治疗，直至术前。 对于胆囊结石伴急性胆囊炎，尤其合并腹胀、便秘和结肠大便淤积者，在常规治疗的同时加用胆宁片。症状缓解后，继续严格限制饮食，根据具体证候应用胆宁片治疗，直至胆囊炎症水肿消退。 CGPC术后饮食恢复即开始规律口服胆宁片，可起到加快胆囊恢复的作用，疗程2至3个月，必要时可延长疗程。 胆宁片可作为 CGPC 术后预防结石复发的药物，此时需长期用药。分两个阶段：第一阶段为持续规律用药，建议疗程6个月，必要时可适当延长，此阶段疗效满意（无慢性胆囊炎相关症状，B超检查胆囊壁厚正常、胆汁透声正常和胆囊收缩正常），则转入下一阶段；第二阶段为间断用药，即高脂高胆固醇饮食后，伴腹胀和便秘时，口服胆宁片数日，症状缓解后停药；亦可每周用药1至2天，若出现胆囊淤胆和慢性胆囊炎加重，可重新改为规律口服。 胆宁片具有清热通下的作用，部分患者应用胆宁片可出现大便次数增多，甚至腹泻。故胆宁片用量应个体化。若患者平时大便干燥和舌苔黄腻，可直接应用常规剂量，每次1.8 g（5片），每天3次。若患者平时大便正常，可先每次1.08 g（3片），每天3次，然后根据大便情况，逐渐加量。 对于胆固醇为主的结石，CGPC术后可联合应用胆宁片和胆酸类药物；对于胆酸类药物疗效不佳的其他类型结石，可以将胆宁片作为预防结石复发的主要治疗药物。 结语 《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识（2024版）》为胆宁片在CGPC治疗中的应用提供了明确的指导。胆宁片通过利胆、抗炎、防石等作用，有效辅助术前准备与术后恢复，同时有助于降低结石复发风险。这一共识的发布标志着中药与现代医疗技术的结合迈入了新阶段，不仅体现了治疗的个性化和中药的安全性、有效性，也为胆囊结石患者带来了更全面的治疗方案。期待胆宁片等中药在CGPC中的应用能够成为中医药现代化和国际化的典范，为更多患者带来健康和希望。

精彩内容 随着生活节奏加快，胃病的发病率正在逐年升高，中成药治疗胃病有着便利性和低副作用等优势，市场越趋火热。2024年Q1中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）市场微跌1.24%，2024上半年中国网上药店该类药物有34.53%的增长，中成药胃药在零售药店终端的火热度依旧不减。27个中成药登上两大热销榜单，华润三九领军优势明显，扬子江药业地位攀升，太极集团、广药集团攻势凌厉。 城市实体药店：“销冠”再次易主，华润三九高位领先 在中国城市实体药店终端中成药市场，2021-2023年胃药（胃炎、溃疡）的销售额保持正增长态势，2023年达到峰值28亿元，2024年Q1微跌1.24%，主要由于处方药大跌了10.41%。2024年Q1该类药物OTC（含双跨）占比回升至83%以上，处方药占比下滑至约17%。 表1：2024年Q1中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2024年Q1在中国城市实体药店终端，华润三九的中成药胃药（胃炎、溃疡）销售额接近1.4亿元，是唯一一家销售额在亿元级别的二级集团；从市场份额来看，华润三九2024年Q1的市场份额在18.93%，也是唯一一家份额达双位数的二级集团，领军地位一骑绝尘。 扬子江药业在2024年Q1重回TOP3集团；仲景宛西制药则升上TOP4集团，2022-2024年Q1的销售额增长率分别为16.36%、24.19%、13.91%，市场潜力正在爆发；上海医药青岛国风药业从2021年起销售额实现大爆发，2021-2024年Q1的销售额增长率分别为68.84%、136.75%、33.52%、71.54%，2024年Q1升上TOP9集团。 表2：2024年Q1中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2024年Q1中国城市实体药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品中有18个为OTC产品（含双跨），其中独家产品有11个，2个非OTC产品仅1个为独家。 华润三九有4个独家产品霸屏，三九胃泰颗粒在2015-2020年一直位居中成药胃药（胃炎、溃疡）榜首，2021-2023年为TOP2产品，2024年Q1重夺销冠。养胃舒颗粒、温胃舒颗粒和气滞胃痛颗粒分别位列TOP5、TOP17、TOP18（升1位）。 图1：养胃舒颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 华润三九的养胃舒颗粒用于慢性胃炎，胃脘灼热，隐隐作痛。在中国城市实体药店终端，该独家产品的销售额一直保持高速增长态势，2023年突破1亿元，2024年Q1再有58.05%的增长，排在产品TOP5。 扬子江药业和邯郸制药各有2个独家产品上榜TOP20产品，扬子江药业的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒位列TOP9、TOP11，邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)和摩罗丹位列TOP12、TOP15。 图2：摩罗丹(浓缩丸)和摩罗丹的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)和摩罗丹用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼，胀满，痞闷，纳呆，嗳气等症。在中国城市实体药店终端，摩罗丹(浓缩丸)的销售峰值是2022年达7000万元，2023年有轻微下滑态势，2024年Q1增长了10.00%；摩罗丹的销售额则在2021-2023年保持在5000万元以上，2024年Q1增长了23.51%。 图3：快胃片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 上海医药青岛国风药业的快胃片用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐反酸、纳食减少，浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃窦炎见上述证候者。该独家产品从2021年起呈现爆发式增长态势，2022年排在产品TOP18，2024年Q1增长了71.54%，排名升至TOP13。 此外，还有一个独家产品新上榜，喀什昆仑维吾尔药业的玫瑰花口服液用于心慌气短，胃痛呕吐，肢瘫疼痛，神疲乏力。该独家产品2023年增长了42.19%，2024年Q1增长了155.56%，一跃成为TOP20中新上榜产品。 网上药店：独家产品首度“封王”，太极冲进TOP2集团 在中国网上药店终端中成药市场，胃药（胃炎、溃疡）的销售额一直保持高速增长态势，2023年突破5亿元，2024上半年再有34.53%的增长。2024上半年该类药物OTC（含双跨）占比升至约87%，处方药占比下滑至13%。 图4：中国网上药店中成药胃药（胃炎、溃疡）的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 表3：2024上半年中国网上药店中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP10集团来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 TOP10集团大洗牌，华润三九从2021年起登上中国网上药店中成药胃药（胃炎、溃疡）冠军集团宝座，2021-2023年市场份额均超过10%，2024上半年为7.98%。 太极集团首次登上TOP2集团，2020-2024上半年的增长率分别为60.34%、139.04%、1550.04%、141.41%、96.57%，市场份额从2019年的0.15%暴涨至2024上半年的7.44%。 厦门中药经历了超高速增长，2020-2024上半年的增长率分别为1136.34%、177.62%、1057.54%、203.16%、1120.52%，2024上半年首次升上TOP10集团，市场份额升至3.06%。 表4：2024上半年中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 2024上半年中国网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP20产品中有17个为OTC产品（含双跨），其中独家产品有11个，3个非OTC产品仅1个为独家。 TOP1产品再次易主，2019-2021年由康复新液称王，2022年夺冠的是养胃舒颗粒，2023年山楂茯苓颗粒称霸，2024上半年由楂曲平胃合剂“封王”。 图5：楂曲平胃合剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 太极集团的楂曲平胃合剂用于脾胃不和，不思饮食，脘腹胀满，呕吐恶心，噫气吞酸，大便溏泄。该独家产品2022年起呈现爆发式增长态势，2022年排名产品TOP13，2023年升至TOP7，2024上半年成功登顶。 邯郸制药、华润三九、扬子江药业各有2个独家产品上榜。邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)和摩罗丹分别增长了49.22%、23.90%，位列产品TOP6、TOP11；华润三九的养胃舒颗粒和三九胃泰颗粒位列产品TOP9、TOP13，其中三九胃泰颗粒增长了40.29%；扬子江药业的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒分别增长了26.59%、11.74%，位列产品TOP16、TOP18。 图6：荜铃胃痛颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 扬子江药业的荜铃胃痛颗粒用于气滞血瘀所致的胃脘痛，慢性胃炎见有上述证候者。该独家产品在中国网上药店终端一直保持正增长态势，2024上半年增速有所放缓，排在产品TOP18。 值得注意的是，厦门中药的胃散是新上榜产品，用于胃酸过多引起的胃痛，以及消化不良属气滞证者。该独家产品2020-2024上半年分别增长了1136.34%、177.62%、1057.39%、203.20%、1120.52%，2024上半年排名冲上产品TOP10。 中成药OTC市场日趋火热，14个胃药成功“处转非” 中成药OTC是中医药领域重要组成部分，得益于中药自身深厚的文化底蕴和独特的诊疗优势，也得益于国内消费者健康意识的显著增强以及国家政策的持续扶持，近年来该类药物市场呈现出稳健增长态势。米内网数据显示，近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药OTC（含双跨）的总体规模一直快速增长，2022-2023年达到了1000亿元以上，2024年Q1也有7.51%的增长。 图7：零售药店终端中成药OTC（含双跨）的销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 中成药OTC产品主要针对零售药店终端，在定价策略上拥有更多的独立性和灵活性。近几年随着网上药店蓬勃发展，消费者在购药过程中享有更大的灵活性和主动性。此外，“处转非”的案例日渐增多，进一步丰富了OTC产品的可选择性，助力市场向更优质的方向发展。 表5：2014-2024年“处转非”涉及的中成药胃药（胃炎、溃疡）情况来源：国家药监局官网 据国家药监局公布的公告统计，2014年以来有14个中成药胃药（胃炎、溃疡）成功“处转非”，奇正集团、立方制药等中药明星企业均有收获。截至目前，已上市的中成药胃药（胃炎、溃疡）OTC（含双跨）产品超过240个（按产品名统计），其中独家产品占了136个。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；米内网《中国网上药店终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月27日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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