Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。6月12日，石家庄四药申报的左卡尼汀口服溶液（国药准字H20254530）和氨甲环酸氯化钠注射液（国药准字H20254511）同日获批上市，并视同通过仿制药一致性评价。据摩熵医药数据库统计，截至目前石家庄四药今年以来已获得27个生产批文，涉及22个品种。目前其已累计过评132个品种，177个品规产品。石四药已过评品种治疗领域分布图片来源：摩熵医药一致性评价数据库左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。左卡尼汀又名左旋肉碱（Codename），最早于1905年从肉类提取物中分离出来，作用是在将脂肪酸运输到线粒体中产生能量的过程中，有助于脂肪代谢。外文名L-Carnitine，L代表左旋，Carnitine音译为卡尼汀。据摩熵医药数据库显示，目前左卡尼汀在国内已上市两个剂型：注射液和口服溶液。其中，左卡尼汀注射液已经纳入第九批国采，中标价格7.3元/支～12.41元/支，主要用于肾透析患者补充左卡尼汀。左卡尼汀口服溶液尚未纳入国家集采。左卡尼汀注射液中选单价排行TOP10图片来源：摩熵医药药品集中采购数据库左卡尼汀整体市场容量较大，左卡尼汀注射液在全国医院终端市场的年销售峰值超25亿元。左卡尼汀口服溶液在医院终端市场的销售呈现平稳上涨趋势，2023年销售额达到2.79亿元，同比增长7.18%。左卡尼汀口服溶液医院终端市场年度销售趋势图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库截至目前，有19家企业拥有左卡尼汀口服溶液的生产批文（在使用），其中有11家通过质量一致性评价，包括石家庄四药、浙江凯润药业、湖北欣泽霏药业、北京诚济康荣生物、舒美奇成都生物、昂利康医药、江苏百奥信康医药等企业。氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。氨甲环酸，属于抗纤维蛋白溶酶药，原研企业是日本第一三共株式会社，1966年氨甲环酸注射液在日本上市销售，临床上属于经典的止血老药。目前，氨甲环酸已有胶囊剂、片剂、注射剂等剂型获批上市，在使用的批文数量有170个。据摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库统计，氨甲环酸2021年在医院终端市场销售额达到峰值突破14亿元，随后略有下降，2023年销售额为10.18亿元。其中，氨甲环酸注射液在医院市场为主力品种，占据88%的市场份额。氨甲环酸医院终端市场年度销售趋势图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库氨甲环酸氯化钠注射液目前有5家企业拥有生产批文，包含石家庄四药、成都倍特药业、重庆莱美药业、赤峰源生药业、长春天诚药业，其中前四家企业均已过评。摩熵医药数据显示，氨甲环酸氯化钠注射液在2021年国内医院终端市场的销售额为4.74亿元，此后销售额开始下滑，2023年销售额为2.89亿元，同比下降21.65%；2024年上半年销售额未破1亿元，降幅达55.92%。氨甲环酸氯化钠注射液医院终端市场年度销售趋势图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库小结石四药以“一日双响”的研发效率，彰显其在仿制药领域的实力。左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸氯化钠注射液的入局，既瞄准左卡尼汀超25亿市场容量的增长潜力，也借氨甲环酸经典止血领域的成熟基础抢占份额，其持续扩容的产品矩阵正为仿制药市场竞争注入新动能。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

近日，创新药板块上演了一出“集体狂欢秀”。6月9日，A股创新药板块迎来涨停潮，常山药业（300255.SZ）、舒泰神（300204.SZ）、睿智医药（300149.SZ）、众生药业（002317.SZ）等多只股票涨停。6月10日，哈三联（002900.SZ）、昂利康（002947.SZ）、众生药业（002317.SZ）继续涨停，德源药业（838930.BJ）、翰宇药业（300183.SZ）、艾迪药业（688498.SH）涨超8%，万邦药业（000565.SZ）、罗欣药业（002793.SZ）、睿智医药（300149.SZ）涨超5%。6月9日，港股创新药板块同样表现强劲，金斯瑞生物科技（01548.HK）、四环医药（00460.HK）、诺诚健华（09969.HK）等股票大涨超10%。6月10日，映恩生物（02436.HK）上涨13.08%，两日大涨30%，创新高；康方生物（09926.HK）上涨10.43%，信达生物（01801.HK）则在连续多日上涨的基础上又涨2.65%。这背后藏着的是重磅政策利好——中办、国办6月9日印发的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》（以下简称《意见》），明确提出制定商业健康保险创新药品目录，完善多层次用药保障体系。机制创新与制度突破这份文件看似官方措辞，实则字字千金。创新药企长期面临的核心痛点——高价创新药支付瓶颈，终于迎来系统性解决方案。文件提出的多层次保障体系构建了 “基本医保+大病保险+医疗救助+商业保险”的四级框架。其中商业健康保险将重点覆盖未纳入医保的高价值创新药，为药企提供了可持续的盈利路径。对于药企研发人员而言，这无异于“雪中送炭”。过去，创新药上市后常陷“支付困局”，比如PD-1等肿瘤药虽有疗效但价格高企，市场渗透率低。据麦肯锡研究，我国创新药上市后实现商业化的平均周期长达23个月，显著长于欧美市场，核心堵点正是支付环节。商业健康保险创新药品目录的建立，意味着医保外的“第二支柱”来了。2023年商业健康险赔付支出已达3600亿元，可为创新药提供稳定支付池。新的政策下，高价创新药终于有了出口。产业影响推演如今研发导向也迎来了重大的变革，过去5年里PD-1被各大药企“疯抢”风头一时无两，造成了PD-1扎堆研发（国内超80家在研）景象，究其根本是其医保覆盖的确定性，而新政策将引导企业向罕见病、专科药等差异化领域倾斜，与此同时临床策略的优化商业保险目录更加关注真实世界数据（RWE），从而推动Ⅲ期临床设计从“注册导向”转向“支付导向”。对药企人员而言，这意味战略调整。研发管线不再是“赌运气”，而是基于支付保障的精准布局。例如，三生制药在肿瘤和免疫领域的突破，康方生物的双抗技术，都可能借新政加速商业化。翰森制药的慢性病药物、药明生物的CRO服务，也将受益于行业整体繁荣。相较于欧美成熟市场，我国创新药支付体系正形成独特范式。（图片来源：会会药咖）该模式的核心优势在于：通过政策杠杆激活商业保险支付能力。据弗若斯特沙利文预测，2025年创新药商保支付规模将突破2000亿元，占整体市场12.7%。未来展望回看这场狂欢，它不只是一日行情，而是政策红利下的市场“觉醒”。中办、国办的《意见》如及时雨，破解了高价创新药的支付瓶颈，为药企铺就了可持续盈利之路。政策东风已至，但仍需要我们谨记：市场发展非一蹴而就，需稳扎稳打。创新药的“黄金时代”，核心并不是股价涨跌，而是让更多好药惠及大众——正如那句老话，“良药苦口利于病”，而新政策让这“良药”不再遥不可及。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：会会药咖往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

—各奖项申报陆续启动，欢迎关注—近日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》中指出，要完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。这无疑是对期盼已久的“丙类医保目录”出炉的大力支持。有机构称政策有望迎来显著边际变化，2025年预计成为创新药政策落地转折年。丙类目录要来了？目前，国家基本医保已有甲类、乙类两个药品目录，用以保障群众的用药需求。正在推进面世的第三个丙类目录，即在国家医保支持下由商业保险公司支付报销的“创新药目录”。今年1月，医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上明确提到，在药品范围上，丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。未来有望解决创新药的支付难题，同时也能让患者有更多治疗选择，这也是业内关注丙类医保目录出炉的重要原因。在包括该利好消息的加持下，国内创新药概念股持续活跃。A股方面，6月9日，常山药业、舒泰神、睿智医药、众生药业等多只股涨停。6月10日，哈三联、昂利康、众生药业涨停，德源药业、翰宇药业、艾迪药业涨超8%，万邦药业、罗欣药业，睿智医药涨超5%。港股方面，6月9日，金斯瑞生物科技、四环医药、诺诚健华等大涨超10%。6月10日，映恩生物上涨13.08%，两日大涨30%，创新高；康方生物上涨10.43%、信达生物则在连续多日上涨的基础上又涨2.65%。11日，港股市场低开高走，虽有小幅回调，但不少创新药企依旧上涨态势明显。港股创新药指数成份股中，泰格医药、和黄医药涨超2%，金斯瑞生物科技、康龙化成、再鼎医药逆势上涨。港股创新药ETF则盘中溢价交易频现。利好消息不断，点燃创新药行情若将时间拉长来看，受近期诸多利好消息影响，资本市场的创新药概念股已活跃相当一段时间，一些公司甚至连续涨停。Wind显示，截至6月9日，万得创新药指数年内涨幅近28%，港股创新药指数年内涨幅超55%。年内广发中证香港创新药ETF、万家中证港股通创新药ETF等亦涨幅超60%。三生国健、科兴制药等的股价年内上涨幅度均超100%。目前获得5家及以上机构评级的创新药概念股中，有19只个股2025-2026年净利润有望持续超20%幅度增长。可以说，在整个大盘情绪尚较为低落时，创新药板块已经走出独有的行情。细究来看，除了之前资本寒冬的估值低谷外，这波暴涨的行情更得益于国产创新药十年磨一剑：一方面是诸多创新药企在今年迎来了发展拐点——2025年ASCO会议上，中国有73项口头报告，数量创历史新高。与此同时，不少创新药企跨越了盈亏平衡点，开始创收；另一方面则是出海热潮。医药魔方数据库显示，过去十年，全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%，总交易金额从569亿美元跃升至1874亿美元。中国医药交易增速远超全球，交易数量从55笔增至213笔，总金额从31亿美元飙升至571亿美元。在此期间，中国药企交易模式也发生了明显的转变，从依赖技术引进逐步转向自主创新引领，实现了从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发展。据医药魔方NextPharma数据库，仅2025年Q1，中国创新药license-out交易就多达41起，总金额达369.29亿美元，这一表现已接近2023年全年水平，且超过2024年上半年的交易总额。眼下，叠加《意见》释放的政策红利，可以预见，未来国产创新药领域的利好预期也将从单点突破走向系统性赋能，推动创新再上一个台阶。……欢迎添加作者交流林怡龄：lyl18819426740余小飞：yxf221334推荐阅读证监会新规开闸，创新药并购潮来了超410亿投入，百济、华润、信达等正在悄然增加研发人员Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。