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更新于:2024-11-21
ZHB-111
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物药
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
神经系统疾病
内分泌与代谢疾病
其他疾病
在研适应症
生长激素缺乏症
非在研适应症
-
原研机构
常州千红生化制药股份有限公司
在研机构
常州千红生化制药股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
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关联
2
项与 ZHB-111 相关的临床试验
CTR20243034
/
Not yet recruiting
临床2期
评价QHRD211注射液治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的多中心、随机开放、阳性药对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
主要目的: 探索不同剂量QHRD211注射液治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性、PK/PD特征和免疫原性,探索给药剂量、给药间隔、血药浓度与剂量效应关系,确定Ⅲ期临床试验用法、用量。 次要目的: 比较QHRD211注射液、重组人生长激素注射液(赛增)和聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)的有效性、安全性、PK/PD特征。 探索性目的: 评价QHRD211注射液是否通过以下方式对目标人群产生的有益影响: 1)提高受试者的治疗依从性。 2)减轻受试者的疾病家庭负担。
开始日期
-
申办/合作机构
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
[+1]
CTR20220824
/
Completed
临床1期
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次递增给药的安全性和耐受性。
开始日期
2022-05-23
申办/合作机构
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
[+1]
100
项与 ZHB-111 相关的临床结果
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100
项与 ZHB-111 相关的转化医学
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100
项与 ZHB-111 相关的专利(医药)
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100
项与 ZHB-111 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
生长激素缺乏症
临床2期
中国
常州千红生化制药股份有限公司
2024-08-13
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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