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QHRD106注射液在中国健康受试者单剂量及多剂量给药的耐受性、安全性及药代动力学的I期临床研究
主要目的:评估QHRD106注射液在中国健康受试者中单次及多次给药的耐受性和安全性,为后续临床试验提供依据;次要目的:评估QHRD106注射液在中国健康受试者中的药代动力学特征。
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
评估QHRD211注射液在中国健康成年受试者中单次递增给药的安全性和耐受性。
QHRD106 注射液在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂量给药的耐受性、安全性及药代动力学的I 期临床研究
主要目的:评估 QHRD106 注射液在中国健康受试者中单次给药的耐受性和安全性,为后续临床试验提供依据。
次要目的:评估 QHRD106 注射液在中国健康受试者中的药代动力学特征。
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0 项与 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.29-2.4)新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-NYM032注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301288KX-826酊苏州开拓药业股份有限公司1CXHL2301286KX-826酊苏州开拓药业股份有限公司1CXHL2301287OPL-058迟释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2301285SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2301295SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2200037SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2200038TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2301311TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2301312TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2301313盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2301281盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2301282硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301256硫酸阿托品滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司2.4CXHL2301257ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2300811ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2300810B013注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300807EMB-01注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2300800GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2300805IBI389信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300814JMB2004注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2300797ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300785ZL-1218注射液再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2300813ZS805注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2300775司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300819司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司3.3CXSL2300820尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司3.2CXSS2300035注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300812注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300823注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSS2200090重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300798阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300824A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗成都欧林生物科技股份有限公司2.3;2.2CXSS2300006十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)重庆博唯佰泰生物制药有限公司1.4CXSL2300777仿制药申请药品名称企业名称分类受理号他达拉非片四川省通园制药集团有限公司4CYHS2201145伏立康唑干混悬剂珠海润都制药股份有限公司4CYHS2200293依达拉奉注射液海南卫康制药(潜山)有限公司6CYHS1301267依达拉奉注射液海南卫康制药(潜山)有限公司6CYHS1301266依达拉奉注射液海南卫康制药(潜山)有限公司6CYHS1301265利培酮口服溶液沈阳天邦药业有限公司4CYHS2200347利奈唑胺葡萄糖注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2200304卡络磺钠注射液康普药业股份有限公司3CYHS2101510吡拉西坦注射液河南科伦药业有限公司3CYHS2201429吡拉西坦注射液江西亿友药业有限公司3CYHS2201382吡拉西坦注射液江西亿友药业有限公司3CYHS2201383地夸磷索钠滴眼液杭州国光药业股份有限公司4CYHS2201051地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2301324夫西地酸乳膏福元药业有限公司4CYHS2201377头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300840头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300841奥氮平片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2200979左乙拉西坦注射用浓溶液贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2200780帕拉米韦注射液苏州爱美津制药有限公司3CYHS2200976拉考沙胺注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2200796氟比洛芬凝胶贴膏杭州端本医药科技有限公司4CYHS2300223氨溴特罗口服溶液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2200813氨溴特罗口服溶液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2200814氯替泼诺混悬滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2202077注射用伏立康唑国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2200712注射用磷酸特地唑胺正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2200529琥珀酸美托洛尔缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200998瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2201243盐酸伐地那非片海南红祥旗荣医药科技有限公司4CYHS2201493盐酸伐地那非片海南红祥旗荣医药科技有限公司4CYHS2201494盐酸利多卡因注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201281盐酸奥洛他定滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2201166盐酸溴己新口服溶液江西亿友药业有限公司3CYHS2201901盐酸美金刚口服溶液南京瑞捷医药科技有限公司3CYHS2200605盐酸艾司洛尔注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2201260盐酸达泊西汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2200975盐酸鲁拉西酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200148盐酸鲁拉西酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200147硝苯地平控释片山西双雁药业有限公司4CYHS2300134硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2201208硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2201209硫酸镁注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2201417磷酸奥司他韦胶囊芜湖杨燕制药有限公司4CYHS2200534米诺地尔搽剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200456美沙拉秦肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2201167胞磷胆碱注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS2201407胞磷胆碱注射液湖北神州华瑞医药有限公司3CYHS2201408艾司奥美拉唑镁肠溶片厦门力卓药业有限公司4CYHS2101426间苯三酚注射液西安安健药业有限公司4CYHS2201585阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201742阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201745非布司他片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2201689进口申请药品名称企业名称分类受理号Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2300283Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2300285地诺孕素片G&G Pharmaceutical (Netherlands) B.V.5.2JYHS2200028硫酸羟氯喹片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300032中药相关申请无。注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.5-6.11)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号硫酸艾玛昔替尼片瑞石生物医药有限公司1CXHS2300052新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[18F]BF3-BPA注射液苏州博锐创合医药有限公司1CXHL2300616ABM-168胶囊璧辰(上海)医药科技有限公司1CXHL23006111CXHL23006121CXHL2300613APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL23006261CXHL2300627ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300634BrP-01096片布瑞迅药业(南通)有限公司1CXHL23006141CXHL2300615DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL23006192.2CXHL2300620EB-116典晶生物医药科技(苏州)有限公司1CXHL23006071CXHL2300608HMK-JST-080浙江和沐康医药科技有限公司2.3CXHL2300628HR2001乳状注射液南京海融医药科技股份有限公司2.1CXHL2300609HRS-7450注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2300633ISM4808胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23006291CXHL2300630KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2300396MI027 乳液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.2;2.4CXHL23006062.2;2.4CXHL2300605PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23006321CXHL2300631QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL23006231CXHL2300624SGN1注射液广州华津医药科技有限公司1CXSL23004051CXSL2300406SM17单克隆抗体注射液杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2300404T3011疱疹病毒注射液上海医药集团股份有限公司1CXSL2300400TAVO412注射液拓创生物科技(江苏)有限公司1CXSL2300408WXWH182片健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL23006171CXHL2300618XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL23006211CXHL2300622YH01注射液北京因美未来生物医药科技有限公司1CXSL2300401ZHB107-108舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司2.4CXSL23003902.4CXSL23003912.4CXSL23003922.4CXSL23003932.4CXSL23003942.4CXSL2300395ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL23006351CXHL2300636乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039人用狂犬病mRNA疫苗珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2300407司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL23003973.3CXSL2300398注射用替奈普酶上海丰华天力通生物医药有限公司2.2CXSL2300403甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2300625盐酸鲁拉西酮口崩片湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2300610仿制药申请进口申请药品名称企业名称分类受理号Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2300102TAK-676注射液Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300137注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL23001031JXSL2300104注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300105中药相关申请药品名称企业名称分类受理号乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200046舒格利单抗注射液基石药业(苏州)有限公司2.2CXSS2200077水痘减毒活疫苗北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2200078新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AB-218 胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2200649BEBT-607片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22006501CXHL2200651BH009注射液珠海贝海生物技术有限公司2.2CXHL2200668DC561043片中国科学院上海药物研究所1CXHL22006541CXHL22006551CXHL2200656FB-1071福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXHL2200663FZJ-003凝胶上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXHL22006521CXHL2200653HMI-115和其瑞医药(南京)有限公司1CXSL2200442HR20031片(I)山东盛迪医药有限公司1CXHL2200661HR20031片(II)1CXHL2200662KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200437KQ-L6自体嵌合抗原受体T细胞注射液上海科棋药业科技有限公司1CXSL2200440LM-101注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2200438QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2200439QX004N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2200443TML-023软膏武汉科福新药有限责任公司2.2;2.4CXHL2200648TY-1091胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL22006591CXHL2200660Y101D武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2200456ZHB107-108舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司2.4CXSL22004542.4CXSL22004492.4CXSL22004502.4CXSL22004512.4CXSL22004522.4CXSL2200453ZVS101e 注射液北京中因科技有限公司1CXSL22004471CXSL2200448卟硒啉片上海元熙医药科技有限公司1CXHL22006641CXHL22006651CXHL2200666聚乙二醇重组人促红素注射液深圳赛保尔生物药业有限公司1CXSL2200444注射用 GMDTC健尔圣(珠海)医药科技有限公司1CXHL2200667注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2200441注射用YL202苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2200455自体RAK细胞注射液普华赛尔生物医疗科技有限公司1CXSL22004451CXSL2200446仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2201455阿立哌唑口服溶液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS22015063CYHS2201507阿普米司特片桂林南药股份有限公司4CYHS2200763氨甲环酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS22014773CYHS2201478氨溴特罗口服溶液江苏广承药业有限公司3CYHS2201487奥拉帕利片湖南科伦制药有限公司4CYHS22014754CYHS2201476奥美沙坦酯氨氯地平片浙江诺得药业有限公司4CYHS2201502蛋白琥珀酸铁口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2201491锝[99mTc]替曲膦注射液南京江原安迪科正电子研究发展有限公司3CYHS2201457地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201453氟比洛芬凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司4CYHL2200076富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466己酮可可碱注射液山东泰合医药科技有限公司3CYHS2201467利伐沙班细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS22014843CYHS2201485磷酸奥司他韦干混悬剂浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201479硫酸特布他林雾化吸入用溶液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201464吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS22015003CYHS2201501葡萄糖酸钙氯化钠注射液回音必集团抚州制药有限公司3CYHS22014973CYHS2201498吸入用硫酸沙丁胺醇溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2201454吸入用异丙托溴铵溶液郑州深蓝海生物医药科技有限公司4CYHS22014684CYHS2201469西格列汀二甲双胍片(I)吉林惠升生物制药有限公司4CYHS2201495西格列汀二甲双胍片(II)4CYHS2201496腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司3CYHS2201465盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司4CYHS2201486盐酸伐地那非片海南红祥旗荣医药科技有限公司4CYHS22014934CYHS2201494盐酸利多卡因注射液石家庄四药有限公司3CYHS22014583CYHS22014593CYHS2201460盐酸罗哌卡因注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS22014824CYHS2201483盐酸溴己新注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201492依折麦布辛伐他汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2201489注射用卡非佐米齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS22014724CYHS22014734CYHS2201474注射用帕瑞昔布钠陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS22014704CYHS2201471注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2201463注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2201488注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS22015033CYHS22015043CYHS2201505左氧氟沙星片南京正科医药股份有限公司4CYHS2201490左氧氟沙星注射液安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201462左乙拉西坦注射用浓溶液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2201456ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2201481进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD7789AstraZeneca AB1JXSL2200155DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2200156Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL22002772.4JXHL2200278KIN-3248片Kinnjiu Biopharma Limited1JXHL22002821JXHL22002831JXHL2200284MK-0616胶囊Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL22002751JXHL2200276NBQ72SNANTONG BENCAO QUADRIGA MEDICAL TECHNOLOGY HK LIMITED1JXHL2200279Tigulixostat片LG CHEM, LTD.1JXHL22002801JXHL2200281安纳白介素注射液(预充式)Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)3.1JXSS2200034达格列净片AstraZeneca AB2.4JXHS22000792.4JXHS2200080古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSL2200163吉非替尼片Natco Pharma Limited5.2JYHS2200084利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.1JXHS2200081硫酸瑞美吉泮口崩片Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC5.1JXHS2200074替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company5.1JXHS22000755.1JXHS22000765.1JXHS22000775.1JXHS2200078注射用福沙匹坦双葡甲胺MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2200083注射用培重组人凝血因子ⅧBaxalta US Inc.3.1JXSL22001573.1JXSL22001583.1JXSL22001593.1JXSL22001603.1JXSL22001613.1JXSL2200162中药相关申请无。
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