EHT-0102

齐鲁制药公司的MHB088C（B7-H3抗体偶联药物）正式启动一项针对食管鳞状细胞癌（ESCC）的III期临床试验 2026年3月11日，该研究的注册编号为NCT07463573，试验题目为：“QLC5508与研究者选择的化疗方案在经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中的随机、开放标签、多中心III期研究（A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Study of QLC5508 Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Pretreated Participants With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma）”。 预计计划入组受试者466例。  本次临床试验中，试验组采用MHB088C给药治疗；对照组则采用多西他赛、紫杉醇或伊立替康等标准化疗药物。 此研究旨在评估MHB088C在预处理后的晚期或转移性ESCC患者中相较于常规化疗的安全性与疗效，为后续临床应用提供坚实的数据支持。 康宁杰瑞启动恩沃利单抗联合JSKN-003（HER2/PDL1双特异性单域抗体/抗体偶联药物）在宫颈癌领域的中国II期临床试验（试验编号：CTR20260927） 2026年3月11日，本项研究旨在评估JSKN-003联合铂类化疗药物（可加或不加贝伐珠单抗），用于晚期宫颈癌患者治疗的安全性、有效性及药代动力学/药效学特征。 目标入组患者人数为78人，试验地点位于中国境内。  本试验的实验组药物组合包含：贝伐珠单抗、顺铂、恩沃利单抗+JSKN-003及卡铂。对照组则使用顺铂、恩沃利单抗+JSKN-003及卡铂的联合方案。  主要研究终点包括： 由研究者和独立影像评审委员会（IRC）根据RECIST 1.1标准评定的客观缓解率（ORR）； 治疗期间出现的不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）及严重不良事件（SAE）的发生频率与严重程度； 体格检查、实验室指标异常、心电图及其他安全性评估相关参数的变化情况。 齐鲁制药罗普司亭生物类似物（TPO受体激动剂）启动一项针对免疫性血小板减少症的中国III期临床试验 2026年3月11日，该试验编号为CTR20260847，标题为“注射用罗普司亭N01（QL0911）治疗儿童原发免疫性血小板减少症患儿的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”。 试验将在中国开展，预计目标入组患者数量为60人。  本次临床试验的试验组药物为罗普司亭。 主要研究终点为：双盲期24周内，产生持续血小板反应的受试者比例。 正大天晴医药启动了一项针对HER2表达的晚期实体瘤患者的中国Ⅰb/Ⅱ期临床试验（试验编号：CTR20260932） 2026年3月11日，本试验旨在评估TQB2930注射液联合注射用TQB2102的治疗效果。 TQB2930和TQB2102均为以HER2为靶点的双特异性抗体类药物，其中TQB2930同时也属于抗体偶联药物（ADC）。  本研究计划在中国地区开展，目标入组患者为178例。 试验药物组包括TQB2930和TQB2102。  本次临床试验的主要终点为疗效评估，具体包括按照RECIST 1.1标准的客观缓解率（ORR）以及联合用药剂量（RP2D）的确定。 康哲药业（CMS）启动了一项针对CMS-D002（GnRH 拮抗剂）在中国健康成年受试者中的 I 期临床试验 2026年3月11日，用于系统评估该药物在子宫内膜异位症治疗中的安全性与药代动力学特征。本次试验的注册编号为 CTR20260882，试验题目为：[14C]CMS-D002在中国健康成年参与者中的物质平衡研究，计划入组受试者人数为10人，试验将在中国境内开展。  本临床试验所用药品为CMS-D002。  主要研究终点包括： 测定血浆中原型药物及其代谢产物（如适用）占血浆总放射性暴露量的百分比。 评估尿液和粪便中原型药物及其代谢产物（如适用）占给药总量的百分比（%Dose）。  鉴定血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物。 分析各时间点尿液和粪便中总放射性回收率及累计总回收率。 计算血浆和全血（如适用）中总放射性药代动力学参数，包括Cmax、Tmax、t1/2、MRT及AUC等。  评估全血与血浆中总放射性浓度的比值。 汇伦生物启动了一项关于H062的新药临床研究（试验编号：CTR20260844），该研究是一项旨在评估高血压治疗药物的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照、Ⅲ期临床试验 2026年3月11日，研究对象为沙库巴曲缬沙坦钠单药治疗无法有效控制原发性高血压的患者，计划在中国地区共纳入318名受试者。  本试验的试验组药物为H062，对照组药物为沙库巴曲联合缬沙坦。 主要研究终点为受试者平均坐位收缩压较基线的变化量，通过对两组药物的疗效与安全性进行科学评估，为后续高血压治疗方案的优化提供临床依据。 佑音医药启动了EHT102（OTOF，基因治疗）在中国针对听力损失患者的I/II期临床试验（试验编号：CTR20260787） 2026年3月11日，本研究为一项多中心、单臂、开放标签试验，采用单耳或双耳给药方式，旨在评价EHT102注射液治疗非综合征性耳聋患者的安全性、耐受性及有效性。试验计划在中国地区开展，目标入组人数为15人。  本次临床试验的研究用药为EHT102。 研究的主要终点包括：生命体征、体格检查、12导联心电图（ECG）、实验室检查、耳镜检查、声导抗测试及影像学检查等指标的评估。 此外，还将记录治疗期间不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度，以及与试验药物的相关性；同时评估剂量限制性毒性（DLT）的出现情况。 锦篮基因GC101（SMN1，基因疗法）正式启动一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验（试验编号：CTR20260891） 2026年3月11日，本试验题为：评价GC101腺相关病毒注射液鞘内（IT）注射治疗3型脊髓性肌萎缩症患者的安全性及疗效的开放性、多中心、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床试验及其长期随访研究。试验将在中国多地同步进行，目标入组患者人数为21例。  本研究的试验用药为GC101。  本次临床试验的主要终点包括两方面： 安全性终点：评估给药后5年内不良事件的发生率及免疫原性。  有效性终点：初始给药后第1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5及5年，采用功能量表评分较基线的变化情况（详见研究方案）。 齐鲁制药启动了达雷妥尤单抗联合重组人玻璃酸酶生物类似物（HAase/CD38，重组/单抗，齐鲁制药）的中国Ⅰ期临床试验 2026年3月11日，该试验针对多发性骨髓瘤，注册编号为CTR20260867。  本试验为随机、双盲、单次给药、平行对照设计，试验标题为：“在健康男性受试者中比较QL2109注射液与DARZALEX®的药代动力学特征、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床试验”。 试验计划在中国开展，目标入组人数为102例。  临床试验分为两组： 试验组：达雷妥尤单抗联合重组人玻璃酸酶 对照组：达雷妥尤单抗 该试验的主要终点为AUC0-∞（药物从给药到体内全部消除期间的曲线下面积）。 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司已在美国启动一项针对创新抗PD-L1 抗体偶联药物（ADC）HLX43用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的 II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302） 该研究计划于完成II期部分后，与FDA沟通并启动后续的III期研究阶段，有望成为HLX43首个、同时也是其在肺癌领域的关键注册临床研究，为既往标准治疗失败后的sqNSCLC患者这一难治群体带来新的治疗选择。 康方生物(Akeso)针对CD73靶点的研发布局迎来重大调整 2026年3月11日，据外媒报道，康方生物(Akeso)针对CD73靶点的研发布局迎来重大调整，旗下抗CD73单克隆抗体drebuxelimab的一项关键联合临床试验宣告终止，这也让其整个CD73靶点研发管线陷入不确定性，同时再度引发行业对这一热门免疫靶点研发前景的讨论。康方生物此次终止的是 drebuxelimab联合依沃西单抗(ivonescimab，PD-1/VEGF双抗)用于线非小细胞肺癌治疗的中国1/2期临床试验(AK119-201)， 官方给出的原因是“研发战略优先级调整”。 这并非drebuxelimab首次遭遇临床试验终止，早在 2025年2月，该药物联合卡度尼利单抗(cadonilimab，PD-1/CTLA-4双抗，商品名开坦尼®)用于实体瘤治疗的1/2期试验(AK119-104)，就因“研发策略调整”夏然而止。 亦立医药完成近亿元融资，加速创新药研发与临床转化 3月12日，杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”)，一家专注于肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物研发公司，宣布完成新一轮近亿元人民币融资。所募资金将主要用于支持公司新靶点项目的分子发现、技术平台建设与临床转化助力创新管线向临床阶段稳步迈进。我们始终坚持以临床需求为导向，加快推动具有差异化潜力的创新项目进入临床阶段。 保诺-桑迪亚任命Andrew Thomas博士与Stevan Djuric博士担任科学顾问Bilingual 中国上海，2026年3月12日 — 保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO），宣布任命Andrew Thomas博士与Stevan Djuric博士担任公司科学顾问。两位专家将为客户以及保诺-桑迪亚的科学与运营团队提供战略指导，助力公司在创新药物发现与开发领域的能力建设。 两位顾问均拥有数十年的全球药物研发领导经验，并积极参与了客户项目的推进，凭借深厚的专业积累，帮助公司持续提升科研水平与服务质量，为客户提供高标准的创新研发支持。 CRO巨头裁员800人 2026年3月10 日，CRO 巨头 Evotec 官宣新一轮深度重组计划，将持续推进的业务调整推向全新阶段。此次重组代号为 Horizon ，计划裁员约 800 人、关闭4 座全球园区，波及公司六分之一的员工，成为近期生物医药行业规模较大的人员与业务精简动作。 Evotec 当前全球员工总数约 4800人，800人的裁员规模占比显著。 "一切皆流，无一静止。"