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项与 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 相关的临床试验A Randomized, Partially Blinded, Dose-Exploratory, Active/Placebo-Controlled Phase I Clinical Trial Evaluating the Safety and Immunogenicity of the Adsorbed Acellular Pertussis (Tricomponent) DPT-Hib (Conjugate)-ACYW135-Group B Meningococcal (Conjugate) Combined Vaccine in Individuals Aged 2 Months to 6 Years
This clinical trial is conducted in two parts. Part One employs a randomized, partially blinded, dose-escalation, partially active-controlled design. Part Two utilizes a randomized, blinded, placebo-controlled design. Part One is divided into four stages based on age and vaccine dose levels. Part Two consists of the 2-month-old vaccine/placebo groups.
100 项与 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 相关的临床结果
100 项与 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 相关的转化医学
100 项与 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 相关的专利(医药)
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项与 吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 相关的新闻(医药)2026年4月25日是第40个“全国儿童预防接种日”。康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士日前接受人民日报健康客户端《健康中国会客厅》专访,围绕“国产疫苗的创新引擎与全球坐标”,系统分享公司在创新疫苗领域的实践进展与全球化布局。
图右:康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士接受人民日报健康客户端《健康中国会客厅》专访坚守初心:从守护儿童走向全生命周期免疫访谈中,宇学峰博士回顾了公司创立初心——让中国的孩子拥有更多高质量疫苗选择。经过17年发展,康希诺生物已构建起覆盖研发、临床、生产及商业化的全链条创新体系,并逐步形成覆盖10余种适应症的产品管线。依托科研与产品体系的持续完善,公司不断拓展创新边界,推动免疫策略由儿童人群向更广泛人群延伸,致力构建覆盖全生命周期的免疫防护体系,以持续创新与稳定供给服务公共卫生需求。创新驱动:构建协同高效的技术平台体系创新是疫苗企业发展的核心动能。康希诺生物围绕疫苗研发全流程,构建了包括病毒载体疫苗、mRNA疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计与VLP组装以及制剂与给药在内的五大核心技术平台体系。宇学峰博士表示,创新不仅体现在技术突破,更关键在于推动科研成果转化为可及、可规模化的公共卫生解决方案。在研发体系、转化机制、持续投入及产学研协同与政策支持的共同作用下,公司不断提升“快速响应、持续转化”的能力。例如,新冠疫苗克威莎®实现快速研发并纳入世界卫生组织紧急使用清单;吸入式给药技术拓展了疫苗接种路径,并应用于结核病疫苗研发,以更好地适配高疾病负担地区需求。深耕细菌疫苗:完善重点产品矩阵围绕公共卫生重点需求,康希诺生物持续深耕细菌疫苗领域,推动产品体系不断完善。在流脑疫苗方面,亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)具备免疫记忆强、保护持久等特点,已扩展至6岁人群适应症,并完成了7-59岁人群扩龄临床研究。在肺炎疫苗领域,13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)已实现商业化,24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)和肺炎蛋白疫苗已进入临床阶段,公司还在推进包含PCV24和重组蛋白抗原的多组分多价广谱疫苗,体现持续迭代能力。在百白破疫苗领域,婴幼儿用吸附无细胞百白破联合疫苗盼康欣®获批上市,成为国内首个三组分百白破疫苗,在关键抗原设计上实现升级。围绕百日咳防控体系,公司正加快布局:青少年及成人用组分百白破疫苗已完成III期临床试验,五联苗DTcP-Hib-MCV4进入I期临床,同时B群脑膜炎疫苗处于临床前阶段。依托脑膜炎、肺炎及百日咳等重点方向,公司持续完善创新细菌疫苗体系,夯实产品竞争优势。此外,公司持续强化五大技术平台能力,构建覆盖多疾病领域的创新产品矩阵。其中,吸附破伤风疫苗已进入注册申报阶段,吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)及重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)等重点项目亦在稳步推进。国际化加速:迈向“体系出海”新阶段宇学峰博士表示,中国创新疫苗企业的全球竞争力,来自技术创新能力、稳定供应链及产业协同能力的综合支撑。近年来,康希诺生物持续深化国际化布局,在东南亚、中东、北非及美洲等地区推进合作和创新成果落地,加快迈向“体系出海”新阶段。在印尼,公司推进吸入式结核疫苗研发及四价流脑结合疫苗曼海欣®海外首发与批量供应,同时开展适用人群拓展临床研究,夯实商业化基础。在沙特,公司推动产品准入及商业化落地,探索联合研发与本地化生产合作。在马来西亚,公司在建设疫苗灌装生产线基础上,联合当地机构推进mRNA多价流感疫苗研发,助力全球流感防控。2026年3月,公司疫苗生产基地通过了马来西亚PIC/S GMP认证,也为国际化布局提供了重要支撑。战略引领:服务健康中国与全球公共卫生2026年是“十五五”开局之年,生物医药被明确为新兴支柱产业,为创新疫苗发展提供重要机遇。展望未来,宇学峰博士表示,康希诺生物将持续以创新为引擎,聚焦未满足的公共卫生需求,加快构建具有全球竞争力的创新疫苗体系,迈向更高质量发展阶段,持续为健康中国建设与全球公共卫生事业贡献力量。声明本资料旨在传递前沿信息和研究进展,非广告用途;资料中包含的信息仅供参考,具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。同时,公司信息以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登的公告为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。关于康希诺生物 康希诺生物股份公司(06185.HK;688185.SH) 成立于2009年,是一家立足中国、面向全球的创新疫苗企业,致力于提供覆盖预防与治疗的感染性疾病解决方案。公司围绕疫苗研发全链条,构建了包括病毒载体疫苗技术、mRNA疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与VLP组装技术以及制剂与给药技术在内的五大技术平台,持续提升创新能力与转化效率。目前,公司已建立覆盖10余种适应症的产品管线,拥有多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗、中国首款双载体(CRM197/TT)13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®,以及国内首款婴幼儿用三组分百白破联合疫苗盼康欣®。
4月18-19日,为期两天的 2026 年疫苗与健康大会在湖南长沙圆满落幕。这场以 "信心・创新・聚力 —— 大力推动免疫预防高质量发展" 为主题的行业盛会,作为 "十五五" 开局之年中国疫苗领域规模最大、规格最高的学术与产业交流平台,吸引了全国近 3000 名疾控专家、临床医生、科研人员及企业代表参会。
中国生物 (CNBG)、康泰民海、百克生物、科兴生物、华北制药金坦生物、艾美疫苗、中国医学科学院医学生物学研究所、GSK、沃森生物、欧林生物、康希诺生物、绿竹生物等国内外头部企业携核心技术与重磅产品集体亮相,全面展示了中国疫苗产业从 "跟跑" 向 "并跑"" 领跑 " 跨越的最新成果。
政策风向标:"十五五" 免疫规划蓝图绘就 全生命周期免疫成核心战略
中华预防医学会会长李斌在开幕式致辞中明确指出,"十五五" 时期我国免疫预防事业将围绕 "完善体系、科技创新、凝聚合力、夯实基层、公众沟通" 五大核心任务展开。他特别强调,要推动免疫保护从传统的婴幼儿群体向青少年、成人及老年人群延伸,构建覆盖全生命周期的免疫防护体系。这一战略定位成为本次大会所有议题的核心主线。
湖南省人大常委会副主任胡旭晟在致辞中介绍了湖南省近年来推进健康湖南建设,特别是推动疫苗免疫事业高质量发展所取得的积极成效。他表示,“十五五”时期湖南省人大将继续支持和推动政府及有关部门,把疫苗与健康各项工作抓实抓牢,确保国家免疫规划政策走深走实,切实成为守护千家万户健康的坚实屏障。
在主旨报告环节,中国工程院院士夏宁邵系统阐述了我国疫苗产品创新发展的三大方向:传统疫苗的组分纯化与升级换代、新型技术平台的产业化应用、全人群免疫策略的优化。他特别提到,康希诺生物的三组分百白破疫苗、沃森生物的 mRNA 技术平台、绿竹生物的重组蛋白疫苗技术,代表了中国疫苗创新的最高水平,正在逐步缩小与国际领先企业的差距。
中国食品药品检定研究院技术监督中心主任徐苗透露,2025 年我国共批签发疫苗 62 种,总量达 7.8 亿剂次,其中国产疫苗占比超过 95%。中国生物、科兴生物、百克生物、艾美疫苗等企业的多款产品通过世界卫生组织预认证,标志着中国疫苗的质量标准已获得国际认可。技术大阅兵:12 家企业核心成果集中发布 多技术路线并行突破
本次大会成为国产疫苗创新成果的集中展示场,12 家国内外企业在 16 个分会场带来了超过 50 场专题报告,覆盖细菌疫苗、病毒疫苗、mRNA 疫苗、联合疫苗等多个技术领域。
中国生物
康泰民海
百克生物
华北制药金坦生物
科兴生物
中国医学科学院医学生物研究所
GSK
沃森生物
欧林生物
康希诺生物
绿竹生物细菌疫苗:组分纯化引领升级 全人群布局加速
康希诺生物成为本次大会细菌疫苗领域的最大亮点。公司首席科学官朱涛在 "细菌性疫苗的全人群创新研发与应用" 分会场作专题报告,正式宣布国内首个三组分百白破联合疫苗 ——盼康欣 ®获批上市。该产品在传统抗原基础上新增关键抗原 PRN(百日咳黏附素),对当前流行的百日咳菌株提供更全面的保护。朱涛同时透露,公司青少年及成人用组分百白破疫苗已完成 III 期临床试验,以组分百白破为基础的五联苗 DTcP-Hib-MCV4 进入 I 期临床,B 群脑膜炎疫苗处于临床前开发阶段。
康希诺临床运营中心负责人苟锦博在 "疫苗研发与应用 (2)" 分会场介绍了重组 VLP 脊灰疫苗的最新进展。该疫苗不依赖活病毒生产,从源头降低生物安全风险,已两次获得盖茨基金会资助,在澳大利亚完成 I 期临床,印度尼西亚 II 期临床完成核心现场工作,国内临床试验也已获批。"这是世卫组织推荐的未来消除脊灰的首选疫苗,有望为全球公共卫生事业做出中国贡献。" 苟锦博表示。
中国生物展示了其在细菌疫苗领域的全产业链布局,重点介绍了新一代 15 价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗的研发进展。公司研究员李秀玲作为企业代表参与宣读了《克服疫苗犹豫》倡议,强调 "疫苗企业要以最高标准铸就品牌,用过硬的产品质量回应公众关切"。
欧林生物带来了吸附破伤风疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的最新市场数据,并介绍了其在重组蛋白破伤风疫苗领域的研发布局。绿竹生物则展示了其在重组蛋白细菌疫苗技术平台的突破,其自主研发的百日咳组分疫苗已进入临床阶段。病毒疫苗:传统产品迭代升级 新发传染病防控能力提升
中国医学科学院医学生物学研究所重点分享了其在肠道病毒疫苗领域的领先成果。其自主研发的 EV71 疫苗已累计接种超过 1 亿剂次,显著降低了我国手足口病的重症率和死亡率。研究所同时透露,其新一代多价手足口病疫苗已进入 III 期临床试验。
百克生物在 "医防融合与重点人群免疫协同" 分会场,与山东省疾病预防控制中心首席专家徐爱强共同探讨了带状疱疹疫苗的临床应用与推广策略。公司新一代重组带状疱疹疫苗的临床试验数据显示出良好的安全性和免疫原性,有望在 2027 年获批上市。此外,百克生物的鼻喷流感疫苗、水痘疫苗也在大会上展示了最新的真实世界研究数据。
艾美疫苗展示了其新型人二倍体细胞狂犬病疫苗的临床应用成果,该产品已获得国家药监局批准上市,填补了国内高端狂犬病疫苗的市场空白。科兴生物则重点介绍了其四价流感疫苗的生产工艺改进和接种覆盖率提升情况,并分享了其在新发传染病疫苗应急研发方面的经验。
康泰民海带来了乙肝疫苗、麻腮风疫苗、百白破联合疫苗等传统疫苗的升级换代产品,并介绍了其在新型联合疫苗领域的研发布局。华北制药金坦生物作为国内现代化生物技术产品产业基地,也携核心疫苗产品亮相本次大会,重点展示了其重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的最新成果,该产品已顺利通过多批次批签发,且成功入围2026年国家免疫规划疫苗集中采购项目。同时,公司还分享了乙肝疫苗生产场地优化及效价检测降本提速的实践经验,彰显了其在病毒性疫苗领域的深耕实力与责任担当。GSK作为国际疫苗企业代表,分享了其带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗在全球的推广经验,为中国企业走向国际市场提供了宝贵借鉴。前沿技术:mRNA 从应急走向常规 AI 赋能全产业链
沃森生物副董事长董少忠在 "疫苗临床试验的新技术新方法" 分会场作了题为《预防用 mRNA 疫苗质量研究进展》的专题报告。他指出,mRNA 技术已从新冠疫情的应急赛道成功拓展至常规传染病和肿瘤治疗领域。沃森生物已构建起细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA 疫苗、重组腺病毒疫苗四大核心技术平台,疫苗产品累计出口至 26 个国家和地区,连续多年保持中国疫苗企业出口额(不含新冠疫苗)领先。
董少忠同时作为企业代表参与宣读了《克服疫苗犹豫》倡议,并在 "新型疫苗研发与产业布局展望" 圆桌论坛上表示,"未来五年,mRNA 技术将迎来爆发式增长,中国企业有望在这一领域实现弯道超车"。16 场专题会议深度研讨:破解行业痛点 共商发展大计
4 月 18 日下午至 19 日上午,大会平行举办了 16 场专题会议,150 余名专家学者围绕疫苗研发、临床试验、疾病防控、接种服务、医防融合、科普宣传、AEFI 监测等全产业链环节展开深入研讨。
"全生命周期免疫守护共筑乙肝消除新征程"分会场成为最受关注的专场之一。来自全国的乙肝防控专家一致认为,我国已进入乙肝消除的冲刺阶段,需要进一步加强新生儿乙肝疫苗接种,同时推动成人乙肝疫苗的普及。康泰民海、中国生物等企业的乙肝疫苗产品在消除乙肝行动中发挥了核心作用。
"AI 驱动下疫苗研发和免疫接种的应用进展"成为本次大会的新兴热点议题。中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆指出,AI 技术正在重塑疫苗研发的全流程,从靶点发现、分子设计到临床试验设计,都能显著提高效率。同时,AI 在疫苗科普、接种预约、异常反应监测等方面的应用也越来越广泛。
"疑似预防接种异常反应 (AEFI) 监测处置"分会场重点讨论了异常反应补偿机制的建设。专家们呼吁,要进一步完善 AEFI 监测体系,建立更加公平、高效的补偿机制,消除公众对疫苗安全性的顾虑。
"医防管协同下构建基层公共卫生服务新生态"分会场强调,基层是免疫预防工作的主战场。要通过医防融合,提升基层医疗卫生机构的预防接种服务能力,让群众在家门口就能享受到便捷、优质的免疫服务。凝聚共识:九方代表联合发布倡议 共同克服疫苗犹豫
本次大会的一项重要成果是发布了《克服疫苗犹豫、树立全民信心、筑牢免疫屏障倡议》。中华预防医学会副会长梁晓峰与中国生物研究员李秀玲、沃森生物副董事长董少忠等来自政府、疾控、医疗机构、企业、媒体和公众的 9 位代表共同宣读了倡议。
倡议深刻分析了疫苗犹豫的三大成因:疾病发病率降低导致的 "自满" 心理、公众科学认知不足、接种服务可及性有待提升。并从八个方面提出了具体行动建议,呼吁各级卫生健康部门、疾控机构、医疗机构、疫苗企业、新闻媒体和社会各界携手努力,以科学为基石、以信任为桥梁,共同消除疫苗犹豫。
倡议中 "患者信我,我信疫苗 —— 这份信任,值得传递" 这句话,引发了全场参会代表的强烈共鸣,成为本次大会最具感染力的声音。
结语:中国疫苗产业迈入高质量发展新阶段
本次 2026 年疫苗与健康大会的成功举办,标志着中国疫苗产业正式迈入以 "创新驱动、全人群覆盖、高质量发展" 为特征的新阶段。从康希诺的三组分百白破疫苗到沃森的 mRNA 技术平台,从中国生物的全产业链布局到金卫信的数字化赋能,中国疫苗企业正在用实际行动证明,中国不仅是疫苗生产大国,更是疫苗创新强国。
展望 "十五五",随着全生命周期免疫战略的深入实施,中国疫苗市场将迎来新一轮增长机遇。国产创新疫苗将不仅守护中国人民的健康,更将走向世界,为全球公共卫生事业贡献中国智慧和中国力量。
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在全球疫苗市场竞争日益激烈的今天,百白破疫苗的出海计划引发了众多关注。作为一家领先的生物制药公司,康希诺最近在投资者互动平台上表示,已开始布局百白破高端联苗的国际市场,并计划进一步开发更高价的五联和六联疫苗。这一消息让人不禁好奇:康希诺的疫苗在全球市场能否站稳脚跟?百白破疫苗,主要用于预防百日咳、白喉和破伤风,是儿童免疫接种的核心疫苗之一。随着疫苗技术的不断进步,联合疫苗的研发逐渐成为趋势。这类疫苗不仅提高了接种的便利性,还能增强儿童的免疫力,降低疾病的发生率。康希诺的百白破联苗获得上市批准,意味着它在国内市场的竞争力得到了认可。生活中,我们常常能看到家长带着孩子去接种疫苗,尤其是在疫苗接种高峰期,医院和社区卫生服务中心常常人头攒动。疫苗接种不仅是保护儿童健康的有效手段,也是实现群体免疫的重要环节。然而,疫苗的质量和接种的时机同样至关重要。对于康希诺来说,开拓国际市场的计划并非一帆风顺。不同国家的疫苗接种政策、市场需求以及竞争对手的策略都可能影响其成功与否。尤其是针对五联疫苗DTcP-Hib-MCV4的临床开发,康希诺表示已进入一期临床阶段,这将是公司产品管线的重要补充。五联疫苗能够同时预防多种疾病,为家长提供了更便捷的选择。在关注疫苗研发的同时,公众也应当了解科学的接种观念。专家建议,家长在为孩子选择疫苗时,应关注疫苗的安全性和有效性,选择经过严格临床试验和认证的疫苗。同时,保持与医生的沟通,了解最新的疫苗接种信息,有助于为孩子的健康保驾护航。康希诺的出海计划不仅是其自身发展的需求,更是全球公共卫生事业的需要。随着疫苗技术的不断发展和全球合作的加深,未来或许会有更多高质量的疫苗走向国际市场,为全球儿童的健康贡献力量。我们期待康希诺在疫苗领域的进一步创新与突破,让更多孩子受益于科学的免疫保护。返回搜狐,查看更多
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