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更新于：2026-01-29

Live attenuated influenza vaccine(Zhejiang Difference)

冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）

更新于：2026-01-29

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗

别名

Nasal Spray trivalent Influenza vaccine (Difference)、鼻喷三价流感疫苗 (迪福润丝)

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

感染呼吸系统疾病

在研适应症

流感病毒感染

非在研适应症-

原研机构

浙江迪福润丝生物科技股份有限公司

在研机构

浙江迪福润丝生物科技股份有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床申请批准

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床申请批准

特殊审评-

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关联

100 项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的临床结果

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100 项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的转化医学

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100 项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的专利（医药）

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项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的文献（医药）

2026-02-01·VACCINE

Sex-differences in influenza vaccine efficacy and immunogenicity among Canadian Hutterite children

Article

作者: Pullenayegum, Eleanor ; Singh, Pardeep ; Ward, Brian J ; Loeb, Mark ; Caswell, Caroline

BACKGROUND:

Sex-differences in influenza vaccine efficacy and immunogenicity remain inconclusive, with limited evidence in pediatric populations. Hutterite communities provide a unique environment for evaluating vaccine responses due to their controlled social and environmental conditions. Understanding sex-differences could help inform targeted vaccination strategies.

METHODS:

This study analyzed data from three cluster-randomized trials (2008-2017) involving Canadian Hutterite children aged 6 months to 15 years. Participants received season-specific influenza vaccines across different seasons (Trial 1: trivalent influenza vaccine (TIV) versus hepatitis A vaccine); Trial 2: live attenuated influenza vaccine versus TIV; Trial 3: adjuvanted trivalent influenza vaccine versus quadrivalent influenza vaccine). Influenza incidence was assessed within trial groups by sex and vaccine efficacy was assessed using Cox proportional hazards models, adjusting for sex, age, and intervention group, with clustering by colony, and effect modification of vaccine by sex. Immunogenicity was measured using hemagglutination inhibition (HAI) antibody responses expressed as geometric mean titers (GMT), geometric mean fold rise (GMFR), and seroconversion rates (SCR).

RESULTS:

Across all trials, there were no consistent sex differences in either vaccine efficacy or immunogenicity. In Trial 1 however, there was effect modification of sex by vaccine in a trial with non-influenza vaccine control group. Immunogenicity results also revealed few statistically significant sex-differences in GMT, GMFR, or SCR.

CONCLUSIONS:

These findings suggest that sex may not be a major factor in vaccine response in pediatric populations, but may be more likely to be detected in influenza vaccine trials with a non-influenza vaccine control group.

2025-12-23·JOURNAL OF VIROLOGY

Live-attenuated influenza virus vaccine strain with an engineered temperature-sensitive and genetically stable viral polymerase variant

Article

作者: Naito, Tadasuke ; Yano, Haruka ; Ushirogawa, Hiroshi ; Kunishio, Miyuki ; Fujita, Kazuki ; Saito, Susumu ; Saito, Mineki ; Higeuchi, Taisei

ABSTRACT:

Vaccination against seasonal influenza is considered an effective means of reducing morbidity and mortality. Live-attenuated vaccines offer more protection against influenza than inactivated vaccines as they efficiently induce cellular immunity and provide cross-immunogenicity against various antigenic subtypes. For the production of safer live-attenuated vaccines, it is important to develop a common master donor vaccine strain in which pathogenic revertants are much less likely to appear. In this study, we introduced a single amino acid substitution of Lys471 into the PB1 polymerase subunit of influenza A virus and succeeded in isolating an attenuated mutant virus that exhibits a temperature-sensitive phenotype. The Lys471 residue is located in the polymerase motif D on PB1 and is positioned near the entrance tunnel domain for incoming nucleotide triphosphate. Although 10 viable PB1-Lys471 mutants did not proliferate at 37°C, their variants could replicate at 31°C and 34°C. Moreover, we found that PB1-Lys471Pro variant induces a genetically stable influenza virus phenotype; this mutant virus did not revert to wild-type phenotype from the temperature-sensitive phenotype by serial virus passages. Animal experiments have demonstrated that these PB1 mutant strains work effectively as live-attenuated vaccines. Application of the PB1-Lys471 substitution to a master donor strain is expected to lead to the development of a safer, high-performance, and widely used live-attenuated vaccine with the antigen of circulating influenza viruses.

IMPORTANCE:

Influenza virus elicits respiratory tract disease and is a threat to global human health. Vaccination is considered an effective tool for reducing the morbidity and mortality caused by influenza disease. The only licensed live-attenuated influenza vaccine that has been proven safe and effective is FluMist. In this study, we isolated an attenuated influenza mutant virus with a Lys471 single amino acid substitution in PB1, which displayed a temperature-sensitive and a low-pathogenicity phenotype. By applying the PB1-Lys471 substitution to the vaccine mother strain or the circulating influenza virus using reverse genetic technology, a high-performance and safe live-attenuated vaccine carrying the viral antigens of the vaccine-targeted strain can be developed.

2025-11-01·International Journal of Rheumatic Diseases

Live‐Attenuated Influenza Vaccine in Pediatric: Safety Profile and Broader Implications for Immune‐Mediated Diseases

作者: Tu, Yi‐Hsuan ; Shih, Po‐Cheng ; Chen, Hao‐Yun ; Tsai, Yun‐Cheng

项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的新闻（医药）

2022-12-27

·生物谷

晚讯|国家卫健委：新冠肺炎更名为新型冠状病毒感染、金橡医学获2亿元B轮融资

1、数智医拓获近千万元种子轮融资，专注过敏领域数字疗法开发过敏数字疗法新锐数智医拓（苏州）医疗科技有限公司（“数智医拓”）近日宣布完成由远毅资本独家投资的近千万元种子轮融资。所募集资金将用于团队建设、过敏领域数字疗法系统产品的研发及市场推广。近日数智医拓也将开启新一轮天使轮融资。（动脉网）2、晶铸生物获数千万元A+轮融资，专注AI宫颈癌细胞学筛查系统方案晶铸生物科技有限公司（”晶铸生物”）成功完成数千万元A+轮融资，由硅港资本领投，张科禾润、金昌启亚跟投。募得资金将主要用于全自动液基薄层制片染色封片一体机及人工智能宫颈癌筛查系统的体系认证、产品商业化推进、生产线的扩建和细胞分析相关领域新产品研发等方面，将再一次为晶铸生物的快速发展注入力量。（投资观健）3、迪福润丝获数千万元A轮融资，加速新冠疫苗和流感疫苗开发近日，浙江迪福润丝生物科技有限公司（简称“迪福润丝”）顺利完成A轮融资，总规模数千万元。本轮融资由安徽省合肥市高质量产业发展引导基金公司下属基金（简称“合肥市中科基金”）、杭州梵克森企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“梵克森”）、杭州高新金投集团旗下的滨江区5050人才基金（简称“伍零伍零基金”）联合投资。本次融资资金将用于具有自主知识产权的创新疫苗产品鼻喷NDV载体多价新冠疫苗和鼻喷三价流感疫苗的IND申报，以尽快推动这两款特色鼻喷黏膜免疫疫苗进入临床试验阶段，加速黏膜免疫疫苗产业化进程。（动脉网）4、惟德精准获1亿元整A轮融资，加快多管线经皮介入手术机器人研发深圳惟德精准医疗科技有限公司（简称“惟德精准”）宣布于近日完成1亿人民币整A轮融资。本轮融资由专业医疗投资机构本草资本领投，繸子财富和复健资本跟投，汉能投资担任独家财务顾问。本轮融资将用于加快公司多管线经皮介入手术机器人的研发工作，并推动产品的市场建设。（搜狐）5、金橡医学获2亿元B轮融资，重点布局新型生物标志物发现近日，金橡医学宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，骊宸投资、青岛泓腾和务实资本等跟投。融资所获资金将用于肿瘤早筛产品研发、产品注册申报、市场营销推广。（投资界）6、“珩创纳米”完成PreA+轮过亿元融资“珩创纳米”已顺利完成PreA+轮过亿元人民币融资，本轮融资由东海岸资本领投，广发信德、东海投资、华金投资、英飞尼迪资本跟投，此轮融资将用于后续产能释放与扩张。珩创纳米是一家专业从事新能源电池核心材料相关领域研发、生产和销售的企业。（腾讯网）7、国务院联防联控机制印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件为进一步指导各地各部门平稳有序实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”，根据《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有关要求，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》《重点人群、重点机构、重点场所新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控指引》《新型冠状病毒感染“乙类乙管”个人防护指南》《新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控培训方案》。其中提到，社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。疫情流行期间，核酸检测应以“单采单检”为主。（健康中国）

临床申请疫苗

2022-12-27

·动脉网

【首发】迪福润丝生物完成A轮融资，聚焦黏膜免疫疫苗赛道，加速鼻喷多价新冠疫苗和鼻喷广谱流感疫苗临床申报

动脉网获悉，近日，浙江迪福润丝生物科技有限公司（简称“迪福润丝”）顺利完成A轮融资，总规模数千万元。本轮融资由安徽省合肥市高质量产业发展引导基金公司下属基金（简称“合肥市中科基金”）、杭州梵克森企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“梵克森”）、杭州高新金投集团旗下的滨江区5050人才基金（简称“伍零伍零基金”）联合投资。本次融资资金将用于具有自主知识产权的创新疫苗产品鼻喷NDV载体多价新冠疫苗和鼻喷三价流感疫苗的IND申报，以尽快推动这两款特色鼻喷黏膜免疫疫苗进入临床试验阶段，加速黏膜免疫疫苗产业化进程。迪福润丝创始人宋家升博士表示：“新冠疫情爆发至今，全球已经上市了多款疫苗，其主要作用降低重症和死亡，但预防感染和阻断传播方面作用有限。在新冠疫苗功能要求上，需要从单一的“防症状”指标转变为“防感染+防症状”的双向指标。这种转变是病毒演化客观科学规律的必然要求。如果疫苗不能预防感染，阻断传播，就会陷入 ‘感染--疫苗--变异--再感染’的无限死循环。黏膜免疫疫苗具有预防感染和阻断传播的巨大潜力，将成为未来呼吸道病毒疫苗产品开发的重要方向之一。这类疫苗可通过鼻腔接种诱导呼吸道产生特异性黏膜免疫，建立上呼吸道免疫屏障，成为阻断传播关键，同时也能加强全身性的细胞免疫和体液免疫。”早在2020年疫情刚爆发之时，迪福润丝创始人宋家升博士就对黏膜免疫疫苗开发进行了设计规划，并于2020年6月正式公开报道构建了全球首个重组NDV载体新冠疫苗候选株，比美国科学院士团队正式报道早1个多月。目前美国院士团队所开发的鼻喷新冠疫苗NDV-HXP-S已顺利进入临床Ⅱ期。由于资金和资源的限制，迪福润丝团队在NDV载体新冠疫苗产业化方面推进落后于国外，但是在两年多时间内，研发团队聚焦科技创新，精益求精，构建并测试几百个候选株，完成NDV载体新冠疫苗技术的3次迭代，形成了自主核心知识产权。研究结果显示，在人源化hACE2小鼠模型中，新型的第三代鼻喷NDV黏膜免疫新冠疫苗可以100%保护免疫动物，产生高水平的中和抗体，且可完全清除鼻腔和肺部活病毒，具有预防感染和阻断传播的潜力。在技术迭代中，迪福团队测试全球范围内公开报道NDV载体新冠疫苗类似候选株，结果发现在中和抗体水平、动物保护率和病毒在体内的清除度等核心指标方面都达不到迪福第三代疫苗候选株的免疫效果。鉴于此，迪福第三代NDV载体疫苗技术有望成为该技术路线中全球最领先技术，有望实现产业化的弯道超车。目前公司正在紧锣密鼓的准备这款新型黏膜免疫疫苗IND申报。公司的另外一款黏膜免疫明星产品是一种广谱型鼻喷三价流感疫苗。2022年研发团队首次发现了一种新的基于M2基因改造的A型流感病毒限制性复制的致弱方法，并利用该专利技术开发了此疫苗。该款鼻喷三价流感疫苗的显著特点是安全性高、保护力强，而且具有广谱性，有望克服不断涌现的变异株对现有疫苗的挑战。攻毒实验研究表明用2021年流行毒株作为免疫原，可以保护50年前甚至更久以前的异源流行毒株（如1934年流行的H1N1毒株、1968年流行的H3N2毒株）。该产品对标美国一线疫苗公司Medimmune的上市疫苗产品Flumist，有望在广谱性和安全性取得新突破，更适用于老人和儿童等易感人群。浙江迪福润丝生物科技有限公司2017年创立至今，致力于打造世界一流技术水平的重组病毒技术平台，以“为世界创造不同，为员工创造平台”为使命，专注于重大传染病基因工程疫苗、溶瘤病毒、病毒载体、基因治疗、mRNA递呈、病毒活体示踪、可视化核酸检测等技术的差异化创新。公司拥有BSL-2防护等级的负压型动物评价实验室、人用生物医药（疫苗、溶瘤病毒等）的标准化生产体系、质量管理体系和注册申报体系。目前公司相关技术成果已形成30余项国内外发明专利（含10余项PCT国际专利），2022年荣获第23届中国专利优秀奖。获得国家高新技术企业，杭州高新区（滨江）瞪羚企业，上市后备企业等荣誉称号。关于合肥市中科基金合肥市中科基金是合肥高质量母基金、淮南市高新投、合肥中科亚商创业投资管理有限公司等共同参与设立的科技创新转化基金，重点投向集成电路、新材料、新能源、智能制造、大健康等战略性新兴产业，对合肥市新兴产业发展具有创新创业、拓展升级、延链强链的重要意义，并围绕基金双招双引的模式推进企业落地发展。关于伍零伍零基金伍零伍零基金主要投资高新区（滨江）“5050人才计划”中A、B、C、D类企业，助力高新区（滨江）推进实施第三轮“5050计划”，切实发挥“打造一流人才生态区”的科技金融支撑力量，引导更多“高精尖缺”人才和优质项目落户高新区（滨江）。关于梵克森梵克森是一家根植于长三角的私募基金，专注于医药与生物技术、创新型医疗器械、数字健康与数字疗法等领域，投资领域涵盖企业各个发展阶段，并在杭州成立“问源生物”产业孵化平台，投资理念是“投早、投新”，源于梵克森基金创始团队作为老股东跟投对迪福项目和产品的完全信任。如果您想对接动脉网所报道的企业，请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

疫苗临床申请临床2期

100 项与冻干鼻喷流感减毒活疫苗（迪福润丝）相关的药物交易

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