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国家兽药产业技术创新联盟国家兽药产业技术创新联盟致力于建立兽药产业技术发展信息交流平台,收集了解产业技术创新过程中的需求,为联盟成员单位提供技术、产品、人力资源、融资和信息、咨询、培训等综合服务;受企业委托,对科技成果的技术水平和产业化前景进行评估;举办兽药行业技术创新论坛,加强成员单位间的信息交流,提出切实建议,凝聚产业共识,积极为国家政策献言献策,引导行业健康发展。为了提升兽医生物制品行业技术创新能力,促进产业结构优化升级,加强行业科技前沿交流,搭建产业技术发展、信息交流平台,探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,国家兽药产业技术创新联盟将于2023年11月6日举办“NVB2023研发与产业化高端论坛(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit,NVB)‘生物医药热门创新技术应用’”,邀请医药领域科研院所、企业科研团队的相关专家分享前沿科技进展,并邀请主管部门领导、行业资深专家、养殖企业兽医负责人、宠物医院负责人和投融资机构做项目产业化前瞻讨论,以期精准贴合市场需求,优化科研项目设计,引领兽医生物制品研发方向。一、会议主题引领趋势、洞察未来 二、组织机构 主办单位: 国家兽药产业技术创新联盟 承办单位: 苏州市农业农村局 苏州工业园区经济发展委员会 天康制药股份有限公司 硕腾生物制药有限公司 苏州艾益动物药品有限公司 惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 协办单位: 龙阔(苏州)生物工程有限公司 上海药明生物技术有限公司 浙江迪福润丝生物科技有限公司 大北农科创投资管理基金 支持单位:苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)苏州百拓生物技术服务有限公司(BioTOP)勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司苏州西山生物技术有限公司英科新创(苏州)生物科技有限公司洛阳富道生物科技有限公司浙江海隆生物科技有限公司三、时间地点 报到时间:2023年11月5日 14:00-21:00 11月6日 7:00-8:00会议时间:2023年11月6日 8:00-18:00地点:苏州观园琉苏酒店(苏州工业园区翠薇街168号)四、参会对象兽医生物制品领域研发、注册、生产、检验的中高级骨干或管理人员;养殖领域兽医主管、研发及管理中高级骨干;医学、药学、药械学领域研发、评价中高级骨干;投资领域相关人员;成果技术转化领域相关人员。五、会议内容(注:1.会议议程以会议现场为准;2.为了保证交流质量,报名成功后将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题;3.报到时发放调查问卷,汇总并筛选后提交给专家;)六、报名费用及缴费方式1.会议费 盟员单位享有1个免费名额,参会2人及以上超出人员享八折优惠,即1600元/人,非盟员单位2000元/人(含会议资料、会议期间餐费;交通、住宿费用请自理)。2.账号信息 请参会人员将会务费于2023年10月31日前汇至以下账户,并联系论坛报名负责人确认。 账户名称:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 开户银行:中国农业银行股份有限公司北京白石桥支行 银行账户:1105 0501 0400 232163.会议报名扫码报名(注:会议将充分深入交流创新技术落地,为了保障交流质量,将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题。资料内容见附件。)七、联系方式报名或合作咨询 周盼伊 18602027919(微信同号)关于举办NVB2023研发与产业化高端论坛第三期“生物医药热门创新技术应用”的通知 .pdf附件01盟员单位名单常务理事单位中国兽医药品监察所中国兽药协会 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国农业科学院兰州兽医研究所普莱柯生物工程股份有限公司广东温氏大华农生物科技有限公司中牧实业股份有限公司中农威特生物科技股份有限公司金宇保灵生物药品有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 天康生物股份有限公司 北京大北农科技集团股份有限公司 保定冀中药业有限公司 金河生物科技股份有限公司 盟员单位 北京鼎持生物技术有限公司哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心) 青岛农业大学 天津市中升挑战生物科技有限公司 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 中国农业科学院上海兽医研究所 中国农业科学院特产研究所 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 中国动物卫生与流行病学中心 湖南农业大学 中国农业大学动物医学院 华中农业大学动物科学技术学院动物医学院南京农业大学动物医学院 西北农林科技大学动物医学院 江苏省农业科学院兽医研究所 扬州大学兽医学院 山东省兽药质量检验所 河南省兽药饲料监察所 河北省兽药监察所 上海市兽药饲料检测所 四川省兽药监察所 国家动物用保健品工程技术研究中心哈尔滨维科生物技术开发公司 广东永顺生物制药股份有限公司 国药集团动物保健股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 乾元浩生物股份有限公司 华派生物工程集团 华威特(江苏)生物制药有限公司 中崇信诺生物科技泰州有限公司 成都天邦生物制品有限公司 武汉科前生物股份有限公司 北京华都诗华生物制品有限公司 北京中海生物科技有限公司 唐山怡安生物工程有限公司 山东信得科技股份有限公司 北京生泰尔科技股份有限公司 武汉回盛生物科技股份有限公司 河北远征药业有限公司 大连三仪动物药品有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 宁夏泰瑞制药股份有限公司 江西中成医药集团 无锡正大生物股份有限公司 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司洛阳莱普生信息科技有限公司 石家庄鑫富达医药包装有限公司 北京康牧兽医药械中心 西安乐道生物科技有限公司 山东胜利生物工程有限公司 浙江康牧药业有限公司 勃林格殷格翰公司 硕腾公司(Zoetis)02会议资料内容1-兽药管理条例(2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布;根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订,据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)2-新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)3-《兽用生物制品通用名命名指导原则》、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种种子批建立试验技术指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种毒力返强试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则(2006年7月12日农业部公告第683号)4-兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)5-兽药临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)6-兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法(2016年4月8日农业部公告第2387号)7-《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)8-《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》有关事宜公告(2022年5月24日农业农村部公告第558号)9-农业农村部兽药评审中心关于印发执行农业农村部公告第558号有关技术资料要求的通知(2022年9月29日)10-兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号)11-兽用生物制品注册分类及注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)12-兽医诊断制品注册规定修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)13-兽医诊断制品注册分类及注册资料要求(2020年9月29日农业部公告第342号)14-新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量(2015年11月24日农业部公告第2326号)15-新兽药的监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)16-新兽药监测期有关问题公告(2013年2月16日农业部公告第1899号)17-兽药评审注册现场核查规定(2016年3月3日农业部公告第2368号)18-兽药注册评审工作程序(2021年1月21日农业农村部公告第392号)19-农业农村部兽药评审中心关于发布《形式审查流程图、一般批准流程图、技术评审退审流程图》的通知(2023年7月24日)20-农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号)21-启动运行兽药评审系统有关事项公告(2018年10月15日农业农村部公告第75号)22-农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知(农办牧〔2019〕23号)23-农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知(农办牧〔2019〕25号)24-农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知(农办牧〔2019〕30号)25-农业农村部兽药评审中心关于印发《规范兽药注册申请人行为公约》的通知(2022年9月27日)26-兽用生物制品注册咨询常见问题27-兽药生产质量管理规范(2020年修订)(农业农村部令2020年第3号)28-兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2020年4月30日农业农村部公告第292号)29-兽药生产质量管理规范检查验收办法(2015年5月25日农业部公告第2262号)30-兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)(农办牧〔2020〕34号)31-兽医诊断制品生产质量管理规范、兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准(2015年12月9日农业部公告第2334号)32-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知(农办医〔2015〕11号)33-农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知(农办医〔2015〕29号)34-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知(农办医〔2016〕20号)35-农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知(农办牧〔2021〕45号)36-农业部关于发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》的通知(农医发〔2016〕37号)37-农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知(农办牧〔2018〕74号)38-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(2017年8月31日农业部公告第2573号)39-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准(农办牧〔2018〕58号)40-兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 (2021年1月19日农业农村部公告第389号)41-农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函(农办医函〔2017〕17号)42-对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关事项公告(2019年5月13日农业农村部公告172号)43-兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)44-农业农村部办公厅关于兽药注册、兽药产品批准文号核发涉及知识产权证明有关事宜的函45-农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知(农办医〔2016〕31号)46-兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公有关事项公告(2019年8月19日农业农村部公告第205号)47-兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告(农业部公告 第2481号)48-兽药产品批准文号批件格式修订(2015年9月22日农业部公告2300号)49-农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》《兽用生物制品申报生产工艺技术要求》等7个配套文件的通知(农办医〔2016〕27号)50-《中国兽药典(2020年版)》实施有关事宜公告(2020年11月19日农村部公告第363号)51-《兽药质量标准》(2017年版)施行有关事宜公告(农业部公告第2513号)52-兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)53-兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)54-兽药产品标签和说明书有关问题公告(2014年2月18日)55-农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(农办医〔2006〕48号)03推荐酒店1苏州观园琉苏酒店地址:苏州工业园区,翠薇街168号电话:512-62608888价格区间:587元-1369元(携程价格)2 美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店)地址:苏州工业园区,星湖街999号建屋乐活城A区电话:512-62950688价格区间:437元-628元(携程价格)3 格林豪泰(苏州独墅湖高教区翰林邻里中心店)地址:苏州工业园区,工业园区金鸡湖独墅湖高教区林泉街598号电话:512-62550866-0价格区间:284元-446元(携程价格)4 柏宜酒店(苏州星湖街高教区店)地址:苏州工业园区,星湖街818号(与东延路交叉口)电话:512-69179888-69172392价格区间:410元-615元(携程价格)5苏州奥克伍德国际酒店公寓地址:苏州工业园区,苏州工业园区月亮湾路6号电话:512-69990099价格区间:517元-1917元(携程价格)END联系我们欢迎联系联盟秘书处投稿、交流、合作。地址:北京市海淀区中关村南大街8号 电话:周盼伊 13522200413(微信同号)为了促进行业交流,欢迎分享本文到朋友圈,联系我们进群,及时获取更多兽药行业技术发展信息。识别微信二维码,添加小编,符合条件者即可申请加入微信群!请注明:姓名+单位!声明:本文旨在传递更多信息,版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源,如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除!文章仅代表作者个人观点,并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权!投稿邮箱:yck19876@163.com
宋家升博士是迪福润丝生物创始人,从事基因工程疫苗开发及分子病毒学研究的数十年,曾分别在中、美院士研究组学习、进修,并担任科技攻关的核心人物。他还曾担任了包括比尔盖茨基金全球健康项目和数个国家973项目的核心执行人,浙江省重大应急项目主持人。在美国攻克项目技术难点期间,宋家升汲取了国外科学家做转化的优势,同时也关注到国内鼓励创新的发展趋势。2017年,宋家升选择回国创业并成立了迪福润丝,公司致力于搭建全球领先的重组病毒载体技术平台,并将其应用于疫苗开发、基因治疗、肿瘤治疗、特色CRO等领域。回国后宋家升始终坚持科技创新,并带领创业团队持续获得了诸多科技突破和成果:2017年建立区分感染和免疫动物(DIVA)禽流感灭活疫苗全球首创技术平台,荣获23届中国专利优秀奖;2020年构建全球首个重组NDV(新城疫病毒)载体新冠疫苗候选株;2021年攻克人用减毒流感疫苗技术,首次开发出一种流感病毒限制性复制的致弱方法;2022年基于病毒载体黏膜免疫疫苗平台获得重大突破;2023年建立非病毒依赖的高通量抗病毒药物筛选平台,该平台为全球独创。“国内科技发展对于科技创新者是个好机会。以前我们被卡脖子,很大原因是真正懂技术的人没有亲自下场参与转化。在大环境的鼓励下,公司由科学家创办,再与专业运营团队联合,可以实现技术创新且风险可控。”宋家升感慨。发展至今,迪福润丝的研发团队已包括了多名病毒学、细胞生物学、分子生物学等专业技术领域开发的人员,并搭建了包括病毒载体改造、病毒反向遗传操作、病毒复制缺陷、假病毒构建、抗病毒药物/疫苗高通量筛选、病毒活体示踪、黏膜免疫疫苗等在内的多个技术平台。 黏膜免疫,千亿传染病疫苗技术迭代方向基于重组病毒载体等核心技术,迪福润丝重点布局了包括流感、新冠、呼吸道合胞体,禽流感、IBV(传染性支气管炎病毒)、PEDV(猪流行性腹泻病毒)、FCV(猫杯状病毒)、FHV(猫疱疹病毒)等在内的多款黏膜免疫的人用和兽用黏膜免疫疫苗管线。其中,公司重点推进的鼻喷减毒流感疫苗(DIFF-Flu)、鼻喷NDV载体新冠疫苗均处于IND申报阶段。黏膜免疫疫苗能够诱导产生黏膜抗体,通过机体第一道防线--黏膜系统,阻断病毒在上皮层的入侵传播,真正实现呼吸道和消化道传染病的预防作用。与此同时,它还能够诱导产生包括体液免疫、细胞免疫在内的多层次防护,大幅提高对突变株的应对能力,实现对呼吸道传染病的广谱预防效果。且其更便利的接种方式(鼻喷、滴鼻;甚至喷洒、饮水等大规模兽用疫苗接种)使其应用场景更大,竞争优势更强,被称为下一代传染病疫苗技术路线。但如何提升黏膜免疫疫苗的抗体水平是业内的一大技术难点。迪福润丝基于其布局的病毒载体改造、病毒反向遗传操作、病毒复制缺陷、假病毒构建等底层核心技术,通过大量实验来寻找合适载体、致弱病毒和插入/替换基因及改造位点,并通过重组蛋白等技术的应用,经过大量疫苗候选株的构建、筛选和技术更迭后,实现了黏膜免疫抗体水平的大幅提升,从而开发出了真正兼具有效、安全、广谱、便利的预防性疫苗。其减毒流感疫苗可以抵抗五十年前变异株攻击,新冠疫苗中和抗体接近1:(800-3200),PEDV疫苗的中和抗体可高达1:150,大幅超越公开显示的同技术路线的其他疫苗表现,也因此,吸引了多家国内外龙头企业的关注。 同时布局疫苗与CRO领域,医疗寒冬中不退反进基于其强大的技术创新能力与差异化竞争优势,自成立以来,迪福润丝已获得包括滨江区政府基金、树兰资本、中科基金等在内的数千万元的融资。但创始团队始终保持着创业早期的忧患意识,随着研发投入的加大,公司决定利用公司现有的技术平台及P2级动物房等硬件设施为其他创新药企提供CRO服务,降低长期研发投入和外界融资环境波动带来的资金风险。与传统意义上的CRO企业不同,迪福润丝并不是简单的为创新药企做研发及申报的规范化服务,而是围绕核心平台,为客户带来技术的赋能。宋家升告诉动脉网:“我们不只是做运营的赋能,更多是做技术源头的赋能和研发难点的攻克。”宋家升举例,例如客户要做病毒载体,要求一个新的特性(如加强安全性),迪福润丝就可以通过基因修饰和调节来让载体更安全,而不是简单的规范化运作为药企申报做准备,“迪福润丝更多是通过技术来补齐客户的短板,让他们的产品管线在源头上有竞争力。”目前,迪福润丝可为合作伙伴提供抗病毒药物高通量筛选、疫苗/药物/载体设计服务、药物评价服务、基于P2动物房的定制化技术服务等。以抗病毒药物高通量筛选服务为例。迪福润丝构建了报告病毒系统、假病毒系统、非病毒系统(蛋白酶抑制剂)三大系统,并结合高通量筛选平台、活细胞成像、活体示踪、荧光检测、细胞流式分析等先进技术,可实现高通量对病毒进化进行定向分选,快速高效的获得所需要的含目标特性的抗病毒药物,解决创新药研发中的化合物筛选和发现这一技术难点。药物发现一般流程,图源迪福润丝其平台的特殊优势在于假病毒构建可降低生物安全等级要求,在P2甚至P1实验室即可操作高生物安全等级要求的相关病毒试验,解决P3、P4实验室供不应求的研发痛点;且可在细胞内或动物活体水平进行高通量筛选,叠加正向筛选方式,保证高准确度。与此同时,活细胞成像及活体示踪可对同一种实验对象在不同时间点进行记录,消除个体差异,数据更真实可信,且试验动物需求数量更少,成本低。而高通量的筛选则保证了高效的研发效率,解决企业急需缩短产品研发周期的技术攻关难点。目前,迪福润丝可高通量筛选包括HIV、HPV、流感病毒、疱疹病毒、肝炎病毒、冠状病毒、狂犬病毒、猫传腹病毒、猪流行性腹泻、猪蓝耳病、非洲猪瘟等绝大部分传染病病毒。 建立新加坡子公司,布局全球市场如今,迪福润丝已在新加坡建立了子公司,正在组建海外BD团队。未来,迪福润丝将以新加坡公司为基础,布局全球市场,寻求更多的全球性业务合作和技术转化。提及未来,宋家升表示,“未来医疗领域的竞争趋势更多是创新性方面‘0’到‘1’的竞争,而不是‘1’到‘2’的竞争。只要‘0’到‘1’站住了脚,未来1到‘N’就会更容易一些。”在专利护城河方面,截至目前,迪福润丝已申报40余件国内外核心专利,并获得了第23届中国专利优秀奖。接下来,迪福润丝将快速将鼻喷减毒流感疫苗(DIFF-Flu)、鼻喷NDV载体新冠疫苗等黏膜疫苗管线推向临床,同时持续打造特色化的CRO服务技术平台。为了应对企业未来快速的发展,迪福润丝预计将在年底开启新一轮融资,加大对团队内部体系和核心管线研发的投入。期待迪福润丝早日成为世界一流的重组病毒载体技术平台,为临床带来更多高价值的创新产品。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 Zhejiang Difu Runsi Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
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