Insulin Aspart(Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.)

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条江苏新元素痛风新药上国际临床。江苏新元素医药URAT1抑制剂ABP-671用于治疗痛风的国际关键临床首例患者入组。该项试验在美国、欧洲、拉丁美洲和亚太多个国家开展，旨在评估ABP-671在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性。ABP-671已在中国Ⅱa期试验中获得积极结果，每天一次ABP-671（1mg）治疗可使86%的患者血清尿酸（sUA）水平低于6mg/dL；研究结果与此前在澳大利亚开展的Ⅱa期试验结果一致。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.绿叶长效帕利哌酮美国报产。绿叶制药自主研发的第二代抗精神病长效针剂棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）在美国通过505(b)(2)的途径向FDA提交新药上市申请（NDA），用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。去年11月，LY03010在美国开展的关键临床（Invega Sustenna）达到预期终点，与对照药的初始给药方案相比，LY03010在多次给药达到稳态的生物等效性。2.康宁杰瑞HER2双抗ADC启动III期临床。康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003（KN026-ADC）登记启动一项III期临床，拟评估JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性。该项试验主要研究者由中山大学孙逸仙纪念医院医学博士宋尔卫和复旦大学附属肿瘤医院医学博士吴炅共同担任。JSKN003已在治疗HER2表达实体瘤的澳洲I期和中国I/II期临床获得积极结果，详细数据将在今年12月份举办的SABCS会议上公布。3.杭州格博新型分子胶获批临床。杭州格博生物新型分子胶降解剂GLB-002胶囊获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于治疗血液肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性骨髓瘤（MM）等。GLB-002具有全新化学母核结构的CRBN E3连接酶调节剂（CELMoDs），旨在通过与CRL4CRBNE3连接酶CRBN相结合，促使转录因子IKZF1（Ikaros）和IKZF3（Aiolos）的泛素化，继而被蛋白酶体降解，激活多种抗肿瘤的下游反应，最终对NHL和MM等血液肿瘤发挥治疗作用。4.博锐SIRPα单抗获批美国临床。博锐生物自主研发的SIRPα单抗BR105注射液获FDA批准在美国开展临床试验。BR105能识别SIRPα的常见基因型，并阻断SIRPα与其配体CD47的互相作用，解除“别吃我”信号，激活巨噬细胞发挥肿瘤吞噬作用，实现抗肿瘤免疫治疗。在国内，BR105正在I期临床中评估治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、抗肿瘤活性。5.百利天恒EGFR/HER3双抗美国获批肺癌临床。四川百利天恒药业自主研发的HER3/EGFR双抗SI-B001（izalontamab）获FDA临床许可，拟联合多西他赛开展治疗非小细胞肺癌的临床试验。今年6月，该产品在中国登记启动一项III期临床，评估与多西他赛联合治疗对比多西他赛二线治疗局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的有效性和安全性。在II期研究中，SI-B001联合化疗的客观缓解率达到31.3%。6.禾元生物第三代溶栓药获批临床。禾元生物利用其水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）开发的植物源重组瑞替普酶（简称OsrPA）获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓治疗，改善心肌梗塞后的心室功能。OsrPA可使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.诺和诺德PH1小核酸RNAi疗法获批上市。诺和诺德以33亿美元收购Dicerna公司获得的RNAi疗法nedosiran获FDA批准上市，用于治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）。在关键II期PHYOX™2临床中，与安慰剂相比，nedosiran著性降低PH1亚型患者的尿液中草酸盐排泄（Uox）量；而且nedosiran组患者达到并维持正常、或接近正常Uox的比例显著更高（50%比0%, p=0.0025）。2.罗氟司特乳膏获FDA扩展用于儿童。Arcutis公司基于HydroARQ递送技术开发的4型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂Zoryve（roflumilast，0.3%）乳剂获FDA批准补充新药申请，用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。此前，该新药已被批准用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。在临床研究MUSE中，Zoryve在6-11岁斑块状银屑病患者中的药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据与Ⅲ期临床（DERMIS-1和DERMIS-2）成人中的数据基本一致。3.默沙东PD-1抑制剂膀胱癌Ⅲ期临床积极。默沙东PD-1抑制剂Keytruda用于辅助治疗局部肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌患者的Ⅲ期AMBASSADOR（KEYNOTE-123）试验达到无病生存期（DFS）主要终点。独立数据监测委员会评估的中期分析显示，与手术后仅接受观察的患者相比，Keytruda辅助治疗显著改善患者的DFS；临床中未发现新的安全性信号。目前，该试验正在继续评估另一项主要终点（总生存期）。4.CRF1拮抗剂CAH儿科Ⅲ期临床成功。Neurocrine公司选择性促肾上腺皮质激素释放因子1型受体（CRF1）拮抗剂crinecerfont，在治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的Ⅲ期CAHtalyst儿科研究中达到主要和关键次要终点。与安慰剂相比，crinecerfont治疗显著降低患者第4周时的血清雄烯二酮水平；显著降低患者第28周时每日所需糖皮质激素剂量百分比（p<0.0001）。该项试验结果与Ⅲ期CAHtalyst成人研究的结果一致。Neurocrine计划明年向FDA和EMA递交其上市申请。5.诺华FIC补体疗法IgA肾病III期临床积极。诺华潜在“first-in-class”补体因子B抑制剂iptacopan治疗IgA肾病的III期APPLAUSE-IgAN研究结果积极。与安慰剂相比，iptacopan（200mg）治疗显著减少患者蛋白尿，其安全性数据与先前研究一致。诺华计划基于中期数据向FDA寻求加速批准上市。目前，该新药也正在多项关键研究中评估用于C3肾小球病（C3G）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、膜性肾病（MN）、狼疮性肾炎（LN）等治疗潜力。6.BMS以48亿美元收购Mirati公司。百时美施贵宝宣布与Mirati Therapeutics达成最终合并协议，将以每股58美元的现金收购后者，总股本价值为48亿美元。此次收购，百时美施贵宝将获得Mirati公司重磅肺癌治疗药物KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib），以及多款创新产品包括RTK抑制剂Sitravatinib、PRMT5抑制剂MRTX1719、SOS1抑制剂MRTX0902和KRAS G12D抑制剂MRTX1133。2022年12月，Krazati已获FDA加速批准上市，再鼎医药拥有其在大中华区的权益。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍。1.上海交大医学院骨科学院成立。10月8日，上海交通大学医学院骨科学院揭牌成立。国家骨科医学中心主任、上海交通大学医学院附属第六人民医院骨科学科带头人张长青教授任院长。据悉，上海交通大学医学院骨科学院主要是整合各附属医院的骨科学科资源，加强一体化建设，并依托上海交通大学5G、人工智能、大数据和云计算等新技术优势，促进学科交叉，建成国际一流骨科临床诊治研究中心、国内领先创新转化高地和示范区、骨科医学卓越人才培养重要基地。2.华中干细胞库落户同济医院。近日，同济医院成为中国干细胞与再生医学协同创新平台成员单位，并获授牌华中干细胞库，成为华中地区首个干细胞库。华中干细胞库主要致力于人胚干细胞和人多能干细胞的制备、干细胞药物的开发和干细胞库的建立。为难治性疾病如脊髓损伤、脑外伤、早衰等提供再生医学新疗法，并围绕干细胞与再生医学开展科研工作，重点建设正常人和患者的多能干细胞库及工作库，干细胞临床前基础研究及转化研究等技术平台。3.默克中国任命事业部新负责人。近日，默克宣布俞宇平将加入默克担任中国医药健康业务副总裁，心血管、代谢及内分泌 (CM&E) 事业部负责人。他将直接向中国医药健康董事总经理张巍汇报。俞宇平毕业于中国药科大学医药工商管理专业，同时拥有英属哥伦比亚大学工商管理硕士学位。在加入默克中国前，俞宇平就职于阿斯利康中国，历任公司渠道业务负责人、心血管肾脏代谢业务部产品线负责人、市场执行总监等职务。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（10月09日) 2. FDA新药获批情况（北美10月06日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.68%涨幅前三     跌幅前三常山药业+20.03%  太极集团-7.29%智飞生物+19.99%  艾 力 斯 -6.30%博瑞医药 +8.30%  *ST吉药 -5.38%[智飞生物]与GSK于2023年10月8日主要就 GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商;优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。[普利制药]注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可，适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。[恒瑞医药]SHR-2022注射液获得药物临床试验批准通知书，用于通过阻断免疫抑制性信号通路，增强适应性免疫应答并发挥抗肿瘤作用。[甘李药业](1)门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理，适应症为糖尿病，门冬胰岛素产品NovoRapid®2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗(约22.16亿美元)。(2)赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理，适应症为糖尿病，赖脯胰岛素产品Humalog°2022年的全球销售额为20.61亿美元，其中欧洲地区的销售额为3.94亿美元。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

2022年，MNC中国区谁表现最好？谁又拖了“后腿”？MNC年报季，7家披露了中国区业绩。辉瑞强生罗氏，全球位列前三甲，但在中国市场却是另一番景象。默沙东中国增幅最大；AZ守住了MNC中国区业绩第一宝座，但却迎来了首度下滑，中国区贡献占比也随之降至13%。AZ中国首度下滑，2023重回增长2022年，阿斯利康（AZ）全球表现优异，整体营收达到444亿美元，CER增长25%。尤其新兴市场一片光辉灿烂，唯独中国。财报显示，新兴市场不加中国区不加新冠疫苗同比增速（CER）为41%，而加上中国区之后，新兴市场的增速（CER）降至16%。由财报数据，推算得出AZ中国区收入为57.92亿美元，较上一年的60亿美元首度下滑。同时，AZ中国区收入贡献占比由2021年的16%降至2022年的13%。不过，AZ在2023年的业绩指引中，单独提到，中国区的收入预计将回归低个位数增长。这点财报中已经显露迹象，第四季度AZ中国区收入环比有了明显增长。这一年AZ中国区到底经历了什么？财报中尽管未提及，但仍然可以发现痕迹，其中吸入用布地奈德（普米克令舒）2022年同比下滑了39%。这主要与该品种纳入集采有关。该品种是AZ中国区的大品种，尽管2001年就进入了中国，但到2019年时，在IQVIA的数据中其终端销售金额仍然超过了56亿元，是国内销售排名前十的品种。转折从2020年开始，一方面遭受竞品的挤压，另一方面遇到了集采。2020年底，吸入用布地奈德进入第四批集采名单，集采后销售额大幅下降。从其披露的财报中也可看出，从2021年Q1到Q2，销售额砍半不止，之后有所回升。老品种受集采挤压，次新品种在医保中被竞品夹击。以明星重磅药奥希替尼为例，2022上半年奥希替尼年销售额在包括中国在内的新兴市场增长了6%，达到13.36亿美元。如果按照收入贡献比例，该品种在中国是比普米克令舒销售额更大的品种。有数据显示，该品种在2020年时就卖到了60亿元。转折也是在2020年，年底的医保谈判中翰森的阿美替尼强势进入医保目录，次年，艾力斯的伏美替尼也被纳入。之后，两家中国药企都传来了两产品“大卖”的消息。一方面，奥希替尼在竞争中快速降价，另一面他的市场正在被瓜分。AZ财报显示，下半年奥希替尼在新兴市场的销售有微幅回升。同时已经取得相当市场份额的奥拉帕利，也面临相同的境况。度伐利尤单抗的处境相比更难一些，作为一款进入时间不算早的PD-(L)1产品，在十多个同类竞品的环境下很难有大的发展空间。从品种上，AZ的新品种Enhertu、布地格福吸入气雾剂有较大的增长空间，去年同比增速都超过了200%。布地格福是布地奈德的升级版，一种三联疗法，可以代表AZ中国区实力和战略的产品之一——快速引入新产品，据了解中国是全球第二个批准该药的国家。默沙东中国直追AZ中国，或两年内“登顶”以现在的增速来看，第二名的默沙东中国在加速猛追下，再有1~2年或可成为下一个中国区老大。2022年，默沙东在全球的表现都可圈可点。财报显示，默沙东全年药品销售额增长22%至520.05亿美元，扣除新冠口服药molnupiravir和外汇的不利影响，药品销售额增长16%。在新冠口服药影响较小的中国区，默沙东仍然实现了约20%的增速，超过了全球的平均表现。2022年默沙东中国的营收达到了51.02亿美元，收入占比为9.8%，基本与上年持平。其中HPV疫苗贡献突出。GARDASIL/GARDASIL 9的销售额增长了 6%，这些需求来自美国之外，尤其中国。近日智飞生物与默沙东中国续签了1000亿元的疫苗采购协议，主要包含约980亿元的HPV疫苗。这意味着它未来的销售额有望再次突破。除了疫苗之外，默沙东中国推出新产品的速度也比较快。2022年，默沙东中国将来特莫韦（巨细胞病毒管控）推向获批上市，加上获得EUA的新冠口服药莫诺拉韦，斩获了两款新药。此外，新增适应证获批超过5项。罗氏制药中国下滑7%罗氏制药的艰难不言而喻。2022年罗氏制药板块仍然保住了增长，实现营收为455.51亿瑞士法郎（约合474.87亿美元），同比增长2.1%。罗氏制药部门的中国市场收入为30.39亿瑞士法郎（约合33亿美元），下降了7%。其美罗华、赫赛汀和安维汀等主要产品在中国市场上遭遇生物类似药的激烈竞争，同时抗生素头孢曲松的销量也有所下降。好的一面是，中国市场对非小细胞肺癌药物阿来替尼、白血病药物奥妥珠单抗（佳罗华）和帕妥珠单抗（帕捷特）的需求不断增长。但留给帕妥珠单抗的时间似乎也不多了。今年1月，齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药（国产首个）的上市申请已获受理。过去一年的防控措施也在一定程度上影响了罗氏制药中国区的产品销售。与默沙东相比，罗氏制药中国去年的临床开发里程碑并不多，主要包括4项，为新适应证的拓展，全球有27项。不过罗氏今年在推出新产品上开了个好头。2023年1月，其Polivy（维泊妥珠单抗）在中国获批上市，用于治疗一线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），且是20年来的首个。该产品也是全球首个靶向CD79b的ADC药物。值得注意的是，国产首个CD79b ADC于2021年7月启动临床，适应证为非霍奇金淋巴瘤。诺华中国增长引擎地位显现在诺华全球业绩下滑的压力下，诺华中国实现了6%的增长。2022年诺华中国区创新药收入为29亿美元，全年净销售额同比增长6%，约占公司总收入的5.74%。这一年，诺华共有7个产品及新适应证成功进入2022年版国家医保药品目录，包括1个新谈判产品，6个新增适应证产品以及7个原目录内产品成功续约。尽管收入贡献占比较少，但中国区正成为诺华增长不可忽视的动力引擎。在今年财报的电话会议上，诺华相关高管两次提到，来自中国地区的强劲增长将成为相关产品持续发展的重要因素。以司库奇尤单抗为例，2022年整体表现与上一年基本持平，在扣除相关影响因素后，该产品在第四季度实际下跌了6%。但其同样强调，预计司库奇尤单抗未来增长将由欧洲和中国推动，尤其是在中国整体实现两位数增长的情况下。2022年诺华全球做了组织架构调整和业务板块拆分，创新药国际各区域负责人多有调整，其中中国区也根据全球架构，做了相应调整。4月，诺华制药（中国）总裁张颖被任命为创新药物中国总裁兼董事总经理。与此同时，诺华将其制药和肿瘤业务整合为一个创新药物部门，其次是创建新部门，负责战略与增长业务，合并企业战略、研发和业务发展，此外，还将合并技术运营部门和客户及技术解决方案部门，创建一个新的运营部门。在中国诺华也在优化效率，加快新产品的推出，同时将专利过期的老产品该转让的转让。近日国药控股官微表示，已与诺华中国签署战略合作协议，取得格列卫在中国区的销售推广权。此前诺华（中国）总裁贝德年对媒体表示，到2024年，诺华要实现超过90%的创新药物在中国与全球实现同步开发和新药申请，让更多、更好的创新药物惠及中国患者。诺和诺德中国集采承压，业绩显疲态即使在糖尿病领域强如诺和诺德，也抵不过集采的压力。从全球角度来看，糖尿病药物巨头诺和诺德2022年表现强劲，全年销售额达1769.54亿丹麦克朗（约247.74亿美元），同比增长16%（按CER计算），GLP-1降糖药是主要的增长动力。相对于全球的强劲增长，中国市场的业绩略显疲态，2022年全年中国市场销售额为162.09亿丹麦克朗（约合22.69亿美元），同比增幅仅为1.2%，这一数字在上年同期为13.7%。中国市场业绩增长疲软主要可以归因于国内胰岛素集采带来的影响，2022年诺和诺德中国市场胰岛素整体收入为103.02亿丹麦克朗（约14.42亿美元），较2021年有所下滑，甚至还不如2020年的业绩。其中下滑最多的是门冬胰岛素（NovoMix），一年下滑近2亿美元。据悉，在2021年的全国胰岛素集采中，诺和诺德的门冬胰岛素尽管都紧贴“降幅不低于40%”的要求中标，但已经打破了其全球价格体系，实现全球最低价。值得注意的是，中国市场是诺和诺德最大的门冬胰岛素市场，2022年该产品在中国市场的业绩下滑也影响到了其整体，从2021年约13.29亿美元，下滑到2022年的约10.74亿美元。有减也有增，诺和诺德的GLP-1产品在中国表现出了超高的增长。司美格鲁肽注射液（Ozempic）在中国上市第二年就卖出了21.96亿丹麦克朗（约3.07亿美元）的销售额，增长超600%。整体而言，诺和诺德中国市场的GLP-1在2022年销售额为37.37亿丹麦克朗（约5.23亿美元），较上年同期增长超一倍。礼来中国业绩下滑10%，直指胰岛素集采影响礼来中国则在2022年财报中直接指出了胰岛素集采对其业绩的影响，称赖脯胰岛素（Humalog）进入集采对其中国业绩产生了直接影响，该产品第四季度在美国以外收入下滑27%，至2.12亿美元。据悉，礼来曾以74%的降幅摘下了预混胰岛素类似物采购组的最低中标价，将精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）的价格降至18.89元，顺利拿下100%的约定采购量。在餐时人胰岛素与预混人胰岛素两个采购组中，礼来的人胰岛素注射液与精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）也以30元踩线中标，进入C类分组，将分别拿到50%的约定采购量。但胰岛素的“以价换量”似乎仅仅为礼来换到了销量，而销售额却遭遇下滑。整体而言，礼来在2022年全年营收为285.41亿美元，同比增长4%，中国市场收入为14.53亿美元，同比下滑10%。其中，第四季度，中国市场收入3.51亿美元，同比增长2%。礼来在财报中解释，其胰岛素产品赖脯胰岛素销量持续增长，但收入却被带量采购的降价抵消。礼来还在财报中公布了与信达合作的信迪利单抗的销售额，在第四季度收入5750万美元，同比下滑26%，主要来自于市场竞争、降价进入国家医保目录的影响以及新冠疫情。无独有偶，礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片在2021年底进入国家医保目录之后虽然也得到了放量，但礼来仍在财报中称，该产品的销售额受到了医保谈判降价的影响。赛诺菲中国“集采消化”中2022年是赛诺菲进入中国的第40年。作为最早一批进入中国的跨国药企之一，目前赛诺菲在华业务涉及处方药、疫苗和消费者保健三大领域。近几年来，赛诺菲多款产品陷入由于政策变动而带来的营收压力，同时在糖尿病市场的影响力陷入逐渐下降趋势。在这一背景下，其在中国区的组织架构调整来得比诺华还要早一年。在2021年已经做过一轮人员变动的情况下，赛诺菲在2022年还是更换了其大中华区的总裁。公开信息显示，自2022年8月1日起，施旺接替贺恩霆担任赛诺菲大中华区总裁。施旺也是赛诺菲入华以来迎来的首位本土总裁。中国地区已经成为赛诺菲除欧美以外的最大市场。最近财报显示，2022年赛诺菲在中国区的销售额为31.23亿欧元（221.5亿元），同比增长6.2%。旗下两款产品业绩表现则一“正”一“负” ，甘精胰岛素（Toujeo/Lantus）受集采影响，销售额同比下降8.2%至4.47亿欧元（31.7亿元），氯吡格雷销售额则同比上升了12.4%至4.62亿欧元（32.8亿元）。过去一年，赛诺菲分别与国内药企信达生物和英矽智能达成合作，共同开发相关管线或进行靶点发现，按照赛诺菲此前公布的规划，到2025年，赛诺菲将为中国引入至少25种创新药物和疫苗。创新药之外，下沉市场和数字医疗两大方向也是赛诺菲近年来一直提到的“中国方案”中不能忽视的部分。新上任的中国区“掌门人”接下来会有哪些动作，将方案落到地面上，值得业界关注。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元