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更新于:2026-07-18
Insulin Aspart(Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.)
门冬胰岛素 (北京双鹭药业)
更新于:2026-07-18
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
-
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
北京双鹭药业股份有限公司
在研机构
北京双鹭药业股份有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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结构/序列
Sequence Code 4857
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Sequence Code 31953
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*****
关联
4
项与 门冬胰岛素 (北京双鹭药业) 相关的临床试验
CTR20210867
/
Completed
N/A
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
主要目的:采用正葡萄糖钳夹技术,在健康成年受试者中评价北京双鹭药业股份有限公司研制的门冬胰岛素注射液(受试制剂,T)与诺和诺德(中国)制药有限公司生产的门冬胰岛素注射液(诺和锐®,参比制剂,R)单剂量皮下注射药效学和药代动力学性质及两种制剂间的生物等效性。 次要目的:评价门冬胰岛素注射液在健康成年受试者中的安全性。
开始日期
2021-04-21
申办/合作机构
北京双鹭药业股份有限公司
CTR20200976
/
Completed
临床1期
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
主要目的: 采用正葡萄糖钳夹技术,在健康成年受试者中评价北京双鹭药业股份有限公司研制的门冬胰岛素注射液(受试制剂,T)与诺和诺德公司研制生产的门冬胰岛素注射液(诺和锐®,参比制剂,R)单剂量皮下注射药效学和药代动力学性质及两种制剂间的生物等效性。 次要目的:评价门冬胰岛素注射液在健康成年受试者中的安全性。
开始日期
2020-05-09
申办/合作机构
北京双鹭药业股份有限公司
CTR20192181
/
Completed
N/A
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机开放单剂量两制剂两周期两序列双交叉生物等效性试验预试验
主要目的: 采用正葡萄糖钳夹技术,在健康成年受试者中比较北京双鹭药业股份有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和诺德公司研制生产的门冬胰岛素注射液单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性试验预试验,为正式试验采血设计、钳夹试验设计提供依据。 次要目的: 评价门冬胰岛素注射液在健康成年受试者中的安全性。
开始日期
2019-10-28
申办/合作机构
北京双鹭药业股份有限公司
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项与 门冬胰岛素 (北京双鹭药业) 相关的临床结果
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项与 门冬胰岛素 (北京双鹭药业) 相关的转化医学
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项与 门冬胰岛素 (北京双鹭药业) 相关的专利(医药)
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项与 门冬胰岛素 (北京双鹭药业) 相关的新闻(医药)
2026-05-25
·
今日头条
双鹭药业未来可期 1. 丰富的产品管线: - 已上市产品:公司拥有多个已上市的药品,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。例如,其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名:久立)是一款长效人粒细胞集落刺激因子,是公司的重点储备产品。2022 年国内已上市的 G-CSF 总销售额较高,长效产品销售
双鹭药业未来可期 1. 丰富的产品管线: - 已上市产品:公司拥有多个已上市的药品,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。例如,其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名:久立)是一款长效人粒细胞集落刺激因子,是公司的重点储备产品。2022 年国内已上市的 G-CSF 总销售额较高,长效产品销售额也颇为可观,这为双鹭药业该产品的市场推广提供了一定的空间。此外,像替莫唑胺胶囊、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用复合辅酶、奥硝唑氯化钠注射液等产品在 2022 年也有一定的营收贡献。 - 在研产品:公司在研产品丰富,多个产品处于不同的研发阶段。如处于临床三期和即将结束临床三期的潜力产品有 GLP-1 受体激动剂(利拉鲁肽,日制剂)、GLP-1-Fc 融合蛋白(度拉糖肽,周制剂)、长效重组人促卵泡激素注射液、门冬胰岛素、KM118 单抗注射液(帕妥珠单抗)等生物药,还有 10 余个特色潜力产品、创新产品处于 BE 和临床试验一、二期,这些在研产品为公司未来的业绩增长奠定了基础。 2. 技术研发优势: - 研发团队:双鹭药业拥有一支高素质的研发团队,不断致力于创新药物的研发,为公司持续推出具有自主知识产权的产品提供了强大的技术支持。 - 技术平台:公司为科技部、中科院和北京市确定的“国家创新型企业”,其技术中心为国家级企业技术中心、博士后科研工作站,具备先进的技术研发平台和较强的技术创新能力。 3. 市场拓展能力: - 国内市场:公司在国内市场具有一定的品牌知名度和市场份额,与多家医疗机构和医药企业建立了良好的合作关系,产品销售网络较为完善。 - 国际合作:积极开展国际合作与交流,不断拓展海外市场。通过与国外企业和机构的合作,引进先进的技术和产品,提升公司的国际竞争力。 4. 行业发展机遇: - 政策支持:随着国家对医药行业的重视和支持力度不断加大,医药行业的发展迎来了良好的政策机遇。例如,国家对创新药的研发和审批给予了政策支持,鼓励企业加大创新投入,这对于专注于创新药物研发的双鹭药业来说是一个有利的政策环境。 - 市场需求增长:随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对高质量生物制品的需求不断增加,尤其是在肿瘤、糖尿病等慢性疾病领域,对创新药物的需求更为迫切。双鹭药业的产品布局正好契合了市场的需求趋势,有望在未来的市场竞争中占据一席之地。
2026-04-29
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双鹭药业2025年报解读:归母净利润大降368.77%,投资减值成业绩“重锤”
核心业绩指标深度拆解 营业收入:连续两年下滑,行业压力显现 双鹭药业2025年实现营业收入6.24亿元,同比下降5.57%,这是公司营收连续第二年出现下滑,2024年营收同比降幅为35.14%。从季度数据看,全年营收呈现“前低后稳”态势,但第四季度单季营收1.65亿元,仍较2024年同期的2.14亿元下滑22.90%。 分产品来看,公司核心的生物、生化药营收2.44亿元,同比大降12.08%,占总营收比重从2024年的41.99%降至39.10%;化学药营收3.61亿元,同比小幅下降2.52%,占比提升至57.85%,成为营收贡献主力。分区域看,中南、华东两大核心区域营收分别同比下滑18.47%、11.25%,是拉低整体营收的主要因素,仅东北、华北区域营收实现同比增长,增幅分别为38.45%、23.15%。 项目 2025年(万元) 2024年(万元) 同比变动 营业收入 62364.39 66041.96 -5.57% 生物、生化药营收 24383.11 27731.91 -12.08% 化学药营收 36075.34 37009.09 -2.52% 东北区域营收 6229.19 4499.22 +38.45% 中南区域营收 16720.12 20507.94 -18.47% 归母净利润:巨亏3.47亿元,投资减值成主因 2025年公司归属于上市公司股东的净利润为-3.47亿元,同比大幅下降368.77%,扣非净利润为-4613万元,同比下降156.03%。从季度数据看,前三季度公司净利润合计为1.41亿元,但第四季度单季亏损4.88亿元,直接导致全年业绩由盈转亏。 公司表示,业绩大幅下滑主要受两方面因素影响:一是报告期内计提理财投资损失较大;二是行业政策调整及市场竞争加剧,部分产品销售单价下降、毛利率下滑。从非经常性损益数据来看,公司委托他人投资或管理资产的损益亏损6.04亿元,公允价值变动收益3.54亿元,两者相抵后仍亏损2.5亿元,成为拖累业绩的核心因素。 项目 2025年(万元) 2024年(万元) 同比变动 归母净利润 -34719.78 -7406.57 -368.77% 扣非净利润 -4613.00 8233.70 -156.03% 第四季度归母净利润 -48829.58 -14676.02 -232.71% 委托投资损益 -60379.29 -372.17 -16124.02% 每股收益:由正转负,盈利质量恶化 2025年公司基本每股收益为-0.34元/股,同比下降385.71%,扣非每股收益为-0.04元/股,同比下降157.14%。每股收益的大幅下滑,反映出公司盈利质量的显著恶化,也体现了投资减值对股东权益的直接冲击。 项目 2025年(元/股) 2024年(元/股) 同比变动 基本每股收益 -0.34 -0.07 -385.71% 扣非每股收益 -0.04 0.08 -157.14% 费用结构分析:管理费用攀升,研发投入缩减 费用整体情况:管理费用增幅显著 2025年公司期间费用合计3.85亿元,同比下降2.02%。其中管理费用1.63亿元,同比增长14.45%;销售费用1.11亿元,同比下降4.99%;研发费用1.15亿元,同比下降22.87%;财务费用为-483.20万元,同比增长35.08%,主要因利息收入减少。 项目 2025年(万元) 2024年(万元) 同比变动 销售费用 11133.66 11718.18 -4.99% 管理费用 16336.01 14273.13 +14.45% 研发费用 11539.71 14962.34 -22.87% 财务费用 -483.20 -744.31 +35.08% 销售费用:规模收缩,服务费仍占主导 销售费用的下降主要源于服务费、差旅费的缩减,其中服务费支出8713.12万元,仍占销售费用的78.26%,是销售费用的核心构成。这反映出公司在带量采购背景下,学术推广模式仍占主导,但整体投入有所收缩。 管理费用:增幅明显,无形资产摊销成主因 管理费用增长主要因无形资产摊销大幅增加,2025年无形资产摊销1.23亿元,同比增长14.09%,占管理费用的75.52%。此外,职工薪酬、折旧费等也有小幅增长,显示公司管理成本有所上升。 研发费用:投入缩减,资本化比例下降 2025年公司研发投入总额1.68亿元,同比下降40.59%,研发投入占营收比例为26.97%,较2024年的42.86%大幅降低。其中资本化研发投入5277.16万元,同比下降60.46%,资本化率从2024年的47.14%降至31.38%。 从研发项目看,公司多个项目推进至后期阶段,如长效重组人促卵泡激素注射液、GLP-1-Fc融合蛋白等处于申报上市阶段,利拉鲁肽注射液、门冬胰岛素30注射液等已完成临床试验。但研发投入的缩减,或对公司长期创新能力产生一定影响。 研发人员情况:团队基本稳定,结构略有调整 2025年末公司研发人员数量为412人,同比微降0.72%,占员工总数的45.73%。从学历结构看,本科研发人员增加10人,硕士研发人员减少2人;从年龄结构看,30岁以下研发人员减少18人,30-40岁研发人员增加5人,研发团队呈现年轻化程度略有下降、学历结构优化的特点。 项目 2025年 2024年 同比变动 研发人员数量(人) 412 415 -0.72% 本科研发人员(人) 213 203 +4.93% 30岁以下研发人员(人) 197 215 -8.37% 现金流分析:经营现金流稳定,投资现金流压力缓解 整体现金流情况:现金及现金等价物由减转增 2025年公司现金及现金等价物净增加额1.00亿元,同比增长171.69%,结束了2024年净减少1.40亿元的态势。其中经营活动现金流净额2.58亿元,同比增长14.27%;投资活动现金流净额-1.39亿元,同比增长34.16%;筹资活动现金流净额-0.18亿元,同比增长88.39%。 项目 2025年(万元) 2024年(万元) 同比变动 经营活动现金流净额 25766.33 22548.72 +14.27% 投资活动现金流净额 -13928.07 -21154.99 +34.16% 筹资活动现金流净额 -1789.53 -15410.25 +88.39% 现金及现金等价物净增加额 10048.73 -14016.52 +171.69% 经营活动现金流:流入流出双增,净额稳定增长 经营活动现金流入13.38亿元,同比增长27.73%,主要因销售商品收到的现金、其他与经营活动有关的现金增加;经营活动现金流出10.80亿元,同比增长31.42%,主要因购买商品、支付其他与经营活动有关的现金增加。尽管流出增速高于流入,但经营现金流净额仍实现稳定增长,显示公司主业造血能力保持稳定。 投资活动现金流:流出大幅缩减,压力有所缓解 投资活动现金流入3.66亿元,同比下降24.46%;投资活动现金流出5.05亿元,同比下降27.41%,流出降幅大于流入降幅,使得投资现金流净额同比大幅改善。这主要因公司减少了购建固定资产、无形资产的支出,以及投资支付的现金。 筹资活动现金流:分红大幅减少,净额转正 筹资活动现金流净额同比大幅增长,主要因公司2025年分配股利、利润支付的现金仅1789.53万元,较2024年的1.54亿元大幅减少,反映出公司在业绩亏损情况下,减少了现金分红力度。 风险提示:多重压力下的业绩不确定性 政策风险:集采持续推进,价格竞争加剧 国家集采已开展十一批,累计覆盖435种药品,2025年第十一批集采规则虽有优化,但价格竞争仍较为激烈。公司多个产品已纳入集采,如替莫唑胺胶囊、奥硝唑注射液等,未来若更多产品进入集采,或面临价格进一步下降的压力,对营收和利润产生冲击。 产品价格风险:市场竞争激烈,盈利空间压缩 随着仿制药企业增多,产品同质化竞争加剧,部分产品价格持续走低,盈利空间不断压缩。公司生物、生化药毛利率从2024年的73.81%降至72.93%,化学药毛利率从62.74%降至53.46%,毛利率下滑明显,未来若成本控制不力,盈利压力将进一步加大。 研发风险:创新药研发不确定性高 创新药研发具有周期长、投入大、成功率低的特点,公司多个在研项目处于临床试验阶段,如KM118单抗注射液、德谷胰岛素等,若研发进度不及预期或临床试验失败,将对公司创新布局和未来业绩产生不利影响。 管理风险:内控缺陷待整改,投资管理需加强 公司内部控制审计报告显示存在三项非财务报告内部控制缺陷,包括权限分离执行边界模糊、内部审计监督有效性不足、信息沟通不畅等。此外,2025年理财投资损失较大,反映出公司投资管理存在风险,若未来投资决策失误,可能再次对业绩造成冲击。 点击查看公告原文>> 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
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最高研发状态
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日期
2型糖尿病
临床3期
中国
北京双鹭药业股份有限公司
2019-12-18
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