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整理：肿瘤资讯在SGO 2026年会中，多项由中国专家牵头或深度参与的研究入选Scientific Plenary、Focused Forum及Rapid-Fire Oral等重要环节，内容覆盖子宫内膜癌、宫颈癌、妊娠滋养细胞肿瘤、卵巢癌，以及罕见妇科肿瘤的诊断和预后评估等多个方向。从双特异性抗体、ADC到免疫联合抗血管生成，再到机器学习和单细胞多组学研究，中国团队正持续在妇科肿瘤治疗创新、精准分层和转化研究领域发出有分量的学术声音。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。卡度尼利单抗联合化疗一线治疗复发/晚期子宫内膜癌：多中心、单臂II期研究该研究由福建省肿瘤医院孙阳教授汇报，聚焦PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合卡铂和紫杉醇，一线治疗复发/晚期子宫内膜癌的疗效与安全性，并进一步探索PD-L1、MMR状态及分子分型等生物标志物的预测价值。研究纳入FIGO III-IV期或首次复发、既往未经治疗且具有可测量病灶的患者，完成6–8个周期联合治疗后，给予卡度尼利单抗维持治疗24个月，主要终点为ORR。截至2025年7月数据截止时，共入组45例患者，其中32例可评估疗效。结果显示，ORR达到75.0%，DCR为96.9%，中位PFS和OS均尚未达到。亚组分析进一步提示，该方案在不同生物学人群中均有活性：PD-L1阳性患者ORR为92.3%，阴性患者也达到66.7%；dMMR患者ORR为100%，pMMR患者为70.4%；在分子分型层面，POLE和p53abn亚型ORR均为100%，NSMP为60.0%。安全性方面，治疗相关不良事件发生率为53.3%，未见4级及以上TRAEs，3级免疫相关不良事件发生率为4.4%。研究者认为，卡度尼利单抗联合化疗在复发/晚期子宫内膜癌一线治疗中展现出较强抗肿瘤活性和可控安全性，尤其值得关注的是其在pMMR及难治性p53异常亚型中的潜在获益。SYS6043治疗晚期妇科肿瘤：B7-H3靶向ADC首次人体I/II期研究该研究由中国医学科学院肿瘤医院佐晶教授汇报，是B7-H3靶向ADC SYS6043在妇科肿瘤中的首次人体研究。研究纳入经标准治疗失败、无法耐受标准治疗或无标准治疗可选的晚期不可切除或转移性实体瘤患者，分为剂量递增/药代扩展阶段和队列扩展阶段，主要终点分别为安全性、耐受性、RP2D以及ORR。截至2025年9月19日，共入组325例晚期实体瘤患者，其中妇科肿瘤82例，包括卵巢癌38例、宫颈癌31例、子宫内膜癌13例。10.0 mg/kg剂量水平出现2例剂量限制性毒性，因此确定6.0和8.0 mg/kg Q3W为推荐II期剂量。整体来看，29.2%的患者发生严重TEAEs，24.0%为3级及以上，常见≥3级严重TRAEs包括白细胞减少、贫血、恶心和中性粒细胞减少。疗效方面，在27例可评估的卵巢癌患者中，均为铂耐药高级别浆液性卵巢癌，且85.2%接受过≥3线治疗，未确认ORR为44.4%，DCR达100%；20例可评估宫颈癌患者的未确认ORR为45.0%，DCR为90.0%；6例可评估子宫内膜癌患者的未确认ORR为33.3%，DCR为83.3%。总体而言，SYS6043在经多线治疗的晚期妇科肿瘤中显示出较好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，后续扩展队列正在继续推进。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗治疗高危耐药性妊娠滋养细胞肿瘤II期研究该研究由北京协和医院蒋芳教授汇报，针对高危耐药性GTN这一临床处理极具挑战的人群，评估PD-1抑制、VEGFR2抑制与多药化疗三联方案的缓解率与安全性。研究纳入FIGO评分≥7，且经至少两线化疗后进展或复发的患者，给予卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及方案规定的多药化疗，hCG转阴后继续巩固治疗，再进行6个月维持。2021年1月至2025年1月，共入组35例患者，中位年龄36.6岁，既往中位接受3线治疗。除1例中止外，其余34例均可评估，并全部实现hCG转阴，ORR即CR率达到100%。在随访期间，4例患者于完成化疗后4、8、13和14个月复发，其中3例经手术加化疗后再次获得CR，1例正在接受挽救治疗；未观察到死亡事件。完成维持治疗患者的Kaplan–Meier PFS率在1年和2年均为100%，3年为95.5%，4年和5年为89.8%，6年为80.9%。安全性方面，联合治疗期3–4级不良事件发生率较高，主要为血液学毒性，如中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血，但未见≥3级免疫相关不良事件或治疗相关死亡；维持阶段毒性则以1–2级为主。该研究提示，免疫联合抗血管生成再加化疗的三联策略在高危耐药性GTN中可带来极高缓解率和较持久的疾病控制。芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌：II期研究结果该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授汇报，评估TROP2靶向ADC芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗在既往治疗后的复发/转移性宫颈癌中的疗效与安全性。研究纳入接受过铂类双药治疗后进展、复发/转移阶段不超过两线系统治疗的宫颈癌患者，给予不同剂量Sac-TMT每2周一次联合帕博利珠单抗每6周一次。截至2025年5月21日，共60例患者接受治疗并完成至少4个月随访。患者中73%为鳞癌，38% PD-L1 CPS<1，45% PD-L1 CPS≥1，52%接受过两线既往治疗，55%接受过贝伐珠单抗，47%接受过抗PD-1治疗。结果显示，ORR为50%，确认ORR为37%，中位DOR为14.5个月，中位PFS为5.7个月，中位OS达到20.3个月。安全性方面，55%的患者发生3–4级治疗相关不良事件，最常见为贫血、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降和淋巴细胞计数下降，未见治疗相关死亡，因不良事件停药比例较低。总体而言，该联合方案在经治复发/转移性宫颈癌中显示出较有前景且相对持久的抗肿瘤活性，安全性亦总体可控。芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于卵巢癌维持治疗：II期研究结果同样由吴小华教授汇报的另一项研究，聚焦Sac-TMT联合帕博利珠单抗在既往治疗过的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中的应用。这是一项II期2870-002/SKB264-II-06研究的C队列，纳入的是无BRCA突变、既往接受过2程含铂治疗、且最近一次含铂治疗后达到CR或PR的铂敏感复发性卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌患者。研究方案为 sac-TMT 4或5 mg/kg 联合 帕博利珠单抗400 mg，按42天一个周期进行维持治疗，主要观察安全性、PFS和OS。截至2025年5月21日，队列共40例患者，93%为高级别浆液性组织学类型，70%既往用过贝伐珠单抗，58%既往用过PARP抑制剂。中位随访16.3个月。安全性方面，55%的患者出现3/4级治疗相关不良反应，最常见的是中性粒细胞减少、口腔炎和白细胞减少；3例因不良反应停用帕博利珠单抗，但没有患者因不良反应停用 sac-TMT，也没有致死性不良事件。疗效方面，中位PFS和中位OS均尚未达到，18个月PFS率和OS率分别为58%和89%。这一联合维持策略在铂敏感复发性卵巢癌中显示出令人鼓舞的PFS信号和可管理的安全性。IBI130单药治疗复发或转移性宫颈癌：多中心、开放标签I/II期研究该研究由福建省肿瘤医院徐沁教授汇报，评估TROP2靶向ADC IBI130单药治疗复发或转移性宫颈癌的安全性、耐受性及初步疗效。研究纳入接受过含铂化疗、可联合或不联合贝伐珠单抗及免疫治疗后进展的患者，且复发/转移阶段既往治疗不超过两线。患者接受6或8 mg/kg IBI130，每21天一个周期。截至2025年9月1日，共17例患者至少完成两个周期治疗，中位年龄60岁。58.8%的患者接受过两线系统治疗，76.4%为鳞癌，23.6%为腺癌；既往29.4%接受过贝伐珠单抗，58.8%接受过免疫检查点抑制剂。中位随访5.1个月。安全性方面，91.1%的患者出现TRAEs，常见不良事件包括贫血、口腔黏膜炎和淋巴细胞减少；3/4级TRAEs发生率为23.5%，未见治疗相关死亡。宫颈胃型腺癌临床适用工具包的开发与验证：诊断模型、风险分层及生存预测列线图该研究由复旦大学附属妇产科医院邱君君教授汇报，聚焦高度侵袭性、非HPV相关的宫颈胃型腺癌（GAS）。由于GAS症状非特异且常表现为HPV阴性，术前误诊率较高，缺乏成熟的诊断和预后工具，这项研究旨在建立从术前诊断到术后分层，再到生存预测的一体化工具包。研究为多中心回顾性设计，共纳入中国4家三甲中心160例GAS和296例非GAS患者，构建了术前诊断模型、术后风险分层模型以及RFS/OS预测列线图。结果显示，纳入症状、HPV状态、影像特征及CA19-9水平的术前诊断模型，在训练集AUC达0.93，验证集AUC为0.84，提示其对临床识别GAS具有较高实用价值。基于宫旁受累和盆腔淋巴结转移的递归分区分析模型，可将患者分为低、中、高危三组，5年RFS分别为80.60%、41.51%和15.87%，组间差异显著。进一步建立的RFS和OS列线图在训练集及外部验证中均表现出较高预测精度，C-index约为0.83–0.88。该研究的临床价值在于，它不仅试图提升GAS术前识别效率，也为术后辅助治疗决策和个体化随访提供了更细化的量化工具。基于多参数MRI和机器学习的外阴鳞癌预后预测研究该研究同样由徐沁教授汇报，旨在解决外阴鳞癌患者即使处于相同FIGO分期，预后仍存在显著异质性的临床难题。研究回顾性纳入2007年3月至2024年12月来自两个中心的151例外阴鳞癌患者，利用多序列MRI深度学习特征与放射组学特征融合，结合多种机器学习算法进行生存预测，并通过SHAP分析评估特征重要性。结果显示，整合深度学习和放射组学特征的融合模型表现最佳，其中基于支持向量机的模型总体性能最优。在内部验证集中，C-index达到0.837±0.060，在外部测试集中为0.757；内部验证集3年和5年OS的AUC分别为0.913和0.923，外部测试集则分别为0.827和0.797。SHAP分析进一步提示，深度学习特征对预后预测的贡献高于传统放射组学特征。Kaplan–Meier分析证实，该模型能够有效区分高危和低危患者。整体来看，这项研究提示，基于多参数MRI的机器学习模型有望成为外阴鳞癌个体化风险分层与治疗决策支持的重要工具。整合单细胞图谱揭示TNFAIP3是乳酰化驱动的卵巢癌化疗耐药调控因子这项Rapid-Fire Oral研究来自复旦大学附属肿瘤医院Huixia Huang教授，聚焦卵巢癌耐药这一基础与转化研究热点。研究指出，乳酰化作为新近受到关注的翻译后修饰，其在非组蛋白调控、代谢重编程及免疫逃逸中的作用尚未被充分阐明。研究团队通过整合多组学分析与单细胞RNA测序，构建卵巢癌乳酰化图谱，并结合体内外实验验证关键分子。结果发现，卵巢癌组织中的乳酰化水平显著升高，并与肿瘤恶性进展及不良预后密切相关。研究构建了一个四基因乳酰化特征模型，具有较好的预后预测能力。在多个候选分子中，TNFAIP3被识别为新的关键调控因子：其在卵巢癌中显著低表达，且与疾病进展及顺铂耐药呈负相关。功能实验显示，TNFAIP3参与调控肿瘤DNA损伤应答，恢复其表达可显著增强卵巢癌细胞对顺铂的再敏感性。该研究提示，TNFAIP3不仅可能成为预后标志物，也可能成为克服卵巢癌化疗耐药的新型治疗靶点。小结整体来看，此次SGO 2026入选研究中，中国专家的工作呈现出三条鲜明主线。其一，是围绕复发/晚期妇科肿瘤持续推进创新药物研发，尤其是双抗、ADC和免疫联合抗血管生成策略，显示出从后线治疗走向更前移场景的趋势。其二，是在罕见肿瘤和临床异质性较强的人群中，借助多中心数据、机器学习与风险建模提升精准诊断和分层能力。其三，则是在卵巢癌等关键领域继续深入耐药机制与可转化靶点研究，推动从“现象观察”走向“机制定义”。这些成果不仅体现了中国团队在妇科肿瘤临床研究中的活跃度，也显示出从药物开发到精准管理再到机制探索的全链条创新能力。参考文献Full Schedule-sgo2026annualmeeting.eventscribe.net责任编辑：肿瘤资讯-Kelly 排版编辑：肿瘤资讯-Kelly 版权声明 本文专供医学专业人士参考，未经著作人许可，不可出版发行。同时，欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明"转自：良医汇-肿瘤医生APP"。

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年7月第29期目   录行业政策1.上海阳光医药采购网：关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知2.国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告（2025年第26号）3.国家医保局：2024年全国医疗保障事业发展统计公报4.国家中医药管理局：湖南省与国家中医药管理局签署合作协议 共建国家中药材种质资源库5.湖南省医保局、财政厅、卫健委：关于深化基层门诊统筹综合改革试点的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态云南省药监局出新规，药店这些情况可免罚本周总结政策解读1、上海阳光医药采购网：关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知按照第十一批国家组织药品集中采购进度安排，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。附件：1.拟纳入第十一批集采的药品.pdf2.过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品.pdf相关文件请扫描上方二维码查看2、国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告（2025年第26号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。特此通告。附件：1.化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）.docx2.调出参比制剂目录品种清单（第二批）.docx相关文件请扫描上方二维码查看3、国家医保局：2024年全国医疗保障事业发展统计公报2024年，国家医保局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，完整、准确、全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，持续完善中国特色医疗保障制度，推动群众待遇巩固提升，基金运行安全稳健，管理服务提质增效。具体信息请登录国家医保局官网查看。4、国家中医药管理局：湖南省与国家中医药管理局签署合作协议 共建国家中药材种质资源库7月16日，湖南省人民政府与国家中医药管理局在长沙签署共建国家中药材种质资源库合作协议。湖南省委书记沈晓明，湖南省委副书记、省长毛伟明，国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局局长余艳红见证签约。省委常委、常务副省长张迎春，国家中医药管理局副局长王志勇代表双方签署合作协议。具体信息请登录国家中医药管理局查看。5、湖南省医保局、财政厅、卫健委：关于深化基层门诊统筹综合改革试点的通知根据省委省政府《关于深化医药卫生体制改革 提升人民健康水平总体方案》精神，为进一步提高门诊医疗保障水平，深化医保支付方式改革，创新健康增值服务赋能基本医保参保机制和家庭医生签约服务提升行动，现就深化基层门诊统筹综合改革试点通知如下：湖南计划到2025年，各市州根据县市区自主申报结果原则上确定不少于1个地区实施基层门诊统筹综合改革试点。全省统一自2025年7月1日实施改革实施范围为试点地区基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室等），二级及以上医院不参与等。具体信息请登录湖南省医保局官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批FDA批准非奈利酮上市：用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者。CDE将onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评：适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。CDE受理注射用塔拉妥单抗的上市申请：拟用于既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。NMPA批准玛硒洛沙韦的上市申请：用于治疗用于治疗成人单纯性流感。CDE将斯贝利单抗注射液拟纳入优先审评：拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床FDA批准mesutoclax（ICP-248）开展临床试验：联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。CDE批准YOLT-101注射液开展临床试验：拟开发治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。  NMPA批准IBI130临床试验申请：联合第三代EGFR TKI（如利厄替尼、奥希替尼等），或联合信迪利单抗±铂类化疗用于治疗晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等）。CDE批准YKYY039注射液开展临床试验：用于治疗高血压。NMPA批准重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）开展临床试验：预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎。  03药企动态：市场动态7月14日，勃林格殷格翰与利奥制药达成一项独家全球许可及转让协议，旨在商业化并进一步开发创新疗法SPEVIGO®（spesolimab），让更多患泛发性脓疱型银屑病（GPP）的患者能够获得这种治疗。SPEVIGO是一种创新型、人源化且选择性单克隆抗体。它已经在美国、日本、中国和大部分欧洲国家等超过40个国家获得批准用于治疗成人GPP发作，并且在欧盟、美国和中国还获得了泛发性脓疱型银屑病扩展适应症的批准。7月15日，拓新天成（Drimmunity / Tcelltech）宣布完成近4000万美元B轮融资。本轮融资由国投招商领投，某知名险资和荷塘创投跟投，并获得兴业国信资管、福州闽都人才基金等机构的鼎力支持。澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。拓新天成是一家聚焦实体瘤免疫疗法开发的临床阶段生物医药公司，本轮募集资金将主要用于支持公司核心管线TX-103的中美临床开发，其他管线项目的研发，全球团队拓展，以及加速公司国际化战略布局和推进BD合作。7月15日，瑞典生物技术公司Cantargia和日本大塚制药Otsuka宣布达成一项合作，后者将以3300 万美元的预付款，最高达5.8 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及来自全球产品销售的盈利付款，获得一款IL-1RAP 抗体CAN10 的全球开发和商业化权益，用于自免相关疾病的开发，这也是大塚制药近期的第二次自免抗体疗法引进。零售行业动态01云南省药监局出新规，药店这些情况可免罚近日，云南省药监局发布《关于印发云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）的通知》（以下简称《清单》），这项将于8月8日正式实施的新政，明确对15类药品领域轻微违法行为在符合条件时可不予行政处罚。药品标签说明书管理被列为首项免罚情形。根据规定，除假药、劣药外，药品包装未按规定贴标签或说明书信息不全的，若属初次违法、药品来源合法可追溯、及时改正且不影响用药安全，可免予处罚。这一规定解决了药店因供应商提供的药品标签不规范而受牵连的长期困扰等。具体信息请登录云南省药监局官网查看。本周总结行业政策上海阳光医药采购网启动第十一批国家组织药品集中采购信息填报，推进药品集采常态化制度化；国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批），推动仿制药一致性评价工作；国家医保局公布《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》，总结医保制度运行情况，指导基金安全与待遇提升等。行业动态新药研发成果涌现，上市申请及临床试验取得突破。非奈利酮、注射用塔拉妥单抗、注射用德曲妥珠单抗等新药获批上市或受理，用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者、治疗二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者等；同时，mesutoclax（ICP-248）、YOLT-101注射液、YKYY039注射液等多款新药获批临床，治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）、杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）、高血压等多种疾病；勃林格联手利奥，全球推广GPP新药SPEVIGO；拓新天成获4千万美元B轮，推进实体瘤免疫管线；大塚制药携手Cantargia，5.8亿美元布局自免抗体CAN10。零售动态云南省药监局出新规，明确对15类药品领域轻微违法行为在符合条件时可不予行政处罚。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001