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更新于：2025-05-16

Dimenhydrinate

茶苯海明

更新于：2025-05-16

概要

基本信息

简介苯海拉明 (DPH) 是一种抗组胺剂和镇静剂，主要用于治疗过敏、失眠和普通感冒症状。它可以口服、静脉注射、肌肉注射或涂在皮肤上。最大效果通常在服药后两小时左右出现，效果可持续长达七小时。它是第一代 H1 抗组胺剂和乙醇胺，通过阻断组胺的某些作用发挥作用，从而产生抗组胺剂和镇静作用。苯海拉明也是一种有效的抗胆碱能药。常见的副作用包括嗜睡、协调性差和胃部不适。

药物类型

小分子化药

别名

(O-benzhydryl(dimethylamino)ethanol) 8-chlorotheophyllinate、Benzhydryl-β-dimethylaminoethylether 8-chlorotheophylline、Dimenhydrinate (JP17/USP/INN)

+ [11]

靶点

H1 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病神经系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

头晕恶心和呕吐术后恶心呕吐+ [5]

非在研适应症-

原研机构

Church & Dwight Co., Inc.

在研机构

Yoshindo, Inc.

Kowa Co., Ltd.

太仓神州生物制药有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1951-09-11),

湿疹昆虫咬伤和螫伤瘙痒+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C24H28ClN5O3

InChIKeyNFLLKCVHYJRNRH-UHFFFAOYSA-N

CAS号523-87-5

关联

项与茶苯海明相关的临床试验

CTIS2024-515170-27-00

/ Not yet recruiting临床1期

- CHE24001

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

HERMES PHARMA GmbH

NCT06395064

/ Not yet recruitingN/AIIT

The Effect of Dimenhydrinate on Postoperative Nausea and Vomiting After Abdominal Hysterectomy: Randomized-controlled Trial

The aim of this clinical trial is to learn if Dimenhydrinate works to prevent postoperative nausea-vomiting in adult women who undergoing abdominal hysterectomy. The primary question is: Does Dimenhydrinate lower the proportion of postoperative nauseavomiting during the day 1 after surgery. Researcher will compare Dimenhydrinate to a placebo (a-look-alike substance that contains no drug) which will give intravenously when the patient come back to the ward, to see if Dimenhydrinate work to prevent nauseavomiting during the postoperative day1. All participants will receive standard treatment during pre-operative, intra-operative and the immediate post-operative periods. Participants will receive Dimenhydrinate or placebo only one dose after discharge from the recovery room. During the day 1 postoperative, participants will report their symptoms and keep a diary of the number of tmes they use additional anti-emetic drugs.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Mahidol University

TCTR20241012001

/ Recruiting临床4期IIT

Efficacy of Dimenhydrinate for reducing postoperative dizziness in patients receiving spinal anesthesia with intrathecal morphine undergoing open gynecologic surgery

开始日期2024-04-04

申办/合作机构-

100 项与茶苯海明相关的临床结果

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100 项与茶苯海明相关的转化医学

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100 项与茶苯海明相关的专利（医药）

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905

项与茶苯海明相关的文献（医药）

2025-07-01·Current Neuropharmacology

Over-the-counter Psychosis: A Systematic Review of the Misuse of Antihistamines, Cough Medicines, and Decongestants and the Risk of Developing Psychosis

Article

作者: Corkery, John Martin ; Marrangone, Carlotta ; Cavallotto, Clara ; Panichella, Serena ; Pettorruso, Mauro ; Chiappini, Stefania ; Mosca, Alessio ; Allegretti, Rita ; Miuli, Andrea ; Martinotti, Giovanni ; Schifano, Fabrizio ; Mancusi, Gianluca

Background::

The widespread availability and accessibility of over-the-counter (OTC) medicines play a vital role in modern healthcare systems, enabling individuals to manage minor health concerns independently. However, certain OTC medications possess pharmacological properties that render them susceptible to misuse and abuse, including stimulants, laxatives, sedatives, and opiate-containing products. Misuse involves improper dosage, duration, or indication, while abuse entails non-therapeutic use to achieve psychoactive effects or other illicit purposes, potentially leading to dependence and addiction. This review explores the risk of developing psychotic symptoms associated with OTC drug misuse. Synthesizing existing literature, it comprehensively examines the relationship between antihistamines, cough medicines, and decongestants misuse, and the onset of psychotic symptoms.

Methods::

A systematic literature review was carried out using Pubmed, Scopus and Web of Science databases through the following search strategy: (“diphenhydramine” OR “promethazine” OR “chlorpheniramine” OR “dimenhydrinate” OR “dextromethorphan” OR “pseudoephedrine” OR codeine- based cough medicines) AND (“abuse” OR “misuse” OR “craving” OR “addiction”) NOT review NOT (animal OR rat OR mouse). For data gathering purposes, the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) was followed. Research methods were registered on PROSPERO (CRD42024527558).

Results::

We analysed 46 relevant studies out of an initial pool of 2,677 articles. Key findings indicate that antihistamines, dextromethorphan, and other OTC drugs can induce psychotic symptoms, such as paranoia, hallucinations, and thought disorders when abused. Dextromethorphan is particularly associated with a chronic tendency towards psychosis, whereas other substances more commonly result in acute substance-induced psychosis.

Conclusion::

The study underscores the necessity for increased awareness and specific interventions to address the misuse of OTC drugs and their potential to cause significant psychiatric disorders, emphasizing the broader public health implications of such misuse.

2025-03-17·CHEMICAL RESEARCH IN TOXICOLOGY

(Q)SAR Approaches to Predict the Extent of Nitrosation in Pharmaceutical Compounds

Article

作者: Chakravarti, Suman ; Saiakhov, Roustem ; Reiss, Krystle

Since their discovery as impurities in numerous pharmaceuticals beginning in 2018, there has been a strong push to predict and prevent the formation of mutagenic nitrosamines. Several experimental methods, particularly the Nitrosation Assay Procedure, have been developed to predict a molecule's susceptibility to nitrosation. Here, we have compiled the results of hundreds of these experiments from the literature to construct two structure-activity relationship models: a statistical model and an expert rule-based model. The statistical model has been built with graph neural networks and was trained on a dataset of 207 nitrogen-containing molecules. This model makes a binary call for each nitrogen center, predicting if it is likely to be nitrosated or not. Conversely, the rule-based model labels each possible nitrosamine product as one of four categories, ranging from "unlikely" to "very likely". It makes this determination based on 15 rules, which cover 12 deactivating (inhibit nitrosation) and 3 activating (favor nitrosation) features that have been drawn from the literature. Both models perform remarkably well, with accuracies of ∼80%. The rule-based model is generally biased toward favoring nitrosation while the statistical model is more likely to classify an amine as un-nitrosatable due to the makeup of the dataset. Using the models together can balance these biases and further improve the reliability of both.

2025-02-15·JOURNAL OF ANALYTICAL TOXICOLOGY

Postmortem diphenhydramine blood concentrations in children

Article

作者: Elliot, Marie ; Wallage, H. Rachelle

Abstract:

Diphenhydramine has been available for decades in non-prescription formulations for the treatment of allergic reactions, insomnia, and symptomology associated with colds. In addition, dimenhydrinate, a precursor to diphenhydramine, is available in preparations for the treatment of nausea and vomiting. Diphenhydramine and other first-generation antihistamines are being replaced by second- and third-generation antihistamines, which are associated with fewer side effects, notably the lack of drowsiness; however, there are still a variety of therapeutic uses that have persisted in both adults and children. In this study, postmortem blood concentrations of diphenhydramine were determined, by liquid chromatography–tandem mass spectrometry, in seven children with concentrations ranging from 0.051 to 2.6 mg/l. The cause of death in two cases was attributed, at least in part, to diphenhydramine toxicity, while diphenhydramine detection in five cases was considered incidental to the cause of death.

项与茶苯海明相关的新闻（医药）

2025-04-02

·摩熵医药

64款新药IND获批！12款品种过评，河北天成药业领跑…

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年3月24日至2025年3月30日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内64款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年3月24日至2025年3月30日期间，共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，3月24日，云顶新耀的EVM14注射液在美国获批进入临床阶段，适应症涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）及头颈癌等多种实体瘤。公开资料显示，EVM14是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），通过精准识别肿瘤细胞表面抗原并释放化疗药物，实现高效杀伤癌细胞。3月25日，Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）获FDA批准扩展适应症，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）。ATTR-CM是一种由异常淀粉样蛋白沉积引发的心脏疾病，传统治疗仅能缓解症状。Amvuttra通过靶向肝脏中TTR mRNA，从源头抑制致病蛋白生成。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果此外，本周全球TOP10临床结果中，3月26日，阿斯利康公布了第三代EGFR-TKI奥希替尼（泰瑞沙）在表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的3期临床试验结果。与安慰剂组相比，奥希替尼组中位总生存期（OS）达58.8个月（95% CI 54.1-NR）），而安慰剂组为54.1个月（95% CI 42.1-NR）。3月28日，BioNTech公布了其双特异性抗体BNT327联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的2期试验数据。中位随访14.5个月时，联合治疗的疾病控制率（DCR）达97.9%，确认客观缓解率（ORR）为85.4%，远超传统化疗（ORR约60%-70%）。该疗法还表现出可控的安全性，未出现新的免疫相关不良反应。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0512款品种过评，河北天成药业领跑根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号9项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计21项），本周无视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多达6个，同时注射用头孢唑肟钠也是本周过评/视同过评企业最多的品种达2家；本周河北天成药业股份有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括海南通用三洋药业有限公司、河北天成药业股份有限公司和安徽茂康药业有限公司等12家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有茶苯海明片、氯化钙注射液2个品种首次过评/视网过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾#73款新药IND获批！66个品种过评，科伦药业等2家药企领跑……#75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药……#74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑……#35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企……END本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请信使RNA

2025-03-30

·药通社

两款上市四十多年老药，终于迎来过评！

统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请、临床申请及审批情况（2025.3.22-2025.3.28）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推本周过评21条（按受理号计算），过评数据少得可怜，首家过评2个品种，是两款已上市四十多年的老药。茶苯海明片，江苏黄河药液首家过评，该品种最早在1982年于国内上市，氯化钙注射液，河北天成药业首家过评，该品种最早在1981年于国内上市，两款都是上市四十多年的老药，终于是过评了。老药过评一定程度上意味着质量的提升，这两款老药尚有多家企业在走审批流程，未来过评的企业会越来越多。本周左甲状腺素钠片又被驳回一家，瑞迪博士未能顺利过评，此品种难度是真的不小，目前仅两家企业顺利过评，Cipla和Uni-Pharma，都是5类过评，没有国内自研，已有多家跨国企业申请被驳回，Dr. Reddys、Mylan、Uni-Pharma、intas制药、Aristo、Cipla均有驳回记录。背后是长沙晶易的公司深圳珐玛易，本周在临床数据上共有6条记录，4条申请临床，2条批准临床，涉及多种外用制剂，这家企业对外用制剂真是全方位布局。↓ 扫码加入群聊 ↓1、仿制药一致性评价过评&驳回情况2、仿制药一致性评价申报情况3、仿制药一致性评价申请&批准临床数据源：摩熵医药投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）

一致性评价

2025-03-26

·米内网

【关注】大涨近50%抗眩晕制剂首家过评诞生

精彩内容日前，国家药监局官网显示，江苏黄河药业的茶苯海明片一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，茶苯海明片在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模虽然不足5000万元，但潜力惊人，2023年同比增长近50%。茶苯海明片用于防治晕动病，如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。近年中国三大终端六大市场茶苯海明片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库茶苯海明片在近年中国三大终端六大市场销售规模虽然不足5000万元，但潜力惊人，2023年同比增长近50%，其中，零售药店（城市实体药店+网上药店）终端是主力销售渠道。来源：米内网一键检索米内网数据显示，茶苯海明片有18家企业拥有生产批文，仅江苏黄河药业过评。目前，江苏黄河药业还有1个受理号的一致性评价补充申请在审。江苏黄河药业过评产品来源：米内网一致性评价数据库截至目前，江苏黄河药业已有4款产品通过/视同通过一致性评价，涵盖神经系统药物、心脑血管系统药物等治疗大类，茶苯海明片拿下首家过评，苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片和氯雷他定片在2023年中国三大终端六大市场分别是40亿元、10亿元、10亿元级别大品种。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

100 项与茶苯海明相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00520	茶苯海明	A04A	DB00985

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
头晕	日本	Yoshindo, Inc.	1952-01-01
恶心和呕吐	日本	Yoshindo, Inc.	1952-01-01
术后恶心呕吐	日本	Yoshindo, Inc.	1952-01-01
湿疹	日本	Kowa Co., Ltd.	1951-09-11
昆虫咬伤和螫伤	日本	Kowa Co., Ltd.	1951-09-11
瘙痒	日本	Kowa Co., Ltd.	1951-09-11
荨麻疹	日本	Kowa Co., Ltd.	1951-09-11
晕动病	中国	太仓神州生物制药有限公司	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01890538 (Pubmed \| Emerg Med J)	临床4期	眩晕	94	Intravenous Dimenhydrinate	壓繭選範齋醖醖製艱顧(膚觸願選夢餘製鬱積憲) = 獵醖鬱範積齋壓獵繭築膚廠網製築鹹築範膚糧 (夢鑰膚獵鏇蓋淵衊醖廠 )	不佳	2015-07-01
				Intravenous Piracetam	壓繭選範齋醖醖製艱顧(膚觸願選夢餘製鬱積憲) = 憲範鏇蓋製廠築願願憲膚廠網製築鹹築範膚糧 (夢鑰膚獵鏇蓋淵衊醖廠 )