Kowa Co., Ltd.

壹  一片几毛钱的“救命药”，曾是年赚 66 亿美元的印钞机 ▲ 刚需越大，越没人替它心疼价格 深夜十一点，某地级市三甲医院的心内科病房还亮着灯。 一位五十八岁的男性患者刚做完冠脉造影，医生在出院带药单上写下两个字：他汀。护士递来一盒白色药片，患者下意识问了一句：“这药贵不贵？”护士笑了笑：“一天还不到一块钱。” 他大概不会想到，自己手里这粒不起眼的小药片，所对应的活性成分——瑞舒伐他汀，曾经是全球制药江湖里最能“印钞”的明星之一。 它的原研品牌叫可定（CRESTOR），出自全球制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）之手。在它的黄金年代，仅这一个单品，一年就能为公司带来超过 66 亿美元的销售额。 把时间拉长来看，这粒药更像一台精密运转了二十多年的提款机：自 2003 年在美国上市起，到失去专利保护之前，可定累计为阿斯利康带来的销售额，已经接近 570 亿美元。 569 亿美元是什么概念？ 它超过了不少中等收入国家一整年的 GDP，也足以买下若干家市值不菲的上市公司。 名词小课堂 · 他汀类药物（Statins）一类通过抑制肝脏中 HMG-CoA 还原酶、从而降低胆固醇合成的药物，是目前全球处方量最大的降脂药。常见成员包括阿托伐他汀（立普妥）、瑞舒伐他汀（可定）、辛伐他汀等。它们的核心价值在于降低“坏胆固醇”LDL-C，从而减少心梗、脑卒中等心血管事件的发生。 可吊诡的地方恰恰在这里。 一边，是堪称“天量”的需求：在中国，心血管疾病患者人数约为 3.3 亿，每 5 个死亡的人里，就有 2 个死于心血管疾病。这是一种几乎渗透进每个家庭的慢性病刚需。 另一边，却是这粒药在中国市场上的价格，被一轮接一轮的国家集采，最高砍掉了 96%——从几块钱一片，被压到几毛甚至一毛钱一片。 更耐人寻味的是它的“生命力”。 失去专利、被仿制药围剿、被集采压价，按理说一个老药早该退出历史舞台。可截至 2025 年，可定在阿斯利康的财报里依然顽强地贡献着每年超过 12 亿美元的销售额。 一个被反复“判死刑”的老药王，为什么迟迟不肯下牌桌？ 需求越是刚性，价格越是被人盯死——这就是“救命药”最残酷的商业悖论。 把这层悖论摊开看，会更有意思。 可定的活性成分本身，制造成本极低——几分钱的原料、几道工序，就能压出一片药。 它当年之所以能卖到几块钱、十几块钱一片，靠的从来不是“原料贵”，而是“专利贵”、“证据贵”、“品牌贵”。 当专利和品牌的滤镜被集采一层层揭掉，价格自然要向制造成本回归。一颗药从“贵族”跌落为“平民”，往往只需要一纸政策。 而这背后真正被重新分配的，是利益。 降价的每一分钱，都是从药企的利润里挤出来，转移给了患者和医保基金。3.3 亿心血管病人群、数以亿计的血脂异常人群，每个人每天省下的几块钱，汇成的是一个天文数字的“社会账本”。 理解这本账，就理解了为什么国家要用如此强硬的手段去“砍”这类药的价格——它砍的不是一颗药，而是一个庞大人群的长期医疗负担。 这篇文章，想做的就是把这颗小药片彻底拆开： 它如何在群雄环伺的他汀战场里后发先至、登上巅峰； 它的专利护城河又是如何在一夜之间塌方； 中国的集采铁拳如何重塑了它在这片市场的命运； 以及，当“小分子药王”的时代落幕，阿斯利康为这颗药、为自己，到底押下了怎样的下一个十年。 这不只是一颗药的故事，更是一部浓缩的现代医药资本史诗。 贰  先看清这盘大棋：全球最赚钱的慢性病生意之一 ▲ 专利药靠“定价”吃肉，仿制药靠“走量”喝汤 一、需求的底盘：一种“不会消失”的全球性疾病 要理解可定的价值，得先理解它所处的赛道有多大、多深。 心血管疾病（CVD）长期占据着“全球头号杀手”的位置。根据世界卫生组织（WHO）的估算，每年全球约有 1790 万人死于心血管疾病，是所有死因里最高的一类。而胆固醇异常（血脂异常）正是其中最关键、也最可被药物干预的危险因素之一。 血脂异常的人群规模同样惊人。 相关研究估计，全球受血脂异常影响的成年人约有 17.2 亿，在不少国家和地区，成人血脂异常的患病率高达 40% 到 50%。 换句话说，在很多人群里，差不多每两个成年人就有一个“血脂不正常”。这是一个几乎不会萎缩、还会随着人口老龄化和生活方式变化持续扩大的“疾病底盘”。 名词小课堂 · LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）俗称“坏胆固醇”。它会在血管壁内沉积，逐渐形成动脉粥样硬化斑块，是心梗、脑卒中的核心元凶之一。现代降脂治疗的核心目标，就是把 LDL-C 降到与个人风险相匹配的目标值以下，他汀正是降 LDL-C 的一线主力。 二、生意的本质：慢性病用药的“复利”模型 把疾病底盘换算成生意，他汀就是一门近乎完美的慢性病生意。 它具备所有“好生意”的特征： 第一，患者基数巨大； 第二，一旦开始服用，往往需要长期甚至终身用药，复购率极高； 第三，临床获益清晰可量化——大量循证医学证据证明它能实实在在地降低心血管事件和死亡风险，医生敢开、患者敢吃、支付方愿意报销。 从市场规模看，尽管绝大多数他汀早已专利到期、价格被仿制药拉到地板，2025 年全球他汀类药物市场规模仍在 160 亿美元量级（部分口径更高）。 如果把视野放大到整个“高胆固醇血症用药”市场，规模约 286 亿美元，并被预期在未来十年持续增长。增长的引擎，正在从老牌他汀转向更新的机制药物，以及亚太、中国等新兴市场的扩容。 一颗药能不能成为“药王”，七分看疗效，三分看它踩中的人群有多大、用药有多久。 三、阿斯利康的商业模式：原研药的“收割三段论” 可定的母公司阿斯利康，是一家典型的研发驱动型跨国药企。 理解它，就要理解经典原研药企的盈利逻辑，我把它概括为“收割三段论”。 第一段，是“专利期内的垄断式收割”。 一款重磅新药从立项到上市，往往要烧掉数十亿美元、耗时十余年。 一旦成功，专利就成了一道法律护城河：在保护期内，原研厂商可以独家定价、全球铺货，用一支庞大的医药代表队伍把市场份额迅速做大。可定年销 66 亿美元的巅峰，正是这一段的产物。 第二段，是“专利悬崖后的长尾收割”。 专利一到期，仿制药蜂拥而入，原研药价格与份额断崖式下跌。 但聪明的玩家不会一弃了之，而是转向品牌溢价仍然存在的市场——尤其是新兴市场和对“原研”有信任偏好的人群，继续榨取这颗药的剩余价值。可定如今每年仍有十多亿美元进账，靠的就是这条长尾。 第三段，是“资产腾挪与再投资”。 当一款老药的边际产出越来越低，巨头会果断把它的部分权益“打包卖掉”，回笼现金，再把弹药集中投向更高增长的新领域。 阿斯利康近年的一系列动作——把可定的欧洲权益卖给德国 Grünenthal、把心血管老药 Atacand 的部分权益卖给 Cheplapharm——本质上都是这套“卖旧买新”的资本腾挪。 四、同适应症竞品横向对比 在他汀这个拥挤的赛道里，可定从来不是第一个，却凭借“最强降脂力”后发制人。下面这张表，把主流他汀放在一起做个横向比较： 药物（原研品牌） 原研厂商 历史峰值年销 降脂强度 专利状态 阿托伐他汀（立普妥） 辉瑞 Pfizer 约 136 亿美元 强 已过期 瑞舒伐他汀（可定） 阿斯利康 约 66 亿美元 最强 已过期(2016) 辛伐他汀（舒降之） 默克 Merck 约 50 亿美元级 中 已过期 普伐他汀 百时美施贵宝 数十亿美元级 中等偏弱 已过期 匹伐他汀 兴和 Kowa 区域性品种 中等 多数地区过期 注：上表为综合公开资料的概览性对比，峰值年销为历史口径，仅用于说明竞争格局，不构成用药或投资依据。 从这张表可以看出两件事： 其一，他汀是个“神仙打架”的红海，每一个名字背后都是一段血战； 其二，可定的差异化卖点非常清晰——它是公认降脂强度最高的他汀。 这一点，正是它后来居上的核心武器。 五、支付方视角：为什么医保愿意为他汀“买单” 理解一门药品生意，绕不开第三个关键角色——支付方（在中国主要是医保，在欧美则是商业保险与政府医保）。 一款药能不能卖得久、卖得稳，很大程度上取决于支付方愿不愿意长期为它报销。而他汀，恰恰是支付方眼中“性价比”极高的一类药。 原因在于它的“卫生经济学”账算得过来：他汀单价不高，却能显著降低心梗、卒中等高成本的急性事件发生率。 一次心梗住院、一次卒中后的长期康复，对医保的花费动辄数万元；而用便宜的他汀把这些事件“防患于未然”，等于用小钱省大钱。 正因如此，各国的心血管防治指南都在不断把他汀的用药门槛前移——让更多“尚未发病、但有风险”的人提前吃上他汀。 有学者曾估算，自 1987 年第一款他汀问世以来，这一类药物为社会创造的累计价值高达上万亿美元量级。 这种“个体省命、社会省钱”的特性，让他汀成为少有的、患者、医生、支付方三方都乐于接受的药物。 这也解释了为什么即便专利早已到期、利润被摊薄，它依然是全球处方量最大的药物之一——需求的根基太深了。 最好的生意，是让付钱的人觉得“买得值”；他汀用一笔小账，替整个医疗系统省下了一笔大账。 叁  拆解可定：适应症、销售曲线、专利周期与定价逻辑 ▲ 从授权到悬崖，可定走过的二十二年 一、适应症：它到底治什么 根据公开的产品信息，可定（瑞舒伐他汀片）的核心用途是调节血脂，用于高胆固醇血症、混合型血脂异常症，还可用于冠心病的二级预防，以及延缓动脉粥样硬化进程、降低相关心血管事件风险。 简单说，它既管“降坏胆固醇”，也管“防二次心梗、二次卒中”。 名词小课堂 · ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）指由动脉粥样硬化斑块导致的一类心血管疾病，包括冠心病、缺血性脑卒中、外周动脉疾病等，是心血管死亡的主要类型。“二级预防”指的是：已经发生过心血管事件的人，通过长期用药（如他汀）防止再次发作。 正是“二级预防”这个定位，让他汀类药物拥有了极强的用户黏性：一个得过心梗的患者，医生几乎会要求他终身服用他汀。 这意味着稳定、可预期、长达数十年的复购需求——对厂商而言，这是梦寐以求的现金流模型。 二、销售曲线：一条标准的“专利药生命周期” 可定的销售曲线，堪称写进商学院教材的“专利药生命周期”范本：上市后快速爬坡，专利中期触顶，专利到期后断崖，最后在新兴市场拖出一条长尾。下面这张表，用关键节点还原了它的起落： 时间节点 关键数据 / 事件 含义 2003 年 在美国上市 “最强他汀”正式入局 2011 年 年销约 66.2 亿美元，登顶 巅峰时刻 2013–14 约 12 个月内开出 2200 万张处方 美国处方量最大的品牌药之一 2016 年 7 月 美国专利到期，首仿获批 专利悬崖来临，价格跳水 2003–2017 累计销售额约 569 亿美元 一代药王的总成绩单 2025 年 年销仍超 12 亿美元（含新兴市场） 靠长尾续命 数据综合自 AstraZeneca 历年财报、FiercePharma、Kiplinger 等公开资料，详见文末来源。 专利药的一生，是一条先冲天、再坠崖、最后在边缘市场里慢慢消耗余热的抛物线。 三、专利周期：一段被“授权”改写的出身 很多人以为可定是阿斯利康从零研发的，其实不然。瑞舒伐他汀这一化合物最初由日本盐野义制药（Shionogi）发现。 1998 年，阿斯利康的前身公司 Zeneca 与盐野义签订了独家、含特许权使用费的授权协议，拿下了在专利存续期内开发、生产和销售这一化合物的权利。 这是跨国药企非常典型的一种“买入式创新”：自己不一定是分子的最初发现者，但凭借强大的临床开发、注册和全球商业化能力，把一个有潜力的化合物推上市，做成重磅炸弹。 可定的上市之路并不顺利——美国监管机构曾对高剂量的安全性提出顾虑，迫使公司重新提交数据、把获批剂量定在 5 至 40 毫克，这也一度延后了它的上市。 真正改变命运的，是临床差异化。 可定主打“同等剂量下降脂力更强”，能在合理剂量下实现幅度可观的 LDL-C 下降。再加上后续围绕它开展的大型临床研究，强化了它在“高强度降脂”这一细分定位上的形象，让这个“迟到的后来者”硬是从立普妥等前辈口中抢下了巨大的市场份额。 名词小课堂 · 专利悬崖（Patent Cliff）指原研药专利到期后，仿制药迅速涌入、原研药销售额在短期内急剧下跌的现象。由于仿制药价格通常只有原研药的零头，原研药往往在一两年内损失大部分销售额。这是所有重磅药都逃不掉的宿命，也是药企必须不断研发新药“接班”的根本原因。 四、定价逻辑：贵，是因为“独此一家” 在专利期内，可定的定价逻辑非常简单：它是“最强他汀”，又有专利独占，于是可以维持品牌溢价。 原研药的高价，本质上不是为这粒药的原料成本买单，而是为前期巨额研发投入、临床试验风险，以及专利期内的独占地位买单。 可一旦专利到期，这套逻辑瞬间失效。 当一模一样的活性成分被十几家仿制药厂同时生产，价格的唯一锚点就从“研发与独占”变成了“制造成本与规模”。 原研药若不主动降价，就会被市场无情抛弃。这正是可定在专利悬崖后、尤其在中国集采面前，被迫直面的残酷现实。 五、被低估的“临床弹药”：它凭什么后来居上 一个迟到的“me-too”药，要从立普妥这样的庞然大物口中抢食，光靠营销是不够的，还得有硬核的临床证据。 可定的崛起，背后是一系列大型临床研究为它“降脂力更强”的卖点反复背书。在循证医学主导的时代，谁手里的临床数据更硬，谁就更有底气让医生开方、让指南采纳、让支付方报销。 尤其在“强化降脂”理念逐渐成为主流之后，能够以相对低剂量实现大幅 LDL-C 下降的可定，正好踩中了趋势。它把自己塑造成“当别的他汀降不够时，该上场的那一个”，从而在高风险、难达标的患者群体里站稳脚跟。 这种基于临床差异化的定位，远比单纯的广告轰炸更能形成壁垒——尽管这道壁垒，最终也敌不过专利到期。 硬币的另一面是争议。 可定上市初期，曾因高剂量下的安全性问题受到外界质疑，监管机构也因此对剂量上限做了限制。 这段插曲提醒我们：再强的药，也要在疗效与安全之间反复权衡。一款重磅药的成功，从来不是单一维度的胜利，而是疗效、安全、证据、营销与时机的合力。 还有一个常被忽略的细节：可定专利到期后，全球曾有近十家厂商排队等候生产瑞舒伐他汀仿制药。 换句话说，专利的“闸门”一旦打开，涌入的不是涓涓细流，而是早已蓄势待发的洪水。这也解释了为什么原研药的销售额会在专利到期后“断崖式”下跌，而非缓慢滑落——因为竞争对手不是一个一个来的，而是一拥而上的。 对任何一家依赖单一重磅药的公司而言，这都是悬在头顶的达摩克利斯之剑。 肆  护城河分析：药王的真正底牌，从来不是某一颗药 ▲ 药王会老，但药企的护城河要不断重建 谈“护城河”，对一颗具体的药来说，其实是个略带残酷的话题：一颗药最大的护城河就是专利，而专利一定会过期。 所以真正值得分析的，不是可定这一颗药的护城河，而是阿斯利康作为一家巨头，如何在“老药必然衰落”的宿命下，不断重建自己的护城河。我把它拆成四件套。 第一件：研发管线——巨头的“续命”能力 对原研药企而言，研发管线就是命脉。 专利悬崖每隔几年就会吞掉一个老重磅，唯一的对冲方式，就是让新药持续“接班”。 阿斯利康在这方面交出的答卷相当强势：仅 2025 年一年，公司就宣布了多达 16 项 III 期临床试验取得阳性结果，覆盖肿瘤、心血管、呼吸、罕见病等多个领域。这种“管线厚度”，是单颗老药完全无法提供的安全感。 名词小课堂 · 研发管线（Pipeline）指一家药企当前正在研发、尚未上市的所有在研药物的总和，通常按临床阶段（I 期、II 期、III 期）排列。管线越厚、越接近上市的项目越多，企业未来的增长确定性就越强。对投资者来说，管线是评估药企长期价值的核心。 第二件：技术平台——从“小分子”到“大分子”的迁徙 可定属于传统的“小分子化学药”，结构相对简单，一旦专利到期极易被仿制。而阿斯利康近年的战略重心，已明显从小分子向更难被复制的“大分子”迁徙：抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、小干扰 RNA（siRNA）等前沿技术平台，正成为它新的增长引擎。其肿瘤业务在 2024 年的收入已达约 256 亿美元，撑起公司四成以上的营收。 小分子的护城河，往往随专利一起蒸发；而生物药与平台型技术，才是真正难以被一夜抄走的壁垒。 第三件：并购与资产腾挪——“卖旧买新”的资本术 前面提到的“收割三段论”里最关键的一步，就是资产腾挪。阿斯利康近年来反复在做同一件事：把增长见顶的成熟老药权益卖掉，换成现金，再投入到高增长的创新领域。 典型案例包括： 把可定在三十多个欧洲国家的权益打包卖给德国 Grünenthal，交易总额最高约 3.5 亿美元； 把心血管老药 Atacand 在约 70 个国家的权益卖给 Cheplapharm，作价约 4 亿美元。 这些交易释放出的现金，被公司明确用于“反哺管线、把创新疗法带给患者”。 更重要的是看“钱去了哪里”。 被腾挪出来的资源，集中流向了一批新的增长引擎：肺癌靶向药 Tagrisso（泰瑞沙）、心衰与糖尿病领域的 Farxiga（达格列净），以及与第一三共合作的抗体偶联药物 Enhertu 等。 它们共同的特点，是要么属于难以被快速仿制的复杂分子，要么处在专利保护的早中期——正好补上了可定们留下的“悬崖缺口”。 这就是一家成熟药企的“新陈代谢”：让老药体面退场，让新药顶上。 与此同时，阿斯利康还在用真金白银加固制造与供应的护城河。 2025 年，公司在美国弗吉尼亚州破土动工一座造价约 45 亿美元的新生产基地，并就降低美国患者药价与美方达成相关安排。在地缘政治与供应链安全愈发重要的今天，“在哪里造药”本身，也成了巨头护城河的一部分。 第四件：专利策略——一道注定会过期的城墙 最后必须诚实地指出：专利策略再精妙，也只能延缓、不能阻止悬崖的到来。 历史上，可定的母公司也曾尝试通过各种法律手段延长专利保护，但最终没能挡住仿制药的获批。 这恰恰说明了一个朴素的道理：把全部身家押在一道终将过期的城墙上，是极其危险的。真正的护城河，是“持续造出新城墙”的能力。 所以，当我们看可定，看到的是一颗药护城河的崩塌；但当我们看阿斯利康，看到的却是一家巨头如何用管线、平台和资本术，把护城河从一颗药身上，转移到了整个公司身上。这才是“药王不死”的真正秘密。 伍  爆点： 中国市场的绞杀战，与“原研药信仰”的崩塌 ▲ 集采落下，原研药信仰被重新定价 如果说前面几段是“全球叙事”，那么这一段，才是真正牵动每个中国家庭的部分。可定在中国的命运，被一个词彻底改写——集采。 名词小课堂 · 集采 / 带量采购（VBP）全称“药品集中带量采购”。核心逻辑是：由国家或地方医保部门，把全国（或区域）公立医疗机构的用药需求“打包”成一个巨大的订单，让药企竞标。中标者以“价换量”——大幅降价，换取确定的巨额采购量。它从根本上改变了药品的定价权和市场格局。 一、价格地震：最高被砍 96% 自 2019 年底起，包括瑞舒伐他汀、阿托伐他汀在内的主流他汀被纳入国家带量采购。北京大学团队发表在《Health Care Science》上的研究显示：政策落地后，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的单价下降幅度区间高达 25% 至 96%。 降价带来的，是患者负担的断崖式减轻。 该研究用“月度治疗支出 / 日工资”来衡量可负担性：瑞舒伐他汀的这一指标，从政策前的 0.247 骤降到 0.019，改善了九成以上。 与此同时，他汀的使用量（按 DDDs 计）明显上升，而医疗机构的总支出反而下降——这正是集采想要的“量升价跌、总盘子省钱”的效果。 名词小课堂 · 一致性评价指要求仿制药在质量和疗效上，与原研药达到“一致”的官方评价制度。通过一致性评价，是仿制药参与集采竞标的前提。它的意义在于：从制度上为“国产仿制药等效于原研药”背书，从而削弱了“只有原研才靠谱”的固有认知。 二、格局重塑：医院用药从“原研”转向“中标仿制” 集采最深远的影响，是改变了医院的用药结构。多项研究一致指出：在带量采购之后，公立医院的用药重点，明显从原研药转向了中标的仿制药。 对可定而言，这意味着它在最大的处方场景——公立医院——里的主导地位被快速替代。 集采不只是把价格打下来，它把“原研药等于更好”这件事，重新放到了台面上接受拷问。 这正是本文的“爆点”所在。 长期以来，相当一部分中国患者和家属心里，藏着一种“原研药信仰”——总觉得贵的、进口的、牌子响的，才更安全、更有效。可定在他们心中，就是这种信仰的具象化。 三、集采的“价换量”机制：光脚的不怕穿鞋的 要理解可定为何在医院节节败退，得看懂集采的底层博弈。 集采的核心，是用“确定的巨量采购”交换“极致的低价”：国家把全国公立医院的用药需求打包，谁报价最低，谁就能拿走这块巨大且确定的蛋糕。 这套机制，对不同选手的心理冲击是完全不同的。 对原研厂商（“穿鞋的”）来说，它早已占据高份额、享受高价格，让它大幅降价无异于“自断臂膀”，往往不愿意把价格压到底； 而对仿制药新军（“光脚的”）来说，它本来就没什么份额可失去，只要能借集采一举拿下全国市场，哪怕利润微薄也愿意拼命压价。 结果就是：在以价格为唯一胜负手的赛场上，原研药常常主动或被动地“弃标”，把医院市场拱手让给中标的仿制药。这正是可定在公立医院份额被快速替代的制度根源。 这套打法从早期的“4+7”试点起步，逐步扩展为常态化的全国集采，覆盖品种越来越多、降价越来越深。 对整个跨国药企群体而言，它宣告了一个时代的结束：在中国，靠一款过了专利期的老药、躺着收高价的好日子，一去不复返了。 四、口碑撕裂：“贵的就一定是好的”吗？ 于是，一场围绕“原研 vs 仿制”的口碑撕裂，在诊室内外持续上演。 一边，是坚持“我就要可定、不要国产”的患者，他们愿意自费、绕过医院去药店购买原研品牌，为的是一份心理上的安全感； 另一边，是大量在集采红利下、用上了几毛钱一片仿制药、血脂同样控制良好的患者，他们用真实的疗效，质疑着原研溢价的合理性。 客观地说，这场争论没有简单的对错。 原研药在长期的真实世界使用中积累了大量数据和口碑，这份信任不是凭空而来；而通过一致性评价的仿制药，在质量标准上也有制度背书。 可定面临的真正困境是：当“疗效相当”被官方制度反复确认，它过去赖以维生的“品牌溢价”，正在被一点点抽走合法性。 更值得我们放下立场去体会的，是那些站在诊室里做选择的普通家庭。 对一个工薪家庭来说，几毛钱一片、还能进医保的仿制药，意味着“父亲可以放心地终身吃下去，而不必精打细算”； 而对另一些经历过反复就医、对某个品牌建立了深厚信任的患者来说，那份“用熟悉的药”的安心感，同样真实而不该被嘲笑。 把这场争论简化成“谁智商税、谁更聪明”，是对复杂现实的轻慢。真正成熟的态度是：相信制度对疗效的把关，也尊重个体在知情前提下的选择。 还有一个常被忽略的维度，是“数据”。 中国是全球最大的他汀使用市场之一，海量的真实世界用药数据，本身就是一笔战略资产。 当国产仿制药在数以亿计的患者身上积累起与原研“疗效相当”的真实证据，原研药那套“我有几十年全球数据、所以更可信”的叙事，护城河便被进一步填平。 换句话说，集采抽走的不只是价格，还有原研药在“证据话语权”上的垄断。这一点，对所有想靠“品牌信仰”维持溢价的成熟药而言，都是釜底抽薪。 耐人寻味的是，可定并没有就此消失。 陆  未来预判：下一个十年的机会与危机 ▲药王会老，但心脏永远需要被守护 一、全球市场：盘子还在长，但肉换了地方 先说一个看似矛盾的判断：他汀这门生意会继续增长，但增长的价值，正在从老他汀身上转移走。 一方面，人口老龄化、生活方式变化、治疗指南把用药门槛不断前移，都会让降脂药的总需求持续扩大，亚太尤其是中国、印度被普遍看作增长最快的区域。 另一方面，新增的“高价值”部分，正在流向更新的机制药物。 名词小课堂 · PCSK9 抑制剂 / siRNA 降脂药新一代降脂药。PCSK9 抑制剂通过阻断一种会“拖累”肝脏清除坏胆固醇的蛋白，实现强力降脂；而以 inclisiran 为代表的 siRNA 类药物，更可做到一年仅注射两次，便利性远超每天一片的他汀。它们正在蚕食他汀难以触及的高风险、难达标人群市场。 这意味着，像可定这样的传统口服他汀，未来更可能扮演“基础治疗、走量、靠仿制”的角色，而真正的利润高地，会被生物药和长效新机制药物占据。 对阿斯利康而言，及早把重心从小分子转向生物药与肿瘤，正是对这一趋势的提前下注。 二、新旧机制的接力赛：他汀会被取代吗 一个常被问到的问题是：他汀会不会被新药彻底取代？短期内，答案是否定的。 他汀价格极低、循证证据极厚、医生与患者极其熟悉，仍将是绝大多数人的“基础降脂”首选。新机制药物（如 PCSK9 抑制剂、siRNA 降脂药）目前价格高昂，主要用于他汀不耐受或单用他汀难以达标的高风险人群，扮演的是“加强”而非“替代”的角色。 但拉长到十年维度，竞争格局会更复杂。 一旦长效降脂药的价格随着竞争与医保谈判下探、便利性优势（一年两针 vs 每天一片）被进一步放大，它们对他汀“走量市场”的侵蚀就会加速。 更何况，生物类似药（biosimilar）的成熟，会让今天的高价生物药，重走当年他汀“专利到期—价格跳水”的老路。 换句话说，今天颠覆他汀的新机制药，明天也可能被它们自己的“仿制版”颠覆。这是一场没有终点的接力赛。 三、在华布局：从“卖老药”到“共创新药” 阿斯利康在中国的策略转向，非常具有代表性。 它没有躺在可定这类老药的余温上，而是持续加码本土创新： 继上海研发中心之后，公司宣布在北京国际医药创新公园（BioPark）建设其在华第二个研发中心，并配备人工智能与数据科学实验室； 2025 年还与中国本土 Biotech 公司和铂医药（Harbour BioMed）达成全球战略合作，共同开发下一代多特异性抗体，并进行股权投资。 当老药的故事讲到尾声，巨头在中国的新故事，已经从“把药卖进来”，变成了“和中国一起把药造出来”。 这背后是一个深刻的角色转变： 过去，跨国药企把中国主要当作一个庞大的“销售市场”； 现在，它们越来越把中国当作一个“创新策源地”和“研发合作伙伴”。 这种竞合关系，既是机会，也暗含变数。 四、与中国药企的竞合：既是对手，也是队友 在他汀这样的成熟赛道，中国仿制药企无疑是阿斯利康的“掘墓人”——正是它们用一致性评价 + 集采的组合拳，把可定的医院份额抢走。 但在创新药领域，中国 Biotech 又成了跨国巨头争相合作、引进管线的“队友”。这种“在低端被替代、在高端被合作”的双重关系，会是未来十年中外药企关系的主旋律。 更深一层看，这种竞合本质上是一种“能力互补”。 中国药企的强项，在于工程化的研发效率、庞大的临床资源和极致的成本控制，能在短时间内把一个成熟靶点做出来、做便宜； 而跨国巨头的强项，在于全球多中心临床、监管沟通、品牌与渠道，以及对全新机制的原始发现能力。 把中国的“速度与成本”嫁接到跨国公司的“全球化与原创力”上，理论上能跑出过去任何一方单独都跑不出的产品。 可定的故事之所以值得复盘，正是因为它清晰地标注了这条分界线：在“别人已经发现的靶点上拼成本”，原研注定守不住；唯有在“别人还没走到的地方”持续投入，护城河才有意义。 五、机会与危机：一线之隔 展望下一个十年，把机会与危机摆在一起看，会更清醒。 机会在于： 其一，老药在新兴市场和零售端仍有“品牌长尾”可收割； 其二，厚实的创新管线提供了持续的增长动能； 其三，在华研发与本土合作，有望让公司在全球第二大医药市场抢占先机。 危机在于： 其一，集采常态化，原研溢价的空间会被持续、不可逆地压缩； 其二，小分子时代落幕，若不能在生物药、新机制上持续领先，巨头一样会被颠覆； 其三，地缘与政策的不确定性，给跨国药企的全球布局蒙上变数。 回到那盒摆在病房床头、一天不到一块钱的小药片。 它的价格，已经回不到当年的高位；但它降低心血管风险的临床价值，从未因为降价而打折。 某种意义上，集采让一颗曾经的“贵族药”，回归了它作为“公共健康工具”的本来面目。 药王终会老去，专利终会到期，但人类的心脏，永远需要被守护——这才是这门生意真正的底层逻辑。 可定的故事，是一个时代的缩影：它见证了原研药的黄金年代，也亲历了集采时代的来临。 当我们读懂这一颗小药片的封神与崩塌，也就读懂了现代医药产业最核心的那场博弈——在“救命”与“赚钱”、“创新”与“可及”之间，永不停歇的拉扯与平衡。 The End 附  数据来源与说明 本文数据均采用公开可查的国外机构、企业财报及学术文献，关键来源与时间标注如下： 1. AstraZeneca 历年财报与 SEC 文件（Form 6-K / 20-F，2020–2025）：可定历年销售额、欧洲权益出售、肿瘤业务收入、中国区营收、研发管线等。 2. FiercePharma：《AstraZeneca hands European Crestor rights to Grünenthal for $350M》（2020-12）——峰值年销 66.2 亿美元、欧洲权益出售。3. Kiplinger：《The 15 All-Time Best-Selling Prescription Drugs》（2017-12）——可定 2003 年至今累计销售额约 569 亿美元。4. American Council on Science and Health / tctmd.com（2016–2025）——可定 2016 年专利到期、首仿获批、立普妥峰值对比、处方量数据。5. World Health Organization（WHO）——全球每年约 1790 万人死于心血管疾病。6. IMARC Group / Persistence Market Research / Maximize（2024–2025）——全球他汀市场规模约 160 亿美元量级及增长预测。7. Dataintelo / 行业报告（2025）——全球高胆固醇血症用药市场约 286 亿美元；全球血脂异常成年人约 17.2 亿。8. Yang Z. 等，《Health Care Science》（北京大学，2025-02）——国家带量采购后，瑞舒伐他汀等他汀单价下降 25%–96%、可负担性与用量变化。9. 《Report on cardiovascular health and diseases in China 2021》等——中国约 3.3 亿心血管病患者、心血管病约占总死亡的 45%。10. Zhang M. 等，《Int J Cardiol》（2018）；中国血脂异常知晓率、治疗率、控制率相关研究。说明：不同市场研究机构对“他汀市场规模”的统计口径存在差异（区间约 160 亿至 350 亿美元），本文取较常见的中位口径并注明来源；历史销售额为公开报道口径，可能因汇率、统计范围不同而略有出入。  免责声明与原创声明 【医疗免责声明】本文为医药行业商业与市场分析，仅供信息参考与行业研究之用，不构成任何医疗建议、诊断意见或用药指导，也不构成投资建议。文中涉及的药品（包括但不限于瑞舒伐他汀/可定）是否适合您、如何用药、用何剂量，请务必咨询执业医师或药师。请勿据此自行用药、停药或换药。 【数据免责声明】文中数据来自公开资料，已尽量标注来源与时间；因统计口径、汇率及时间差异，部分数据可能存在出入，请以官方原始资料为准。文中部分配图来源网络，如有侵权，请联系删除。 【原创与转载声明】本文为原创内容，文字与图表均为本号独立创作。欢迎转发分享至朋友圈；未经授权，禁止任何形式的转载、摘编、洗稿或商用。如需转载或开白名单，请后台联系我们获取授权。 如果觉得内容还不错，别忘了点 分享、 收藏、 在看、 点赞 哦！

先抛三个数字,你品一品:1500 亿美元、129 亿美元、一毛多。 第一个,是立普妥这一颗药二十年间卖出的累计销售额,足以排进一个中等国家的全年 GDP; 第二个,是它单年销售的巅峰,常年霸占“人类最畅销药物”榜首; 第三个,是今天在中国的药店里,一片国产同款的价格——你没看错,论“分”来算。 一颗药,从神坛到货架最底层,中间只隔了两样东西:一纸到期的专利,和一场史无前例的“团购”。这篇近一万两千字的长文,会带你把这颗“药王”从里到外拆个透——它怎么封的神,又怎么跌的份,以及它身后那场刚刚拉开帷幕的万亿降脂战,谁会是下一个主角。建议先收藏,泡杯茶,慢慢读。 第一幕  一颗药，凭什么值一个国家的家底 图1｜把它的累计销售额换算成 GDP，能排进全球前列 你身边大概率就有它的影子。 一位六十多岁的长辈,体检报告上“低密度脂蛋白”那一栏标红,医生写下一行字:每天一片阿托伐他汀。从此小药盒成了餐桌上的固定摆设,几十块钱吃一个月,十几年如一日。 他不会知道,自己每天吞下的这颗小白片,曾经是全世界最赚钱的药;更不会想到,就在十几年前,同样一片药的价格,可能是现在的几十倍。 一颗药在普通人生活里的“平淡无奇”,背后藏着的,恰恰是一部惊心动魄的商业史诗。这,就是我们今天要讲的主角——立普妥。 先讲一个有点反常识的开场。 1985 年，美国密歇根州安娜堡，一家叫华纳-兰伯特（Warner-Lambert）的药企实验室里，一个 31 岁、名不见经传的化学家布鲁斯·罗斯（Bruce Roth），合成出了一个编号枯燥的化合物。 当时谁都没太当回事——市面上已经有了好几种他汀，默克的洛伐他汀早在 1987 年就上市了，罗斯手里这个，顶多算个“迟到的老四”。 更尴尬的是，动物实验数据并不漂亮。 公司内部一度想把这个项目砍掉。要不是另一个更被看好的化合物，恰好撞上了诺华前身桑多士（Sandoz）也在做同款、再做下去就是硬碰硬，罗斯团队大概率不会回头把全部精力压在这个“备胎”身上。 真正的转折，发生在一次小到不能再小的人体试验上。 研究者找了 24 名公司自己的员工做志愿者，结果让所有人愣住了：10 毫克剂量,把“坏胆固醇”压下去约 38%；加到 80 毫克，降幅冲到将近 六成。 这是什么概念？ 同类药在更高剂量下都达不到这个效果。据《华尔街日报》当年的描述，连默克的一位高管在听完汇报后都站起来,半开玩笑地建议给这药起名叫“涡轮他汀（turbostatin）”。 后来的故事，所有医药人都背得出来。 这颗药 1996 年底获 FDA 批准，1997 年以“立普妥（Lipitor）”之名上市。它不是第一个,却很快变成卖得最猛的那一个。 上市当年销售约 3 亿美元，在制药业里算寒酸；可没过几年，它就把同行远远甩开,一路冲到 峰值年销售 129 亿美元。到 2017 年第三季度，立普妥的累计销售额已经突破 1500 亿美元。 这是个什么量级的数字？ 如果把它当成一个经济体的全年产出，足以挤进全球 GDP 排名的中上游。换句话说,一颗指甲盖大小的药片，二十年里印出了一个中等国家一年的家当。 可故事的另一半，才是真正的“爆点”。 这台印钞机在 2011 年 11 月 30 日之后，几乎一夜熄火;而在今天的中国，无论是原研版本还是国产仿制版本,价格已经低到要论“分”来算。一边是封神，一边是坠落——这中间到底发生了什么？ 值得一提的是,立普妥的诞生本身就带着点“险些夭折”的运气。 罗斯团队最初主攻的并不是它,而是另一个更被看好的化合物;直到发现那个方向已被竞争对手抢先,他们才掉头押注这颗“备胎”。 很多改变世界的药,回头看都站在一连串偶然之上——立普妥不过是把这种偶然,放大到了 1500 亿美元的尺度。 它的成功,还狠狠踩中了一个时代的风口。 1997 年,美国 FDA 放松了处方药直接面向消费者打广告的限制,电视里开始出现“担心胆固醇?去问问你的医生”这类画面。 辉瑞抓住这个窗口,把一个原本只在医生圈子里流通的专业名词,变成了大众的健康焦虑入口。药效是底子,营销是杠杆,时代是风——三者缺一,立普妥都成不了今天的立普妥。 所以别小看“老四”这个身份。在它之前,洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀已经把市场教育做完了——医生认他汀,患者也知道要降胆固醇。 立普妥不必再费力说服世界“他汀有用”,只需要证明“我这一个最好用”。踩着前人趟平的路,再用更强的药效后发制人,这是商业上最舒服的一种赢法。 一颗药能救命，也能撑起一家巨头的半壁利润；立普妥两头都占齐了，又两头都尝到了代价。 术语小课堂 · 他汀（Statin）全称羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂，是一类通过抑制肝脏合成胆固醇的关键酶、从而降低血液中“坏胆固醇”（LDL-C）的药物。阿托伐他汀（立普妥）正是其中最知名的成员之一，属于人工合成的强效他汀 第二幕  全景图：全人类，是同一个病人 图2｜立普妥的真正“客户”，是一整张全球心血管版图 要看懂立普妥为什么能赚这么多，得先把镜头拉到它脚下那片巨大的土壤——全球心血管病。 根据华盛顿大学健康指标与评估研究所（IHME）的全球疾病负担研究，2023 年全球死于心血管病的人数约为 1920 万，比 1990 年的 1310 万足足多出近一半;而带病生存的现患人群,从 1990 年的约 3.11 亿翻倍到了 2023 年的约 6.26 亿。研究同时指出，将近 八成的心血管病负担,源自高血压、不良饮食、高 LDL 胆固醇、空气污染这些“可改变”的风险因素。 翻译成大白话：心脏病和卒中是全人类排第一的死因，而其中很大一块，是吃出来、堵出来、可以靠药物干预拦下来的。这正是降胆固醇药存在的全部理由。 图3｜33 年间，全球心血管病死亡与现患人数双双逼近翻倍（数据：IHME GBD 2023） 有了这么大的“病人池”，下一个问题就是：这门生意有多大？ 这里要诚实地说一句——关于“阿托伐他汀市场规模”，不同机构的口径差得惊人,从十几亿美元到一百多亿美元的估算都有，主要差异来自是只算原研、还是把全球海量仿制药也算进来。 综合较主流的统计，阿托伐他汀全球市场大致在百亿美元量级（2024—2025 年约 130 亿美元上下）,并被多家机构预计在本世纪二十年代末迈向 190 亿美元附近。这个量，绝大部分早已是仿制药贡献的。 再说立普妥背后那套“重磅炸弹（blockbuster）”的生意经。 当年华纳-兰伯特自己没把握把这药卖好,1996 年就拉上了营销能力极强的辉瑞共同推广;等到立普妥真的火了,辉瑞干脆在 2000 年豪掷约 902 亿美元，把整个华纳-兰伯特买下,只为把这颗药彻底攥在自己手里。 叠加 1997 年美国放开处方药面向消费者的电视广告,辉瑞的销售铁军 + 铺天盖地的广告，把立普妥推上了神坛。巅峰时期,它一度贡献了辉瑞约四分之一的营收。 同一条赛道上，从来不止它一个玩家。下面这张表，把几款主流他汀放在一起看，你会更清楚立普妥当年的位置。 顺便说一句行业黑话：像立普妥这样年销售额超过 10 亿美元的药,业内称为“重磅炸弹（blockbuster）”;而年销百亿、十年不衰的,则是凤毛麟角的“超级重磅”。 整个制药业的商业模式,某种程度上就是一场豪赌——用十几年、几十亿美元的研发投入,去赌一款能在专利期内疯狂回血的超级单品。 立普妥就是那种让所有药企做梦都想复制、却几乎再难复制的“完美标的”:足够大的人群、足够硬的证据、足够长的专利、足够强的营销,缺一不可。 药物（商品名） 原研厂商 LDL-C 降幅（强效区间） 市场现状与特点 阿托伐他汀（立普妥） 辉瑞 / 华纳-兰伯特 约 39%—55% 强效、循证最充分；专利已到期，仿制药遍地 瑞舒伐他汀（可定） 阿斯利康 约 45%—55% 目前最强效他汀之一，立普妥的头号对手 辛伐他汀（舒降之） 默克 约 30%—45% 更早一代经典他汀，早已仿制化 普伐他汀 百时美施贵宝 约 20%—34% 水溶性、相互作用少，强度偏温和 匹伐他汀 兴和（日本） 约 30%—45% 较新、低剂量起效，市场份额较小 （降幅为公开文献与说明书中的近似区间，随剂量与个体差异波动，仅供横向参考。） 把镜头单独拉到美国，这种刚需会更刺眼。 美国疾控中心（CDC）的数据显示,心血管病常年位居美国头号死因,每年夺走约 92 万条生命,差不多每死亡 3 个人就有 1 个倒在心血管病上,平均每 34 秒就有一人因此离世。 一个国家尚且如此,放到全球六亿多的现患人群上,你就能明白,降胆固醇这件事为什么是一门“永远不愁没客人”的生意。 理解了病人池,才能理解立普妥那套生意经的真正精髓：它卖的不是一次性的“治愈”,而是一份近乎“年金”式的长期现金流。高脂血症是典型的慢性病,绝大多数患者一旦开始服药,往往就是几年、十几年甚至终身。 这意味着每一个被成功转化的患者,都会在漫长岁月里持续买单。比起那些“治好了就不再来”的药,慢病用药的商业价值,胜在一个“久”字——用户黏性强、复购确定、生命周期价值高得惊人。 也正因如此,前面那个“市场规模众说纷纭”的现象才值得多说一句。 为什么有的机构算出十几亿、有的却算出一百多亿? 关键在于,专利到期后,阿托伐他汀的“用量”不降反升,但“金额”却一落千丈。 海量廉价仿制药让单价跌到尘埃里,于是同一种药,你按“销售额”统计是缩水的,按“处方量”统计却仍在扩张。这种量价背离,恰恰是所有重磅原研药跌落神坛后的共同宿命。 在心血管病面前，全人类几乎是同一个病人；而立普妥，曾经就是开给这个病人的同一张处方。 术语小课堂 · LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）俗称“坏胆固醇”。它越高，越容易在血管壁沉积形成斑块,诱发心梗、卒中。降 LDL-C 是他汀、依折麦布、PCSK9 抑制剂等几乎所有降脂药的共同目标，也是衡量这类药“火力”的核心指标。 第三幕  拆解这颗药：适应症、销量、专利与定价 图4｜从实验室到神坛，再到悬崖，立普妥走了不到三十年 把立普妥拆开看，它其实是一颗结构并不复杂、但被用到极致的小分子药。 适应症上,它的核心任务是降低“坏胆固醇”、治疗高脂血症，并据此降低心梗、卒中等心血管事件的风险——既能给已经得过心血管病的人做二级预防,也能给高危人群做一级预防。 它的卖点从来不只是“把化验单上的数字降下去”,而是后面我们会讲到的、一整面“吃了真的少死人、少发病”的临床证据墙。 销量上,它的轨迹堪称教科书。 上市后销售额几乎是直线上扬,2006 年摸到 129 亿美元的年度峰值，此后高位运行了好几年。直到 2011 年 11 月底,那道著名的“悬崖”出现了。 图5｜立普妥全球年销售额：一条被无数 MBA 课堂引用的“专利悬崖”曲线 专利周期，是这颗药命运的总开关。 立普妥的美国核心专利在 2011 年 11 月 30 日到期。在欧洲,辉瑞靠补充儿科数据等手段,把保护期又延到了 2012 年 5 月——多守半年,就是多守住一大笔钱。 但闸门一旦打开,大量廉价仿制阿托伐他汀汹涌而入,原研销售额在一两年内从近百亿断崖式跌到几十亿,最后稳定在 每年约 20 亿美元的水平,而这残存的销量,很大程度上是靠以中国为代表的海外市场撑着的。 定价逻辑也随之彻底翻转。 专利期内,立普妥是不折不扣的高价处方药,辉瑞握有绝对定价权;专利一过,它瞬间从“奢侈品”变成“大宗商品”,价格由成本和竞争说了算。 一颗曾经金贵无比的药,如今在很多市场只是货架上最普通、最便宜的那一种。这就是创新药生命周期里最冷酷、也最公平的一课。 有意思的是,这场“价格雪崩”在全球几乎同步上演,只是剧烈程度不同。 在美国,专利刚到期那几个月,因为短期内仿制厂家有限,价格还撑了一阵;可一旦更多厂家拿到批文,竞争瞬间白热化,单片价格在一两年内就跌去九成以上。 对患者是天大的好事,对原研却是灭顶之灾——同一颗分子,昨天还是利润奶牛,今天就成了人人都能复制的“白菜”。 这种由制度设计刻意制造的“断崖”,正是现代医药“专利换公开”这套游戏规则最核心的部分:用一段时间的垄断高价,换取药物配方最终向全社会开放。 想真正读懂它“为什么有效”,得往身体里再钻一层。 人体血液里的胆固醇,其实只有一小部分来自吃进去的食物,约八成是肝脏自己合成的。而合成链条上有一个关键的限速酶——HMG-CoA 还原酶。 立普妥的本事,就是精准地“掐住”这个酶,从源头上拧小肝脏造胆固醇的“水龙头”。这也解释了一个常见困惑:为什么单靠管住嘴,血脂往往降不到位——因为问题大头在“内产”,不在“外购”。 再看那残存的“每年约 20 亿美元”是怎么构成的。 专利悬崖之后,发达市场的原研份额几乎被仿制药扫平,可在一些品牌信任度高、仿制替代不彻底的市场,原研立普妥依然能卖出溢价。 辉瑞当年在欧洲靠补充儿科临床数据、推出儿童咀嚼剂型等手段,把专利硬生生多守了半年——在重磅药的世界里,多守一天闸门,可能就是多赚一座金矿。这些精打细算,正是“专利生命周期管理”的教科书操作。 而定价权的转移,本质是一场身份的剧变。 专利期内,立普妥是有“身份”的奢侈品,辉瑞说多少就是多少;专利一过,它被打回“大宗商品”的原形,价格只认两个字:成本与竞争。 一颗药从“品牌”退化为“分子”的那一刻,它过去所有的溢价光环,就被市场一次性清零了。理解这一点,你才会明白后面中国集采的故事,为什么会那样残酷又那样顺理成章。 专利保护期像一张倒计时的船票：钟声一响，所有人都能上船，原来的船长就只能下船。 术语小课堂 · 专利悬崖（Patent Cliff）指原研药专利到期后，仿制药快速涌入、原研销售额在短期内大幅“跳水”的现象。立普妥是史上最典型的案例之一：从近百亿美元的年销售，在两三年内跌去八成以上。 术语小课堂 · 一级预防 / 二级预防一级预防,指对尚未发生心血管事件、但风险较高的人群提前用药,防患于未然;二级预防,指对已经发生过心梗、卒中的患者用药,防止再次发作。立普妥的厉害之处,在于它用大型临床试验,在这两个场景里都拿出了“能减少事件”的硬证据。 第四幕  护城河：它真正的壁垒，从来不只是分子式 图6｜专利、证据、营销、复方、并购——五重护城河叠在一起 一个常被问到的问题是:既然他汀都能降胆固醇，立普妥凭什么把对手按在地上摩擦那么多年？答案是,它的护城河，是好几层叠在一起的。 第一层，是循证试验堆出来的“证据墙”。 辉瑞和合作方为立普妥砸下重金,做了一系列大规模临床研究,反复证明它不仅能降低化验单上的数字,更能实打实地减少心梗、卒中的发生。对医生来说,“有硬终点证据”意味着敢开、放心开;而处方习惯一旦养成,就是最黏的护城河。 第二层，是分子本身的“火力”。 作为人工合成的强效他汀,阿托伐他汀在当时同类里属于降幅最猛的之一,80 毫克剂量能把 LDL-C 压下约 55%。下面这张图,把不同降脂手段的“火力”放在一起对比,你能直观感受到它当年的分量。 图7｜不同降脂手段的 LDL-C 降幅对比（近似区间，仅供示意） 第三层，是辉瑞那台令人生畏的营销机器。 庞大的医药代表队伍、覆盖电视和大众媒体的消费者广告、与学术会议和指南话语权的深度绑定——把一个本来略显平淡的“后来者”,硬生生做成了家喻户晓的品牌。在很长一段时间里,“降胆固醇”几乎就等于“吃立普妥”。 第四层，是复方与产品线策略。 辉瑞推出过把阿托伐他汀和降压药氨氯地平合在一起的复方产品（如 Caduet）,试图用“一片管两件事”延长产品生命、提高黏性;在专利悬崖逼近时,还通过授权仿制药等方式,提前在仿制市场里给自己留了一手。 第五层，则是资本层面的并购布防。 辉瑞当年宁可花约 902 亿美元吞下整个华纳-兰伯特,也要把立普妥的完整权益收入囊中——这本身就是一种用钱筑起的护城河:与其和别人分蛋糕,不如把烤箱直接买下来。 这五层叠加，才解释了一个看似矛盾的事实:立普妥既不是第一个他汀,化学上也算不上石破天惊,却成了人类卖得最好的化学药。它赢的不是某一项,而是“系统”。 最能说明问题的,是它和阿斯利康“可定”（瑞舒伐他汀）的那场世纪对决。 论单纯的降脂火力,可定甚至略胜一筹,被不少人视为“最强他汀”;可即便如此,它始终没能从立普妥手里抢走头把交椅。 原因很简单:当立普妥已经用海量临床证据、医生处方惯性和铺天盖地的品牌认知筑起高墙时,后来者光有“更强的分子”是远远不够的。 这恰恰反证了那句话——决定胜负的从来不只是药效本身,而是谁先把“医生敢开、患者信任、指南推荐”这套系统跑通。可定来得太晚,而立普妥的护城河,早已挖得又宽又深。 这面“证据墙”到底有多厚,值得点几个名字。 立普妥背后站着一长串载入史册的大型临床试验:针对高血压合并危险因素人群的 ASCOT-LLA、针对糖尿病患者一级预防的 CARDS、对比高低剂量强化降脂的 TNT,以及急性冠脉综合征后强化治疗的 PROVE-IT。 这些研究反复给医生递上同一句话:用它,病人真的会少发病、少进医院、少死人。对一个握着处方笔的医生来说,还有什么比这更有说服力? 更值得玩味的是辉瑞的“生命周期管理”手腕,业内有时直白地称之为“专利常青”策略。除了把阿托伐他汀和降压药氨氯地平捏成复方的 Caduet,试图用“一片管两病”延长产品寿命,辉瑞还在专利悬崖逼近时,提前用授权仿制、剂型创新、适应症拓展等组合拳,在闸门关上之前,尽可能把每一分价值榨干。 真正一流的玩家,从不等悬崖到来才慌张,而是早早就在崖边修好了缓冲带。 而支撑这一切落地的,是辉瑞那台堪称恐怖的销售与营销机器。 鼎盛时期,辉瑞拥有制药史上规模数一数二的医药代表队伍,配合铺满电视黄金时段的消费者广告、对学术会议和诊疗指南的深度渗透——它不只是在卖一颗药,而是在重塑整整一代人对“胆固醇”的认知。 当“查血脂、吃他汀”变成一种集体常识,立普妥早已不是选项之一,而几乎成了选项本身。 真正的护城河，不是那个分子，而是让全世界医生“敢开、爱开、习惯开”的那一整套系统。 术语小课堂 · 授权仿制药（Authorized Generic）指原研厂商授权（或自己借壳）生产、按仿制药价格销售的“原研同款”。专利到期前后推出授权仿制药,是原研企业抢占低价市场、对冲专利悬崖的常见防守动作。 第五幕  中国市场博弈：集采落锤，神话定价权易主 图8｜全球最赚钱的药，撞上全球最大的“团购” 如果说专利到期是立普妥在全球范围的第一次坠落,那么中国市场的故事,则是它最具戏剧性的“第二幕”。这也是整篇文章我最想聊的部分。 立普妥 1999 年进入中国。 彼时国内随着生活方式转变,血脂异常人群快速膨胀——多份行业研究估计,中国高脂血症患者超过 1 亿,血脂异常人群更是高达 1.6 亿量级,且逐年增加。 在这样一个巨大且持续扩张的市场里,原研立普妥凭借品牌和医生信任长期占据高地。据相关市场报告,直到 2017 年前后,辉瑞在中国阿托伐他汀市场的销售额份额仍超过 70%。专利早过了,可在中国,它依然是那个“贵但大家信”的原研药。 真正改写格局的,是 2019 年起全面铺开的国家药品集中带量采购（俗称“4+7”集采及其扩围）。逻辑简单而凶狠:国家医保局把全国公立医院的巨量采购需求打包,用“以量换价”的方式让药企竞标,价低者中标、拿走绝大部分市场份额。 落到立普妥头上,结果是惊人的。 多家外媒和分析机构记录显示,在集采竞价中,原研立普妥的价格被砍掉约 74%;而国产仿制阿托伐他汀的报价更是低到匪夷所思——例如齐鲁制药的中标价,一度做到 每盒（14 片、10 毫克）约 1.68 元人民币,折算下来一片只要一毛多。从“贵但大家信”,到“几毛钱一片”,只隔了一纸标书。 维度 集采之前 集采之后 原研价格 高价处方药，定价权在企业 为竞标大幅降价（约−74%） 国产仿制价 相对原研有折扣，但仍可观 低至约一毛多/片，逼近成本线 市场份额 原研长期占主导（曾超 70%） 中标国产快速放量，原研退守院外 竞争焦点 品牌、学术推广、医生信任 一致性评价 + 价格 + 供应保障 （上表为依据公开报道整理的格局示意，具体价格随批次、地区、规格而不同。） 面对集采,跨国药企的选择很现实。 原研立普妥在不少医院招标中失守后,辉瑞一度主动下调价格、并把重心转向院外药房和愿意自费的患者——赌的就是中国患者中那股“原研情结”:不少人、尤其是老年慢病患者,即便贵一些,也更愿意吃那个“吃了很多年、心里踏实”的牌子。 于是市场口碑出现了耐人寻味的分裂。 一边,是国产阿托伐他汀（如北京嘉林的“阿乐”、乐普的“优力平”、齐鲁等）借集采东风迅速上量,用极致性价比覆盖最广大的人群,也确实通过了一致性评价; 另一边,围绕“原研 vs 仿制到底有没有差别”的讨论,在患者和医生群体里始终没停过。这种关于信任的拉锯,本身就是中国医药市场最真实的一道切面。 这才是真正的爆点:全球最赚钱的药,在全球最大的患者市场,最终被“团购”的力量,把曾经牢不可破的定价权,第一次彻底夺走。立普妥在中国的沉浮,几乎是一部浓缩的中国医改史。 要看懂集采的威力,得先看懂它的底层逻辑。 过去,药企面对的是成千上万家分散的医院,谁也没法对单家压价; 而集采把全国公立医院一年的用量打包成一张巨大的订单,再让药企为这张订单竞价。买方第一次以“整个国家”的体量出现在谈判桌对面,议价天平瞬间倾斜。 业内有个生动的说法:在集采面前,仿制药企是“光脚的”,降价是为了抢市场;而原研药企是“穿鞋的”,降价就意味着割让自己多年的高毛利——博弈从一开始,姿态就不对等。 失守医院主战场后,原研立普妥退到了哪里? 答案是院外药房和 DTP 等自费市场。 辉瑞赌的,是中国患者中那股根深蒂固的“原研情结”:很多老年慢病患者认准了那个吃了十几年、心里踏实的牌子,哪怕自掏腰包贵上一截也认。 于是一个颇具中国特色的争论始终没停过——“通过一致性评价的国产仿制药,和原研到底有没有差别?”这场关于信任的拉锯,无关纯粹的药理,更是一场心理与认知的博弈。 而真正的主角,其实是那批被集采推上台前的国产玩家。 北京嘉林的“阿乐”、乐普的“优力平”、齐鲁制药的阿托伐他汀……这些名字过去长期活在原研的阴影里,如今借着集采东风迅速放量,用极致性价比铺满了最广大的基层市场。 它们完成了一次身份的逆袭:从亦步亦趋的“跟随者”,变成了这个赛道真正的“主角”。一颗小小的他汀,照见的是整个中国仿制药产业从模仿到自立的集体成年礼。 当全球最赚钱的药，遇上全球最大的“团购”，神话的定价权，第一次被买方攥在了手里。 术语小课堂 · 带量采购 / 一致性评价带量采购（VBP，集采）:由官方集中采购方以“承诺采购量”换取药企大幅降价,价低者中标。一致性评价:要求国产仿制药在质量与疗效上证明与原研“等效”,是其能进入集采、替代原研的前提。两者合力,重塑了中国仿制药的价格与格局。 第六幕  未来十年：老他汀退潮，万亿降脂战才刚开场 图9｜他汀 → PCSK9 抑制剂 → 小核酸，降脂武器正在升级换代 立普妥的“个人故事”基本已经写到尾声:作为一颗高度商品化的仿制药,它仍会凭借庞大的用量,在全球、尤其是正在快速老龄化的亚洲,长期占据巨大的处方量。但属于“它”的暴利时代,回不来了。真正的悬念,在它身后那条仍在升级的赛道上。 第一波接棒者,是 PCSK9 抑制剂。 以安进的依洛尤单抗（Repatha）、赛诺菲与再生元的阿利西尤单抗（Praluent）为代表,这类注射用生物药能把 LDL-C 再压低 约 60%—70%,通常两到四周打一次,主要用于他汀效果不够、或不耐受他汀的高危人群。 第二波,是更“偷懒”的小核酸疗法。 诺华的英克司兰（Leqvio / inclisiran）采用小干扰 RNA（siRNA）技术,从源头抑制 PCSK9 蛋白合成,一年只需注射两针,2021 年底获 FDA 批准。对需要终身服药、却总是忘记吃药的慢病人群来说,“半年一针”几乎是降维打击。 第三波,正在路上——口服 PCSK9 抑制剂。 默克等公司在研的口服小分子（如 enlicitide 等）已推进到后期临床,一旦成功,有望把“注射”的门槛进一步拉低到“吃药”。资本对这条赛道的热情显而易见:有机构预测,PCSK9 抑制剂市场可能从 2025 年的约 44 亿美元,在十年内冲向 200 亿美元以上,年复合增速接近 18%。 图10｜新一类降脂药的市场曲线，正接过老他汀让出的高端人群（数据：Global Market Insights，2026） 回到中国这盘棋。 当年那个 VIATRIS 标识(辉瑞普强与迈兰在 2020 年合并组建的晖致)所代表的原研体系,如今主要靠品牌信任和院外市场,守住立普妥最后的阵地;而广阔的基层用量,几乎被国产仿制巨头瓜分。 与此同时,国产创新药企也在 PCSK9、小核酸等新赛道上加速布局——下一场仗,不再是“谁的他汀更便宜”,而是“谁能拿下那些他汀已经管不住的高危人群”。 更宏观的变量,是亚洲正在以前所未有的速度老去。中国、日本、东南亚的老龄化曲线一路向上,而年龄正是心血管病最硬的风险因素之一。 这意味着,哪怕单片利润薄如蝉翼,庞大且持续膨胀的“量”,仍会让阿托伐他汀这类基础他汀,在未来很多年里稳坐处方量的头部。 对原研而言这是鸡肋,对仿制巨头和整个公共卫生体系而言,却是实打实的刚需底盘。一颗药的暴利时代会结束,但它作为“地基药物”的使命,反而因为人口结构的变化被进一步拉长了。 所以,未来十年的机会与危机,几乎写在同一张纸上。 机会是:全球心血管病人群仍在膨胀,老龄化带来的用药“量”只增不减; 危机是:仿制他汀的价格已被压到地板,薄如纸的利润不足以支撑创新,而真正高价值的高危人群,正被 PCSK9、小核酸这些新武器一点点抢走。原研立普妥能依靠的,只剩“信任”和“院外”这两块越来越窄的阵地。 立普妥的传奇,大概率不会再有第二个。 因为再也不会有一颗药,能同时拥有那么长的专利、那么大的人群,和那么宽松的价格环境。它既是一个旧黄金时代的句号,也是新一轮降脂战争的发令枪。 新赛道的精细程度,也远超老他汀时代。 除了把 LDL-C 压到极致,新一代降脂武器还盯上了过去他汀难以撼动的目标——比如与遗传强相关、被视为独立心血管风险因子的脂蛋白(a)（Lp(a)）,以及为他汀不耐受者准备的口服新药贝派地酸（bempedoic acid）。 降脂这件事,正从“一刀切地降坏胆固醇”,走向“按风险分层、按人群定制”的精细化时代。未来的竞争,不再是比谁降得多,而是比谁能精准地拿下那些最难啃、最高危的病人。 这盘棋里,中国本土创新药企并没有缺席。 在 PCSK9 抑制剂、小核酸这些最前沿的方向上,已有多家国内企业在加速布局、推进临床,试图在生物药这一轮换代里,不再像当年的他汀那样只能做“追随者”。 如果说立普妥时代,中国药企学会的是如何把仿制做到极致;那么这一轮,它们想证明的,是能不能在源头创新上和巨头同台。这中间的差距仍然真实存在,但追赶的姿态,已经和二十年前截然不同。 但最深的隐忧,恰恰也藏在集采的成功里。当仿制药价格被压到地板、利润薄如纸片,一个尖锐的问题浮出水面:如果连救命药都只能赚“辛苦钱”,谁还愿意为高风险、长周期的真创新去砸钱? 一边是让老百姓吃得起药的民生刚需,一边是给真正的创新留出合理回报的产业激励——如何在“可及”与“创新”之间找到平衡,这道难题没有标准答案,却是未来十年中国医药体系绕不开的核心命题。 立普妥的故事不会重演——因为再不会有一颗药，能同时握住那么长的专利、那么大的人群和那么松的价格。 术语小课堂 · 小干扰 RNA（siRNA）疗法一种通过“沉默”特定基因表达来治病的新技术。在降脂领域,英克司兰用 siRNA 抑制肝脏中 PCSK9 蛋白的合成,从而长效降低 LDL-C,实现“一年两针”的超长给药间隔,代表了慢病治疗“长效化”的方向。 写在最后 一颗诞生于偶然、差点被砍掉的“备胎”分子,最终卖出 1500 亿美元,统治人类血管二十年,又在专利钟声与集采落锤中走下神坛。立普妥的一生,几乎把现代制药业的所有命题都演了一遍:科学的运气、临床的证据、营销的力量、资本的算计、专利的铁律,以及——一个国家用“团购”重新夺回定价权的决心。 读懂了它,你也就读懂了:为什么我们既需要愿意为创新付高价,也需要让救命药变得人人吃得起。这两件事的张力,正是这颗小药片留给这个时代,最值得反复咀嚼的遗产。 如果再往深一层想,立普妥真正令人唏嘘的,不是它跌得有多惨,而是它跌得有多“正确”。专利到期让全人类用上了便宜的好药,集采让十几亿人的血脂管理变得负担得起——从社会福祉的角度看,这恰恰是制度运转良好的证明。 一颗药的商业悲剧,可能正是无数普通人的健康喜剧。只是站在产业的另一端,我们也不得不严肃面对那个问题:当模仿永远比创新来钱快、来钱稳,我们要用什么,去守护下一个“立普妥”被发明出来的可能?这颗药谢幕了,但它抛出的考题,才刚刚开始。 The End 主要数据来源（检索与整理时间：2026 年 6 月） 1. 全球心血管病负担：IHME 全球疾病负担研究（GBD 2023，2025 年更新）；美国心脏病学会（ACC）2024 年综述；美国心脏协会（AHA）《2026 心脏病与卒中统计》。 2. 立普妥销售与历史：Fierce Pharma《25 年最畅销美国药物》（2018）；Pharmacy Times、Kiplinger（2017）关于累计销售额 1500.1 亿美元的统计；Reuters / NBC（2011）关于专利到期；PMLive（2024）、Nature Reviews Drug Discovery（2011）关于研发故事；辉瑞官网历史资料及 SEC 文件（2000）。 3. 研发与并购：维基百科“Bruce Roth”词条及上述媒体报道;辉瑞约 902 亿美元收购华纳-兰伯特（2000）。4. 阿托伐他汀市场规模：The Business Research Company / Research and Markets（2024—2025，约 131 亿美元口径）；DataHorizzon Research（2024，约 148 亿美元口径）；另有机构给出十几亿至数十亿美元的不同口径,差异显著,本文已注明其参考性。5. 中国市场与集采：ResearchAndMarkets《China Atorvastatin Market Report》（2018、2021）；Eyewire / Bloomberg、Fierce Pharma、Axios（2019）关于“4+7”集采降价约 74%、齐鲁中标价等;Value in Health（2020）关于 VBP 真实世界研究。6. 新型降脂药：DelveInsight（2025）关于 PCSK9 抑制剂；Global Market Insights（2026）关于 PCSK9 市场规模与增速；Pharmacy Times（2025，AHA 2025 会议）关于英克司兰;诺华、安进、赛诺菲/再生元、默克公开资料。 免责声明 本文为面向公众的科普与商业分析内容,仅供学习与信息参考,不构成任何医疗、用药或投资建议。 文中涉及的药品信息、剂量、效果等均为公开资料整理的概括性描述,具体用药请务必遵医嘱,切勿自行增减或停换药物。 文中市场规模、份额、价格等数据来自不同第三方机构,统计口径与时点存在差异,部分为近似值或示意,可能与最新实际情况不符,请以官方与权威信源为准。 原创声明 本文为原创内容,文中图表均为原创制作。 未经授权,谢绝转载、洗稿或二次剪辑; 转载与合作请后台联系获取授权。 如果觉得内容还不错，别忘了点 分享、 收藏、 在看、 点赞 哦！

梯瓦制药（Teva）介绍及公司主要历史变迁 梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Limited，NASDAQ: TEVA）是一家总部位于以色列的全球性医药公司，致力于开发及生产优质的非专利药物、创新的专科药物及活性药物成分，是全球药业领袖及世界最大的非专利药物生产商之一。 1901年，梯瓦在耶路撒冷由查姆·所罗门（Chaim Salomon），莫西·莱文（Moshe Levin）和伊沙克·埃尔斯坦（Yitschak Elstein）三位药剂师共同建立，在全国各地分销进口药物。命名为S.L.E。 1948年以色列政府成立后，以色列的医药市场稳定发展，梯瓦开始出口自己的产品。 1951年，梯瓦在Tel Aviv Stock Exchange (TASE)以色列特拉维夫证券交易所上市，上市的公司主体为Teva Middle East Pharmaceutical Chemical Works Company Ltd.。 1976年，Assia与梯瓦和Zori两家制药公司合并，成立了以色列最大的医疗保健公司——Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。 1977年，梯瓦收购了荷兰的Orphahell，向欧洲扩张。 1982年，Kfar Saba生产工厂获得美国FDA批准生产。 1982年，梯瓦实现在纳斯达克市场上市。 1984年，US Hatch-Waxman Act法案通过，梯瓦开始进军仿制药领域。 1985年，梯瓦收购了美国宾夕法尼亚州的仿制药公司Lemmon，与W.R.Grace成立联营公司。 1988年至1989年，梯瓦收购了以色列第二大制药公司Abic，完成对以色列API生产商Plantex Ltd.的收购。 1992年，梯瓦收购了德国的GRYPharm。 1994年，梯瓦位于以色列Negev desert Ramat HovavAPI生产工厂Teva-Tech开始运营。 1995年，梯瓦收购了英国的APS/Berk，进军西欧市场。 1996年，梯瓦的首个用于多发性硬化症的创新药（Copaxone，醋酸格拉替雷，固派松） 获得美国FDA批准。 2000年，梯瓦收购了加拿大最大的仿制药生产商Novopharm Ltd,，以及其在匈牙利的子公司Human，成为北美最大的仿制药供应商。 2001年，梯瓦用于多发性硬化症的创新药在欧盟获批。 2003年，梯瓦收购了印度的Regent Drugs Limited，收购后命名为Teva API India Ltd.。 2004年，梯瓦斥资34亿美元收购 Sicor，从而进入生产仿制药注射剂的生物仿制药领域。 2005年，梯瓦的抗帕金森病创新药（Azilect，甲磺酸雷沙吉兰，安齐来）在以色列和欧盟获批，2006年在美国FDA获批。 2006年，梯瓦以74亿美元收购IVAX Corporation，获得了大量仿制药及创新药产品。 2008年，梯瓦收购全球第四大仿制药品生产商 Barr Pharmaceuticals。该收购进一步巩固 梯瓦在美国的领导地位，同时将大力强化其在欧洲和中东欧主要市场的地位。 2008年，梯瓦与日本的Kowa Company, Ltd.成立联营企业，向日本供应仿制药。 2010年，梯瓦以50亿美元的价格收购德国大型仿制药生产企业Ratiopharm公司，使梯瓦进一步巩固其在仿制药行业的龙头地位。 2011年，梯瓦收购了Cephalon及其子公司，增强其创新药业务。 2012年，梯瓦开始在NYSE（纽交所）上市。 2012年，梯瓦与Handok 成立联营企业，进军韩国市场。 2014年，梯瓦收购了美国的Labrys Biologics Inc.，获得了偏头痛预防和治疗领域相关管线。 2015年，梯瓦收购了 Auspex，增强其中枢神经系统领域的实力。 2016年，梯瓦与武田制药在日本成立联营企业。 2016年，梯瓦收购了Actavis Generics，扩充仿制药领域。同年，梯瓦收购了Anda Inc，为美国仿制药领域的分销商。2016年，梯瓦以400亿美元收购竞争对手Allergan的仿制药相关业务后，梯瓦制药一直背负着巨额债务，裁员是该公司大型重组计划的一部分。 2017年，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）的创新药物安泰坦（氘丁苯那嗪片）获得美国FDA批准。 2018年1月31日，梯瓦完成其美国以外销售的女性健康类产品OVALEAP，ZOELY，SEASONIQUE，COLPOTROPHINE以及其他品种ACTONEL的出售，以7.03亿美元的价格出售给CVC Capital Partners Fund VI。2018年7月1日，与P&G的合资公司PGT Healthcare解散，梯瓦将其持有的New Chapter Inc.的股份，以及在印度的OTC工厂转给了P&G。 2020年8月，梯瓦和Alvotech签署了5个生物仿制药的合作协议，梯瓦将拥有其在美国的独家权利。2020年7月，梯瓦与武田制药签署协议，将其与武田制药在日本的联营企业的仿制药和运营资产出售给Nichi-Iko。 2021年10月，梯瓦与MODAG GmbH签署协议，获得emrusolmin (TEV-’286) 和相关化合物(TEV-’287)的全球权益，拟用于多系统萎缩和帕金森病，具有针对退行性疾病如阿尔茨海默症等的潜力。管线完成了1b期临床试验。交易金额为3000万美元，以及未来里程碑付款及特许权费。 2023年11月26日，梯瓦与Biolojic Design Ltd.签署协议，获得全球范围开发、生产和商业化BD9的权益，未来可用于特应性皮炎和哮喘，梯瓦将支付首付款1000万美元，未来将可能有高达5亿美元的开发及商业里程碑付款。 2023年11月9日，梯瓦与Royalty Pharma plc签署协议，快梯瓦的奥氮平LAI （TEV- 749）的临床研究项目，Royalty Pharma将向梯瓦提供高达1亿美元的资金，用于资助奥氮平LAI （TEV- ‘ 749）的持续开发，Royalty Pharma和梯瓦有共同选择，将总融资金额增加到1.25亿美元。梯瓦将向Royalty Pharma支付里程碑付款，此外还有商业化后的特许权费。 2023年10月3日，梯瓦与赛诺菲签署协议，共同开发和商业化梯瓦的抗TL1A （TEV- ‘ 574）管线，一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病两种炎症性肠病的新型抗TL1A疗法，目前处于2b期临床试验阶段。梯瓦将收到5亿美元的预付款，此外，梯瓦可能会获得高达10亿美元的开发和上市里程碑付款。两家公司将平均分担剩余的全球开发成本和主要市场净损益。梯瓦将领导该产品在欧洲、以色列和其他指定国家的商业化，赛诺菲将领导该产品在北美、日本、亚洲及其他地区的商业化。 2024年4月及9月，梯瓦与mAbxience就目前正在开发的包含抗PD-1的用于治疗多种肿瘤适应症的生物仿制药候选物达成战略许可协议及修订协议。mAbxience将开发和生产生物仿制药，梯瓦将领导包括欧洲和美国在内的多个全球市场的监管流程和商业化。梯瓦将分别支付首付款2000万美元和1500万美元。未来开发、监管、商业化里程碑付款约3.2亿美元。2024年3月28日，梯瓦和Launch Therapeutics， Inc.签署了临床合作协议，以进一步加速梯瓦的DARI-Duai-Action哮喘救援吸入器(ICS-SABA；TEV - 248)的开发。梯瓦还与Abingworth LLP的基金签订了协议。Abingworth和凯雷（Carlyle）支持的临床开发公司Launch Therapeutics，将在临床试验的运营执行和管理方面发挥主导作用。梯瓦将保留生产、美国监管互动和商业化的主要责任。TEV-‘248目前处于3期，用于治疗哮喘症状，可解决即时症状和长期炎症。Abingworth将向梯瓦提供高达1.5亿美元的资金，经监管部门批准，梯瓦将向Abingworth支付一笔里程碑付款，最高可达1.5亿美元，以及基于DARI销售额的成功费。 梯瓦制药2025年主要动态 财务业绩方面：2025年梯瓦制药实现总营业收入172.58亿美元，相比去年增长4.32%。其中，仿制药收入94.22亿美元，占总营业收入的54.59%；创新药及其他销售收入78.36亿美元，占总营业收入的45.41%；其他业务主要包括API生产、药品分销（Anda）、合作授权等业务收入，由于梯瓦年报中未进行详细分开披露，因此这里与创新药业务收入合并列示。 国际审批方面：梯瓦于2025年官方网站披露的产品审批进度情况总结如下表，包括AVT05（戈利木单抗仿制药）用于类风湿关节炎等、AVT06（阿柏西普仿制药）用于血管性年龄相关星黄斑变性等、Selarsdi（乌司奴单抗仿制药）用于银屑病关节炎、克罗恩病等、Uzedy（长效利培酮）用于双相情感障碍、Epysqli（依库珠单抗仿制药）用于多发性夜间血红蛋白尿、重症肌无力等、Ponlimsi及Degevma（地舒单抗仿制药）用于骨质疏松症及骨巨细胞瘤等，以及TEV-749（奥氮平长效制剂）用于成人精神分裂症等。 合作授权方面：梯瓦在2025年披露的合作授权方面的交易包括：与Samsung Bioepis关于Soliris仿制药Epysqli的合作授权、与Klinge Biopharma和Formycon关于阿柏西普仿制药的合作授权、与Biolojic Design关于BD9的合作授权、与上海复星医药关于抗PD1-IL2药物TEV-56278的合作授权，以及与Prestige Biopharma关于赫赛汀仿制药的合作授权，具体如下： 梯瓦制药总体营业收入情况 梯瓦制药于2007年至2025年期间的主要收入包括仿制药、创新药及其他业务。其他业务包括API生产、药品分销、OTC药物销售等，这些收入梯瓦年报里未单独披露，因此这里未进行单独列报。 梯瓦制药主要是以生产销售仿制药为主，仿制药的销售收入占比虽然在2013年至2015年跌至50%以下（主要由于copaxone的大卖），在其他年份均超过了50%。创新药收入在研究期间早期经历了飞速发展，但在主要品种面临专利悬崖后，由于没有其他新品种进行补充，因此，创新药的销售收入在研究期间后期由于市场竞争大幅下降。 梯瓦制药的总体营业收入在2018年开始大幅下降，主要由于市场竞争等原因，创新药受市场的冲击更为严重。梯瓦制药在2018年也在通过各种整合和合作力图挽回销售收入下降的趋势。2023年开始，总营业收入相比上一年均有所提升。 梯瓦制药分类销售收入情况 根据前面对梯瓦制药业务的梳理，梯瓦的仿制药业务一直是其传统业务，在研究期间早期通过大量并购扩张，实现仿制药业务的发展。同时，梯瓦也在开发创新药部门，梯瓦的财报在2009年才开始有对主要创新药品种的销售收入进行披露。根据梯瓦每年披露的各药品销售收入情况，按照药品性质分类的创新药销售收入数据如下图，梯瓦年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。梯瓦有披露数据的品种的销售收入之和占梯瓦总营业收入的16%~38%。加上一半的仿制药营业收入，剩余的其他业务收入大概占据了四分之一。 由于数据有限，只能基于梯瓦披露数据的主要药品销售收入进行分析。在整个研究期间（2009年至2025年），梯瓦创新药品种是以神经系统药物为主，在前期也有呼吸系统药物、妇科药物以及OTC药物作为辅助。抗肿瘤药物在前期销售收入并不明显，但在2012年有了显著的提升。2018年，妇科药品实现对外出售。2022年以后，呼吸系统药物的销售收入未予单独披露。 梯瓦制药披露的各药品销售收入情况 根据每年梯瓦制药年报披露的主要药品销售收入情况整理的单品变迁情况见下图。 可见在研究期间早期，梯瓦制药部门的产品主要为Copaxone（醋酸格拉替雷，固派松），2017年以后由于市场竞争，销售收入进入快速下滑阶段。呼吸系统药物ProAir（硫酸沙丁胺醇）及Qvar（倍氯米松双丙酸酯）也贡献了重要的部分，在研究期间，两品种的销售收入较为平稳，但在后期销售收入开始下降，2022年以后未予单独披露。在2018年对外出售前，女性健康品种的销售收入在研究期间一直比较稳定。Azilect（甲磺酸雷沙吉兰，安齐来）的销售收入在后续也在缓慢增长。Treanda/Bendeka（苯达莫司汀）虽然最早2008年获批，但在2012年才开始销售放量。2017年新推出的Austedo（氘丁苯那嗪，安泰坦）和2018年新推出的Ajovy（瑞玛奈珠单抗）上市后销售收入迅速上涨，成为梯瓦制药近年来的主要创新药品种。Copaxone的销售收入目前已低于这两个新品种。 梯瓦制药2025年药品销售收入情况 根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。 梯瓦制药2025年实现总营业收入172.58亿美元，其中仿制药业务收入为94.22亿美元，占全部收入的54%。神经系统类创新药占比其次，实现销售收入35.92亿美元，占全部收入的21%。肿瘤类药物实现销售收入1.47亿美元，占全部收入的1%。其他业务（包括API、Anda、OTC等）实现收入40.97亿美元，占全部收入的24%。 梯瓦制药2025年各品种销售收入如表。 仿制药占比最高，2025年实现销售收入近95亿美元，占比54.59%。2017年获批新药Austedo销售收入22.60亿美元，占全部收入的13.10%。2018年获批新药Ajovy实现销售收入6.73亿美元，占总营业收入的3.90%。1996年获批老药Copaxone和2008年获批老药Treanda/Bendeka销售收入分别为4.68亿美元和1.47亿美元，占全部收入的2.71%和0.85%。 2023年获批的新药Uzedy销售收入2025年实现销售收入1.91亿美元，占全部销售收入的1.11%。以上也可以看出，梯瓦制药的创新药主要集中在神经系统药物。 披露的各品类产品销售收入情况 根据每年梯瓦制药披露的各品类产品销售收入情况整理的各单品销售收入变迁情况见下图。 根据每年梯瓦制药披露的各品种销售收入情况整理，梯瓦制药于2009年至2025年的财报上披露有销售数据品种共有10个，其中包括神经系统药物品种7个，肿瘤药物品种1个，呼吸系统药物品种2个。 梯瓦制药肿瘤类品种包括：Austedo（氘丁苯那嗪，安泰坦）、Ajovy（瑞玛奈珠单抗）、Copaxone（醋酸格拉替雷，固派松）、Uzedy（利培酮缓释注射混悬液）、Azilect（甲磺酸雷沙吉兰，安奇来）、Nuvigil（阿莫达非尼）以及Provigil（莫达非尼）。其中，2000年前上市的老药包括1996年获批的Copaxone，用于复发型多发性硬化症，为多肽醋酸盐，用于调节免疫，此品种非常成功，2013年达峰值销售额43.28亿美元，但2017年开始，由于受到市场竞争等原因，销售收入迅速下降，2025年销售收入降至4.68亿美元。1998年上市的老药Provigil，用于发作性睡病、特发性嗜睡等，为非典型的多巴胺再摄取抑制剂，销售后不久就被新推出的Nuvigil所替代。Nuvigil为2007年推出，为Provigil的R型异构体，Provigil为R和S型的混合外消旋体。但这两个品种推出后不是特别成功，2012年，Provigil的最高销售额为4.17亿美元。Novigil于2014年实现最高销售额为3.88亿美元。Azilect为2005年推出的耳熟能详的老药，雷沙吉兰，用于帕金森病，2014年最高销售额为4.28亿美元。其余3个品种均为较新推出的品种。2017年推出的Austedo，为丁苯那嗪的氘代产品，为单胺转运蛋白2的可逆抑制剂，用于亨廷顿舞蹈病以及迟发性运动障碍，2017年推出以后销售收入迅速增长，2025年实现销售收入22.60亿美元。Ajovy为2018年推出的新品，瑞玛奈珠单抗，为选择性结合降钙素基因相关肽的单抗，用于偏头痛，获批以来销售收入迅速增长，2025年实现销售收入6.73亿美元。Uzedy是2023年新推出的品种，为利培酮缓释的新剂型，可以实现每月给药1次，用于精神分裂症。这种给药方式对于精神分裂症患者来说带来了极大的便利，2025年实现销售收入1.91亿美元。 综上可见，梯瓦制药的强项就在于神经系统药物，有很成功的Copaxone，近来推出的3个新品种也有很大的潜力。但由于在老药和新药中间存在断层，因此，在研究期间中期，老药Copaxone达到专利悬崖时，没有新药来承继和抵销老药专利悬崖带来的销售收入下降冲击，因此造成研究期间中后期销售收入的连年下滑。2017年和2018年才推出新品，到目前新品的销售收入仍处于爬升阶段，是否能够重新带来销售收入的进一步增长，我们拭目以待。 梯瓦制药的肿瘤药物品种包括Treanda/Bendeka（苯达莫司汀），为2008年获批药物，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤，主要为类嘌呤苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物，氮芥及其衍生物可以形成亲电的碱性基团，与富电子的亲核基团形成共价键，造成DNA链间交联，从而杀死癌细胞。苯达莫司汀先推出的是Treanda，随后对剂型进行了改良，推出了Bendeka，2014年峰值销售额为7.67亿美元。目前肿瘤品种也处于销售收入下降区间。 梯瓦制药推出的呼吸系统药物包括：ProAir（硫酸沙丁胺醇）和Qvar（倍氯米松双丙酸酯）。这两个品种均获批较早。Qvar为2000年获批品种，为肾上腺皮质激素，用于哮喘。ProAir为2004年获批，为选择性β2肾上腺素受体激动剂，用于支气管痉挛、哮喘、慢性阻塞性肺病。两个品种均为给药装置上的创新。Qvar于2016年达峰值销售额4.62亿美元，ProAir于2016年达峰值销售额5.65亿美元。总体来看，呼吸系统药物销售收入也处于下降区间，2022年开始，单品销售收入未予披露。 梯瓦制药2025年各单品销售收入增长情况 梯瓦制药2025年实现销售总销售收入172.58亿美元，相比2024年增长7.14亿美元（增长4.32%）。 总体来看，销售收入的增长主要归因于Austedo、Ajovy以及Uzedy的销售收入增长。 Austedo在2025年实现销售收入22.60亿美元，相比2024年增长5.72亿美元（增长33.89%）。新品种Ajovy和Uzedy在2025年也实现了增长，Ajovy在2025年实现销售收入6.73亿美元，相比2024年增长了1.66亿美元（增长32.74%）。Uzedy是2023年新推出的品种，2025年实现营业收入1.91亿美元。这几个新的创新药品种仍处于销售收入的迅速爬坡阶段，相信未来有很大的增长潜力。 梯瓦制药的销售收入下降主要来自于仿制药、老品种的销售收入以及其他业务。梯瓦正在努力整合和优化公司的运营，以降本增效提高经营效率。仿制药业务销售收入下降0.40亿美元（下降0.42%），Copaxone销售收入下降0.35亿美元（下降6.96%），Treanda/Bendeka的销售收入下降0.21亿美元（下降12.50%）。Copaxone从2017年销售收入大幅下降，一直到现在，销售收入下降的速度已略微放缓。Treanda、Bendeka由于本来销售收入也不多，因此销售收入的下降冲击对公司来说比较小。 总结 梯瓦制药自1901年成立以来，经历了一系列的变革，发展至今，成为集仿制药、创新药等生产销售的大型制药公司。 梯瓦制药于1984年美国退出Hatch-Waxman法案后，大力发展仿制药业务，其后通过大规模的并购完成仿制药业务的扩张。梯瓦制药在发展仿制药的同时，也在进行创新药的研究，但相比仿制药业务，创新药业务的发展略显缓慢，可能主要归因于梯瓦的创新药聚焦于神经系统赛道。1996年推出Copaxone，2013年峰值销售额超过了40亿美元，之后再未推出销售如此成功的药物。虽然，2005年推出了2008年推出了Azilect（雷沙吉兰），2008年推出了抗癌药Treanda/Bendeka（苯达莫司汀），但销售收入均未超过10亿美元。由于中间面临Copaxone的专利悬崖，以及仿制药的竞争，梯瓦制药曾尝试通过大规模并购缓解营业收入的下降压力，但仍未能挽回颓势，梯瓦制药的销售收入在2018年开始陷入下降阶段，梯瓦也在尝试各种方法进行重组和整合，出售业务。2017年和2018年分别推出了创新药新品种Austedo和Ajovy，经过系列尝试，创新药新品种的销售收入也在逐步放量，2023年，梯瓦的总营业收入从下降中逆转，实现了正增长。2023年、2024年还有2025年销售收入相比上一年分别增长了6.17%、4.40%以及4.32%。 从产品组合来看，创新药业务方面，梯瓦近年来推出的几个新品种Austedo，Ajovy以及Uzedy销售收入的增长可以抵销老品种Copaxone及Treanda/Bendeka的销售收入下滑，未来创新药业务也可以继续保持这种态势。仿制药的增长主要以来于梯瓦制药的内部整合和增效，2025年仿制药业务销售收入略有下降。其他业务仍依赖于梯瓦制药的进一步修整。 总体来看，梯瓦制药已经逐渐拜托下降的趋势，开始慢慢的恢复，接下来可以进一步关注创新药的增长放量。 梯瓦制药主要药品全球销售收入数据整理（2009年至2025年）详见B站（阿司匹林投研）或T宝（阿司匹林投研），加入知识星球（阿司匹林投研）可下载本文内的可编辑图表excel文件。