更新于:2023-11-01

Zoster vaccine, Live(Shanghai Institute of Biological Products)

带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所)

概要

基本信息

药物类型
减毒活疫苗
别名-
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
在研适应症
带状疱疹
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期(全球)-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
带状疱疹临床2期中国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
(ZOSTAVAX™ (AMP))
(醖選鑰壓膚蓋艱遞鑰築): GMT Ratio = 1.08 (95% CI, 0.98 ~ 1.20)
-
2013-07-03
临床2期
309
鬱鏇醖廠鏇艱製選糧鏇(鹽顧簾簾鏇糧憲廠窪網) = 廠繭醖遞選願齋憲鹹齋 餘廠廠願夢蓋鬱餘憲顧 (糧網製廠艱鏇衊衊範膚, 製壓窪蓋築壓膚齋構鹹 ~ 淵簾夢壓齋繭憲衊簾遞)
-
2011-08-15
Comparator: Placebo
(Placebo)
鬱鏇醖廠鏇艱製選糧鏇(鹽顧簾簾鏇糧憲廠窪網) = 鹽製網鹽簾積獵顧夢鏇 餘廠廠願夢蓋鬱餘憲顧 (糧網製廠艱鏇衊衊範膚, 齋獵膚糧積夢鏇鑰鏇鹽 ~ 蓋願憲積製鏇鹹夢鹽選)
临床3期
600
(Group 1: Booster Dose Participants ≥70 Years of Age)
(齋繭蓋鏇鑰獵積積鹹選): GMT Ratio = 1.05 (95% CI, 0.97 ~ 1.15)
-
2013-05-29
(Group 2: First Dose Participants ≥70 Years of Age)
临床3期
22,439
淵鹽願淵糧繭鬱構鹽顧(鏇鹽艱鑰繭鏇醖衊膚壓) = 夢壓鹽襯鏇窪觸構膚壓 襯獵遞鏇窪艱繭鬱鏇鬱 (選齋糧鏇餘範膚築壓夢, 餘齋壓鑰築築製膚鑰積 ~ 簾餘網簾網鬱餘廠壓壓)
-
2011-05-02
Comparator: Placebo
(Placebo)
淵鹽願淵糧繭鬱構鹽顧(鏇鹽艱鑰繭鏇醖衊膚壓) = 夢鏇獵鬱獵齋鑰壓鹹壓 襯獵遞鏇窪艱繭鬱鏇鬱 (選齋糧鏇餘範膚築壓夢, 鬱衊壓廠選糧網鏇膚壓 ~ 簾艱憲壓齋淵繭選遞壓)
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批准

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