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项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的临床试验A Safety and Immunogenicity Study of a Zoster Vaccine in Healthy Adults >= 40 Years
Varicella-zoster virus (VZV) is a herpesvirus that causes two distinct clinical syndromes.Primary infection is manifested as varicella (chickenpox), whereas reactivation of latent VZV results in a localized eruption known as herpes zoster. Most people 40 years of age or older had evidence of previous VZV infection. This study plans to have 522 adults above 40 years old involoved in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of an investigational live attenuated zoster vaccine. The investigational vaccine is produced by Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd. The safety and immunogenicity of the zoster vaccine is evaluated.
评估带状疱疹减毒活疫苗用于40岁及以上健康人群安全性和免疫原性的随机、盲法、对照Ⅰ期、Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验：评价40岁及以上健康人群中免疫1剂带状疱疹减毒活疫苗、试验对照后的安全性； Ⅱ期临床试验：评价带状疱疹减毒活疫苗在40岁及以上健康人群中免疫1剂后特异性抗体阳转率、GMT及GMI和免疫持久性，并评价其安全性；初步探索和评价疫苗诱导的细胞免疫应答。
100 项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的临床结果
100 项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的转化医学
100 项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的专利（医药）
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项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的新闻（医药）前言：从中国药品食品检定研究院发布的批签发数据，可以相对客观的反应我国疫苗供应的情况，也能间接反应出国内疫苗市场的一些变化。从2021年4月起，批签发记录不再公布每个批次的具体数量，采用历史数值做批签发剂次的测算，结合国家免疫规划疫苗招标价格和省级非免疫规划疫苗采购价格，进行市场价值测算。以2023年1-6月批签发记录进行测算和总结，供参考。疫苗批签发情况概述01 批签发总批次稳定，总量下滑2023年H1（1-6月），我国疫苗行业总计实现批签发2094批次，同比增加2.7%，较2020年下降7.18%。推测签发量合计2.41亿剂，同比下降4.45%，较2021年下降10.26%。02 流感疫苗批签“迟到”，影响总量趋势2023-2024年流感病毒毒株变化，上半年流感疫苗仅签发15批次，推测批签发量仅299.93万剂，较2022年同期的2971.14万剂大幅下降89.91%。如扣除流感疫苗因素影响，推测上半年批签总量呈增长趋势，同比增加7.07%。03 进口疫苗供应大幅提升，HPV增量突出进口疫苗实现批签发3569.1万剂，同比增长39.29%，涨幅较为明显。国产疫苗批签发2.05亿剂，签发量占据主导地位(85.18%)，同比有所下降(-9.4%)。我国共进口10款疫苗，其中HPV2/4/9疫苗批签量共增加803.71万剂，贡献主要增量。PCV13 (+300%)、HPV2 (+246.56%) 及 甲肝疫苗(+237.05%) 批签发同比增幅显著。04 企业众多，头部规模效应凸显37家国内企业和4家外资企业产生批签发，但多达20家企业(48.7%)仅供应一种疫苗。 2023年H1中逸安科、金迪克、浙江天元尚未产生批签发。从签发量来看，排名前五的分别为中国生物(33.12%)、MSD (11.98%)、 万泰生物 (10.33%)、 沃森生物(8.97%)和成大生物(4.83%)。五家企业批签规模领先，批签发量共占比69.23%。05 品种供应分化明显，非免疫规划疫苗批签旺盛39种疫苗产生批签发，其中带状疱疹减毒活疫苗首次批签发。有16个品种生产企业为3家及以上，狂犬病疫苗有9家企业生产，四价流感疫苗、水痘疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗都有5家企业生产；另一方面，多达18种疫苗仅由1家生产企业供应，占全部疫苗品种的46.15%。 签发量Top10共计实现批签发1.63亿剂，占全部签发量的67.63%。从品类看，签发量Top10已由非免疫规划疫苗主导(53.14%)，涵盖狂犬病疫苗、HPV2/9、轮状疫苗等。疫苗产业规模概述06 千亿产业规模，非免疫规划疫苗主导程度渐强近年来，我国疫苗产业规模持续扩增，由2017年的253.51亿人民币增加至2022年的1000.23亿人民币，CAGR为+25.71%（除新冠疫苗），主要来自非免疫规划疫苗的增长（CAGR为+29.46%）。07 创新疫苗引领空间快速释放2023年1-6月，我国疫苗总产值测算高达564.33亿人民币，同比+20.39%。产值排名Top10的疫苗如下：产值排Top10中，多联多价疫苗如HPV 2 /4 /9 (+61.23%)、PCV13 (+8.11%) 等高利润品种保持强势增长，同比增幅显著。08 重磅产品支撑上市公司业绩闪亮 13家疫苗上市企业在2023上半年陆续披露上年度业绩，详情如下：具有重品种HPV疫苗的智飞生物和万泰生物业绩领先，科兴生物、沃森生物和康泰生物因产品线较为丰富也有良好业绩。
带状疱疹，俗称“腰缠龙”，是一个让大家一听到它的名字，就会联想到疼痛的疾病，如何科学的预防和应对带状疱疹，今天我们就来聊一聊。01带状疱疹是什么引起的？带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus）的次发感染引起的急性感染性皮肤病，属于水痘病毒的一种。一年四季均可发病，尤以冬春季常见。02感染带状疱疹病毒有什么症状？带状疱疹是一种疼痛性皮疹，通常伴发水疱，好发部位为肋间神经(占53％)、颈神经(20％)、 三叉神经(15％)及腰骶部神经(11％)，皮损沿某一周围神经区域 呈带状排列，多发生在身体的一侧，一般不超过正中线。病程一般2～3周，老年人为3～4周。神经痛为主要症状，可在发疹前、发疹时以及皮损痊愈后出现。疼痛可为钝痛、抽搐痛或跳痛，常伴有烧灼感，多为阵发性，也可为持续性。老年、体弱患者疼痛较为剧烈。其他症状包括发烧、头痛、寒颤及胃部不适。在极罕见的情况下，带状疱疹感染可能导致肺炎、听力问题、失明、脑膜炎（脑炎）或死亡。在急性期水痘-带状疱疹病毒可以通过接触或呼吸道传播，皮损结痂后，病毒失活不再具有传染性。03哪些人群容易被感染？水痘-带状疱疹病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症，发生水痘或呈隐性感染，在水痘疾病痊愈后，该病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内。当机体受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤、病后虚弱或免疫抑制疗法等）导致机体免疫力下降时，潜伏病毒被激活，沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱，同时受累神经发生炎症、坏死，产生神经痛。以下人群是带状疱疹的易感人群人群： 50岁以上老年人年龄是带状疱疹最重要的危险因素，随着衰老进程，人的免疫力逐渐下降，带状疱疹病毒被再激活的风险逐渐增加。50岁以上人群发病率明显高于小于50岁的人群，并且病情也更严重，发生后遗神经痛的概率更大。 慢病患者需重视慢性病患者离带状疱疹更近，相比于一般人，糖尿病患者、慢性肾病患者、心血管疾病患者、慢阻肺患者、类风湿关节炎患者患带状疱疹疾病的风险增加。免疫抑制或免疫功能低下人群。如肿瘤、HIV、自身免疫性疾病患者，或长期接受糖皮质激素、免疫抑制剂和放疗的患者。 劳累、应激、创伤人群较强程度劳累、压力大、精神状态疲劳的人群，以及应激、创伤人群的免疫水平可能会一过性降低，更容易发生带状疱疹。04带状疱疹病毒后如何预防和治疗？接种疫苗是预防带状疱疹疾病最经济、最有效、最简便的手段。不仅能降低疾病发生风险，还能节省治疗费用。国药集团中国生物长春生物制品研究所所属长春祈健重组带状疱疹疫苗正在临床前研究阶段；上海生物制品研究所研制了两款带状疱疹疫苗，其中带状疱疹减毒活疫苗目前已完成II期临床试验，重组带状疱疹疫苗研发正在有序推进中。保持良好睡眠增强自身抵抗力，最简单方法就是保持良好睡眠。因为体内的T细胞负责对付病毒，如果得不到充足睡眠，T细胞的数量就会减少，免疫系统功能就会下降，生病概率随之增加。注意饮食常运动合理膳食，注意营养均衡，增强抵抗力，养成日常运动好习惯，增强体质。尽量“躲开”水痘以往得过水痘的患者会更容易患带状疱疹，注意要避免接触水痘患者。来源：疫苗预防交流、健康北京、生命时报
100 项与 带状疱疹减毒活疫苗(上海生物制品研究所) 相关的药物交易
