博腾股份:公司拟以1元对价受让陈彦希持有的深圳市倚锋云鼎创业投资合伙企业(有限合伙)部分份额,受让完成后,公司将按照《合伙协议》的约定履行2000万元认缴份额的实缴出资义务。倚锋云鼎基金专项投资于杭州倚锋润君创业投资合伙企业(有限合伙),公司将通过投资倚锋云鼎基金,实现对倚锋润君基金的间接投资。步长制药:全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》。因恩格列净片需进一步完善申报资料,公司决定申请撤回该药品的上市许可注册申请,待完善相关研究后将择期重新提交申请。在恩格列净片项目上,公司截至公告披露日的研发费用约为1501万元。德琪医药-B:马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®(塞利尼索)用于治疗接受过至少两线系统性治疗且不符合自体干细胞移植的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这一批准是基于公司的补充新药上市申请(sNDA)而获得的。海翔药业:公司收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的通知函,获悉公司参投的诺未生物技术(无锡)有限公司自主研发的NWRD08注射液Ⅱ期临床试验在多家医院正式启动,并已完成首例受试者入组及给药。NWRD08注射液是我国首个针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物,显示出优异的安全性,I期临床研究结果中受试者实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80%。和黄医药:公司已启动全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物(ATTC)HMPL-A251的全球I期临床开发项目。首名患者已于2025年12月16日在中国接受首次给药,该研究将在美国和中国展开,旨在评估其用于治疗伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性及初步疗效。和铂医药-B:公司与百时美施贵宝已订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体。根据协议,和铂医药将获得一笔总额为0.9亿美元的首付款,若百时美施贵宝推进所有潜在项目,公司还有资格获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款以及分级特许权使用费。根据协议条款,双方将合作推进及加速多特异性抗体的发现。华昊中天医药-B:公司全资美国子公司BiostarPharma,Inc.已完成其一项重要海外临床研究的首例患者给药:UTD1联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移(BCBM)美国关键注册临床研究(NCT06764940)。九典制药:公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请,因该药品需进一步完善相关试验数据,公司决定撤回注册申请,后续公司将补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。康辰药业:公司近日收到由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,有效期三年。本次高新技术企业的认定为公司原高新技术企业证书有效期满后的重新认定。公司自通过高新技术企业重新认定起,将连续三年(即2025年、2026年、2027年)享受国家高新技术企业15%的企业所得税优惠税率。公司已按照15%的企业所得税税率进行纳税申报及预缴,本次认定不会对公司2025年度经营活动产生影响。康宁杰瑞制药:公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN027的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及初步抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。康泰生物:公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于2025年12月17日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗主要用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群的HBsAg复阳预防。根据公告,全球约有2.54亿人有慢性乙肝感染,而中国慢性HBV感染者约为7500万人。万泰生物:公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”临床试验申请已获得受理,适应症为适用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。亚宝药业:近日公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到了国家药监局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知书》。该药物为化学药品2.2类,适应症为肺动脉高压(PAH),主要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力,预计能改善运动能力。远大医药:自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,本次临床获批是远大医药“GoGlobal”战略的重要里程碑,彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。智飞生物:公司的全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗,获药物临床试验申请受理通知书。智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无猴痘疫苗获批上市使用。