Trosunilimab

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600811 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 本品联合瑞康曲妥珠单抗用于早期HER2异常的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 2.2 2 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 胰胆道恶性肿瘤 治疗用生物制品:1类 3 JXSL2600180 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 胰胆道恶性肿瘤 治疗用生物制品:1类 4 CXZL2600066 TDX105颗粒 天士力医药集团股份有限公司 清热燥湿、活血化瘀。用于肿瘤治疗相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）证属湿热瘀阻型证者，症见皮疹鲜红或暗红色斑块、丘疹，或皮肤见水疱、或皮肤糜烂渗液、表皮剥脱或皮疹周围可见青紫，暗沉；小便短赤涩痛，大便黏滞不爽；舌暗红或紫暗，苔黄腻，脉滑数或涩等。 1.1 5 JXHL2600397 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 本品的目标适应症是I-III期ER+ HER2-乳腺癌患者的辅助治疗。 化学药品:1类 6 CXSB2600157 注射用HS-20108 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;不适用 晚期实体瘤（如小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等）; 本品联合阿得贝利单抗或联合SHR-7787注射液±阿得贝利单抗或联合顺铂/卡铂±阿得贝利单抗用于晚期实体瘤患者（如小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等）。 1 7 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 2.2 8 JXSL2600184 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 2.2 9 CXSL2600809 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 1 10 JXSL2600183 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎） 1 11 CXZL2600069 1301-07颗粒 中国药科大学 溃疡性结肠炎 1.1 12 CXZL2600067 藿连消滞颗粒 和光中药科技（天津）有限公司 儿童功能性消化不良 1.1 13 CXSL2600800 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 本品联合标准化疗，拟用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。 治疗用生物制品:1类 14 CXSL2600801 注射用AMT-676 普众发现医药科技（上海）股份有限公司 晚期结直肠癌的治疗 治疗用生物制品:1类 15 CXHL2600943 注射用 AST-006 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 治疗 HRD或TP53野生型晚期恶性肿瘤 1 16 CXZL2600068 复方野菊花颗粒 浙江中医药大学 平肝潜阳、补益肝肾、活血化瘀，用于肝肾虚阳亢兼血瘀型高血压，症见眩晕、心烦失眠、头重头胀、耳鸣、面红目赤、口苦口干等。 1.1 17 CXHL2600944 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 携带KRAS G12D突变的实体瘤 化学药品:1类 18 CXHL2600951 ARTS-980片 安锐生物医药科技（广州）有限公司 既往EGFR-TKI 治疗（优先考虑奥希替尼经治）后进展的局部晚期/转移性EGFR L858R谱系非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 19 CXHB2600265 HT-101注射液 苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司 治疗慢性乙型肝炎病毒感染 1 20 JXHL2600296 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB AZD4144薄膜包衣片拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。 1 21 JXHL2600295 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB AZD4144薄膜包衣片拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。 1 22 CXSL2600780 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液 浙江我武干细胞科技有限公司 脓毒症和（或）脓毒性休克 1 23 CXHL2600949 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 24 CXHL2600947 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 25 CXHL2600946 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 拟用于2岁及以上儿童和成人术前镇静。 2.4 26 CXSL2600805 SCT810注射液 神州细胞工程有限公司 伴或不伴抑制物的中重型血友病A(HA)或血友病B(HB) 1 27 CXHL2600945 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 携带KRAS G12D突变的实体瘤 化学药品:1类 28 CXHL2600950 ARTS-980片 安锐生物医药科技（广州）有限公司 既往EGFR-TKI 治疗（优先考虑奥希替尼经治）后进展的局部晚期/转移性EGFR L858R谱系非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 29 JXHL2600308 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种抗TNF抑制剂治疗后应答不佳或不耐受且适合滑膜活检的类风湿关节炎患者 2.4 30 CXSL2600799 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 干燥综合征（干燥病） 1 31 JXHL2600305 DDY391片 Novartis Pharma AG 中度至重度银屑病关节炎 1 32 JXHL2600304 DDY391片 Novartis Pharma AG 中度至重度银屑病关节炎 1 33 CXHL2600938 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 拟用于治疗急性髓系白血病。 1 34 CXHL2600937 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 拟用于治疗急性髓系白血病。 1 35 JXSL2600179 AZD5335 AstraZeneca AB AZD5335联合或不联合贝伐珠单抗用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗 1 36 CXSL2600771 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 国药中生生物技术研究院有限公司 用于40岁及以上人群预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘。 1.3 37 CXSL2600755 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 北京绿竹生物技术股份有限公司;绿竹生物制药（珠海市）有限公司 本品适用于18岁及以上人群。接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。 1.4 38 CXSB2600169 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 北京百晖生物科技有限公司;博晖生物制药股份有限公司 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 3.3 39 CXSL2600762 SYS6055注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 复发/难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 治疗用生物制品:1类 40 CXSL2600757 BCP601胰岛细胞注射液 贝康医学科技有限公司;盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司 经胰岛素强化治疗后疗效欠佳的1型糖尿病成人患者 治疗用生物制品:1类 41 CXSL2600748 冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学 本品适用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。 1.2 42 CXSL2600740 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 慢加急性肝衰竭 1 43 CXSB2600156 ARC01注射液 南京奥罗生物科技有限公司 本品适用于治疗复发和转移性HPV16阳性实体瘤。 1 44 JXHL2600307 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种生物DMARD治疗后应答不佳或不耐受的类风湿关节炎患者 1 45 JXHL2600306 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 适用于既往至少一种生物DMARD治疗后应答不佳或不耐受的类风湿关节炎患者 1 46 CXSL2600786 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司 依沃西单抗联合维恩妥尤单抗用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 2.2 47 CXHL2600928 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 48 CXHL2600927 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 49 CXHL2600926 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 前列腺癌 1 50 CXHL2600931 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 51 CXHL2600930 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 52 CXHL2600929 BGM0504片 博瑞制药（苏州）有限公司 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 1 53 CXSL2600954 ICP-B161注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 炎症性肠病（IBD） 1 54 CXSL2600958 BNT3219注射液 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 晚期实体瘤 治疗用生物制品:1类 55 CXZL2600065 CHA756丸 诺贝生物医药科技（山东）有限公司 健脾益肾，温中散寒，泻热逐瘀，渗湿化浊。拟用于慢性肾脏病，辨证为脾肾亏虚、寒湿瘀热互结证的治疗。 1.1 56 JXHB2600102 Bexicaserin口服溶液 Longboard Pharmaceuticals, Inc. 发育性癫痫性脑病(DEE) 1 57 CXSL2600807 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 暂时性改善65岁及65岁以下成人颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌条索 2.4 58 CXHL2600941 F1F3软膏 中奥生物医药技术（广东）有限公司 单纯疱疹病毒（HSV-1/2）引起的感染，如口唇疱疹，生殖器疱疹等。 1 59 CXHL2600940 F1F3软膏 中奥生物医药技术（广东）有限公司 单纯疱疹病毒（HSV-1/2）引起的感染，如口唇疱疹，生殖器疱疹等。 1 60 CXSL2600795 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 暂时性改善65岁及65岁以下成人上面部皱纹 2.4 61 CXSL2600794 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 苏州若弋生物科技有限公司 成人带状疱疹后神经痛 2.4 62 CXSL2600778 Cizutamig注射液（皮下注射） 上海坦蒂生物医药科技有限公司 系统性红斑狼疮 1 63 CXHL2600903 LS205口崩片 北京隆熙生物科技有限公司 适用于因手术禁忌或患者拒绝而无法实施脑脊液分流术的正常压力脑积水患者。 2.2;2.4 64 CXZL2600063 舒筋健腰丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 拟新增用于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症。 2.3 65 CXSL2600949 注射用GB268 亿腾医药（珠海）有限公司 联合化疗一线治疗不可根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌。 治疗用生物制品:1类 66 CXZL2600062 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇、毒虫咬伤。拟新增主治-肝胆湿热所致的带状疱疹引起的疼痛，并可促进皮损消退等。 中药:2.3类 67 JXHB2600086 罗氟司特泡沫 Arcutis Biotherapeutics INC 用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。 5.1

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.3-8.9） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 AP301胶囊 礼邦制药(扬州)有限公司 1 CXHS2600115 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600114 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600114 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600976 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600975 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600974 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600973 ADC118片 成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2600972 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600963 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600962 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600961 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600960 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600967 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600966 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600965 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600964 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600954 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600953 AHB-121注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600955 GFH276 片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600956 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600958 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600957 艾托莫德片 渐宽(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600952 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600971 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600970 乙醇注射液(含碘普罗胺) 成都倍特药业股份有限公司 2.3 CXHL2600959 冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗 武汉瑞佶生物科技有限公司 1.1 CXSL2600842 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 1.2 CXSL2600844 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600847 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600846 IMC002注射液 苏州易慕峰生物制药有限公司 1 CXSL2600845 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600839 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600840 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600838 注射用JSKN022 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600837 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600841 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600824 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600823 CM583注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600826 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600825 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600820 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600827 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600822 ES502注射液 上海灵识质源生物技术有限公司 1 CXSL2600821 注射用NW001 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXSL2600833 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSL2600834 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600828 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600831 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600830 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600832 SHR-4849注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600835 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600829 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600836 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600816 SYS6062 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600812 GenSci133注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600814 IBI3034 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600813 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600817 SNA01注射液 北京科兴控股(集团)有限公司 1 CXSL2600818 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2600815 QLS2401注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600808 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 1 CXSL2600809 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600811 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600810 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸亚铁片 安徽正药医药科技有限公司 3 CYHS2601935 对乙酰氨基酚注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2601934 加替沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 3 CYHS2601932 盐酸罗匹尼罗片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2601930 琥珀酸索利那新口服混悬液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601913 碳酸氢钠林格注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601919 普瑞巴林缓释片 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 3 CYHS2601907 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601906 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601905 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601901 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601900 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601899 注射用西维来司他钠 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2601887 乙酰半胱氨酸颗粒 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2601886 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601885 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601884 克霉唑含片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2601888 注射用乳糖酸红霉素 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601857 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601855 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601854 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601853 注射用盐酸兰地洛尔 广东隆赋药业股份有限公司 3 CYHS2601863 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601868 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601866 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601877 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601876 夫西地酸乳膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601936 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏悦兴药业有限公司 4 CYHS2601933 莫匹罗星软膏 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2601931 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601929 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601928 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601927 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601915 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601914 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601912 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601911 阿达帕林凝胶 黑龙江天辰药业有限公司 4 CYHS2601910 卡泊三醇软膏 漯河市汇创医药有限公司 4 CYHS2601916 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601918 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601917 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601926 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601925 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601924 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601923 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2601922 氧 保定市北方特种气体有限公司 4 CYHS2601921 乌帕替尼缓释片 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2601920 去铁酮口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2601898 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601897 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601896 盐酸曲唑酮缓释片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601909 雌二醇片 扬州奥锐特药业有限公司 4 CYHS2601908 注射用阿立哌唑 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2601903 氟伐他汀钠缓释片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601902 聚乙烯醇滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601892 甲磺酸溴隐亭片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2601890 氨甲环酸片 四川贝灵合益制药有限公司 4 CYHS2601889 硫酸特布他林吸入溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601891 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山西普恒制药有限公司 4 CYHS2601895 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601894 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601893 吗替麦考酚酯胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2601858 吸入用复方异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601873 阿帕他胺片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2601856 瑞维那新吸入溶液 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2601860 西格列汀二甲双胍片(II) 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2601859 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601879 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601862 氟伐他汀钠缓释片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2601861 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2601872 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2601871 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601870 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601869 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601867 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2601865 艾拉莫德片 浙江善渊制药有限公司 4 CYHS2601864 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601883 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601882 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2601880 复方托吡卡胺滴眼液 湖南迈欧医疗科技有限公司 4 CYHS2601878 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601875 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601874 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600121 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600120 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600116 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600115 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600119 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600117 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600118 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHL2600086 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多拉韦林伊拉曲韦片 MERCK CANADA INC 5.1 JXHS2600086 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600069 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600070 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600072 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600071 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600328 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600327 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600326 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600325 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600324 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600323 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600322 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600321 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600314 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600310 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600187 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600186 JNJ-87189401 注射液 (皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600188 MAR002 Marea Therapeutics, Inc. 1 JXSL2600182 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600180 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600183 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600184 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 万通筋骨巴布膏 通化万通药业股份有限公司 2.1 CXZS2600042 当归六黄汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600045 厚朴温中汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600044 化肝煎颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600043 当归建中汤颗粒 国药集团广东环球制药有限公司 3.1 CXZS2600041 YJZ11031颗粒 北京东方运嘉药业有限公司 1.1 CXZL2600070 1301-07颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2600069 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。